Применение наружных средств – важная составляющая в лечении дерматозов. Проявление кожных патологий в виде зуда, покраснений, отека и болевых ощущений приносят больным не только физиологический, но и эстетический дискомфорт. Поэтому важно правильно выбрать средство, которое поможет улучшить состояние пациента и постепенно вылечит заболевание. Одним из наиболее предпочтительных лечебных препаратов для решения дерматологических проблем является крем «Акридерм». Благодаря своему уникальному составу, он способен оказывать сильное воздействие на воспалительный очаг, тем самым уменьшая выраженность объективных и субъективных симптомов. Из инструкции вы узнаете об особенностях его применения, но более подробные рекомендации о том, как использовать средство, может дать только специалист.
Инструкция по применению
- Состав препарата
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозировк
- Побочные действия
Состав препарата
Крем «Акридерм» (30 г) – это средство для наружного применения белого или почти белого цвета. Активным веществом препарата является дипропионат бетаметазона. Его количество в пересчете на 100 % вещества составляет 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона на 100 г. Такое соотношение относит «Акридерм» к классу сильнодействующих препаратов.
Бетаметазон оказывает разностороннее воздействие:
- противовоспалительное;
- противоаллергическое;
- противозудное;
- антиэкссудативное.
Также «Акридерм» крем содержит вспомогательные вещества, среди которых очищенная вода, твердый и жидкий парафин, вазелин, эмульсионный воск, сульфит натрия, эдетат динатрия, пропиленгликоль и метилпарагидроксибензоат. Эти компоненты способствуют хорошему впитыванию и прониканию в очаг воспаления.
Фармакологическое действие
«Акридерм» представляет собой глюкокортикостероид для наружного применения. Кроме вышеупомянутых действий бетаметазона дипропионата, препарат оказывает сосудосуживающее и антипролиферативное действие. Применение данного средства препятствует накоплению лейкоцитов, а также тормозит высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления. Кроме того, препарат:
- угнетает фагоцитоз;
- уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость;
- препятствует образованию воспалительного отека.
Таким образом, при применении «Акридерм» уменьшается выраженность различных проявлений кожных заболеваний, среди которых отек, эритема, боль, раздражение и зуд.
Показания к применению
Применение крема «Акридерм» целесообразно при острых и подострых состояниях, так как средство обладает средней проникающей способностью. Также подходит для мокнущих и тонких участков кожи. Не рекомендуется для длительного наружного применения на коже лица.
Главными показаниями к использованию препарата являются кожные патологии, которые хорошо поддаются лечению с помощью глюкокортикостероидов. К ним относятся:
- атопический дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- различные формы экземы;
- контактный дерматит (в т. ч. профессиональный);
- другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой);
- аллергические реакции со стороны кожи на укусы насекомых;
- псориаз;
- буллезные дерматозы;
- дискоидная красная волчанка;
- красный плоский лишай;
- экссудативная многоморфная эритема;
- кожный зуд различной этиологии.
Более подробную информацию о том, для чего применяется препарат «Акридерм», вы можете узнать у специалиста.
Противопоказания
К применению наружных средств против кожных воспалений необходимо относиться с точностью и осторожностью. Использовать «Акридерм» нужно только по назначению дерматолога после сбора анамнеза и осмотра пациента на предмет наличия противопоказаний. К таковым относятся следующие состояния:
- заболевания бактериологической природы – туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса;
- грибковые заболевания;
- вирусные болезни кожи – ветряная оспа, простой герпес;
- кожные реакции после прививок;
- открытые раны;
- трофические язвы голени;
- розацеа;
- вульгарные акне;
- рак кожи;
- невус;
- атерома;
- меланома;
- гемангиома;
- ксантома;
- саркома.
Также применение данного препарата не рекомендовано беременным и кормящим грудью женщинам и детям до 1 года. Кроме того, пациентам с диабетом, катарактой, глаукомой и туберкулезом не рекомендуется длительное использование или нанесение на большие поверхности.
Способ применения и дозировка
Средство используется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи. Режим применения и дозировка препарата назначается лечащим врачом с учетом клинической картины заболевания и индивидуальных характеристик пациента. Но также существует стандартный способ применения препарата. Он выглядит следующим образом: наносится тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день – утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы) а также места, с которых препарат легко стирается, «Акридерм» можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии. Как правило, длительность терапии не превышает 4 недель. В течение года можно неоднократно возвращаться к использованию средства «Акридерм».
