Состав
Активный компонент препарата – тамсулозина гидрохлорид.
Дополнительные составляющие: сахар сферический, гидроксипропилметилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, этилцеллюлоза, повидон, спирт цетиловый, тальк.
В твердую желатиновую капсулу также входят следующие вещества: желатин, железа оксид желтый, краситель индиготин, железа оксид красный, титана диоксид.
Форма выпуска
Твердые капсулы.
Фармакологическое действие
Препарат применяется при гиперплазии предстательной железы (доброкачественной).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Аденорм относят к антагонистам альфа1-адренорецепторов, которые располагаются в простатической части уретры, гладкой мускулатуре предстательной железы, а также в шейке и теле мочевого пузыря. Благодаря чему снижается тонус простатической части уретры, гладкой мускулатуры предстательной железы и шейки мочевого пузыря. Кроме того, улучшаются функции детрузора, меньше проявляются симптомы обструкции и раздражения из-за гиперплазии предстательной железы.
Эффективность препарата заметна через две недели после начала приема, при этом уменьшение проявлений заболевания можно увидеть уже после первых дней курса.
Фармакокинетика характеризуется линейностью. Аденорм быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация после одноразового приема дозировки в 0,4 мг (одна капсула) достигается спустя 6 ч. Достаточно прочная связь с белками плазмы.
Препарат медленно расщепляется в печени с образованием неактивных метаболитов. Основная часть активного компонента присутствует в неизменном виде.
Время полувыведения при одноразовом приеме дозировки в 0,4 мг (одна капсула) – 10 часов, а при длительном применении – 13 часов. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой, лишь около 9% выводится в неизменном виде.
Показания к применению
Показания к применению Аденорма: необходимость лечения расстройств нижних мочевыводящих путей при наличии гиперплазии простаты (доброкачественной).
Противопоказания
Лекарство нельзя принимать при обостренной чувствительности к его составляющим. А также при тяжелой печеночной недостаточности, ортостатической гипотензии (даже в анамнезе) и в детском возрасте.
Побочные действия
При использовании данного средства возможны следующие побочные эффекты:
- Центральная нервная система: головная боль, головокружение.
- Респираторно-медиастинальные расстройства: ринит.
- Кожные покровы и слизистые оболочки: сыпь, зуд, крапивница.
- ССС: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
- Общие нарушения: астения.
Кроме того, в редких случаях отмечаются обмороки, запор, тошнота, диарея, рвота, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, ретроградная эякуляция, приапизм.
Известны также отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужки глаза при операции из-за катаракты у пациентов, долгое время принимавших средства с тамсулозином в качестве активного вещества.
Инструкция по применению Аденорма (Способ и дозировка)
Лекарство предназначено для перорального приема. Инструкция по применению Аденорма советует запивать данное средство достаточным количеством воды. Прием рассчитан на утреннее время. Капсулы не разжевывать. Суточная дозировка – 1 капсула.
Передозировка
При передозировке возможно резкое снижение АД. В данном случае нужно проводить поддерживающую терапию до нормализации работы ССС. Кроме того, в отдельных случаях допускается проводить инфузионную терапию и принимать вазопрессорные средства. Обязательно необходимо следить за работой почек и при необходимости проводить общую поддерживающую терапию.
Допускается вызывать рвоту. При значительной передозировке проводится промывание желудка, назначаются слабительные средства и активированный уголь.
Взаимодействие
Сочетание данного средства с другими альфа1-адреноблокаторами может усилить гипотензивный эффект.
Совместно с Циметидином концентрация активного вещества Аденорма повышается, а с Фуросемидом, наоборот, понижается. Его уровень, однако, остается в пределах нормы, так что корректировать дозировку не нужно.
Диклофенак и Варфарин могут в некоторой степени увеличивать скорость выведения Аденорма из организма.
Совместно с сильными ингибиторами CYP2D6 и CYP3A4 повышенные дозы препарата не допустимы или принимаются с осторожностью.
Условия продажи
Лекарство отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Держать Аденорм нужно только в оригинальной упаковке в месте, не доступном для детей. Оптимальная температура – не больше 25°С.
Срок годности
Срок годности препарата – 3 года.
Отзывы об Аденорме
Отзывы врачей об Аденорме преимущественно положительные. Урологи назначают его после анализа показателей УЗИ простаты и PSA крови. Прием препарата разрешен, только если есть соответствующие показания к применению.
Отзывы об Аденорме пациенты оставляют, главным образом, хорошие. Некоторые, однако, отмечают определенные побочные эффекты. К примеру, такие, как ретроградная эякуляция. Тем не менее, все отзывы об Аденорме сходятся на том, что положительный эффект заметен уже через две недели.
Многие также пишут, что цена Аденорма относительно доступная. Это во многом объясняет большой спрос на данное средство. На форумах его нередко путают с распространенным лекарством от давления АД Норма, однако найти в интернет-магазинах нужное средство не составляет проблем. Пациенты отмечают, что цена Аденорма на некоторых сайтах даже ниже, чем в аптеках.
Цена Аденорма, где купить
Стоимость данного лекарства в среднем около 140 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Аденорм 0,4мг капс. N30
показать еще
В упаковке: 30 капсул по 0,4мг
Производитель: Киевский витаминный завод (страна: Украина)
Действующее вещество: Тамсулозин
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Аденорм. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Препарат Аденорм применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат следует применять не разжевывая с большим количеством жидкости утром, после приема пищи.
Препарат переносится хорошо, однако редко может наблюдаться легкое головокружение, головная боль. Устранение нежелательных эффектов от лекарственного средства не связано с необходимостью отмены препарата – зачастую побочные эффекты проходят без корректировки лечения через несколько дней после начала приема препарата Аденорм.
Препарат Аденорм следует с осторожностью применять при управлении транспортными средствами, работе с машинами и механизмами, требующими повышенной концентрации и внимания, так как при приеме препарата возможно легкое головокружение, особенно в первые дни лечения. При передозировке необходимо принять активированный уголь и промыть желудок.
См. также:
- Базетам (Тамсулозин) капс. 400мкг №30;
- Флосин капс. 0,4г N30
Прежде чем купить Аденорм в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Капсулы твердого типа, с модифицированным принципом высвобождения.
Упаковка
Три блистера на 10 капсул каждый, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Гидрохлорид тамсулозина, проникая в кровь пациента, оказывает прямое воздействие на альфа1-адренорецепторы. В результате чего снижается тонус в волокнах мускулатуры гладкого типа в предстательной железе, простатическом отделе уретры и мочевом пузыре. Это позволяет нормализовать процессы мочеиспускания, улучшить общее состояние мочеполовой системы.
Показания
Применение препарата показано при доброкачественном увеличении объема тканей предстательной железы. Для устранения сбоев в функционировании органов мочевыводящей системы.
Противопоказания
К числу противопоказаний, запрещающих назначение и прием препарата, относятся:
- наличие индивидуальной повышенной чувствительности к воздействию на организм одного из компонентов таблетки;
- присутствие в истории болезни нарушений в функционировании печени;
- ортостатическая гипотензия в анамнезе.
Особые указания
В связи с тем, что действие препарат на организм способно спровоцировать падение АД, не исключена потеря сознания. При проявлении слабости и головокружения, необходимо, как можно быстрее принять сидячее, а лучше — горизонтальное положение.
Курсу терапии Аденормом должно предшевствовать подробное обследование организма на предмет выявления прочих хронических или скрыты заболеваний.
Препарат содержит глюкозу, что важно учитывать больным с диабетом.
Если пациент планирует оперативное вмешательство для лечения глаукомы или катаракты, лечение препаратом требуется прекратить заблаговременно, либо не начинать вовсе.
Состав
В составе капсул содержатся следующие компоненты:
- гидрохлорид тамсулозина;
- сферическая разновидность сахара;
- частицы этилцеллюлозы;
- гипромеллоза;
- порошок талька;
- желатин;
- желтый и красный оксиды железа;
- диоксид титана;
- индиготин.
Способ применения и дозы
Стандартный алгоритм лечения Аденормом подразумевает употребление 1 капсулы в день ежедневно на протяжении всего курса. Длительность курса и возможные изменения дозировки определяются исключительно лечащим специалистом.
Капсулу, не прожевывая, глотают и запивают большим количеством воды. Делается это с утра, после первого приема пищи.
Побочные действия
К числу побочных реакций организма относятся:
- возникновение ощущения слабости и головокружения;
- головные боли;
- потеря сознание;
- нарушение (затуманивание) качества зрения;
- ортостатическая гипотензия;
- ринит;
- кровотечения из носа;
- высыпания с зудом, реже дерматит и отеки;
- расстройства течения эякуляции;
- астения.
Лекарственное взаимодействие
Существует несколько комбинаций Аденорма с другими лекарственными средствами, требующие внимания. Так, сочетание блокатора с препаратами, содержащими циметидин, ведет к повышению концентрации тамсулозина. А вот одновременный прием фуросемида, напротив, снижает содержание активного вещества капсул.
Следует избегать, либо назначать с огромной осторожностью Аденорм при уже текущем курсе сильнодействующих ингибиторов CYP3A4. В связи со значительным повышением эффекта тамсулозина. Равно как и в случае с одновременным употреблением капсул с другими альфа1-адреноблокаторами.
Действующее вещество
Тамсулозин (гидрохлорид тамсулозина).
Лекарственная форма
Капсулы для перорального применения.
Назначение
Назначается взрослым пациентам. Отпускается по рецепту.
Показания
Препарат-антагонист альфа1-адренорецепторов.
Условия хранения
Чтобы капсул сохранили свои внешние и качественные характеристики на протяжении всего периода эксплуатации, место хранения должно быть сухим и прохладным. Аденорм лучше всего хранить в заводской упаковки и крайне важно держать как можно дальше от детей.
Применение с алкоголем
Употребление алкоголесодержащих продуктов способно значительно снизить эффект от препарата.
Способы оплаты: наличная оплата или по карте
Бронирование НЕ обязывает Вас покупать у нас лекарство. Мы перезвоним, ответим на Ваши вопросы — а Вы решите, оформить заказ или отказаться.
Нужна помощь?
Не стесняйтесь,
пишите нам в чат или мессенджер:
Нажмите на кнопку ➜
Аденорм капс. 0,4мг N30:
инструкция по применению и
отзывы
-
Аналоги и заменители (3)
-
Другие препараты из раздела
(8)
- Описание
- Инструкция
-
Отзывы (5)
-
Задать вопрос
Состав
Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Лекарственная форма
капс. тверд. с модиф. высвоб. 0,4 мг, № 30
Фармакологическая группа
G04C A02
Фармакодинамика/фармакокинетика
фармакодинамика. Аденорм избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, в частности α1A и α1D, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затрудненное начало мочеиспускания, ослабление струи мочи, капание после окончания мочеиспускания, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, неотложность мочеиспускания) . Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед от начала приема препарата. Эти эффекты долгое время сохраняются при продолжительном лечении и в значительной степени отсро́чивают проведение хирургической операции или катетеризации. Антагонисты α1-адренорецепторов обладают способностью снижать АД путем снижения периферического тонуса сосудов. При проведении испытаний препарата Аденорм не отмечали клинически выраженного снижения АД. Фармакокинетика Всасывание. Тамсулозин хорошо всасывается в ЖКТ, а его биодоступность составляет почти 100%. Всасывание тамсулозина происходит несколько медленнее после приема пищи. Однородность всасывания достигается в том случае, когда пациент принимает Аденорм в одно и то же время после приема пищи. Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. При приеме разовой дозы препарата после еды пиковая концентрация тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч, а стабильная концентрация образуется на 5-е сутки после ежедневного приема препарата. Cmax при этом приблизительно на ⅔ выше таковой, достигающейся после приема разовой дозы. Распределение. У мужчин тамсулозин примерно на 99% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения препарата незначительный (около 0,2 л/кг). Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Элиминация. Тамсулозин и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой. Около 9% дозы остается в виде неизмененного действующего вещества. После разового приема препарата после еды и при стабильной концентрации в плазме крови T½ составляет около 10 и 13 ч соответственно.
Показания
Лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевыделительных путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула ежедневно после завтрака; капсулу следует глотать целиком с молоком или водой (около 150 мл), стоя или сидя; капсулу принимать целиком, не разжевывая, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента.
Особые указания
как и при применении других блокаторов α1-адренорецепторов, в отдельных случаях при применении лекарственного средства Аденорм возможно снижение АД, что может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен присесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.Перед тем как начать лечение лекарственным средством Аденорм, следует пройти медицинское обследование с целью установления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. До начала лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые периоды во время лечения.Назначать лекарственное средство пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований по применению лекарственного средства у таких пациентов не проводили.У некоторых пациентов, которые применяли тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечался синдром атонического зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции. Как правило, за 1–2 нед до проведения операции по поводу катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином на сегодня точно не установлена. Сообщалось также о синдроме атонического зрачка у пациентов, которые прекратили применение тамсулозина задолго до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.Пациентам перед плановой операцией по поводу катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать применение тамсулозина гидрохлорида. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, применял ли (или применяет) пациент тамсулозин, с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с мощными ингибиторами CYP 3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP 2D6.Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP 3A4 (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).Известны случаи аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида у пациентов, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.Применение в период беременности и кормления грудью. Аденорм не показан к применению у женщин.Дети. Лекарственное средство не применять у детей. Безопасность и эффективность применения тамсулозина у детей (в возрасте до 18 лет) не оценивали. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать сосложными механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности возникновения головокружения.
Лекарственное взаимодействие
исследования взаимодействия проводились только у взрослых.При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечали. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.Известно, что диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Аналогично тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP 3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный мощный ингибитор CYP 3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP 3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP 2D6.Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP 3A4.Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (мощный ингибитор СYP 2D6) приводит к увеличению Сmax и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.Одновременное применение с другими блокаторами α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивный эффект.
Побочное действие
со стороны нервной системы: головокружение; головная боль; обморок.Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, нарушение зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения; ортостатическая гипотензия. Респираторно-медиастинальные нарушения: ринит; носовое кровотечение.Со стороны ЖКТ: запор, диарея, тошнота, рвота.Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, зуд, крапивница; ангионевротический отек; синдром Стивенса — Джонсона; мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции.Общие нарушения: астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, которые принимали тамсулозин (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Помимо вышеуказанных побочных реакций, сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и диспноэ, частота возникновения которых не может быть достоверно установлена.
Передозировка
симптомы. Передозировка тамсулозина гидрохлоридом может вызвать тяжелое гипотензивное действие. Тяжелое гипотензивное действие отмечалось при разных степенях передозировки. Лечение. В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведение гемодиализа вряд ли является целесообразным. С целью прекращения дальнейшего всасывания лекарственного средства можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительным количеством лекарственного средства пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низкоосмотических слабительных средств, таких как сульфат натрия.
Сроки хранения
при температуре не выше 25 °С.
Состав
Основной активный компонент – тамсулозин.
Другие составляющие представлены в виде: сахара, гидроксипропилметилцеллюлозы, гипромеллозы в виде фталата, диэтилфталата, этилцеллюлозы, повидона, спирта цетилового, талька, желатина, железа окиси, индиготина, титана двуокиси.
Форма выпуска
Производится лекарственное средство в капсулах. Продается в упаковках по 30 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата является гидрохлорид тамсулозина, блокирующий постсинаптические рецепторы и А-1А-1D, расположенные в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки матки, простатического мочевого пузыря и уретры. Под воздействием препарата гладкие мышцы расслабляются, улучшается работа детрузора, исчезает раздражение, возникающее из-за доброкачественной гиперплазии простаты. Аденорм никак не приводит к системным изменениям АД, даже у пациентов с АГ. Максимальный терапевтический эффект этого лекарства достигается в течение 2 недель после начала лечения.
Фармакокинетика
После внутреннего приема активный компонент быстро синтезируется в желудке и кишечнике. Препарат обладает высокими показателями связывания с белками плазмы — до 99%. Метаболические процессы происходят в печени. Препарат выводится почками, в основном в виде метаболита. Максимальное количество веществ остается в прежнем виде.
Показания к применению
Препарат используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Нельзя принимать медикамент людям с аллергией на его составляющие вещества. Кроме того, препарат не назначается людям, находящимся на лечебном курсе по поводу нарушения деятельности печени в тяжелой форме, а также больным, имеющим в анамнезе ортостатический коллапс.
Побочные действия
В целом лекарство переносится больными без осложнений, но в некоторых случаях в результате применения возникают такие неблагоприятные реакции:
- органы сердечной системы: аритмия, обморок, ортостатические коллапсы;
- в органах ЦНС: слабость мышц, головные боли;
- аллергическая реакция: зуд, сыпь и крапивница на коже.
Медикаментозное взаимодействие
При совместном использовании препаратов, относящихся к категории 1-адреноблокаторов, можно снизить артериальное давление.
При соединении Аденорма с циметидином наблюдается незначительное повышение насыщения тамсулозина в плазме.
Взаимодействие препарата с Фуросемидом приводит к незначительному снижению насыщения вещества в плазме.
Аденорм при совместной терапии варфарином и диклофенаком уменьшает время полувыведения тамсулозина.
Инструкция по применению и дозировка
Прием препарата не зависит от времени приема пищи.
Продолжительность и дозировка назначаются в индивидуальном порядке — это должен делать врач. Взрослые обычно принимают 1 капсулу в день.
Передозировка
У больных при интоксикации наблюдалось снижение показателей АД и появление компенсаторной тахикардии.
Дополнительные указания
Особую осторожность следует выявлять людям, имеющим функциональные нарушения в почках.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется у женщин.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецептуры.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура воздуха должна быть в пределах 15-25С.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Аденорм
Форма выпуска
Капсулы
Фармакологические свойства
Препарат избирательно и конкурентно
блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах
предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, а
также α1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это
обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки
мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшение функции детрузора, в
результате чего уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения,
связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Благодаря
высокой селективности действия прием препарата не вызывает клинически значимого
снижения системного АД у пациентов как с нормальным уровнем АД, так и с АГ.
Терапевтический эффект обычно
развивается через 2 нед после начала приема препарата, уменьшение выраженности
симптомов заболевания возможно после приема первых доз.
Фармакокинетика. Быстро и практически
полностью абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема в дозе 0,4
мг достигается через 6 ч, фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.
Связывание с белками плазмы крови — 99%,
объем распределения — 0,2 л/кг массы тела.
Медленно биотрансформируется в печени с
образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина содержится в
крови в неизменном виде. В незначительной степени индуцирует активность
микросомальных ферментов печени. Период полувыведения тамсулозина и его
метаболитов при однократном приеме в
дозе 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном приеме — 13 ч.
Выводится в виде метаболитов и в неизменном виде (9% дозы), в основном с мочой.
Показания
Доброкачественная
гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность
к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия (в частности в анамнезе),
тяжелая печеночная недостаточность.
Состав
Основной активный компонент: тамсулозина
гидрохлорид.
Вспомогательные компоненты: сахар,
этилцеллюлоза, гипромеллоза, повидон, спирт цетиловый, диэтилфталат, тальк,
желатин, проч.
Способ
применения и дозы
Препарат применяют перорально.
Рекомендованная доза — 1 капсула в день.
Препарат обычно принимают после первого
утреннего приема пищи.
Не следует разламывать или раскусывать
капсулу – это затруднит высвобождение основного действующего вещества.
Пациенты, страдающие почечной
недостаточностью, нуждаются в коррекции дозировки.
Пациенты пожилого возраста или с
печеночной недостаточностью в коррекции дозировки не нуждаются.
Длительность лечебного процесса
находится в зависимости от хода болезни, индивидуальной реакции его организма
пациента на препарат.
Пациент должен проконсультироваться с
врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного
средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по
медицинскому применению лекарственного средства.
Побочные
действия
Применение препарата может вызвать побочные эффекты, такие как:
— нарушения ритмов сердца,
тахикардия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда;
— нарушения зрения;
— носовые кровотечения, ринит;
— запор, диарея, тошнота, рвота;
— сыпь, зуд, аллергическая
крапивница, мультиформная эритема;
— расстройства эякуляции;
— астения;
— резкое сужение зрачка.
Взаимодействие с другими препаратами
Сочетаное применение Аденорма с другими
блокаторами α1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению
гипотензивного эффекта.
При одновременном применении препарата с
циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме
крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения
дозы Аденорма.
Диклофенак и варфарин могут
незначительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Передозировка
Симптомы: артериальная
гипотензия, компенсаторная тахикардия.
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ
малоэффективен.
Условия хранения
При температуре не выше 25
°С.
Срок годности
До 3 лет.