- Инструкция по применению Аскорутин
- Состав препарата Аскорутин
- Показания препарата Аскорутин
- Условия хранения препарата Аскорутин
- Срок годности препарата Аскорутин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 мг+50 мг: 50 шт.
Рег. №: 6335/03/08/13/19 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; на поверхности допускаются вкрапления.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
| рутозид (в форме тригидрата) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АСКОРУТИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.04.2011 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав.
Рутин (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и препятствует дальнейшей трансформации последней в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутина опосредовано через витамин С.
Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обладает противовоспалительным эффектом (в том числе за счет угнетения активности гиалуронидазы), антиоксидантными свойствами, участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Кроме того, рутину свойственны такие эффекты как уменьшение экссудации жидкой части плазмы и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффекты.
У больных с хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшению или исчезновению парестезии и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, энтеропротикт, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.
Фармакокинетика
Каждый витамин, входящий в состав препарата, претерпевает свойственные ему превращения. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват ее тканями, при этом она сначала преобразуется в дегидроаскорбиновую кислоту, которая проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах — аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислотах и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше — в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах.
Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90 % почками в форме оксалата, частично — в свободной форме.
Рутин, всасываясь в пищеварительном канале, способствует транспорту и депонированию аскорбата. Выводиться в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с желчью и, в меньшей степени, с мочой. T1/2 составляет 10-25 ч.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза Р и С. Комплексная терапия заболеваний, сопровождающихся повышением проницаемости сосудов, геморрагические диатезы, капилляротоксикоз, лучевая болезнь, аллергические заболевания, тромбоцитопеническая пурпура, гломерулонефрит, кровоизлияния в сетчатку глаза, септический эндокардит, ревматизм, арахноидит, инфекционные болезни (сыпной тиф, корь, скарлатина). С профилактической и лечебной целью применяют при поражениях капилляров, что обусловлено применением антикоагулянтов (неодикумарин, фенилин, их аналоги), салицилатов.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целыми, запивая небольшим количеством воды.
С лечебной целью назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сут; детям в возрасте старше 3 лет — по 1 таблетке 2 раза в сут. Как профилактическое средство рекомендован прием препарата: для взрослых по 1 таблетке 2 раза в сут, детям старше 3 лет — по 1 таблетке в сут.
Длительность курса лечения — 3-4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения).
Побочные действия
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, бессонница, диспептические расстройства (спазмы желудка, тошнота, рвота).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, дети до 3 лет.
Из-за содержания в препарате рутина не рекомендуется назначать в Iтриместре беременности.
Особые указания
Одновременное применение препарата со щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С. Препарат можно применять в период лактации.
Нет ссылок на то, что Аскорутин может отрицательно влиять на водителей, людей, работающих с техникой.
Препарат может изменять результаты лабораторных тестов на уровень в крови билирубина, активности трансаминаз.
Передозировка
Применение чрезмерных доз препарата может вызвать тошноту, рвоту, понос, головную боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
Аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, антибиотиков. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы снижают всасывание и усвоение препарата. Повышает концентрацию ацетилсалициловой кислоты, бензилпенициллина, этинилэстрадиола, тетрациклина в крови.
При длительном применении (более 4 недель) рутин не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.
Условия хранения препарата
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности. 4 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги КФУ
РЕВИТ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)
АНТИОКСИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ (ВИФИТЕХ, ЗАО, Россия)
АСКОРУТИН ОЗОН (ОЗОН, OOO, Россия)
АСКОРУТИН (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЕВИТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АЕВИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВИТАМИН А+Д3 (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ВИТАМИН А (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АЕКОЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОРТОФЕН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИФЕДИПИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОКСОЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КАРДУКТАЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: ацетилцистеин 200,00 мг/600,00 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03 мг/648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64 мг/548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00 мг/100,00 мг, адипиновая кислота 100,00 мг/12,83 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00 мг/48,99 мг, повидон 21,33 мг/20,47 мг, аспартам 20,00 мг/20,00 мг.
Белые или белые с желтоватым оттенком, круглые, плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ R05CB01 Ацетилцистеин
Фармакодинамика
Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие в отношении мокроты (слизи) в просвете бронхиальных путей, определяющееся его секретолитическими и секретомоторными свойствами. Препарат разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Его действие сохраняется и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия ацетилцитеина основан на способности сульфгидрильных групп препарата разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клеток слизистой оболочки дыхательных путей, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильных групп нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие. Обладает также умеренными противовоспалительными свойствами (за счет подавления образования свободных радикалов и активных форм кислорода, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и дисульфидов, что снижает биодоступность препарата до 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, а у больных с нарушением функции печени — через 8 часов.
