Акнестоп
МНН: Азелаиновая кислота
Производитель: ПАО Киевмедпрепарат
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azelaic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016812
Информация о регистрации в РК:
19.11.2015 — 19.11.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
479.36 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Акнестоп
Международное непатентованное название
Азелаиновая кислота
Лекарственная форма
Крем
Состав
1 г крема содержит
активное вещество – кислота азелаиновая (в пересчете на сухое вещество) 200 мг;
вспомогательные вещества: кислота бензойная, глицерол моностеарат 40-55, макрогола стеарат, «CUTINA CBS», октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Описание
Белый непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Азелаиновая кислота.
Код АТХ D10А Х03.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью через пораженную кожу, чем через непораженную кожу. После одноразового нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно адсорбируется 3,6 % нанесенной дозы.
Часть азелаиновой кислоты, адсорбированной через кожу, экскретируется с мочой в неизменном виде. Другая часть распадается путем β-окисления на дикарбоновые кислоты с более короткой длиной цепи (C7,C5), которые также были обнаружены в моче.
Фармакодинамика
Считается, что терапевтическую эффективность препарата при лечении акне предопределяют его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.
Препарат вызывает значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и значительное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов, нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.
Азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, которое зависит от дозы и длительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, по которым протекает этот процесс, окончательно не выяснены. На основании имеющихся на настоящий момент данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы обуславливаются ингибированием синтеза ДНК и/или ингибированием дыхания клеток патологичных меланоцитов.
Исследование системной переносимости после повторного орального и внешнего применения азелаиновой кислоты не выявили никаких признаков того, что даже в экстремальных условиях, например при нанесении на большую площадь и/или при окклюзии можно ожидать развития побочных эффектов.
Показания к применению
Лечение акне (угрей обыкновенных) и мелазмы.
Способ применения и дозы
Крем применять местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливаются врачом индивидуально.
Перед использованием препарата кожу следует тщательно промыть чистой водой или мягким косметическим очищающим средством. Затем кожу полностью высушивают и крем наносят на сухую кожу.
Крем наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирать. Приблизительно 0,5 г = 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица.
Важно обеспечить регулярное применение крема в течение всего курса лечения.
Длительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяться степенью его выраженности. У пациентов с акне существенное улучшение обычно наблюдается, как правило, приблизительно через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат беспрерывно в течение нескольких месяцев (максимально до 6 месяцев).
Минимальный период применения препарата при лечении мелазмы составляет примерно 3 месяца. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызванных солнечным излучением и/или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, необходимо обязательно применять солнцезащитные препараты с высоким фактором защиты от всего спектра солнечного излучения.
В случае чрезмерного раздражения кожи частоту применения крема следует уменьшить до 1 раза в сутки, до исчезновения раздражения, либо прервать терапию на несколько дней. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует восстановить регулярное применение крема в рекомендованной дозе.
Побочные действия
Частота побочных реакций определялась согласно MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании существующих данных).
Очень часто – жжение, зуд и эритема.
Часто – шелушение, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения.
Нечасто – себорея, акне, депигментация кожи; парестезии, дерматит, дискомфорт и отек в месте применения.
Редко – хейлит (воспаление губ), высыпания; гиперчувствительность; везикулы, экзема, ощущение тепла и язва в месте нанесения. Обычно местные раздражения кожи исчезают в ходе лечения.
Зафиксированы случаи обострения симптомов бронхиальной астмы у пациентов, которые применяли азелаиновую кислоту (частота неизвестна).
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, в т.ч. не указанных в этой инструкции, следует сообщить врачу.
Местная переносимость препарата у детей 12 лет и старше подобна переносимости у взрослых пациентов.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо другому из вспомогательных веществ препарата.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описано. Азелаиновая кислота химически несовместима со щелочами, сильными окислителями и восстановителями.
Особые указания
Исключительно для наружного применения. Не допускается попадание крема в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки. Если препарат попал в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз продолжается, рекомендуется обратиться к врачу. После каждого нанесения крема следует вымыть руки.
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению. Но если мелазма расположена только в дерме, то к такому лечению она не восприимчива. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.
Бензойная кислота может вызывает умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Пропиленгликоль также может вызывать раздражение кожи.
Период беременности или кормления грудью.
Не проводилось надлежащих и хорошо контролируемых исследований препаратов азелаиновой кислоты для наружного применения с участием беременных женщин. Беременным женщинам следует с осторожностью применять препарат. Количество азелаиновой кислоты, которое потенциально может попасть в организм ребенка с грудным молоком в сутки, чрезвычайно низкое. В экспериментальных исследованиях на животных не было обнаружено негативного влияния крема с азелаиновой кислотой на репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксичного и тератогенного действия препарата. Однако женщинам в период кормления грудью следует с осторожностью применять препарат.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям до 12 лет не установлена.
При применении крема детям 12 лет и старше коррекция дозы не требуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет
Передозировка
Не было зафиксировано случаев острой интоксикации при чрезмерном одноразовом нанесении препарата на большую поверхность кожи или при ненамеренном пероральном применении.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для лекарственных средств.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.kz
| 027918561477976340_ru.doc | 58.5 кб |
| 454678161477977605_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В 1 г крема азелаиновой кислоты 0,2 г. Кислота бензойная, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, октилдодеканол, глицерин, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Крем 20 % в тубе 30 г.
Фармакологическое действие
Антимикробное, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Активное вещество препарата оказывает противоугревое, антибактериальное и депигментирующее действие. Антибактериальное действие выражено в отношении бактерий, которые вызывают образование акне: Propionibacterium acne, Staphylococcus aureus и epidermidis, Streptococcus. Действие связано с ингибированием оксидоредуктазы клеток, уменьшением выработки свободных радикалов, которые поддерживают воспалительный процесс. Действие проявляется на коже и в сальных железах. Азелаиновая кислота нормализует процессы кератинизации и подавляет образование жирных кислот на поверхности кожи, которые способствуют появлению угрей. Азелаиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, угнетает рост и активность аномальных меланоцитов, которые вызывают гиперпигментацию типа мелазмы.
Отмечается подавляющее воздействие (в зависимости от дозы и длительности применения) на рост патологических меланоцитов. Предполагается, что это обусловлено подавлением синтеза ДНК меланоцитов.
При исследовании переносимости препарата не выявлено признаков развития побочных реакций даже при нанесении на большую площадь. При длительном применении не развивается резистентности микроорганизмов.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу активное вещество проникает во все слои кожи. Быстрее проникновение происходит через пораженную кожу. После нанесения 5 г крема (соответствует 1 г азелаиновой кислоты, адсорбируется только 3,6% дозы. Частично в неизмененном виде экскретируется с мочой, а другая часть окисляется до дикарбоновых кислот и тоже выделяется с мочой.
Показания к применению
- угри обыкновенные (акне);
- патологическая гиперпигментация (мелазма, хлоазма).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к азалаиновой кислоте;
- возраст до 12 лет.
Побочные действия
Чаще встречающиеся реакции:
- раздражение кожи;
- жжение и зуд и эритема;
- шелушение, сухость кожи;
- изменение цвета кожи.
Реже встречающиеся реакции:
- себорея, депигментация кожи;
- везикулы и экзема в месте нанесения;
- воспаление губ;
- парестезии;
- обострение бронхиальной астмы;
- гиперчувствительность.
Местные раздражения исчезают в процессе лечения.
АкнеСтоп, инструкция по применению, (Способ и дозировка)
Крем АкнеСтоп используют местно. Перед применением крема кожу промывают водой. На сухую кожу (только на пораженные участки) наносят крем 2 раза в день, мягко втирая его. При лечении важно соблюдать регулярность применения лекарственного средства.
Длительность курса лечения акне зависит от степени выраженности заболевания. Существенного улучшения следует ожидать через 4 недели, а для оптимального результата следует применять длительно непрерывно (до 6 месяцев). В случае сильного раздражения кожи следует уменьшить частоту применения (1 раз в день) или прервать лечение на несколько дней. По исчезновению раздражения возобновляют применение крема в той же дозе.
