Отипакс® (Otipax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отипакс®
💊 Состав препарата Отипакс®
✅ Применение препарата Отипакс®
📅 Условия хранения Отипакс®
⏳ Срок годности Отипакс®
Описание лекарственного препарата
Отипакс®
(Otipax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
| Отипакс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей рег. №: П N011568/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отипакс®
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, этанол — 221.8 мг, глицерол — 709 мг, вода — 18.2 мг.
16 г — флаконы из янтарного стекла (1) с капельницей (в блистере ПВХ/бумага) — коробки картонные.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания препарата
Отипакс®
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.
Детям с рождения и взрослым — по 4 капли 2-3 раза/сут.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Пациенту следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения нежелательных реакций, не указанных в инструкции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного и травматического происхождения).
С осторожностью
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Применение у детей
Препарат назначают детям с рождения.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Условия хранения препарата Отипакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Отипакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
|
|
119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лекарственный препарат АСК содержит в качестве действующего вещества ацетилсалициловую кислоту.
Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Ацетилсалициловая кислота предотвращает адгезию и агрегацию (склеивание) тромбоцитов (кровяных клеток) и, как следствие, образование тромбов (сгустков крови).
Лекарственный препарат АСК применяют:
— при нестабильной стенокардии (внезапной боли в груди) – как часть стандартного лечения;
— при остром инфаркте миокарда (сердечном приступе) – как часть стандартного лечения;
— для профилактики повторного инфаркта миокарда;
— для профилактики тромбоза после хирургических операций и иных вмешательств на сосудах (например, после аортокоронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ);
— для профилактики повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга.
Примечание: препарат АСК в однократной дозе 75-150 мг не предназначен для лечения болевого синдрома.
Лекарственный препарат АСК показан к применению у взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если:
— у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или другие компоненты в составе данного лекарственного препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
— у Вас бронхиальная астма, возникшая на фоне приема ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
— у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
— у Вас геморрагический диатез (патологическое состояние, которое характеризуется повышенной кровоточивостью);
— у Вас почечная недостаточность;
— у Вас печеночная недостаточность;
— у Вас тяжелая сердечная недостаточность и Вы не получаете адекватного лечения;
— Вы принимаете метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат АСК»);
— Вы беременны (третий триместр) и доза препарата составляет более 150 мг в сутки (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать препарат АСК, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
— у Вас наблюдались аллергические реакции при применении других болеутоляющих, противовоспалительных, противоревматических препаратов и других потенциальных аллергенов;
— Вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или напроксен (препараты, обладающие болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием);
— у Вас есть другие виды аллергии, в том числе, сезонные (например, сопровождающиеся кожными реакциями, зудом, крапивницей);
— у Вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (полипы носа), хронические заболевания органов дыхания;
— Вы принимаете антикоагулянты (препараты, которые снижают свертываемость крови);
— у Вас язвенные поражения желудочно-кишечного тракта либо ранее случалось желудочно-кишечное кровотечение;
— у Вас нарушение функции печени;
— у Вас нарушение функции почек или нарушение кровообращения, возникающее из-за атеросклероза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, уменьшения объема циркулирующей крови, обширных хирургических операций, сепсиса (заражения крови), случаев сильного кровотечения; поскольку во всех перечисленных случаях ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;
— Вам назначена хирургическая операция (включая незначительную, например, удаление зуба), так как ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата;
— Вы относитесь к группе пациентов, у которых отмечен острый дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (Г6ФД): ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз (разрушение красных кровяных клеток (эритроцитов) или гемолитическую анемию (заболевание крови, связанное с разрушением эритроцитов); этот риск может быть вызван такими факторами, как, например, высокая доза препарата, повышение температуры тела или острые инфекции;
— у Вас установлена предрасположенность к подагре.
Другие меры предосторожности
В случае порезов или травм у пациентов, принимающих препарат АСК, может дольше обычного останавливаться кровотечение. Мелкие порезы и повреждения (например, во время бритья), как правило, незначительны. Если наблюдается необычное кровотечение (аномальной продолжительности или в необычном месте), необходимо обратиться к лечащему врачу.
