Инструкция
по применению препарата « АЛЬБЕНДАЗЕН 10%»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1 Альбендазен 10% (Albendasenum 10%).
Синонимы: порошок альбендазола 10%.
1.2 Альбендазен 10%- противопаразитарный препарат, представляющий собой однородный сыпучий порошок от белого до сероватого цвета.
. В 1,0 г препарата содержится 0,1 г альбендазола и наполнитель.
1.3 Препарат выпускают в полиэтиленовых пакетах и полимерной таре по 100,0 200,0 500,0 и 1000,0 г.
1.4 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0º Сдо плюс 25º С.
Срок годности-3 (три) года от даты изготовления.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает выраженным антигельминтным действием против нематод (как половозрелых, так и неполовозрелых форм),цестод и трематод (только половозрелых).
2.2 Механизм действия альбендазола заключается в нарушении углеводного обмена и микротубулярной функции гельминтов, что приводит к их гибели и выделению из организма животного.
2.3 По классификации ГОСТ 12.1.007- препарат относится к 4 классу опасности.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для дегельминтизации овец, коз, крупного рогатого скота, лошадей, свиней и диких жвачных.
Препарат применяют при нематодозах (гемонхозе,остертагиозе,трихостронгилезе,коопериозе, эзофагостомозе, нематодирозе, диктиокаулезе и др.), цестозах (мониезизе и др.) и трематодозах (фасциолезе, дикроцелиозе и др.)
3.2 Крупному рогатому скоту препарат применяют однократно в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в дозе 7,5 г/100 кг массы и в дозе 10 г/100 кг массы при фасциолезе.
3.3 Мелкому рогатому скоту препарат применяют однократно в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в дозе 0,5 г /10 кг массы и в дозе 0,7 г /10 кг при фасциолезе.
3.4 Лошадям препарат применяют однократно в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в дозе 7,0 г / 100 кг массы.
3.5 Свиньям препарат в смеси с кормом индивидуально или групповым способом в дозе 0,1 г /кг массы для взрослых животных и 0,2 г /кг массы для молодняка.
3.6 Диким жвачным: двукратно в смеси с кормом с интервалом в 10 дней, индивидуально или групповым способом в дозе 0,1 г/кг массы.
3.7 Кабанам: двукратно в смеси с кормом с интервалом в 10 дней, индивидуально или групповым способом в дозе 0,1 г/кг массы для взрослых животных и 0,2 г /кг массы для молодняка.
3.6 Перед массовой дегельминтизацией каждую партию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-10) животных. При отсутствии осложнений в течении трех суток приступают к обработке всего поголовья.
3.7 Препарат запрещается применять при остром фасциолезе, во время случного периода, самкам в первую треть беременности, дойным и истощенным животным.
3.8 Убой крупного рогатого скота, овец, и коз на мясо разрешается через 14 дней, лошадей, свиней — через 7 дней после дегельминтизации. Молоко от дойных животных в течение четырех дней после дегельминтизации запрещается использовать для пищевых целей. Оно может быть использовано после термической обработки на корм животным. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным или для производства мясокостной муки.
4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение « Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 УП « Могилевский завод ветеринарных препаратов» , Р Б, г. Могилев, Шкловское шоссе, 23
Инструкция разработана сотрудниками кафедр фармакологии и токсикологии, пара-
цитологии УО « Витебская ордена « Знак Почета» государственная академия ветеринарной
медицины» и УП « Могилевский завод ветеринарных препаратов»
📜 Инструкция по применению АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
💊 Состав препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
✅ Применение препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
📅 Условия хранения АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
⏳ Срок годности АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10% для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Дата обновления: 2011.05.11
Владелец регистрационного удостоверения:
INVESA
(Испания)
Контакты для обращений:
ИНТЕРВЕСА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
|
|
АЛЬБЕНДАЗОЛ 10% |
Суспензия для перорального применения рег. 724-3-8.14-2250№ПВИ-3-3.9/02831 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для перорального применения от белого до бледно-кремового цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: глицерол — 10 мл, полисорбат 80 — 10 мг, гидроксиэтилцеллюлоза — 3 мг, натрия метабисульфит — 1 мг, метилгидроксибензоат натрия — 1.5 мг, пропилгидроксибензоат натрия — 0.2 мг, лимонная кислота (для коррекции pH до 3.8-4.2), вода очищенная — до 1 мл.
Расфасована по 1 л в полиэтиленовых бутылях с навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод и цестод, а также половозрелых трематод. Обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; из организма выводится преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 10% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
Показания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
С лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при:
- нематодозах;
- трематодозах;
- цестодозах.
