Аэртал® (Airtal®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аэртал®
💊 Состав препарата Аэртал®
✅ Применение препарата Аэртал®
📅 Условия хранения Аэртал®
⏳ Срок годности Аэртал®
Описание лекарственного препарата
Аэртал®
(Airtal®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
M02AA25
(Ацеклофенак)
Лекарственная форма
| Аэртал® |
Крем д/наружн. прим. 1.5%: туба 60 г рег. №: ЛП-(002127)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001289 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аэртал®
Крем для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования ЦОГ.
Клиническая эффективность и безопасность
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Было доказано, что крем Аэртал® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из соответствующей зоны, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочного действия, в т.ч. на ЖКТ, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Метаболизм и выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания препарата
Аэртал®
- лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;
- для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов;
- люмбаго;
- кривошея;
- периартрит.
Режим дозирования
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.
После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта.
Аэртал® можно наносить только на неповрежденную кожу.
Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1.5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц и суставов (растяжений, перенапряжения, ушибов) или тендинита, продолжительность применения не должна превышать 2 недель.
Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3 недель.
Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.
Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.
Побочное действие
Продемонстрирована хорошая переносимость крема Аэртал®.
В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.
В редких случаях вирус Varicella zoster в сочетании с лечением НПВП может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.
Ниже представлены нежелательные реакции, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Описание отдельных нежелательных реакций
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥1/1000 до <1/100) участков кожи, на которые был нанесен крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от УФ-излучения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
- указание в анамнезе на повышенную чувствительность к другим НПВП (несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе);
- ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит;
- наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster;
- беременность;
- детский возраст до 18 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Крем Аэртал® противопоказан к применению при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (обострении), тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® применять у детей не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте нанесения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
Гиперчувствительность и кожные реакции: так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.
В редких случаях вирус Varicella zoster может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Аэртал®, крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт (ингредиент воска эмульсионного), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Использование в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у этой категории пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны.
Симптомы: точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны. В случае неправильного применения или случайного приема препарата внутрь могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин, или в случае сопутствующей терапии пероральными антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
Условия хранения препарата Аэртал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аэртал®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Порошок Аэртал содержит в одном пакетике 0,1 г действующего вещества ацеклофенака и вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, диоксид титана, гипромеллоза, ароматизаторы.
Таблетки содержат 0,1 г действующего вещества ацеклофенака в одной таблетке и вспомогательные вещества: глицерол дистеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, Е171, стеарат макрогола.
Мазь Аэртал содержит 1,5 г действующего вещества ацеклофенака в 100 г мази и вспомогательные вещества: жидкий парафин, вода, метил- и пропилпарагидроксибензоат, эмульсионный воск.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде:
- порошка для приготовления суспензии — пакетики по 3 г, в упаковке — 20 пакетиков;
- таблеток Аэртал 100 мг с пленочной оболочкой, в упаковках по 20 и 60 штук;
- мази однородной консистенции, белого цвета, в белой тубе, вес – 60 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство. Не является стероидным.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество ацеклофенак снижает активность и интенсивность синтеза простагландинов и простациклинов, приводящих к возникновению воспалительного процесса. Это происходит в связи со свойством ацеклофенака угнетать фермент циклооксигеназу.
Средство снимает воспаление, обезболивает, уменьшает припухлость и отек (при ревматизме). Обладает жаропонижающим действием.
Мазь оказывает местное анальгезирующее действие. После нанесения медленно распределяется по всему организму. При пероральном употреблении, в крови активно связывается с альбуминами, достигаем максимальной концентрации через 2,5-3 часа, после приема. Метаболизируется слабо, выводится из организма в течение 4-х часов через ЖКТ и почки.
Показания к применению Аэртала
Таблетки, от чего они?
- от зубной боли при ревматоидном артрите и остеоартрозе;
- ревматические заболевания мягких тканей;
- люмбаго;
- периартрит.
Таблетки Аэртал назначают для купирования болей и снижения воспаления при перечисленных выше заболеваниях.
Лекарственный препарат в виде мази применяют для местного воздействия:
- при вывихах, ушибах и растяжениях;
- для лечения кривошеи и миозита;
- тендинит, периартрит и тендосиновит;
- люмбаго.
Противопоказания
Таблетированная форма и порошок:
- язва желудка и обостренный гастрит;
- лекарственная аллергия на действующее вещество;
- нарушение свертываемости крови;
- заболевания печени и почек в фазе обострения;
- сердечная недостаточность и состояние после аортокоронарного шунтирования;
- возраст до 18 лет или беременность.
Для мази противопоказанием является нарушение целостности кожи в месте нанесения и аллергия на коже (крапивница). В вышеперечисленных случаях, препарат в виде мази применяют с осторожностью.
Побочные действия
- тошнота, рвота, язвенные поражения желудка, снижение аппетита, жидкий или твердый стул, нарушения в работе печени;
- эмоциональная неустойчивость, головная боль, тремор, излишняя возбудимость, проблемы со слухом и зрением;
- проблемы с почками, отеки;
- нарушение нормально работы сердечной мышцы, аритмия, повышенное АД;
- сыпь на коже, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
В редких случаях при применении крема Аэртал возникают светочувствительные реакции на коже.
Инструкция по применению Аэртала (Способ и дозировка)
Инструкция по применению таблеток
Перорально, во время еды. Запивать обильным количеством жидкости. Принимать по 100 мг утром и 100 мг вечером. При почечной и печеночной недостаточности, у пациентов пожилого возраста прием препарата осуществляется под наблюдением врача.
Порошок для приготовления суспензий
Назначают 1 порошок для приготовления суспензий 2 раза в сутки. При приеме лекарства в жидкой форме, лечебный эффект наступает быстрее, проще скорректировать дозу. Некоторые пациенты лучше воспринимают жидкую форму препаратов и считают ее безопаснее, чем таблетки и уколы.
Мазь
Мазь применяют наружно. Одну горошину крема (2 г) втирают в 6 см2 поверхности, 3 раза в сутки.
Передозировка
При передозировке происходит значительное усиление побочных эффектов. Лечение: производят промывание желудка, принимают активированный уголь или любой другой энтеросорбент, устраняют нежелательные симптомы.
Взаимодействие
С осторожностью сочетать с ацетилсалициловой кислотой, Дигоксином, пероральными контрацептивами, препаратами лития и калия, глюкокортикостероидами, Метотрексатом, Циклоспорином и антикоагулянтами.
Лечебный эффект от диуретиков и антигипертензивных средств снижается.
При наличии сахарного диабета, внимательно следить за гипогликемическим индексом.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В темном прохладном месте (от 15 до 25 °С). Не допускать попадания в руки детям.
Срок годности
Таблетки Аэртал и порошок – 4 года.
Мазь – 2 года.
Особые указания
В связи с побочными эффектами прием препарата может влиять на концентрацию внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении механизмами.
Аналоги Аэртала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Таблетированная форма:
- Актинак 100
- Тронак
- Асефил
- Зеродол
- Диклотол
Мази и кремы:
- Диклофенак
- Индометацин
- Кеторолак
- Этодолак
Цена аналогов, как правило, немного ниже.
При беременности и лактации
Не назначают.
Отзывы об Аэртале
Отзывы на мазь
Сообщений о приеме препарата в виде крема мало. Мазь справляется с устранением неприятных симптомов при ревматоидном артрите и различных травмах суставов. Однако, лекарство не пользуется популярностью.
Отзывы врачей на таблетки
Препарат действенный и эффективный только при длительном приеме курсами (не менее 14 дней). Наличие большого количества побочных эффектов (особенно со стороны ЖКТ) заставляет снижать разовую дозу. Вследствие этого снижается и эффективность лекарственного средства. Рекомендуется параллельный прием препаратов для поддержания нормального функционирования желудка, например, омезосодержащие лекарства.
Цена Аэртала, где купить
Стоимость таблеток 100 мг в упаковке по 20 штук составляет примерно 350 рублей. 20 пакетиков порошка по 100 мг стоят около 450 рублей. Цена на крем 1,5% 60 г — 300-350 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Аэртал таблетки п/о плен. 100мг 60штAlmirall,S.A./Gedeon Richter
-
Аэртал таблетки п/о плен. 100мг 20штAlmirall,S.A./Gedeon Richter
-
Аэртал крем 1,5% 60гОАО Гедеон Рихтер
Аптека Диалог
-
Аэртал (пор.д/сусп.100мг пак.3г №20)Indastry Pharmaceutical
-
Аэртал (таб. п/о 100мг №20)Gedeon-Richter
-
Аэртал таблетки 100мг №20Gedeon-Richter
-
Аэртал (таб. п/о 100мг №60)Gedeon-Richter
-
Аэртал крем туба 1,5% 60гGedeon-Richter
показать еще
на 1 г крема:
активное вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г.
вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
М01АВ16
Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким либо из вспомогательных веществ.
- Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака.
- Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.
- Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
- Беременность.
- Детский возраст до 18 лет.
- Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.
Способ применения и дозировка
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд.
Редко: раздражение кожи.
Очень редко: буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Симптомы
Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.
Лечение
Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля.
Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
- При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
- После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
- Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот.
- Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
- Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют.
- Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
- Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.
- В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
- 1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Крем для наружного применения, 1,5 %.
По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Немного фактов
Аэртал – лекарство, которое относится к нестероидным средствам противовоспалительного действия. Оно ускоряет регресс воспаления в пораженных тканях и купирует болевые ощущения. Средство используется в рамках консервативного лечения неврологических и ортопедических заболеваний. Высокая активность действующих компонентов в мягких тканях и костно-хрящевых структурах обеспечивает быстрое уменьшение припухлости суставов и мышечной скованности у больных с ревматическими патологиями.
Составляющие и распространенная лекарственная форма
В состав Аэртала входит ацеклофенак – нестероидное противовоспалительное вещество, оказывающее выраженное обезболивающее и антипиретическое действие. В качестве дополнительных компонентов добавляются:
- <
- оксид титана;
- аспартам;
- метилоксипропилцеллюлоза;
- натрия сахаринат.
Выпускается препарат в виде двояковыпуклых таблеток, заключенных в гладкую оболочку. В 1 таблетке содержится 100 мг активного вещества. В ее состав входят:
- дистеарат глицерил;
- натрия кроскармеллоза;
- поливинилпирролидон;
- микрокристаллическая целлюлоза.
В 1 блистере находится 10 таблеток, в стандартной картонной упаковке находится от 2 до 9 блистеров.
Фармакологические свойства
Терапевтическое действие Артала основано на угнетении синтеза циклооксигеназы, которая принимает участие в выработке провоспалительных цитокинов. Снижение концентрации простагландинов и простациклинов ускоряет регресс воспаления в пораженных тканях. Таблетки обладают широким спектром действия:
- снимают воспаление;
- купируют боли;
- снижают температуру тела.
Рекомендуется использовать Аэртал в терапии неврологических и ревматических заболеваний. После перорального приема таблетки быстро абсорбируются в пищеварительном тракте. При этом пик концентрации действующих веществ достигается спустя 2-3 часа приема препарата.
Ацеклофенак быстро связывается с протеинами в плазме крови, в частности альбуминами. Наибольшая его концентрация достигается в синовиальной жидкости. Продукты распада выводятся органами детоксикации, в особенности почками. Период полувыведения активных веществ составляет 3.5-4 часа.
Показания к применению
Применение Аэртала способствует купированию болей и регрессу воспалительных процессов в поврежденных костно-хрящевых и мягких тканях. Назначается преимущественно для симптоматического избавления от таких болезней:
- остеохондроз;
- плечелопаточный периартрит;
- люмбаго;
- остеоартрит;
- ревматизм;
- спондилит.
Не исключено применение лекарства при обострении зубной боли и воспалении слизистой ротовой полости, вызванного гингивитом или стоматитом. Противовоспалительное средство показано в качестве анальгетика при патологиях, сопровождающихся болевым синдромом: функциональная дисменорея, боль в грудопоясничном отделе, внесуставный ревматизм и т.д.
Способ и особенности применения
Аэртал предназначен для перорального применения. Он обладает неприятным металлическим вкусом, поэтому перед употреблением не рекомендуется дробить или разжевывать таблетки. Употребляют их после еды, запивая небольшим количеством воды. Стандартная доза лекарства: 1 таблетка дважды в день. Между приемами таблеток должно проходить не менее 5 часов.
Продолжительность терапии и дозировка зависят от типа заболевания, поэтому определяются индивидуального для каждого пациента лечащим врачом. При отсутствии язвенной болезни назначают прием Аэртала в течение 30 дней. Если у пациента диагностируются тяжелые сопутствующие патологии (почечная недостаточность, фиброз печени), продолжительность лечения корректируют, в зависимости от физического самочувствия.
Применение при беременности и лактации
Нежелательно принимать НПВС во время беременности. Активные компоненты лекарства могут преодолевать плацентарный барьер и влиять на внутриутробное развитие плода. Активные компоненты Аэртала оказывают умеренное ототоксическое действие, что повышает риск развития кохлеовестибулярных расстройств.
При лактации нестероидные анальгетики также не рекомендуется использовать. Если по показаниям отказываться от лекарства нельзя, следует на время отказаться от грудного вскармливания. В противном случае у ребенка могут возникнуть кишечные расстройства, гастроэзофагеальный рефлюкс, метеоризмы, вздутие живота и т.д.
Совместимость с алкоголем
Категорически не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время прохождения медикаментозной терапии. Этанол снижает терапевтический эффект лекарства и негативно влияет на функционирование центральной нервной системы.
Побочные эффекты
Согласно данным в инструкции по применению лекарства, Аэртал может оказывать негативное действие на дыхательную, мочевыводящую и пищеварительную системы. К наиболее вероятным побочным реакциям можно отнести:
- обострение колита;
- боли в животе;
- вздутие;
- метеоризмы;
- рвота с кровью;
- нарушение стула;
- стоматит;
- болезненное мочеиспускание;
- внутренние кровотечения.
Но чаще всего лекарство вызывает у пациентов неспецифические реакции со стороны кожи и органов дыхания:
- бронхоспазмы;
- одышка;
- крапивница;
- кожный зуд;
- ангионевротический отек;
- обострение астмы.
Согласно результатам лабораторных исследований, компоненты препарата способствуют повышению активности ферментов в печени. Это влечет за собой повышение концентрации креатинина в системном кровотоке.
Передозировка и противопоказания
Препарат имеет стандартную рекомендованную дозу, она составляет 100 мг два раза в сутки. Между приемами таблеток должно проходить не менее 5-6 часов. Превышение указанной врачом дозировки может привести к следующим нежелательным реакциям:
- жжение в желудке;
- расстройство дыхания;
- кровотечение из ЖКТ;
- головокружение;
- гипотензия;
- брадикардия;
- дезориентация;
- судороги;
- потеря сознания.
В случаях сильной передозировки не исключено отравление всего организма, которое может привести к поражению печени и обострению почечной недостаточности. Больных с передозировкой нужно госпитализировать для дальнейшего мониторинга функций органов детоксикации.
Прямыми противопоказаниями к применению Аэртала являются:
Относительные распространяются на пациентов, у которых есть аллергические реакции на вспомогательные компоненты медпрепарата. Если после приема таблеток возникает одышка, ангионевротический отек, острый ринит или гипотензия, следует обратиться за помощью к врачу.
Взаимодействие с другими лекарствами
Инструкция запрещает одновременный прием двух и более нестероидных противовоспалительных средств. Несоблюдение этого правила может стать причиной развития побочных реакций. Прежде чем использовать средство в комбинации с антикоагулянтами, рекомендуется пройти аппаратное обследование. При склонности к кровотечениям или язвенной болезни одновременный прием лекарств может привести к внутренним кровотечениям.
Прежде чем использовать лекарство совместно с хинолоновыми антибиотиками, следует посоветоваться с врачом. У пациентов, совмещающих прием Аэртала с медикаментами этой группы, часто возникают судороги.
Условия хранения
НПВС нужно хранить в сухом месте при температуре до 25 градусов Цельсия. Срок годности таблеток в герметичной упаковке составляет 3 года с момента их выпуска. По истечению срока годности лекарство утрачивает свои фармакологические свойства, поэтому его следует утилизировать.
Условия продажи и структурные аналоги
Отпускается в аптеках только при наличии у пациента письменного назначения от врача.
Структурным аналогом препарата являются таблетки для перорального приема Асинак. Подобными фармакологическими свойствами обладают: Диклоген, Адолор, Кеталгин, Биоран, Ортофен, Доломин и Флотак.
Без рекомендации врача осуществлять замену медикаментов не рекомендуется. В составе неструктурных аналогов могут быть разные дополнительные компоненты, которые могут вызывать у пациентов аллергическую реакцию.
Цены на Аэртал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 443 руб.
Сертификаты и лицензии
Аэртал крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-001289
Торговое наименование препарата:
Аэртал®
Международное непатентованное наименование:
ацеклофенак
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав:
на 1 г крема:
активное вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г.
вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.
Описание:
Белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ:
М01АВ16
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким либо из вспомогательных веществ.
- Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака.
- Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.
- Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
- Беременность.
- Детский возраст до 18 лет.
- Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Побочное действие
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд.
Редко: раздражение кожи.
Очень редко: буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.
Лечение
Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля.
Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
Особые указания
- При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
- После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
- Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот.
- Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
- Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют.
- Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
- Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.
- В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
- 1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1,5 %.
По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Купить Аэртал крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)