Вакцина АКДС — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000659
Торговое наименование препарата
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Препарат с консервантом
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшные микробные клетки — 10 млрд.
Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (Аl3+) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг; Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшные микробные клетки -10 млрд.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (Аl3+) — не более 0,55 мг;
Формальдегид — не более 50 мкг.
Описание
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Фармакодинамика:
Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания:
Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания:
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Беременность и лактация:
Не применимо.
Способ применения и дозы:
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Побочные эффекты:
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не применимо.
Форма выпуска/дозировка:
Cуспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
Суспензия для внутримышечного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
Суспензия для внутримышечного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампуле.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Срок годности:
18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — не более 0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант).
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания препарата
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
- профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Режим дозирования
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной.
Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Побочное действие
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
- прогрессирующие заболевания нервной системы;
- афебрильные судороги в анамнезе,
- развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению
Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяют при беременности и в период лактации.
Особые указания
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Лекарственное взаимодействие
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Условия хранения препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Хранить при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Срок годности — 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
суспензия для внутримышечного введения |
(10 МЕ, 15 Lf, 5 EC)/доза 0.5 мл/доза |
суспензия для внутримышечного введения
(10 МЕ, 15 Lf, 5 EC)/доза
0.5 мл/доза
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) (суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000659
Дата последнего изменения: 22.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия для
внутримышечного введения.
Состав
В 1 дозе
(0,5 мл) содержится:
Препарат с
консервантом
Действующие
вещества:
Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная
суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток.
Вспомогательные
вещества:
Алюминия
гидроксид (в пересчете на Al3+) —
не более 0,55 мг;
Формальдегид —
не более 50 мкг;
Консервант —
тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие
вещества:
Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшная
суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных
клеток.
Вспомогательные
вещества:
Алюминия
гидроксид (в пересчете на Al3+) —
не более 0,55 мг;
Формальдегид —
не более 50 мкг.
Характеристика
Препарат
представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и
сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Описание лекарственной формы
Опалесцирующая
жидкость белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок.
При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или
желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и
прозрачную бесцветную над осадочную жидкость.
Фармакологические свойства
Введение
препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование
специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания
Профилактика
коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания
Противопоказаниями
к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные
судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной
общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше,
появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре)
или осложнения.
Примечание 1. Дети с
противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС‑анатоксином
в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок
привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают
законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть
продолжена АДС‑М‑анатоксином, который вводят однократно,
не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую
ревакцинацию проводят АДС‑М‑анатоксином через 9–12 месяцев
после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации
АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС‑М‑анатоксином через
12–18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые
последующие 10 лет АДС‑М‑анатоксином.
При повышении
температуры выше 38,5 °С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных
местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты
диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии
тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии
прекращают.
Стабильные
проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления,
скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая
может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей,
родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и
психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке
вакцинации.
С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит
опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно
освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и
своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Прививки
АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес
29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС‑анатоксином).
Препарат вводят
внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая
доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения
гомогенной взвеси.
Курс вакцинации
состоит из 3‑х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес,
4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается.
При
необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно
ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию
проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок —
через 12–13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание. Если ребенок
до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию
АКДС-вакциной, то ее проводят АДС‑анатоксином (для возрастов 4 года
— 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС‑М‑анатоксином (6 лет и старше).
С осторожностью
Детей,
перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели
после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая
гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после
выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении
стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо
чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение
в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены
средствами противошоковой терапии.
Побочные действия
Побочные реакции
классифицируются согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения
по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные
случаи).
Общие
расстройства и нарушения в месте введения:
Часто — повышение
температуры, недомогание, болезненность в месте введения, гиперемия, отечность.
Нечасто — инфильтрат.
Нарушения со
стороны нервной системы:
Очень редко —
тонические/клонические судороги (обычно связанные с повышением температуры),
эпизоды пронзительного крика.
Нарушения со
стороны иммунной системы:
Очень редко — аллергические
реакции (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Взаимодействие
АКДС-вакцину
можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими
препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением
БЦЖ), а также с
инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по
эпидемическим показаниям.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Особые указания
Не пригоден к
применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием
маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие
неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном
хранении.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению
не подлежит.
Введение
препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии,
срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции
на введение препарата.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Не применимо.
Форма выпуска
Суспензия для
внутримышечного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная
доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
Суспензия для
внутримышечного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная
доза) в ампуле.
По 10 ампул
с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.
При упаковке
ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный
не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
При температуре
от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332‑16. Не замораживать.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Условия
транспортирования
При температуре
от 2 до 8 °С в
соответствии с СП 3.3.2.3332‑16. Не замораживать.
Срок годности
18 месяцев.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 20.03.2023
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
| Вакцина | Цена |
|---|---|
 АКДСФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия
|
нет в наличии |
Вакцина «АКДС» защищает от инфекций:
Похожие вакцины (аналоги АКДС):
АКДС (Россия) является адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней.
В своем составе вакцина АКДС содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины, и инактивированный возбудитель коклюша (Bordetella pertussis).
Показания к применению.
- — первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней.
Режим дозирования.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в упаковках по 10 ампул (1 ампула = 1 доза). Вакцина полностью подготовлена для введения. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Способ применения.
Способ применения вакцины АКДС — вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Сроки вакцинации
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема вакцинации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.
Плановые прививки
Курс первичной иммунизации вакциной АКДС состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Последующие ревакцинации в 7 и 14 лет, и каждые последующие 10 лет проводят АДС-М анатоксином.
Применение препарата АКДС совместно с другими вакцинами.
Вакцину АКДС можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины АКДС совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
АКДС можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии и столбняка, равно как и для ревакцинации при необходимости. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Побочные реакции.
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Противопоказания к применению.
- — известная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины АКДС, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины АКДС;
- — прогрессирующие заболевания нервной системы;
- — афебрильные судороги в анамнезе,
- — развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной реакции (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).
Дополнительные сведения.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
Узнать наличие вакцины АКДС и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
+7 (495) 988-47-76
+7 (916) 550-53-03
«Диавакс» на ВДНХ
+7 (495) 616-29-59
+7 (915) 351-92-53
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.
25 апреля 2021 года
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.
Дистанционная консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
На вопросы отвечают:
- Специалисты в области иммунопрофилактики
- Сотрудники Кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2005 года
Кандидат медицинских наук, Доцент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. ВДНХ
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2009 года
Кандидат медицинских наук, Доцент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. Таганская
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2013 года
Кандидат медицинских наук, Ассистент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. Таганская
Педиатр, Инфекционист, Неонатолог
Стаж работы с 2012 года
Кандидат медицинских наук
м. Таганская
Педиатр
Стаж работы с 2014 года
м. Таганская
Педиатр, Аллерголог-иммунолог, Врач функциональной диагностики
Стаж работы с 2013 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2020 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2008 года
м. ВДНХ
Педиатр, Неонатолог
Стаж работы с 1986 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2020 года
м. ВДНХ
Педиатр, Неонатолог
Стаж работы с 1987 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2021 года
м. Таганская
Адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка (педиатрическая)
МНН: Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин
Производитель: Серум Институт оф Индия Пвт. Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid
Номер регистрации в РК:
РК-БП-5№024231
Информация о регистрации в РК:
05.08.2019 — 05.08.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Адсорбированная
вакцина против дифтерии и столбняка (педиатрическая)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия
для инъекций 10 доз 5,0 мл во флаконе №50
Состав
Одна
доза (0,5 мл) содержит
активные
вещества: дифтерийный анатоксин не более 25
Lf
(не менее 30 МЕ), столбнячный
анатоксин не менее 5 Lf
(не менее 40 МЕ)
вспомогательные
вещества: алюминия фосфат
(в форме A1+++)
не более 1.25 мг, тиомерсал 0.005%, вода для инъекций до 0.5 мл.
Описание
Беловатая,
мутная жидкость,
разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый
осадок, свободная от посторонних частиц или хлопьев.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного применения. Вакцины. Вакцины бактериальные.
Противостолбнячные вакцины. Столбнячный анатоксин в комбинации с
дифтерийным анатоксином.
Код АТХ
J07АМ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Для
вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.
Фармакодинамика
Адсорбированная
вакцина против дифтерии и столбняка (педиатрическая) состоит из смеси
очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на
фосфате алюминия в качестве адьюванта.
Формирование
специфического антитоксического иммунитета против дифтерии (98%) и
столбняка (100%) через один месяц после вакцинации.
GMT
(среднее геометрическое
значение титра) уровни (≥0,1 IU/ml)
противодифтерийных антител – 2,01 IU/ml
и противостолбнячных антител -1,48 IU/ml
обнаруживались через один месяц после вакцинации.
Вакцина
отвечает требованиям ВОЗ, Европейской и Индийской Фармакопеи, при
тестировании методами, описанными в документах ВОЗ, TRS.(1990),
800, EP
и IP.
Показания к применению
-
профилактика
дифтерии и столбняка у детей до 7 лет, у детей переболевших
коклюшем, у детей имеющих противопоказания к коклюшному компоненту
АКДС вакцины.
Для
детей в возрасте 7 лет и старше рекомендуется АДС-М вакцина,
содержащая уменьшенное содержание дифтерийного анатоксина.
Способ применения и дозы
Три
инъекции по 0,5 мл вводятся с интервалом не менее четырех недель,
четвертая доза через 6-12 месяцев.
Вакцина
вводится внутримышечно.
Предпочтительным
местом введения вакцины для новорожденных и маленьких детей является
переднебоковая поверхность верхней части бедра, детям с трёх лет
вакцину можно вводить в дельтовидную мышцу.
Перед
использованием вакцину необходимо встряхнуть. До введения вакцину
следует визуально проверить на наличие любых посторонних твердых
примесей и/или других физических изменений. При наличии таких
состояний, вакцину следует утилизировать.
Используя
стерильный шприц (на 1,0 мл или 0,5 мл) со стерильной иглой забрать
одну дозу (0,5 мл) из мультидозного флакона, внешняя поверхность
пробки которого предварительно обработана дезинфектантом. Для забора
каждой дозы вакцины необходимо использовать новый стерильный шприц с
иглой. В промежутке между двумя заборами вакцины и не позднее чем
через 5 мин после забора вакцины, флакон следует поместить в
холодильник для хранения при температуре от +2С
до +8С
(не помещать в морозильник). Открытый мультидозный флакон должен быть
использован в течение 3-х рабочих дней при условии соблюдения
следующих условий:
-
Срок
хранения не истек -
Вакцина
хранится с соблюдением правил холодовой цепи -
Вакцина
из флакона извлекалась с соблюдением правил асептики
Побочные действия
Определение
частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
но <1/10), иногда (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000,
но <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая единичные
сообщения
Очень
часто
-
болезненность,
покраснение, припухлость в месте введения
Часто
-
повышение
температуры -
недомогание,
раздражительность, слабость
Редко
-
рвота
-
кашель
-
головокружение
Очень редко
-
уплотнение в месте
введения -
отек Квинке
-
крапивница
-
сыпь
-
обострение
аллергических заболеваний
У
старших детей местные и общие реакции могут быть более тяжелыми ввиду
чувствительности к дифтерийному белку.
Противопоказания
-
аллергические
реакции на предыдущее введение вакцины против дифтерии и столбняка в
анамнезе -
гиперчувствительность
к компонентам вакцины (в т.ч. в анамнезе) -
системные
аллергические или неврологические реакции после введения предыдущей
дозы вакцины -
повышение
температуры тела выше 37С -
острое
инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания -
судорожный
синдром, эпилепсия, прогрессирующая энцефалопатия -
синдром
Гийена-Барре в течение 6 недель после вакцинации
Лекарственные взаимодействия
Вакцину
можно вводить одновременно с вакциной против гепатита В, гемофильной
инфекции типа b,
полиомиелита ОПВ (оральная
полиомиелитная вакцина)
и ИПВ (инактивированная
полиомиелитная вакцина),
кори, паротита и краснухи, желтой лихорадки, ветряной оспы. При этом
вакцины нельзя смешивать. Они вводятся в разных шприцах в разные
участки тела.
Если
АДС-вакцина вводится одновременно с TIG
(противостолбнячным человеческим иммуноглобулином) или дифтерийным
антитоксином, то их необходимо вводить в разные места и использовать
отдельные стерильные шприцы и иглы.
Особые указания
АДС
вакцина вводится детям с ВИЧ инфекцией. В настоящее время нет
сведений об увеличении частоты побочных реакций при вакцинации АДС
вакциной с симптоматической или бессимптомной ВИЧ инфекцией.
Соблюдайте
осторожность, производя прививку пациентам, получающим
антикоагулянты.
Иммуносупрессивная
терапия: облучение, антиметаболиты, алкилирующие и цитотоксические
препараты и кортикостериоды, применяемые в дозах, превышающих
физиологические, могут снизить иммунный ответ на вакцины.
Поскольку
любой компонент вакцины может вызвать развитие анафилактической
реакции, наготове должен быть раствор адреналина (эпинефрина)
гидрохлорида (0,1%) п/к или в/м 0,01 мл/кг.
Первая доза адреналина составляет 0,1-0,5 мл, повторно при
необходимости каждые 20 минут до выведения больного из тяжелого
состояния. Разовая доза не должна превышать 1мл. Экстренное введение
адреналина является основным способом лечения тяжелых
анафилактических реакций, в некоторых случаях оно может спасти жизнь
пациента. Адреналин следует вводить при первых признаках
анафилактической реакции.
Вакцина
содержит тиомерсал, поэтому у вакцинируемого могут развиться
аллергические реакции. Необходимо сообщить врачу об аллергических
реакциях на вакцины в анамнезе.
Лицо,
получившее прививку, должно находиться под наблюдением медицинского
персонала в течение 30 минут после введения вакцины, что необходимо
для своевременного распознавания аллергических реакций немедленного
типа. В пункте вакцинации должны быть в наличии преднизолон и/или
другие антигистаминные препараты для инъекций, а также другие
средства: кислородный дыхательный аппарат и т.д.
Передозировка
При
соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки не наблюдались.
Форма выпуска и упаковка
По
5.0 мл (10 доз) вакцины против дифтерии и столбняка в
стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе
с инструкцией по применению на государственном и русском языках
помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить
в
защищенном от света месте при
температуре от 2С
до 8С.
Не
замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
После
первого вскрытия – 28 дней при
условии хранения вакцины при температуре от 2С
до 8С.
Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
Производитель
Serum
Institute of India Pvt. Ltd.
212/2,
Хадапсар, Пуне 411028, Индия
Держатель
регистрационного удостоверения
Serum
Institute of India Pvt. Ltd.
212/2,
Хадапсар, Пуне 411028, Индия
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству продукции
(товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
ТОО «NF
Pharma» (НФ Фарма)
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Достык, д.38,
БЦ «Ken
Dala»,
офис 704.
Тел.:
+7 (727) 345 10 11
Тел.
24/7: +7 701 922 60 63
e-mail:
info@nfpharma.kz
| АДС_новая_шапка_107961_ИМН.doc | 0.07 кб |
| Ж_каз_вакц_с__АДС-_22_июль_оконч.doc | 0.08 кб |