Ademetionine 400 инструкция по применению на русском

Содержание

Структурная формула

Русское название

Адеметионин

Английское название

Ademetionine

Латинское название

Adamethioninum (род. Adamethionini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₅H₂₂N₆O₅S

Фармакологическая группа вещества Адеметионин

Нозологическая классификация

Код CAS

29908-03-0

Фармакологическое действие

Характеристика

Производное метионина. Лиофилизированный порошок белого цвета.

Фармакология

Применение вещества Адеметионин

Внутрипеченочный холестаз, поражения печени: токсические, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); цирротические и прецирротические состояния; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.); депрессивный и абстинентный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I и II триместры).

Ограничения к применению

Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (I и II триместры). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Адеметионин

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, между приемами пищи, желательно в первую половину дня; в/м или в/в (очень медленно); порошок растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). Взрослым: интенсивная терапия — в/м или в/в по 400–800 мг/сут (содержимое 1–2 флаконов) в течение первых 2–3 нед, затем внутрь (поддерживающая терапия) по 800–1600 мг/сут (2–4 табл.) в течение 2 мес.

Меры предосторожности

Учитывая тонизирующий эффект, не рекомендуется принимать перед сном. Лечение проводят под наблюдением врача. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. При цирротических и прецирротических состояниях на фоне гиперазотемии следует тщательно контролировать уровень азота в крови.

Особые указания

Раствор готовят непосредственно перед употреблением; таблетку извлекают из упаковки перед приемом. При изменении цвета лиофилизированного порошка или таблетки следует воздерживаться от их использования.

Торговые названия с действующим веществом Адеметионин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Гепаретта®	1337.00
Гептор®	от 1414.00 до 2048.00
Гептрал®	от 1455.00 до 2184.00
Самеликс®	от 1239.00 до 1393.00

Адеметионин: инструкция по применению

Дата публикации: 06.07.2023

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГепатитЖировая болезнь печениТаблеткиЦирроз

Содержание статьи

• Адеметионин: состав
• Адеметионин: механизм действия
• Адеметионин: для чего
• Адеметионин: противопоказания
• Адеметионин: побочные эффекты
• Адеметионин или Гептрал: что лучше?
• Адеметионин или Гептор: что лучше?
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Печень — это орган пищеварительной системы и самая крупная железа нашего организма. Она выполняет «миллион» физиологических функций: обезвреживание токсинов, синтез белков, ферментов, гормонов и холестерина, регуляция уровня сахара и жиров в крови, участие в процессах пищеварения и кроветворения. Недаром печень называют «химической фабрикой» организма.

От здоровья печени зависит работа других органов и общее самочувствие человека. Важно заботиться о том, чтобы она нормально функционировала. Из-за обилия нагрузок и функций орган подвержен заболеваниям. Для поддержания, лечения, восстановления печени назначаются препараты-гепатопротекторы.

Отношение к этой группе препаратов в медицинских кругах неоднозначное. Одни специалисты считают, что клиническая эффективность гепатопротекторов не доказана (в основном из-за исследований низкого качества), другие, наоборот, используют их для лечения пациентов, так как на практике видят положительные результаты.

Рассказываем о лекарственном средстве Адеметионин: какое действующее вещество входит в состав, когда назначают, есть ли противопоказания и побочные эффекты. Сравниваем с лекарствами Гептрал и Гептор.

Адеметионин: состав

Адеметионин — лекарство, которое выпускается в виде таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и содержит одноименное действующее вещество. Что это за вещество?

Адеметионин — производное аминокислоты метионин. Присутствует во всех тканях и средах нашего организма. Больше всего его содержится в мозге и печени. Принимает участие в важнейших биохимических реакциях и ключевых процессах обмена веществ.

 Адеметионин, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Адеметионин синтезируется в печени (до 8 г в сутки) и при болезнях органа уровень адеметионина снижается. Из пищи аминокислоту получить нельзя, поэтому на помощь приходят препараты. Обращаем внимание, что в аптеках они представлены как в виде лекарственных средств, так и в виде биологически активных добавок, например, Адеметионин производства компании Мирролла. Кроме этого, действующее вещество адеметионин содержат лекарственные препараты Гептрал, Гептор, Гепаретта, Самеликс.

Терапия Адеметионином может быть начата с инъекций и продолжена таблетками. Уколы делают внутривенно или внутримышечно, стандартная дозировка от 400 до 800 мг в сутки. Адеметионина раствор для инъекций готовят непосредственно перед применением. В состав комплекта входят ампулы со специальным растворителем, содержащим L-лизин и воду для инъекций.

