Описание препарата Адаптол (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 19.09.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19.09.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тетраметилтетраазабициклооктандион | 500 мг |
| вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3,3 мг; кальция стеарат — 1,7 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое.
Фармакодинамика
Действующее вещество Адаптола — тетраметилтетраазабициклооктандион — по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма. Его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Препарат хорошо (77–80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Cmax действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает. 55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания
неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх);
улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период кормления грудью;
детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх); кардиалгии различного генеза (не связанные с ИБС); для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов — по 500 мг 2–3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, — по 500–1000 мг 3 раза в день в течение 5–6 нед.
Побочные действия
Редко — головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд), после приема высоких доз: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость. При понижении АД и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °C) прием препарата прекращать не надо. АД и температура тела нормализуются самостоятельно. При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Взаимодействие
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Передозировка
Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Лечение: при подозрении на передозировку проводят симптоматическое лечение, в т.ч. промывание желудка.
Особые указания
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены к Адаптолу не установлены.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат может вызвать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В состав этого средства входит действующий компонент мебикар, дополнительные компоненты: метилцеллюлоза, стеарат кальция.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме таблеток 500 мг, 300 мг. Они имеют белый цвет, плоскоцилиндрическую форму, на таблетке есть риска и фаска. В картонной пачке – две упаковки по 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Адаптол – это лекарство, относящееся к группе анксиолитических препаратов. Средство оказывает транквилизирующее влияние. Эффективно снимает чувство страха, тревоги, устраняет раздражительность, беспокойство, уменьшает сильное эмоциональное напряжение. Влияние этого лекарства не сопровождают изменения двигательных функций и миорелаксацией, снижение умственной активности. Таким образом, средство считают дневным транквилизатором.
Таблетки Адаптол не оказывают снотворного эффекта, но при этом потенцирует воздействие средств, которые применяются для лечения нарушений сна.
Препарат обеспечивает антиоксидантный эффект, который особенно четко проявляется при стрессах разного происхождения, сопровождаемых оксидантными явлениями.
У препарата есть свойства антагониста-агониста адренергической системы. Отмечается дофамин-позитивное влияние лекарства как нейромодератора, в связи с чем отмечается нормостенический эффект.
При приеме таблеток снижается выраженность абстиненции у людей, которые прекратили курить табак.
Активное вещество влияет на эмоциогенные зоны гипоталамуса и на четыре главные нейромедиаторные системы, обеспечивая их баланс и интеграцию. При этом не отмечается адреноблокирующего периферического воздействия.
Также отмечается ноотропное влияние препарата. Адаптол активизирует когнитивные функции, улучшает умственную активность и внимание.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Уровень биодоступности равен 80%. Попадая в кровь, активное вещество связывают эритроциты (40% от полученной дозы), его остальная часть в плазме пребывает в свободном виде. Наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 0,2 часа после приема перорально, на протяжении 3-4 часов отмечается одинаковая концентрация, после этого концентрация начинает постепенно снижаться. Выводится почками (большая часть) и кишечником. В организме не накапливается.
Показания к применению Адаптола
Определяются следующие показания к применению Адаптола:
- неврозы и неврозоподобные симптомы;
- комплексное лечение при необходимости купировать соматовегетативные побочные эффекты нейролептиков и улучшить переносимость лекарств из этой группы;
- боль в сердце, не связанная с приступами стенокардии;
- вегетативные проявления при менопаузе;
- оксидантный стресс различного происхождения;
- комплексная терапия зависимости от никотина.
Детальнее узнать о том, когда назначаются таблетки Адаптол, для чего они, можно узнать у лечащего врача.
Противопоказания
Википедия свидетельствует, что противопоказанием для приема лекарства является повышенная чувствительность к составляющим Адаптола.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при лечении Адаптолом у пациентов отмечаются редко. Иногда наблюдаются аллергические проявления. При употреблении высоких доз лекарства у пациента могут наблюдаться диспепсические расстройства. В таком случае лечение приостанавливают. В очень редких случаях могут отмечаться гипотензия и гипотермия. Как правило, эти явления проходят самостоятельно.
Инструкция на Адаптол (Способ и дозировка)
Инструкция на Адаптол предусматривает, что таблетки можно принимать независимо от периода приема пищи. Как правило, пациентам назначается от 300 мг до 500 мг препарата 2-3 раза в сутки. Препарат назначается на период от 2 дней до 3 месяцев, в зависимости от диагноза и особенностей протекания заболевания. Инструкция по применению Адаптола свидетельствует, что максимально допустимая разовая доза средства – 3 г, максимальная его доза в сутки – 10 г. При лечении зависимости от никотина средство назначается в дозе 0,6-0,9 г трижды в сутки.
Инструкция по применению Адаптола детьми
Детям препарат назначается с десятилетнего возраста. Детям назначается в дозе 300-500 мг трижды в сутки. Подробно об особенностях лечения расскажет лечащий специалист.
Передозировка
Это лекарство имеет низкую токсичность. Поэтому при передозировке препарата отмечается типичная картина передозировки. При приеме очень больших доз препарат может отмечаться гипотензия, головокружение, слабость.
Если есть подозрение на передозировку Адаптола, практикуется симптоматическая терапия, также проводится промывание желудка.
Взаимодействие
Можно одновременно принимать Адаптол и транквилизаторы, нейролептики, снотворные препараты, психостимуляторы, антидепрессанты.
Условия продажи
В аптеках продается по рецепту врача.
Условия хранения
Нужно беречь от детей, сохранять при температуре 15- 25° С.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Привыкание к лекарству у пациента не развивается, не наблюдается синдрома отмены. В процессе лечения можно водить транспорт и выполнять действия, требующие повышенного внимания. Однако нужно соблюдать осторожность.
Если во время терапии снижается артериальное давление или температура тела, прекращать лечение не требуется. Постепенно показатели температуры и АД нормализуются. Если возникают аллергические реакции, нужно приостановить лечение.
Аналоги Адаптола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Похоже действуют на организм препараты Мебикс, Мебикар, Мебикар-Татхимфарм и др. Цена аналогов Адаптола зависит от их дозировки и производителя, некоторые препараты имеют более низкую стоимость.
Что лучше – Адаптол или Грандаксин?
Грандаксин – это средство, которое относится к группе производных бензодиазепина и оказывает на организм анксиолитическое воздействие, при этом не оказывая седативного, противосудорожного влияния. В целом его влияние на организм схоже с воздействием, которое оказывает Адаптол. Какой препарат предпочесть, подскажет врач в индивидуальном порядке.
Детям
Не применяется для лечения детей до десятилетнего возраста.
С алкоголем
Обсуждая совместимость с алкоголем лекарства, следует отметить, что Адаптол и алкоголь совмещать не следует, так как при их совместном приеме возможно появление головных болей, выраженное падение артериального давления. Возможны более серьезные побочные эффекты, поэтому при приеме этого препарата не допускается употребление спиртного.
При беременности и лактации
Активный ингредиент препарата легко попадает во все ткани организма. Нет четких результатов клинических исследований влияния Адаптола на будущих мам и кормящих женщин. Поэтому использовать это средство в данном случае не рекомендуется.
Отзывы об Адаптоле
Отзывы об Адаптоле на форумах свидетельствуют, что препарат является действительно эффективным средством при лечении неврозов. Таблетки снимают раздражительность, позволяют избавиться от страхов, тревожности. В отзывах идет речь и об улучшении работоспособности. Отзывы врачей об Адаптоле также положительные. Специалисты отмечают, что лекарство смягчает влияние транквилизаторов, нейролептиков, редко вызывает негативные эффекты. Кроме того, таблетки позволяют смягчить негативнее симптомы, которые появляются у человека при отказе от табакокурения.
Те родители, которые применяли таблетки для детей, отзывы на Адаптол также оставляли в основном позитивные. Однако детям этот препарат можно давать только по схеме, назначенной врачом.
Цена Адаптола, где купить
Цена Адаптола 500 мг составляет в среднем 500 рублей за упаковку 20 шт. Цена Адаптола в Харькове и в других городах Украины равна в среднем 150 гривен. Купить средство можно в любой аптеке. Препарат отпускается по рецепту или нет, следует спрашивать у врача, который назначает средство.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Адаптол таблетки 500мг 20штОлайнфарм АО
Аптека Диалог
-
Адаптол таблетки 500мг №20Olainfarm ОА
показать еще
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адаптол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3.3 мг, кальция стеарат — 1.7 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия.
Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому данное средство можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.
Распределение
До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Метаболизм
Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.
Выведение
Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Показания активных веществ препарата
Адаптол®
- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх);
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500-1000 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.
Побочное действие
Редко: головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к данному средству.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием данного средства прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.
При возникновении аллергических реакций применение следует прекратить.
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены при применении данного средства не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение данного средства с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Действующее вещество: мебикар.
Одна таблетка содержит 500 мг мебикара.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Психостимуляторы, средства для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, ноотропные средства. Прочие психостимуляторы и ноотропы.
Код ATX: N06BX21.
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами питии Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный
комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток. Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена для деления с целью облегчения проглатывания.
Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г.
Длительность лечебного курса — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые — ≥1/10;
Частые — ≥1/100 до <1/10;
Нечастые — ≥1/1000 до <1/100;
Редкие — ≥1/10 000 до <1/1000;
Очень редкие — <1/10 000;
Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редкие — головокружение; неизвестно — головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие — диспептические расстройства (выражающийся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспатические реакции, принцип бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редкие — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам лекарственного средства.
Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.
Специфический антидот не известен.
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного средства во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому назначать лекарственное средство не рекомендуется.
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки-фольги алюминиевой лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки (20 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
МНН: Тетраметилтетраазабициклооктандион (мебикар)
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анксиолитики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004218
Информация о регистрации в РК:
26.12.2011 — 26.12.2016
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
адаптол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебикар 500 мг,
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитики другиеКод АТС N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40% которого связывается эритроцитами. Остальная часть мебикара не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениям и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
-
неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
-
для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
-
при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической
болезнью сердца)
— в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи по 250-500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 500 — 1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены. В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
-
аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)
-
диспептические явления (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)
-
гипотензия, cнижение температуры тела
-
слабость, головокружение
Обычно адаптол переносится хорошо. Указанные побочные явления могут возникнуть после применения высоких доз. В этом случае следует прекратить прием препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к
вспомогательным веществам
— беременность и период лактации
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Случаев тяжёлых отравлений не зарегистрировано.
Симптомы: могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.
Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
4 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО “ОЛАЙНФАРМ”.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
телефон /факс 007 727 333 46 52,
E-mail altynay1992@mail.ru
| 185934341477977188_ru.doc | 47.5 кб |
| 183213911477978353_kz.doc | 53.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники