Адрианол® (капли назальные)
МНН: Леримазолин, Фенилэфрин
Производитель: Здравле А.Д.- Лесковац
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019685
Информация о регистрации в РК:
19.02.2013 — 19.02.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Адрианол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли назальные 1.0 мг/мл + 1.5 мг/мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид 1,0 мг
леримазолина гидрохлорид 1,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат, метилцеллюлоза, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерин безводный, вода очищенная
Описание
Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость с легким запахом
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая глюкокортикостероиды). Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ R01AB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении фенилэфрин и леримазолин практически не всасываются, поэтому их концентрация в плазме крови очень низкая, но тем не менее они могут взаимодействовать с другими лекарственными препаратами, в системном кровотоке.
Фенилэфрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому он сразу метаболизируется в кишечнике и печени под действием фермента моноаминооксидазы (МАО). Биодоступность фенилэфрина низкая, около 40%. Объём распределения составляет 200-500 л. Связь с белками не установлена.
Фенилэфрин метаболизируется во всех тканях, в первую очередь в кишечнике и печени. Метаболизм является экстенсивным до образования сульфатного и глюкуроидного метаболитов, которые затем выводятся через почки. Метаболиты не обладают фармакологической активностью, период полувыведения которых составляет 2-3 часа.
Фармакодинамика
Адрианол® относится к группе местных сосудосуживающих (антиконгестивных) средств. Он состоит из двух активных веществ: фенилэфрин относится к группе фениламинов, леримазолин является производным имидазолина.
Фенилэфрин является агонистом a1-адренергических рецепторов, в то время как леримазолин является агонистом a1- и a2-адренергических рецепторов, локализованных в гладких мышцах кровеносных сосудов. Местная стимуляция этих рецепторов в кровеносных сосудах слизистой оболочки полости носа вызывает сужение кровеносных сосудов и устраняет отечность, что облегчает носовое дыхание, способствует опорожнению пазух и выравниванию давления в носоглотке и среднем ухе через евстахиеву трубу. Фенилэфрин, наносимый местно на слизистую оболочку полости носа и слизистую оболочку глаза, действует, уменьшая отечность и покраснение. После отмены терапии существует риск развития рикошетного расширения сосудов слизистой оболочки носа.
Системное введение фенилэфрина приводит к увеличению общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления вследствие стимуляции a-рецепторов в артериолах, венах и легких. Эффект сужения кровеносных сосудов является слабым, но более продолжительным, чем эффект адреналина и норадреналина. Резкое повышение артериального давления приводит к активации барорецепторов в дуге аорты и каротидном разветвлении, и доминирование блуждающего нерва на сердце проявляется в виде брадикардии. В редких случаях может наблюдаться тахикардия, как следствие, косвенного симпатомиметического эффекта и агонистического действия на b-адренорецепторы.
Показания
— инфекционный и аллергический ринит, синусит
— диагностические процедуры и хирургические манипуляции (в качестве
вспомогательного противоотечного средства)
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-3 капли в предварительно очищенный носовой ход. Применяют при легком наклоне головы назад. После введения капель на короткое время следует прижать носовой ход.
Введение препарата можно повторить через 6-8 часов, но не чаще.
Длительность применения препарата не более – 5 дней.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения разных побочных эффектов использовались такие градации: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), иногда (от 1/1 000 до <1/100), редко (от 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
Часто
— жжение и сухость слизистой оболочки полости носа, чихание
Иногда
— после прекращения действия, повышенная отечность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения
— реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, крапивница, зуд)
Редко
— учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия
Очень редко
— беспокойство, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей), психические расстройства
— аритмии
— апноэ у младенцев и новорожденных
— судороги (особенно у детей)
Частота не установлена
— отек легких
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, не затрагивающих твердую мозговую оболочку
— артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца
— атрофический ринит
— закрытоугольная глаукома
— гипертиреоз
-прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессивных средств
— феохромоцитома
— почечная и печеночная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Окситоцин усиливает гипертензивное действие фенилэфрина.
Симпатомиметические препараты и фенилэфрин могут вызывать тахикардию.
Средства для общей анестезии, которые повышают чувствительность к катехоламинам, могут вызывать развитие аритмии при сочетании с фенилэфрином.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) увеличивают биодоступность фенилэфрина при приеме внутрь и снижают распад фенилэфрина, и усиливают воздействие леримазолина на сердечно-сосудистую систему.
Резерпин и другие лекарственные препараты, которые истощают запасы катехоламинов, потенцируют эффекты фенилэфрина и леримазолина.
Атропина сульфат усиливает сердечные эффекты фенилэфрина.
Алкалоиды спорыньи усиливают эффекты фенилэфрина на артериальное давление.
Препараты наперстянки также могут повысить чувствительность сердца к фенилэфрину.
Диуретики, особенно фуросемид, могут снизить эффект фенилэфрина на артериальное давление.
Особые указания
Адрианол® следует применять с осторожностью больным диабетом и при гипертрофии предстательной железы, поскольку действие препарата может привести к нарушению регуляции гликемии и способствовать наступлению анурии.
Перед применением лекарственного препарата, требуется проведение оценки «польза/риск» у пациентов, страдающих порфирией.
Системные нежелательные эффекты встречаются наиболее чаще у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, детей и пожилых людей.
Особую осторожность необходимо проявлять при одновременном применении Адрианола® с ингибиторами МАО и теми лекарственными препаратами, которые истощают запасы катехоламинов, так как они усиливают системные сердечно-сосудистые эффекты фенилэфрина и леримазолина.
Длительное применение Адрианола® может привести к развитию медикаментозного ринита. Пациенты у которых развился медикаментозный ринит, должны постепенно прекращать применение Адрианола®. Заложенность носа может длиться от 2 до 4 недель после прекращения лечения. Для облегчения заложенности носа спать следует на спине, чтобы открытые носовые ходы были обращены вверх. Добавление стероидов может быть полезным при более тяжелых случаях.
После интраназального введения, фенилэфрин может вызывать временное жжение, покалывание, чихание, повышенное выделение секрета слизистой оболочки носа, и/или высушивание слизистой оболочки. Часто наблюдается рикошетная заложенность слизистой оболочки носа, которая может привести к чрезмерному использованию препарата.
Поскольку применение препарата может привести к развитию хронического отека слизистой оболочки носа и риниту, следует избегать длительного лечения препаратом Адрианол®. Слизистая оболочка может стать отечной и изменить цвет на красный или светло-серый, который напоминает цвет при сезонном аллергическом рините. Эти признаки обычно исчезают в течение 1 недели или более, после прекращения применения препарата.
Пациентам следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если симптомы (например, заложенности носа) сохраняются в течение 3 дней после начала лечения.
Беременность и период лактации
Назначение Адрианола® в период беременности и лактации противопоказано.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и выполнять работы, требующие повышенного внимания, но учитывая возможность развития побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипертензия, брадикардия, проявление симптомов интоксикации (артериальная гипертензия сопровождается учащенным сердцебиением, головной болью, рвотой, с развитием вначале тахикардии, а затем потенциальной рефлекторной брадикардии).
Токсическая доза фенилэфрина у детей составляет свыше 3 мг/кг массы тела при пероральном приеме, у взрослых — свыше 300 мг при пероральном приеме.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка для предупреждения всасывания. При артериальной гипертензии свыше 160 мм ртутного столба назначается фентоламин или другие неселективные блокаторы α-адренорецепторов. При рефлекторной брадикардии эффективным является введение атропина (детям: 0,01-0,02 мг/кг массы тела).
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл помещают в пластиковые флаконы – капельницы с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить не более 30 дней при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Здравле А.Д. – Лесковац
Влайкова, 199,16000 Лесковац, Республика Сербия
Владелец регистрационного удостоверения
Здравле А.Д. – Лесковац
Влайкова, 199,16000 Лесковац, Республика Сербия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.»
Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова 241, офис 1-а.
Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313-74-31, 313-74-32;
Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com
| 205655221477976949_ru.doc | 70.5 кб |
| 731737101477978114_kz.doc | 83 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание лекарственного препарата
Адрианол®
(Adrianol®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016 года, дата обновления: 2020.08.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AB01
(Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственные формы
| Адрианол® |
Капли назальные (д/детей) 0.5 мг+0.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл рег. №: П N013655/02 |
|
|
Капли назальные 1 мг+1.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл рег. №: П N013655/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адрианол®
Капли назальные (для детей) в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза М.Н.В. 10000 — 1.32 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, глицерол — 0.015 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5.72 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 8.11 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капли назальные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза М.Н.В. 10000 — 2.9 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, глицерол — 0.03 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5.72 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 8.11 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенилэфрин и леримазолин являются сосудосуживающими средствами, оказывающими противоотечное действие на слизистую оболочку носа при местном применении. Уменьшение отека слизистой приводит к нормализации носового дыхания и снижению давления в придаточных пазухах носа и среднем ухе. Вязкая консистенция раствора увеличивает продолжительность действия препарата.
Показания препарата
Адрианол®
- острый и хронический ринит, синусит;
- применяется в качестве вспомогательного противоотечного средства во время диагностических процедур и хирургических манипуляций.
Режим дозирования
Дети с 3 лет (капли назальные для детей): по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Взрослые и дети с 7 лет (капли назальные): по 1-3 капли в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Длительность применения препарата — не более 1 недели, затем необходим перерыв на несколько дней.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, болезненность или сухость слизистой оболочки носа, отек слизистой оболочки полости носа, обильные выделения, нарушение вкусовой чувствительности.
Системные реакции: тошнота, головокружение, головная боль, тахикардия, повышение АД, аллергические реакции.
При длительном применении: ринит, заложенность носа, атрофия слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- глаукома;
- тяжелые поражения почек;
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- атрофический ринит;
- общий атеросклероз;
- детский возраст до 3 лет (капли назальные для детей);
- детский возраст до 7 лет.
Применение при нарушениях функции почек
Адрианол нельзя применять при тяжелых поражениях почек.
Применение у детей
Дети с 3 лет (для препарата в лекарственной форме капли назальные для детей): по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Особые указания
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после окончания их применения.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), поэтому не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Передозировка
Симптомы: утомляемость, головокружение, тошнота, бессонница, повышение АД, тахикардия, лихорадка, шок, рефлекторная брадикардия.
Лекарственное взаимодействие
В комбинации с антидепрессантами и ингибиторами МАО повышается риск артериальной гипертензии.
Условия хранения препарата Адрианол®
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Адрианол®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
По рецепту.
Действующие вещества:
1 мл раствора Адрианол капли назальные содержит:
фенилэфрина гидрохлорида 1,0 мг
леримазолина гидрохлорида 1,5 мг
1 мл раствора Адрианол капли назальные для детей содержит:
фенилэфрина гидрохлорида 0,5 мг
леримазолина гидрохлорида 0,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат, метилцеллюлоза, динатрия фосфат дигидрат, глицерин безводный, вода очищенная.
Прозрачный, бесцветный до бледно-желтого раствор, с едва ощутимым запахом.
Код АТС: R01AB01. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами, исключая глюкокортикостероиды.
Компоненты Адрианола уменьшают отек слизистой оболочки, количества отделяемого секрета, способствуют восстановлению проходимости носовых ходов, облегчению носового дыхания.
Симптоматическое лечение ринита.
В качестве вспомогательного средства при синусите.
Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при проведении диагностических процедур.
— повышенная чувствительность к действующему веществу (фенилэфрин или лерималозин) или к вспомогательным компонентам препарата;
— гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы);
— ишемическая болезнь сердца;
— артериальная гипертензия;
— феохромоцитома (опухоль надпочечников);
— почечная и печеночная недостаточность;
— глаукома (повышенное внутриглазное давление);
— атрофический ренит;
— беременность и кормление грудью;
— состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, не затрагивающих твёрдую мозговую оболочку;
— детский возраст до 6 лет.
При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
Препарат следует с осторожностью применять больным с сахарным диабетом и при гипертрофии предстательной железы, поскольку действие препарата может привести к нарушению регуляции гликемии и способствовать возникновению анурии (прекращение поступления мочи в мочевой пузырь).
Перед применением лекарственного препарата, требуется проведение оценки «польза/риск» у пациентов, страдающих порфирией.
Системные нежелательные эффекты чаще встречаются у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, детей и пожилых людей.
Особую осторожность необходимо проявлять при одновременном применении с ингибиторами МАО, симпатолитиками, трициклическими антидепрессантами и другими потенциально вазопрессорными препаратами, так как они усиливают системные сердечно- сосудистые эффекты фенилэфрина и леримазолина. Следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты, особенно влияющие на симпатическую нервную систему из-за риска взаимодействия и развития эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
С осторожностью, по назначению врача, после оценки соотношения «польза/риск» препарат применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).
Длительное применение может привести к развитию медикаментозного ринита. Пациенты, у которых развился медикаментозный ринит, должны постепенно сокращать применение фенилэфрина/лерималозина. Пациенты должны быть проинформированы, что заложенность носа может длиться от 2 до 4 недель после прекращения лечения. Для облегчения заложенности носа спать следует на спине, чтобы открытые носовые ходы были обращены вверх. Добавление стероидов может быть полезным при более тяжелых случаях.
После интраназального введения, фенилэфрин может вызывать временное жжение, покалывание, чихание, повышенное выделение секрета слизистой оболочки носа, и/или высушивание слизистой оболочки. Часто наблюдается рикошетная заложенность слизистой оболочки носа, которая может привести к чрезмерному использованию препарата.
Поскольку применение препарата может привести к развитию хронического отека слизистой оболочки носа и риниту, следует избегать длительного лечения фенилэфрином/лерималозином. Слизистая оболочка может стать отечной и изменить цвет на красный или светло-серый, который напоминает цвет при сезонном аллергическом рините. Эти признаки обычно исчезают в течение 1 недели или более, после прекращения применения препарата.
Длительность применения препарата не должна превышать 5 дней.
Пациентам следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если симптомы (например, заложенности носа) сохраняются в течение 3 дней после начала лечения.
Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Пожалуйста, проинформируйте Вашего лечащего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.
— Окситоцин усиливает гипертензивное действие фенилэфрина.
— Симпатомиметики и фенилэфрин могут вызывать тахикардию (увеличение частоты сердечных сокращений).
— Общие анестетики, которые повышают чувствительность к катехоламинам, в сочетании с фенилэфрином могут вызвать аритмию.
— Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), часто применяемые для лечения депрессии, увеличивают пероральную биодоступность и замедляют метаболизм фенилэфрина, а также усиливают воздействие леримазолина на сердечно-сосудистую систему.
— Резерпин и другие симпатолитики потенцируют эффект фенилэфрина и леримазолина.
— Атропина сульфат усиливает действие фенилэфрина на сердце.
— Алкалоиды спорыньи потенцируют влияние фенилэфрина на артериальное давление.
— Препараты наперстянки также могут повысить чувствительность сердца к фенилэфрину.
— Диуретики, особенно фуросемид, могут ослаблять влияние фенилэфрина на уровень артериального давления.
— Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии.
— Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами или другими потенциально вазопрессорными веществами может влиять на сердечно-сосудистую систему и вызвать повышение артериального давления.
Данных о воздействии фенилэфрина и леримазолина в период беременности нет, однако следует учитывать, что оба вещества являются сосудосуживающими средствами, поэтому могут нарушить плацентарное кровообращение и вызвать ишемию у плода. Кроме того, фенилэфрин может стать причиной преждевременных родов. Проходя гемато-плацентарный барьер, они могут вызвать гипертензию и брадикардию плода. Также нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.
Ввиду того, что активные вещества могут всасываться при местном применении, они не рекомендуются для применения при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. При лечении ринита препаратом могут возникать такие побочные эффекты как галлюцинации, сонливость, седативный эффект, повышенная утомляемость. Поэтому следует с осторожностью применять лекарственное средство при управлении автомобилем или работе с механизмами. Если после применения препарата появятся вышеуказанные побочные эффекты, пациентам рекомендуется избегать выполнения таких потенциально опасных действий как управление автомобилем или работа с механизмами.
Всегда принимайте Адрианол точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта!
Интраназально
Взрослые и дети старше 12 лет (АДРИАНОЛ. капли назальные 1мг+1,5мг/1мл):
по 1-3 капли в предварительно очищенный носовой ход. Применяют при легком наклоне головы назад. После введения капель на короткое время следует прижать носовой ход.
Введение препарата можно повторить через 6-8 часов, но не чаще.
Длительность применения препарата не должна превышать 5 дней.
Дети от 6 до 12 лет (АДРИАНОЛ. капли назальные для детей 0,5мг+0,5мг/1мл):
по 1-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Применяют, в положении полусидя, при легком наклоне головы назад. После введения капель на короткое время следует прижать носовой ход.
Длительность применения препарата не должна превышать 3 дней.
Если Вы пропустили один прием препарата, примите его, как только вспомните, если это требуется, не увеличивая дозу.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Если у вас сложилось впечатление, что Адрианол действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Аналогично другим α-симпатомиметикам клиническая картина интоксикации может включать, как фазы возбуждения, так и угнетения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечнососудистой системы. Повышение артериального давления и тахикардия могут сменяться снижением артериального давления, сосудистым коллапсом, рефлекторной брадикардией. Передозировка (при пероральном приеме), особенно у детей, может приводить к нарушениям со стороны ЦНС, вызывая беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги, снижение температуры тела, сонливость. Кроме того, могут возникнуть такие симптомы как: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, сердечно-сосудистые нарушения, в том числе остановка сердца, нарушения со стороны дыхательной системы, в том числе дыхательная недостаточность и остановка дыхания, психические нарушения.
Лечение. В случае передозировки при интраназальном применении рекомендуется промывание носа. При случайном приеме внутрь — применение активированного угля.
При необходимости — симптоматическое лечение. В случае развития гипертензии возможно применение α-адреноблокатора.
Как и любой лекарственный препарат, Адрианол может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.
Местные реакции:
• Раздражение (покалывание, зуд, жжение, чихание).
• Гиперчувствительность и кросс гиперчувствительность к псевдоэфедрину.
• «Рикошетная» вазодилатация слизистой оболочки носа или развитие хронического ринита, вызванного приемом лекарственного препарата, после отмены лечения (чаще при чрезмерном использовании).
Системные реакции:
• Артериальная гипертензия, которая у детей сопровождается головной болью и рвотой.
• Отек легких.
• Аритмия.
• Галлюцинации и психические расстройства.
При приеме фенилэфрина наблюдались следующие нежелательные реакции:
Побочные реакции упорядочены в зависимости от частоты проявления с использованием классификации систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA:
Очень часто (≥1/10)
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
Иногда (от ≥1/1 000 до <1/100)
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко (<1/10 000).
Частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: беспокойство, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмии.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки полости рта, чихание.
Иногда: после прекращения действия, повышенная отечность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения.
Очень редко: апноэ у новорожденных и детей до года.
Нарушения со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Нарушения со стороны иммунной системы
Иногда: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Хранить в оригинальной упаковке, которая защищает раствор от света и влаги, при температуре не выше 25°С.
Срок годности после первого вскрытия — 30 (тридцать) дней при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
3 (три) года с даты изготовления.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. ъ
10 мл в пластиковом флаконе-капельнице в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Производитель
ФХЗ «Здравле» АД, Лесковац,
ул. Влайкова 199, 1600 Лесковац, Республика Сербия
Капли назальные, капли назальные (для
детей)
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат для местного применения. Обладает сосудосуживающим действием. Уменьшает выраженность местных экссудативных процессов, улучшает носовое дыхание, снижает риск возникновения отита при рините.
Показания:
Острый ринит (в т.ч. аллергический).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тиреотоксикоз,
феохромоцитома, ХПН, глаукома, артериальная гипертензия.
Побочные действия:
Аллергические реакции, тахикардия, повышение
АД.
Способ применения и дозы:
Интраназально. Взрослым и детям старше 7 лет — по 1-3 кап в каждый носовой ход 4 раза в сутки. Грудным детям — по 1 кап за 30 мин до кормления; детям 1-5 лет — по 2 кап 3 раза в сутки в каждый носовой
ход.
Описание препарата Адрианол не предназначено для назначения лечения без
участия врача.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Инструкция по применению Адрианол
- Состав препарата Адрианол
- Показания препарата Адрианол
- Условия хранения препарата Адрианол
- Срок годности препарата Адрианол
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды) (R01AB) > Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами (R01AB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли назальные 1 мг+1.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл
Рег. №: 7825/06/08/11/12/17 от 03.05.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета, с едва ощутимым запахом.
| 1 мл | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 1 мг |
| леримазолина гидрохлорид | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, метилцеллюлоза, динатрия фосфата дигидрат, глицерин безводный, вода очищенная.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — коробки картонные.
капли назальные д/детей 0.5 мг+0.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл
Рег. №: 7825/06/08/11/12/17 от 03.05.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли назальные для детей в виде прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого цвета, с едва ощутимым запахом.
| 1 мл | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 0.5 мг |
| трамазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфата дигидрат, глицерин безводный, вода очищенная.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата АДРИАНОЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.01.2013 г.
Фармакологическое действие
Фенилэфрин является агонистом альфа1-адренорецепторов, а тримазолин — агонист альфа1— и альфа2-адренорецепторов. Локальная стимуляция этих рецепторов в кровеносных сосудах слизистой оболочки носа вызывает вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки, количества отделяемого секрета, восстановлению проходимости носовых ходов, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика
Фенилэфрин метаболизируется во всех тканях, но в основном в кишечнике и печени. Метаболиты выводятся главным образом почками. T1/2 составляет 2-3 ч. Локально в слизистой оболочке носоглотки фенилэфрин абсорбируется в малом количестве, но достаточном, чтобы вызвать побочные эффекты при взаимодействии с другими лекарственными средствами или ухудшение состояния пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Тримазолин абсорбируется в полости носа и попадает в системный кровоток и может вступать в реакцию с другими препаратами, такими как ингибиторы МАО и симпатолитики (резерпин и другие).
Показания к применению
— острый и хронический ринит;
— синусит;
— применяется в качестве вспомогательного противоотечного средства во время диагностических процедур и хирургических манипуляций.
Реклама
Режим дозирования
Интраназально. Избегать попадания в глаза.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-3 капли Адрианол капли назальные в каждый носовой ход до 4 раз/сут.
Дети старше 6 лет: по 1-2 капли Адрианол капли назальные для детей в каждый носовой ход 3 раза/сут.
Длительность применения препарата не должна превышать 5 дней.
Побочные действия
Местные: ирритации (жжение, зуд, болезненность, сухость); аллергия на препарат; после отмены препарата возможна «рикошетная» вазодилатация сосудов слизистой носа.
Общие: артериальная гипертензия, которая у детей сопровождается головной болью и рвотой, головокружением, чувством страха, общей слабостью, тремором; отек легких; аритмия; галлюцинации и нарушения психики.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гипертиреоз;
— ИБС;
— артериальная гипертензия;
— феохромоцитома;
— глаукома;
— тяжелые поражения печени и почек;
— беременность;
— детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять данный препарат в период беременности.
В период лактации препарат можно применять только по назначению врача, так как нет данных относительно проникновения препарата в грудное молоко.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью применять больным с сахарным диабетом, с гипертрофией простаты, поскольку возможно нарушение уровня сахара крови, а также вследствие возникновения острой задержки мочи. Системные побочные эффекты возможны у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у детей и пожилых пациентов. Следует учитывать, что даже при местном применении фенилэфрин и тримазолин легко вступают в реакцию с другими препаратами. Особое внимание необходимо уделять при одновременном применении с ингибиторами МАО и симпатолитиками, поскольку они потенцируют системные кардиоваскулярные эффекты препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управления автомобилем и пользования техникой.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. При случайном отравлении Адрианолом при приеме его внутрь возможны аритмия, тахикардия, повышение АД.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Лекарственное взаимодействие
Окситоцин потенцирует гипертензивный эффект фенилэфрина. Симпатомиметики и фенилэфрин могут вызвать тахикардию. Общие анестетики в сочетании с препаратом могут вызвать аритмию. Ингибиторы МАО повышают пероральную биодоступность и замедляют метаболизм фенилэфрина и потенцируют его эффект, как и влияние тримазолина на сердечно-сосудистую систему. Резерпин и другие симпатолитики потенцируют эффект фенилэфрина и тримазолина. Атропин потенцирует действие фенилэфрина на сердце. Алкалоиды спорыньи потенцируют влияние фенилэфрина на АД. Препараты дигиталиса также могут повысить чувствительность миокарда к фенилэфрину. Диуретики, особенно фуросемид, могут ослаблять влияние фенилэфрина на уровень АД.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года от даты выпуска. Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Все аналоги
Аналоги КФУ
РИНОМАРИС® ИНТЕНСИВ (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОМАРИС® АДВАНС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СНУП® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ЛЕПРОТЕК (Zdravlje-Leskovac, AD, Сербия и Черногория)