Адеметионин: механизм действия

Действие Адеметионина для печени многогранно:

• участвует в синтезе фосфолипидов печеночных клеток-гепатоцитов;
• помогает процессу регенерации гепатоцитов;
• уменьшает фиброз печени (разрастание соединительной ткани);
• улучшает детоксикационную функцию гепатоцитов;
• стимулирует выработку и отток желчи;
• снижает токсичность желчных кислот, уменьшает кожный зуд;
• оказывает антиоксидантное действие;
• оказывает антидепрессивное действие.

Адеметионин: для чего

Адеметионин имеет показания для применения при внутрипеченочном холестазе (нарушении образования и оттока желчи), а также в терапии депрессии. Таблетки назначают в комплексном лечении хронических заболеваниях печени при повышенной утомляемости и для улучшения и поддержания ее функций.

Заболевания, характеризующиеся пре- и цирротическими изменениями в печени, при которых назначаются препараты с адеметионином:

• хроническом гепатит;
• жировая дистрофия печени;
• токсические поражения печени (алкогольные, вирусные, лекарственные);
• хронический холецистит (без камней);
• холангит;
• цирроз печени;
• энцефалопатия;
• внутрипеченочный холестаз у беременных.

Адеметионин: противопоказания

С осторожностью следует назначать препараты с адеметионином при почечной недостаточности, пожилым пациентам и совместно с другими антидепрессантами. Не рекомендуется их применять при беременности и грудном вскармливании без наблюдения врача.

Препарат абсолютно противопоказан в следующих случаях:

• гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного средства;
• генетические заболевания. связанные с метаболизмом метионина и витамина В12;
• детский возраст до 18 лет;
• биполярное расстройство.

Адеметионин: побочные эффекты

Самые частые нежелательные реакции при терапии Адеметионином — это головная боль, тошнота и диарея. Другие побочные действия препарата, которые регистрируются от 1% до 10% случаев:

• тревожность, нарушения сна;
• головокружение, парестезия;
• утрата или изменение вкуса;
• боли в животе;
• кожный зуд;
• повышенная утомляемость.

Адеметионин или Гептрал: что лучше?

Гептрал — это оригинальный препарат с адеметионином. Он оказывает такое же комплексное действие, как и препараты Адеметионина: желчегонное, детоксикационное, восстанавливающее, антифиброзирующее, антиоксидантное и нейропротекторное. Выпускается в лекарственных формах:

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 400 и 500 мг;
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Гептрал и Адеметионин в таблетках по 400 мг назначают как вспомогательную терапию для улучшения функций печени и снятия повышенной утомляемости при хронических заболеваниях печени. Эти таблетки отпускается без рецепта.

Гептрал и Адеметионин инъекции и таблетки Гептрал 500 мг отпускают по рецепту врача. Они имеют одинаковый перечень показаний для применения.

Адеметионин и Гептрал взаимозаменяемы с учетом дозировки и формы выпуска. Они отличаются производителями и субстанцией адеметионина — в Гептрале используется произведенная в Швейцарии, в Адеметионине — в России и Китае.

Адеметионин или Гептор: что лучше?

Гептор — отечественный аналог Адеметионина. Содержит то же действующее вещество, субстанция которого производится в Италии. Это отличает препараты друг от друга. В остальном (формы выпуска, показания, противопоказания и побочные действия) у Гептора и Адеметионина совпадают. Препараты взаимозаменяемы. 

Краткое содержание

• Адеметионин — лекарство, которое выпускается в виде таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и содержит одноименное действующее вещество.
• Адеметионин помогает улучшить состояние печени, предотвратить развитие фиброза и цирроза, улучшить общее состояние, почувствовать заряд бодрости и энергии.
• Адеметионин имеет показания для применения при внутрипеченочном холестазе (нарушении образования и оттока желчи), а также в терапии депрессии. Таблетки назначают в комплексном лечении хронических заболеваниях печени при повышенной утомляемости и для улучшения и поддержания ее функций.
• Адеметионин противопоказан при гиперчувствительности, при генетических нарушениях метаболизма метионина, детям до 18 лет, лицам с биполярным расстройством.
• Гептрал — оригинальный препарат с адеметионином. Имеет таблетки
• Самые частые нежелательные реакции при терапии Адеметионином — это головная боль, тошнота и диарея.
• Адеметионин и Гептрал взаимозаменяемы с учетом дозировки и формы выпуска. Они отличаются производителями и субстанцией адеметионина — в Гептрале используется произведенная в Швейцарии, в Адеметионине — в России и Китае.
• Гептор содержит то же действующее вещество, субстанция которого производится в Италии. У Адеметионина — в России и Китае. Только это отличает препараты друг от друга.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Цены на товар Адеметионин:

Мегаптека,

Цены на Адеметионин в Санкт-Петербурге, Цены на Адеметионин в Новосибирске, Цены на Адеметионин в Екатеринбурге, Цены на Адеметионин в Казани, Цены на Адеметионин в Нижнем Новгороде, Цены на Адеметионин в Челябинске, Цены на Адеметионин в Самаре, Цены на Адеметионин в Уфе, Цены на Адеметионин в Ростове-на-Дону, Цены на Адеметионин в Омске, Цены на Адеметионин в Красноярске, Цены на Адеметионин в Воронеже, Цены на Адеметионин в Перми, Цены на Адеметионин в Волгограде, Цены на Адеметионин в Краснодаре, Цены на Адеметионин в Тюмени, Цены на Адеметионин в Саратове, Цены на Адеметионин в Тольятти, Цены на Адеметионин в Ижевске, Цены на Адеметионин в Барнауле

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Химическое название

(S)-5′-[(3-Амино-3-карбоксипропил)метилсульфонио]-5-дезоксиаденозин гидроксид (внутренняя соль), (также в форме дисульфата ди-п-толуолсульфоната)

Химические свойства

Адеметионин – S-аденозилметионин, кофермент, принимающий участие в реакциях переноса метильных групп по организму. Данное вещество впервые было описано в 50-х годах 20 века итальянским ученым Кантони. Согласно Википедии средство имеет молекулярную массу = 399,5 грамм на моль. В норме фермент образуется с помощью аденозилтрансферазы из АТФ и метионина в тканях печени.

В строении молекулы метионина к атому серы присоединяется метильная группа, а в составе S-аденозилметионина она активно участвует в реакциях химического взаимодействия. В процессе протекания более 40 метаболических реакций происходит перенос от группы СН3 на белки, нуклеиновые кислоты, жиры и прочие субстраты.

Данное химическое соединение чаще всего применяют в виде лиофилизированного порошка белого цвета для инъекций. При парентеральном введении лекарство обладает большей биологической доступностью по сравнению с таблетированной формой. После приема таблеток усваивается всего лишь 5% действующего вещества. Для приема внутрь используют дисульфат, тозилат, бутадеинсульфонат, дисульфат монозитал и т. д.

Фармакологическое действие

Детоксицирующее, гепатопротективное, нейропротективное, антиоксидантное, антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетический Адеметионин восполняет дефицит кофермента в организме, стимулируя его выработку в тканях мозга и печени. Вещество донирует группу СН3 в реакциях метилирования клеточных мембран, гормонов, нейромедиаторов и клеточных белков. Химическое соединение является предшественником таурина, КоА, цистеина, глютатиона и прочих тиоловых соединений, спермина, путресцина, спермидина.

Вещество обладает антихолестатическим действием. Лекарства на основе данного компонента устраняют холестаз, стимулируют восстановление нормального тока желчи. Происходит это благодаря его способности повышать подвижность и степень поляризации мембран гепатоцитов, стимулируя в них синтез фосфатидилхолина.

Также Адеметионин ускоряет процессы детоксикации ЖК, повышает уровень конъюгированных и сульфатированных жирных кислот. Гепатоциты легче выводятся с желчью из почек. Сульфатированные жирные кислоты способны защитить клетки печени от токсического влияния несульфатированных ЖК.

Антидепрессивный эффект от применения лекарства наступает в течение первой недели лечения и стабилизируется в течение следующих 14 дней. Вещество достаточно эффективно при невротической и рекуррентной эндогенной депрессии, в качестве профилактического средства.

При циррозе или гепатите печени, с синдромом внутричерепного холестаза лекарство снимает кожный зуд, нормализует биохимические показатели крови (билирубин, аминотрансферазы, ЩФ и т. д.). У половины пациентов исчезает астенический синдром или значительно снижается его интенсивность. Эффект от лечения сохраняется в течение 3 месяцев. Также средство достаточно эффективно при повышенной нагрузке на печень, вследствие приема лекарств, у опиоидных наркоманов.

