Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.
Код АТХ P02CA03
Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.
Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами):
цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):
— при невозможности хирургического вмешательства;
— перед хирургическим вмешательством;
— после операции, если предоперационное лечение было коротким, если наблюдается распространение гельминтов или во время операции были найдены живые формы;
— после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;
альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis):
— при неоперабельном заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
— после паллиативного хирургического вмешательства;
— после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени;
нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):
— при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга;
— при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
— при рацемозных цистах;
капилляриоз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).
— гиперчувствительность к албендазолу или к другим вспомогательным веществам
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— женщинам, планирующим беременность. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения
Лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans.
Для предотвращения приема препарата АЛЬБЕЛА® в ранние сроки беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время лечения албендазолом и в течение месяца после его отмены необходима надежная контрацепция.
Лечение албендазолом может обнаружить уже имеющийся нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
Лечение системных гельминтных инфекций.
Лечение албендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, который обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и, по меньшей мере, каждые 2 недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение албендазолом следует прекратить. Лечение может быть возобновлено после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента необходимо контролировать.
Албендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае значительного ухудшения показателей крови лечение следует прекратить.
Для предупреждения приема албендазола на ранних сроках беременности, женщинам репродуктивного возраста необходимо:
— начинать лечение только после негативного теста на беременность;
— предупредить о необходимости применения эффективных способов контрацепции во время лечения препаратом, а также на протяжение месяца после его отмены.
У больных нейроцистицеркозом, которые лечатся албендазолом, могут возникать симптомы, связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы). Такие побочные реакции следует лечить кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.
Лечение албендазолом может обнаружить уже имеющийся нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
Албендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.
Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность албендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левамизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, и в случае необходимости применять альтернативные дозовые режимы или терапию.
Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита албендазола, который отвечает за системную активность препарата, что, в свою очередь, может привести к росту частоты появления побочных реакций.
Грейпфрутовый сок также повышает уровень сульфоксида албендазола в плазме крови.
Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия албендазола с такими препаратами: пероральные контрацептивы, антикоагулянты, пероральные сахароснижающие средства, теофиллин.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в педиатрии
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет.
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью и для лечения женщин, планирующих беременность.
Учитывая наличие такой побочной реакции, как головокружение, рекомендуется на период применения албендазола воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Режим дозирования
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans.
Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.
У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при проглатывании целой таблетки. В таком случае таблетку можно прожевать с небольшим количеством воды или можно ее раскрошить.
Применять взрослым и детям старше 6 лет. Для детей в возрасте до 6 лет необходимо применять другую лекарственную форму — суспензию для перорального применения.
| Инфекция | Возраст пациента | Дозы и длительность приема |
| Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез | Взрослые и дети в возрасте от 6 лет. |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сутки одноразово. |
| Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз | Взрослые и дети в возрасте от 6 лет. |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сутки в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса. |
| Клонорхоз, описторхоз | Взрослые и дети в возрасте от 6 лет. |
400 мг (1 таблетка) 2 раза/сутки в течение 3 дней. |
| Кожный синдром Larva Migrans | Взрослые и дети в возрасте от 6 лет. |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сутки течение 1-3 дней. |
| Лямблиоз | Только дети в возрасте от 6 до 12 лет. |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сутки течение 5 дней. |
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста.
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако албендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку албендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку албендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) на начало применения албендазола должны быть тщательно обследованы.
Системные гельминтные инфекции (длительное лечение высокими дозами).
Препарат принимать вместе с пищей.
Применять взрослым и детям старше 6 лет.
Детям в возрасте до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг/кг/сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.
| Инфекция | Длительность приема |
| Цистный эхинококкоз | 28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (всего 3 раза) после перерыва в 14 дней. |
| — Неоперабельные и множественные кисты | До трех 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозге) может потребоваться более длительное лечение |
| — Перед операцией | Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить до завершения этих циклов, лечение продолжают как можно дольше до начала операции. |
|
— После операции — После чрескожного дренажа цист |
Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или если было проведено неотложное оперативное вмешательство, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения. |
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет. |
| Нейроцистицеркоз* | Длительность приема — от 7 до 30 дней. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
| — Цисты в паренхиме и гранулемы | Обычная продолжительность лечения — от 7 дней (минимум) до 28 дней. |
| — Арахноидальные и внутрижелудочные цисты | Обычный курс лечения составляет 28 дней. |
| — Рацемозные цисты | Обычный курс лечения составляет 28 дней, но может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение. |
*При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую кортикостероидную и противосудорожную терапию. Пероральные и внутривенные кортикостероиды рекомендуются для предупреждения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
| Инфекция | Дозы и длительность приема |
| Капилляриоз | 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней*. |
| Гнатостомоз | 400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней*. |
| Трихинеллез, токсокароз | 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней*. |
*Обычно требуется один курс лечения, но могут потребоваться дополнительные курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста.
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако албендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку албендазол выводится почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Поскольку албендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) на начало применения албендазола должны быть тщательно обследованы. В случае существенного повышения уровня трансаминаз или клинически значимого ухудшения показателей крови лечение следует прекратить.
Метод и путь введения
Препарат принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Симптомы. В зависимости от принятой дозы препарата при передозировке могут возникать диарея, тошнота, рвота, тахикардия, повышение уровня трансаминаз.
Лечение: симптоматическое, в соответствии с клиническим состоянием.
Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Побочные эффекты, которые возникают при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans.
Нечасто
— головная боль, головокружение;
— симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в области эпигастрия, тошнота, рвота), диарея.
Редко
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу;
— повышение уровня печеночных ферментов.
Очень редко
— полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Побочные эффекты, которые возникают при долгосрочном лечении системный гельминтных инфекций
.
Очень часто
— головная боль;
— повышение уровня печеночных ферментов от легкой до умеренной степени.
Часто
— головокружение;
— симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в области эпигастрия, тошнота, рвота), диарея. Эти явления связаны с лечением албендазолом больных с эхинококкозом.
— алопеция (истончение волос и умеренная потеря волос);
— лихорадка.
Нечасто
— лейкопения;
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу;
— гепатит.
Очень редко
— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз;
— полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество — албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия сахарин, вкусовая добавка апельсина, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом, гладкие с обеих сторон.
По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С
По рецепту
Сведения о производителе
ООО «КУСУМ ФАРМ», 40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54
Тел: +38 (0542) 774610
факс: +38 (0542) 774611
Адрес электронной почты: info@kusumpharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ГЛЕДФАРМ ЛТД»
Украина, 02092, г. Киев, Днепровский район, улица Алма-Атинская, 58
Тел: +38 (044) 4958288
Факс: +38 (044) 4958287
Адрес электронной почты: info@gladpharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
Альбела инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Альбела таблетки 400 мг. Описание и применение Al’bela, аналоги и отзывы. Инструкция Альбела таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: альбендазол (albendazole).
1 таблетка содержит альбендазола 400 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, сахарин натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, вкусовая добавка «Апельсин».
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые капсулоподобные двояковыпуклые со специфическим запахом, гладкие с обеих сторон.
Фармакологическая группа
Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола.
Код АТХ P02C A03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Альбендазол — антипротозойный и антигельминтное препарат из группы бензимидазола карбомату. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.
Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans ; цестоды — Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis ; протозои — Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis) .
Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкоз, вызванных инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомозе, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.
Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, не проходивших курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства — улучшение или стабилизация состояния.
Фармакокинетика.
При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит — сульфат альбендазола, что является основной эффективной веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть — с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.
Пациенты пожилого возраста.
Некоторые клинические данные позволяют предположить, что фармакокинетика у пациентов пожилого возраста аналогична таковой у молодых здоровых добровольцев.
Почечная недостаточность.
Фармакокинетику альбендазола у этой группы пациентов не изучали.
Печеночная недостаточность.
Фармакокинетику альбендазола у этой группы пациентов не изучали.
Клинические характеристики
Альбела Показания
Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоза, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans , лямблиоз у детей.
Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами):
цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus ):
- при невозможности хирургического вмешательства
- перед хирургическим вмешательством
- после операции, если предоперационное лечение было коротким, если наблюдается распространение гельминтов или во время операции были найдены живые формы;
- после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;
альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis) :
- при неоперабельных заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
- после паллиативного хирургического вмешательства
- после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени
нейроцистицеркозом (вызванный личинками Taenia solium ):
- при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга
- при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
- при рацемозних цистах;
капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis ), гнатостомозе (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis ), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).
Противопоказания
Гиперчувствительность к альбендазола или к любому компоненту препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Женщинам, планирующим беременность. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.
Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, и в случае необходимости применять альтернативные дозовые режимы или терапию.
Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, который отвечает за системную активность препарата, что, в свою очередь, может привести к росту частоты появления побочных реакций.
Грейпфрутовый сок также повышает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови.
Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия альбендазола с такими препаратами: пероральные контрацептивы, антикоагулянты, пероральные сахароснижающие средства, теофиллин.
Особенности применения
Лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans.
Для предотвращения приема препарата Альбела® в ранние сроки беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время лечения альбендазолом и в течение месяца после его отмены необходима надежная контрацепция.
Лечение альбендазолом может обнаружить уже имеющийся нейроцистицеркозом особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium . У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.
Лечение системных гельминтних инфекций.
Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и минимум каждые 2 недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть восстановлен после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.
Альбендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае значительного ухудшения показателей крови лечение следует прекратить (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Для предотвращения приема препарата Альбела® на ранних сроках беременности женщинам репродуктивного возраста следует:
— начинать лечение только после негативного теста на беременность
— предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены.
У больных с нейроцистицеркозом, которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы, связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов (например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы). Такие побочные реакции следует лечить кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.
Лечение альбендазолом может также выявить существующий нейроцистицеркозом особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью и для лечения женщин, планирующих беременность (см. Раздел «Противопоказания»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Учитывая наличие такой побочной реакции как головокружение, рекомендуется на период применения альбендазола воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения Альбела и дозы
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans.
Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через 3 недели, врач должен назначить второй курс лечения.
У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при проглатывании целой таблетки. В таком случае таблетку можно прожевать с небольшим количеством воды или можно ее раскрошить.
Применять взрослым и детям старше 3 лет.
|
инфекция |
возраст пациента |
Дозы и продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалезом |
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет * |
400 мг (1 таблетка) 1 раз / сут однократно. |
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет * |
400 мг (1 таблетка) 1 раз / сут в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса. |
|
Клонорхоз, описторхоз |
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет * |
400 мг (1 таблетка) 2 раза / сут в течение 3 дней. |
|
Кожный синдром Larva Migrans |
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет * |
400 мг (1 таблетка) 1 раз / сут в течение 1-3 дней. |
|
лямблиоз |
Только дети в возрасте от 3 до 12 лет * |
400 мг (1 таблетка) 1 раз / сут в течение 5 дней. |
* Для детей от 2 до 3 лет применять другую форму препарата — суспензию для перорального применения.
Пациенты пожилого возраста.
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность.
Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории пациентов не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность.
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным наблюдением.
Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами).
Препарат принимать вместе с пищей.
Применять взрослым и детям старше 6 лет.
Детям до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг / кг / сут. Эту дозу следует разделить на
2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.
|
инфекция |
продолжительность приема |
||
|
Ци стн и и е х и нококоз |
28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (всего 3 раза) после перерыва в 14 дней. |
||
|
— Неоперабельные и множественные кисты |
До трех 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозга) может потребоваться более длительное лечение. |
||
|
— Перед операцией |
Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить до завершения этих циклов, лечение необходимо продолжать как можно дольше до начала операции. |
||
|
— После операции — После чрескожного дренажа цист |
Если перед операцией был получен короткий (менее 14 дней) курс лечения или если было проведено неотложное оперативное вмешательство, после операции следует проводить два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, следует проводить два полных цикла лечения. |
||
|
Альвеолярный iy эх инококоз |
28 дней. Второй 28-дневный курс повторять после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет. |
||
|
Нейроцистицеркоз** |
Продолжительность приема — от 7 до 30 дней. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
||
|
Обычная продолжительность лечения — от 7 дней (минимум) до 28 дней. |
||
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней. |
||
|
Обычный курс лечения составляет 28 дней, но может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клинической и радиологической ответом на лечение. |
** При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую ГКС и противосудорожное терапию. Пероральные и ГКС рекомендуются для предупреждения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.
|
инфекция |
Дозы и продолжительность приема |
|
капилляриоза |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней ***. |
|
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней ***. |
|
Трихинеллез, токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней ***. |
*** Обычно нужен один курс лечения, но могут потребоваться дополнительные курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.
Пациенты пожилого возраста.
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность.
Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность.
Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) на начало применения альбендазола должны быть тщательно обследованы. В случае существенного повышения уровня трансаминаз или клинически значимого ухудшения показателей крови лечение следует прекратить (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Дети
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 3 лет. Для лечения детей в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется другая лекарственная форма — суспензия для перорального применения.
Применять детям в соответствии с информацией, указанной в разделе «Способ применения и дозы».
Передозировка
Симптомы . В зависимости от принятой дозы препарата при передозировке могут возникать диарея, тошнота, рвота, тахикардия, повышение уровня трансаминаз.
Лечение симптоматическое, согласно клиническим состоянием.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans .
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в области эпигастрия, тошнота, рвота), диарея.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Побочные эффекты, возникающие при длительном лечении системных гельминтних инфекций.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в области эпигастрия, тошнота, рвота), диарея. Эти явления связаны с лечением альбендазолом больных с эхинококкозом.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня печеночных ферментов легкой и средней степени, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция (истончение волос и умеренная потеря волос).
Общие нарушения: лихорадка.
Срок годности Альбела
2 года.
Условия хранения Альбела
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 таблетке в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке.
По 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Местонахождение производителя
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Альбела только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://kusum.ua — ООО «Кусум Фарм»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Альбела |
| Производитель: | ООО «Кусум Фарм» |
| Форма выпуска: | таблетки по 400 мг по 1 таблетке в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке; по 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/14958/01/01 |
| Дата начала: | 15.10.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Albendazole |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит альбендазола 400 мг |
| Фармакологическая группа: | Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола. |
| Код АТХ: | P02CA03 |
| Заявитель: | ООО «Кусум Фарм» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | 40020, Украина, Сумская область, м. Суми, ул. Скрябина, 54 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| P | Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты |
| P02 | Противогельминтные средства |
| P02C | Средства, применяемые при нематодозах |
| P02CA | Производные бензимидазола |
| P02CA03 |
Альбендазол
|
Состав
діюча речовина: albendazole;
1 таблетка містить альбендазолу 400 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, повідон, целюлоза мікрокристалічна, сахарин натрію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, смакова добавка «Апельсин».
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, капсулоподібні, двоопуклі таблетки зі специфічним запахом, гладенькі з обох боків.
Фармакотерапевтична група
Антигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються при нематодозах. Похідні бензимідазолу.
Код АТХ P02C A03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Альбендазол – антипротозойний та антигельмінтний препарат із групи бензимідазолу карбомату. Препарат діє як на кишкові, так і на тканинні паразити у формі яєць, личинок та дорослих гельмінтів. Антигельмінтна дія альбендазолу зумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, що призводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінтів.
Альбендазол проявляє активність проти таких кишкових паразитів: нематоди – Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоди – Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоди – Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозої – Giardia lamblia (intestinalis або duodenalis).
Альбендазол проявляє активність щодо тканинних паразитів, включаючи цистний та альвеолярний ехінококози, що спричиняються інвазією Echinococcosus granulosus та Echinococcosus multilocularisвідповідно. Альбендазол є ефективним засобом для лікування нейроцистицеркозу, спричиненого личинковою інвазією Taenia solium, капіляріозу, спричиненого Capillaria philippinensis, та гнатостомозу, спричиненого інвазією Gnathostoma spinigerum.
Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їхні розміри (до 80 %) у пацієнтів з гранулярним ехінококозом. Після лікування альбендазолом кількість нежиттєздатних цист збільшується до 90 % порівняно з 10 % у пацієнтів, які не проходили курс лікування. Після застосування альбендазолу для лікування цист, спричинених Echinococcus multilocularis, повне одужання спостерігалось у меншої частини пацієнтів, у більшості – покращання або стабілізація стану.
Фармакокінетика.
При пероральному застосуванні альбендазол абсорбується слабко (менше 5 %). Системна дія збільшується, якщо дозу препарату приймати з жирною їжею, що в 5 разів збільшує абсорбцію препарату. Швидко метаболізується у печінці при першому проходженні. Основний метаболіт – сульфат альбендазолу, що є основною ефективною речовиною при лікуванні тканинних інфекцій. Період напіввиведення становить 8,5 години. Сульфат альбендазолу та його метаболіти головним чином виводяться із жовчю і тільки невелика частина – із сечею. Встановлено, що при тривалому застосуванні препарату у високих дозах елімінація його з цист триває декілька тижнів.
Хворі літнього віку.
Деякі клінічні дані дають можливість припустити, що фармакокінетика у пацієнтів літнього віку є аналогічною до такої у молодих здорових добровольців.
Ниркова недостатність.
Фармакокінетика альбендазолу у цієї групи пацієнтів не вивчалась.
Печінкова недостатність.
Фармакокінетика альбендазолу у цієї групи пацієнтів не вивчалась.
Показания
Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткострокове лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоз, опісторхоз, шкірний синдром Larva Migrans, лямбліоз у дітей.
Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами):
цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus):
- при неможливості хірургічного втручання;
- перед хірургічним втручанням;
- після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо спостерігається розповсюдженість гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;
- після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою;
альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multiocularis):
- при неоперабельному захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів;
- після паліативного хірургічного втручання;
- після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки;
нейроцистицеркоз (спричинений личинками Taenia solium):
- при наявності поодиноких або множинних цист або гранулематозного ураження мозку;
- при арахноїдальних або внутрішньошлуночкових цистах;
- при рацемозних цистах;
капіляроз (спричинений Capillaria philippinensis), гнатостомоз (спричинений Gnathostoma spinigerum та спорідненими видами), трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та T.pseudospiralis), токсокароз (спричинений Toxocara canis та спорідненими видами).
Противопоказания
Гіперчутливість до альбендазолу або до будь-якого компонента препарату.
Період вагітності та годування груддю.
Жінкам, які планують завагітніти. Жінкам репродуктивного віку слід застосовувати ефективні негормональні контрацептивні засоби під час та протягом 1 місяця після лікування препаратом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Альбендазол індукує ферменти системи цитохрому Р450.
Лікарські засоби, які можуть незначно зменшувати ефективність альбендазолу: протисудомні препарати (наприклад фенітоїн, фосфенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон), левомізол, ритонавір. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, і у разі потреби застосовувати альтернативні дозові режими або терапію.
Циметидин, празиквантел і дексаметазон підвищують плазмові рівні метаболіту альбендазолу, який відповідає за системну активність препарату, що, у свою чергу, може спричинити зростання частоти появи побічних реакцій.
Грейпфрутовий сік також підвищує рівень сульфоксиду альбендазолу у плазмі крові.
Через можливе порушення активності цитохрому Р450 існує теоретичний ризик взаємодії альбендазолу з такими препаратами: пероральні контрацептиви, антикоагулянти, пероральні цукрознижувальні засоби, теофілін.
Особливості застосування
Лікування кишкових форм гельмінтозів та шкірного синдрому Larva Migrans.
Для запобігання прийому препарату Альбела® протягом ранніх термінів вагітності жінок репродуктивного віку слід лікувати у перший тиждень менструації або після негативного тесту на вагітність. Під час лікування альбендазолом та протягом місяця після його відміни необхідна надійна контрацепція.
Лікування альбендазолом може виявити вже наявний нейроцистицеркоз, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамами Tenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми внаслідок запальної реакції, спричиненої загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути швидко після лікування, тому слід негайно почати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами.
Лікування системних гельмінтних інфекцій.
Лікування альбендазолом супроводжується слабким або помірним підвищенням рівня печінкових ферментів, що зазвичай нормалізується після припинення лікування. Повідомлялося про випадки гепатиту. Тому рівень печінкових ферментів слід перевіряти перед початком кожного курсу лікування та щонайменше кожні 2 тижні під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно збільшується (більш ніж у 2 рази порівняно з верхньою межею норми), лікування альбендазолом слід припинити. Лікування може бути поновлено після нормалізації рівня ферментів, але стан пацієнта слід ретельно контролювати.
Альбендазол може спричиняти пригнічення кісткового мозку, тому слід проводити аналізи крові пацієнта як на початку лікування, так і кожні 2 тижні протягом 28-денного циклу. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку, результатом чого є виникнення панцитопенії, апластичної анемії, агранулоцитозу та лейкемії, що зумовлює необхідність ретельного контролю показників крові. У разі значного погіршення показників крові лікування слід припинити (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічні реакції»).
У хворих на нейроцистицеркоз, які лікуються альбендазолом, можуть виникати симптоми, пов’язані з запальною реакцією, спричиненою загибеллю паразитів (наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску та фокальні симптоми). Такі побічні реакції слід лікувати кортикостероїдами та протисудомними препаратами. Для запобігання виникненню випадків підвищення церебрального тиску протягом першого тижня лікування рекомендується застосовувати пероральні або внутрішньовенні кортикостероїди.
Допоміжні речовини. Препарат містить лактозу. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Способ применения и дозы
Кишкові інфекції та шкірний синдром Larva Migrans.
Препарат приймати разом з їжею. Бажано застосовувати в одну й ту саму годину доби. Якщо не настає одужання через 3 тижні, лікар має призначити другий курс лікування.
У деяких пацієнтів, особливо у дітей, можуть виникати труднощі при проковтуванні цілої таблетки. У такому разі таблетку можна прожувати з невеликою кількістю води або можна її розкришити.
Застосовувати дорослим та дітям віком від 3 років.
|
Інфекція |
Вік пацієнта |
Дози та тривалість прийому |
|
Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефальоз |
Дорослі та діти віком від 3 років* |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/добу одноразово. |
|
Стронгілоїдоз, теніоз, гіменолепідоз |
Дорослі та діти віком від 3 років* |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/добу протягом 3 днів. При гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу. |
|
Клонорхоз, опісторхоз |
Дорослі та діти віком від 3 років* |
400 мг (1 таблетка) 2 рази/добу протягом 3 днів. |
|
Шкірний синдром Larva Migrans |
Дорослі та діти віком від 3 років* |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/добу протягом 1-3 днів. |
|
Лямбліоз |
Тільки діти віком від 3 до 12 років* |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/добу протягом 5 днів. |
* Для дітей віком від 2 до 3 років застосовувати препарати альбендазолу у відповідному дозуванні.
Хворі літнього віку.
Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки.
Ниркова недостатність.
Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак при наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитись під ретельним наглядом.
Печінкова недостатність.
Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початку застосування альбендазолу повинні знаходитись під ретельним наглядом.
Системні гельмінтні інфекції (тривале лікування високими дозами).
Препарат приймати разом з їжею.
Застосовувати дорослим та дітям віком від 6 років.
Дітям віком до 6 років призначення препарату у високих дозах не рекомендується. Режим дозування встановлює лікар індивідуально залежно від віку, маси тіла, а також ступеня тяжкості інфекції.
Доза для пацієнтів при масі тіла понад 60 кг становить 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. При масі тіла менше 60 кг препарат призначати з розрахунку 15 мг/кг/добу. Цю дозу слід розділити на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг.
|
Інфекція |
Тривалість прийому |
|
Цистний ехінококоз |
28 днів. 28-денний цикл можна призначати повторно (загалом 3 рази) після перерви у 14 днів. |
|
До трьох 28-денних циклів при лікуванні печінкових, легеневих та перитонеальних цист. При наявності цист іншої локалізації (в кістках або мозку) може потребуватися триваліше лікування. |
|
Перед операцією рекомендується два 28-денних цикли. Якщо операцію слід виконати до завершення цих циклів, лікування продовжують якомога довше до початку операції. |
|
Якщо перед операцією був отриманий короткий (менше 14 днів) курс лікування або якщо було проведено невідкладне оперативне втручання, після операції слід проводити два цикли по 28 днів, розділених 14-денною перервою у застосуванні препарату. Аналогічно, якщо знайдені життєздатні цисти або виникло розповсюдження гельмінтів, слід проводити два повних цикли лікування. |
|
Альвеолярний ехінококоз |
28 днів. Другий 28-денний курс повторювати після двотижневої перерви у застосуванні препарату. Лікування може бути подовжене протягом кількох місяців або років. |
|
Нейроцистицеркоз** |
Тривалість прийому – від 7 до 30 днів. Другий курс можна повторити після двотижневої перерви у застосуванні препарату. |
|
Звичайна тривалість лікування – від 7 днів (мінімум) до 28 днів. |
|
Звичайний курс лікування становить 28 днів. |
|
Звичайний курс лікування становить 28 днів, але може тривати довше. Тривалість лікування визначається клінічною та радіологічною відповіддю на лікування. |
** При лікуванні пацієнтів, хворих на нейроцистицеркоз, слід призначати відповідну кортикостероїдну та протисудомну терапію. Пероральні та внутрішньовенні кортикостероїди рекомендуються для попередження виникнення випадків церебральної гіпертензії протягом першого тижня лікування.
|
Інфекція |
Дози та тривалість прийому |
|
Капіляріоз |
400 мг 1 раз на добу протягом 10 днів***. |
|
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз на добу протягом 10-20 днів***. |
|
Трихінельоз, токсокароз |
400 мг 2 рази на добу протягом 5-10 днів***. |
***Зазвичай потрібен один курс лікування, але можуть потребуватися додаткові курси, якщо результати паразитологічного обстеження залишаться позитивними.
Хворі літнього віку.
Досвід застосування препарату для лікування осіб літнього віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів літнього віку з порушенням функції печінки.
Ниркова недостатність.
Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак при наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні знаходитись під ретельним наглядом.
Печінкова недостатність.
Оскільки альбендазол активно метаболізується у печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початок застосування альбендазолу повинні бути ретельно обстежені. У разі суттєвого підвищення рівня трансаміназ або клінічно значущого погіршення показників крові лікування слід припинити (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
Діти.
Препарат призначений для застосування дітям віком від 3 років.
Побочные реакции
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, панцитопенія, апластична анемія, агранулоцитоз.
Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до пригнічення кісткового мозку (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж та кропив’янку.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: симптоми з боку верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (наприклад, епігастральний біль, нудота, блювання), діарея. Ці явища пов’язані з лікуванням альбендазолом хворих з ехінококозом.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів від легкого до помірного ступеня, гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: поліморфна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, оборотна алопеція (потоншання волосся та помірна втрата волосся).
Загальні розлади: гарячка.
Передозировка
Симптоми. Залежно від прийнятої дози препарату при передозуванні можуть виникати діарея, нудота, блювання, тахікардія, підвищення рівня трансаміназ.
Лікування: симптоматичне, згідно з клінічним станом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю та для лікування жінок, які планують завагітніти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Враховуючи наявність такої побічної реакції, як запаморочення, рекомендовано на період застосування альбендазолу утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 1 таблетці у блістері; по 1 або по 3 блістери у картонній упаковці.
По 3 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Альбендазол — антипротозойный и противогельминтный препарат из группы бензимидазола карбомата. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противогельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов. Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды — Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; простейшие — Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis). Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкоз, вызываемые инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, не проходивших курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление отмечено у меньшей части пациентов, у большинства — улучшение или стабилизация состояния. Фармакокинетика. При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (<5%). Выраженность системного действия увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, которая в 5 раз повышает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит — сульфат альбендазола, который является основным эффективным веществом при лечении тканевых инфекций. T½ составляет 8,5 ч. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть — с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель. Пациенты пожилого возраста. Некоторые клинические данные позволяют предположить, что фармакокинетика у пациентов пожилого возраста аналогична таковой у молодых здоровых добровольцев. Почечная недостаточность. Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась. Печеночная недостаточность. Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.
Показания
кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение низкими дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей. Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами): цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus): — при невозможности хирургического вмешательства; — перед хирургическим вмешательством; — после операции, если предоперационное лечение было коротким, если выявлено распространение гельминтов или во время операции были выявлены живые формы; — после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью; альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis): — при неоперабельных заболеваниях, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов; — после паллиативного хирургического вмешательства; — после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени; нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium): — при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения головного мозга; — при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах; — при рацемозных цистах; капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).
Применение
кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans. Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через 3 нед, врач должен назначить второй курс лечения. У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при проглатывании целой таблетки. В таком случае таблетку можно прожевать с небольшим количеством воды или можно ее раскрошить. Применять у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
Противопоказания
гиперчувствительность к альбендазолу или любому компоненту препарата. Период беременности и кормления грудью. Женщинам, планирующим беременность. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 мес после лечения.
Побочные эффекты
побочные эффекты, возникающие при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны ЖКТ: симптомы со стороны верхних отделов ЖКТ (например боль в области эпигастрия, тошнота, рвота), диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона. Побочные эффекты, возникающие при длительном лечении системных гельминтных инфекций. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны ЖКТ: симптомы со стороны верхних отделов ЖКТ (например боль в области эпигастрия, тошнота, рвота), диарея. Эти явления связаны с лечением альбендазолом больных с эхинококкозом. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов легкой и средней степени, гепатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, алопеция (истончение волос и умеренная потеря волос). Общие нарушения: лихорадка.
Особые указания
лечение кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans. Для предотвращения приема препарата Альбела в ранние сроки беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в 1-ю неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время лечения альбендазолом и в течение 1 мес после его отмены необходима надежная контрацепция. Лечение альбендазолом может выявить уже имеющийся нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. Лечение системных гельминтных инфекций. Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и по меньшей мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно повышается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть восстановлено после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать. Альбендазол может вызывать угнетение функции костного мозга, поэтому следует проводить лабораторные исследования крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 нед в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае значительного ухудшения показателей крови лечение следует прекратить (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). У больных нейроцистицеркозом, которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы, связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов (например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы). Такие побочные реакции следует устранять ГКС и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение 1-й недели лечения рекомендуется применять пероральные или в/в ГКС. Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, ему необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью и для лечения женщин, планирующих беременность (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая наличие такой побочной реакции, как головокружение, рекомендуется на период применения альбендазола воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Взаимодействия
альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450. Лекарственные средства, которые могут незначительно снижать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левамизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать и в случае необходимости применять альтернативные дозовые режимы или терапию. Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, который отвечает за системную активность препарата, что, в свою очередь, может привести к повышению частоты появления побочных реакций. Грейпфрутовый сок также повышает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови. Из-за возможного нарушения активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия альбендазола с такими препаратами: пероральные контрацептивы, антикоагулянты, пероральные сахароснижающие средства, теофиллин.
Передозировка
симптомы. В зависимости от принятой дозы препарата при передозировке могут возникать диарея, тошнота, рвота, тахикардия, повышение уровня трансаминаз. Лечение: симптоматическое, согласно клиническому состоянию.
Производитель
Кусум Фарм ТОВ, Україна
Страна происхождения
Украина
Состав
Діюча речовина: albendazole.
1 таблетка містить альбендазолу 400 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, повідон, целюлоза мікрокристалічна, сахарин натрію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, смакова добавка «Апельсин».
Форма выпуска
По 1 таблетке в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке. По 3 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, капсулоподібні, двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, гладкие с обеих сторон.
Действующее вещество
АЛЬБЕНДАЗОЛ
Фармакодинамика
Альбендазол — антипротозойний и антигельминтный препарат из группы бензимидазола карбомату. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, приводящим к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.
Альбендазол проявляет активность против таких кишечных паразитов: нематоды — Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneus Larva Migrans; цестоды — Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды — Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозої — Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).
Альбендазол проявляет активность в отношении тканевых паразитов, включая цистний и альвеолярный ехінококози, вызванных инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомозу, вызываемого инвазией Gnathostoma spinigerum.
Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80 %) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90 % по сравнению с 10 % у пациентов, которые не проходили курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства — улучшение или стабилизация состояния.
Фармакокинетика
При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5 %). Системное действие увеличивается, если доза препарата принимать с жирной пищей, что в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит — сульфат альбендазола, являющийся основным эффективным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть — с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.
Больные пожилого возраста.
Некоторые клинические данные дают возможность предположить, что фармакокинетика у пациентов пожилого возраста является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.
Почечная недостаточность.
Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.
Печеночная недостаточность.
Фармакокинетика альбендазола у этой группы пациентов не изучалась.
Показания
Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.
Системные гельмінтні инфекции (длительное лечение высокими дозами).
цистний эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):
— при невозможности хирургического вмешательства;
— перед хирургическим вмешательством;
— после операции, если предоперационное лечение было коротким, если наблюдается распространенность гельминтов или во время операции были найдены живые формы;
— после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;
альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis):
— при неоперабельном заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
— после паллиативного хирургического вмешательства;
— после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени;
нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):
— при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга;
— при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
— при рацемозних цистах;
капіляроз (вызван Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызван Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T. pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).
Противопоказания
Гиперчувствительность к альбендазолу или любому компоненту препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Женщинам, которые планируют забеременеть. Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные негормональные контрацептивные средства во время и в течение 1 месяца после лечения препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома Р450.
Лекарственные средства, которые могут незначительно уменьшать эффективность альбендазола: противосудорожные препараты (например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), левомизол, ритонавир. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, и в случае необходимости применять альтернативные дозовые режимы или терапию.
Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболита альбендазола, который отвечает за системную активность препарата, что, в свою очередь, может повлечь рост частоты появления побочных реакций.
Грейпфрутовый сок повышает уровень сульфоксида альбендазола в плазме крови.
За возможное нарушение активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия альбендазола с такими препаратами: пероральные контрацептивы, антикоагулянты, пероральные сахароснижающие средства, теофиллин.
Способы применения
КишковіінфекціїташкірнийсиндромLarvamigrans.
Препаратприйматиразомзїжею.Бажанозастосовувативоднуйтусамугодинудоби.Якщоненастаєодужаннячерез3тижні,лікармаєпризначитидругийкурслікування.
Удеякихпацієнтів,особливоудітей,можутьвиникатитруднощіприпроковтуванніцілоїтаблетки.Утакомуразітаблеткуможнапрожуватизневеликоюкількістюводиабоможнаїїрозкришити.
Застосовуватидорослимтадітямвікомвід3років.
Инфекция
Вікпацієнта
Дозитатривалістьприйому
Энтеробиоз,анкилостомоз,некатороз,аскаридоз,трихоцефалез
Дорослітадітивікомвід3років*
400мг(1таблетка)1 раз/добуодноразово.
Стронгилоидоз,тениоз,гименолепидоз
Дорослітадітивікомвід3років*
400мг(1таблетка)1 раз/добупротягом3днів.
Пригіменолепідозірекомендуєтьсяповторнийкурслікуваннявінтерваліз10-гопо21-йденьпісляпопередньогокурсу.
Клонорхоз,описторхоз
Дорослітадітивікомвід3років*
400мг(1таблетка)2раза/добупротягом3днів.
ШкірнийсиндромLarvaMigrans
Дорослітадітивікомвід3років*
400мг(1таблетка)1 раз/добупротягом1-3днів.
Лямблиоз
Тількидітивікомвід3до12років*
400мг(1таблетка)1 раз/добупротягом5днів.
*Длядітейвікомвід2до3роківзастосовуватипрепаратиальбендазолуувідповідномудозуванні.
Хворілітньоговіку.
Досвідзастосуванняпрепаратудлялікуванняосіблітньоговікуобмежений.Корекціядозинепотрібна,однакальбендазолзобережністюслідзастосовуватидлялікуванняпацієнтівлітньоговікузпорушеннямфункціїпечінки.
Ниркованедостатність.
Оскількиальбендазолвиводитьсяниркамиудуженезначнійкількості,корекціядозидлялікуванняцієїкатегоріїхворихнепотрібна,однакпринаявностіознакнирковоїнедостатностітакіхворіповиннізнаходитисьпідретельнимнаглядом.
Печінкованедостатність.
Оскількиальбендазолактивнометаболізуєтьсяупечінцідофармакологічноактивногометаболіту,порушенняфункціїпечінкиможематисуттєвийвпливнайогофармакокінетику.Томупацієнтизізміненимипоказникамифункціїпечінки(підвищеннярівнятрансаміназ)напочаткузастосуванняальбендазолуповиннізнаходитисьпідретельнимнаглядом.
Системнігельмінтніінфекції(тривалелікуваннявисокимидозами).
Препаратприйматиразомзїжею.
Застосовуватидорослимтадітямвікомвід6років.
Дітямвікомдо6роківпризначенняпрепаратуувисокихдозахнерекомендується.Режимдозуваннявстановлюєлікаріндивідуальнозалежновідвіку,маситіла,атакожступенятяжкостіінфекції.
Дозадляпацієнтівпримасітілапонад60кгстановить400мг(1таблетка)2разинадобу.Примасітіламенше60кгпрепаратпризначатизрозрахунку15мг/кг/добу.Цюдозуслідрозділитина2прийоми.Максимальнадобовадоза-800мг.
Инфекция
Тривалістьприйому
Цистнийехінококоз
28днів.28-деннийциклможнапризначатиповторно(загалом3рази)післяперервиу14днів.
-Неоперабельнітамножиннікісти
Дотрьох28-деннихциклівприлікуванніпечінкових,легеневихтаперитонеальнихцист.Принаявностіцистіншоїлокалізації(вкісткахабомозку)можепотребуватисятривалішелікування.
-Передоперацією
Передоперацієюрекомендуєтьсядва28-деннихцикли.Якщоопераціюслідвиконатидозавершенняцихциклів,лікуванняпродовжуютьякомогадовшедопочаткуоперації.
-Післяоперації
-Післячерезшкірногодренажуцист
Якщопередоперацієюбувотриманийкороткий(менше14днів)курслікуванняабоякщобулопроведеноневідкладнеоперативневтручання,післяопераціїслідпроводитидвациклипо28днів,розділених14-денноюперервоюузастосуванніпрепарату.
Аналогічно,якщознайденіжиттєздатніцистиабовиниклорозповсюдженнягельмінтів,слідпроводитидваповнихциклилікування.
Альвеолярнийехінококоз
28днів.Другий28-деннийкурсповторюватипіслядвотижневоїперервиузастосуванніпрепарату.Лікуванняможебутиподовженепротягомкількохмісяцівабороків.
Нейроцистицеркоз**
Тривалістьприйому-від7до30днів.Другийкурсможнаповторитипіслядвотижневоїперервиузастосуванніпрепарату.
-Цистиупаренхімітагранульоми
Звичайнатривалістьлікування-від7днів(минимум)до28днів.
-Арахноїдальнітавнутрішньошлунковіцисти
Звичайнийкурслікуваннястановить28днів.
-Рацемозніцисти
Звичайнийкурслікуваннястановить28днів,алеможетриватидовше.Тривалістьлікуваннявизначаєтьсяклінічноютарадіологічноювідповіддюналікування.
**Прилікуванніпацієнтів,хворихнанейроцистицеркоз,слідпризначативідповіднукортикостероїднутапротисудомнутерапію.Пероральнітавнутрішньовеннікортикостероїдирекомендуютьсядляпопередженнявиникненнявипадківцеребральноїгіпертензіїпротягомпершоготижнялікування.
Инфекция
Дозитатривалістьприйому
Капіляріоз
400мг1разнадобупротягом10днів***.
Гнатостомоз
400мг1разнадобупротягом10-20днів***.
Трихинеллез,токсокароз
400мг2разинадобупротягом5-10дней***.
***Зазвичайпотрібенодинкурслікування,алеможутьпотребуватисядодатковікурси,якщорезультатипаразитологічногообстеженнязалишатьсяпозитивними.
Хворілітньоговіку.
Досвідзастосуванняпрепаратудлялікуванняосіблітньоговікуобмежений.Корекціядозинепотрібна,однакальбендазолзобережністюслідзастосовуватидлялікуванняпацієнтівлітньоговікузпорушеннямфункціїпечінки.
Ниркованедостатність.
Оскількиальбендазолвиводитьсяниркамиудуженезначнійкількості,корекціядозидлялікуванняцієїкатегоріїхворихнепотрібна,однакпринаявностіознакнирковоїнедостатностітакіхворіповиннізнаходитисьпідретельнимнаглядом.
Печінкованедостатність.
Оскількиальбендазолактивнометаболізуєтьсяупечінцідофармакологічноактивногометаболіту,порушенняфункціїпечінкиможематисуттєвийвпливнайогофармакокінетику.Томупацієнтизізміненимипоказникамифункціїпечінки(підвищеннярівнятрансаміназ)напочатокзастосуванняальбендазолуповиннібутиретельнообстежені.Уразісуттєвогопідвищеннярівнятрансаміназабоклінічнозначущогопогіршенняпоказниківкровілікуванняслідприпинити(див.розділи«Особливостізастосування»та«Побічніреакції»).
Передозировка
Симптомы. В зависимости от принятой дозы препарата при передозировке могут возникать диарея, тошнота, рвота, тахикардия, повышение уровня трансаминаз.
Лечение: симптоматическое, в соответствии с клиническим состоянием.
Побочные действия
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, эпигастральная боль, тошнота, рвота), диарея. Эти явления связаны с лечением альбендазолом больных с эхинококкозом.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов от легкой до умеренной степени, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, обратимая алопеция (истончение волос и умеренная потеря волос).
Общие расстройства: лихорадка.
Особые условия
Лечения кишечных форм гельминтозов и кожного синдрома Larva Migrans.
Для предотвращения приема препарата Альбела® в течение ранних сроков беременности женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю менструации или после отрицательного теста на беременность. Во время лечения альбендазолом и в течение месяца после его отмены необходима надежная контрацепция.
Лечение альбендазолом может выявить уже имеющийся нейроцистицеркоз, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
Лечение системных гельминтных инфекций.
Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, который обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и по меньшей мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть возобновлена после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента необходимо тщательно контролировать.
Альбендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 нед на протяжении 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга, результатом чего являются возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае значительного ухудшения показателей крови лечение следует прекратить (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
У больных нейроцистицеркоз, которые лечатся альбендазолом, могут возникать симптомы, связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов (например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы). Такие побочные реакции следует лечить кортикостероидами и противосудорожными препаратами. Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления на протяжении первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью и для лечения женщин, которые планируют забеременеть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая наличие такой побочной реакции, как головокружение, рекомендуется на период применения альбендазола воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дети. Препарат предназначен для применения детям в возрасте от 3 лет.
Особые условия хранения
Срок годности. 2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. По рецепту.
Синоним
АЛЬБЕНДАЗОЛ, АЛЬБЕНДАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ, АЛЬДАЗОЛ, БРОВАЛЬЗЕН, ВОРМИЛ, ДИВЕРМОЛ, МЕДИЗОЛ-200, МЕДИЗОЛ-400, ФАРМОКС, АНГЕЛЬМИН, ВЕРМОЛАЙФ, ГЛИСТОКС®, ЗЕНТЕЛ™, НЕМОЗОЛ™, АЛЬБЕЛА, АЛЬБЕНЗОЛ, АНГЕЛЬМЕКС
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.