Не принимайте препарат в высоких дозах длительно без предварительной консультации с лечащим врачом.
Дети и подростки
Ацетилсалициловую кислоту не следует применять у детей и подростков при заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, за исключением случаев настоятельной рекомендации врача и неэффективности других методов лечения. Возникновение продолжительной рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе – очень редкого, но угрожающего жизни заболевания, которое требует немедленной медицинской помощи.
Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, то есть практически не содержит натрий.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Существуют препараты, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.
Усиление действия вплоть до повышения риска развития нежелательных реакций (увеличение риска развития кровотечения):
— антикоагулянты/тромболитики (препараты, подавляющие образование тромбов или разрушающие их);
— антитромбоцитарные препараты, например, тиклопидин, клопидогрел (препараты, препятствующие образованию тромбов);
— нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты, противоревматические препараты с салицилатами;
— гормональные препараты, содержащие кортизон и ему подобные действующие вещества (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии при болезни Аддисона (заболевание, при котором корой надпочечников не выделяется достаточного количества гормонов) и обладающие противовоспалительным действием;
— алкоголь;
— дигоксин (препарат для увеличения силы сокращения сердечной мышцы);
— противодиабетические препараты для приема внутрь (производные сульфонилмочевины, например, глибенкламид, тобуламид) и инсулин;
— метотрексат (препарат для лечения онкологических и некоторых ревматических заболеваний);
— вальпроевая кислота (препарат для лечения эпилепсии);
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии).
Ослабление действия:
— антагонисты альдостерона, например, спиронолактон (мочегонные препараты);
— петлевые диуретики, например, фуросемид (мочегонные препараты);
— ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения повышенного артериального давления);
— урикозурические препараты, например, бензбромарон, пробенецид (препараты для лечения подагры);
— нестероидные противовоспалительные препараты, например, ибупрофен, напроксен;
— метамизол (болеутоляющий препарат).
Препарат следует принимать перед едой.
Следует помнить, что применение ацетилсалициловой кислоты нельзя сочетать с алкоголем.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
В течение первого и второго триместров беременности препарат следует применять только по назначению Вашего лечащего врача.
В третьем триместре беременности ацетилсалициловую кислоту нельзя применять в дозах, равных или превышающих 150 мг в сутки, так как это может спровоцировать развитие осложнений у матери и ребенка во время и после родов (см. раздел «Не принимайте АСК, если»).
В последний триместр беременности дозы ацетилсалициловой кислоты, равные или меньше 150 мг в сутки можно использовать только в том случае, если они назначены Вашим лечащим врачом.
Грудное вскармливание
Небольшое количество ацетилсалициловой кислоты и продуктов ее метаболизма проникает в грудное молоко. На настоящий момент не было отмечено вредного воздействия на грудного ребенка, следовательно, нет необходимости перерывать грудное вскармливание, если суточная доза не превышает 150 мг.
Если применяются более высокие дозы (более 150 мг в сутки), грудное вскармливание следует прекратить.
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или движущимися механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Режим дозирования
Препарат принимается следующим образом:
— при нестабильной стенокардии (внезапной боли в груди): рекомендуемая доза — 75-150 мг 1 раз в сутки;
— при остром инфаркте миокарда (сердечном приступе): рекомендуемая доза — 75-150 мг 1 раз в сутки;
— при профилактике повторного инфаркта миокарда: рекомендуемая доза — 300 мг 1 раз в сутки;
— при профилактике тромбоза после операций и иных вмешательств на сосудах (например, после аортокоронарного шунтирования (АКШ) или первичного чрескожного коронарного вмешательства (ПЧКВ): рекомендуемая доза — 75-150 мг 1 раз в сутки; лечение препаратом рекомендуется начинать через 24 часа после проведения операции АКШ или ПЧКВ;
— при профилактике повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного инфаркта мозга: рекомендуемая доза — 75-150 мг 1 раз в сутки.
Способ применения
Для приема внутрь.
Лекарственный препарат следует принимать 1 раз в сутки, перед едой, запивая большим количеством воды.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, не следует измельчать, разделять или жевать, чтобы обеспечить высвобождение действующего вещества в щелочной среде кишечника.
Для лечения острого инфаркта миокарда первую таблетку следует раскусить или разжевать.
Продолжительность терапии
Препарат АСК предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.
Если приняли препарата АСК больше, чем следовало
Передозировка препарата может сопровождаться головокружением, звоном в ушах и другими нежелательными реакциями.
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Если Вы забыли принять препарат АСК
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата АСК
Принимайте препарат АСК регулярно и до тех пор, пока его прописывает Ваш врач.
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Если Вы прекратите принимать это лекарство, Ваше состояние может ухудшиться в связи с имеющимся заболеванием, связанным с Вашим сердцем или кровеносными сосудами.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции, требующие срочного обращения к врачу
В случае возникновения симптомов черного дегтеобразного стула или кровавой рвоты необходимо срочно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в ближайшее лечебное учреждение, так как оба явления служат признаками серьезного кровотечения.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— изжога, тошнота, рвота, боли в области живота, диарея;
— незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— язва желудочно-кишечного тракта, которая в очень редких случаях может привести к прободению (нарушение целостности стенок желудка или кишечника);
— желудочно-кишечные кровотечения;
— воспаления желудочно-кишечного тракта;
— кожные реакции (очень редко вплоть до многоформной экссудативной эритемы (высыпания на коже и слизистых оболочках, которые сопровождаются высокой температурой).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— реакции повышенной чувствительности со стороны кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, в особенности у пациентов с астмой. К подобным симптомам относятся: гипотензия (пониженное артериальное давление), приступы одышки, ринит (насморк), заложенность носа, анафилактический шок (аллергическая реакция немедленного типа) и ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— пониженный уровень глюкозы в крови (гипогликемия);
— повышение уровня «печеночных» ферментов;
— нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
— множественные просветы в полости кишечника с возможным дальнейшим образованием стеноза (сужение просвета кишки) при наличии уже имеющегося поражения слизистой оболочки кишечника.
В редких или очень редких случаях сообщалось о серьезных кровотечениях, например, церебральное кровотечение (кровоизлияние в мозг), особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном лечении антикоагулянтами (препараты, которые снижают свертываемость крови), что в отдельных случаях может угрожать жизни.
Также отмечались случаи гемолиза (разрушение красных кровяных клеток (эритроцитов) и гемолитической анемии (заболевание крови, причиной которого является разрушение эритроцитов) у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Кровотечения, например, носовое кровотечение, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечение из мочевыводящих путей и половых органов, возможны с увеличением длительности кровотечения. Данный эффект может сохраняться от 4 до 8 дней после применения препарата.
При применении в малых дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты из организма. Это может вызвать приступ подагры у пациентов с имеющейся предрасположенностью.
Длительное применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать железодефицитную анемию (заболевание крови, причиной которого является недостаток железа в организме) вследствие скрытой потери крови из желудочно-кишечного тракта.
Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах или спутанность сознания могут быть признаками передозировки (см. раздел «Если приняли препарата АСК больше, чем следовало»).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота – 75 или 150 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристалическая;
состав оболочки: Аквариус Преферед® (гипромеллоза, коповидон пласдон, полиэтиленгликоль, полидекстроза, титана диоксид, триглицерид каприловой / каприновой кислоты, оксид железа желтый Е172), Акрил-ИЗ® (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол/ПЭГ, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат).
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые таблетки двояковыпуклой формы желтовато-бежевого цвета, покрытые оболочкой.
АСК, 75 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три, пять или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
АСК, 150 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три, пять или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта:
office@lekpharm.by
.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта:
office@lekpharm.by
,
sideeff@lekpharm.by
.
АСК-кардио — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛС-002367
Торговое наименование:
АСК-кардио®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма:
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на 1 таблетку:
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 100 мг;
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) 15,87 мг; повидон (поливинил-пирролидон) 0,16 мг; крахмал картофельный 3,57 мг; тальк 0,2 мг; кислота стеариновая 0,2 мг
оболочка: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] (коликоат МАЕ 100) 4,186 мг; макрогол-6000 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный) 0,558 мг; тальк 1,117 мг; титана диоксид 0,139 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
антиагрегантное средство.
Код АТХ:
В01АС06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни. АСК в высоких дозах (более 300 мг) оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.
АСК и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и секретируется с грудным молоком.
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 час.
Показания для применения
- нестабильная стенокардия;
- стабильная стенокардия;
- первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
- профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
- профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения;
- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочных артерий и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
Противопоказания для применения
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (АСК), к вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; желудочно-кишечное кровотечение;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП, в том числе в анамнезе;
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротеинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
- беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/
- тяжелая печеночная недостаточность (класс В и выше по классификации Чалд-Пью);
- хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью назначают пациентам с подагрой, гиперурикемией; при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений; почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин); печеночной недостаточности (ниже класса В по классификации Чалд-Пью); бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства); во II триместре беременности; дефиците витамина К; при тяжёлых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном применении со следующими лекарственными средствами (с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю, с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами; с НПВП, ибупрофеном, производными салициловой кислоты в больших дозах, с дигоксином; с гипогликемическими средствами для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином, с вальпроевой кислотой, с алкоголем, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина), с урикозурическими препаратами, ингибиторами АПФ, диуретиками, глюкокортикостероидами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности (I и III триместры) и в период грудного вскармливания. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Режим дозирования, способ введения
АСК-кардио® следует принимать внутрь, желательно перед приемом пищи, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
АСК-кардио® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Нестабильная стенокардия (при подозрении на острый инфаркт миокарда) начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее, после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг в день.
Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска 100 мг в сутки или 300 мг через день.
Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная и стабильная стенокардия. Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах 100-300 мг в сутки.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и её ветвей 100-200 мг в сутки или 300 мг через день.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто отмечаются тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения; преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны сердца: в редких случаях – усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны сосудов: в редких случаях – отеки нижних конечностей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической /железо-дефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: есть сообщения о случаях развития нарушения функции почек и острой почечной недостаточности. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, такими как астматический синдром (бронхоспазм), реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы как кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Передозировка
Может иметь тяжелые последствия, прежде всего у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/ кг/сутки на протяжении более 2 суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).
Симптомы передозировки:
— При легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): Головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: промывание желудка, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
— При средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг – средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжёлая степень отравления):
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно – сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – промывание желудка, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы лекарственных средств:
— метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (синергизм с АСК);
— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
— гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
— НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
— Этанола (повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола);
— При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты (в качестве антиагрегантного средства) и блокаторов «медленных» кальциевых каналов повышается риск развития кровотечений;
— При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.
При одновременном применении АСК в высоких дозах ослабляет действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными лекарственными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:
— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах);
— препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.
Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств, поэтому при необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин.
При сочетании глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно – сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК).
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.), так как возможно развитие головокружения.
АСК с осторожностью назначают пациентам с подагрой, гиперурикемией; при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений; почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин); печеночной недостаточности (ниже класса В по классификации Чалд-Пью); бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, лекарственной аллергии, в том числе группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства); во II триместре беременности; дефиците витамина К; при тяжёлых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном применении со следующими лекарственными средствами (с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю, с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами; с НПВП, ибупрофеном, производными салициловой кислоты в больших дозах, с дигоксином; с гипогликемическими средствами для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином, с вальпроевой кислотой, с алкоголем, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина), с урикозурическими препаратами, ингибиторами АПФ, диуретиками, глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автотранспорта, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.), так как возможно развитие головокружения.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/ Организация, принимающая претензии:
АО «Медисорб», Россия
Юридический адрес: 614113, г. Пермь, ул. Гальперина, 6
Адрес места осуществления производства: 614113, г. Пермь, ул. Причальная, д.1б
Организация, принимающая претензии от потребителей: АО «Медисорб»
614113, г. Пермь, ул. Гальперина, 6
Купить АСК-кардио в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Описание препарата Аск
- Состав препарата Аск
- Показания препарата Аск
- Условия хранения препарата Аск
- Срок годности препарата Аск
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) (B01AC) > Acetylsalicylic acid (B01AC06)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 30, 50 или 60 шт.
Рег. №: 19/04/2002 от 22.08.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 75 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Адвантия Преферед® (гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон пласдон, полидекстроза, пропиленгликоль, полидекстроза, титана диоксид, триглицерид каприловый/каприновой кислоты, оксид железа желтый Е172), Акрил-ИЗ® (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, понсо 4RE124, триэтилцитрат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, солнечный закат желтый Е110, индигокармин Е132).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 60 шт.
Рег. №: 19/04/2002 от 22.08.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| ацетилсалициловая кислота | 150 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Адвантия Преферед® (гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон пласдон, полидекстроза, пропиленгликоль, полидекстроза, титана диоксид, триглицерид каприловый/каприновой кислоты, оксид железа желтый Е172), Акрил-ИЗ® (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, понсо 4RE124, триэтилцитрат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, солнечный закат желтый Е110, индигокармин Е132).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АСК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 02.03.2006 г.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких дозах. Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.
Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.
Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.
При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация салицилата значительно более медленная, чем у взрослых.
Показания к применению
Ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль); профилактика тромбозов и эмболий; первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
В клинической иммунологии и аллергологии: в постепенно нарастающих дозах для продолжительной «аспириновой» десенситизации и формирования стойкой толерантности к НПВС у больных с «аспириновой» астмой и «аспириновой триадой».
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный. Для взрослых разовая доза варьирует от 40 мг до 1 г, суточная — от 150 мг до 8 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.
Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).
Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, портальная гипертензия, дефицит витамина К, печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, синдром Рейе, детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказана к применению в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием по строгим показаниям.
Обладает тератогенным действием: при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба, в III триместре — вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов, поэтому не следует применять ацетилсалициловую кислоту у матери в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.
Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.
Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.
Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.
Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.
При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).
При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.
При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.
При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.
При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.
Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.
При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.
Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.
При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.
При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.
При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.
При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.
Все аналоги
Аналоги препарата
КАРДИОМАГНУМ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУГАНСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (ЛУБНЫФАРМ, АО, Украина)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (СТИРОЛБИОФАРМ, ООО, Украина)
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЛЬКА-ПРИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КАРДИОМАГНИЛ (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
Аналоги КФУ
МАГНЕКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПИРИН® КАРДИО (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АСПИКАРД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОМАГНИЛ (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
ТРОМБО АСС® (LANNACHER HEILMITTEL, Ges.m.b.H., Австрия)
ПОЛОКАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АСПИРИН (BAYER, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Аксеф инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Аксеф таблетки 250 мг, 500 мг. Описание и применение Aksef, аналоги и отзывы. Инструкция Аксеф таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: cefuroxime;
1 таблетка содержит цефуроксима аксетила, что эквивалентно цефуроксиму 250 мг или 500 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP 770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатые, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны и штампом NOBEL с другой.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.
Код АТХ J01D С02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Цефуроксима аксетил — пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства b-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Цефуроксим обычно активен в отношении таких микроорганизмов in vitro :
|
чувствительные микроорганизмы |
|
Грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus (метицилинчутливи) * Коагулазоотрицательные стафилококк (метицилинчутливий) Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae |
|
Грамотрицательные аэробы : Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis |
|
спирохеты: Borrelia burgdorferi |
|
Микроорганизмы, приобретенная резистентность которых может составлять проблему |
|
Грамположительные аэробы : Пневмококк |
|
Грамотрицательные аэробы : Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Энтеробактерные клоаки кишечная палочка Клебсиелла пневмонии Протей мирабилис штаммы Proteus (другие чем P. vulgaris ) штаммы Providencia |
|
Грамположительные анаэробы : штаммы Peptostreptococcus штаммы Propionibacterium |
|
Грамотрицательные анаэробы : штаммы Fusobacterium штаммы Bacteroides |
|
резистентные микроорганизмы |
|
Грамположительные аэробы : Enterococcus faecalis Enterococcus faecium |
|
Грамотрицательные аэробы : штаммы Acinetobacter . штаммы Campylobacter Морганелла моргания Протей обыкновенный Синегнойная палочка Serratia marcescens |
|
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis |
|
другие: штаммы Chlamydia штаммы Mycoplasma штаммы Legionella |
* Все метициллин S. aureus нечувствительны к цефуроксиму.
Фармакокинетика.
После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.
Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками — 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.
Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.
Клинические характеристики
Аксеф Показания
Препарат предназначен для лечения инфекций, зазаначени ниже, у взрослых и детей старше 3 месяцев.
- острый стрептококковый тонзиллит, фарингит,
- острый бактериальный синусит,
- острый средний отит,
- обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила,
- цистит,
- пиелонефрит,
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей,
- ранние проявления болезни Лайма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, цефуроксима и к любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамных антибиотиков другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после еды.
Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.
Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.
Одновременное применение с пробенецидом приводит к значительному уменьшению показателей максимальной концентрации, площади под кривой «концентрация в сыворотке — время» и периода полураспада цефуроксиму. Поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к повышению показателя МНО (международного нормализованного отношения).
Влияние на диагностические тесты
Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается путем проведения диализа.
При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.
Особенности применения
реакции гиперчувствительности
С особой осторожностью назначать пациентам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск появления перекрестной чувствительности. Как и при применении всех бета-лактамным противомикробным лекарственных средств, были зафиксированы серьезные и единичные летальные случаи реакций гиперчувствительности. В случае появления тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и дать пациенту соответствующую неотложную медицинскую помощь.
Перед началом терапии необходимо определить, наблюдались у пациента в прошлом тяжелые реакции повышенной чувствительности к цефуроксиму, других цефалоспоринов или бета-лактамным лекарственных средств других типов. Цефуроксим следует с осторожностью назначать пациентам, которые в анамнезе имеют случаи нетяжелых реакций повышенной чувствительности к другим бета-лактамным лекарственных средств.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Применение цефуроксима аксетила (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.
При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение необходимо немедленно прекратить, и пациенту следует провести тщательное обследование.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Во время лечения цефуроксимом аксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима аксетила на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.
При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Существуют ограниченные данные по применению цефуроксима у беременных. В исследованиях на животных не выявлено отрицательного влияния цефуроксима аксетила на беременность, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие ребенка нет. Препарат следует назначать беременным только в случаях, когда польза применения лекарственного средства преобладает возможные риски.
Период кормления грудью
Цефуроксим проникает в грудное молоко в небольших количествах. При применении терапевтических доз лекарственного средства не ожидается развитие побочных реакций, но нельзя исключить риск появления диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек. Поэтому в связи с этими реакциями может понадобиться прекращения кормления грудью. Также следует учитывать возможность сенсибилизирующего действия лекарственного средства. Цефуроксим назначают во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.
фертильность
Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима натрия на фертильность у людей. В исследованиях репродуктивной функции на животных не зафиксировано влияния этого лекарственного средства на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациента необходимо предупредить, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.
Способ применения Аксеф и дозы
Чувствительность к антибиотику отличается в зависимости от региона и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику. Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (может составлять от 5 до 10 дней).
Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.
Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекции приведены в таблицах 1, 2.
Взрослые и дети (≥40 кг) Таблица 1.
|
показания |
дозировка |
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит |
250 мг дважды в сутки |
|
Острый средний отит |
500 мг дважды в сутки |
|
Обострение хронического бронхита |
500 мг дважды в сутки |
|
Цистит |
250 мг дважды в сутки |
|
пиелонефрит |
250 мг дважды в сутки |
|
Неускладни инфекции кожи и мягких тканей |
250 мг дважды в сутки |
|
болезнь Лайма |
500 мг дважды в сутки в течение 14 дней (диапазон от 10 до 21 дня) |
Дети (<40 кг) Таблица 2.
|
показания |
дозировка |
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит |
10 мг / кг дважды в сутки до максимум 125 мг два раза в сутки |
|
Дети в возрасте от 2 лет и старше со средним отитом или, при необходимости, при более серьезных инфекциях |
15 мг / кг два раза в сутки до максимум 250 мг два раза в сутки |
|
Цистит |
15 мг / кг два раза в сутки до максимум 250 мг два раза в сутки |
|
пиелонефрит |
15 мг / кг дважды в сутки до максимум 250 мг два раза в сутки 10-14 дней |
|
Несложные инфекции кожи и мягких тканей |
15 мг / кг два раза в сутки до максимум 250 мг два раза в сутки |
|
болезнь Лайма |
15 мг / кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) |
Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.
Таблетки цефуроксима ацетила и гранулы цефуроксима ацетила для приготовления суспензии НЕ биоэквивалентны, поэтому эти лекарственные формы не являются взаимозаменяемыми при пересчете в миллиграммах.
Цефуроксим выпускают также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.
Препарат эффективен для последовательного лечения обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.
последовательная терапия
Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-10 дней . Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.
Пациенты с почечной недостаточностью
Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).
Рекомендуемые дозы препарата при нарушениях функции почек Таблица 3.
|
КК |
T1 / 2 (лет) |
Рекомендуемая дозировка |
|
≥30 мл / мин |
1,4—2,4 |
Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 125 мг до 500 мг 2 раза в сутки) |
|
10-29 мл / мин |
4,6 |
Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа |
|
<10 мл/хв |
16,8 |
Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов |
|
В течение гемодиализа |
2—4 |
Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа |
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет данных о применении этого лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени. Цефуроксим выводится почками, поэтому ожидается, что имеющиеся нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику цефуроксиму.
Пациенты пожилого возраста
Специальных оговорок для этой группы пациентов нет. Применять обычные дозы, максимально 1 г в сутки.
Дети
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.
Детям до 3 лет не рекомендуется назначать препарат Аксеф® в форме таблеток.
Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.
Передозировка
При передозировке цефалоспоринов возможные раздражения головного мозга и неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства ни была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек.
Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.
Побочные эффекты
Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.
Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории:
очень часто (≥ 1 на 10), часто (≥ 1 на 100 и <1 на 10), нечасто (≥ 1 на 1000 и <1 на 100), редко (≥ 1 на 10000 и <1 на 1000), очень редко (<1 на 10000).
Инфекции и инвазии
Часто чрезмерный рост Candida.
Неизвестно: чрезмерный рост Clostridium difficile .
Со стороны крови и лимфатической системы
Часто эозинофилия.
Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).
Очень редко гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, в том числе:
Нечасто: кожная сыпь.
Редко: крапивница, зуд.
Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок.
Неизвестно: реакция Яриша — Герксгеймера.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта
Часто диарея, тошнота, боль в животе.
Нечасто рвота.
Редко псевдомембранозный колит (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны пищеварительной системы
Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).
Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз),
Неизвестно: ангионевротический отек.
Дети .
Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профиля у взрослых пациентов.
Срок годности Аксеф
3 года .
Условия хранения Аксеф
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере.
По 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Местонахождение производителя
Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 м. Стамбул, Турция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аксеф только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Аксеф |
| Производитель: | Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг или 500 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной упаковке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/3767/01/01, UA/3767/01/02 |
| Дата начала: | 11.08.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Cefuroxime |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит цефуроксима аксетила эквивалентно цефуроксима 250 мг или 500 мг |
| Фармакологическая группа: | Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. |
| Код АТХ: | J01DC02 |
| Заявитель: | Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. |
| Страна заявителя: | Турция |
| Адрес заявителя: | Квартал Сарай, ул. Др. Аднан Бююкдениз № 14, р-н Юмрание., Г. Стамбул, Турция |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| J | Противомикробные средства для системного применения |
| J01 | Антибактериальные средства для системного применения |
| J01D | Другие бета-лактамные антибиотики |
| J01DC | Цефалоспорины второго поколения |
| J01DC02 |
Цефуроксим
|