Аддамель Н (Addamel N)
💊 Состав препарата Аддамель Н
✅ Применение препарата Аддамель Н
Описание активных компонентов препарата
Аддамель Н
(Addamel N)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BB01
(Электролиты)
Лекарственная форма
| Аддамель Н |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф.: амп. 10 мл 20 шт. рег. №: П N013377/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аддамель Н
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ксилитол — 300 мг, хлористоводородная кислота — до pH 2.2, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — ампулы полипропиленовые (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.
Показания активных веществ препарата
Аддамель Н
В качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутривенно. Перед применением концентрат необходимо развести.
Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 10 мл добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах — 10 мл.
Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл/кг/сут.
При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл концентрата.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; редко — тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.
При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к средству; тотальная обструкция желчных путей; детский возраст до 10 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение во время беременности.
Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 10 лет.
Особые указания
В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
К концентрату могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название:Аддамель Н
Лекарственная форма:
концентрат для инфузий
Состав:
1 мл препарата содержит:
Хлорид хрома 5,33 мкг (0,2 мкмоль хрома)
Хлорид меди 0,34 мкг (20 мкмоль меди)
Хлорид железа 0,54 мкг (20 мкмоль железа трехвалентного)
Хлорид марганца 99,0 мкг (5 мкмоль марганца)
Молибдат натрия 4,85 мкг (0,2 мкмоль молибдена)
Селенит натрия 10,5 мкг (0,4 мкмоль селена)
Хлорид цинка 1,36мкг (100 мкмоль цинка)
Йодид калия 16,6мкг (1 мкмоль йода)
Фторид натрия 0,21 мкг (50 мкмоль фтора)
Ксилит 300 мг
Соляная кислота-q.s. , рН до 2,2,
Вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа:
средство для парентерального питания
Описание:
Аддамель Н — практически бесцветный раствор микроэлементов,предназначенный для добавления в инфузионные растворы. Содержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах.
Показания к применению:
Аддамель Н используется в рамках частичного и полного парентерального питания в качестве добавки, обеспчивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых.
Возможно применение Аддамеля Н во время беременности.
Противопоказания:
Тотальная обструкция желчных путей.
Специальные предупреждения и предосторожности при использовании:
Аддамель Н следут использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и/ или почек, поскольку у данной группы больных уровень экскреции микроэлементов может быть значительно снижен.
Аддамель Н следует использовать с осторожностью у пациентов с биохимическими или клиническими проявлениями нарушения функции печени (особенно при холестазе). В случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить мониторинг уровня марганца. Аддамель Н может быть использован только разведенным.
Способ применения и дозы:
Перед введением препарат необходимо развести. Взрослым 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к 1000 мл Вамина 14, Вамина 14 без электролитов, Вамина 18, Вамина Глюкозы, или к растворам глюкозы с концентрацией 50-500 мг/мл. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению вышеназванных препаратов. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов. При умеренно повышенной потребности в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.
Побочные эффекты:
На фоне инфузии Аддамеля Н могут возникать все побочные реакции, характерные для Вамина 14, Вамина 14 без электролитов, Вамина 18, Вамина Глюкозы и растворов глюкозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
К Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются следующие растворы: Вамин 14, Вамин 14 без электролитов, Вамин 18, Вамин Глюкоза и растворы глюкозы с концентрацией 50-500 мг/мл. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Форма выпуска:
Аддамель Н выпускают в полипропиленовых ампулах по 10 мл.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту врача.
Производитель:
Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Аддамель Н концентрат для приготовления раствора для инъекций ампулы 10 мл 20 шт.
🏥 Купить Аддамель Н концентрат для приготовления раствора для инъекций ампулы 10 мл 20 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Аддамель Н концентрат для приготовления раствора для инъекций ампулы 10 мл 20 шт. по цене 2₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:концентрат
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.10.2025
-
Код товара
ВФ-00010941
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Аддамель Н,
2 шт.
🏥 Купить Аддамель Н концентрат для приготовления раствора для инъекций ампулы 10 мл 20 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Аддамель Н концентрат для приготовления раствора для инъекций ампулы 10 мл 20 шт. по цене 2₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Состав на 1 мл:
Действующие вещества:
Хрома хлорида гексагидрат – 5,33 мкг
Меди хлорида дигидрат – 0,34 мг
Железа хлорида гексагидрат – 0,54 мг
Марганца хлорида тетрагидрат – 99,0 мкг
Калия йодид – 16,6 мкг
Натрия фторид – 0,21 мг
Натрия молибдата дигидрат – 4,85 мкг
Натрия селенит безводный – 6,90 мкг
Цинка хлорид – 1,36 мг
Вспомогательные вещества:
Ксилитол – 300 мг
Кислота хлористоводородная – до рН 2,5
Вода для инъекций – до 1 мл
Содержание действующих веществ в 1 мл Аддамель Н соответствует:
Cr3+ – 0,02 мкмоль
Cu2+ – 2 мкмоль
Fe3+ – 2 мкмоль
Mn2+ – 0,5 мкмоль
I— – 0,1 мкмоль
F— – 5 мкмоль
MoO42- – 0,02 мкмоль
SeO32- – 0,04 мкмоль
Zn2+ – 10 мкмоль
Содержание натрия и калия соответствует:
Na+ – 118 мкг 5,12 мкмоль
K+ – 3,9 мкг 0,1 мкмоль
Осмоляльность: около 3100 мосмоль/кг воды.
