Ацикловир мазь 5%
МНН: Ацикловир
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003314
Информация о регистрации в РК:
29.11.2011 — 29.11.2016
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г,
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической
почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex)
— генитальный герпес
— опоясывающий лишай
— ветреная оспа
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, отек в месте нанесения
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «___»_____________201__ г. №_________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ацикловир мазь 5 %
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г;
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый кислоты параоксибензойной, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex) – герпес губ, половых органов
— предупреждение образования новых элементов сыпи при герпесе
— профилактика опоясывающего лишая
— профилактика вирусных заболеваний у больных с нарушением иммунной
системы.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
Мазь 5% 10 г. По 10 г препарата помещают в в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
163600401477977200_ru.doc | 58 кб |
046291111477978361_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ацикловир (Aciclovir) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ацикловир
💊 Состав препарата Ацикловир
✅ Применение препарата Ацикловир
📅 Условия хранения Ацикловир
⏳ Срок годности Ацикловир
Описание лекарственного препарата
Ацикловир
(Aciclovir)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.11.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Ацикловир |
Мазь д/наружн. прим. 5%: тубы 5 г, 10 г, банки 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г или 30 г рег. №: ЛП-000450 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
10 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
15 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
20 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
25 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
30 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче.
Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).
Показания препарата
Ацикловир
Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).
Режим дозирования
Мазь наносят на пораженные участки кожи 4-6 раз в сут (как можно раньше после начала инфекции). Полоску мази 1.25 см следует наносить на 25 кв.см пораженной кожи. Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Длительность лечения — не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Побочное действие
При наружном применении — болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит, аллергические реакции, отек в месте нанесения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ацикловир не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Условия хранения препарата Ацикловир
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ацикловир
Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацигерпин
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацикловир
(АЛВИЛС, Россия)
Ацикловир
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Ацикловир
(МФК «Арфа», Россия)
Ацикловир
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)
Ацикловир
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Ацикловир
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
активное вещество: ацикловир – 0.250 г,
вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1 — 0.004 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль – 0.500 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 0.004 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 0.001 г, вода очищенная до 5.000 г.
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Противомикробные препараты для местного применения.
Противовирусные препараты. Ацикловир
Код АТС D06BB03
Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами:
1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК;
2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение;
3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вирусов.
В результате нарушается размножение вируса в организме.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
— простой герпес кожи
— генитальный герпес (первичный и рецидивирующий)
— локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение)
— ветряная оспа
Наружно.
Мазь наносят на пораженные участки 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Длительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Редко
— болезненность
— жжение в месте нанесения
— вульвит
аллергические реакции: иногда — зуд, редко – кожная сыпь
— гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
С осторожностью: Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.
Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние
иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см поражённой кожи.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази, крайне незначительно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не описаны.
Применять по назначению врача.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Ацикловир мазь для наружного применения не сообщалось.
Мазь 5 %. По 5 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
ОАО «Синтез»
640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
Однородная белого цвета мазь.
На одну тубу: действующее вещество: ацикловир – 250 мг; вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.
Антибиотики и химиотерапевтические средства для лечения заболеваний кожи. Противовирусные средства.
Код АТС: D06BB03.
Ацикловир проявляет активность в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа 1 и 2, вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster). Менее чувствителен к действию ацикловира цитомегаловирус. Лекарственное средство снижает зуд, отек, гиперемию кожи и слизистых оболочек, предупреждает образование новых элементов сыпи, уменьшает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений герпетических инфекций, ускоряет образование корок. Способствует снижению боли в острой фазе опоясывающего герпеса.
Мазь ацикловира 50 мг/г применяют при инфекциях кожи, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес и герпес на губах.
Способ применения: местное использование.
Взрослые и дети: мазь ацикловира 50 мг/г следует применять пять раз в день примерно с четырехчасовым интервалом, исключая применение в ночное время.
Мазь ацикловира следует наносить на пораженный участок или при угрозе поражения как можно скорее, желательно на ранней стадии (продром или эритема). Лечение также может быть начато на более поздних этапах (папулы или пузырьки).
Лечение следует продолжать в течение 4 дней при герпесе на губах и в течение 5 дней при генитальном герпесе. Если выздоровления не произошло, то лечение может быть продолжено еще в течение 5 дополнительных дней. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения лекарственного средства, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Использование у пожилых людей: никаких специальных мер не требуется.
Следующая система была использована для классификации побочных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко < 1/10 000.
Нарушения иммунной системы:
очень редко – реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто – переходящее жжение после применения, сухость или шелушение кожи, зуд; редко – эритема, контактный дерматит, который чаще возникает на вспомогательные вещества, а не на ацикловир.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Мазь ацикловира противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к ацикловиру, валацикловиру или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав мази.
Нет неблагоприятных последствий, которые можно было бы ожидать, если все содержимое тубы употребить внутрь. Однако случайные, повторные передозировки пероральных форм ацикловира в течение нескольких дней привели к диспепсическим явлениям со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологическим эффектам (головная боль, спутанность сознания). Ацикловир удаляется с помощью гемодиализа.
Лечение рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания. Нанесение мази рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования других участков кожи. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Мазь ацикловира не рекомендуется для нанесения на слизистые оболочки, например, в полости рта, глаз или влагалища, так как она может вызвать раздражение. Особое внимание следует обратить на то, чтобы избегать случайного попадания в глаза. У тяжелых пациентов с ослабленным иммунитетом (например, больных СПИДом или реципиентов костного мозга) должен быть рассмотрен пероральный прием ацикловира. Таким пациентам следует обратиться к врачу относительно лечения любой инфекции. Ацикловира мазь не должна разбавляться или использоваться в качестве основы для включения других лекарственных средств. Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см пораженной кожи. Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Беременность
Постмаркетинговый анализ применения ацикловира у беременных не выявил документально подтверждённых случаев негативного влияния на плод, исход беременности у женщин принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. Врожденных дефектов среди субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, не зарегистрировано.
Результаты не показали увеличения числа врожденных пороков у потомства субъектов, применявших ацикловир, по сравнению с общей популяцией, а любые выявленные врожденные дефекты не отличались уникальностью или постоянной картиной, что позволяет предположить общую причину.
Тератогенность
Эффекты в доклинических исследованиях были обнаружены только при экспозиции достаточно высоких доз максимально возможных при воздействии на человека, не имеющих отношения к клиническому применению.
Кормление грудью
Ограниченные данные показывают, что препарат попадает в грудное молоко после системного приема. Однако доза, полученная младенцами после использования матерью мази ацикловира, будет незначительной.
В период беременности и кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения, по мнению врача, превышает риск.
Рождаемость
Не существует никакой информации о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
В исследовании 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов, которые перорально принимали ацикловир в дозах до 1 г в день на срок до шести месяцев, было показано, что не имеется клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, их подвижность и морфологию.
Исследования по изучению влияния лекарственного средств на скорость реакции не проводились.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия.
По 5 г в тубах в упаковке № 1.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Ацикловир мазь
Ацикловир
Состав
В 100 г мази содержится ацикловир 5,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина, обладающий высокоизбирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под воздействием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфата ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного
ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Показания к применению
Инфекция кожи, вызванная вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 4-6 раз в сутки. Важно начинать
лечение как можно раньше в начале развития заболевания, лучше в течение продромального периода. Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5 %.
По 5, 10 г в тубы алюминиевые.
По 5, 10, 15, 20, 25 или 30 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.