Порядок применения
Препарат применяют перорально без ограничения рациона кормления, однократно, индивидуально в дозах:
- при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулезе, мониезиозе крупного рогатого скота — 0.75 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкого рогатого скота — 0.5 мл на 10 кг массы животного (5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного);
- при фасциолезе крупного рогатого скота — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг действующего вещества на I кг массы животного); мелкому рогатому скоту — 0.75 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг действующего вещества на I кг массы животного);
- при дикроцелиозе овец и коз — 1.5 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного).
Лекарственное средство вводят животным в ротовую полость с помощью специального шприца-дозатора.
Для равномерного распределения суспензию перед применением взбалтывают.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
- острая форма фасциолеза;
- в период охоты;
- стельные коровы в первую треть беременности, суягные овцы в первую половину беременности;
- больные инфекционными болезнями и истощенные животные.
Особые указания и меры личной профилактики
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с Альбендазолом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного средства для бытовых целей.
Условия хранения АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
Срок годности — 3 года.
Альбендазол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
Контакты для обращений
|
|
Представитель фирмы INVESA (Испания) на территории РФ |
АЛЬБЕНДАЗОЛ 10% отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Альбазен 10%
Фарм. группа
: Противопаразитарные и противопротозойные препараты
Состав: в 1,0 мл препарата содержится 0,1 г альбендазола и наполнители — до 1,0 мл.
Применение: орально
Показания: препарат применяют для дегельминтизации крупного рогатого скота, овец, коз и диких жвачных животных при фасциолезе, мониезиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, буностомозе, стронгилоидозе, нематодирозе, хабертиозе, коопериозе, капилляриозе, трихоцефалезе (трихурозе) , диктиокаулезе, хиостронгилезе, цистокаулезе, мюллериозе; лошадей при параскариозе, оксиурозе, стронгилятозах и стронгилоидозе, свиней при аскариозе, метастронгилезе, эзофагостомозе; птиц при аскаридиозе, гетеракидозе.
Фармакологические свойства
Препарат – антигельминтик из группы бензимидазолов, широкого спектра действия, обладает выраженным антигельминтным действием против нематод (как половозрелых, так и молодых форм), цестод и трематод (только половозрелых). Механизм действия препарата заключается в нарушении углеводного обмена и микротубулярной функции гельминтов, что приводит к их гибели и выделению из организма животного.
Дозы и способ применения
Перед применеием препарат взбалтывают и задают внутрь индивидуально или групповым методом, однократно, вместе с кормом, без предварительного голодания. Свиньям препарат применяют в дозе 0,05-0,1 мл/кг массы животного, лошадям 0,075 мл/кг массы животного. Овцам, козам препарат назначают в дозе 0,05 мл/кг массы животного, при фасциолезе, дикроцелиозе (половозрелые формы) в дозе 0,075 мл/кг массы животного. Крупному рогатому скоту и диким жвачным животным при нематодозах препарат назначают в дозе 0,075 мл/кг массы животного; при фасциолезе и дикроцелиозе в дозе 0,1 мл/кг массы животного. Птице препарат назначают в дозе 0,05 мл/кг массы. При групповом способе применения рассчитанную дозу препарата смешивают с концентрированным кормом (из расчета корма на одно животное): для лошадей и крупного рогатого скота — 0,5-1,0 кг; для овец, коз и свиней — 150-200 г; для птиц — 50 г. Полученную лекарственную смесь засыпают в кормушки на группу 10-100 животных, обеспечив к ним свободный подход.
Противопоказания
Препарат не разрешается применять при остром фасциолезе, во время случного периода, самкам в первую треть беременности, дойным истощенным животным.
Ограничения по использованию продукции:
— убой крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается через 14 дней, лошадей, свиней и птицы — через 7 дней после дегельминтизации
— молоко от дойных животных и яйца от кур-несушек в течение 4 дней после дегельминтизации запрещается использовать для пищевых целей
Условия и сроки хранения:
при температуре от 0 С до плюс 25 С 3 года от даты изготовления.
Первичная упаковка:
— полимерная тара по 100,0 мл и 1,0 л
Скачать инструкцию препарата
Одна таблетка содержит: действующего вещества – албендазола – 400 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. макрогол 4000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е 171).
Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, круглые.
Антигельминтное средство.
Код АТХ: Р02СA03.
Фармакодинамика
Албендазол является производным бензимидазола с противогельинтной и антипротозойной активностью в отношении кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, предположительно, за счет ингибирования полимеризации тубулина. Это вызывает нарушение метаболизма гельминтов, в том числе, энергетическое истощение (подавление поглощения глюкозы), что приводит к обездвиживанию, а затем уничтожению восприимчивых гельминтов.
Фармакокинетика
После приема внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – менее 5 %, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность – низкая. Системное фармакологическое действие усиливается при приеме лекарственного средства с жирной пищей, при этом повышается абсорбция и увеличивается Сmax в плазме крови в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2‒5 ч. Связывание с белками плазмы – 70 %. Албендазол обнаруживается в желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, цереброспинальной жидкости.
Албендазол быстро претерпевает эффект первого прохождения печени, и, как правило, не обнаруживается в крови. Основным метаболитом, обладающим антигельминтной активностью и обеспечивающим эффективность при системных тканевых инфекциях, является албендазола сульфоксид.
После приема лекарственного средства в разовой дозе 400 мг фармакологически активный метаболит, албендазола сульфоксид, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой. Выведение из кист наблюдалось в течение нескольких недель после длительного приема высоких доз. При внепеченочном холестазе печеночный клиренс значительно снижается, что приводит к увеличению AUC и повышению содержания в плазме албендазола сульфоксида.
Особые категории пациентов
Дети: фармакокинетика албендазола сульфоксида при приеме одно-кратных доз 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола сопоставима с фармакокинетикой, наблюдавшейся у взрослых после приема пищи. Клинический опыт применения у детей младше 6 лет ограничен.
Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика албендазола сульфоксида сопоставима с фармакокинетикой у здоровых молодых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек: фармакокинетика албендазола при применении у пациентов с нарушением функции почек не была исследована.
Пациенты с нарушением функции печени: фармакокинетика албендазола при применении у пациентов с нарушением функции печени не была исследована.
Кишечные инфекции и ларвальный (личиночный) гельминтоз (в том числе, смешанные глистные инвазии)
– Нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз, стронгилоидоз.
– Трематодозы: описторхоз и клонорхоз.
– Лямблиоз у детей 2–12 лет.
– Цестодозы: тениоз (Taenia solium, Taenia saginata), гименолепидоз.
Системные гельминтозы
– Эхинококкоз. Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
– Кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus). Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо.
2. перед хирургическим вмешательством.
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, или произошла утечка содержимого кисты, или во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал.
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
– Альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis). Албендазол применяется для лечения пациентов:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов.
2. после паллиативного хирургического вмешательства.
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
– Нейроцистицеркоз. Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга.
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты.
3. гроздевидные кисты.
Лекарственное средство принимают внутрь во время приема пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если через 3 недели не наступает выздоровление, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.
|
Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз,
некатороз, |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 1 раз в сутки однократно |
|
Дети от 1 до 2 лет (›10 кг) |
200 мг 1 раз в сутки однократно |
|
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. |
|
Клонорхоз, описторхоз |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней |
|
Кожный синдром Larva Migrans |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней |
|
Лямблиоз |
Только дети от 2 (›10 кг) до 12 лет |
400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
Особые категории пациентов
Дети. У детей младше 4 лет, или испытывающих трудности с глотанием рекомендуется применять лекарственное средство в форме суспензии.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет или старше ограничен. Согласно данным отчетов, коррекция дозы не требуется, однако албендазол следует с осторожностью применять у пациентов с признаками нарушения функции печени (см. раздел «Пациенты с нарушением функции печени»).
Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку выведение почками албендазола и его основного метаболита албендазола сульфоксида незначительно, вероятность изменения клиренса этих соединений у таких пациентов является низкой. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако за такими пациентами следует проводить тщательное наблюдение.
Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита албендазола сульфоксида, при нарушении функции печени можно ожидать существенного влияния на фармакокинетику албендазола сульфоксида. За пациентами с отклонением функциональных проб печени (трансаминаз) следует проводить тщательное наблюдение перед началом терапии албендазолом.
Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами).
Имеется ограниченный опыт использования албендазола у детей в возрасте до шести лет, поэтому не рекомендуется применять албендазол в данном возрастном периоде. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет – 12 мг/кг/сут в разделенных дозах.
Для пациентов с массой тела более 60 кг доза лекарственного средства составляет 400 мг 2 раза в сутки. Для пациентов с массой тела менее 60 кг лекарственное средство назначают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Кистозный эхинококкоз |
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. Если предоперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. |
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме лекарственного средства. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
|
Нейроцистицеркоз |
Продолжительность приема 7–31 день. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме лекарственного средства. |
Особые категории пациентов
Особенности дозирования у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек – см. кишечные инфекции и кожный синдром Larva migrans.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистра-ционного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Применение при кишечных инфекциях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность с применением меньшей дозы)
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль и головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в эпигастрии или животе, тошнота, рвота) и диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение уровня ферментов печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением высоких доз)
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения; очень редко: панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
У пациентов с заболеваниями печени, такими как, эхинококкоз печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).
При лечении пациентов с эхинококкозом наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с албендазолом.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: небольшое или умеренное увеличение уровня ферментов печени, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: обратимая алопеция (истончение волос и умеренное выпадение волос); очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: лихорадка.
— повышенная чувствительность к албендазолу или любому другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства;
— албендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью.
Для женщин детородного возраста сначала необходимо исключить беременность (см. также «Применение в период беременности и кормления грудью»).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.