Мелазма, расположенная в эпидермисе, хорошо поддается лечению. Минимальный срок использования препарата — 3 месяца. В процессе лечения при этом заболевании обязательно параллельно применяют солнцезащитные препараты, имеющие высокий фактор защиты от солнечного излучения.
После каждого применения крема необходимо вымыть руки. Не допускать попадание его в глаза и на слизистые оболочки. Если это произошло, нужно промыть слизистые большим количеством воды.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Данные не предоставлены. Азелаиновая кислота несовместима с окислителями, основаниями и восстановителями.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура 15-25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги АкнеСтопа
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Азелик гель, Скинорен, Скиноклир, Азикс-Дерм.
Отзывы об АкнеСтопе
Отзывы о препарате противоречивые, что связано с разной выраженностью процесса и сопутствующих заболеваний. Кроме того, лечение акне должно быть комплексным. Оно включает помимо применения наружных средств также отказ от вредных привычек, диету, улучшение функции печени и восстановление флоры кишечника — и это является главным в лечении.
Многие отмечают, что крем оставляет следы на коже. Безусловно, гель имеет более легкую структуру и хорошо впитывается, но лекарственной формы гель АкнеСтоп не существует. Как альтернативный вариант можно использовать гели Скинорен и Азелик.
- «… Это не SOS средство, которое убирает прыщ за ночь. Лечит постепенно: большие прыщи подсушивает, и уменьшаются. Нужно набраться терпения и не выдавливать их, чтобы не остались шрамы».
- «… Маленькие прыщики практически исчезают за 1 день, крупные подсыхают и исчезают через 2-3 дня. Кожа привыкает к препарату и заметила, что эффект снижается, поэтому делаю перерывы».
- «… Наносится мягко, немного пощипывает. В первое время применения «щипало» 20 минут, а сейчас ощущаю незначительное пощипывание около 5 минут. Мне помогает».
- «… Хорошо лечит прыщики и следы после них. Не могла пользоваться утром, поскольку он оставляет следы на коже и невозможно применять под косметику. Пользуюсь только вечером».
- «… Мне помогает, если я параллельно придерживаюсь диеты — полностью исключаю выпечку, кондитерские изделия и прочие сладости. Также дерматолог выписал сорбенты и Эссенциале».
- «… Стоит в 2 раза дешевле, чем прочие средства азалаиновой кислоты, а эффект такой же. От прыщей полностью не избавилась, но кожа стала значительно чище. Продолжаю пользоваться».
- «… Полный аналог Скинорена, действует также, но значительно дешевле. Перешла на этот препарат».
- «… Мне мазь АкнеСтоп не помогла. Пользовалась 2 месяца, новые прыщики все равно появлялись, а старые просто были не столь заметны. После нанесения появляется легкий зуд. Тюбика надолго хватает. Пока не нашла для себя идеального средства от угрей».
Цена АкнеСтопа, где купить
В настоящий момент купить АкнеСтоп в аптечной сети РФ невозможно. Предлагаются другие препараты на основе азелаиновой кислоты: Азелик (635-658 руб.), гель Скинорен (в зависимости от количества 15, 30 или 50 г стоимость колеблется от 705 до 1350 руб.), Азикс Дерм (552-586 руб.).
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Акнестоп крем 30г в тубе
показать еще
В упаковке: 1 туба 30г
Производитель: ОАО Киевмедпрепарат (страна: Украина)
Действующее вещество: Азелаиновая кислота 20%
Рецептурность: Без рецепта
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Акнестоп. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Препарат Акнестоп применяется для лечения мелазмы, гиперпигментации кожи, а также акне. Акнестоп выпускается в форме крема, что позволяет сделать его использование наиболее эффективным и удобным. Длительность терапии, способ применения и дозы устанавливаются индивидуально лечащим врачом, учитывающим все особенности заболевания.
Перед нанесением препарата Акнестоп необходимо тщательно промыть кожу проточной водой с использованием мягкого очищающего средства. После этого необходимо наносить крем Акнестоп на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в сутки – в утреннее и вечернее время. После нанесения необходимо мягко втереть крем в кожу.
Для достижения положительных результатов лечения важно соблюдать регулярность применения препарата в течение всего курса лечения. После консультации с лечащим врачом курс лечения может быть сокращен или продлен – в зависимости от результатов лечения. В среднем длительность лечения этим препаратом составляет порядка двух – четырех месяцев.
См. также: Акне-дерм (аналог Финацея) 20% крем 20г.
Прежде чем купить Акнестоп в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
Упаковка
Металлическая туба на 30 грамм, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Азелаиновая кислота зарекомендовала себя, как вещество, способное не только уничтожать вредоносные бактерии, являющиеся причиной возникновения акне. Помимо этого кислота также нормализует процессы очищения кожных пор, что позволяет угрям быстро и безопасно раскрываться и заживать, без образования рубцовой ткани.
Показания
Крем Акнестоп назначается в случаях, когда у пациента наблюдаются акне, сопровождающиеся комедонами, пустулами, папулами. А также узелковыми образованиями.
Противопоказания
Если говорить о случаях, когда применение крема запрещено и опасно для здоровья пациента, то в перечень будут включены:
- недостаточный возраст пациента (менее 12 лет);
- наличие непереносимости одной из составляющих препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с потенциально токсической опасностью для плода, применение крема в период беременности и лактации крайне нежелательно.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного использование. Любое попадание на слизистые оболочки должно немедленно устраняться теплой проточной водой.
Одновременное применение крема и агрессивных (вяжущих, абразивных и прочих) средств по уходу за кожей, волосами и прочим, может привести к возникновению побочных эффектов. В частности, сухости и шелушения эпителия.
Состав
Помимо раствора азелаиновой кислоты, в составе крема также можно найти ряд вспомогательных компонентов. А именно:
- бензойную кислоту;
- моностеарат глицерола;
- стеарат макрогола;
- октилдодеканол;
- пропиленгликоль;
- глицерин;
- очищенная подготовленная вода.
Способ применения и дозы
Крем наносится тонким слоем мягкими массажными движениями исключительно на проблемные участки кожи. Процедура проводится утром и вечером. Средство наносится на предварительно вымытую и высушенную кожу.
Продолжительность применения зависит от степени поражения кожи угрями. Как правило, заметные результаты появляются уже через месяц использования Акнестоп.
Побочные действия
К побочным реакциям организма на применение крема Акнестоп относятся:
- ощущения жжения на коже в месте нанесения препарат;
- шелушение и сухость кожных покровов;
- возникновение зуда и аллергических высыпаний;
- реакции гиперчувствительности;
- изменение пигментации.
Лекарственное взаимодействие
По данным клинических испытаний, препарат не имеет каких-либо нежелательных комбинаций с прочими препаратами. Единственное, что требует отдельного внимания — сочетание с щелочами, веществами-восстановителями и окислителями.
Действующее вещество
20-процентный раствор азелаиновой кислоты.
Лекарственная форма
Крем для местного (наружного) воздействия.
Назначение
Только взрослые пациенты при наличии необходимых показаний. Отпускается без рецепта.
Показания
Дерматологическое лекарственное средство против угревой сыпи.
Условия хранения
Рекомендовано хранение в оригинальной упаковке. Место содержания должно быть сухим, иметь комнатный уровень температуры воздуха. И, что важно, быть изолированным от детей.
Применение с алкоголем
Употребление алкоголя в период лечения Акнестоп крайне нежелательно, так как спиртосодержащая продукция способна значительно снизить терапевтический эффект от препарата.
1 г крема содержит
активное вещество – кислота азелаиновая (в пересчете на сухое вещество) 200 мг;
вспомогательные вещества: кислота бензойная, глицерол моностеарат 40-55, макрогола стеарат, «CUTINA CBS», октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Препараты для лечения угревой сыпи. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Азелаиновая кислота.
Код АТХ D10А Х03.
Фармакокинетика
После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью через пораженную кожу, чем через непораженную кожу. После одноразового нанесения на поверхность кожи 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) подкожно адсорбируется 3,6% нанесенной дозы.
Часть азелаиновой кислоты, адсорбированной через кожу, экскретируется с мочой в неизменном виде. Другая часть распадается путем β-окисления на дикарбоновые кислоты с более короткой длиной цепи (C7,C5), которые также были обнаружены в моче.
Фармакодинамика
Считается, что терапевтическую эффективность препарата при лечении акне предопределяют его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.
Препарат вызывает значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и значительное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов, нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.
Азелаиновая кислота оказывает ингибирующее действие, которое зависит от дозы и длительности лечения, на рост и жизнеспособность патологических меланоцитов. Молекулярные механизмы, по которым протекает этот процесс, окончательно не выяснены. На основании имеющихся на настоящий момент данных предполагается, что основные эффекты азелаиновой кислоты при лечении мелазмы обуславливаются ингибированием синтеза ДНК и/или ингибированием дыхания клеток патологичных меланоцитов.
Исследование системной переносимости после повторного орального и внешнего применения азелаиновой кислоты не выявили никаких признаков того, что даже в экстремальных условиях, например при нанесении на большую площадь и/или при окклюзии можно ожидать развития побочных эффектов.
Лечение акне (угрей обыкновенных) и мелазмы.
Крем применять местно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливаются врачом индивидуально.
Перед использованием препарата кожу следует тщательно промыть чистой водой или мягким косметическим очищающим средством. Затем кожу полностью высушивают и крем наносят на сухую кожу.
Крем наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и мягко втирать. Приблизительно 0,5 г = 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица.
Важно обеспечить регулярное применение крема в течение всего курса лечения.
Длительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяться степенью его выраженности. У пациентов с акне существенное улучшение обычно наблюдается, как правило, приблизительно через 4 недели. Однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат беспрерывно в течение нескольких месяцев (максимально до 6 месяцев).
Минимальный период применения препарата при лечении мелазмы составляет примерно 3 месяца. В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызванных солнечным излучением и/или репигментации участков кожи, которые облучаются солнцем, необходимо обязательно применять солнцезащитные препараты с высоким фактором защиты от всего спектра солнечного излучения.
В случае чрезмерного раздражения кожи частоту применения крема следует уменьшить до 1 раза в сутки, до исчезновения раздражения, либо прервать терапию на несколько дней. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует восстановить регулярное применение крема в рекомендованной дозе.
Частота побочных реакций определялась согласно MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании существующих данных).
Очень часто – жжение, зуд и эритема.
Часто – шелушение, боль, сухость, изменение цвета кожи и раздражение в месте применения.
Нечасто – себорея, акне, депигментация кожи; парестезии, дерматит, дискомфорт и отек в месте применения.
Редко – хейлит (воспаление губ), высыпания; гиперчувствительность; везикулы, экзема, ощущение тепла и язва в месте нанесения. Обычно местные раздражения кожи исчезают в ходе лечения.
Зафиксированы случаи обострения симптомов бронхиальной астмы у пациентов, которые применяли азелаиновую кислоту (частота неизвестна).
При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, в т.ч. не указанных в этой инструкции, следует сообщить врачу.
Местная переносимость препарата у детей 12 лет и старше подобна переносимости у взрослых пациентов.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к какому-либо другому из вспомогательных веществ препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описано. Азелаиновая кислота химически несовместима со щелочами, сильными окислителями и восстановителями.
Исключительно для наружного применения. Не допускается попадание крема в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки. Если препарат попал в глаза, ротовую полость или на слизистые оболочки, следует немедленно промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз продолжается, рекомендуется обратиться к врачу. После каждого нанесения крема следует вымыть руки.
Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению. Но если мелазма расположена только в дерме, то к такому лечению она не восприимчива. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.
Бензойная кислота может вызывает умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Пропиленгликоль также может вызывать раздражение кожи.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям до 12 лет не установлена.
При применении крема детям 12 лет и старше коррекция дозы не требуется.
Не проводилось надлежащих и хорошо контролируемых исследований препаратов азелаиновой кислоты для наружного применения с участием беременных женщин. Беременным женщинам следует с осторожностью применять препарат. Количество азелаиновой кислоты, которое потенциально может попасть в организм ребенка с грудным молоком в сутки, чрезвычайно низкое. В экспериментальных исследованиях на животных не было обнаружено негативного влияния крема с азелаиновой кислотой на репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксичного и тератогенного действия препарата. Однако женщинам в период кормления грудью следует с осторожностью применять препарат.
Не было зафиксировано случаев острой интоксикации при чрезмерном одноразовом нанесении препарата на большую поверхность кожи или при ненамеренном пероральном применении.
По 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для лекарственных средств.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Состав
Основной активный компонент — азелаиновая кислота.
Другие ингредиенты: кислота бензойная, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, кутина CBS, октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Форма выпуска
Производится медсредство в виде крема для наружного использования. Продается в тубах по 30 г.
Фармакодинамика препарата
Действующее вещество препарата обладает антибактериальными, противоугревыми и депигментирующими свойствами. Антимикробная активность развивается в отношении вызывающих угревую сыпь микроорганизмов: золотистого и эпидермального стафилококков, угревых пропионибактерий и стрептококков. Этот эффект развивается при замедлении клеточной оксидоредуктазы и уменьшении продукции свободных радикалов, поддерживающих развитие воспаления. Действие развивается в сальных железах и на эпидермисе.
Нонандиовая кислота стабилизирует кератоз и ингибирует образование жирных кислот на эпидермисе, способствующих образованию акне. Нонандиовая кислота обладает противовоспалительными свойствами, угнетает активность и рост аномальных меланоцитов, провоцирующих развитие дисколорита в виде меланодермии.
Отмечается обременительное влияние (с учетом длительности применения и размера порции) на рост патогенных меланоцитов. Можно предположить, что это связано с торможением процессов связывания ДНК меланоцитов.
Фармакокинетика
После обработки эпидермиса действующее вещество проходит через все слои кожи. Более быстрое проникновение веществ наблюдается в пораженные участки кожи.
Часть неизмененного препарата выводится с мочой, а остальная часть окисляется, превращается в дикарбоновую кислоту и затем также выводится с мочой.
Показания к применению
Применяется для лечения распространенных угрей (акне), а также патологического изменения цвета (хлоазмы или меланодермии).
Противопоказания
Нельзя использовать продукт при наличии аллергии на один из составляющих веществ.
Побочные действия
Часто возникают такие побочные эффекты, как жжение, шелушение, раздражение и сухость эпидермиса, а также зуд, изменение оттенка эпидермиса и покраснение.
Время от времени могут появится такие симптомы, как изменение цвета кожи, хейлит, себорея, парестезии, экзема или везикулы в зоне обработки.
Местные раздражения проходят самостоятельно во время терапии.
Медикаментозные взаимодействия
Препарат не может сочетаться с основаниями, окислителями и восстановителями.
Применение и дозы
Используют крем на пораженном участке после промывания места обработки чистой водой. Кроме того, кожу подсушивают и 2 раза в день обрабатывают пораженные участки лечебным веществом. Процедуры применения должны проводиться на регулярной основе.
Продолжительность цикла лечения акне зависит от тяжести заболевания. Значительное улучшение должно наступить через 1 месяц, но для достижения оптимального эффекта потребуется постоянное применение (до полугода). В случае сильного раздражения кожи следует уменьшить частоту процедур (1 раз в сутки) или терапию можно прервать на несколько дней. После стихания симптомов раздражения лечение возобновляют в той же порции.
Мелазма на коже легко лечится. Применять крем не менее 3 месяцев. Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
При лечении мелазмы рекомендуется использовать солнцезащитные препараты, обладающие одновременно высокой степенью защиты.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Беременные женшины должны использовать продукт с особой осторожностью. А вот кормящим матерям необходимо следить, чтобы ребенок не соприкасался с грудью и другими частями тела, обработанными кремом.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Рекомендации по хранению
При температуре в пределах 15-25°С.Бересь от детей.