Если при применении препарата не были зафиксированы клинические улучшения, необходимо уточнить диагноз, пересмотреть режим нанесения и дозировку.
Побочные действия
При применении препарата возможны побочные действия, которые, как правило, носят слабовыраженный характер. Также выраженность побочных эффектов зависит от длительности лечения и обширности поверхностей, на которые наносится крем.
При наружном применении средства «Акридерм» могут наблюдаться:
- кожный зуд;
- жжение;
- раздражение;
- сухость кожи;
- фолликулит;
- гипертрихоз;
- стрии;
- угревые высыпания;
- гипопигментация;
- периоральный дерматит;
- аллергический контактный дерматит.
При применении средства «Акридерм» вместе с окклюзионными повязками возможны мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При появлении этих побочных реакций, а также тех, что не предусмотрены инструкцией, необходимо прекратить терапию и обратиться к врачу за дополнительной консультацией.
Преимущества крема «Акридерм»
Главным достоинством препарата «Акридерм» является его разностороннее действие на кожное воспаление. Благодаря повышенной концентрации воды крем может быстрее впитывается и не оставлять следов на одежде. Кроме того, средство имеет безрецептурный статус и доступен по цене широкому сегменту потребителей.
Официальная инструкция по применению
Смотреть полный текст инструкции.
Другие препараты Акридерм
крем для наружного применения
100 г крема содержат:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, парафин твердый, вазелин; пропиленгликоль; парафин жидкий; воск эмульсионный; динатрия эдетат (трилон Б); натрия сульфит; вода очищенная.
Крем белого или почти белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ D07AC01 Бетаметазон
Фармакодинамика
Акридерм — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противозудное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышает трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
- атопический дерматит;
- аллергический контактный дерматит;
- экзема (различные формы);
- контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматиты);
- реакции на укусы насекомых;
- псориаз;
- буллезные дерматозы;
- дискоидная красная волчанка;
- красный плоский лишай;
- экссудативная многоморфная эритема;
- кожный зуд различной этиологии.
- Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата.
- бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
- период лактации и детский возраст до 1 года.
При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Наружно.
Акридерм крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Акридерм крем можно наносить чаще.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Акридерм крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи.
У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Как правило, носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Акридерм крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Крем для наружного применения, 0,05%.
По 15, 30 или 50 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N000663/01
Дата регистрации
2012-09-11
Дата переоформления
2022-01-17
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Акридерм® (Akriderm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Акридерм®
💊 Состав препарата Акридерм®
✅ Применение препарата Акридерм®
📅 Условия хранения Акридерм®
⏳ Срок годности Акридерм®
Описание лекарственного препарата
Акридерм®
(Akriderm)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственные формы
| Акридерм® |
Крем д/наружн. прим. 0.05%: тубы 15 г или 30 г рег. №: Р N000663/01 |
|
|
Мазь д/наружн. прим. 0.05%: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛС-002317 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Акридерм®
Крем для наружного применения 0.05% белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.2 г, парафин твердый — 9 г, вазелин — 3 г, пропиленгликоль — 5 г, парафин жидкий — 18 г, воск эмульсионный — 7 г, динатрия эдетат — 0.1 г, натрия сульфит — 0.05 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения 0.05% от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат — 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 4 г, изопропилмиристат — 1 г, вазелин — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Показания препарата
Акридерм®
- аллергические заболевания кожи (в т.ч. острый, подострый и хронический контактный дерматит, профессиональный дерматит, солнечный дерматит, нейродерматит, кожный зуд, дисгидротический дерматит);
- острые и хронические формы неаллергических дерматитов;
- псориаз.
Режим дозирования
Акридерм следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения должна составлять не более 3 недель.
Применение препарата Акридерм у детей в возрасте младше 12 лет проводится под наблюдением врача.
Побочное действие
Возможны: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, атрофия кожи, стрии и потница. В случае побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- вирусные инфекции кожи;
- вакцинация;
- периоральный дерматит;
- розовые угри (розацеа);
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не была установлена, применение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы нельзя применять беременным женщинам в больших дозах в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли глюкокортикостероиды при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Применение у детей
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к лечащему врачу. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции необходима применять соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия, при этом, быстрого положительного эффекта, применение Акридерма должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица. Не следует использовать Акридерм в области глаз, т.к. в этом случае возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковой инфекции и обострение герпетической инфекции.
Использование в педиатрии
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Акридерм®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности препарата Акридерм®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бетаметазон-Брингер
(БРИНГЕР, Россия)
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Целестодерм-В®
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Акридерм крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Акридерм®
Международное непатентованное название:
бетаметазон
Лекарственная форма:
крем для наружного применения
Состав:
100г крема содержат:
активное вещество: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05г бетаметазона;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, парафин твердый — 9 г, вазелин — 3 г: пропилен гликоль — 5 г; парафин жидкий — 18 г; воск эмульсионный — 7 г; динатрия эдетат — 0.1 г; натрия сульфит — 0,05 г; вода очищенная — до 100 г.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения
ATX: D07AC01
Фармакодинамика
Акридерм® — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее, противозудное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущении (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению
Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата.
Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома. гемангиома, ксантома. саркома, период лактации и детский возраст до 1 года. С осторожностью
При длительном применении или нанесении на большие поверхности: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез. Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
В период грудного вскармливания применение препарата возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением. Способ применения и дозы
Наружно. Акридерм® крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы) а также места, с которых препарат легко стирается, Акридерм® крем можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет обычно не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Акридерм® крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражении кожи.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз. Побочное действие
Как правило, носит слабовыраженный характер.
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Ишенго-Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу. Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном пли длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценго-Кушинга.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провеcти симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено. Особые указания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Акридерм крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Не влияет. Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05%.
По 15, 30 или 50г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450. Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Купить Акридерм крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Акридерм
МНН: Бетаметазон
Производитель: Акрихин Химико-фармацевтический комбинат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betamethasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№000561
Информация о регистрации в РК:
13.10.2021 — 13.10.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Акридерм
Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05 % 15 г или 30 г
Состав
100 г крема содержат
активное вещество — бетаметазона
(в виде бетаметазона дипропионата) – 0.05 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), парафин твердый, вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), воск эмульсионный, динатрия эдетат (трилон Б), натрия сульфит безводный, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ D07АC01
Фармакотерапевтические свойства
Фармакокинетика
Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, в том числе наполнителем, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.
Местные кортикостероиды могут всасываться через нормальную, неповрежденную кожу. Воспаление и (или) другие патологические процессы в коже могут увеличивать чрескожное всасывание.
Окклюзионные повязки существенно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов.
После всасывания через кожу местные кортикостероиды включаются в фармакокинетические пути, аналогичные таковым для системно введенных кортикостероидов. Кортикостероиды связываются с белками плазмы в различной степени, метаболизируются преимущественно в печени и выводятся почками. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
Фармакодинамика
Акридерм содержит дипропионовый эфир бетаметазона, который является глюкокортикоидом, обладающим обычными свойствами кортикостероидов.
В фармакологических дозах кортикостероиды используются главным образом в связи с их противовоспалительным и (или) иммунодепрессантным действием.
Местные кортикостероиды, такие как бетаметазона дипропионат, эффективны при лечении ряда дерматозов в связи с их противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Однако, в то время как физиологическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хорошо изучено, точные механизмы их действия при каждом заболевании неясны.
Показания к применению
Акридерм относится к синтетическим фторированным кортикостероидам. Он обладает местным действием и показан при:
— экземах и дерматитах всех типов, в том числе при атопической экземе, фотодерматите
— красном плоском лишае, простом лишае
— узловатой почесухе, дискоидной красной волчанке
— липоидном некробиозе, претибиальной микседеме и при эритродермии
— псориаз кожи головы и хронический бляшечный псориаз кистей и стоп, за исключением распространенного бляшечного псориаза.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети:
От одного до двух раз в день. В большинстве случаев следует наносить тонкую пленку крема Акридерм, покрывая пораженные участки, два раза в день. У некоторых пациентов эффект поддерживающего лечения достигается при более редком нанесении препарата.
Акридерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок.
При использовании бетаметазона у детей и у пожилых или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней.
Крем Акридерм особенно эффективен при нанесении на влажные и мокнущие поверхности.
Побочное действие
Накожные лекарственные формы препарата Акридерм обычно хорошо переносятся, а побочные эффекты наблюдаются редко. Системное всасывание бетаметазона дипропионата может увеличиваться, если препарат наносится на участки с большой площадью поверхности или кожные складки на протяжении длительных периодов времени или в большом количестве. При этих обстоятельствах необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.
Местные нежелательные реакции:
— жжение, зуд, раздражение кожи , сухость
— фолликулит, гипертрихоз
— угревидная сыпь, гипопигментация
— периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи
— вторичная инфекция
— стрии, потница.
Длительное применение препарата может привести к местным кожным изменениям, стриям, телеангиэктазии, особенно на коже лица.
Противопоказания
— розовые угри, акне, вульгарные угри, розацеа
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный кожный зуд
— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов лекарственных форм препарата Акридерм
— туберкулез и большинство вирусных поражений кожи, в частности — вирусами простого герпеса, осповакцины, ветряной оспы
— детский возраст до 1 года
— вирусные, бактериальные и грибковые кожные заболевания
— кожные проявления сифилиса
— кожные поствакцинальные реакции
— открытые раны
— трофические язвы голени
— беременность и период лактации
— рак кожи, меланома, атерома, саркома, ксантома
Акридерм не следует применять при раздражении кожи от пеленок (потнице), а также при грибковых или бактериальных кожных инфекциях без соответствующей сопутствующей антиинфекционной терапии.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
Особые указания
Проявления местной и системной токсичности наблюдаются часто, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, на складках или под полиэтиленовым покрытием. Курсы применения у детей или на коже лица должны быть ограничены 5 днями. У всех пациентов, независимо от возраста, следует избегать длительного непрерывного лечения.
Не следует использовать окклюзионные повязки.
Местные кортикостероиды могут быть опасны при псориазе по ряду причин, в том числе ввиду рецидивов отдачи после развития устойчивости, вследствие риска развития генерализованного пустулезного псориаза и местной системной токсичности в связи с нарушенной барьерной функцией кожи. Важно тщательно наблюдать за пациентом.
Общие аспекты: Системное всасывание местных кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) с потенциалом глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лечения. У некоторых пациентов системное всасывание местных кортикостероидов в ходе лечения может также вызывать проявления синдрома Кушинга. Отмечается, что пациентов, получающих высокую дозу мощного местного кортикостероида на большом участке, следует периодически обследовать на наличие угнетения HPA, необходимо предпринимать попытки отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.
После отмены препарата обычно происходит быстрое и полное восстановление функции HPA. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены, требующие дополнительного лечения системными кортикостероидами.
Пациенты-дети могут быть более чувствительными к системной токсичности при эквивалентных дозах в связи с наличием у них более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела.
При появлении раздражения лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию.
Акридерм не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение у детей:
У пациентов-детей может наблюдаться более высокая чувствительность к угнетению HPA, вызванному местным кортикостероидом и экзогенным кортикостероидом, а также к влиянию экзогенного кортикостероида, чем у взрослых пациентов, в связи с более выраженным всасыванием препарата ввиду более высокого соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Имеются сообщения о возникновении у пациентов-детей, получающих местные кортикостероиды, угнетения HPA, синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления. Проявления угнетения надпочечников у пациентов-детей включают линейное замедление роста, задержку прироста массы тела, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления повышения внутричерепного давления включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Особенности влияния препарата на детородную функцию, беременность и лактацию
Не проводилось адекватных и в достаточной степени контролируемых исследований тератогенного потенциала местно применяемых кортикостероидов у беременных женщин. Поэтому местные стероиды следует применять в ходе беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к существенному системному всасыванию с накоплением определяемых количеств препарата в грудном молоке. Системно введенные кортикостероиды секретируются в грудное молоко в количествах, вредное влияние которых на младенца маловероятно. Тем не менее, решение о том, следует ли прервать применение препарата, должно приниматься с учетом важности препарата для здоровья матери.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных
Передозировка
Избыточное длительное применение местных кортикостероидов может вызвать угнетение функций гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима. В таких случаях показано соответствующее симптоматическое лечение. При возникновении признаков угнетения HPA необходимо предпринять попытку отмены препарата, уменьшения частоты его нанесения или его замены на менее мощный кортикостероид.
Содержание стероида в каждой тубе настолько низко, что при случайном попадании препарата в ротовую полость проявление его токсического действия маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г или 30 г в тубу алюминиевую или импортную.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 15 оС до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель/упаковщик
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 (7252) 561342 Номер факса +7 (7252) 561342
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 877821701477975713_ru.doc | 45.55 кб |
| 922707541477977423_kz.doc | 83.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники