Описание препарата Афобазол® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 20.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
20.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) | 5 мг |
10 мг | |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48/48 мг; МКЦ — 40/35 мг; лактозы моногидрат — 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7/7 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое.
Фармакодинамика
Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме — (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax — (0,85±0,13) ч.
Распределение
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Метаболизм
Афобазол® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Выведение
T1/2 препарата Афобазол® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
— генерализованные тревожные расстройства;
— неврастения;
— расстройства адаптации;
у больных с различными соматическими заболеваниями:
— бронхиальная астма;
— синдром раздраженного кишечника;
— системная красная волчанка;
— ИБС;
— гипертоническая болезнь;
— аритмии;
— дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
— нарушений сна, связанных с тревогой;
— нейроциркулярной дистонии;
— предменструального синдрома;
— алкогольного абстинентного синдрома;
— для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 нед.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Взаимодействие
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.
Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.
www.otcpharm. ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 503
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Афобазол психотропный препарат, оказывающий выраженное противотревожное действие. Селективный (избирательный) анксиолитик не имеет побочных эффектов, которые характерны для большинства транквилизаторов из группы бензодиазепинов. Эффективен при лечении генерализованных тревожных состояний, неврастении, нарушенной адаптации и других психических расстройств.
Анксиолитическое средство применяется в фармакотерапии тревожных состояний и заболеваний следующих групп:
- F10.3 абстинентный синдром, спровоцированный употреблением спиртного;
- F17.3 абстинентный синдром, вызванный табакокурением;
- F41.1 устойчивое психическое расстройство, спровоцированное тревогой;
- F41.9 тревожное состояние неизвестного происхождения;
- F43 нарушенная адаптация и последствия тяжелого стресса;
- F45.9 соматизированная психическая реакция;
- F48 нервное расстройство, сопровождающееся головными болями, раздражительностью и быстрой утомляемостью;
- G47.8 нарушение режима сна и бодрствования;
- G90 нарушения в функционировании вегетативной нервной системы;
- N94.3 психические и соматические нарушения на фоне предменструального синдрома;
- Z60 психические нарушения, обусловленные стрессовыми ситуациями.
Лекарственная форма и состав
Психотропный препарат Афобазол производится в виде белых плоскоцилиндрических таблеток с фаской. В них содержатся следующие компоненты:
- фабомотизол;
- молочный сахар;
- пищевая добавка Е572;
- дикрахмаладипат ацетилированный;
- среднемолекулярный поливинилпирролидон;
- порошок микрокристаллической целлюлозы.
В таблетках содержится по 5.0 мг или по 10.0 мг фабомотизола. Они упаковываются в серебристые блистеры по 20 штук. В картонной коробке содержится 3 блистера с таблетками вместе с инструкцией по применению психотропного препарата.
Фармакотерапевтическое действие
Афобазол относится к небензодиазепиновым анксиолитическим средствам, которые обладают выраженными противотревожными свойствами. Молекулы фабомотизола действуют на гамма-рецепторы, которые локализуются в головном мозге. Это приводит к повышению чувствительности ГАМКА-рецепторов к воздействию медиаторов торможения.
Терапевтическое действие психотропного препарата обусловлено легкой стимулирующей и анксиолитической активностью его активных компонентов. Фабомотизол устраняет раздражительность, страх, плаксивость, чувство тревоги, депрессивные состояния, пугливость и т.д. Курсовое применение лекарства приводит к уменьшению выраженности соматических проявлений психических нарушений, к которым относятся: потливость, тахикардия, мидриаз, нервный тик, судороги.
Анксиолитик проявляет выраженное транквилизаторное действие в отношении пациентов с выраженными астеническими личностными чертами. Прием таблеток в течение 5-7 дней позволяет устранить тревожную мнительность, эмоциональную лабильность, необоснованные страхи, неуверенность и т.д. Достигнутый в результате фармакотерапии эффект сохраняется в течение 1-3 недель после завершения курса.
