Дезинфицирующее средство Агристерил
- В наличии
- Оптом и в розницу
+7 (771) 949-93-37
202
Менеджер по продажам
Заказ только по телефону
возврат товара в течение 14 дней по договоренности
Дезинфицирующее средство Агристерил
Цену уточняйте
В наличии
+7 (771) 949-93-37
202
Менеджер по продажам
Описание
Спецификация
Информация для заказа
Agristeryl (Агристерил) Дезинфицирующее средство для обработки воздуха и поверхностей.
Использование:
 |
Дезинфекция оборудования и поверхностей (можно использовать для дезинфекции помещений — домов, офисов, квартир):
|
Упаковка:
Продается в канистре 20 кг.
Отдушка:
 |
Эвкалипт |
Состав:
Характеристики и область применения:
|
Препарат основан на новом дезинфицирующем активном веществе, обладающим синергитическим воздействием, полученным в результате новейших исследований. Исключительно эффективен против широкого спектра различных микроорганизмов: бактерий, вирусов, грибков. Усиленные смачивающие свойства увеличивают проникающую способность препарата в труднодоступные места. Активен в жесткой воде и в присутсвии органических загрязнений, эффективен в любых условиях. Не вызывает привыкания микроорганизмов, что гарантирует стабильный результат дезинфекции. Может использоваться в присутствии животных. |
|
Применяется на животноводческих и молочных фермах, любых животноводческих объектах для дезинфекции воздуха, оборудования и различных поверхностей, а также для дезинфекции на предприятиях пищевой промышленности. |
|
Применяется для дезинфекции помещений — домов, офисов, квартир. |
Окружающая среда и безопасность:
|
Ингредиенты распадаются на простые компоненты. Безопасен для окружающей среды. |
|
Разъедает кожу, слизистые. Не вдыхать. |
Как купить Дезинфецирующее средство Агристерил?
Заказ на сайте или по телефону
Консультация нашего специалиста
Внесение предоплаты удобным способом
Доставка заказа или самовывоз
- Цена: Цену уточняйте
Осельтамивир — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005210
Торговое наименование препарата
Осельтамивир
Международное непатентованное наименование
Осельтамивир
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула 30 мг содержит:
Действующее вещество: осельтамивира фосфат — 39,4 мг (в пересчете на осельтамивир — 30,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К30, натрия кроскармеллоза, тальк, натрия стеарилфумарат.
Капсула твердая желатиновая № 4:титана диоксид, желатин.
1 капсула 45 мг содержит:
Действующее вещество: осельтамивира фосфат — 59,1 мг (в пересчете на осельтамивир — 45,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К30, натрия кроскармеллоза, тальк, натрия стеарилфумарат.
Капсула твердая желатиновая № 3: титана диоксид, желатин.
1 капсула 75 мг содержит:
Действующее вещество: осельтамивира фосфат — 98,5 мг (в пересчете на осельтамивир — 30,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К30, натрия кроскармеллоза, тальк, натрия стеарилфумарат.
Капсула твердая желатиновая № 1: титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые капсулы, корпус и крышечка капсулы непрозрачные, от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.
Содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая масса от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AH02
Фармакодинамика:
Механизм действия
Противовирусный препарат. Осельтамивир является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат, ОК) — эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В — фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в неинфицированные клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.
Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Концентрация ОК, необходимая для ингибирования нейраминидазы 50% (IC50), составляет 0,1-1,3 нМ для вируса гриппа А и 2,6 нМ для вируса гриппа В. Медиана значений IC50 для вируса гриппа В несколько выше и составляет 8,5 нМ.
Клиническая эффективность
В проведенных исследованиях осельтамивир не оказывал влияния на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Исследования естественной гриппозной инфекции
В клинических исследованиях, проведенных во время сезонной инфекции гриппа, пациенты начинали получать осельтамивир не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции. 97% пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 3% пациентов — вирусом гриппа В. Осельтамивир значительно сокращал период клинических проявлений гриппозной инфекции (на 32 ч).
У пациентов с подтвержденным диагнозом гриппа, принимавших осельтамивир, тяжесть заболевания, выраженная как площадь под кривой для суммарного индекса симптомов, была на 38% меньше по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Более того, у молодых пациентов без сопутствующих заболеваний осельтамивир снижал примерно на 50% частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита).
Были получены четкие доказательства эффективности препарата в отношении вторичных критериев эффективности, относящихся к антивирусной активности: осельтамивир вызывал как укорочение времени выделения вируса из организма, так и уменьшение площади под кривой «вирусные титры-время».
Данные, полученные в исследовании по терапии осельтамивиром у пациентов пожилого и старческого возраста, показывают, что прием осельтамивира в дозе 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней сопровождался клинически значимым уменьшением медианы периода клинических проявлений гриппозной инфекции, аналогичным таковому у взрослых пациентов более молодого возраста, однако различия не достигли статистической значимости.
В другом исследовании пациенты старше 13 лет, больные гриппом, имевшие сопутствующие хронические заболевания сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем, получали осельтамивир в том же режиме дозирования или плацебо. Отличий в медиане периода до уменьшения клинических проявлений гриппозной инфекции в группах осельтамивир и плацебо не было, однако период повышения температуры при приеме осельтамивира сокращался примерно на 1 день.
Доля пациентов, выделяющих вирус на 2-ой и 4-ый день, становилась значительно меньше. Профиль безопасности осельтамивира у пациентов группы риска не отличался от такового в общей популяции взрослых пациентов.
Лечение гриппа у детей
У детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3 года), имевших лихорадку (≥ 37,8 °С) и один из симптомов со стороны дыхательной системы (кашель или ринит) в период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено двойное слепое плацебо- контролируемое исследование. 67 % пациентов были инфицированы вирусом гриппа А и 33% пациентов — вирусом гриппа В. Осельтамивир (при приеме не позднее 48 ч после появления первых симптомов гриппозной инфекции) значительно снижал продолжительность заболевания (на 35,8 ч) по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определялась как время до купирования кашля, заложенности носа, исчезновения лихорадки, возвращения к обычной активности.
В группе детей получавших осельтамивир, частота острого среднего отита снижалась на 40% по сравнению с группой плацебо. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступало почти на 2 дня раньше у детей, получавших осельтамивир, по сравнению с группой плацебо.
