Агеста инструкция по применению для прерывания беременности

Агеста — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛCP-005269/07-100211

Торговое наименование препарата:

Агеста

Международное непатентованное наименование:

мифепристон

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: мифепристон — 10 мг.
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая для медицинских целей, кальция стеарат (кальций стеариновокислый).

Описание:

Таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается «мраморность».

Фармакотерапевтическая группа:

Антигестаген.

Код АТХ:

G03XB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет W конкуренции на уровне связи с рецепторами). Эффект мифепристона обусловлен блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) составляет 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция. Применяется в течение 72 часов после полового акта без применения контрацептивных средств или методов, или при неудачном их применении (например, ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта, по 1 таблетке АГЕСТА. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. АГЕСТА может применяться женщиной в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае передозировки препарата может наблюдаться острая надпочечниковая недостаточность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств т.к. они могут снизить контрацептивный эффект.

Особые указания

Не рекомендуется регулярно применять АГЕСТА в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также не рекомендуется применять препарат ежемесячно.
Применять АГЕСТА рекомендуется после завершения полного менструального цикла, предшествовавшего, тому, в течение которого применяется метод экстренной контрацепции.
После применения препарата до конца данного менструального цикла желательно воздержаться от последующих половых актов или использовать барьерные методы контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна, чтобы вызвать аборт, поэтому до его применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяют для предотвращения беременности только те женщины, которые не забеременели.
В случае отсутствия эффекта от применения препарата, рекомендуется прерывание наступившей беременности медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
АГЕСТА не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 таблетки в банку полимерную с винтовым или барьерным типом запирания объемом 10 мл, 20 мл или 25 мл.
Контурную ячейковую упаковку или банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биохимик», 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Агеста — это негормональный препарат для медикаментозного аборта на основе антигестагена мифепристона. Лекарственное средство применяется в комбинации с другими препаратами для стимуляции маточной сократимости и прерывания беременности на сроке до 42 дней (1,5 месяца).

Одна таблетка содержит 10 мг антипрогемтагена мифепристона, который снижает чувствительность рецепторов к гормону прогестерону. Агесту одновременно используют и как средство для экстренной контрацепции, так и для медикаментозного устранения уже состоявшейся беременности. Всё зависит от дозировки и способа принятия препарата.

Как действует препарат Агеста

Гормон прогестерон играет одну из главных ролей в процессе зачатия. Когда происходит овуляция, ооцит разрывает фолликулярную оболочку и устремляется к фаллопиевым трубам. На его месте продуцируется жёлтое тело, временная железа, существующая в период овуляции. Оно производит гормоны прогестерон и в небольшом количестве эстроген. Эти гормоны подготавливают организм женщины к зачатию: под воздействием прогестерона эндометрий, внутренняя поверхность матки, становится готовым к имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Прогестерон предотвращает маточные сокращения, чтобы эмбрион комфортно прижился. Также гормон подготавливает фаллопиевы трубы для продвижения по ним зиготы.

Если беременность состоялась, прогестерон продолжает выделяться до 12 недель беременности, пока не будет сформирована плацента, которая сама сможет производить необходимые гормоны. В случае, когда беременность не состоялась, жёлтое тело постепенно перерождается, выделяя всё меньше прогестерона. При резком падении его уровня матка начинает сокращаться, изгоняя разросшийся эндометрий из полости. Так наступает менструация.

Действие Агесты основано на снижении чувствительности рецепторов к прогестерону. Если произошёл незащищённый секс, препарат не даст оплодотворённой яйцеклетке закрепиться в эндометрии. Агеста имеет малую дозировку антипрогестагена, не является гормональным средством, поэтому не оказывает серьёзного вреда на организм. Препаратом можно воспользоваться в случаях экстренной контрацепции. Но как абортивное средство при состоявшейся беременности он будет неэффективен.

Агесту для медикаментозного аборта используют в комбинации с простогландинами, липидами, стимулирующими сократимость матки и раскрытие маточной шейки. Они находятся в мышечной ткани органа, стимулируя сокращение волокон гладкой мускулатуры.

Агеста,  как средство экстренной контрацепции

Препарат Агеста имеет небольшую дозировку мифепристона, всего 10 мг, поэтому может использоваться для предотвращения нежелательной беременности. Чтобы не состоялось закрепление эмбриона в маточной полости, в течение 72 часов (3 дней) нужно принять одну таблетку, запив её пол стаканом воды. Если препарат был принять позже 72 часов либо после приёма случилась рвота, нужно выпить ещё 2 таблетки Агесты либо заменить ее 1-й таблеткой Гинестрола.

Агеста для медицинского аборта на сроке до 42 дней

Агеста как самостоятельное средство прерывания беременности неэффективно, поэтому его используют в комбинации с другими лекарствами. Препараты принимаются только под наблюдением врача, потому что вызывают маточное кровотечение.

За час до еды женщина принимает 600 мг Агесты, запивая небольшим количеством воды. Спустя некоторое время она употребляет 400 мг препарата Мизопростола, содержащего искусственный аналог простагландина, который раскрывает шейку матки и провоцирует выталкивание эмбриона. В течение 2 часов пациентка находится под наблюдением врачей. Если не открылось кровотечение, она отправляется домой.

Перед медикаментозным абортом пациентка в медицинском учреждении проходит УЗИ матки — врач определяет срок беременности и убеждается в том, что беременность маточная. Через 2 недели проводитсяконтрольное УЗИ для подтверждения изгнания плода.

Если аборта не произошло, и эмбрион продолжает развиваться, пациентке предлагают сделать вакуум-аспирацию, потому что существует угроза рождения нездорового ребёнка.

Преимущества Агесты

• Препарат имеет низкую дозировку, поэтому не причиняет существенного вреда организма, его, в целях экстренней контрацепции, могут принимать подростки.
• Имеет высокую эффективность как средство экстренной контрацепции.
• Помогает избавиться от нежелательной беременности без механического повреждения стенок матки.
• В случае правильного применения не ведёт ко вторичному бесплодию.
  

Противопоказания

Имеется ряд противопоказаний, по которым препарат принимать категорически запрещено. К ним относится:

• Надпочечниковая недостаточность. Надпочечники выделяют корковым веществом глюкокортикостероиды кортизол и кортикостерон, регулирующие водно-электролитический, углеводный и белковый обмен. Антипрогестероны тормозт выработку глюкокортикостероидов, что провоцирует усиление надпочечниковой недостаточности;
• Почечная и печёночная недостаточность.
• Сердечнососудистые заболевания (гемостаз, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия).
• Воспалительные процессы в матке и трубах.
• Внематочная беременность.
• Срок беременности свыше 42 дней (для такого большого срока существуют более сильные препараты).
• Опухоли яичников.
• Бронхиальная астма (мифепристон провоцирует сокращение гладкой мускулатуры, в том числе и лёгких)
  

Побочные действия и особенности приема Агесты

Несмотря на то, что Агеста — это негормональный препарат, он дает целый ряд побочных действий:

• задержка или отсутствие менструации;
• боли внизу живота как при месячных;
• обострение мочеполовых инфекций;
• тошнота, головокружение и рвота, диарея, расстройство желудка;
• повышение температуры;
• понижение уровня гемоглобина — анемия;
• вагинит и влагалищные выделения.
  

Препарат Агеста нельзя использовать как постоянное средство контрацепции. Прием допускается не чаще 1-2 раз в год. Запрещено применять Агесту в сочетании с Мизопростолом при проведении медикаментозного аборта без консультации гинеколога. Важно также понимать, что даже если препарат убережёт от нежелательной беременности, он не защитит от ЗППП и СПИДа.

Где сделать мини аборт в СПБ

Если возникла необходимость прервать беременность, приглашаем Вас в клинику Диана в Санкт-Петербурге. У нас можно пройти УЗИ на экспертном аппарате и получить необходимые для срочного аборта препараты. Все лекарства для медикаментозного аборта сертифицированы. 

Отзывы

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После однократного приема C_max мифепристона в плазме крови достигается через 1.5 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь мифепристона с белками плазмы крови (альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T_1/2 составляет 18 ч. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.

Показания

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Дозировка

Применяют внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Беременность и лактация

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.