Аджиколд таблетки инструкция по применению цена отзывы взрослым

Дата последнего изменения: 20.09.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Список кодов МКБ-10

1 таблетка
содержит:

Действующие
вещества:

Парацетамол —
500,0 мг

Хлорфенамина
малеат — 2,0 мг

Фенилэфрина
гидрохлорид — 10,0 мг

Кофеин —
30,0 мг

Вспомогательные
вещества:

Карбоксиметилкрахмал
натрия — 15,0 мг, повидон K30 — 12,0 мг, крахмал кукурузный —
23,6 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,9 мг, тальк —
7,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный
— 0,5 мг.

От оранжевого до
светло-оранжевого цвета с оранжевыми вкраплениями, круглые плоскоцилиндрические
таблетки с разделительной риской на одной стороне.

Данные о
фармакокинетике препарата отсутствуют.

Комбинированный
препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие:
уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в
горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию
слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и
горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и
придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Кофеин обладает
стимулирующим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС), что приводит к
уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической
работоспособности.

Симптоматическое
лечение «простудных заболеваний», ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный
синдром, болевой синдром, ринорея).

Выраженный
атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия; портальная
гипертензия; сахарный диабет; одновременный прием трициклических
антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов;
повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в
состав препарата; прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в
состав препарата АджиКолд^®; беременность, период грудного
вскармливания; детский возраст до 15 лет; алкоголизм.

С осторожностью

При
гипертиреозе, феохромоцитоме; бронхиальной астме; хронической обструктивной
болезни легких; эмфиземе; хроническом бронхите; дефиците глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;
гемолитической анемии; заболеваниях крови; остром гепатите; врожденных
гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); печеночной
и/или почечной недостаточности; одновременном приеме препаратов, способных
отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал,
карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы
микросомальных ферментов печени); пилородуоденальной обструкции; стенозирующей
язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки; закрытоугольной форме глаукомы;
эпилепсии; гиперплазии предстательной железы; а также лицами с дефицитом
потребляемых калорий с пищей, препарат АджиКолд^® может применяться с
осторожностью после консультации с врачом.

В связи с
отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при
беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому
применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Внутрь. Взрослым
и детям старше 15 лет — по 1 таблетке 3–4 раза в день.

Максимальная
суточная доза — 4 таблетки. Курс лечения не более 5 дней.

Со стороны
иммунной системы:

Кожная сыпь,
зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны крови
и лимфатической системы:

Анемия,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия,
метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.

Со стороны
нервной системы:

Головная боль,
головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.

Со стороны
органа зрения:

Мидриаз, парез
аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны
сердца:

Тахикардия,
ощущение сердцебиения.

Со стороны
сосудов:

Повышение
артериального давления.

Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Бронхоспазм.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота,
боль в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта,
гепатотоксическое действие.

Со стороны кожи
и подкожных тканей:

Очень редко — серьезные
кожные реакции:

—       
острый
генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое состояние с развитием
гнойничковых высыпаний. Характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой,
сопровождающейся жжением и зудом. Может возникнуть отек лица, рук и слизистых;

—       
синдром
Стивенса-Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема). Тяжелая форма
многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке
полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых
оболочек;

—       
токсический
эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла). Синдром является следствием
обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков
кожи в местах дермоэпидермального соединения. Пораженная кожа имеет вид
ошпаренной кипятком.

Со стороны почек
и мочевыводящих путей:

Нефротоксичность
(почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз),
затруднение мочеиспускания.

Если Вы заметили
один из описанных выше побочных эффектов следует прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к врачу!

Усиливает
эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты,
противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные
повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды
увеличивают риск развития глаукомы.

Ингибиторы
микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и
домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания
парацетамола.

Парацетамол
снижает эффективность урикозурических препаратов.

При
одновременном применении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином,
рифампицином, изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных
ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия
парацетамола.

При совместном
применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола
может увеличиваться.

У большинства
пациентов длительно принимающих варфарин, редкое применение парацетамола, как
правило, мало или вообще не влияет на международное нормализованное отношение
(МНО). Однако, при продолжительном регулярном применении парацетамол усиливает
эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что
увеличивает риск кровотечений.

Однократный
прием большой дозы кофеина способствует увеличению экскреции лития почками.
Резкое прекращение приема кофеина может привести к увеличению концентрации
лития в сыворотке крови.

Хлорфенамин
одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к
гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Одновременное применение
фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск
развития аритмии и инфаркта миокарда.

Фенилэфрин при
приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.

Фенилэфрин
снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных
препаратов.

Трициклические
антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина,
одновременное применение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает
гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа‑адреномиметическую
активность фенилэфрина.

В случае
передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание
медицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаете каких‑либо
признаков или симптомов.

Кофеин

Симптомы острой
передозировки

Абдоминальная
боль, рвота, «приливы» крови к лицу, лихорадка, озноб, возбуждение, бессонница,
раздражительность, потеря аппетита, слабость, тремор, повышенный мышечный
тонус, состояние измененного сознания, бред, галлюцинации, повышение
артериального давления с последующим его снижением, тахикардия, тахипноэ,
повышение диуреза, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, метаболический
ацидоз, судороги, миоклония и рабдомиолиз, наджелудочковые и желудочковые
аритмии.

Симптомы
хронической интоксикации кофеином — «кофеинизм»

Раздражительность,
бессонница, беспокойство, эмоциональная лабильность, хроническая боль в животе.

Хлорфенамин

Симптомы

Угнетение ЦНС,
гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, «приливы» крови к лицу,
лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия,
снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота,
рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии.
Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается
рабдомиолиз и почечная недостаточность.

Фенилэфрин

Симптомы

Тошнота, рвота,
раздражительность, возбуждение, бессонница, психоз, судороги, ощущение
сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, рефлекторная
брадикардия.

Парацетамол

Симптомы проявляются
после приема свыше 7,5–10 г: в течение первых 24 ч после приема —
бледность кожных покровов; тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль;
увеличение протромбинового времени; нарушение метаболизма глюкозы,
метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз). Симптомы нарушения функции печени
могут появиться через 12–48 ч после передозировки: повышение активности
«печеночных» трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях — печеночная
недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная
недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной
недостаточностью (тубулярный некроз).

Порог
передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей; у пациентов,
принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных
ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.

Лечение

Промывание
желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки,
введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина
через 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий
(дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией
парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.
Симптоматическая терапия.

В период лечения
следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических
(транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими
лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы заболевания
ухудшаются или сохраняются после 5 дней применения препарата, следует
прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Препарат может
вызывать сонливость.

Если
лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности — не
выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите его в пакет и положите
в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на
способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат может
вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления
транспортными средствами и механизмами и занятий другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Таблетки,
30 мг + 500 мг + 10 мг + 2 мг

По 10 таблеток в
блистере АЛ/ПВХ.

По 1 блистеру
вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в
местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол …………………… 500 мг
 фенилэфрина гидрохлорид …….10 мг
 хлорфенирамина малеат ………. 2 мг
 кофеин ………………………….. 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, повидон, пропиленгликоль, крахмал кукурузный,  метилпарабен, пропилпарабен, желтый солнечный закат (Е110), тальк очищенный целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная.

Круглые плоские таблетки оранжевого цвета с ярко-оранжевыми вкраплениями, гладкие с одной стороны и линией для деления, с другой стороны.

Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51

Фармакокинетика
Парацетамол
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови. Т_1/2 в плазме составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида сульфата парацетамола. Метаболизм осуществляется микросомальной системой энзимов в печени и общим клиренсом. Проникает через плаценту. Продукты глюкоронидации парацетамола обладают гепато- и нефротоксичностью, токсические эффекты развиваются через 1-2 дня. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Фенилэфрина гидрохлорид
После приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при участии моноаминоксидазы в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Основные пути биотрансформации – это образование сульфатированных производных, что приводит к образованию фенилэфрина 3-0-сульфата и деаминирование.   Биодоступность фенилэфрина низкая. После местного применения подвергается системной абсорбции.
Хлорфенирамина малеат
Быстро и полностью всасывается и распределяется в тканях после перорального приема. Около 70% связывается с протеинами плазмы крови.
Время полуэлиминации составляет около 8 часов. Метаболизируется в печени. Медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пика концентрации в плазме достигает через 2,5 — 6 часов после перорального приема. Выделяется с мочой в частично неизменном виде и в виде диметилированных метаболитов. Скорость экскреции зависит от рН мочи.
Кофеин
При пероральном приеме легко абсорбируется, концентрация его достигает пика в интервале от 5 до 90 мин. после приема. Быстро разрушается в клетках организма, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Приблизительно 17 – 36% связывается с протеинами плазмы крови. В организме взрослого человека быстро метаболизируется в печени с образованием 1- метилуровой кислоты, 1-метилксантина и 7-метилксантина. Основные метаболические продукты деметилирования в организме представляют собой 1,3- и 7-деметилированные формы теобромина, параксантина и теофиллина соответственно. Все три метилированных продукта обнаруживаются в плазме крови. Распределение каждого из деметилированных продуктов в плазме составляет 84% параксантина, 12% теобромина и 4% теофиллина. Каждый из монометилированных продуктов далее подвергается интенсивной  биотрансформации. Время полуэлиминаци в плазме в среднем  составляет 4,9 часа, с возможным разбросом от 1,9 до 12,2. час. Хорошо всасывается в кишечнике, Т_1/2 в плазме составляет 1-4 часа; выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Только около 1% метаболитов кофеина выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетические исследования в неонатальном периоде не проводились.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, ингибирует синтез простогландинов и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.
Хлорфенирамина малеат обладает антиаллергическим и противоотечным действием, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчая дыхание.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

— простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, чувством заложенности носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах и мышцах.

Внутрь. По 1 таблетке 2-4 раза в день, запивая небольшим количеством воды. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3-4 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)
— головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, головная боль
— тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области
— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз
— повышение артериального давления, нарушение засыпания.
— мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления
— задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах:
— гепатотоксическое действие
— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения
— нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав АджиКОЛДа
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторов
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет
— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием. Не назначается одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами, во избежание передозировки.

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций.

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Симптомы передозировки обусловлены, как правило, парацетамолом: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия.

По 4 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из алюминиевой фольги.
По одной контурной ячейковой упаковке  помещают в картонные конверты с напечатанной инструкцией по применению на государственном и русском языках.
По 25 конвертов помещены в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Аджио Фармацевтикалc Лтд, Индия
Мумбай Централ, Мумбай 400008,  Индия