Прозрачный раствор от почти бесцветного до светло-желтого цвета.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Код ATX: B05XA31
Аддамель Н является смесью микроэлементов в количествах, которые в норме всасываются в желудочно-кишечном тракте и не должны оказывать какое-либо фармакодинамическое действие помимо поддержания или восполнения обычной суточной потребности.
При внутривенном введении фармакокинетика микроэлементов, входящих в состав Аддамель Н, соответствует таковой при поступлении их с пищей. Отдельные микроэлементы поступают в ткани и поддерживают или восстанавливают концентрации каждого микроэлемента в зависимости от метаболических потребностей данной ткани.
Медь и марганец в норме выводятся с желчью. Селен, цинк и хром (особенно у пациентов, получающих парентеральное питание) в основном выводятся с мочой.
Основной путь выведения молибдена – экскреция с мочой, хотя небольшие количества выводятся с желчью.
Железо в небольших количествах выводится при десквамации поверхностных клеток кишечника. Женщины пременопаузального возраста теряют 30–150 мг железа при менструации. Потеря железа происходит при любых кровотечениях.
В качестве добавки для обеспечения суточной или умеренно повышенной потребности в микроэлементах при парентеральном питании.
Внутривенно. Аддамель Н нельзя вводить в неразбавленном виде!
Перед использованием убедитесь, что ампула не повреждена и что раствор не содержит видимых включений.
Перед применением в асептических условиях Аддамель Н добавляют в растворы, применяемые для парентерального питания, для которых доказана совместимость с Аддамель Н (растворы аминокислот и глюкозы). Полученный раствор примешивают легким поколачиванием. Приготовленная инфузионная смесь должна использоваться в течение 24 часов. Неиспользованный раствор следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза Аддамель Н для взрослых пациентов составляет 10 мл (одна ампула).
Для детей весом 15 кг и более рекомендуемая доза составляет 0,1 мл Аддамель Н на килограмм массы тела в сутки.
Не сообщалось о неблагоприятных реакциях, связанных с микроэлементами, входящими в состав Аддамель Н.
Наблюдался поверхностный тромбофлебит при введении раствора глюкозы, содержащего Аддамель Н, что не доказывает связь с введением микроэлементов.
Возможно возникновение аллергических реакций на йодид в месте введения. Не зарегистрировано неблагоприятных реакций при внутривенном способе применения в рекомендуемых дозах.
Полная обструкция желчных путей.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Заболевания, связанные с нарушением обмена и повышенным содержанием в организме цинка, железа, меди. Повышенные концентрации в плазме крови микроэлементов, содержащихся в лекарственном средстве.
Аддамель Н следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции желчных путей и/или почек, так как возможно значительное снижение выведения микроэлементов.
Также следует применять с осторожностью у пациентов с биохимическими или клиническими проявлениями нарушения функции печени (особенно холестаз).
При продолжительности лечения более 4 недель следует контролировать уровень микроэлементов в плазме крови, особенно уровень марганца.
Добавление Аддамель Н необходимо проводить в асептических условиях.
Остатки содержимого открытой ампулы следует уничтожить. Они не подлежат хранению и дальнейшему использованию.
У пациентов с нарушением функции почек и печени имеется риск накопления микроэлементов.
В случае хронической перегрузки железом может развиться гемосидероз, при котором в редких и тяжелых случаях показана венесекция.
Специальных исследований безопасности применения Аддамель Н во время беременности и период кормления грудью не проводились. Перед назначением Аддамель Н беременным и женщинам в период кормления грудью следует оценить соотношение риск/польза.
Не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и движущимися механизмами.
Данные о взаимодействии Аддамель Н с другими лекарственными средствами отсутствуют. Аддамель Н может быть добавлен к лекарственным средствам только при условии их известной совместимости.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
С микробиологической точки зрения лекарственное средство должно быть использовано немедленно после разведения. Если средство не используется немедленно, ответственность за его хранение возлагается на пользователя и не должно превышать 24 часов при температуре 2–8 °С.
Хранить ампулы в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
10 мл в полипропиленовой ампуле. 20 ампул с инструкцией по применению в картонной пачке.
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.
Производитель
Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.
Представитель иностранного производителя
ООО «ФрезСервисСистем» 223053, Минский район, д. Боровляны, а/я 42, тел./факс: +375 17 389 72 93, fss@qrt.by