Показания к применению
Таблетки Афобазол используются при лечении взрослых, страдающих неврозами, тревожными состояниями и связанных с ними соматическими нарушениями. Показаниями к назначению психотропного лекарства являются:
- нейроциркуляторная дистония;
- неврастения;
- генерализованные тревожные состояния;
- стенокардия;
- предменструальный синдром;
- расстройства адаптации;
- алкогольная абстиненция;
- гипертоническая болезнь;
- системная красная волчанка;
- синдром отмены при отказе от табакокурения;
- синдром раздраженного кишечника;
- нарушение режима сна и бодрствования;
- дерматологические патологии;
- бронхиальная астма.
Согласно инструкции, анксиолитик может использоваться для купирования тревожных состояний у больных, страдающих сердечно-сосудистыми патологиями. Психотропное лекарство действует мягко, устраняя симптомы депрессии, подавленность, апатию, страх и плаксивость.
Режим дозирования
Медпрепарат Афобазол принимают перорально после употребления пищи. Дозировка определяется выраженностью психических расстройств и связанных с ними соматических нарушений.
Стандартная разовая доза для взрослых 10 мг 3 раза сутки. Продолжительность фармакотерапии варьируется в диапазоне от 2 до 4 недель. При отсутствии нужного эффекта суточную дозу фабомотизола увеличивают до 60 мг, но только по рекомендации врача. При этом длительность курса также может быть увеличена до 10-12 недель.
Особые указания
Анксиолитическое средство не используется в педиатрической практике, поэтому пациентам в возрасте до 18 лет таблетки не назначаются. Связано это с нестабильностью работы центральной и вегетативной системы, которая обусловлена гормональным дисбалансом в пубертатном периоде развития.
Компоненты лекарства метаболизируются в печени и выводятся преимущественно кишечником вместе с каловыми массами. При печеночной недостаточности и тяжелых поражениях паренхимы рекомендуется уменьшить суточную дозу фабомотизола до 20 мг.
Почки практически не принимают участия в инактивации метаболитов препарата и их выведении из организма. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью дозировочный режим не корректируют. Это же касается и больных после 65 лет. Возрастные изменения в организме практически никак не влияют на фармакокинетику и фармакодинамику препарата Афобазол.
Гестация и лактация
Применение психотропного средства в период гестации противопоказано, т.к. его составляющие обладают тератогенными свойствами. Фабомотизол может экскретироваться с молоком, поэтому при назначении таблеток во время лактации необходимо прекратить кормление ребенка грудью.
Совместимость с алкоголем
Фармакохимически этанолсодержащие напитки не взаимодействуют с компоненты медпрепарата. Однако употребление алкоголя приводит к повышению нагрузки на сердечно-сосудистую и нервную систему, а также обострению связанных с этим психических нарушений. Поэтому при прохождении фармакотерапии врачи не рекомендуют принимать спиртосодержащие напитки.
Взаимодействие с медикаментами
Афобазол потенцирует транквилизаторную активность Диазепама и противосудорожное действие Карбамазепина. При этом фабомотизол не влияет на гипнотические свойства Тиопентала и наркотический эффект от приема этанола.
Передозировка
Однократный прием более 50 мг фабомотизола приводит к повышению выраженности седативного действия медпрепарата без каких-либо признаков миорелаксации. Хроническая передозировка чревата воспалением слизистой желудка и возникновением связанных с этим эффектов: боль в животе, тошнота, диспепсия, изжога и т.д.
Для нормализации самочувствия рекомендуется вводить подкожно по 1 мл трижды в день 20% раствор кофеин-бензоат натрия. При сохранении признаков передозировки необходимо вызвать на дом врача.
Побочные эффекты
При применении психотропного лекарства нежелательные эффекты возникают очень редко. Связано это с тем, что фабомотизол лишен большинства побочных эффектов, которые характерны для транквилизаторов группы бензодиазепинов. В редких случаях больные могут жаловаться на:
- сонливость;
- головные боли;
- снижение АД;
- кожный зуд;
- эритематозные пятна на коже.
Практически все вышеперечисленные эффекты развиваются при гиперчувствительности к активным или неактивным компонентам анксиолитического средства. В случае их возникновения рекомендуется заменить Афобазол другим противотревожным препаратом.
Противопоказания к применению
Транквилизаторное средство не используют при:
- непереносимости галактозы;
- беременности и лактации;
- язвенной болезни;
- выраженной артериальной гипотонии;
- глюкозо-галактозная мальабсорбции.
С осторожностью назначают пероральные медикаменты лицам с токсическим или органическим повреждением печени. При печеночной недостаточности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию изоферментов.
Аналоги
Структурным аналогом препарата Афобазол является Нейрофазол, в котором содержится фабомотизол. Но заменитель предназначен исключительно для парентерального введения. К числу пероральных медикаментов, обладающих аналогичными свойствами, относятся:
- Транквезипам;
- Мебикар;
- Адаптол;
- Элзепам;
- Тенотен;
- Селанк;
- Фензитат;
- Ноофен.
В случае необходимости пациентам назначают анксиолитики с более выраженной противотревожной активностью Альпразол, Фенибут, Диазепам и т.д. Но использовать их можно только по рекомендации врача из-за высокого риска развития синдрома отмены.
Условия продажи и хранения
Психотропный препарат продается в аптеках без письменного назначения врача. Хранятся таблетки в упаковке в сухом и недоступном для света месте при температуре до 25 градусов Цельсия в течение 3 лет.
Цены на Афобазол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 503 руб.
Сертификаты и лицензии
Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены». — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Способ применения и дозировка
Применяется внутрь. По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Описание
Селективный небензодиазепиновый анксиолитик (транквилизатор)
Состав
Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: коллидон® SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид] — 120,0 мг, гипромеллоза — 25,0 мг, лактоза — 23,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг. Состав оболочки: Опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк] — 6,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Показания
Афобазол® Ретард применяется у взрослых при тревожных состояниях:
- генерализованные тревожные расстройства
- неврастения
- расстройства адаптации
- у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях
- при лечении нарушений сна, связанных с тревогой.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Отисифарм»
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Пензе
АптекаПлюс
Пенза, ул. Тарханова, 1, пом.2
ВИТА
Пенза, пр-кт Строителей, 45А
Аптека для всей семьи
Пенза, ул. Суворова, 144Б
«Аптека ООО «»Сигма-Фарм»» «
Пенза, ул. Циолковского, 9
АптекаПлюс
Пенза, пр-кт Строителей, 21Б
ВИТА
Пенза, ул. Калинина, 91
ВИТА
Пенза, ул. Суворова, 241А
Аптека для всей семьи
Пенза, ул. Суворова, 144А
Аптека для всей семьи
Пенза, ул. Терновского, 170
ВИТА
Пенза, ул. Кижеватова, 5Б
Аптеки в вашем городе 170 аптек
Аптека Апрель
— 43 аптеки
Аптека для всей семьи
— 13 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Афобазол инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Афобазол — дневной транквилизатор с ярко выраженными анксиолитическими свойствами и легким активирующим эффектом. Используется при генерализованных нервных расстройствах, легких и умеренных психических нарушениях. Применяется для снятия тревожного состояния, вызванного различными соматическими патологиями.
Производитель
Приобретая в интернет-аптеке Афобазол, вы можете заказать российский препарат. Он выпускается ООО «Фармстандарт–Лексредства». Производственные мощности расположены по адресу: 305022, город Курск, улица 2-я Агрегатная, 1А/18.
Страна происхождения
Собственник торговой марки — российская фармацевтическая компания ПАО «ОТиСи Фарм». Обращения потребителей принимаются по телефону 8 (800) 775-98-19. Офис расположен по адресу: 123317, город Москва, улица Тестовская, 10.
Группа препаратов
Транквилизаторы, анксиолитики, нейропротективные средства.
Действующее вещество
Фабомотизол — синтетическое соединение, разработанное в середине 2000 годов. Оно создано в качестве замены для бензодиазепиновых транквилизаторов, имеющих множество побочных эффектов. В отличие от аналогов, препарат Афобазол не вызывает психологической и физической зависимости, после его отмены отсутствуют негативные последствия.
Следует обратить внимание, что лекарство проходило экспериментальные испытания, которые доказали эффективность. Отсутствие рандомизированных контролируемых исследований не позволяет использовать его в качестве препарата первой линии.
