Адвантан® (Advantan®)
💊 Состав препарата Адвантан®
✅ Применение препарата Адвантан®
Описание активных компонентов препарата
Адвантан®
(Advantan®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC14
(Метилпреднизолона ацепонат)
Лекарственные формы
| Адвантан® |
Мазь д/наружн. прим. (жирная) 0.1%: туба 15 г рег. №: П N013563/04 |
|
|
Эмульсия д/наружн. прим. 0.1%: туба 20 г рег. №: П N013563/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адвантан®
Мазь для наружного применения (жирная) белого или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 425 мг, парафин жидкий — 394 мг, воск микрокристаллический — 150 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 30 мг.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Эмульсия для наружного применения 0.1% белого цвета, непрозрачная.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные- 150 мг, софтизан 378 — 50 мг, полиоксиэтилен-2-стериловый спирт — 40 мг, полиоксиэтилен-21-стериловый спирт — 40 мг, глицерол 85% — 30 мг, динатрия эдетат — 1 мг, бензиловый спирт — 12.5 мг, вода очищенная — 675.5 мг.
20 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
При наружном применении подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении данного средства до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 — около 16 ч.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания активных веществ препарата
Адвантан®
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- дисгидротическая экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- фотодерматит, солнечный ожог;
- себорейный дерматит/экзема.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно.
Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия рекомендуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды.
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием рекомендуется лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды.
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже рекомендуется безводная лекарственная форма с высоким содержанием жира.
Метилпреднизолона ацепонат следует применять в лекарственной форме, соответствующей показанию.
Побочное действие
Очень редко (менее чем в 0.01% случаев): местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. В случае применения более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида.
В редких случаях (0.01-0.1%): фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов используемого препарата.
Противопоказания к применению
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения используемого препарата;
- вирусные заболевания в области нанесения используемого препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения используемого препарата;
- участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
- детский возраст до 4 месяцев;
- гиперчувствительность к компонентам используемого препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить данное средство на молочные железы.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.
При применении у детей не следует превышать рекомендуемую длительность лечения.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии метилпреднизолона ацепонатом необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания используемого препарата в глаза.
Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении в высоких дозах или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не выявлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Одна таблетка содержит
активное вещество — кандесартана цилексетил 8 мг, 16 мг
вспомогательные вещества (дозировка 8 мг): лактозы моногидрат (лактоза регулар), фармакоат 606 (НРМС), полисорбат 80, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172)
вспомогательные вещества (дозировка 16 мг): лактозы моногидрат (лактоза регулар), фармакоат 606 (НРМС), полисорбат 80, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.
Таблетки кремового цвета, квадратной формы и закругленными краями, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 8 мг).
Таблетки белого цвета, квадратной формы и закругленными краями, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 16 мг).
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты. Кандесартан.
Код АТХ C09CA06
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых
— для лечения артериальной гипертензии (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
— хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ <40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинконвертирующий фермент (АКФ) или при непереносимости ингибиторов АКФ.
— гиперчувствительность к кандесартану цилексетилу или к любому из вспомогательных веществ
— одновременное применение кандесартана цилексетила и препаратов, содержащих алискирен, пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
— выраженные нарушения функции печени и/или холестаз
— лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы
— период беременности и кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Имеются данные о том, что одновременный прием ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.
Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, ее следует проводить только под наблюдением специалиста и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Почечная недостаточность
Как и в случае с другими агентами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у восприимчивых пациентов, принимающих препарат Адвант, можно ожидать изменений функции почек.
Если Адвант используется у пациентов с гипертонической болезнью и почечной недостаточностью, рекомендуется периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке. Опыт применения у пациентов с очень тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <15 мл / мин) ограничен. У данных пациентов необходимо титровать дозу препарата Адвант с тщательным контролем артериального давления.
