Альбен 100 таблеток инструкция по применению

Международное непатентованное или химическое наименование:
Альбендазол

Держатель регистрационного удостоверения:
OOO «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 1, стр. 1

Разработчик:
OOO «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 1, стр. 1

Производитель:
ООО «АВЗ С-П», 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1

Лекарственная форма:
таблетки для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
альбендазол; вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон, стеарат кальция, крахмал картофельный, лактоза

Дозировка:
360 мг

Количество в потребительской упаковке:
блистеры по 25 таблеток, коробки по 25, 100, 200 табеток, банки по 25, 100, 200, 500 таблеток

Инструкция по применению Альбена таблеток для дегельминтизации животных
(Организация-производитель: ООО «Научно-внедренческий центр Агроветзащита С.-П», г. Сергиев Посад, Московская область)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Альбен таблетки (Tabulettae Albenum).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.

Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 таблетке содержат альбендазол — 0,36 г, а также вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон — 0,03 г, стеарат кальция — 0 08 г крахмал картофельный — 0,4 г и   лактозу — 0,93 г.
Генно-инженерно-модифицированных продуктов не содержит.

Выпускают препарат расфасованным по 25 таблеток в блистеры из фольгированной бумаги, упакованные  в картонные коробки по 1 или 4 блистера; по 25, 100 или 200 таблеток в картонные коробки; по 25, 100 200 и 500 таблеток в полимерные банки с крышками.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления.
Запрещается применять Альбен таблетки по истечении срока годности.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0°С до 25°С.
Таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

II. Фармакологические свойства
Альбен таблетки относятся к антигельминтным препаратам группы бензимидазола.
Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод и цестод, а также половозрелых трематод. Обладая овоцидным действием, снижает зараженность гельминтами пастбищ.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении углеводного обмена и микротубулярной функции гельминтов, что приводит к их гибели.
При пероральном введении лекарственного препарата альбендазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей; из организма выделяется в основном с мочой и фекалиями в неизмененной форме и в виде метаболитов.

Альбен таблетки по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносятся животными.

III. Порядок применения
Альбен таблетки назначают для дегельминтизации крупного рогатого скота, овец, коз, свиней, лошадей, пушных зверей и сельскохозяйственных птиц при:

• желудочно-кишечных нематодозах (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, гиостронгилсз, параскаридоз, аскаридоз, токсокароз, токсаскариоз, анкилостомоз, унцинароз);
• легочных нематодозах (диктиокаулез, протостронгилез, мюллериоз, неостронгилез, цистокаулез, метастронгилез);
• цестодозах (мониезиоз, авителлиноз, тизанисзиоз);
• трематодозах (фасциолез, дикроцелиоз, парамфистоматоз).

Противопоказанием к применению Альбена таблеток является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Альбен таблетки не разрешается применять при остром фасциолезе, во время случного периода, больным инфекционными болезнями и истощенным животным, а также овцам, козам и свиньям в первую половину, коровам и кобылам — в первую треть беременности.

Альбен таблетки вводят животным перорально принудительно на корень языка однократно в следующих дозах (на массу животного):

• крупному рогатому скоту — 1 таблетка на 50 кг;
  при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистоматозе и остертагиозе — 1 таблетка на 35 кг;
• овцам и козам — 1 таблетка на 70 кг;
  при фасциолезе, дикроцелиозе и протостронгилоидозе — 1 таблетка на 45 кг массы животного;
• свиньям — 1 таблетка на 35 кг;
• лошадям — 1 таблетка на 50 кг;
• пушным зверям — 1 таблетка на 7 кг массы животного;
• домашней птице — 1 таблетка па 35 кг массы птицы (1 раз в день 2 дня подряд); при аскариозе, гетеракидозе. Таблетки размолоть и смешать с кормом.

Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией животных не требуется.

Симптомы передозировки не выявлены.

Перед массовой дегельминтизацией каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-10 голов). При отсутствии осложнений в течение 3 суток приступают к обработке всего поголовья.

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к альбендазолу и появлении аллергических реакций применение таблеток прекращают.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации.
Полученное ранее этого срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Альбена следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается курить пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

Организация-производитель: ООО «Научно-внедренческий центр Агроветзащита С.-П.», 141300, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, Центральная ул., 1.

С утверждением настоящей инструкции считать утратившей силу инструкцию по применению Альбена таблеток, утвержденную Россельхознадзором 30 декабря 2005 года.

Механизм действия препарата заключается в нарушении углеводного обмена и микротубулярной функции гельминтов, что приводит к их гибели и выведению из организма животного. Активен в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод и цестод, а также половозрелых трематод. Обладая овоцидным действием, снижает зараженность гельминтами пастбищ.

Желудочно-кишечные нематодозы (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, неаскариоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, сторнгилятозы, параскариоз, аскариоз, трихоцефалез, токсокароз, токсаскариоз, анкилостомоз, унцинариоз, аскаридиоз, гетеракиоз, гангулетеракиоз);

легочные нематодозы (диктиокаулез, протостронгилез, мюллериоз, цистокаулез, неостронгилез, метастронгилез);

цестодозы (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз, гименолепидозах гусей и уток дрепанидотениоз гусей);

трематодозы (фасциолез, дикроцелиоз, парамфистоматозы).

Вид животного	Доза Альбена таблеток (таб/кг массы животного)
Крупный рогатый скот:
Основная доза	1 таблетка / 50 кг
Доза при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистоматозе и зимнем остертагиозе	1 таблетка / 35 кг
Овцы, козы:
Основная доза	1 таблетка / 70 кг
Доза при фасциолезе, дикроцелиозе и протостронгилоидозах	1 таблетка / 45 кг
Лошади, ослы, мулы	1 таблетка / 50 кг
Свиньи	1 таблетка / 35 кг
Пушные звери (токсокароз, токсаскариоз, анкилостомоз, унцинариоз)	1 таблетка /7 кг
Домашняя птица (аскариоз, гетеракиоз)	1 таблетка / 35 кг (1 раз в день 2 дня подряд)

При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений не наблюдается.

Препарат не рекомендуется применять, во время случного периода, овцам, козам, свиньям и пушным зверям – в первую половину, коровам и кобылам – в первую треть беременности, а также больным инфекционными болезнями и истощенным животным.

Особые указания

Убой на мясо крупного рогатого скота, овец и коз разрешается через 14 дней; лошадей, свиней и птицы — через 7 дней после дегельминтизации. Молоко может быть использовано в пищевых целях не ранее, чем через 4 дня после дегельминтизации. Яйцо птицы можно употреблять в пищу через 4 дня после дегельминтизации. Мясо вынужденно убитых животных и молоко, полученные до истечения указанных сроков, могут быть использованы на корм плотоядным животным.Вылов и реализация рыбы для пищевых целей разрешается не ранее чем через 18 дней после окончания применения препарата.

Альбен таблетки – коробка 100 штук. Внешняя упаковка – картонная коробка.

Преимущества:

• Широкий спектр антигельминтного действия.
• Высокая эффективность.
• Однократное применение.
• Снижение заражённости пастбищ.

Состав и фармакологические свойства.

«Альбен» таблетки в качестве действующего вещества в 1 таблетке содержат альбендазол — 360 мг, а в качестве вспомогательных веществ:поливинилпирролидон, стеарат кальция, крахмал картофельный и лактозу. 

«Альбен» гранулы в 1 г в качестве действующего вещества содержат альбендазол — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ: поливинилпирролидон, стеарат кальция, крахмал картофельный и лактозу. 

Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно-и полиинвазиях, активен в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод и цестод, а также половозрелых имаго трематод. Обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов. 

Механизм действия альбендазола заключается в избирательном подавлении полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминта; изменяя течение биохимических процессов, альбендазол подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках гельминтов, обусловливая их гибель.

Показания к применению.

• желудочно-кишечные нематодозы (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, гиостронгилез, параскаридоз, аскаридоз, трихоцефалез, токсокароз, токсаскаридоз, анкилостомоз, унцинариоз, аскаридиоз, гетеракидоз);

• легочные нематодозы (диктиокаулез, протостронгилидозы, мюллериоз, неостронгилез, цистокаулез, метастронгилез);

• цестодозы (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз, ботриоцефалез, кавиоз и лигулез);

• трематодозы (фасциолез, парамфистомидоз).

Противопоказания.

Запрещается применение препарата во время случного периода, суягным овцам, козам, супоросным свиньям и плотоядным животным (в т.ч. пушным зверям) в первую половину, стельным коровам и жеребым кобылам — в первую треть беременности. Запрещается применение АЛЬБЕН® курам-несушкам, ввиду накопления альбендазола в яйцах. 

Побочные явления.

При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

Дозы и порядок применения.

Вид животного	Доза Альбена гранул (г/кг массы животного)	Доза Альбена таблеток (таб/кг массы животного)
Крупный рогатый скот: Основная доза Доза при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и остертагиозе	3,75 г/100 кг 5 г/100 кг	1 таблетка / 50 кг 1 таблетка / 35 кг
Овцы, козы: Основная доза Доза при фасциолезе, дикроцелиозе и протостронгилоидозах	2,5 г/100 кг 3,75 г/100 кг	1 таблетка / 70 кг 1 таблетка / 45 кг
Лошади, ослы, мулы	3,75 г/100 кг	1 таблетка / 50 кг
Свиньи	5,0 г/100 кг	1 таблетка / 35 кг
Плотоядные животные (в т.ч. пушные звери) (токсокароз, токсаскаридоз, анкилостомоз, унцинариоз)	0,75 г/10 кг (1 раз в день 2 дня подряд)	1 таблетка /7 кг
Домашняя птица (аскаридиоз, гетеракиоз)	0,5 г /10 кг (1 раз в день 2 дня подряд)	1 таблетка / 35 кг (1 раз в день 2 дня подряд)

При групповом способе применения, рассчитанную дозу «Альбена» гранул смешивают с концентрированным кормом (из расчета корма на 1 животное): лошадям и крупному рогатом скоту – 0,5–1,0 кг; овцам, козам и свиньям – 150–200 г; птице – 50 г; плотоядным животным – 50–100 г).

Полученную лекарственную смесь засыпают в кормушки на группу из 10-100 животных, обеспечив им свободный подход к кормушкам.

Для дегельминтизации рыб (сеголеток, годовиков и не товарных двухлеток) при ботриоцефалезе, кавиозе и лигулезе АЛЬБЕН® гранулы применяют групповым способом в составе корма, в дозе 0,2 г/кг массы рыбы двукратно с интервалом 24 часа.

Смесь корма с АЛЬБЕН® гранулами для рыб готовят методом тритурации путем ввода 4 кг АЛЬБЕН® гранул в 1 т кормовой смеси.

При изготовлении смеси корма с лекарственным препаратом в хозяйстве АЛЬБЕН® гранулы суспендируют в воде из расчета 1 кг гранул на 7-10 л воды и после этого смешивают в смесителе с 250 кг комбикорма.

Полученную смесь корма с лекарственным препаратом скармливают рыбам из расчета 5 кг на 100 кг массы рыб в сутки.

Особые указания.

Убой на мясо сельскохозяйственных животных разрешается через 20 дней; птицы — через 5 дней после дегельминтизации. Молоко может быть использовано в пищевых целях не ранее, чем через 7 дней после дегельминтизации таблетками и 4 дня-для гранулами. Яйцо птицы можно употреблять в пищу через 4 суток после дегельминтизации. Мясо вынужденно убитых животных и молоко, полученные до истечения указанных сроков, могут быть использованы на корм плотоядным животным.

Отлов и использование рыбы в пищевых целях разрешается не ранее чем через 18 дней после окончания применения препарата при температуре воды в водоёме выше 8°С.

Хранение.

Выпускают «Альбен» гранулы по 20 г в пакетах саше из комбинированных материалов, помещенных по 5 штук в картонные пачки; по 0,5 кг в пакеты из многослойной бумаги и полимерные банки весом 1 кг. Таблетки расфасовывают по 25 таблеток в блистеры, упакованные в картонные коробки по 4 блистера, 100 табл. в коробке. 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: АЛЬБЕН® таблетки (ALBEN® tablets).

Международное непатентованное наименование: альбендазол.

2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.

Лекарственный препарат в качестве действующего вещества в 1 таблетке содержит: альбендазол — 360 мг, а в качестве вспомогательных веществ: поливинилпирролидон, стеарат кальция, крахмал картофельный и лактозу.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки от светло-кремового до серого цвета с риской с одной стороны и логотипом (крест в центре щита) с другой.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года со дня производства.

После вскрытия блистера неиспользованную часть таблетки рекомендуется поместить в блистер и хранить до следующего применения, но не более 3 месяцев.

Запрещается применять по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 25 таблеток в блистеры, упакованные в картонные пачки по 1 или 4 блистера.

Каждую пачку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.

6. АЛЬБЕН® таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. АЛЬБЕН® таблетки относится к фармакотерапевтической группе: антигельминтные средства.

10. Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении половозрелых и неполовозрелых нематод и цестод, а также половозрелых трематод.

Обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.

Механизм действия альбендазола заключается в избирательном подавлении полимеризации бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминта; изменяя течение биохимических процессов, альбендазол подавляет утилизацию глюкозы и тормозит синтез АТФ, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках гельминтов, обусловливая их гибель.

При пероральном введении альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте, преобразуется в печени с образованием метаболитов альбендазола сульфоксида и затем альбендазола сульфона.

Из организма выводится главным образом в виде метаболитов, в основном с желчью и частично с мочой, у лактирующих самок — также с молоком.

АЛЬБЕН® таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. АЛЬБЕН® таблетки применяют для дегельминтизации крупного рогатого скота, овец, коз, свиней, лошадей, пушных зверей и сельскохозяйственных птиц при:

• желудочно-кишечных нематодозах (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, гиостронгилез, параскаридоз, аскаридоз, токсокароз, токсаскариоз, анкилостомоз, унцинароз);
• легочных нематодозах (диктиокаулез, протостронгилидозы, мюллериоз, неостронгилез, цистокаулез, метастронгилез);
• цестодозах (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз);
• трематодозах (фасциолез, дикроцелиоз, парамфистомидоз).

12. Противопоказанием к применению препарата АЛЬБЕН® таблетки является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применение препарата больным инфекционными болезнями и истощенным животным, при остром фасциолезе, во время случного периода, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением альбендазола в яйцах.

13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата АЛЬБЕН® таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом АЛЬБЕН® таблетки.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Запрещается применение препарата во время случного периода, суягным овцам, козам и супоросным свиньям в первую половину, стельным коровам и жеребым кобылам — в первую треть беременности.

15. АЛЬБЕН® таблетки применяют животным перорально (внутрь) в смеси с кормом, либо задают на корень языка, однократно в дозах (на массу животного), указанных в таблице.

Сельскохозяйственной птице препарат применяют в смеси с кормом двукратно в дозе, указанной в таблице.

Пушным зверям препарат применяют в смеси с кормом однократно в дозе, указанной в таблице.

Вид животного	Доза (таблетка/кг массы животного, однократно)
Крупный рогатый скот Доза при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и остертагиозе	1 таблетка/50 кг 1 таблетка /35 кг
Овцы, козы Доза при фасциолезе, дикроцелиозе и протостронгилидозах	1 таблетка / 70 кг 1 таблетка / 45 кг
Лошади	1 таблетка/50 кг
Свиньи	1 таблетка / 35 кг
Пушные звери	1 таблетка / 7 кг Таблетки размолоть и смешать с кормом
Домашняя птица (аскаридиоз, гетеракидоз)	1 таблетка / 35 кг 1 раз в день 2 дня подряд. Таблетки размолоть и смешать с кормом

Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.

Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией животных не требуется.

16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата АЛЬБЕН® таблетки в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.

17. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость.

В этих случаях принимают общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и назначают симптоматическое лечение.

18. Не допускается применение АЛЬБЕН® таблеток совместно с другими антигельминтными средствами, хлорорганическими и фосфорорганическими препаратами.

19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению эффективности.

В случае пропуска очередной дегельминтизации ее следует провести в той же дозе по той же схеме.

21. Убой сельскохозяйственных животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации.

Полученное ранее этого срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево- Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11.