Ацеклофенак (Aceclofenac)
💊 Состав препарата Ацеклофенак
✅ Применение препарата Ацеклофенак
Описание активных компонентов препарата
Ацеклофенак
(Aceclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA25
(Ацеклофенак)
Лекарственная форма
Ацеклофенак |
Крем д/наружн. прим. 1.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-(000725)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006735 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацеклофенак
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), масло вазелиновое медицинское, воск эмульсионный, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов и образования лейкотриенов вследствие ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает отек и эритему независимо от этиологии воспаления.
Фармакокинетика
Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют. Распределяется по всему организму. Метаболизируется в печени. Выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Ацеклофенак
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм; для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов; люмбаго; кривошея; периартрит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ацеклофенак в форме крема предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.
Крем следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка и составляет 1.5-2 г крема.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Общие и местные реакции: нечасто — реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацеклофенаку; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster; приступы бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе; беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет; указание в анамнезе на непереносимость НПВС (в т.ч. диклофенака).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ацеклофенак для наружного применения противопоказан при беременности. Данные о наружном применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.
Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Ацеклофенак не следует применять наружно в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Если при применении ацеклофенака отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Не наносить ацеклофенак в области глаз и рта.
Не применять ацеклофенак наружно для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Наносить только на неповрежденную кожу.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.
Не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака для наружного применения с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме антикоагулянтов, диуретиков или обезболивающих препаратов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество
— ацеклофенак (aceclofenac)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), масло вазелиновое медицинское, воск эмульсионный, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые с бушонами (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов и образования лейкотриенов вследствие ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает отек и эритему независимо от этиологии воспаления.
Фармакокинетика
Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют. Распределяется по всему организму. Метаболизируется в печени. Выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм; для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов; люмбаго; кривошея; периартрит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацеклофенаку; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster; приступы бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе; беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет; указание в анамнезе на непереносимость НПВС (в т.ч. диклофенака).
Дозировка
Ацеклофенак в форме крема предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.
Крем следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка и составляет 1.5-2 г крема.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Общие и местные реакции: нечасто — реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака для наружного применения с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме антикоагулянтов, диуретиков или обезболивающих препаратов.
Особые указания
Если при применении ацеклофенака отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Не наносить ацеклофенак в области глаз и рта.
Не применять ацеклофенак наружно для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Наносить только на неповрежденную кожу.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.
Не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Беременность и лактация
Ацеклофенак для наружного применения противопоказан при беременности. Данные о наружном применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.
Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Ацеклофенак не следует применять наружно в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Описание препарата Ацеклофенак основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Химическое название
Нет данных о названии.
Химические свойства
Ацеклофенак – вещество, производное уксусной кислоты, является нестероидным противовоспалительным средством. Лекарство выпускают в виде таблеток, чаще всего покрытых пленочной оболочкой или в составе мази для наружного использования.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Средство не избирательно подавляет работу ЦОГ1 и ЦОГ2 таким образом, ингибируя процессы синтеза простагландинов. В результате значительно уменьшается воспаления, нормализуется температура тела, происходит обезболивание.
После приема таблеток лекарство быстро всасывается в ЖКТ и проникает в системный кровоток. У средства большая биологическая доступность. Максимальную концентрацию в плазме крови можно пронаблюдать уже через 1,5 -3 часа. Параллельный прием пищи не оказывает влияния на степень усвояемости лекарства, но несколько замедляет процесс всасывания.
Степень связывания с белками крови высока – порядка 99 %. Вещество способно проникнуть в синовиальную жидкость (концентрация в синовиальной жидкости – 60%). Объем распределения средства 30 литров.
Метаболизм препарата протекает с участием изофермента CYP2C9, затем образуется метаболит 4-ОН-ацеклофенак (неактивен). Период полувыведения средства – примерно 4 часа. Выводится лекарство преимущественно в виде метаболитов с почками и незначительно – в неизмененном виде.
Показания к применению
Препарат назначают:
- в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы, анкилозирующего спондилоартрита или спондилита);
- для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли, плечелопаточном периартрите.
Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при аллергии на действующее вещество;
- пациентам с язвами и эрозиями в ЖКТ, во время обострения;
- при болезни Крона и язвенном колите;
- если имеется подозрение на кровотечение из ЖКТ;
- при тяжелых заболеваниях печени и печеночной недостаточности;
- беременным женщинам;
- пациентам с нарушениями процессов кроветворения или нарушениями свертываемости крови;
- во время кормления грудью;
- при почечной недостаточности, гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек;
- детям до 18 лет;
- в период восстановления после проведения аортокоронарного шунтирования;
- при “аспириновой триаде”;
- лицам, страдающим от тяжелой сердечной недостаточности.
Осторожность следует соблюдать:
- при заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести;
- если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ;
- при бронхиальной астме;
- лицам с пониженным артериальным давлением;
- после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови;
- при ишемии;
- пожилым лицам;
- пациентам с цереброваскулярными заболеваниями;
- при сахарном диабете;
- после длительного лечения НПВС;
- алкоголикам и курящим людям;
- при тяжелых соматических заболеваниях;
- пациентам с дефектами гемостаза;
- при системной красной волчанке;
- в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами.
Мазь или крем нельзя наносить на поврежденную кожу.
Побочные действия
Во время лечения Ацеклофенаком часто наблюдаются:
- головокружение, тошнота, отклонения в работе желудочно-кишечного тракта, боли в животе, несварение, понос;
- повышение активности ферментов печени, аллергические реакции в виде высыпаний на коже и зуда.
Реже развиваются:
- анемия, анафилактические реакции, снижение остроты зрения;
- повышение артериального давления, сердечная недостаточность, одышка;
- рост концентрации креатинина и мочевины в крови;
- запор, язвы в ротовой полости, повышенное газообразование, гастрит, рвота;
- язва желудка, мелена, геморрой;
- дерматит, зуд, отек Квинке, крапивница.
Очень редко возникают:
- спазмы мышц, слабость и ощущение усталости, рост массы тела, гиперкалиемия, экзема;
- почечная недостаточность, нефротический синдром, нефрит;
- пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, инфекции мягких тканей на фоне ветряной оспы, токсический эпидермальный некролиз;
- гранулоцитопения, нейтропения, нарушение процессов кроветворения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
- депрессия, яркие сны и ночные кошмары, нарушения режима сна, вертиго, васкулит;
- тремор, извращение вкусовых ощущений, сонливость, парестезии, шум в ушах;
- прободение кишечника, панкреатит, язвенный колит, рвота с кровью;
- гиперемия кожного покрова, приливы, тахикардия;
- бронхоспазм, стоматит, гепатит.
Ацеклофенак, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки назначают внутрь. В зависимости от заболевания и возраста пациента назначают от 100 до 200 мг препарата в сутки. По 100 мг за раз, целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Наружно. Вещество в составе мази или крема тонким слоем осторожно наносят на область воспаления 3 раза в сутки. После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки с мылом, не допускать попадания средства в глаза.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев передозировки препаратом у человека.
Симптомами передозировки являются: головные боли, судороги, рвота, боль в животе, тошнота, головокружение. В качестве терапии используют энтеросорбенты, промывают желудок, производят симптоматическое лечение. Препарат не имеет специфического антидота, гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.
Взаимодействие
Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови.
Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития.
Вещество при сочетании с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает эффективность последних.
Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность развития гиперкалиемии.
С осторожностью следует сочетать лекарство с НПВС и глюкокортикостероидами, средство повышает токсичность метотрексата и циклоспорина.
Аспирин снижает плазменную концентрацию Ацеклофенака.
Сочетание средства с гипогликемическими препаратами требует постоянного контроля уровня глюкозы в крови.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Таблетки хранят в прохладном, темном месте, вдали от детей.
Срок годности
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно ранить в течение 3 лет.
Особые указания
В качестве мер предосторожности во время лечения препаратом рекомендуется использовать минимально эффективные и активные дозировки. Также показан периодический контроль работы печени и почек, картину периферической крови, состояния кала (отсутствие крови), работу сердечно-сосудистой системы.
Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.
Риск возникновения аллергии или кожных реакций выше в первые месяцы приема лекарства. Если возникли повреждения слизистой рта, высыпания на коже, другие признаки аллергии, то терапию необходимо прервать.
Процесс угнетения тромбоцитов во время лечения препаратом обратим, состав крови нормализуется через некоторое время после отмены лекарства.
Детям
Данное вещество противопоказано к приему лицам, не достигшим 18-летнего возраста.
Пожилым
Проведение терапии Ацеклофенаком у пожилых пациентов требует особой осторожности.
При беременности и лактации
Абсолютным противопоказанием к использованию средства является 3 триместр беременности.
В 1 и 2 триместрах и во время кормления грудью необходимо соблюдать особую осторожность. Лекарство может назначить врач при острой необходимости.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Ацеклофенака)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Торговые названия средства: Аэртал, Аленталь, Асинак, Инфенак, Зеродол.
Диклофенак и Ацеклофенак, что лучше?
Оба препарата являются производными фенилуксусной кислоты. В отличие от диклофенака оригинал обладает меньшим количеством побочных эффектов, не накапливается в организме, аккуратнее воздействует на процессы метаболизма в хрящах. Исследования терапевтических свойств Ацеклофенака продолжаются.
Отзывы о Ацеклофенаке
Отзывы о лекарстве в основном хорошие. Средство снимает воспаление и обезболивает при артрите, зубной боли, ревматизме и межреберной невралгии. Однако, помогает препарат не всем. Есть сообщения об отсутствии или недостаточности эффекта от приема таблеток. Также нередко развиваются побочные реакции со стороны ЖКТ, сонливость и общая слабость.
Цена Ацеклофенака, где купить
Стоимость 20 таблеток Аэртал, дозировкой по 100 мг составляет от 314 до 350 рублей.
Aceclofenac
Регистрационный номер
Торговое наименование
АЦЕКЛОФЕНАК
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: ацеклофенак — 1,5 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), масло вазелиновое медицинское, воск эмульсионный, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отёка и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счёт обратимого подавления ингибирования циклооксигеназы.
Клиническая эффективность и безопасность
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Ацеклофенак целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Было доказано, что крем Ацеклофенак обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, поэтому риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизменённом виде.
Показания
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.
Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата: к ацеклофенаку или каким- либо из вспомогательных веществ.
- Наличие в прошлом повышенной чувствительности к другим НПВП. Несмотря на то, что возможная перекрёстная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе.
- Ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают асматические приступы, крапивницу или острый ринит.
- Наличие инфекции, вызванной вирусом Варицелла-Зостер.
- Беременность.
- Детский возраст до 18 лет.
- Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность (ХСН); бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приёмом АСК или других НПВП; нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Крем Ацеклофенак противопоказан при беременности. Информация о применении крема Ацеклофенак при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, приникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Ацеклофенак не следует применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Крем Ацеклофенак предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения препарата. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта.
Ацеклофенак можно наносить только на неповреждённую кожу.
Дозы
Крем Ацеклофенак следует наносить лёгкими массирующими движениями на поражённый участок 3 раза в день. Применяемая доза зависит от размера поражённого участка: 1,5–2 г крема Ацеклофенак (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5–7 см).
Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц или суставов (растяжений, перенапряжения, ушибов) или тендинита, продолжительность применения не должна превышать 2-х недель.
Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3-х недель.
Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.
Применение у детей
Опыт применения крема Ацеклофенак у детей отсутствует, поэтому крем Ацеклофенак противопоказан к применению у детей.
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Побочное действие
Ацеклофенак крем продемонстрировал хорошую переносимость.
В ряде случаев описано лёгкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.
В редких случаях вирус Варицелла-Зостер в сочетании с лечением НПВП может вызвать серьёзные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.
Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥1/1000 до <1/100) участков кожи, на которые был нанесён крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от ультрафиолета.
Ниже представлены нежелательные реакции, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд.
Редко: раздражение кожи.
Очень редко: буллёзные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.
Лечение
Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путём промывания желудка и назначения активированного угля.
Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин, или в случае сопутствующей терапии пероральными антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
Особые указания
При развитии раздражения в месте нанесения крема Ацеклофенак необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
Крем Ацеклофенак нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповреждённую кожу.
Данные по безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у детей.
Для предотвращения реакции фоточувствительности следует защищать участок кожи, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Так же, как и другие НПВП, крем Ацеклофенак в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции.
Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьёзных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП.
Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Ацеклофенак необходимо прекратить.
В редких случаях вирус Варицелла-Зостер может вызывать серьёзные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Варицелла-Зостер.
Ацеклофенак, крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Крем Ацеклофенак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1,5 %.
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бутонами.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)», Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)», Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: 8-800-600-00-80
Ацеклофенак: симптоматическая и комплексная терапия с помощью противовоспалительного препарата
Ацеклофенак – это препарат, который назначают при разнообразных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, имеющих воспалительную природу.
В основном это относится к поражениям соединительной ткани, которые в первую очередь нарушают работу суставов.
Этот препарат оказывает одновременно противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Может назначаться как в составе комплексной терапии, так и в качестве обезболивающего.
Ацеклофенак не воздействует на источник заболеваний, а устраняет симптомы. Он быстро и эффективно снимает боль, понижает температуру тела, убирает воспаление.
Поскольку этот препарат имеет много противопоказаний, возможных побочных симптомов, особых указаний при использовании, а также взаимодействует с другими лекарствами, он отпускается только по рецепту. Его нельзя назначать себе самостоятельно, а перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и следовать ей и назначениям врача.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия
- 3. Особые указания
- 4. Правила хранения
- 5. Цена Ацеклофенака
- 6. Аналоги
- 7. Отзывы о препарате
- 8. Заключение
Инструкция по применению
Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика
Ацеклофенак принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Жаропонижающее, обезболивающее (по-другому называемое анальгезирующим) и противовоспалительное действия активного вещества объясняются тем, что оно подавляет выработку простагландинов.
Простагландины в свою очередь делают рецепторы чувствительнее к медиаторам боли, поэтому при их недостатке рецепторы становятся менее чувствительными к болезненным ощущениям.
Действующее вещество быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в кровеносную систему, то есть быстро абсорбируется. Абсорбцию несколько замедляет употребление пищи во время приёма лекарства.
Максимальная концентрация ацеклофенака в крови обнаруживается в промежутке от полутора до трёх часов после приёма. Лекарство обладает высокой биологической доступностью – оно проникает в суставную жидкость, где больше всего накапливается и дольше не выводится. Препарат также связывается с белками плазмы крови альбуминами. Выводится почками в составе мочи.
Максимальный эффект от действия препарата наступает через 1,5 часа после приема
Состав и форма выпуска
Ацеклофенак выпускается в двух лекарственных формах – таблетки для перорального применения, покрытые плёночной оболочкой, и мазь для наружного использования. В одной таблетке 100 мг активного вещества.
Действующим веществом в обеих формах является ацеклофенак. В состав таблеток также входят вспомогательные вещества – тальк (улучшающий скольжение таблетки по пищеводу), целлюлоза (увеличивающая объём таблетки) и стеариновая кислота (для придания таблетке нужной формы).
Отпускается только по рецепту.
Показания к применению
В составе комплексного лечения Ацеклофенак назначают при следующих заболеваниях:
- Остеоартроз – нарушение работы суставов из-за поражения хрящевой ткани.
- Ревматоидный артрит – заболевание соединительной ткани, в основном поражающее мелкие суставы.
- Псориатический артрит – заболевание суставов, возникающее при псориазе.
- Ювенильный (юношеский) ревматоидный артрит – вид ревматоидного артрита, который развивается у детей и подростков, не достигших шестнадцати лет.
- Подагра – рецидивирующий острый артрит, при котором в теле накапливаются продукты обмена веществ, образуются болезненные подагрические узлы.
- Анкилозирующий спондилоартрит или болезнь Бехтерева – воспаление соединительной ткани, в основном в области позвоночника.
Назначают Ацеклофенак преимущественно при ревматоидном артрите
В качестве симптоматической терапии Ацеклофенак выписывают людям со следующими заболеваниями:
- Ревматизм (болезнь Соколовского-Буйо) – заболевание соединительной ткани, которое локализуется в оболочках сердца.
- Зубная боль.
- Плечелопаточный периартрит – воспалительные изменения мягких тканей, которые располагаются рядом с плечевым суставом и участвуют в его работе.
- Люмбаго – приступы резкой боли в пояснице во время физической работы или при неаккуратном движении.
Способ применения и дозировка.
Ацеклофенак в таблетках
В зависимости от диагноза назначают 100 или 200 мг в день, то есть одну или две таблетки. Таблетки предназначены для применения внутрь. Принимать их следует по одной за раз – если назначено 200 мг в сутки, то нужно принимать по одной таблетке утром и вечером. Запивать большим количеством воды.
Ацеклофенак в виде мази
Мазь предназначена для наружного применения. Её нужно три раза в день наносить на кожу в областях воспаления. После нанесения мази обязательно тщательно помойте руки с мылом. Не допускайте попадание мази в глаза, в ротовую полость или на другие слизистые. Если мазь всё же попала на слизистую, смойте её большим количеством воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Если принимать Ацеклофенак вместе с противосвёртывающими средствами, возникает вероятность кровотечений.
Ацеклофенак увеличивает концентрацию в плазме крови препаратов, в состав которых входит литий.
Ацеклофенак снижает эффективность лекарств, понижающих давление и ускоряющих процессы образования мочи. В сочетании с некоторыми диуретиками может привести к избыточному накоплению калия в организме.
Препарат плохо сочетается с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию действующего вещества в плазме крови.
Во время совместного приёма Ацеклофенака с сахаропонижающими средствами необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.
Видео: «Чем лечить подагру: советы фармацевта»
Побочные действия
К возможным побочным эффектам при использовании Ацеклофенака относятся:
- головокружения;
- различные диспепсические явления – тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор;
- повышенная активность ферментов печени;
- кожные высыпания, сопровождающиеся болью или зудом;
- малокровие или анемия;
- временное ухудшение зрения;
- повышение артериального давления;
- одышка;
- анафилактический шок;
- геморрой.
Симптомы передозировки
Случаи передозировки препаратом не зафиксированы, но теоретически возможны головная боль, тошнота, рвота, головокружение. В случае появления этих симптомов рекомендуется промыть желудок большим количеством тёплой воды и принять активированный уголь. В тяжёлых случаях рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
Ацеклофенак противопоказан людям со следующими заболеваниями:
Печеночная недостаточность — абсолютное противопоказание для приема Ацеклофенаканепереносимость действующего вещества;
- период обострения у людей с язвами в желудочно-кишечном тракте;
- болезнь Крона;
- печёночная недостаточность;
- нарушения свёртываемости крови;
- почечная недостаточность;
- тяжёлая сердечная недостаточность.
Применение мази запрещено при серьёзных повреждениях кожи. Пожилым людям применять с осторожностью. Также препарат противопоказан детям младше восемнадцати лет.
Применение при беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам Ацеклофенак противопоказан. В первом и втором триместре беременности при крайней необходимости может быть назначен врачом.
Особые указания
Во время приёма Ацеклофенака запрещено водить автомобиль, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Периодически следует контролировать состояние кровеносной, пищеварительной и мочевыделительной систем.
Во время приёма может наблюдаться угнетение тромбоцитов – кровяных пластинок. Через некоторое время после отмены препарата этот эффект исчезнет.
В первые месяцы приёма Ацеклофенака возможны проявления побочных эффектов в виде местных реакций. К ним относятся высыпания на коже, сопровождающиеся болью или зудом. При появлении этих симптомов, а также при появлении любых симптомов, указанных в перечне побочных действий, необходимо прекратить приём лекарства.
Правила хранения
Срок годности лекарственного средства – 3 года. Хранить в тёмном недоступном для детей месте.
Цена Ацеклофенака
В России Ацеклофенак в форме таблеток можно купить за 300-350 рублей. На территории Украины цена составляет около 500 гривен.
Аналоги
При необходимости противовоспалительное можно заменить ДикловитомПрепаратами, способными в некоторых случаях заменить Ацеклофенак, являются:
- Дикловит;
- Долак;
- Вольтарен Акти;
- Аленталь;
- Аэртал;
- Диклофенак.
Эти лекарства содержат другие действующие вещества, но по фармакологическому действию похожи на Ацеклофенак. Их могут назначить, например, при индивидуальной непереносимости ацеклофенака.
Видео: «Современные лекарства для лечения суставов»
Отзывы о препарате
В основном отзывы о действии Ацеклофенака очень положительные – люди отмечают его эффективность в обезболивании и снижении воспаления. Некоторые всё же недовольны препаратом и пишут, что в некоторых случаях он не действует или действует недостаточно эффективно. Иногда в отзывах отмечают появление побочных эффектов во время приёма этого лекарства.
Если вы принимали Ацеклофенак, пожалуйста, расскажите о ваших впечатлениях от этого препарата! Ваш отзыв очень поможет другим посетителям сайта.
Заключение
Подводя итог, повторим основные положения данной статьи:
- Ацеклофенак выпускается в двух лекарственных формах – таблетки и мазь.
- Ацеклофенак выписывают в составе комплексной или симптоматической терапии при воспалительных заболеваниях соединительной ткани.
- Ацеклофенак не лечит заболевания, а устраняет их симптомы.
- Поскольку этот препарат имеет множество противопоказаний, возможных побочных эффектов и опасных взаимодействий с другими лекарствами, перед началом приёма необходимо проконсультироваться с врачом.
Ортопед, Травматолог
Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle