Актионис инструкция по применению в ветеринарии для коров

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Актионис (Actionis).
• международное непатентованное наименование: цефтиофур.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Актионис в 1 мл содержит в качестве действующего вещества цефтиофур в форме гидрохлорида — 50 мг, а также вспомогательные вещества: алюминия моностеарат, полисорбат 80 и триглицериды средней длины цепи.

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или желтовато­ белого цвета.

При длительном хранении возможно ее расслоение, которое исчезает при встряхивании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

4. Актионис выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 100 и 250 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4 °C до 25 °C.

При хранении возможно образование осадка, исчезающего при встряхивании.

6. Актионис следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы цефалоспоринов третьего поколения.

10. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав Актиониса, обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.

После парентерального введения препарата цефтиофур быстро всасывается из места инъекции и поступает в системный кровоток.

Быстро метаболизируется с образованием воспаления.

Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови достигается через 1-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов после парентерального введения препарата; после подкожного введения коровам максимальная концентрация в эндометрии регистрируется через 5-7 часов.

Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями (около 31 % от введенной дозы), период полувыведения препарата в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.

По степени воздействия на организм Актионис относится к малоопасным веществам (4 класс

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Актионис назначают крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных заболеваниях, межпальцевом некробактериозе, остром послеродовом эндометрите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к b-лактамным антибиотикам и/или другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).

13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Актионисом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Возможно применение препарата в период беременности и лактирующим животным.

15. Крупному рогатому скоту вводят один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы тела (1 мг цефтиофура на 1 кг массы тела).

Курс лечения при респираторных заболеваниях составляет 3-5 суток, при остром межпальцевом некробактериозе — 3 суток, при остром послеродовом эндометрите (первые 10 дней после отела) — 5 суток.

Свиньям вводят один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл Актионис на 16 кг массы тела (3 мг цефтиофура на 1 кг массы тела) в течение 3-5 суток.

Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл для коров и 5 мл для свиней.

16. Побочных явлений и осложнений при применении Актиониса в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток.

В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.

17. При передозировке у животных может наблюдаться сонливость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения препарата.

18. Актионис не следует назначать одновременно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров может быть использовано в пищевых целях без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Laboratories SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57,24010 Leon, Spain/ «Лабораториус СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.

Состав

1 мл суспензии содержит 50 мг цефтиофура гидрохлорида

Спектр активности

Актионис относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов третьего поколения.

Цефтиофур гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу. Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии. После парентерального введения препарата цефтиофур быстро всасывается из места инъекции и поступает в системный кровоток. Быстро метаболизируется с образованием дефуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления. Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови достигается через 1-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов после парентерального введения препарата; после подкожного введения коровам максимальная концентрации в эндометрии регистрируется через 5-7 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями (около 31% от введенной дозы), период полувыведения препарата в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.

Показания

Актионис назначают крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных заболеваниях, межпальцевом некробактериозе, остром послеродовом эндометрите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.

Порядок применения и дозы

Перед использованием флакон с Актионисом следует тщательно встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Актионис вводят животным один раз в сутки: свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг массы) в течение 3-5 суток; крупному рогатому скоту — подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы) при респираторных заболеваниях в течение 3-5 суток, при остром межпальцевом некробактериозе — в течение 3 суток, при остром послеродовом эндометрите (первые 10 дней после отела) в течение 5 суток.

Метод введения

Крупному рогатому скоту подкожно, свиньям — внутримышечно

Противопоказания

Актионис не следует назначать одновременно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами.

Период ожидания

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешен через 8 суток, свиней — через 6 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров используют в пищевых целях без ограничений.

Хранение: хранят в закрытой упаковке в сухом при температуре от 4°С до 25°С.

Упаковка: флаконы по 100 и 250 мл