Обследование пациентов с сердечной недостаточностью должно включать периодическую оценку функции почек, особенно у пожилых пациентов 75 лет и старше, и пациентов с нарушением функции почек. Во время титрования дозы препарата Адвант рекомендуется мониторинг сывороточного креатинина и калия.
Опыт применения у педиатрических пациентов, включая пациентов с почечной недостаточностью
Отсутствует опыт применения у детей со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин / 1,73 м2
Сопутствующая терапия ингибитором АКФ при сердечной недостаточности
Риск побочных реакций, особенно артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность), может увеличиваться при применении препарата Адвант в сочетании с ингибитором АКФ. Тройная комбинация ингибитора АКФ, антагониста минералокортикоидных рецепторов и кандесартана цилексетила также не рекомендуется. Использование этих комбинаций должно осуществляться под наблюдением специалиста и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления.
Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Гемодиализ
Во время диализа артериальное давление может быть особенно чувствительным к блокаде рецептора AT1 в результате уменьшения объема плазмы и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Таким образом дозу препарата Адвант следует титровать с тщательным контролем артериального давления у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Стеноз почечной артерии
Лекарственные препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в том числе и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут увеличивать уровень мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Трансплантация почки
Нет опыта применения препарата Адвант у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки.
Гипотония
Гипотония может возникнуть во время лечения препаратом Адвант у пациентов с сердечной недостаточностью. Это может также произойти у пациентов с артериальной гипертензией и истощением внутрисосудистого объема, например, у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Следует соблюдать осторожность при начале терапии и попытках коррекции гиповолемии.
Для детей с возможным снижением внутрисосудистого объема (например, пациенты, принимающие диуретики, особенно с нарушением функции почек), лечение кандесартаном следует начинать под тщательным медицинским наблюдением, и следует рассмотреть возможность применения более низкой начальной дозы.
Анестезия и хирургическое вмешательство
У пациентов, получающих лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II, гипотензия может развиться во время анестезии и хирургического вмешательства, вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы. В очень редких случаях гипотензия может быть настолько тяжелой, что потребуется применение внутривенных жидкостей и/или вазопрессоров.
Стеноз аорты и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)
Как и в случае с другими сосудорасширяющими средствами, особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с гемодинамически значимым стенозом аорты или митрального клапана, или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Поэтому использование препарата Адвант у этой группы пациентов не рекомендуется.
Гиперкалиемия
Одновременное применение препарата Адвант с калийсберегающими диуретиками, добавками калия, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин), может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови у пациентов с гипертонией. При необходимости следует проводить мониторинг калия.
У пациентов с сердечной недостаточностью, получавших препарат Адвант может развиться гиперкалиемия. Рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови. Комбинация ингибитора АКФ, калийсберегающего диуретика (например, спиронолактона) и препарата Адвант не рекомендуется, и ее следует рассматривать только после тщательной оценки потенциальных преимуществ и рисков.
При определяющем значении активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы на сосудистый тонус и функцию почек (например, при тяжелой застойной сердечной недостаточности или заболеваниях почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, влияющими на эту систему, включая антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ, ассоциировалось с острой гипотензией, азотемией, олигурией и иногда с острой почечной недостаточностью. Как и в случае с другими антигипертензивными препаратами, выраженное снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца или атеросклеротическим цереброваскулярным заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Антигипертензивный эффект кандесартана цилексетила может быть повышен в результате применения других антигипертензивных препаратов.
Лактоза
Препарат Адвант содержат лактозу в количестве 110,735 мг и 147.200 мг. Лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы противопоказано применять этот препарат.
Предупреждения при беременности
Не следует применять во время беременности. Если продолжение терапии считается необходимым, пациенток планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При подтвержденной беременности лечение препаратом Адвант следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию. У пациенток в постменархе следует регулярно оценивать возможность беременности. Необходимо предоставить соответствующую информацию для предотвращения риска применения во время беременности.
Печеночная недостаточность
Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому. Клинический опыт применения препарата Адвант у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует.
Почечная недостаточность
В случаях применения препарата Адвант у пациентов с нарушенной функцией почек, рекомендуется периодически контролировать уровни калия, креатинина и мочевой кислоты.
У пациентов с недавней трансплантацией почки опыт применения препарата Адвант отсутствует.
Данные о фармакокинетических взаимодействиях включали лекарственные средства гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (например, этинилэстрадиол/ левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и эналаприл. Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с этими лекарственными средствами выявлено не было.
Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, добавок калия, заменителей соли содержащих калий, или других лекарственных средств (например, гепарина) может повысить уровень калия. При необходимости следует проводить мониторинг уровня калия.
Есть сообщения об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и его токсичности при одновременном применении лития с ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) или гидрохлоротиазидом. О подобном эффекте также сообщалось при применении антагонистов рецептора ангиотензина ІІ. Использование кандесартана и гидрохлоротиазида с литием не рекомендуется. При необходимости комбинированного применения, рекомендуется тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.
В случае одновременного применения антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (например, селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (>3 г/сут) и неселективные НПВП) может произойти снижение антигипертензивного эффекта.
Как и при применении ингибиторов АКФ, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ и НПВП может повышать риск развития почечной недостаточности, включая возможную острую почечную недостаточность, а также гиперкалиемию, особенно при нарушении функции почек в анамнезе.
Комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пожилым людям. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, и следует подумать о мониторинге функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически после этого.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) за счет комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и др. снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного агента, действующего на РААС.
Дети
Исследования взаимодействия проводились только на взрослых.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Беременность
Опыт применения кандесартана у беременных ограничен. Этих данных недостаточно, чтобы судить о возможной опасности для плода в I триместре беременности.
У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития РААС, начинает формироваться во II триместре беременности: риск для плода увеличивается при назначении кандесартана в последние 6 месяцев беременности.
Средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного (артериальная гипотензия, нарушение функции почек, олигурия и/или анурия, олигогидрамнион, гипоплазия костей черепа, задержка внутриутробного развития), вплоть до летального исхода, при применении препарата в последние шесть месяцев беременности. Были также описаны случаи гипоплазии легких, лицевые аномалии и контрактуры конечностей.
Есть данные о повреждении почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана. Противопоказано применение у женщин в период беременности.
Кормление грудью
Поскольку нет никакой информации относительно использования кандесартана во время грудного вскармливания, противопоказано применение лекарственного препарата Адвант у женщин в период лактации.
Исследований о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механизмами не проводилось. При управлении транспортным средством или работе с механизмами, следует учитывать, что иногда, во время лечения кандесартаном может возникнуть головокружение и усталость.
Режим дозирования
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Адванта составляет 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение артериального давления, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
В случае если терапия Адвантом не приводит к снижению артериального давления до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза Адванта составляет 4 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем её удвоения с интервалами не менее 2 недель.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность применения Адванта у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или легкой и средней тяжести нарушениями функции печени не требуется изменение начальной дозы препарата.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 2 мг 1 раз в сутки. Возможно увеличение дозы при необходимости. Клинический опыт применения у больных с тяжелыми поражениями печени ограничен. Пациенты с почечной недостаточностью
Начальная доза составляет 4 мг для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Дозу следует титровать в соответствии с ответом. Опыт лечения пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <15 мл / мин) ограничен.
Метод и путь введения
Применяется внутрь.
Адвант следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Симптомы: были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий. Также наблюдались такие симптомы как головокружение, снижение АД, сухость во рту, тахикардия, желудочковая аритмия, седация, потеря сознания и мышечные судороги.
Лечение: вызывание рвоты или промывание желудка, симптоматическое лечение и проведение мониторинга жизненно важных функций. Пациента следует положить на спину, с приподнятыми ногами. При необходимости – мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса, могут быть назначены симпатомиметические средства. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Часто
— инфекция дыхательных путей
— головокружение/вертиго, головная боль
Очень редко
— лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
— гиперкалиемия, гипонатриемия
— кашель
— тошнота
— повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит
— отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд
— боль в спине, артралгия, миалгия
— почечная недостаточность, в том числе нарушенная функция почек у предрасположенных пациентов
Нежелательные реакции при лечении сердечной недостаточности
Часто
— гиперкалиемия, гипотония, почечная недостаточность, в том числе нарушенная функция почек у предрасположенных пациентов
Очень редко
— лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз
— гипонатриемия
— головокружение, головная боль
— кашель
— тошнота
— повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или
гепатит
— отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд
— боль в спине, артралгия, миалгия
Гиперкалиемия и почечная недостаточность часто встречаются у пациентов, получавших препарат Адвант по показаниям сердечной недостаточности. Рекомендуется периодический мониторинг сывороточного креатинина и калия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 7 таблеток препарата помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой лакированной.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения 3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом и защищённом от света месте при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан,
29-30/27, К.И.А. , Карачи – 74900.
Тел: +(92-21) 111 111 511
Факс: +(92-21) 350 5792
e-mail: info@getzpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан,
29-30/27, К.И.А., Карачи – 74900.
Тел: +(92-21) 111 111 511
Факс: +(92-21) 350 5792
e-mail: info@getzpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Представительство компании Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед в РК
г. Алматы, ул. Шевченко, д. 148
тел: +7(727)378-51-89, 378-54-78
haroon.rashid@getzpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ConsultAsia»
ул. Шевченко 165Б
050061, Алматы, Казахстан,
тел.: +7705-1708825/+7777-8051116
pv@consultingasia.kz
Крем Адвантан – гормональное средство для подавления воспалительных и аллергических процессов на коже. Низкая дозировка действующего вещества позволяет использовать препарат детям и беременным.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Аналоги
Показания к применению
Адвантан принадлежит к группе стероидных гормонов. Его действующее вещество является синтетическим аналогом глюкокортикостероидов. Мазь Адвантан и другие лекарственные формы средства назначаются врачом в комплексной терапии или как самостоятельный терапевтический препарат при следующих патологиях:
- Патологии кожи, сопровождающиеся воспалительным процессом;
- Патология дермы нейрогенно-аллергического характера;
- Различные виды экземы, включая детскую, истинную, микробную, дисгидротическую и профессиональную;
- Контактный и аллергический дерматиты;
- Себорея;
- Аллергия на солнце;
- Солнечные ожоги.
Средство может назначаться на любых стадиях заболеваний.
Действие на организм
Действующее вещество средства – синтетический гормон Метилпреднизолона ацепонат (Methylprednisolone aceponate). Он содержится в дозировке 0,1%. При нанесении на кожу, препарат быстро впитывается и оказывает терапевтическое действие. Он устраняет воспаление, уменьшает покраснение дермы, эффективно борется с симптомами аллергии различного характера.
Многие интересуются, можно ли наносить Адвантан на лицо. Средством разрешено обрабатывать любые участки кожи, включая волосяной покров (область головы, подмышек). Препарат применяется при дерматитах, которые могут поражать и область, где растут волосы. Запрещено наносить на слизистые, действующее вещество способно вызвать сильное раздражение.
Препарат восстанавливает работу сальных желез, нормализует уровень влаги в клетках дермы. Адвантан снижает сопротивляемость кожи, за счет чего уменьшается покраснение и зуд.
Формы препарата
Противовоспалительное гормональное средство применяется наружно. Чтобы приобрести средство, предъявлять рецепт не нужно. В аптеках Адвантан продается в следующих лекарственных формах:
- Непрозрачный крем белого или желтоватого оттенка;
- Гомогенна непрозрачная мазь;
- Полупрозрачная жирная мазь;
- Белая эмульсия.
Лекарственное средство расфасовано в алюминиевые тубы емкостью 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г, кроме эмульсии. Она выпускается объемом 20 и 50 г.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Что лучше крем Адвантан или мазь определяет врач. Выбор формы препарата зависит от вида патологии, характера ее течения и типа кожи. Настоятельно не рекомендуется менять выбранную для терапии медицинским специалистом лекарственную форму, дозировку и сроки лечения.
Инструкция по применению
Средство предназначено исключительно для наружного применения. С какого возраста можно Адвантан определяет медицинский специалист в зависимости от патологии, ее течения, индивидуальных особенностей организма и прочих факторов:
- При остром течении патологии, наличии сыпи в виде пузырьков, курс терапии проводится кремом с низким процентом жирности. Средство можно наносить на гладкую кожу и волосистую часть головы даже при повышенной жирности волос.
- При хронических кожных патологиях, которые протекают без сыпи, рекомендуется использовать крем примерно равным соотношением содержания жира и воды. Такая лекарственная форма оказывает не только терапевтический эффект, но и восполняет недостаток влаги, устраняет симптомы сухости кожи.
- При хронических постоянно рецидивирующих воспалительных процессах, протекающих на сухой коже, необходимо проводить терапию с использованием жирного крема. Рекомендуется после обработки средством, наносить специальную повязку. Это обеспечит более эффективное лечебное действие даже при значительном уплотнении дермы, ее гиперпигментации, шелушении.
При патологиях кожи Адвантан любой лекарственной формы наносят 1 раз в день на пораженные участки. При солнечных ожогах рекомендуется обработка дважды в день. Средняя продолжительность терапевтического курса – 2 недели, точные сроки лечения определяет специалист, опираясь в том числе на эффективность применения препарата.
При беременности
Беременность на любом сроке не является противопоказанием для использования средства Адвантан от аллергии или для устранения симптомов заболеваний кожи, сопровождающихся воспалительным процессом. Но перед применением препарата в любой его форме следует проконсультироваться с гинекологом для исключения вероятности нанесения вреда будущему ребенку. Длительность терапевтического курса должна быть минимальной. Не рекомендуется обрабатывать обширные пораженные участки кожи.
Препарат разрешен для использования в период кормления ребенка грудью. Женщина должна следить, чтобы препарат не попадал на молочные железы. Если у ребенка будут наблюдаться патологические симптомы, включая раздражение, покраснение, то нужно незамедлительно обратиться к педиатру.
Особые указания и меры предосторожности
Средство содержит низкоконцентрированное гормональное вещество и в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. Но исследования показали, что в редких случаях возможны побочные эффекты в виде следующих симптомов:
- Ощущение раздражения, покалывания в зоне нанесения крема или мази.
- Покраснение кожи, легкая припухлость.
- Сыпь в виде многочисленных мелких пузырьков, может сопровождаться покраснением.
- Воспаление волосяных фолликулов.
- Аномальный рост волос на отдельных участках кожи (подмышки, лицо и другие области).
- Локальное шелушение кожи, как правило, в местах нанесения препарата.
- Симптомы аллергии: покраснение, зуд.
Подобные проявления наблюдаются при применении крема Адвантан для детей свыше 4-х недель, у взрослых – более 12-и недель. При использовании препарата сроком, превышающим, рекомендованный производителем или назначенный врачом, а также обработке более 10% поверхности тела, могут развиться патологические процессы, включая:
- Необратимые процессы в дерме: истончение, появление светлых пятен и другое;
- Появление сосудистой сетки;
- Полосы в виде растяжек;
- Сыпь, схожая с угревой.
Подобные симптомы возникают не только при длительном применении, но и использовании Адвантана после истечения срока годности. Препарат можно хранить до 3-х лет, помещать в холодное место необязательно.
Взаимодействия и противопоказания
Адвантан является гормональным препаратам, его применение требует соблюдения мер предосторожности. Применение Адвантана для детей разрешено с 4-х месяцев и под строгим наблюдением педиатра.
Средство противопоказано людям с непереносимостью действующего компонента метилпреднизолона ацепоната. Крем и мазь нельзя наносить на пораженные участки кожи при следующих патологиях:
- Туберкулез кожи;
- Сифилис (места образования шанкров);
- Ветрянка, опоясывающий герпес и другие вирусные заболевания;
- Розацеаподобный дерматит;
- Экзема;
- Солнечные ожоги.
Нельзя наносить на область, где проявилась реакция на введение вакцин. При хронических воспалительных процессах следует наносить средство тонким слоем, отказаться от использования жирной мази. При наличии пузырьков и эрозий от применения Адвантана следует отказаться. Проводить лечение Адвантаном в комплексе с другими гормональными препаратами местного и системного действия (прием внутрь) под наблюдением медицинского специалиста. Исследования взаимодействия средства с препаратами других лекарственных групп не проводились.
Передозировка
Исследования препарата показали, что он не вызывает острой интоксикации при нанесении его большого количества на кожу или непреднамеренном проглатывании. Но применять его необходимо не дольше срока, указанного в инструкции по применению Адвантана или установленного медицинским специалистом.
При чрезмерно длительном курсе может развиться атрофия кожи, проявляющаяся в виде истончения, сосудистой сетки, мелких рубцов. При появлении перечисленных симптомов следует немедленно прекратить прием.
Аналоги
Адвантан предназначен для терапии воспалительных заболеваний кожи. Для их лечения не всегда специалисты назначают стероидные препараты. В качестве аналога могут назначить следующие лекарственные средства:
- Комфодерм – крем с действующим веществом метилпреднизолона ацепонат (полный аналог Адвантан) предназначен для терапии разных форм дерматитов, экземы, устранения аллергической реакции на коже.
- Гидрокортизон – мазь для наружного применения, назначается при дерматитах, включая атипический, аллергический, себорее, экземе, псориазе.
- Дермовейт – гормональный препарат, выпускаемый в виде мази и крема. Средство применяется для терапии псориаза (исключение бляшеный), хронической экземы, патологиях кожи, не поддающихся лечению другими стероидными препаратами.
Адвантан хорошо зарекомендовал себя при лечении воспалений кожи. Средство относительно безопасно, но применять его следует по назначению специалиста.
Источники
- Атопический дерматит у детей: диагностика, лечение и профилактика // Науч,-пракг. программа // 2000;
- Гребенюк В.Н., Балаболкин И.И. // Педиатрия № 5. С. 88-91 // 1998;
- Демин В.Ф., Ключников С.О. (ред.) // Лекции по актуальным проблемам педиатрии // 2000.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
От белого до желтоватого цвета непрозрачный крем
Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды высокоактивные (группа III)
Код ATX: D07AC14
1 г крема содержит:
активный ингредиент – метилпреднизолона ацепонат 1 мг;
вспомогательные вещества: децилолеат, глицерина моностеарат 40-55 (Е472), цетостеариловый спирт, жир твердый, софтизан 378, макрогола стеарат 40, глицерин, 85% (Е422), динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
Фармакодинамика
При наружном применении крем подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.
Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состава основы лекарственной формы, концентрации активного вещества в основе лекарственной формы, условий при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку) и состояния кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).
После открытого нанесения Адвантан™ крема 2 раза в день в течение 8 дней абсорбция была оценена как 0,65%, и кортикоидная нагрузка – 4 мкг/кг/день.
Чрезкожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27 % дозы).
После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон- 17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. После внутривенного введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей, начиная с 4-месячного возраста:
— эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит)
— контактная экзема
— вульгарная экзема
— дисгидротическая экзема
— экзема у детей
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Длительность ежедневного лечения Адвантан™ кремом не должна превышать 12 недель для взрослых.
В связи с высоким содержанием воды Адвантан™ крем способствует вытеканию экссудата, и поэтому рекомендуется для лечения острых воспалительных процессов и мокнующей стадии экземы. Использование крема позволяет купировать воспалительный процесс, как на гладких участках кожи, так и на волосистых.
Если при длительном применении крема Адвантан™ возникнет чрезмерная сухость кожи, то следует перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира – Адвантан™ мазь.
Пациенты детского возраста
Адвантан™ крем используется у детей с 4-месячного возраста. Не требуется коррекция дозы. Длительность лечения должна быть минимальна и не превышать 4 недели.
При применении Адвантан™ крема с указанной частотой могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Часто: зуд, жжение.
Нечасто: сухость, эритема, образование пузырьков, фолликулит, раздражение, парестезии.
Редко: грибковые инфекции кожи, целлюлит, отек, раздражение, дерматозы с характерными язвами, трещины кожи, постоянное расширение капилляров, атрофия кожи, прыщи.
Частота неизвестна: гипертрихоз, растяжки, периоральный дерматит, дисколорация кожи, аллергические кожные реакции, нечеткость зрения.
Системные эффекты кортикостероидов могут наблюдаться при их местном применении вследствие абсорбции препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата
— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата
— розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата
— кожные заболевания, сопровождающиеся бактериальной или грибковой инфекцией.
При лечении кожных заболеваний, сопровождающихся бактериальными и/или грибковыми инфекциями, требуется специфическая терапия.
Местные кожные инфекции могут быть усилены за счет использования глюкокортикоидов. Кортикостероиды следует применять только в минимально возможной дозе, особенно у детей, и только на период абсолютно необходимый для достижения и поддержания желаемого терапевтического эффекта.
В случае лечения обширных участков кожи продолжительность терапии должна быть определена соответствующим образом.
Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
Нанесение чрезмерно большого количества местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития системных побочных эффектов. По возможности рекомендуется избегать применения крема под окклюзионные повязки. Следует иметь в виду, что подгузники могут обладать окклюзионным эффектом.
В случае обработки больших поверхностей тела продолжительность лечения должна быть как можно короче, так как нельзя полностью исключить возможность поглощения или системных эффектов.
Как и для всех кортикостероидов, неправильное применение крема может маскировать клинические симптомы.
Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).
Использование препарата, особенно длительно, может привести к сенсибилизации. В этом случае лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать местные реакции, например, контактный дерматит. Бутилгидрокситолуол может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Пациенты детского возраста
Адвантан™ крем не следует применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать окклюзионный эффект.
Необходима оценка риск-польза при применении у детей с 4-месячного возраста до 3 лет.
При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При атрофии кожи, связанной с передозировкой во время местного применения Адвантан™ крема, использование препарата должно быть прервано. Симптомы обычно регрессируют в течение 10-14 дней.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Достаточные данные по применению препарата в период беременности отсутствуют.
Экспериментальные исследования на животных с метилпреднизолона ацепонатом показали эмбриотоксические и тератогенные эффекты.
При клиническом показании для лечения Адвантан™ кремом в период беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения.
Следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. Кормящим матерям нельзя наносить препарат на молочные железы. Следует избегать использования в первый триместр беременности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
По 15 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
По рецепту.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец регистрационного удостоверения:
Интендис ГмбХ, Германия
Intendis GmbH, Germany
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21,20090 Сеграте (Милан), Италия
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21,20090 Segrate (Milano), Italy
Адвантан мазь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N013563/03
Торговое название
Адвантан®
Международное непатентованное название или группировочное название
Метилпреднизолона ацепонат.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
1 г мази содержит
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,350 г, парафин жидкий — 0,239 г, воск пчелиный белый — 0,040 г, эмульгатор Дехимулс Е — 0,070 г, вода очищенная — 0,300 г.
Описание
Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
D07AC14
Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.
Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку на не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6а-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5 %, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5 %).
После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
Противопоказания
Беременность и лактация
При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0,01 % — 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1 % по 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта врача.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «БАЙЕР», Россия
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия
20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., Italy,
Via E. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Купить Адвантан мазь в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)