Достаточную эффективность вещество продемонстрировало при лечении остеоартритов с ярко выраженным болевым синдромом. Происходит стимуляция синтеза протеогликанов и восстановление хрящевой ткани.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают:

• при жировой дистрофии печени;
• пациентам с хроническим гепатитом и токсическими поражениями тканей печени различного происхождения (от алкоголя, вирусов, лекарств);
• при хроническом бескаменном холецистите;
• больным циррозом печени;
• при холангите или энцефалопатии, в том числе вызванной печеночной недостаточностью;
• беременным женщинам при внутричерепном холестазе;
• для лечения абстинентного синдрома в составе комплексной терапии;
• при депрессии в сочетании с прочими препаратами, для профилактики депрессивных эпизодов.

Противопоказания

Препараты с Адеметионином противопоказаны:

• при генетических нарушениях, которые оказывают влияние на протекание метионинового цикла;
• пациентам с гомоцистинурией или гипергомоцистеинемией;
• детям и подросткам;
• при аллергии на действующее вещество;
• на 1 и 2 триместрах беременности.

Побочные действия

Во время лечения препаратом часто развиваются:

• тошнота, болезненные ощущения в желудочно-кишечном тракте;
• понос, изжога, несварение желудка.

Реже могут проявиться:

• сухость слизистой оболочки рта, эзофагит, повышенное газообразование, кровотечения из ЖКТ, печеночные колики;
• нарушение режима сна, спутанность сознания, головные боли, парестезии, головокружение;
• боли и судороги мышц, артралгии, инфекции мочеполовой сферы;
• высыпания на коже, потливость, зуд и сухость кожи;
• реакции в месте введения вещества, вплоть до некроза кожи;
• анафилаксия, отек гортани, отек Квинке;
• астения, отечность, озноб, общая слабость, гипертермия, приливы.

У пациентов с биполярной депрессией лекарство может вызвать инверсию аффекта (мании).

Адеметионин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь, внутримышечно или внутривенно.

Таблетки не разделяют и не разжевывают, пьют между приемами пищи, лучше всего до обеда. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,8-1,6 грамм. Лечение таблетками может производиться в течение 2 месяцев, в зависимости от показаний и рекомендаций лечащего врача.

Инструкция для Адеметионина, внутривенное и внутримышечное введение

Лиофилизат для инъекций тщательно растворяют в заранее приготовленном растворителе (чаще всего прилагается р-р лизина). Инъекцию производят медленно, в острый период (первые 14-21 день болезни). Рекомендуется вводить по 0,4-0,8 грамм вещества. После достижения стойкого результата и перевода больного из стационара лучше перейти на таблетированную форму лекарства.

Ослабленным или пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с минимально активных и эффективных доз.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством маловероятна, случаев не зарегистрировано.

Взаимодействие

Сочетание Адеметионина с кломипрамином может привести к развитию серотонинового синдрома.

С особой осторожностью сочетают лекарство с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, триптофаном, трициклическими антидепрессантами.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25 градусов Цельсия, вдали от маленьких детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Учитывая, что лекарство обладает определенным тонизирующим эффектом, его нельзя принимать пред отходом ко сну.

Терапию средством необходимо проводить под наблюдением врача. На протяжении прохождения курса препарата нужно определять уровень креатинина и мочевины в моче, уровень азота в крови.

Если в организме имеется дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, то лечение может оказаться недостаточно эффективным. Рекомендуется параллельно принимать данные препараты.

Так как лекарство может вызвать головокружение, то во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные для жизни виды деятельности.

Детям

Данное вещество противопоказано к приему в возрасте до 18 лет.

Пожилым

У пожилых лиц может потребоваться коррекция дозировки средства. Необходимо внимательно следить за состоянием здоровья пациентов преклонного возраста.

При беременности и лактации

Использование лекарства в 1 и 2 триместрах беременности возможно в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. В 3 триместре Адеметионин принимать можно.

Грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Адеметионина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Адеметионина (синонимы): Гептор, Гептрал, Гептор Н.

Отзывы

Некоторые отзывы об использовании данного вещества:

• “… После прохождения мед. комиссии мужу посоветовали лечить печень и назначили инфузии этого препарата. Лекарство дорогое, но действенное, после больницы муж еще пропил курс таблеток. Сейчас анализы в норме, улучшилось состояние кожи, ушел белый налет с языка, побочных реакций во время лечения не было”;
• ”… Принимала средство, когда начались проблемы с печенью. Из побочных реакций  – постоянно хотелось пить, была изжога во время лечения таблетками. Результатом я очень довольна, хотя и лекарство оказалось дорогим”;
• ”… Несколько лет назад лечил с его помощью камни в желчном пузыре. Параллельно врач назначил лекарственные травы и витамины. Но, к сожалению уже через неделю приема лекарства, стал ощущать тяжесть в пояснице, вырос уровень креатинина, лечение был вынужден прекратить”.

Цена Адеметионина, где купить

Цена таблеток Адеметионин в составе препарата Гептрал составляет порядка 1500 – 1800 рублей за 20 штук дозировкой по 400 мг. Цена Адеметионина в виде таблеток в кишечнорастворимой оболочке Гептор – примерно 900-1200 рублей за такое же количество действующего вещества.

Адеметионин, цена в Украине

Приобрести лекарство в Украине можно в сети аптек или предварительно заказать в Интернет-магазине. Стоимость препарата Гептор составляет примерно 650 рублей, 20 таблеток по 400 мг. Раствор для инъекционного введения можно приобрести за 700 рублей, 5 ампул, такой же дозировки, емкостью 5 мл.

Адеметионин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005436

Торговое наименование:

Адеметионин

Международное непатентованное наименование:

адеметионин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

один флакон лиофилизата содержит:

действующее вещество: адеметионин – 760,0 мг (в пересчете на адеметионин-ион) – 400,0 мг.
1 мл растворителя содержит:

L-лизина моногидрат (в пересчете на L-лизин) – 68,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида – до pH 10,0-10,6, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого или почти белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство

Код ATX:

А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация препарата отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов – путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при парентеральном введении – 96%, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут.
Распределение

Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метил-тетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) – 1,5 ч. Выводится почками.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз, поражения печени различного генеза: токсические, в т.ч. алкогольные, вирусные, лекарственные (при назначении антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных и противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов), прецирротические и цирротические состояния, вторичные энцефалопатии, депрессивный синдром, включая вторичный, абстинентный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I и II триместр беременности, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначать в I и II триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью

Беременность (I триместр). Период грудного вскармливания. Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантам и (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пожилой возраст. Почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.
Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован. Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция. В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Адеметионин использовать не рекомендуется.
Препарат Адеметионин при внутривенном применении вводят очень медленно.
Начальная терапия

Внутривенное или внутримышечное введение: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно.
Внутрипеченочный холестаз

От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.
Депрессия

От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней. При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель.
Терапия препаратом может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата в виде таблеток или сразу с применения препарата виде таблеток.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Адеметионин пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность

Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Адеметионин у таких пациентов.
Печеночная недостаточность

Параметры фармакокинетики препарата сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети

Применение препарата Адеметионин у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочное действие

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000).

Система органов	Частота	Нежелательные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания	Нечасто	Инфекции мочевыводящих путей
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто	Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*
Нарушение психики	Часто	Тревога, бессонница
Нечасто	Ажитация, спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы	Часто	Головная боль
Нечасто	Головокружение, парестезия, дисгевзия*
Нарушения со стороны сосудов	Нечасто	«Приливы», артериальная гипотензия, флебит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто	Отек гортани*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто	Боль в животе, диарея, тошнота
Нечасто	Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота
Редко	Вздутие живота, эзофагит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Часто	Кожный зуд
Нечасто	Повышенное потоотделение Ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Нечасто	Артралгия, мышечные спазмы
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Нечасто	Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*
Редко	Недомогание

*- нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Адеметионин пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Не рекомендуется применять препарат Адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин. У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения препаратом Адеметионин такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии препаратом адеметионин. Так же имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание препарата Адеметионин у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения препаратом или одновременный прием с препаратом Адеметионин.
При иммунологическом анализе применение препарата может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих препарат, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Препарат Адеметионин содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в расчете на одну дозу. т.е. практически не содержит натрий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известного лекарственного взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Имеется сообщение о синдроме избытка серотонина у больного, который принимал препарат и кломипрамин (необходима осторожность).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У некоторых пациентов при приеме адеметионина может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациент не будет уверен, что терапия не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг.
По 400 мг действующего вещества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств или во флаконы по ISO бесцветного стекла I гидролитического класса, герметично укупоренные оромо-бутиловыми резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Растворитель – по 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или ампулы медицинского стекла первого гидролитического класса по ISO.
По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.
При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.

Производитель

АО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес: 430030. Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций):

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)