Основной эффект вещества — анксиолитический (противотревожный). Оно подавляет чувство паники, устраняет мнительность, раздражительность, страх. Его прием помогает избавиться от соматических, когнитивных и вегетативных проявлений эмоциональной нестабильности — например, сухости во рту, головокружения, нарушений пищеварения, сложной концентрации внимания, ухудшения кратковременной памяти, судорог и других.
Терапевтический эффект достигается приблизительно через семь дней лечения. К окончанию четвертой недели достигается максимальная результативность. Действие лекарственного средства продолжается в течение 10–14 дней после отмены. В течение всего курса пациент остается активным и трудоспособным. Сонливость, нарушения памяти и ослабление мышц отсутствуют.
Особенно выраженный эффект удается получить при лечении тревожных расстройств у людей с астеническими формами характера. Это позволяет купировать такие проявления нестабильности, как пугливость, плаксивость, мнительность, склонность к стрессовым реакциям и неуверенность.
Формы выпуска
Препарат выпускается исключительно в форме таблеток для перорального приема.
Упаковка
Контурные ячейковые упаковки (блистеры из алюминиевой фольги и пластика ПВХ) или полимерные банки.
Состав
В продажу поступают следующие формы лекарства Афобазол:
- по содержанию действующего вещества. 5 или 10 миллиграммов;
- содержание вспомогательных компонентов. Для всех — 48 мг картофельного крахмала, 48,5 мг моногидрата лактозы, 1,5 мг стеарата магния, 7 мг повидона 25. При содержании 5 мг фабомотизола — 40 мг микрокристаллической целлюлозы, при 10 мг — 35 миллиграммов;
- по упаковке. Блистеры по 10 таблеток — от 3,5 или 10 штук в коробке. По 20 таблеток — от 1 до 6 пластин. По 25 таблеток — 2 или 4 блистера в упаковке. По 30 таблеток — от 1 до 4 пластин. Также препарат выпускается в полимерных банках по 30, 50, 100 или 120 таблеток.
Дозировка
Взрослым следует пить по 10 мг лекарственного средства трижды в день. Детям в возрасте до 18 лет препарат Афобазол противопоказан. Оптимальная продолжительность курса лечения — 3–4 недели. При слабой реакции организма врач может принять решение об увеличении суточной дозы до 60 миллиграммов, по длительности терапии — до 4 месяцев.
Показания к применению
Рекомендуется назначать лекарство при следующих патологиях:
- генерализованных тревожных расстройствах;
- нарушениях адаптации;
- неврастении;
- при панических атаках;
- при повышении давления и гипертонии;
- бронхиальной астме;
- системной волчанке;
- ишемической болезни сердца;
- синдроме раздраженного кишечника;
- аритмии;
- онкологических заболеваниях;
- нарушениях сна;
- предменструальном синдроме;
- алкогольной абстиненции;
- после применения препаратов, вызывающих зависимость;
- при отказе от курения;
- нейроциркуляторной дистонии.
Стоит учитывать, что при лечении соматических заболеваний препарат используется только в качестве вспомогательного. Он устраняет панические состояния и чувство тревоги, но не влияет на основные симптомы.
Решение о назначении лекарственного средства может приниматься только квалифицированным врачом. Он должен оценивать терапевтический эффект и возможные риски, связанные с осложнением упомянутых патологий. При приеме фабомотизола в комбинации с сильнодействующими веществами рекомендуется госпитализация пациента для мониторинга состояния организма.
Передозировка
При значительном превышении терапевтической дозы вещество вызывает интоксикацию, сопровождающуюся угнетенным состоянием психики и сонливостью. Мышечная и двигательная активность остаются в норме. Показано симптоматическое лечение, при сильной передозировке можно вводить подкожно 20-процентный раствор кофеина бензоата натрия — 1 мл дважды или трижды в день.
Противопоказания
Недопустимо использование лекарства Афобазол при следующих состояниях:
- индивидуальной чувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам;
- дефиците лактазы;
- глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- непереносимости галактозы.
Побочные действия
Чаще всего возникают местные аллергические реакции — зуд, крапивница, раздражение слизистых оболочек. В отдельных случаях наблюдается легкая головная боль. Она проходит самостоятельно по мере достижения терапевтического эффекта.
Крайне редко наблюдаются побочные действия, свойственные всем ингибиторам моноаминоксидазы-А: сухость во рту, тремор рук, головокружение, тахикардия, задержка мочи. При появлении подобных симптомов следует обратиться к лечащему врачу. В большинстве случаев они проходят через несколько дней, однако возможно появление осложнений.
Способ применения
Показан внутренний прием препарата Афобазол после еды. Таблетку следует запить стаканом теплой жидкости. При употреблении до еды могут наблюдаться легкое раздражение слизистой оболочки желудка и проявления диспепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещается назначать лекарственное средство при беременности и лактации. Отсутствуют исследования, которые проверяли бы воздействие вещества на плод, прохождение через плацентарный барьер и проникновение в грудное молоко.
Фармакологическое действие
При попадании в организм вещество действует на сигма-1-рецепторы и мелатониновые рецепторы типа 1 и 3. Оно также ингибирует моноаминоксидазу и хинон редуктазы типа 2. Препарат стабилизирует рецепторы бензодиазепинов и гамма-аминомасляной кислоты. Он восстанавливает чувствительность к медиаторам торможения и оказывает ярко выраженный нейропротективный эффект. В результате удается подавить ощущения тревожности, паники, страха и напряженности. Длительный прием стабилизирует эмоциональное состояние и улучшает самочувствие пациента.
Синонимы
Аналоги Афобазола в аптеках отсутствуют. Однако вы можете заказать другие анксиолитические успокоительные:
- Адаптол;
- Диамидазепам;
- Мебикар;
- Нейрофазол;
- Тенотен;
- Селанк;
- Фенорелаксан.
Фармакокинетика
При внутреннем приеме действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 45–60 минут. Оно легко проникает в различные ткани. Особенно интенсивно распределение проходит по органам, насыщенным мелкими сосудами.
Препарат метаболизируется в печени. Период полувыведения лишь немногим превышает время достижения максимальной концентрации. Вещество выводится почками и кишечником — преимущественно в форме продуктов распада, частично в неизменном виде.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственное средство усиливает противосудорожный эффект карбамазепина и анксиолитический — диазепама. Не взаимодействует с тиопенталом и этанолом. Препарат совместим с алкоголем, бензодиазепиновыми транквилизаторами и некоторыми наркотическими веществами. Это позволяет использовать его для лечения «синдрома отмены».
Совместимость лекарства с указанными соединениями помогает облегчить состояние пациента без интоксикации и других побочных действий. При длительном приеме уменьшается интенсивность боли, судорог и других соматических проявлений зависимости. Препарат также устраняет психологические симптомы — параноидальные мысли, тревогу, депрессивные состояния и прочие.
Запрещается одновременное применение с антидепрессантами. Ингибиторы обратного захвата серотонина можно принимать только через две недели после окончания курса фабомотизола.
Лекарственная форма
Плоскоцилиндрические твердые таблетки с фаской белого или кремового цвета.
Условия хранения
В оригинальной аптечной упаковке, в темном сухом месте, недоступном для детей. При температуре +15…+25 градусов.
Срок годности
Три года с момента производства.
Особые условия
В терапевтических дозах препарат не вызывает рассеянности, сонливости, снижения внимания и других проявлений изменения сознания. Его прием не требует отказываться от управления транспортными средствами и сложными механизмами.
Информация о влиянии вещества на организм ребенка отсутствует, поскольку рандомизированные клинические испытания не проводились. В связи с этим его не назначают детям в возрасте до 18 лет. Кроме того, не следует использовать лекарственное средство в период беременности и лактации.
Отсутствие привыкания позволяет специалистам самостоятельно изменять продолжительность курса без риска ухудшения состояния пациента. В экспериментальных испытаниях 4-месячный прием вещества не привел к долгосрочным негативным последствиям.
Условия отпуска из аптек
Афобазол доступен в интернет-аптеке без рецепта врача. Вы можете оформить бронирование на сайте, а при необходимости — подобрать аналоги по действующему веществу или группе препаратов. После этого останется только получить товар в указанной точке продаж. Время хранения одного заказа — три рабочих дня.