Возможно слабое или умеренное повышение активности печеночных ферментов при продолжительном приеме лекарственного средства, которое нормализируется после прекращения приема. Определение показателей функции печени следует проводить перед началом каждого цикла лечения и каждые 2 нед в течение лечения. Если активность печеночных трансаминаз увеличивается в 2 раза и более, албендазол следует отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Албендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 нед в течение 28-дневного цикла лечения. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга, в результате чего возникает панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз и лейкопения, что обусловливает необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить.
Лечение албендазолом может обнаружить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вы-званной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть сразу после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными лекарственными средствами.
Цистицеркоз может, в редких случаях, затрагивать сетчатку глаза. Если такие повреждения визуализируются, необходимость в проведении терапии цистицеркоза следует сопоставлять с возможностью повреждения сетчатки, вызванного албендазол-индуцированными изменениями в сетчатке.
Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.
Лечение лекарственным средством не требует применения клизм, слабительных средств или специальной диеты.
Албендазол содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.
Лекарственное средство противопоказано во время беременности. Во избежание приема албендазола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение после получения отрицательного теста на беременность; этот тест следует повторить, по крайней мере, один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры контрацепции во время и в течение одного месяца после окончания лечения при системной инфекции. Неизвестно, секретируется ли у человека албендазол или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому не следует использовать албендазол в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда предполагается, что потенциальная польза превышает возможные риски, связанные с лечением.
C осторожностью применяется у детей.
Учитывая возможность развития головокружений, необходимо при вождении транспортных средств и обслуживании механического оборудования в движении соблюдать осторожность.
Установлено, что албендазол индуцирует печеночные ферменты системы цитохрома Р450, ответственной за его метаболизм.
Лекарственные средства, которые могут уменьшить эффективность албендазола, и при использовании которых требуется мониторинг эффектов, поскольку может возникнуть необходимость применения других режимов дозирования или терапии:
– противосудорожные (например, фенитоин: фосфенитон, карбамазепин, фенобарбитал, примидон);
– левамизол;
– ритонавир.
Лекарственные средства, которые могут увеличивать уровни активных метаболитов албендазола, и при использовании которых необходимо проводить мониторинг за возможным увеличением побочных эффектов албендазола:
– циметидин;
– дексаметазон (непрерывное использование повышает уровни метаболитов албендазола на 50 %);
– празиквантел.
Грейпфрутовый сок также увеличивает уровень албендазола сульфоксида в плазме.
Другие возможные взаимодействия
В связи с возможным изменением активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия со следующими лекарственными средствами:
– пероральными противозачаточными средствами;
– антикоагулянтами;
– гипогликемическими средствами для приема внутрь;
– теофиллином.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Албендазола пациентами, принимающими вышеуказанные лекарственные средства.
Симптомы передозировки не описаны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.
По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№2х1, №2х2, №2х3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс. +375(177) 735612, 731156.
Альбендазол 10% БТ
Антигельминтик из группы бензимидазолов, широкого спектра действия, обладает выраженным антигельминтным действием против нематод (как половозрелых, так и незрелых форм), цестод и трематод (только половозрелых).
Эффективен при фасциолезе, мониезиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, буностомозе, стронгилоидозе, нематодирозе, хабертиозе, коопериозе, диктиокаулезе, хиостронгилезе, цистокаулезе, мюллериозе; лошадей при параскариозе, оксиурозе, стронгилятозах и стронгилоидозе, свиней при аскариозе, метастронгилезе, эзофагостомозе; птиц при аскаридиозе, гетеракидозе; при лигулезе, кавиозе и ботриоцефалезе рыб.
| Состав | В 1 г содержится 0,1 г альбендазола |
| Применение |
Внутрь индивидуально или групповым методом, однократно вместе с кормом без предварительного голодания, в следующих дозах: — свиньям — 0,1 г/кг массы тела; — лошадям — 0,075 г/кг массы тела; — овцам, козам — 0,05 г/кг массы тела, при фасциолезе, дикроцелиозе (половозрелые формы) — в дозе 0,075 г/кг массы тела; — крупному рогатому скоту и диким жвачным при нематодозах — 0,075 г/кг массы тела; при фасциолезе и дикроцелиозе —0,1 г/кг массы тела; — птице — 0,05 г/кг массы тела, два дня подряд в утреннее кормление; — рыбе — в смеси с комбикормом из расчета 5 кг/1 тонну комбикорма. Скармливают лечебный комбикорм один раз в день два дня подряд из расчета 5% лечебного корма от массы рыбы. |
| Период ожидания |
КРС, МРС —14 дней, Конина, свиньи и птица — 7 дней, Рыба — 10 дней, Молоко и яйца — 14 дней. |
| Форма выпуска |
Пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки по 500 г. |
| Срок годности | 3 года от даты изготовления |
| Условия хранения | Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С, до плюс 25 оС |