Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацилакт
Суппозитории вагинальные от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы, со специфическим запахом жира; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.
Вспомогательные вещества: сахароза — 0.7-0.75%, желатин — 0.12-0.13%, молоко обезжиренное (обрат) — 1.2-1.3%, жир кондитерский или жир твердый — 75-80%, парафин нефтяной твердый — 5-10%, эмульгатор Т-2 — 5-10%.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая Staphylococcus spp, Escherichia coli, Proteus spp, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях микробиоценоза влагалища. При кандидозе Ацилакт применять не рекомендуется, так как в некоторых случаях смещение рН влагалища в кислую сторону, способствует росту грибков.
Показания препарата
Ацилакт
- кольпиты, вызванные условно-патогенными микроорганизмами. Назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз. Назначают как самостоятельное средство или в комплексной терапии;
- сенильные кольпиты гормональной природы. Назначают на фоне специфической гормональной терапии;
- подострые и хронические инфекционные заболевания влагалища. Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при подготовке к плановым гинекологическим операциям, в случаях; если не применяется антибиотикопрофилактика, или после ее окончания, так как противомикробные химиотерапевтические средства будут нивелировать действие лактобактерий ацидофильных;
- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиоза влагалища;
- в качестве вспомогательного средства в сочетании со специфической противомикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем (гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др).
Возможно сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм Ацилакта по рекомендации врача.
Режим дозирования
Перед интравагинальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
При лечении кольпитов, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, Ацилакт назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При лечении дисбиозов влагалища, в том числе бактериального вагиноза, Ацилакт назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При лечении сенильных кольпитов гормональной природы Ацилакт назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней на фоне специфической гормональной терапии.
При лечении подострых и хронических инфекционных заболеваний влагалища, с целью реабилитации поле окончания курса антибактериальной терапии, Ацилакт применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10-20 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при подготовке к плановым гинекологическим операциям Ацилакт применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени Ацилакт применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5 -10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
В качестве вспомогательного средства для лечения урогенитальных инфекций Ацилакт применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней.
Побочное действие
Может вызывать аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, могут применяться во время беременности и лактации.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ацилакт не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.)
Непригоден для применения препарат:
- целостность упаковки которого нарушена;
- без маркировки;
- с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория);
- с истекшим сроком годности.
Рекламации на препарат следует направлять в адрес предприятия изготовителя.
Передозировка
Не выявлена.
Лекарственное взаимодействие
Применение Ацилакта возможно сочетать с одновременным назначением противомикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Не рекомендуется сочетать с одновременным местным назначением антибактериальных препаратов.
Условия хранения препарата Ацилакт
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ацилакт
Условия реализации
Без рецепта.
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1, К3Ш24, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды, сформированную в медицинские суппозитории. Один суппозиторий (1 доза) содержит живых лактобактерий ацидофильных — не менее 107, вспомогательные вещества — жир кондитерский от 75 до 80%, парафин нефтяной твердый от 5 до 10%, эмульгатор от 5 до 10%.
Суппозитории конусообразной или цилиндрической формы, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», возможно окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета, имеют специфический запах кондитерского жира.
МИБП-эубиотик
АТХ G01AX14 Лактобациллы
Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза женских гениталий.
Назначение: лечение больных с вагинальными дисбиозами и неспецифическими воспалительными процессами влагалища.
Показания к применению:
— неспецифические кольпиты. Назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
— дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз. Назначают как самостоятельное средство или в комплексной терапии;
— подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы. Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации;
— гормонально зависимые кольпиты, сенильные и др. Назначают как самостоятельное средство или на фоне специфической гормональной терапии;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиоза влагалища;
— в качестве вспомогательного средства в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем (гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.);
Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм ацилакта.
Не установлены.
Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.
Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому, препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Перед интравагинальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
При лечении сенильных вагинитов гормональной природы и дисбиозов влагалища препарат применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
С целью восстановительной терапии после применения антибиотиков применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10-20 дней.
Применение Ацилакт суппозиториев возможно сочетать с одновременным назначением антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии. Не рекомендуется одновременное вагинальное применение антибактериальных препаратов с Ацилакт суппозиториями.
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Суппозитории вагинальные.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Препарат не пригоден для применения:
— с истекшим сроком годности;
— без маркировки;
— целостность упаковки которого нарушена;
— с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N000411/01
Дата регистрации
2011-02-21
Дата переоформления
2020-06-03
Владелец регистрационного удостоверения
ВИТАФАРМА ФИРМА ЗАО
Россия
Производитель
ВИТАФАРМА ФИРМА ЗАО
Россия
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophilus 100аш, NK1, К3Ш24, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды, сформированную в медицинские суппозитории. Один суппозиторий (1 доза) содержит биомассу лактобактерий ацидофильных, содержащая живые лактобактерии ацидофильные — не менее 107, вспомогательные вещества — жир кондитерский от 75 до 80 %, парафин твердый от 5 до 10 %, эмульгатор Т2 от 5 до 10 %. Суппозитории конусообразной или цилиндрической формы, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», возможно окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета, имеют специфический запах кондитерского жира.
Антисептические и противомикробные средства для лечения в гинекологии. Прочие антисептические и противомикробные средства.
Код ATX: G01AX14
Ацилакт обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза женских гениталий.
Для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии неспецифических воспалительных процессов влагалища.
— для нормализации влагалищного микробиоценоза в составе комплексной или в качестве монотерапи при лечении неспецифических бактериальных кольпитов, включая гарднереллез, в том числе у беременных женщин.
— подострая и хроническая стадии воспалительных процессов женской половой сферы. Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации;
— гормонально-зависимые кольпиты, сенильные и др.Назначают как самостоятельное средство и в комплексе с гормонотерапией;
— подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— в качестве вспомогательного средства в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии при лечении инфекций, передающихся половым путем (ИППП): гонорея, урогенитальный хламидиоз, генитальный герпес. Назначают после антибактериальной терапии с целью нормализации влагалищного микробиоценоза.
Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм ацилакта.
Не установлены.
Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.
Перед интравагинальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
При лечении гормонозависимых кольпитов, включая сенильные, а также не специфических бактериальных кольпитов, препарат применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
У беременных женщин при нарушении чистоты вагинального секрета III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
С целью восстановительной терапии после применения антибиотиков применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10-20 дней.
Применение Ацилакт суппозиториев возможно сочетать с одновременным назначением антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии. Не рекомендуется одновременное вагинальное применение антибактериальных препаратов с Ацилакт суппозиториями.
Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Поэтому, препараты, изготовленные на их основе, могут применяться при беременности и в период лактации.
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
1 год.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C.
— с истекшим сроком годности;
— без маркировки;
— целостность упаковки которого нарушена;
— с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Рекламации на препарат направлять в ФГБУ «ГИСК им. Л.А.Тарасевича» Минздравсоцразвития России: 119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41 тел (499) 241-39-22 и в адрес предприятия производителя ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА» 125124, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 15, тел/факс: (499) 257-10-90.