Терапевтическое действие наблюдается через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
— острый и хронический бронхиты;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
— бронхиолит;
— пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь;
— ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
— муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
— катаральный и гнойный отит, синусит, в том числе гайморит (облегчение отхождения секрета).
Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.
— известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
— беременность, период грудного вскармливания;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 14 лет (для таблеток 600 мг): детский возраст до 2 лет (для таблеток 200 мг).
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, артериальной гипотензией, непереносимостью гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как: головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане воды. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
Обычно рекомендуются следующие дозировки:
Таблетки шипучие 600 мг
— взрослые и подростки старше 14 лет: 1/2 таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).
Таблетки шипучие 200 мг
— взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка шипучая 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в сутки);
— дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 таблетка шипучая 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки);
— дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
Лечение муковисцидоза:
— дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки):
— дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1 /10000): частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, ангионевротический отек; редко — кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Прочие: редко — носовые кровотечения, ринорея, лихорадка, снижение агрегации тромбоцитов.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.
Данных об отрицательном воздействии ацетилцистеина в рекомендуемых дозах на способность управления транспортными средствами и механизмами нет.
Таблетки шипучие, 200 мг и 600 мг.
По 10 или 20 таблеток в пластмассовый цилиндрический пенал, укупоренный пластиковой пробкой с отрывным кольцом для контроля вскрытия.
По 1 или 2 пенала вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013941/01
Дата регистрации
2009-03-03
Дата переоформления
2019-09-16
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
Содержание
- Инструкция по применению АСКОРУТИН (ASCORUTIN)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата
Инструкция по применению АСКОРУТИН (ASCORUTIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; на поверхности допускаются вкрапления.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
| рутозид (в форме тригидрата) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав.
Рутин (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и препятствует дальнейшей трансформации последней в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутина опосредовано через витамин С.
Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обладает противовоспалительным эффектом (в том числе за счет угнетения активности гиалуронидазы), антиоксидантными свойствами, участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Кроме того, рутину свойственны такие эффекты как уменьшение экссудации жидкой части плазмы и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффекты.
У больных с хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшению или исчезновению парестезии и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, энтеропротикт, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.
Фармакокинетика
Каждый витамин, входящий в состав препарата, претерпевает свойственные ему превращения. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват ее тканями, при этом она сначала преобразуется в дегидроаскорбиновую кислоту, которая проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах — аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислотах и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше — в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах.
Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90 % почками в форме оксалата, частично — в свободной форме.
Рутин, всасываясь в пищеварительном канале, способствует транспорту и депонированию аскорбата. Выводиться в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с желчью и, в меньшей степени, с мочой. T 1/2 составляет 10-25 ч.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целыми, запивая небольшим количеством воды.
С лечебной целью назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сут; детям в возрасте старше 3 лет — по 1 таблетке 2 раза в сут. Как профилактическое средство рекомендован прием препарата:
- для взрослых по 1 таблетке 2 раза в сут, детям старше 3 лет — по 1 таблетке в сут.
Длительность курса лечения — 3-4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения).
Побочные действия
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, дети до 3 лет.
Из-за содержания в препарате рутина не рекомендуется назначать в Iтриместре беременности.
Особые указания
Одновременное применение препарата со щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С. Препарат можно применять в период лактации.
Нет ссылок на то, что Аскорутин может отрицательно влиять на водителей, людей, работающих с техникой.
Препарат может изменять результаты лабораторных тестов на уровень в крови билирубина, активности трансаминаз.
Передозировка
Применение чрезмерных доз препарата может вызвать тошноту, рвоту, понос, головную боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
Аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, антибиотиков. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы снижают всасывание и усвоение препарата. Повышает концентрацию ацетилсалициловой кислоты, бензилпенициллина, этинилэстрадиола, тетрациклина в крови.
При длительном применении (более 4 недель) рутин не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Аскорутин (Ascorutin)
💊 Состав препарата Аскорутин
✅ Применение препарата Аскорутин
Все аналоги
Аналоги КФУ
РЕВИТ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)
АНТИОКСИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ (ВИФИТЕХ, ЗАО, Россия)
АСКОРУТИН ОЗОН (ОЗОН, OOO, Россия)
АСКОРУТИН (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЕВИТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АЕВИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВИТАМИН А+Д3 (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ВИТАМИН А (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АЕКОЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОРТОФЕН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИФЕДИПИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОКСОЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КАРДУКТАЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: ацетилцистеин 200,00 мг/600,00 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03 мг/648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64 мг/548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00 мг/100,00 мг, адипиновая кислота 100,00 мг/12,83 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00 мг/48,99 мг, повидон 21,33 мг/20,47 мг, аспартам 20,00 мг/20,00 мг.
Белые или белые с желтоватым оттенком, круглые, плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ R05CB01 Ацетилцистеин
Фармакодинамика
Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие в отношении мокроты (слизи) в просвете бронхиальных путей, определяющееся его секретолитическими и секретомоторными свойствами. Препарат разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Его действие сохраняется и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия ацетилцитеина основан на способности сульфгидрильных групп препарата разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клеток слизистой оболочки дыхательных путей, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильных групп нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие. Обладает также умеренными противовоспалительными свойствами (за счет подавления образования свободных радикалов и активных форм кислорода, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и дисульфидов, что снижает биодоступность препарата до 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, а у больных с нарушением функции печени — через 8 часов.
Терапевтическое действие наблюдается через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
— острый и хронический бронхиты;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
— бронхиолит;
— пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь;
— ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
— муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
— катаральный и гнойный отит, синусит, в том числе гайморит (облегчение отхождения секрета).
Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.
— известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
— беременность, период грудного вскармливания;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 14 лет (для таблеток 600 мг): детский возраст до 2 лет (для таблеток 200 мг).
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, артериальной гипотензией, непереносимостью гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как: головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане воды. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
Обычно рекомендуются следующие дозировки:
Таблетки шипучие 600 мг
— взрослые и подростки старше 14 лет: 1/2 таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).
Таблетки шипучие 200 мг
— взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка шипучая 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в сутки);
— дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 таблетка шипучая 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки);
— дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
Лечение муковисцидоза:
— дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки):
— дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1 /10000): частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, ангионевротический отек; редко — кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Прочие: редко — носовые кровотечения, ринорея, лихорадка, снижение агрегации тромбоцитов.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.
Данных об отрицательном воздействии ацетилцистеина в рекомендуемых дозах на способность управления транспортными средствами и механизмами нет.
Таблетки шипучие, 200 мг и 600 мг.
По 10 или 20 таблеток в пластмассовый цилиндрический пенал, укупоренный пластиковой пробкой с отрывным кольцом для контроля вскрытия.
По 1 или 2 пенала вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013941/01
Дата регистрации
2009-03-03
Дата переоформления
2019-09-16
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
Содержание
- Инструкция по применению АСКОРУТИН (ASCORUTIN)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата
Инструкция по применению АСКОРУТИН (ASCORUTIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; на поверхности допускаются вкрапления.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
| рутозид (в форме тригидрата) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав.
Рутин (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и препятствует дальнейшей трансформации последней в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутина опосредовано через витамин С.
Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обладает противовоспалительным эффектом (в том числе за счет угнетения активности гиалуронидазы), антиоксидантными свойствами, участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Кроме того, рутину свойственны такие эффекты как уменьшение экссудации жидкой части плазмы и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффекты.
У больных с хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшению или исчезновению парестезии и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, энтеропротикт, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.
Фармакокинетика
Каждый витамин, входящий в состав препарата, претерпевает свойственные ему превращения. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват ее тканями, при этом она сначала преобразуется в дегидроаскорбиновую кислоту, которая проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах — аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислотах и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше — в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах.
Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90 % почками в форме оксалата, частично — в свободной форме.
Рутин, всасываясь в пищеварительном канале, способствует транспорту и депонированию аскорбата. Выводиться в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с желчью и, в меньшей степени, с мочой. T 1/2 составляет 10-25 ч.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целыми, запивая небольшим количеством воды.
С лечебной целью назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сут; детям в возрасте старше 3 лет — по 1 таблетке 2 раза в сут. Как профилактическое средство рекомендован прием препарата:
- для взрослых по 1 таблетке 2 раза в сут, детям старше 3 лет — по 1 таблетке в сут.
Длительность курса лечения — 3-4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения).
Побочные действия
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, дети до 3 лет.
Из-за содержания в препарате рутина не рекомендуется назначать в Iтриместре беременности.
Особые указания
Одновременное применение препарата со щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С. Препарат можно применять в период лактации.
Нет ссылок на то, что Аскорутин может отрицательно влиять на водителей, людей, работающих с техникой.
Препарат может изменять результаты лабораторных тестов на уровень в крови билирубина, активности трансаминаз.
Передозировка
Применение чрезмерных доз препарата может вызвать тошноту, рвоту, понос, головную боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
Аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, антибиотиков. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы снижают всасывание и усвоение препарата. Повышает концентрацию ацетилсалициловой кислоты, бензилпенициллина, этинилэстрадиола, тетрациклина в крови.
При длительном применении (более 4 недель) рутин не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Аскорутин (Ascorutin)
💊 Состав препарата Аскорутин
✅ Применение препарата Аскорутин
Описание активных компонентов препарата
Аскорутин
(Ascorutin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05CA51
(Рутозид в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Аскорутин |
Таб. 50 мг+50 мг: 50 шт. рег. №: Р N000557/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аскорутин
Таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, процессов заживления, способствует повышению сопротивляемости организма.
Рутозид уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, способствует укреплению сосудистой стенки, уменьшая ее отечность и воспаление. Обладает антиагрегантным действием, что способствует улучшению микроциркуляции.
Показания активных веществ препарата
Аскорутин
Профилактика и лечение: гипо- и авитаминоза аскорбиновой кислоты и рутозида; поражений капилляров, связанных с применением непрямых антикоагулянтов и салицилатов.
Комплексная терапия заболеваний, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: геморрагический диатез; кровоизлияния в сетчатку глаза; капилляротоксикоз; лучевая болезнь; септический эндокардит; ревматизм; гломерулонефрит; арахноидит; аллергические заболевания; корь; скарлатина; сыпной тиф; тромбоцитопеническая пурпура.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, по 1 таб. 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения — 3-4 нед (длительность зависит от характера заболевания и эффективности лечения).
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, диспептические явления, головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации, детский возраст.
C осторожностью
Состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам, тромбофлебит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за содержания рутина, данную комбинацию не следует применять в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах беременности и в период лактации следует соблюдать рекомендуемые дозы.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
При применении в чрезмерных дозах возможны тошнота, рвота, диарея, головная боль.
Лекарственное взаимодействие
Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскорутин
(ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, Россия)
Аскорутин
(НПО ФармВИЛАР, Россия)
Аскорутин
(ЛЮМИ, Россия)
Аскорутин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Аскорутин
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Аскорутин
(ВИФИТЕХ, Россия)
Аскорутин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Аскорутин
(ОРГАНИКА, Россия)
Аскорутин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Аскорутин
(РОЗФАРМ, Россия)
Все аналоги
Состав и форма выпуска Ацетил бронхо таблетки шипучие 10 шт.
N-ацетил-L-цистеин, лимонная кислота (регулятор кислотности), бикарбонат натрия, лактоза, сорбит (подсластитель), витамин С, натуральный апельсиновый ароматизатор, полиэтиленгликоль, аспартам (подсластитель), сахаринат натрия, апельсиновый порошок, лейцин.
Характеристика
В составе биологически активной добавки «АЦЕТИЛ БРОНХО ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ (РАСТВОРИМЫЕ)» содержатся два активных компонента: N-ацетил-L-цистеин (ацетилцистеин) и аскорбиновая кислота.
Ацетилцистеин оказывает отхаркивающее, муколитическое, детоксицирующее действие. Ацетилцистеин разжижает мокроту и значительно увеличивает ее объем за счет разрушения структурных связей, в следствие чего она легче выводится из легких. Оказывает антиоксидантное действие, которое основано на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами, нейтрализуя их. За счет антиоксидантного действия реализуется и противовоспалительное свойство ацетилцистеина.
Аскорбиновая кислота, в свою очередь, так же обладает антиоксидантыми свойствами, нормализует окислительно-восстановительные процессы, поддерживает защитные силы организма при вирусных и бактериальных инфекциях.
Биологически активная добавка «АЦЕТИЛ БРОНХО ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ (РАСТВОРИМЫЕ)» выпускается в виде шипучих таблеток, которые при растворении имеют приятный апельсиновый вкус. Готовый раствор не оказывает негативного влияния на слизистую желудка.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 шипучей таблетке 1 раз в день. Таблетки следует растворять в одном стакане воды, принимать сразу после растворения. Желателен дополнительный прием жидкости для усиления муколитического эффекта. Продолжительность приёма — 10 дней.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта.