Состав
Основной активный элемент – нимесулид.
Другие ингредиенты представлены в виде: цетомакрогола, мальтодекстрина, лимонной кислоты, сахарозы, цитрусового аромата.
Форма выпуска
Производится медсредство в виде порошка для приготовления раствора для внутреннего применения. Поставляется в упаковках по 30 пакетиков-саше в каждой.
Фармакодинамика препарата
Терапевтические эффекты нимесулида являются результатом его комплексного действия, направленного на ряд ключевых медиаторов воспалительного процесса, таких как простагландины, опосредованные ЦОГ-2, свободные радикалы, протеолитические ферменты и гистамин.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается после приема внутрь. Связывание с белками >97,5%. Метаболизм — печеночный. Путь ликвидации — почечный (50%) и фекальный (29%).
Показания к применению
Аффида Форт является наиболее эффективным противовоспалительным средством, которое назначают при различных воспалительных процессах, а также при умеренных болевых ощущениях.
Противопоказания
Нельзя принимать лекарственное средство при наличии аллергии на один из составляющих веществ. Людям, страдающим язвой, применение этого средства категорически запрещено. Если у человека есть проблемы с ЖКТ, о приеме препарата не может быть и речи.
Кроме того, применение медикамента становится невозможным, если у человека сердечная или почечная недостаточность. Этот препарат противопоказан в случаях, когда человек пристрастился к алкоголю или наркотикам.
Побочные действия
Как правило, препарат не плохо переносится. В редких случаях реакция организма на препарат может выражаться в виде бронхоспазма, ринита или крапивницы.
Медикаментозные взаимодействия
Консультация с врачом необходима при совместном применении следующих медикаментов:
- ингибиторы агрегации тромбоцитов;
- антагонисты витамина К;
- петлевые диуретики;
- антиметаболиты фолиевой кислоты;
- ингибиторы кальциневрина;
- атипичные нейролептики;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
- блокаторы рецепторов ангиотензина II.
Применение и дозы
В подавляющем большинстве случаев лечение этим препаратом начинают с минимальной дозы для временного обезболивания. Максимальная продолжительность лечения составляет не более двух недель. При этом препарат следует принимать только под наблюдением врача, особенно при необходимости его применения в течение столь длительного времени.
Взрослым специалист рекомендует употреблять два пакетика в день. Это касается и детей от 12 лет.
Применяют это средство следующим образом: пакетик растворяют в стакане и выпивают сразу после еды. Один пакетик используется утром, а другой вечером.
Передозировка
Обычно превышение допустимой максимальной нормы не вызывает каких-либо катастрофических последствий и все побочные эффекты полностью обратимы.
Людям, которые приняли высокую дозу этого препарата, следует вызвать рвоту или использовать активированный уголь в течение четырех часов, а затем принять слабительное.
Особые указания
Для достижения необходимого терапевтического эффекта препарат применяют в определенной концентрации, которую рассчитывает и назначает врач.
Медикамент эффективен при различных воспалительных процессах, однако бесконтрольно применять его не рекомендуется, так как возможна аллергическая реакция или появление индивидуальной непереносимости одного из компонентов.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Запрещено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действия
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Препарат нужно хранить в сухом и недоступном для детей месте. Рекомендуемая температура хранения не должна превышать 25°С.
действующее вещество: нимесулид;
1 саше 2 г гранул содержит нимесулида 100 мг
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, мальтодекстрин, лимонная кислота, сахароза, ароматизатор апельсин.
Гранулы для оральной суспензии.
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М01А Х17.
Лечение острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Нимесулид следует применять только как препарат второй линии.
Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе. Гепатотоксичные реакции на применение препарата в анамнезе. Активная форма язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, наличие рецидивов язвенной болезни или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, цереброваскулярная кровотечение или другие заболевания, сопровождающиеся кровотечениями. Тяжелое нарушение свертываемости крови. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин). Печеночная недостаточность. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы. Алкоголизм и наркотическая зависимость.
АФФИДА форт назначают после тщательной оценки соотношения риск / польза. Применяют минимально эффективную дозу в течение короткого времени для ослабления побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения составляет 15 суток.
Взрослые и лица пожилого возраста 1 однократной пакет, содержащий 100 мг нимесулида 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг).
Дети в возрасте от 12 лет коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек у пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин) применение препарата противопоказано.
Содержание однодозовых пакетов высыпают в стакан, растворяют водой и принимают внутришьо после еды.
Приведенные ниже побочные эффекты основаны на данных контролируемых клинических исследований * (около 7800 пациентов) и на данных постмаркетингового наблюдения. Частота побочных эффектов определялась так: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000 <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
|
Со стороны кровеносной и лимфатической систем |
редко |
Анемия *, эозинофилия * |
|
Очень редко |
Тромбоцитопения, панцитопения, пурпура |
|
|
Со стороны иммунной системы |
редко |
Реакции повышенной чувствительности * |
|
Очень редко |
анафилаксия |
|
|
Нарушение метаболизма и питания |
редко |
гиперкалиемия * |
|
психические нарушения |
редко |
Ощущение тревоги * нервозность *, кошмарные сновидения * |
|
Со стороны нервной системы |
нечасто |
головокружение * |
|
Очень редко |
Головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе) |
|
|
Со стороны органов зрения |
редко |
Нарушение четкости зрения * |
|
Очень редко |
нарушение зрения |
|
|
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата |
Очень редко |
головокружение |
|
нарушения |
редко |
тахикардия * |
|
сосудистые нарушения |
нечасто |
Артериальная гипертензия * |
|
редко |
Кровотечение * колебания артериального давления *, приливы крови к лицу * |
|
|
Со стороны дыхательной системы |
нечасто |
одышка * |
|
Очень редко |
Астма, бронхоспазм |
|
|
Со стороны пищеварительной системы |
часто |
Диарея *, тошнота *, рвота * |
|
нечасто |
Запор * метеоризм *, гастрит * |
|
|
Очень редко |
Боль в животе, диспепсия, стоматит, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки, язва и перфорация желудка |
|
|
гепатобилиарной системы |
Очень редко |
Гепатит, в том числе скоротечный гепатит со смертельным исходом, желтуха, холестаз |
|
Со стороны кожи и подкожной ткани |
нечасто |
Зуд *, сыпь *, усиленное потоотделение * |
|
редко |
Эритема *, дерматит * |
|
|
Очень редко |
Крапивница, ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз |
|
|
Нарушение функции почек и мочевыделительной системы |
редко |
Дизурия *, гематурия * задержка мочеиспускания * |
|
Очень редко |
Почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит |
|
|
общие нарушения |
нечасто |
отеки * |
|
редко |
Общее недомогание *, астения * |
|
|
Очень редко |
гипотермия |
|
|
лабораторные показатели |
часто |
Повышение уровня печеночных ферментов * |
Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в подложечной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении соответствующего поддерживающего лечения. Может наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение. Реже могут наблюдаться артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Анафилактоидные реакции наблюдались при применении терапевтических доз нестероидных противовоспалительных препаратов и могут наблюдаться при передозировке.
После передозировки НПВП препаратом пациенты должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота не существует. Информация о выводе нимесулида с помощью гемодиализа отсутствует, но, основываясь на высокой степени его связывания с белками плазмы (до 97,5%), можно предположить, что диализ при передозировке не будет эффективной. Больным в течение 4-х часов после приема высокой дозы нимесулида рекомендуется вызвать рвоту и / или принять активированный уголь (60-100 мг для взрослых) и / или слабительное средство осмотического типа. Усиленный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия не могут быть эффективными-за высокого уровня связывания с белком.
Необходим тщательный контроль функции почек и печени.
Применение АФФИДА форт противопоказано в третьем триместре беременности.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, АФФИДА форт не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, подавляющие синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие артериального протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, родившихся от женщин, которые применяли нимесулид в конце беременности.
Исследования на кроликах свидетельствуют о атипическую репродуктивной токсичности препарата, но достоверных данных по применению АФФИДА форт беременными женщинами не существует. Потенциальный риск для человека не определен, следовательно, назначать препарат в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется.
Поскольку не известно, выводится нимесулид в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата АФФИДА форт в период кормления грудью.
Применение нимесулида детям до 12 лет противопоказано.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью применения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
Существуют отдельные сообщения о случаях серьезных реакций со стороны печени, в редких случаях — с летальным исходом (см. Раздел « Побочные реакции» ). При появлении у больных, применяют АФФИДА форт, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета), или измененных показателей функциональных печеночных проб препарат следует отменить. Таким больным и в дальнейшем запрещается назначать АФФИДА форт. После кратковременного применения препарата в большинстве случаев повреждения печени является обратимым.
Во время лечения АФФИДА форт рекомендуется избегать одновременного применения препаратов, оказывающих гепатотоксическое действие, и употребление алкоголя за повышенного риска развития печеночных реакций.
Следует рекомендовать больным воздерживаться от применения других обезболивающих средств при лечении АФФИДА форт. Одновременное применение различных НПВП не рекомендуется.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут возникнуть в любое время в течение лечения. При этом сопутствующие предупреждающие симптомы, а также наличие в анамнезе предыдущих желудочно-кишечных заболеваний не всегда присутствуют. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать АФФИДА форт больным желудочно-кишечные нарушения, включая тех, кто имеет в анамнезе пептической язвой, язвенный колит или болезнь Крона.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
У больных пожилого возраста чаще возникают такие побочные эффекты, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, нарушение функции почек, сердца и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.
Поскольку АФФИДА форт может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом (см. Раздел « Противопоказания» ). Однако АФФИДА форт не следует назначать вместо ацетилсалициловой кислоты для профилактики в кардиологии.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут маскировать симптомы лихорадки, связанные с бактериальной инфекцией.
Применение АФФИДА форт может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть, или если они находятся на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать АФФИДА форт (см. Раздел « Применение в период беременности или кормления грудью» ).
Влияние АФФИДА форт на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось. Однако пациенты, которые после применения АФФИДА форт испытывают головокружение или сонливость, должны воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Фармакодинамические взаимодействия.
Пациенты, применяющие варфарин и аналогичные антикоагулянты или ацетилсалициловую кислоту, имеют повышенный риск развития геморрагических осложнений при одновременном применении с АФФИДА форт. Поэтому такие комбинации не рекомендуются (см. Раздел « Особенности применения» ), а больным тяжелые нарушения свертывания крови — противопоказаны. Если одновременного применения указанных выше препаратов нельзя избежать, необходимо тщательно наблюдать за антикоагуляционной активностью.
Фармакодинамическая / фармакокинетическая взаимодействие с диуретиками.
У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия, и меньшей степени — на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к снижению (примерно на 20%) AUC (площади под кривой «концентрация-время») и кумулятивной экскреции фуросемида, не влияя на его почечный клиренс. Одновременное применение фуросемида и АФФИДА форт требует осторожности при лечении чувствительных больных с нарушенной функцией почек и сердца
(см. раздел « Особенности применения» ).
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Существуют данные, что нестероидные противовоспалительные препараты снижают клиренс лития , что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Если АФФИДА форт предназначен пациенту, получает лечение литием, необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.
Потенциальные фармакокинетические взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином , варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными средствами (то есть с комбинацией алюминия и магния гидрохлорида) изучались также in vivо . Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Нимесулид ингибирует активность фермента СYP2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые являются субстратом этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с АФФИДА форт.
Необходимо соблюдать осторожность, если нимесулид применяется менее чем за сутки до или после лечения метотрексатом , поскольку уровень метотрексата в сыворотке крови может увеличиваться, его токсичность — повышаться.
Через влияние на почечные простагландины, ингибиторы простагландинсинтетазы, такие как нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспорина.
Влияние других лекарственных средств на нимесулид.
Исследования in vitro показали, что толбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме, эти взаимодействий не считаются клинически значимыми.
Фармакологические. НПВП препарат с анальгезирующее и жаропонижающими свойствами действует как ингибитор фермента синтеза простагландинов циклооксигеназы.
Фармакокинетика. Нимесулид хорошо абсорбируется после перорального применения. После приема препарата в дозе 100 мг максимальная концентрация нимесулида в плазме — 3-4 мг / л — достигается у взрослых по 2-3 часа. AUC составляет 20-35 мг / л / час. Не было установлено статистически достоверной разницы между этими показателями и аналогичными показателями при применении 100 мг нимесулида 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Связывание с белками плазмы — до 97,5%.
Нимесулид в значительной степени метаболизируется в печени различными путями, включая изоферменты цитохрома Р 450 (CYP) 2C9. Поэтому существует вероятность его взаимодействия с одновременно принимаемыми препаратами, которые также метаболизируются с помощью CYP2C9. Основной метаболит, парагидроксипохидне, тоже обладает фармакологической активностью. Время до появления этого метаболита в крови короткое (около 0,8 часа), однако константа его образования небольшая и значительно ниже константы абсорбции нимесулида.
Гидроксинимесулид почти полностью конъюгированный и является единственным метаболитом, выявленным в плазме. Период его полувыведения (Т 1/2 ) составляет 3,2-6 часов.
Нимесулид выводится преимущественно с мочой (около 50% принятой дозы).
Только 1-3% выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид, основной метаболит, обнаруживается в моче только в форме глюкуронидного конъюгата. Около 29% дозы после метаболизма выводится с калом.
Кинетический профиль нимесулида не менялся при приеме разовой или повторной дозы пожилыми больными.
Как показало экспериментальное исследование, у пациентов при умеренной и начальной почечной недостаточности (клиренс креатинина — 30-80 мл / мин) максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т 1/2 были на 50% выше, но оставались в пределах кинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев.
Повторный прием не вызывает накопления.
соломенно-желтые гранулы.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
По 1 саше или по 3, 6, 30, 999 саше, соединенных по три с линией перфорации, в картонной коробке.
Файн Фудс энд Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. / Fine Foods & Pharmaceuticals NTMSPA
Форма выпуска
Гранулы для приготовления смеси.
Упаковка
Порционные саше по 2 г, 30 штук. Картонная пачка.
Фармакологическое действие
Гранулы Аффида-Форт представляют собой нестероидное противовоспалительное средство, активным компонентом которого выступает нимесулид. За счет воздействия последнего на каскады арахидоновой кислоты и процессы биосинтеза простагландинов, оказывается противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.
Показания
Аффида-Форт применяется исключительно в качестве препарата второго порядка в лечении острых приступов боли, а также первичной дисменореи.
Противопоказания
В перечень противопоказаний, исключающих назначение пациенту Аффида-Форте, входят:
- наличие индивидуальной непереносимости какого-либо из компонентов раствора;
- беременность;
- детский возраст пациента (до 12 лет);
- протекающая в организме ОРВИ или другая инфекция;
- лихорадочное состояние различной этиологии;
- ранее фиксированные реакции гиперчувствительности на НПВС;
- функциональные нарушения в работе почек, печени, сердца или кроветворной системы (показатель свертываемости крови);
- наличие в организме активных кровотечений, в том числе цереброваскулярного типа, или присутствие таковых в истории болезни;
- пептическая язва в активной или рецидивирующей форме;
- присутствие в анамнезе кровотечений в ЖКТ, в частности — после курса НПВС;
- уже текущий курс препаратом, имеющим потенциально негативное влияние на работу печени;
- острые реакции со стороны печени на прием нимесулида в анамнезе;
- алкогольная или наркотическая зависимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан беременным, особенно в третьем триместре. В случае активной лактации, кормление необходимо прервать на период терапии.
Особые указания
Для эффективного и безвредного лечения, лучше всего применять препарат в минимальной эффективной дозировке и на протяжении короткого промежутка времени. Особенного внимания к дозировке требуют пациенты с имеющимися в анамнезе заболеваниями сердца, почек и печени, пожилые люди.
В случае параллельной терапии препаратами лития, необходим регулярный контроль уровня последнего в крови. Одновременное применение любого препарата с Аффида-Форт требует обязательного одобрения врачом.
При отсутствии эффективности препарата, терапию необходимо немедленно остановить. То же касается возникновения у пациентов симптомов, схожих с гриппом.
Состав
В составе порошка в роли действующего вещества выступает нимесулид. К вспомогательным же компонентам относятся:
- цетомакрогол 1000;
- мальтодекстрин;
- лимонная кислота;
- сахароза;
- ароматизатор апельсин.
Способ применения и дозы
Важно понимать, что, для предотвращения возникновения и минимизации побочных эффектов, необходимо придерживаться курса, прописанного врачом. Специалист, ориентируясь на состояние пациента, назначит максимально безопасную дозировку.
При стандартной схеме лечения, курс терапии длится не более 15 дней, в течение которых пациенту рекомендовано принимать по 1-2 саше. Содержимое пакета разводится в стакане теплой кипяченой воды. И, после приема пищи, выпивается.
Побочные действия
Стоит отметить, что побочные реакции организма на препарат возникают достаточно редко, как правило, при превышении дозировки или игнорировании противопоказаний. Так, в качестве побочных действий Аффида Форт выступают:
- расстройства работы желудочно-кишечного тракта;
- возникновение пептических язв, перфораций, вплоть до открытия кровотечений;
- тошнотные позывы и рвота, в том числе с кровью;
- расстройства процесса дефекации(диарея, запоры, окрашивание каловых масс в черный цвет);
- метеоризм;
- диспепсия;
- болевые импульсы в области эпигастрия;
- язвенный стоматит;
- обострение колита;
- усугубление течения болезни Крона;
- гастрит.
Лекарственное взаимодействие
По результатам лабораторных исследований, на эффективность действия нимесулида влияют тольбутамид, салициловая и вальпроевая кислоты. При этом, в ходе проведения уже клинических испытаний препарата, подобного эффекта не выявлено. Однако, все же, стоит ограничить комбинацию Аффида-Форте с перечисленными веществами.
При сочетании с кортикостероидами, высок риск открытия кровотечений. Комбинация с антитромботическими средствами или с ингиторами обратного захвата серотонина может также стать причиной кровотечения в ЖКТ.
Нимесулид способен усиливать эффект от действия антикоагулянтов, и увеличивать нефротоксичность циклоспоринов. При этом, Аффида-Форт ведет к ослаблению диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств. Также препарат снижает клиренс лития в крови.
Действующее вещество
Нимесулид.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для перорального употребления.
Назначение
Назначается пациентам старше 12 лет при наличии соответствующих показаний. Отпускается по рецепту.
Показания
Противовоспалительное и обезболивающее лекарственное средство.
Условия хранения
Обязательным требованием к месту хранения является сухой и прохладный воздух, а также полная изоляция от детей.
Применение с алкоголем
Комбинация препарата с алкоголем недопустима, так как спиртосодержащая продукция может грубо исказить терапевтический эффект от лекарственного средства.
Производитель
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Страна происхождения
Италия
Состав
Действующее вещество:
Нимесулид. 1 саше по 2 г гранул содержит нимесулида 100 мг.
Вспомогательные вещества:
- цетомакрогол 1000,
- мальтодекстрин,
- кислота лимонная,
- сахароза,
- ароматизатор апельсин.
Форма выпуска
По 1 саше или по 3, 6, 30, саше, соединенных по три с линией перфорации, в картонной коробке.
Лекарственная форма
Гранулы для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства:
соломенно-желтые гранулы.
Действующее вещество
НИМЕСУЛИД
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат с аналгезуючими и жаропонижающими свойствами, действует как ингибитор фермента синтеза простагландинов циклооксигеназы.
Фармакокинетика
В организме человека Аффида форт-нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа.
До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы. Нимесулид активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, изофермента цитохрома Р450.
Основным метаболитом является парагидроксипоходное, которое также имеет фармакологическую активность.
Период полувыведения-от 3,2 до 6 часов. Нимесулид выводится из организма с мочой – около 50 % от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированном виде. Лишь 1-3% выводится из организма в неизмененном состоянии.
Фармакокинетический профиль у пациентов пожилого возраста не меняется.
Показания
Лечение острой боли, первичной дисменореи.
Нимесулид следует применять только как препарат второй линии.
Решение о назначении нимесулида нужно принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказания
- Известна повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Гепатотоксические реакции на Нимесулид в анамнезе.
- Сопутствующее применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.
- Алкоголизм и наркотическая зависимость.
- Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.
- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.
- Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
- Тяжелые нарушения свертываемости крови.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Тяжелое нарушение функции почек.
- Нарушение функции печени.
- Пациенты с повышенной температурой тела и / или гриппоподобными симптомами.
- Детский возраст до 12 лет.
- III триместр беременности и период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамические взаимодействия.
Кортикостероиды: повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs): увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана пациентам с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты ангиотензина II.
НПВС могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с ухудшенной функцией почек (например у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина ІІ или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновения острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой.
Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда пациент применяет Аффида форт-нимесулид совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно пациентам пожилого возраста.
Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию надо тщательно контролировать после начала применения такой комбинации.
Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выведению натрия и в меньшей степени-выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и Аффида форт-нимесулид пациентам с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.
У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени – на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20 %) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.
Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Были сообщения о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении Аффида форт-нимесулид пациентам, которые получают терапию препаратами лития, следует часто проводить контроль уровня лития в плазме крови.
Нет клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида)in vivo. Нимесулид подавляет активность фермента СУР2С9. При одновременном применении с Аффида форт-нимесулид лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация их в плазме может повышаться.
Нужна осторожность в случае, если нимесулид назначать менее чем за 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.
Через влияние на почечные простагландины ингибиторы синтетаз, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Влияние других препаратов на Нимесулид.
Исследования vitro показали, что Нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что эти взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Способы применения
Для того чтобы минимизировать возможные нежелательные побочные эффекты, нужно применять минимально эффективную дозу в течение кратчайшего времени.
Рекомендуется употреблять после приема пищи.
Максимальная продолжительность курса лечения-15 суток.
Взрослые.
100 мг нимесулида (1 однодозовый пакет) 2 раза в сутки после еды.
Пациенты пожилого возраста.
Коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте от 12 лет.
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек.Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30мл/ч) является противопоказанням к применению Аффида форт-нимесулид.
Содержимое пакета растворить в стакане с водой и принимать перорально.
Дети
Применение нимесулида детям в возрасте до 12 лет противопоказано.
Передозировка
Симптомы острой передозировки нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) обычно ограничиваются такими:
- апатия,
- сонливость,
- тошнота,
- рвота,
- боль в эпигастральной области.
Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, комы, однако такие явления возникают редко. Были сообщения о анафилактоидные реакции при применении терапевтических доз НПВС и при их передозировке. Специфического антидота нет.
Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее.
Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но если принять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы (до 97,5 %), то маловероятно, что диализ окажется эффективным.
В случае наличия симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4 часов после его приема пациентам можно назначить искусственное вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 г для взрослых), и/или прием осмотического слабительного средства.
Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Следует контролировать функции почек и печени.
Побочные действия
Приведенные в таблице данные о побочных реакциях получены на основании проведенных клинических исследований и постмаркетинговых исследований. Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: наблюдаются очень часто (>1/10); часто (>1/100, но <1/10); иногда (>1/1000, но <1/100); редко (>1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).
| Со стороны кровеносной и лимфатической систем | Редко | Анемия, |
| Эозинофилия | ||
| Очень редко | Тромбоцитопения | |
| Панцитопения | ||
| Пурпура | ||
| Со стороны иммунной системы | Редко | Повышенная чувствительность |
| Очень редко | Анафилаксия | |
| Со стороны метаболизма | Редко | Гиперкалиемия |
| Со стороны психики | Редко | Чувство страха |
| Нервозность | ||
| Ночные кошмарные сновидения | ||
| Со стороны нервной системы | Иногда | Головокружение |
| Очень редко | Головная боль | |
| Сонливость | ||
| Энцефалопатия (синдром Рея) | ||
| Со стороны органов зрения | Редко | Нечеткость зрения |
| Очень редко | Расстройства зрения | |
| Со стороны слухового аппарата и лабиринта | Очень редко | Вертиго (головокружение) |
| Сердечные расстройства | Редко | Тахикардия |
| Сосудистые расстройства | Иногда | Артериальная гипертензия |
| Редко | Геморрагия | |
| Лабильность артериального давления | ||
| Приливы | ||
| Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения | Иногда | Одышка |
| Очень редко | Астма | |
| Бронхоспазм | ||
| Со стороны пищеварительного тракта | Часто | Диарея |
| Тошнота | ||
| Рвота | ||
| Иногда | Запор | |
| Метеоризм | ||
| Гастрит | ||
| Кровотечения в пищеварительном тракте | ||
| Язва и перфорация двенадцатиперстной кишки или желудка | ||
| Очень редко | Боль в животе | |
| Диспепсия | ||
| Стоматит | ||
| Испражнения черного цвета | ||
| Со стороны печени и желчевыделительной системы | Часто | Увеличение уровня ферментов печени |
| Очень редко | Гепатит | |
| Мгновенный (фульминантный) гепатит, с летальным исходом, в том числе | ||
| желтуха, холестаз | ||
| Со стороны кожи и ее | Иногда | Зуд |
| придатков | Сыпь | |
| Повышенная потливость | ||
| Редко | Эритема | |
| Дерматит | ||
| Очень редко | Крапивница | |
| Ангионевротический отек | ||
| Отек лица | ||
| Полиморфная эритема | ||
| Синдром Стивенса-Джонсона | ||
| Токсический эпидермальный некролиз | ||
| Со стороны почек и мочевыделительной системы | Редко | Дизурия |
| Гематурия | ||
| Задержка мочеиспускания | ||
| Очень редко | Почечная недостаточность | |
| Олигурия | ||
| Интерстициальный нефрит | ||
| Общие нарушения и местные реакции на препарат | Иногда | Отек |
| Редко | Недомогание | |
| Астения | ||
| Очень редко | Гипотермия |
Чаще всего при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) наблюдаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфораций или кровотечений в пищеварительном тракте, которые иногда угрожают жизни, особенно у пациентов пожилого возраста.
Были сообщения о таких побочных реакциях после применения этой группы препаратов: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боль в животе, стул черного цвета, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Реже наблюдались гастриты.
Были сообщения о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на применение НПВС.
Очень редко при применении НПВС могут наблюдаться такие реакции кожи как образование волдырей, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Клинические и эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и длительном применении, могут привести к незначительному повышению риска возникновения артериальных тромботических осложнений, например инфаркта миокарда или инсульта.
Особые условия
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов заболевания.
При отсутствии эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию препаратом следует прекратить.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, применяющих нимесулид, прием препарата необходимо отменить.
Были сообщения о серьезных реакции со стороны печени во время лечения Аффида форт-нимесулид, в том числе с летальным исходом, при применении препаратов нимесулида.
Пациентам, у которых наблюдаются симптомы, похожие на симптомы поражения печени, такие как анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи, или больные, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормы, следует прекратить прием препарата. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано.
Во время лечения препаратом пациент должен воздерживаться от применения других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения других НПВС, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Пациентам, которые применяют нимесулид и у которых появились гриппоподобные симптомы, следует прекратить его применение.
У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВС, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть летально опасными.
Язва, кровотечение или перфорация в пищеварительном тракте могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе есть данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у пациентов, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненную кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам лечение следует начинать с наименьшей возможной эффективной дозы. Для этих пациентов, а также для тех, кто принимает параллельно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с использованием защитных веществ, например місопростолу или ингибиторов протонного насоса.
Больные с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомы, возникающие в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.
В случае возникновения у пациента, получающего Аффида форт-Нимесулид, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечение препаратом следует прекратить.
НПВС с осторожностью нужно назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.
Одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами, такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, могут вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.
Пациенты с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических эпизодов, например инфаркта миокарда и инсульта. Для исключения риска возникновения таких явлений при применении нимесулида данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями нимесулид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Таким же образом действовать перед назначением препарата пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении.
Пациентам с нарушением функции почек или с сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью в связи с возможностью ухудшения почечной функции. В случае ухудшения состояния пациента лечение нужно прекратить.
За пациентами пожилого возраста необходимо проводить тщательные наблюдения за возможности развития кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, ухудшение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Однако Нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть летально опасны, например эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В большинстве случаев, если в течение первого месяца при ранее назначенном курсе лечения возникали такие реакции, то риск их возникновения у пациентов значительно увеличивается. Аффида форт-нимесулид необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть, или тем, кто находится на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать нимесулид.
Аффида форт-нимесулид содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Угнетение синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода пороков сердца и гастрошизису. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повышается с менее чем на 1 % примерно до 1,5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности применения.
Не следует принимать Нимесулид во время I и II триместра беременности без крайней необходимости. В случае применения препарата женщинам, которые пытаются забеременеть, или в i И II триместре беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную продолжительность лечения.
В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут привести к развитию у плода:
- пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);
- дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие;
У матери и плода в конце беременности возможно:
- увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;
- угнетение сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.
Поэтому Нимесулид противопоказан в III триместре беременности.
Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности или проходящих исследования по поводу бесплодия, следует прекратить употребление нимесулида.
Как НПВС, подавляющие синтез простагландина, Нимесулид может вызывать преждевременное закрытие баталового протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Возрастает риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у младенцев, матери которых применяли Нимесулид в конце беременности. Исследования на животных доказали атипичную репродуктивную токсичность препарата, но достоверных данных по применению нимесулида беременным не существует. Потенциальный риск для человека не определен, следовательно, назначать нимесулид в I и II триместре беременности не рекомендуется.
Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью.
Нимесулид может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому его не рекомендуется применять женщинам, пытающимся забеременеть. Женщины, которые не могут забеременеть или женщины, которым проводится обследование относительно бесплодия, должны рассмотреть вопрос о прекращении применения нимесулида. Если беременность установлена во время применения нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования влияния нимесулида на способность управлять автотранспортом или другими механическими средствами не проводили, но если при применении нимесулида у пациентов возникали головные боли, головокружение или сонливость, то им следует отказаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Особые условия хранения
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Категория отпуска
По рецепту.
Синоним
АЛИТ-БЭБИ, АМЕОЛИН, АПОНИЛ, МЕСУЛИД, НАЙЗ, НИМЕГЕЗИК, НИМЕСИН, НИМЕСУЛИД, НИМИД, НИМУДЖЕТ, НИМУЛИД, ПАНСУЛИД RD, РЕМИСИД, РОНИК, СИСНАЙД, СПЕСИЛИД, СУЛИДИН, ТОРО-САНОВЕЛЬ, НИМЕСИЛ®, НИМЕСУЛИД-АСТРАФАРМ, НИМИД®, НЬЮМИСИЛ, РЕМЕСУЛИД®, НАЙСИК СО ВКУСОМ ВАНИЛИ, НАЙСИК СО ВКУСОМ МАЛИНЫ, НАЙСИК СО ВКУСОМ МАНГО, НИМЕСУЛИД-ВИШФА, НИМЕСУЛИД-ДАРНИЦА, НИМЕСУЛИД-МАКСФАРМА, НИМЕСУЛИД-ФИТОФАРМ, НИМУЛИД-MD, НАЙСИК СО ВКУСОМ ЯБЛОКА, НИМЕГЕЗИК СУСПЕНЗИЯ, АФФИДА ФОРТЕ
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
«Аффида Форт» — это эффективнейшее противовоспалительное средство, которое назначается при различных воспалительных процессах, а также при умеренных болевых ощущениях. Часто суставные и ревматические боли становятся для человека настоящим испытанием, и в таком случае специалист может назначить применение данного средства. Поскольку самым действенным для купирования боли считается «Аффида Форт» (порошок). Инструкция к нему это подтверждает.
Что собой представляет данный препарат, в каких случаях лечащий врач может его назначить, а также насколько он эффективен, будем рассматривать ниже.
Состав и производитель
«Аффида Форт», порошок, инструкция к которому содержит всю необходимую информацию, выпускается в бумажном ламинированном пакетике. Данное средство обладает однородной консистенцией белого оттенка, которая достаточно легко растворяется в воде. Более того, его удобство в использовании помогает применять этот препарат даже в тех случаях, когда человек находится далеко от дома. Этим отличается от других медикаментов «Аффида Форт» (порошок).
Инструкция по применению указывает, что лекарственное средство производится в Италии и Швейцарии. А его основное действующее вещество — нимесулид. Кроме того, данный препарат содержит еще и вспомогательные компоненты, а именно:
- цетомакрогол;
- мальтодекстрин;
- лимонную кислоту;
- сахарозу;
- цитрусовый ароматизатор.
Для того чтобы достичь необходимого лечебного эффекта, этот медикамент употребляют в определенной концентрации, которую рассчитывает и назначает врач. Более детальная информация содержится в инструкции. Но при этом самым правильным будет соблюдать именно ту дозировку, которую назначит лечащий врач. Вот как следует принимать «Аффида Форт» (порошок).
Инструкция по применению также указывает, что данное лекарственное средство является эффективным при разнообразных воспалительных процессах, но применять его бесконтрольно не рекомендуется, поскольку возможно развитие аллергической реакции или появление индивидуальной непереносимости на один из компонентов.
Как готовить?
Нам расскажет инструкция, как разводить препарат.
Прежде всего, для действенности препарата необходимо заранее приготовить воду определенной температуры. Именно этой детали следует уделить максимум внимания, поскольку от температуры воды напрямую зависит, как растворится медикамент.
Инструкция по применению указывает, что лекарственное средство производится в Италии и Швейцарии. А его основное действующее вещество — нимесулид. Кроме того, данный препарат содержит еще и вспомогательные компоненты, а именно:
- цетомакрогол;
- мальтодекстрин;
- лимонную кислоту;
- сахарозу;
- цитрусовый ароматизатор.
Для того чтобы достичь необходимого лечебного эффекта, этот медикамент употребляют в определенной концентрации, которую рассчитывает и назначает врач. Более детальная информация содержится в инструкции. Но при этом самым правильным будет соблюдать именно ту дозировку, которую назначит лечащий врач. Вот как следует принимать «Аффида Форт» (порошок).
Инструкция по применению также указывает, что данное лекарственное средство является эффективным при разнообразных воспалительных процессах, но применять его бесконтрольно не рекомендуется, поскольку возможно развитие аллергической реакции или появление индивидуальной непереносимости на один из компонентов.
Как готовить?
Нам расскажет инструкция, как разводить препарат.
Прежде всего, для действенности препарата необходимо заранее приготовить воду определенной температуры. Именно этой детали следует уделить максимум внимания, поскольку от температуры воды напрямую зависит, как растворится медикамент.
В стакан кипяченой воды комнатной температуры добавляют пакетик препарата «Аффида Форт», затем все тщательно перемешивают для получения однородной суспензии. Очень важно чтобы был полностью растворен «Аффида Форт» (порошок). Инструкция, как разводить правильно, имеется в каждой упаковке.
Если после употребления у приготовленной суспензии появился молочный оттенок и мутность, это не значит, что микстуру больше употреблять нельзя. Даже при таких изменениях раствор и дальше подходит для употребления.
Что касается дозировки и ее корректировки, то лучше обратиться к врачу, поскольку у этого лекарственного средства существует целый ряд противопоказаний, порой опасных для здоровья человека.
В каких случаях назначают данный медикамент?
Разберемся, когда следует принимать «Аффида Форт» (порошок). Инструкция указывает, что, согласно списку показаний к применению данного порошка, его употребляют в случаях, когда у человека острые болевые ощущения, которые спровоцированы различными недугами.
При следующих симптомах назначают «Аффида Форт» (порошок):
- при простуде;
- остеоарите;
- в послеоперационный период;
- при миалгии;
- механическом повреждении связок;
- сильных зубных болях;
- болевых ощущениях, вызванных воспалительным процессом.
Он давно зарекомендовал себя как эффективный препарат, который способен справиться с болевыми ощущениями различного характера. Все это купирует «Аффида Форт» (порошок). Инструкция по применению пить его рекомендует и в том случае, если человека беспокоят сильные боли в области спины, поскольку этому средству доступно справиться с любыми болевыми ощущениями.
Стоит отметить, что данное лекарственное средство используют только как средство второй линии. А что касается назначений, то решение специалист принимает после оценки всех возможных рисков индивидуально для каждого больного. Под возможными рисками подразумевается появление в будущем определенных побочных действий негативного характера.
Что касается дозировки и способа применения то, как правило, он одинаков при всех вышеперечисленных заболеваниях. Достаточно размешать пакетик в стакане воды и выпить. Но перед тем как использовать данное средство, следует получить консультацию врача.
В каких случаях данное средство противопоказано к применению?
Также рассмотрим случаи, когда нельзя употреблять «Аффида Форт» (порошок). Инструкция по применению пить средство не рекомендует, если у человека наблюдается повышенная чувствительность к одному из составляющих компонентов.
Людям, страдающим язвенными заболеваниями, применять данное средство категорически запрещено. Более того, были зафиксированы случаи, когда этот препарат вызывал внутреннее кровотечение и нарушение свертываемости крови. Если у человека существуют проблемы с желудочным трактом, то о приеме этого препарата не может быть и речи.
Помимо этого, прием такого медикамента становится невозможным, если у человека есть сердечная или почечная недостаточность. Противопоказано это лекарственное средство и в тех случаях, когда у человека есть алкогольная или наркотическая зависимость. Поскольку совмещение этих вредных привычек с препаратом приведет к внутреннему кровотечению.
В редких случаях реакция организма на употребленный препарат может выражаться в виде бронхоспазма, ринита или крапивницы.
Перед тем как начать прием этого средства в качестве эффективного обезболивающего, следует проконсультироваться со специалистом, это поможет избежать возможных осложнений.
Как применять?
Итак, врач назначил «Аффида Форт» (порошок). Способ применения будет описан далее.
Препарат назначается только после тщательной и взвешенной оценки лечащим врачом. В подавляющем большинстве случаев лечение с помощью этого препарата начинается с самой минимальной дозы, чтобы временно ослабить все болевые ощущения. Максимальный курс лечения составляет не более двух недель. При этом прием лекарственного средства должен осуществляться только под наблюдением врача, особенно если необходимо его применять столь длительное время.
Взрослым людям специалист назначает употребление двух пакетиков на протяжении суток. Это касается и детей от 12 лет. Детям, которым не исполнилось 12 лет, прием этого лекарственного средства категорически запрещен.
В каких случаях данное средство противопоказано к применению?
Также рассмотрим случаи, когда нельзя употреблять «Аффида Форт» (порошок). Инструкция по применению пить средство не рекомендует, если у человека наблюдается повышенная чувствительность к одному из составляющих компонентов.
Людям, страдающим язвенными заболеваниями, применять данное средство категорически запрещено. Более того, были зафиксированы случаи, когда этот препарат вызывал внутреннее кровотечение и нарушение свертываемости крови. Если у человека существуют проблемы с желудочным трактом, то о приеме этого препарата не может быть и речи.
Помимо этого, прием такого медикамента становится невозможным, если у человека есть сердечная или почечная недостаточность. Противопоказано это лекарственное средство и в тех случаях, когда у человека есть алкогольная или наркотическая зависимость. Поскольку совмещение этих вредных привычек с препаратом приведет к внутреннему кровотечению.
В редких случаях реакция организма на употребленный препарат может выражаться в виде бронхоспазма, ринита или крапивницы.
Перед тем как начать прием этого средства в качестве эффективного обезболивающего, следует проконсультироваться со специалистом, это поможет избежать возможных осложнений.
Как применять?
Итак, врач назначил «Аффида Форт» (порошок). Способ применения будет описан далее.
Препарат назначается только после тщательной и взвешенной оценки лечащим врачом. В подавляющем большинстве случаев лечение с помощью этого препарата начинается с самой минимальной дозы, чтобы временно ослабить все болевые ощущения. Максимальный курс лечения составляет не более двух недель. При этом прием лекарственного средства должен осуществляться только под наблюдением врача, особенно если необходимо его применять столь длительное время.
Взрослым людям специалист назначает употребление двух пакетиков на протяжении суток. Это касается и детей от 12 лет. Детям, которым не исполнилось 12 лет, прием этого лекарственного средства категорически запрещен.
У людей с почечной недостаточностью корректировка дозы носит сугубо индивидуальный характер. Если же человек страдает тяжелой почечной недостаточностью, то употребление этого препарата категорически запрещено.
Применяют это средство следующим образом: в стакане растворяют пакетик и выпивают сразу после приема пищи. Один пакетик расходуют утром, а другой принимают вечером.
Вот как пить «Аффида Форт» (порошок). Применение подробно описано в инструкции.
Передозировка препаратом
Обычно превышение употребления предельно допустимой нормы не представляет какого-либо катастрофического последствия, да и все побочные эффекты вполне обратимы.
Если больной употребит больше требуемого лекарственного средства, то могут появиться следующие признаки передозировки:
- сонливость;
- повышенное потоотделение;
- рвотные позывы;
- сильная боль в подложечной области;
- кишечное кровотечение;
- в редких случаях может увеличиться артериальное давление;
- проявление почечной недостаточности;
- возможно появление проблем с дыханием, а в редких случаях наступление комы.
Если у человека случилась передозировка этим препаратом, то следует незамедлительно обратиться за помощью. Поскольку на данный момент информации о выводе нимесулида из человеческого организма нет.
Людям, которые приняли высокую дозу этого препарата, следует в течение четырех часов вызвать рвоту или употребить активированный уголь, далее обязательно принять слабительное средство. Помимо вышеперечисленных мер также требуется тщательно контролировать работу почек и печени. Если произошла передозировка, то потребуется дальнейшее терапевтическое лечение, дабы избавить организм от результата передозировки.
Вот как опасен может быть «Аффида Форт» (порошок).
Инструкция отзывы не описывает, но мы о них расскажем позже.
Можно ли употреблять препарат в период вынашивания ребенка и кормления грудью?
«Аффида Форт» относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые имеют свойство угнетать работу простагландина. Более того, нимесулид способен вызвать преждевременное закрытие артериального протока.
Данное лекарственное средство категорически запрещено применять в третьем триместре беременности. Не рекомендован он к употреблению и тем женщинам, которые планируют беременность.
Помимо этого, прием препарата значительно увеличивает риск развития кровотечения. А также оказывает влияние на процесс родовой деятельности. Иными словами, после его применения потуги роженицы могут стать значительно слабее. Более того, существует высокая вероятность, что у родившегося ребенка возникнет почечная недостаточность.
Не рекомендован к употреблению этот препарат и в первом, а также во втором триместре беременности. В редких случаях лечащий врач может назначить его применение, но только если ожидаемый результат превысит риск негативных последствий. В таком случае дозировка строго контролируется лечащим специалистом, и сам прием проходит также под наблюдением.
В связи с вышеперечисленными рисками «Аффида Форт» не рекомендован к употреблению беременным. Это правило касается и периода кормления грудью, поскольку препарат попадает в материнское молоко, что может спровоцировать негативные последствия для ребенка.
Осторожно нужно принимать препарат «Аффида Форт» (порошок). Противопоказания следует изучить заранее.
Особые указания по применению
Для того чтобы полностью избежать развития возможных рисков, человеку необходимо применять самую минимальную дозу и свести к минимуму протяженность курса. Если после приема этого средства в первые сутки состояние человека не меняется, то лечебную терапию необходимо срочно прекратить.
На данный момент были зафиксированы несколько случаев, когда прием этого препарата привел к летальному исходу. Также очень важно контролировать его употребление со стороны работы печени, поскольку препарат может дать серьезную реакцию.
Инструкция отзывы не описывает, но мы о них расскажем позже.
Можно ли употреблять препарат в период вынашивания ребенка и кормления грудью?
«Аффида Форт» относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, которые имеют свойство угнетать работу простагландина. Более того, нимесулид способен вызвать преждевременное закрытие артериального протока.
Данное лекарственное средство категорически запрещено применять в третьем триместре беременности. Не рекомендован он к употреблению и тем женщинам, которые планируют беременность.
Помимо этого, прием препарата значительно увеличивает риск развития кровотечения. А также оказывает влияние на процесс родовой деятельности. Иными словами, после его применения потуги роженицы могут стать значительно слабее. Более того, существует высокая вероятность, что у родившегося ребенка возникнет почечная недостаточность.
Не рекомендован к употреблению этот препарат и в первом, а также во втором триместре беременности. В редких случаях лечащий врач может назначить его применение, но только если ожидаемый результат превысит риск негативных последствий. В таком случае дозировка строго контролируется лечащим специалистом, и сам прием проходит также под наблюдением.
В связи с вышеперечисленными рисками «Аффида Форт» не рекомендован к употреблению беременным. Это правило касается и периода кормления грудью, поскольку препарат попадает в материнское молоко, что может спровоцировать негативные последствия для ребенка.
Осторожно нужно принимать препарат «Аффида Форт» (порошок). Противопоказания следует изучить заранее.
Особые указания по применению
Для того чтобы полностью избежать развития возможных рисков, человеку необходимо применять самую минимальную дозу и свести к минимуму протяженность курса. Если после приема этого средства в первые сутки состояние человека не меняется, то лечебную терапию необходимо срочно прекратить.
На данный момент были зафиксированы несколько случаев, когда прием этого препарата привел к летальному исходу. Также очень важно контролировать его употребление со стороны работы печени, поскольку препарат может дать серьезную реакцию.
Если у человека после употребления этого медикамента появились признаки повреждения печени, то следует в срочном порядке полностью прекратить его прием. К таким симптомам относятся следующие:
- анорексия;
- тошнота;
- рвотные позывы;
- болевые ощущения в области живота;
- чувство усталости;
- изменение цвета мочи.
При вышеописанных симптомах такой медикамент полностью отменяется, и в дальнейшем его больше не используют. Все дело в том, что даже кратковременное употребление этого средства может привести к необратимым дефектам печени. И если ожидаемого эффекта не было получено, то в дальнейшем его уже и не предвидится.
Также во время его применения врачи настоятельно рекомендуют избегать одновременного употребления других лекарственных средств, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. Это правило касается и людей, злоупотребляющих спиртными напитками, поскольку высока вероятность развития печеночной реакции.
Также во время применения этого препарата не стоит употреблять другие обезболивающие средства.
С крайней осторожностью назначают этот медикамент и людям преклонного возраста, особенно если человек страдает сердечной недостаточностью, поскольку существует высокая вероятность, что у таких пациентов может возникнуть кровотечение. Это касается и людей, страдающих геморроем.
Препарат «Аффида Форт» влияет на женскую фертильность, именно по этой причине его употребление нежелательно представительницам прекрасной половины, которые планируют беременность.
Как видно из всего вышеописанного, несмотря на то что это довольно действенный препарат, употреблять его следует с осторожностью. Самым правильным будет все же получить консультацию и учесть все возможные риски, если у человека есть проблемы со здоровьем.
«Аффида Форт» от простуды
Самое главное достоинство этого препарата в том, что он отлично справляется с простудой и повышенной температурой. Часто средство «Аффида Форт» называют более доступным аналогом «Нимесила», поскольку у обоих медикаментов одно и то же действующее вещество — нимесулид.
Важно понимать, что «Аффида Форт» — это не только действенный препарат, а еще и провокатор многих побочных эффектов. Поэтому самостоятельно его употреблять категорически запрещено. Особенно это касается людей, у которых есть язвенные заболевания или гастрит. Им нужно осторожно употреблять средство «Аффида Форт» (порошок). Как разводить его для лучшего усвоения, мы уже рассмотрели.
Может ли данный медикамент влиять на скорость реакции человека?
На данный момент способность этого медикамента воздействовать на человеческие реакции не была установлена. Но при этом «Аффида Форт» способен вызвать у человека сонливость и головокружение. Поэтому на период приема этого препарата врачами настоятельно рекомендуется избегать вождения автомобиля. А также других работ, где требуется повышенное внимание.
Употребление алкоголя в период приема данного лекарственного средства
Если человек принимает медикамент «Аффида Форт», то о приеме спиртных напитков следует забыть на время лечебной терапии. Все дело в том, что данный препарат способен вызвать внутреннее кровотечение. Если принимать медикамент и алкоголь вместе, то это провоцирует воспаление слизистой желудка, как результат, формируется гепатотоксический эффект и проявление печеночной боли. Если человек зависим от алкоголя, то такое средство швейцарского производителя категорически запрещено к употреблению.
Отзывы о применении этого препарата
Многие задаются вопросом: «Аффида Форт» (порошок) от чего помогает? Для ответа на него следует ознакомиться с отзывами.
В подавляющем большинстве они носят положительный характер. Большинство людей отзываются об этом препарате как об эффективном обезболивающем.
Как правило, данное средство уже через 15 минут начинает действовать, что очень важно в тех случаях, когда боль становится просто невыносимой. Многие люди подчеркивают, что «Аффида Форт», а также аналоги этого препарата являются очень действенными при остеохондрозе. Многие женщины остались очень довольны его обезболивающим эффектом во время менструации.
Но, пожалуй, будет неверным подчеркивать только одни положительные моменты. Все дело в том, что у этого препарата существует целый арсенал побочных эффектов, которые время от времени дают о себе знать. Вот такой не всегда абсолютно безвредный «Аффида Форт» (порошок). Инструкция, как разводить правильно препарат, имеется в каждой упаковке.
Чаще всего люди жалуются, что с приемом этого медикамента появлялось головокружение и сонливость. В отдельных случаях было установлено несколько случаев, когда начиналось желудочное кровотечение. Более того, такой дефект появлялся внезапно.
Вот какие собирает «Аффида Форт» (порошок) отзывы.
Заключение
«Аффида Форт» — это очень действенное лекарственное средство, но, как и у других препаратов, у него есть масса противопоказаний. Как правило, многие побочные эффекты в редких случаях проявляются, а если строго соблюдать все предписания лечащего врача, то с ними человек вообще не столкнется.
Стоит отметить, что самостоятельное употребление этого медикамента категорически запрещено, поскольку возможны различные осложнения.
Мы разобрались подробно, данное обезболивающее средство как принимать. «Аффида Форт» (порошок) был нами досконально изучен и описан.