В другом исследовании участвовали дети в возрасте 6-12 лет, страдающие бронхиальной астмой; 53,6% пациентов имели гриппозную инфекцию, подтвержденную серологически и/или в культуре. Медиана продолжительности заболевания в группе пациентов, получавших осельтамивир, значительно не снижалась. Но к последнему 6-му дню терапии осельтамивиром объем форсированного выдоха за 1 сек (OФB1) повышался на 10,8% по сравнению с 4,7% у пациентов, получавших плацебо (р = 0,0148).
Профилактика гриппа у взрослых и подростков
Профилактическая эффективность осельтамивира при естественной гриппозной инфекции А и В была доказана в 3 отдельных клинических исследованиях III фазы. На фоне приема осельтамивира гриппом заболели около 1% пациентов. Осельтамивир также значительно уменьшал частоту выделения вируса и предотвращал передачу вируса от одного члена семьи к другому.
Взрослые и подростки, которые были в контакте с больным членом семьи, начинали прием осельтамивира в течение двух дней после возникновения симптомов гриппа у членов семьи и продолжали его в течение 7 дней, что достоверно уменьшало частоту случаев гриппа у контактировавших лиц на 92%.
У непривитых и в целом здоровых взрослых в возрасте 18-65 лет прием осельтамивира во время эпидемии гриппа существенно снижал заболеваемость гриппом (на 76%). Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.
У лиц пожилого и старческого возраста, находившихся в домах для престарелых, 80% из которых были привиты перед сезоном, когда проводилось исследование, осельтамивир достоверно снижал заболеваемость гриппом на 92%. В том же исследовании осельтамивир достоверно (на 86%) уменьшал частоту осложнений гриппа: бронхита, пневмонии, синусита. Пациенты принимали препарат в течение 42 дней.
Профилактика гриппа у детей
Профилактическая эффективность осельтамивира при естественной гриппозной инфекции была продемонстрирована у детей от 1 года до 12 лет после контакта с заболевшим членом семьи или с кем-то из постоянного окружения. Основным параметром эффективности была частота лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции. У детей, получавших осельтамивир в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь в дозе от 30 до 75 мг 1 раз в день в течение 10 дней и не выделявших вирус исходно, частота лабораторно подтвержденного гриппа уменьшилась до 4% (2/47) по сравнению с 21% (15/70) в группе плацебо.
Профилактика гриппа у лиц с ослабленным иммунитетом
У лиц с ослабленным иммунитетом при сезонной гриппозной инфекции и при отсутствии вирусовыделения исходно, профилактическое применение осельтамивира приводило к снижению частоты лабораторно подтвержденной гриппозной инфекции, сопровождающейся клинической симптоматикой, до 0,4% (1/232) по сравнению с 3% (7/231) в группе плацебо. Лабораторно подтвержденная гриппозная инфекция, сопровождающаяся клинической симптоматикой, диагностировалась при наличии температуры в полости рта выше 37,2 °С, кашля и/или острого ринита (все зарегистрированные в один и тот же день во время приема препарата/плацебо), а также положительного результата обратно-транскриптазной полимеразной цепной реакции на РНК вируса гриппа.
Резистентность
Клинические исследования
У всех пациентов-носителей OK-резистентного вируса носительство имело временный характер, не влияло на элиминацию вируса и не вызывало ухудшения клинического состояния.
|
Популяция пациентов |
Пациенты с мутациями, приводящими к резистентности |
|
|
Фенотипирование* |
Гено-и фенотипирование* |
|
|
Взрослые и подростки |
4/1245 (0,32%) |
5/1245 (0,4%) |
|
Дети (1-12 лет) |
19/464 (4,1%) |
25/464 (5,4%) |
* Полное генотипирование не было проведено ни в одном из исследований.
При приеме осельтамивира с целью постконтактной профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) у лиц с нормальной функцией иммунной системы случаев резистентности к препарату не отмечено. В 12-недельном исследовании по сезонной профилактике у лиц с ослабленным иммунитетом случаев возникновения резистентности также не наблюдалось.
Данные отдельных клинических случаев и наблюдательных исследований
У пациентов, не получавших осельтамивир, обнаружены возникающие в природных условиях мутации вирусов гриппа А и В, которые обладали сниженной чувствительностью к осельтамивиру. В 2008 году мутация по типу замены H275Y, приводящая к резистентности, была обнаружена более чем у 99% штаммов вируса 2008 H1N1, циркулирующих в Европе. Вирус гриппа 2009 H1N1 («свиной грипп») в большинстве случаев был чувствителен к осельтамивиру.
Устойчивые к осельтамивиру штаммы обнаружены у лиц с нормальной функцией иммунной системы и лиц с ослабленным иммунитетом, принимавших осельтамивир. Степень снижения чувствительности к осельтамивиру и частота встречаемости подобных вирусов может отличаться в зависимости от сезона и региона. Устойчивость к осельтамивиру обнаружена у пациентов с пандемическим гриппом H1N1, получавших препарат как для лечения, так и для профилактики.
Частота встречаемости резистентности может быть выше у более молодых пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом. Устойчивые к осельтамивиру лабораторные штаммы вирусов гриппа и вирусы гриппа от пациентов, получавших терапию осельтамивиром, несут мутации нейраминидазы N1 и N2. Мутации, приводящие к устойчивости, часто являются специфическими для подтипа нейраминидазы. При принятии решения о применении осельтамивира следует учитывать сезонную чувствительность вируса гриппа к препарату (последнюю информацию можно найти на сайте ВОЗ).
Доклинические данные
Доклинические данные, полученные на основании стандартных исследований по изучению фармакологической безопасности, генотоксичности и хронической токсичности, не выявили особой опасности для человека.
Канцерогенность: результаты 3-х исследований по выявлению канцерогенного потенциала (двух 2-х летних исследований на крысах и мышах для осельтамивира и одного 6-ти месячного исследования на трансгенных мышах Tg:AC для активного метаболита) были отрицательными.
Мутагенность: стандартные генотоксические тесты для осельтамивира и активного метаболита были отрицательными.
Влияние на фертильность: осельтамивир в дозе 1500 мг/кг/сут не влиял на генеративную функцию самцов и самок крыс.
Тератогенность: в исследованиях по изучению тератогенности осельтамивира в дозе до 1500 мг/кг/сут (на крысах) и до 500 мг/кг/сут (на кроликах) влияния на эмбрио-фетальное развитие не обнаружено. В исследованиях по изучению антенатального и постнатального периодов развития у крыс при введении осельтамивира в дозе 1500 мг/кг/сут наблюдалось увеличение периода родов: предел безопасности между экспозицией для человека и максимальной не оказывающей эффекта дозой у крыс (500 мг/кг/сут) для осельтамивира выше в 480 раз, а для его активного метаболита — в 44 раза. Экспозиция у плода составляла 15-20% от таковой у матери.
Прочее: осельтамивир и активный метаболит проникают в молоко лактирующих крыс. Согласно ограниченным данным осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко человека. По результатам экстраполяции данных, полученных в исследованиях у животных, их количество в грудном молоке может составлять 0,01 мг/сут и 0,3 мг/сут, соответственно.
Примерно у 50% протестированных морских свинок при введении максимальных доз активной субстанции осельтамивира наблюдалась сенсибилизация кожи в виде эритемы. Также выявлено обратимое раздражение глаз у кроликов.
В то время как очень высокие пероральные однократные дозы (657 мг/кг и выше) осельтамивира не оказывали влияния на взрослых крыс, данные дозы оказывали токсическое действие па незрелых 7-дневных детенышей крыс, в том числе приводили к гибели животных. Нежелательных эффектов не наблюдалось при хроническом введении в дозе 500 мг/кг/сут с 7 по 21 день постнатального периода.
Фармакокинетика:
Всасывание
Осельтамивир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и экстенсивно превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрации пролекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата.
Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.
Распределение
Объем распределения (Vss) активного метаболита — 23 л.
По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.
Связь активного метаболита с белками плазмы — 3%. Связь пролекарства с белками плазмы — 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.
Метаболизм
Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени. Ни осельтамивир, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.
Выведение
Выводится (> 90%) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (> 99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. Через кишечник выводится менее 20% принятого препарата. Период полувыведения активного метаболита 6-10 ч.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
При применении осельтамивира (100 мг два раза в сутки в течение 5 дней) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек площадь под кривой «концентрация активного метаболита В плазме — время» (АUСосельтамивира карбоксилата) обратно пропорциональна снижению функции почек.
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась.
Пациенты с нарушением функции печени
Полученные in vitro и в исследованиях на животных данные об отсутствии значительного повышения AUC осельтамивира или его активного метаболита при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести были подтверждены и в клинических исследованиях (см. «Дозирование в особых случаях»). Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась.
Пациенты пожилого и старческого возраста
У пациентов пожилого и старческого возраста (65-78 лет) экспозиция активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз осельтамивира. Период полувыведения препарата у пациентов пожилого и старческого возраста существенно не отличался от такового у более молодых пациентов.
С учетом данных по экспозиции препарата и его переносимости пациентами пожилого и старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.
Дети в возрасте от 1 года до 8 лет и подростки
Фармакокинетику осельтамивира изучали у детей от 1 до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании по изучению многократного приема препарата у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. Скорость выведения активного метаболита с поправкой на массу тела у детей младшего возраста выше, чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к конкретной дозе.
Прием препарата в дозе 2 мг/кг и однократных доз в 30 мг или 45 мг в соответствии с рекомендациями по дозированию для детей, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», обеспечивает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг).
Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.
Показания:
Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к осельтамивиру или любому компоненту препарата.
Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин).
Детский возраст до 1 года.
Тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Однако результаты постмаркетинговых и наблюдательных исследований продемонстрировали пользу предлагаемого стандартного режима дозирования для данной популяции пациентов. Результаты фармакокинетического анализа показали более низкую экспозицию активного метаболита (приблизительно на 30% в течение всех триместров беременности) у беременных женщин по сравнению с не беременными. Тем не менее, значение расчетной экспозиции остается выше ингибирующих концентраций (значение IC95) и терапевтических значений для многих штаммов вируса гриппа. Изменение режима дозирования у беременных женщин при проведении терапии или профилактики не рекомендуется (см. раздел «Фармакокинетика в особых группах пациентов»). Не обнаружено прямого или опосредованного неблагоприятного влияния препарата на беременность, эмбриофетальное или постнатальное развитие (см. «Доклинические данные»). При назначении осельтамивира беременным женщинам следует учитывать как данные по безопасности, так и течение беременности, и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.
Во время доклинических исследований осельтамивир и активный метаболит проникали в молоко лактирующих крыс. Данные по экскреции осельтамивира с грудным молоком у человека и применению осельтамивира кормящими женщинами ограничены. Осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко (см. «Доклинические данные»), создавая субтерапевтические концентрации в крови грудного ребенка. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать сопутствующее заболевание и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа.
При беременности и в период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.
При наличии проблем с проглатыванием капсул необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневой сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемещать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в подразделе «Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира».
Стандартный режим дозирования
Лечение
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта.
Дети с массой тела >40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг или одну капсулу 30 мг + одну капсулу 45 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети в возрасте от 1 года до 8 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира в капсулах по 30 мг и 45 мг:
|
Масса тела |
Рекомендованная доза в течение 5 дней |
|
≤ 15 кг |
30 мг два раза в сутки |
|
> 15-23 кг |
45 мг два раза в сутки |
|
> 23-40 кг |
60 мг два раза в сутки |
|
> 40 кг |
75 мг два раза в сутки |
Возможно применение суспензии, приготовленной экстемпорально (см. подраздел «Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира»).
Профилактика
Прием препарата нужно начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным.
Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети с массой тела >40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг или одну капсулу 30 мг + одну капсулу 45 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Дети в возрасте от 1 года до 8 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира в капсулах по 30 мг и 45 мг:
|
Масса тела |
Рекомендованная доза в течение 5 дней |
|
≤15 кг |
30 мг два раза в сутки |
|
> 15-23 кг |
45 мг два раза в сутки |
|
> 23-40 кг |
60 мг два раза в сутки |
|
> 40 кг |
75 мг два раза в сутки |
Возможно применение суспензии, приготовленной экстемпорально (см. подраздел «Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира»).
Дозирование в особых случаях
Пациенты с нарушением функции почек
Лечение
Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
У пациентов с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤ 10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Профилактика
Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки.
У пациентов с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа («1-й сеанс»).
Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа.
Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней.
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина < 10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы при лечении и профилактики гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Пациенты пожилого и старческого возраста
Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.
Пациенты с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)
Для сезонной профилактики гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥ 1 года — в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.
Дети
Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.
Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира
В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа одну капсулу 75 мг препарата Осельтамивир над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Определить необходимое количество капсул осельтамивира, требующееся для приготовления смеси:
|
Масса тела* |
Количество капсул осельтамивира для обеспечения рекомендованной дозы с целью лечения в течение 5 дней |
Количество капсул осельтамивира для обеспечения рекомендованной дозы с целью профилактики |
|
≤ 15 кг |
1 капсула 30 мг 2 раза в сутки |
1 капсула 30 мг 1 раз в сутки |
|
> 15-23 кг |
1 капсула 45 мг 2 раза в сутки |
1 капсула 45 мг 1 раз в сутки |
|
> 23-40 кг |
2 капсулы 30 мг 2 раза в сутки |
2 капсулы 30 мг 1 раз в сутки |
*Дети с массой тела > 40 кг и взрослые могут получать осельтамивир, используя для приготовления смеси одну капсулу 45 мг + одну капсулу 30 мг 2 раза в сутки для лечения или 1 раз в сутки для профилактики.
2. Убедитесь, что используется правильная доза препарата (в соответствии с вышеприведенной таблицей). Держа одну или несколько капсул осельтамивира над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть одну или несколько капсул и высыпать порошок в емкость.
3. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
4. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата.
Побочные эффекты:
Клинические исследования
В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (HP) были тошнота, рвота и головная боль. Большинство HP возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми HP были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные HP в большинстве случаев не требовали отмены препарата.
Лечение и профилактики гриппа у взрослых и подростков
В таблице 1 представлены HP, возникавшие наиболее часто (≥ 1%) при приеме рекомендованной дозы осельтамивира в исследованиях по профилактике и лечению гриппа у взрослых и подростков (75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней для лечения и 75 мг 1 раз в сутки до 6 недель для профилактики), и частота которых как минимум на 1% выше по сравнению с плацебо.
В исследования по лечению гриппа вошли взрослые/подростки без сопутствующей патологии и пациенты группы риска, т.е. пациенты с высоким риском развития осложнений гриппа (пациенты пожилого и старческого возраста, пациенты с хроническими заболеваниями сердца или органов дыхания).
В целом профиль безопасности у пациентов группы риска соответствовал таковому у взрослых/пациентов подросткового возраста без сопутствующей патологии.
В исследованиях по профилактике гриппа профиль безопасности у пациентов, получавших рекомендованную дозу осельтамивира (75 мг 1 раз в сутки до 6 недель), не отличался от такового в исследованиях по лечению гриппа, несмотря на более длительный прием препарата.
Таблица 1. Процент взрослых/подростков с HP, возникавшими с частотой ≥ 1% в группе осельтамивира в исследованиях по лечению и профилактике гриппозной инфекции (различие с плацебо ≥ 1%)
|
Системно-органный класс Нежелательная реакция |
Лечение |
Профилактика |
Категория частотыа |
||
|
Осельтамивир (75 мг 2 раза/сут) N=2647 |
Плацебо N=1977 |
Осельтамивир (75 мг 1 раз/сут) N=1945 |
Плацебо N=1588 |
||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|||||
|
Тошнота |
10% |
6% |
8% |
4% |
очень часто |
|
Рвота |
8% |
3% |
2% |
1% |
часто |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|||||
|
Головная боль |
2% |
1% |
17% |
16% |
очень часто |
|
Общие расстройства |
|||||
|
Боль |
<1 % |
<1 % |
4% |
3% |
часто |
а Категория частоты представлена только для группы осельтамивира. Для оценки частоты HP использованы следующие категории частоты: очень часто (>1/10): часто (>1/100, <1/10).
Далее представлены нежелательные явления, которые возникали с частотой ≥ 1% у взрослых и подростков, получавших осельтамивир в качестве терапии и профилактики гриппозной инфекции. Данные нежелательные явления либо более часто наблюдались у пациентов, получавших плацебо, либо различия в частоте между группами осельтамивира и плацебо составили менее 1%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо):
лечение — диарея (6% против 7%), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 2% против 3%);
профилактика — диарея (3% против 4%), боль в верхней части живота (2% против 2%), диспепсия (1 % против 1%).
Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо):
лечение — бронхит (3% против 4%), синусит (1 % против 1 %) простой герпес (1% против 1%);
профилактика — назофарингит (4% против 4%), инфекции верхних дыхательных путей (3% против 3%), гриппозная инфекция (2% против 3%).
Общие расстройства (осельтамивир против плацебо):
лечение — головокружение (включая вертиго, 2% против 3%);
профилактика — усталость (7% против 7%), пирексия (2% против 2%), гриппоподобное заболевание (1% против 2%), головокружение (1% против 1%), боль в конечности (1% против 1%).
Нарушения со стороны нервной системы (осельтамивир против плацебо):
лечение — бессонница (1% против 1%);
профилактика — бессонница (1% против 1%).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо):
лечение — кашель (2% против 2%), заложенность носа (1% против 1%);
профилактика — заложенность носа (7% против 7%), ангина (5% против 5%), кашель (5% против 6%), ринорея (1% против 1%).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани (осельтамивир против плацебо):
профилактика — боль в спине (2% против 3%), артралгия (1% против 2%), миалгия (1% против 1%).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы (оселътамивир против плацебо):
профилактика — дисменорея (3% против 3%).
Лечение и профилактика гриппозной инфекции у пациентов пожилого и старческого возраста
Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста (до 65 лет).
Профилактика гриппозной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом
В 12-недельном исследовании по профилактике гриппа с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет), у пациентов, принимавших осельтамивир (n = 238), профиль безопасности соответствовал описанному ранее в исследованиях по профилактике гриппа.
Лечение и профилактика гриппозной инфекции у детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и пациентов с бронхиальной астмой
В исследованиях по лечению естественной гриппозной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 12 лет HP при применении осельтамивира (n = 858), отмеченной с частотой ≥ 1% и как минимум на 1% чаще по сравнению с плацебо (n = 622), была рвота.
У детей, получавших рекомендованную дозу осельтамивира 1 раз в сутки в качестве постконтактной профилактики в домашних условиях, наиболее часто встречалась рвота (8% в группе осельтамивира против 2% в группе, не получавшей профилактическое лечение). Осельтамивир хорошо переносился, зарегистрированные нежелательные явления соответствовали описанным ранее при проведении лечения гриппа у детей.
Далее представлены нежелательные явления, отмеченные у детей с частотой ≥ 1% в исследованиях по лечению гриппа (n = 858) или с частотой ≥ 5% в исследованиях по профилактике гриппа (n = 148). Данные нежелательные явления более часто наблюдались в группе плацебо/отсутствие профилактики, различия между группами осельтамивира и плацебо/отсутствие профилактики составили менее 1%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо):
лечение — диарея (9% против 9%), тошнота (4% против 4%), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 3% против 3%).
Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо):
лечение — средний отит (5% против 8%), бронхит (2% против 3%), пневмония (1% против 3%), синусит (1% против 2%).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо):
лечение — астма (включая обострение, 3% против 4%), носовое кровотечение (2% против 2%);
профилактика — кашель (12% против 26%), заложенность носа (11% против 20%).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (осельтамивир против плацебо):
лечение — дерматит (включая аллергический и атопический дерматит, 1% против 2%).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо):
лечение — боль в ухе (1% против 1%).
Нарушения со стороны органа зрения (осельтамивир против плацебо):
лечение — конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах, 1% против < 1%).
Дополнительные нежелательные явления, отмеченные при проведении лечения гриппа у детей, не соответствовавшие описанным выше критериям.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы (осельтамивир против плацебо):
лечение — лимфоаденопатия (< 1% против 1 %).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (оселътамивир против плацебо):
лечение — повреждение барабанной перепонки (< 1% против 1%).
Постмаркетинговое наблюдение
Далее представлены нежелательные явления при применении осельтамивира, которые наблюдались в период постмаркетингового наблюдения. Частота данных нежелательных явлений и/или причинно-следственная связь с применением осельтамивира не может быть установлена, так как неизвестен истинный размер популяции в виду добровольного характера сообщений.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности — дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, увеличение активности «печеночных» ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, получавших осельтамивир; фульминантный гепатит (в том числе с фатальным исходом), печеночная недостаточность, желтуха.
Нарушения со стороны нервно-психической сферы
Гриппозная инфекция может ассоциироваться с различными неврологическими симптомами и изменениями поведения, включая такие симптомы, как галлюцинации, бред и анормальное поведение. В некоторых случаях они могут привести к смертельному исходу. Такие явления могут возникать как на фоне развития энцефалопатии или энцефалита, так и без проявления данных заболеваний.
У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, ночные кошмары). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями.
Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные кровотечения после приема осельтамивира (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом осельтамивира, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа, так и после отмены препарата).
Нарушения со стороны органа зрения:нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: аритмия.
Передозировка:
В большинстве случаев передозировка в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении осельтамивира не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Побочное действие».
Взаимодействие:
Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны по данным фармакологических и фармакокинетических исследований.
Осельтамивир экстенсивно превращается в активный метаболит под действием эстераз в основном расположенных в печени. Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией за связывание с активными центрами эстераз, в литературных источниках широко не представлены.
Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками плазмы не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.
Исследования in vitro показывают, что ни осельтамивир, ни его активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. подраздел «Фармакокинетика»). Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.
Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450 и конкурирующий в процессе канальцевой секреции с препаратами щелочного типа и катионами, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита. Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства подобных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей.
Пробенецид приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза (за счет снижения активной канальцевой секреции в почках). Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется, учитывая резерв безопасности активного метаболита.
Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его компонентов, демонстрируя слабую конкуренцию за выведение путем анионной канальцевой секреции.
Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита или парацетамола.
Фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром, его основным метаболитом не обнаружено при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), варфарином, римантадином или амантадином.
При использовании осельтамивира с часто применяемыми препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлуметиазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторы (пропранолол), ксантины (теофиллин), симпатомиметики (псевдоэфедрин), опиаты (кодеин), глюкокортикостероиды, ингаляционные бронхолитики и ненаркотические анальгетики (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол), изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось.
Применять осельтамивир в комбинации с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (например, хлорпропамид, метотрексат, бутадион), необходимо с осторожностью.
Особые указания:
Нарушения психики
У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир с целью лечения гриппа, были зарегистрированы нарушения со стороны психики, судороги и делирийподобные психоневрологические нарушения. Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль осельтамивира в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.
Риск развития психоневрологических нарушений у пациентов, получающих осельтамивир, не превышает таковой у пациентов с гриппом, не получающих противовирусные препараты.
Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.
Данных по эффективности осельтамивира при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.
Осельтамивир нс является заменой вакцинации.
Профилактический прием осельтамивира возможен по эпидемиологическим показаниям. Рекомендации по коррекции дозы у пациентов с поражением почек представлены в подразделе «Дозирование в особых случаях» (также см. «Фармакокинетика в особых группах пациентов»),
Осельтамивир в данной лекарственной форме не следует назначать детям младше 1 года.
Инструкции по применению, обращению и уничтожению
Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние осельтамивира на данные виды деятельности маловероятно.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 30 мг, 45 мг и 75 мг.
Упаковка:
По 10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Изварино Фарма»
Купить Осельтамивир в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ФУЛГАРД® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ФУЛГАРД®
💊 Состав препарата ФУЛГАРД®
✅ Применение препарата ФУЛГАРД®
📅 Условия хранения ФУЛГАРД®
⏳ Срок годности ФУЛГАРД®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ФУЛГАРД®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ФУЛГАРД® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2023 года
Дата обновления: 2023.01.10
Лекарственная форма
|
|
ФУЛГАРД® |
Средство дезинфицирующее рег. №РОСС RU Д-RU.PA01.B.94422/21 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Средство дезинфицирующее в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричнево-желтого цвета со слабым специфическим запахом, легко смешивающейся с водой в любых соотношениях.
Вспомогательные вещества: ортофосфорная кислота (стабилизатор pH), растворители — изопропанол и вода очищенная.
Расфасовано по 1 л в полимерные бутылки или по 5 и 20 л в полиэтиленовые канистры с завинчивающимися крышками.
На этикетке каждой упаковки указывают: наименование организации-производителя, ее адрес и товарный знак; название средства; название и содержание действующих веществ; номер партии; дату производства; срок годности; условия хранения; объем средства; надпись «Для дезинфекции в ветеринарии»; назначение, способ применения и снабжают инструкцией по применению средства.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Средство для вынужденной и профилактической дезинфекции объектов ветеринарного надзора и предупреждения инфекционных болезней животных, включая вызываемых возбудителями вирусной природы.
Фулгард® обладает бактерицидным действием, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирулицидной активностью (в т.ч. против вируса африканской и классической чумы свиней) и фунгицидным действием (в т.ч. против спорообразующих форм, дрожжей и плесени), средство эффективно против патогенов I-IV групп устойчивости1.
Механизм действия заключается в нарушении окислительно-восстановительных процессов в микробной клетке путем вступления в реакцию с аминогруппами белков микроорганизмов.
По степени воздействия на организм Фулгард® относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). Рабочие растворы средства Фулгард® по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Рабочие растворы Фулгард® не обладают коррозионной активностью, не портят материалы обрабатываемых поверхностей, не вызывают коррозии металлов (не разрушает металлы, пластмассу, резину и другие материалы).
Безопасен для человека при использовании в соответствии с настоящей инструкцией.
1 По результатам ФБУН НИИД Роспотребнадзора, «Протокол микробиологических исследований № 02-111.Н/17, от 03.07.2017».
Показания к применению препарата ФУЛГАРД®
Для проведения профилактической и вынужденной дезинфекции объектов ветеринарного надзора, включая:
- животноводческие, птицеводческие и звероводческие помещения, находящееся в них технологическое оборудование, вспомогательные объекты и окружающие их территории (включая инкубатории, яйцесклады, территории выгулов и дорог), молочные блоки и кормокухни, санитарно-техническое оборудование, санитарные бойни, убойные цеха и пункты, открытые объекты (рампы, эстакады, платформы), тару и спецодежду;
- производственные помещения, технологическое оборудование и территорию предприятий биологической, пищевой, перерабатывающей промышленности, а также тару, спецодежду и предметы ухода за животными;
- транспортные средства (включая автомобильный, железнодорожный, водный и авиационный транспорт, используемый для перевозки животных и птицы, а также сырья и продукции животного происхождения);
- ветеринарные клиники (станции), лаборатории, виварии, цирки и зоопарки.
Порядок применения
Дезинфекцию проводят путем мелкокапельного орошения, нанесения пены, погружением или протиранием дезинфицируемых поверхностей водным (рабочим) раствором.
Обработку проводят в отсутствие животных, продуктов убоя и продукции животного происхождения ручным способом, замачиванием или с использованием дезустановок, пеногенерирующего или распыляющего оборудования, аэрозольно, с помощью генераторов горячего или холодного тумана. Аэрозольную дезинфекцию проводят при отключенной вентиляции и в плотно (герметично) закрытом помещении.
Перед проведением дезинфекции проводят механическую очистку и мойку помещений и оборудования.
Режимы дезинфекции объектов растворами средства Фулгард®
Рабочие растворы готовят с учетом требуемой для целей дезинфекции концентрации, путем добавления соответствующих количеств средства к водопроводной воде с температурой 8-25°С. При расчете концентрации рабочих растворов средство принимают за 100% вещество.
Количество средства Фулгард®, необходимое для приготовления рабочих растворов
Дезинфекция животноводческих помещений проводится в отсутствие животных. По истечении установленной экспозиции обеззараживания объекта места возможного скопления остатков дезсредства, доступные для животных (включая кормушки, поилки и другие участки поверхностей), промывают водой. С остальных поверхностей смывание остатков дезсредства не требуется. Животных вводят в помещения после проветривания.
Возможна локальная дезинфекция отдельных, свободных от животных стойл, клеток, единиц оборудования, инвентаря и участков поверхностей при обеспечении интенсивной вентиляции и отсутствия людей и животных в непосредственной близости к обрабатываемым объектам. Обработку следует проводить 0.15% раствором Фулгард® методом спрея, генерирования пены, замачивания или методом протирания поверхности.
Дезбарьеры или дезковрики заправляют 0.6% раствором Фулгард®, в зимнее время — до 1.3-2% с добавлением антифризовых добавок. Замену дезинфицирующего раствора производят по мере необходимости, но не реже 2 раз в 7 дней.
Отработанные рабочие растворы дезинфицирующего средства Фулгард® утилизируют совместно с навозом в навозохранилище, либо сливают в промышленную канализацию.
2 По результатам ГНУ ВНИИВВ и М Россельхозакадемии, «Отчет испытаний дезинфицирующей активности средства Фулгард® производства ООО НИТА-ФАРМ в отношении возбудителя АЧС».
3 Особо опасные инфекции.
Противопоказания к применению препарата ФУЛГАРД®
К работе со средством не допускаются:
- дети;
- беременные и кормящие женщины.
Лицам с заболеваниями кожи и повышенной чувствительностью к химическим веществам применять средство с осторожностью.
Особые указания и меры личной профилактики
Контроль качества дезинфекции проводят в соответствии с методикой, изложенной в действующих «Правилах проведения дезинфекции и дезинвазии объектов государственного ветеринарного надзора» (2002 г). В качестве нейтрализатора используют стерильную воду.
Фулгард® не совместим с анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ) и их растворами. Для применения рабочих растворов Фулгард® при отрицательных температурах (до -20°С) рекомендуется готовить рабочий раствор Фулгард® на основе 30% водного раствора этиленгликоля.
Меры личной профилактики
При использовании в соответствии с инструкцией дезинфицирующее средство Фулгард® является безопасным для человека.
Все работы по приготовлению рабочих растворов и применению средства Фулгард® следует осуществлять с использованием спецодежды (халат или комбинезон, резиновый фартук, резиновые сапоги, резиновые перчатки, герметичные защитные очки, респиратор РПГ-67, РУ- 60 с патроном марки А или противогаз). Во время работы запрещается пить, принимать пищу и курить. После окончания работы следует вымыть с мылом руки и лицо, рот прополоскать.
Не допускается попадание дезинфицирующего средства внутрь организма, на кожу, слизистую оболочку глаз, органы дыхания и слизистые оболочки. При попадании средства Фулгард® на кожу необходимо промыть соответствующий участок кожи большим количеством воды с мылом. При попадании внутрь — выпить несколько стаканов воды с 10-15 таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать. При появлении признаков отравления следует обратиться за медицинской помощью.
При попадании средства Фулгард® в глаза следует немедленно промыть их водой и как можно скорее обратиться за медицинской помощью.
В случае появления признаков отравления (головокружение, тошнота, слабость) во время или после работы со средством Фулгард® следует немедленно обратиться к врачу и показать этикетку дезинфицирующего средства.
При аварийных ситуациях, при случайном повреждении упаковки разлитое средство дезактивируют с использованием средств индивидуальной защиты с применением гашеной или хлорной извести, адсорбируют впитывающим материалом (песок, земля, силикагель) и собирают в емкость для уничтожения. Землю, загрязненную средством, заливают 5% раствором кальцинированной соды, оставляют на 6-12 ч, затем перекапывают.
Запрещается использовать тару из-под дезинфицирующего средства для пищевых целей.
Условия хранения ФУЛГАРД®
Средство следует хранить в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от -20°С до 25°С, допускается краткосрочное хранение при температуре до 50°С.
Срок хранения рабочих растворов — не более 30 суток.
Неиспользованное дезинфицирующее средство утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Транспортируют Фулгард® всеми видами транспорта в таре фирмы-производителя в соответствии с правилами перевозки грузов.
Срок годности ФУЛГАРД®
Срок годности при соблюдении условий хранения в упаковке производителя — 3 года со дня изготовления. Фулгард® запрещено применять по истечении срока годности.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
ФУЛГАРД® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ФУЛГАРД®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- О ежегоднике
- Статьи
- Архив изданий
- Рекламодателю
- Бизнес Партнеры
«Бизнес Партнер» в соцсетях
Дезинфекция в промышленном животноводстве и птицеводстве
30.09.2019
Дезинфекция в промышленном животноводстве и птицеводстве
Основная часть дезинфицирующих средств для ветеринарии характеризуется широким диапазоном действия (уничтожает вирусы и бактерии, а также грибки). Некоторые препараты обладают дополнительной активностью в отношении яиц гельминтов и ооцист кокцидий. В зависимости от вида дезинфекции (плановая или вынужденная) и класса возбудителя (1-й класс — малоустойчивые, 2-й класс — устойчивые, 3-й класс — высокоустойчивые и 4-й класс — особо устойчивые во внешней среде патогены) рекомендуется использовать различные концентрации рабочего раствора того или иного дезинфицирующего средства, установленные инструкцией конкретного препарата.
Качественную дезинфекцию помещений и оборудования невозможно провести без предварительной механической очистки от органических загрязнений и мойки. Для этих целей применяют средства на основе поверхностно-активных веществ (ПАВ). Кислотные ПАВ применяются для очистки молокопроводов от минеральных отложений, щелочные — от органических загрязнений (например, высококонцентрированные пены Экофоам Экстра, а также Вирофоам от Kilco, Кеносан от CID LINES NV). Ряд современных дезинфицирующих средств изначально в своем составе содержат поверхностно-активные вещества, поэтому не требуют слишком тщательной очистки поверхностей перед применением, что сокращает трудозатраты. Помимо моющего эффекта, ПАВ в составе препаратов гарантируют хороший контакт дезинфектанта с обрабатываемой поверхностью, что обеспечивает его пролонгированное действие.
Устранение органических отложений в системах поения способствует сокращению риска передачи через воду сальмонелл, бактерий рода кампилобактер и кишечной палочки. Для дезинфекции систем поения применяются препараты на основе перекиси водорода (Аква-Клин, Сид Клин, Системклин), иногда с добавлением органических кислот (Сид 2000), а также на основе тройной соли калия пероксомоносульфата (например, Виркон Н2O). Данные средства после использования можно смывать в канализационную систему. Для очистки и дезинфекции систем поения используются средства с содержанием диоксида хлора (Ди-О-Клин, Кенокс и др.). Это соединение оказывает более сильное по сравнению с другими антисептиками действие на все виды микроорганизмов: на вирусы, бактерии, грибы и водоросли.
Для текущей очистки и для водоподготовки применяются специализированные кормовые добавки с содержанием органических кислот (подкислители), например, Агроцид Супер Олиго. Универсальность применения — одно из частых требований, предъявляемых ветеринарными врачами к дезсредствам. В настоящее время созданы универсальные композиции, которые позволяют проводить обработку помещений, оборудования, в том числе систем поения.
Для труднодоступных мест выпускаются специальные аэрозоли (Гермосан Форте от Farmbiocontrol) или инновационные дезинфектанты в форме шашек, которые при тлении выделяют пары формальдегида, как например НЕО K7 от Kemper, Италия («Провет»). Такие шашки заменяют использование жидкого дезинфектанта или газации формалином и позволяют сократить санитарный разрыв. Газообразная форма обеспечивает равномерное распространение препарата по всему помещению, в том числе там, где обработка дезинфектантом в форме жидкого раствора или аэрозоля затруднительна или невозможна.
Некоторые препараты используются даже для дезинфекции воздуха (в т.ч. Агристерил от Meratech). Существуют специализированные средства для обработки ветеринарного инструмента. Химический состав дезинфектантов для ветеринарии отличается высоким разнообразием.
Органические кислоты
Средства на основе надмуравьиной и надуксусной кислот (надкислот) обладают сильными окислительными свойствами, хорошо смешиваются с водой. Надуксусная кислота эффективно действует на микроорганизмы, в том числе на бактерии, образующие споры, а также на дрожжи и вирусы. Разлагаясь на воду, кислород и уксусную кислоту, она не загрязняет окружающую среду, поэтому безопасна для биологических очистных сооружений. Может применяться для холодной и термической аэрозольной дезинфекции. Входит в состав дезинфектантов Альдекол Дез Актив и Инду 5000 от EWABO, а также АнтиДжерм Пероксан Форте Флюссиг (Anti-Germ Austria), Дивосан Форте (Diversey), Кикстарт (CID LINES NV), ХППА (Kilco) и другие.
Дезсредства могут также включать прекурсоры кислот, например, соединения натрия перборат и ТАЭД (тетраацетилэтилендиамин), из которых в водном растворе образуется надуксусная кислота (ЭкоСайд Адванс производства KRKA, Oxykol от EWABO и др.) Дихлоризоциануровая кислота обладает выраженными антибактериальными и дезинфицирующими свойствами. Действующим началом соединения является хлорноватистая кислота, производимая при помощи взаимодействия дихлоризоцианурата натрия с водяной средой. В частности, на основе дихлоризоцианурата натрия производится комплексный препарат Вирекс (Kilco).
Органические кислоты в сочетании с неорганическим буфером создают кислую среду и потенцируют дезинфицирующую активность пероксомоносульфата калия; благодаря этому препараты проявляют активность даже в жесткой воде, а также при низких температурах окружающей среды.
Тройные соли
Калия пероксомоносульфат (тройная соль) в составе дезинфектантов вызывает окисление микробных гликопротеинов, полипептидов и нуклеиновых кислот. Он также вступает в реакцию с сульфгидрильными группами белков, находящихся в капсидах вирусов. К препаратам на основе калия пероксомоносульфата относятся универсальные средства Виркон С, Биосан Steridet и Экоцид С, последний производители рекомендуют не только для обработки помещений и оборудования, но и обеззараживания питьевой воды.
Четвертичные соли
Данные соединения содержит наибольшее количество ветеринарных дезинфектантов. В составе современных отечественных и зарубежных средств используются соли различных поколений. Четвертичные аммониевые соединения (ЧАС) в низких концентрациях способны уничтожать бактерии, грибки и вирусы, а также водоросли путем разрушения липидного слоя клеточной стенки. Нарушение целостности клеточных мембран приводит гибели микроорганизмов.
Ветеринарные дезсредства на основе ЧАС содержат в своем составе в основном одно или два четвертичных аммониевых соединения. Например, отечественные Триосепт ВЕТ (НПО «СпецСинтез») и Дезинфексан (Apicenna) производятся на основе композиции двух ЧАС — алкилдиметилбензиламмония хлорид и дидецилдиметиламмония хлорид. К препаратам на основе нескольких ЧАС относятся средства Вироцид (CID LINES NV), Вирудез КЛИН (Global Vet), Вируцел («Ареал Био»), Ганасан (Farmbiocontrol), Дезотропин (ГК «Провет») и др. Сразу 4 соединения ЧАС — дидецилдиметиламмонния хлорид, октидецилдиметиламмонния хлорид, диоктилдиметиламмонния хлорид, N-алкилдиметил бензиламмония хлорид содержит дезсредство ТН4+ (S.A. Sogeval). ЧАС эффективны в сочетании с глутаровым альдегидом, ПАВ, перекисью водорода, формальдегидом, изопропанолом и многими другими компонентами, что позволяет создавать комплексные средства различного хозяйственного применения.
Источники альдегидных групп
Глутаровый альдегид и щавелевый альдегид (глиоксаль) являются альтернативой формальдегиду и расширяют спектр действия комплексных препаратов против микобактерий и грибков. Глутаровый альдегид, который наиболее часто применяется в составе дезсредств, обладает высокой активностью против вирусов, связываясь с белками их оболочек, а также реагирует с ферментами бактерий и грибков.
Дезинфектант действует снаружи патогена и не может проникать через липидный слой мембран, так как является гидрофильным соединением, поэтому эффективно действует совместно с ЧАС и другими соединениями. В составе некоторых средств действие глутарового альдегида усиливает противогрибковое и противопротозойное вещество бензалкония хлорид (Ультраксид от ZIX и другие.) Глутаровый и щавелевый альдегиды не вызывают коррозию оборудования. На основе данной комбинации активных компонентов производятся средства Глютекс (S.P. Veterinaria) и ГАН (NITAFARM). Созданы высококонцентрированные формы источников альдегидных групп. Например, высоким уровнем глутарового альдегида (около 40%) характеризуется комплексный препарат ТОПДЕЗ (MC Schippers).
Серия УКАРСАН ДЕЗИНФЕКТАНТЫ — Укарсан 414 и Укарсан 420 от Dow («Провет) включает препараты, специально разработанные для животноводства и птицеводства, в которых мощный потенциал глутаральдегида поддерживается и усиливается эффективным моющим компонентом и специальными добавками.
Противогрибковые дезинфектанты
Источником инфекций может стать не обработанный вовремя инкубатор. Значительные потери птицеводам может нанести аспергиллез: эмбрионы птицы погибают вследствие проникновения спор патогенных грибков Aspergillus через скорлупу. В инкубаторах также происходит заражение аспергиллезом цыплят первых дней жизни. Для предотвращения аспергиллеза в инкубаторах специалисты рекомендуют воспользоваться противогрибковыми дымовыми шашками и спреями, например, при помощи препарата Клинафарм (Elanco) на основе энилконазола.
Для борьбы с грибковыми заболеваниями также применяются дезинфектанты широкого действия. Новый высокоэффективный дезинфектант НЕО ОПП от Kemper («Провет») в виде газового генератора на основе ортофенилфенола применяется для противогрибковой, противовирусной и противобактериальной глубокой и длительной дезинфекции животноводческих и птицеводческих помещений, а также подходит для дезинфекции кормов и кормоцехов, о чем свидетельствует европейский сертификат. Газообразная форма позволяет препарату работать в труднодоступных местах.
Комбинированное средство Фумите ОПП (Octavius Hunt) содержит производные фенола, активные против бактерий и грибков. Используется в помещениях, свободных от животных, в том числе в инкубаториях, не требует предварительной дезинфекции. Средство Фумифул на основе вантоцила обладает выраженным противовирусным, противогрибковым и бактерицидным действием, в том числе в отношении грибов и спор A. niger, A. versicolor, A. fumigatus, C. albicans, C. pelliculosa, Saccharomyces cerevisiae, P. chrysogenum, Fusarium spp., Penicillium spp. и другие.
Препараты йода давно известны своим противовирусным, противобактериальным и противогрибковым действием. Пары йода способны санировать помещение, поверхности, а также органы дыхания животных (санация помещений может происходить в их присутствии). Пример: Клиодезив («ФармПромВет»). Существуют также несмываемые жидкие пенящиеся средства с регулируемым выделением йода в течение нескольких недель (FAM-30 производства Evans Vanodine International).
Рынок дезинфектантов
По данным за 2018 г. панельного исследования «Розничные продажи в России» компании «ВетАналитик/«ФармАналитик Про», в России обращались средства около 40 производителей из 14 стран мира. Основной поставщик препаратов — страны Европы. Лидеры продаж в денежном выражении — компании CID LINES NV, KRKA, MS Shippers, Kilco, Bayer Animal Health, EWABO, Farmbiocontrol и другие. Производители зарубежных дезсредств: AntiGerm Austria, Bayer Animal Health, Cid Lines, Diversey, Dow, EWABO, Envisal, Elanco, Farmbiocontrol, Inter Clean, Intracare, Kanters special products, Kemper, KRKA, Kilco, Meratech, MS Shippers, S.P. Veterinaria, S.A. Sogeval и другие. Отечественные производители: Apicenna, NITAFARM, «Белфармаком», «БиоХимФарм», «Ветбиохим» (ТД «Простор»), НПО «СпецСинтез» и другие.
Возврат к списку
Multi Medica
OUR business model focused on end users specially integrations, As they have different consuming.
Open Hours:
Sun – Thu: 9:00am – 05.00pm
Fir – Sat : Closed
Newsletter
Subscribe our newsletter to get our latest update & news
Mailchimp for WordPress error: There is no form with ID 0, perhaps it was deleted?
Official info:
-
8 Ammar Ibn Yasser St. Giza, Egypt -
+201000280078
-
[email protected]
Instagram
Follow on Instagram
2021 © All rights reserved by Multi Medical, Design & Hosting MkaNaK Dot Net