Инструкция по применению препарата Албез / Информация для пациента
Международное непатентованное название: албендазол.
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтный и антипротозойный препарат.
АТХ Код — [P02CA03].
Состав:
Одна таблетка покрытая оболочкой препарата, содержит 200 мг активного вещества – албендазола.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат, натрия кроскармеллоза, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолят, тальк, магния стеарат, порошок для оболочки.
Описание:
Таблетки покрытые оболочкой, белого цвета.
Действие
Антигельминтное и антипротозойное средство.
Албендазол производное бензимидазола карбамата, имеет широкий спектр действия.
Албез нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен в отношении паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок), включая нематоды:
Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis;
цестоды (ленточные черви):
Hymenolepsis nana (карликовый солитер), Taenia solium (свиной солитер), Taenia saginata (бычий солитер);
трематоды:
Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis;
простейшие:
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Албез активен в отношении паразитов тканей, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis.
Албез эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
После приема препарата внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (менее 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме. Фармакологическое действие усиливается при приеме препарата с жирной пищей, при этом повышается абсорбция и увеличивается Сmax в плазме крови в 5 раз. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч.
Связывание с белками плазмы — 70%. Альбендазол в значительных количествах проникает в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов.
Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита — альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид метаболизируется с образованием альбендазола сульфона (вторичный метаболит) и других окисленных продуктов. T1/2 альбендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
Показания
- энтеробиоз;
- анкилостомидоз и некатороз;
- гименолепидоз;
- тениоз;
- стронгилоидоз;
- аскаридоз;
- трихоцефалез;
- клонорхоз;
- описторхоз;
- кожный синдром Larva Migrans;
- лямблиоз у детей;
- кистозный эхинококкоз;
- альвеолярный эхинококкоз;
- нейроцистициркоз;
- гепатиколез;
- гнатостомоз;
- трихинеллез;
- токсокароз.
Противопоказания
- патология сетчатки глаза;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Во время лечения Албезом возможно слабое или умеренное повышение активности печеночных ферментов, которые нормализируется после прекращения приема препарата. Определение показателей функции печени следует проводить перед началом каждого цикла лечения и каждые 2 недели в течение лечения. Если активность печеночных трансаминаз увеличиваются в 2 раза и более, Албез следует отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Албез может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Следует проводит анализ периферической крови в начале каждого цикла и каждые две недели в течение лечения. При развитии лейкопении препарат следует отменить.
У пациентов, получающих Албез по поводу нейроцистициркоза, возможны головные боли, связанные с повышением внутричерепного давления вследствие гибели паразитов. В этих случаях следует незамедлительно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Рекомендуются кортикостероиды для приема внутрь или внутривенно, чтобы предотвратить повышение артериального давления в течение первой недели лечения.
Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Побочные реакции, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует принимать меры контрацепции во время и в течение 1 месяца после окончания лечения албендазолом при системной инфекции.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают концентрацию в плазме крови метаболита альбендазола, который определяет системную эффективность препарата.
Дозировка и способ применения
Препарат принимают внутрь, вместе с пищей. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
Если не наступает выздоровления через 3 недели, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
| Инфекция | Возраст | Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, трихоцефалёз |
Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг 1 раз/сут однократно |
| Дети от 1 до 2 лет | 200 мг 1 раз/сут однократно | |
| Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз | Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. |
| Клонорхоз, опистархоз | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
| Кожный синдром Larva Migrans | Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней. |
| Лямблиоз | Только дети от 2 до 12 лет | 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами).
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Детям до 6 лет не рекомендуется назначать препарат в высоких дозах.
Для пациентов с массой тела более 60 кг доза препарата составляет 400 мг 2 раза/сут.
Для пациентов с массой тела менее 60 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг/сут. в 2 приема. Максимальная суточная доза составляет — 800 мг.
| Инфекция | Продолжительность приема |
| Кистозный эхинококкоз |
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если дооперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. |
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
| Нейроцистициркоз | Продолжительность приема от 7 дней до 31 дня. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
| Гепатиколез | 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней |
| Гнатостомоз | 400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней |
| Трихинеллез, Токсокароз | 400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней |
Побочные явления
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Дерматологические реакции: эритема различного генеза, синдром Стивенсона-Джонсона, обратимая алопеция.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, панцитопения.
Прочие: лихорадка, повышение артериального давления, нарушение функции почек.
Срок годности и хранение
Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте!
Срок годности – 3 года.
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой по 200 мг; в упаковке 5 таблеток.
Назначение
По рецепту врача!
Производитель:
GM Pharmaceuticals Ltd.
Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65
Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73
Одна таблетка содержит: действующего вещества – албендазола – 200 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. макрогол 4000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е 171).
Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, круглые.
Антигельминтное средство.
Код ATX: Р02СА03.
Кишечные инфекции и ларвальный (личиночный) гельминтоз (в том числе, смешанные глистные инвазии)
— Нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз, стронгилоидоз.
— Трематодозы: описторхоз и клонорхоз.
— Лямблиоз у детей 2-12 лет.
— Цестодозы: тениоз (Taenia solium, Taenia saginata), гименолепидоз
Системные гельминтозы
— Эхинококкоз. Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
— Кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus). Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо.
2. перед хирургическим вмешательством.
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, или произошла утечка содержимого кисты, или во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал.
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
— Альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis). Албендазол применяется для лечения пациентов:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов.
2. после паллиативного хирургического вмешательства.
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
— Нейроцистицеркоз. Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга.
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты.
3. гроздевидные кисты.
Лекарственное средство принимают внутрь во время приема пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если через 3 недели не наступает выздоровление, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.
| Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
| Энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез | Взрослые и дети старше 2 лет (>10 кг) | 400 мг 1 раз в сутки однократно |
| Дети от 1 до 2 лет (>10 кг) | 200 мг 1 раз в сутки однократно | |
| Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз | Взрослые и дети старше 2 лет (> 10 кг) | 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения через 2-3 нед |
| Клонорхоз, описторхоз | Взрослые и дети старше 2 лет (>10 кг) | 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней |
| Кожный синдром Larva Migrans | Взрослые и дети старше 2 лет (>10 кг) | 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней |
| Лямблиоз | Только дети от 2 (>10 кг) до 12 лет | 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
Особые категории пациентов
Дети. У детей младше 4 лет, или испытывающих трудности с глотанием рекомендуется применять лекарственное средство в форме суспензии.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет или старше ограничен. Согласно данным отчетов, коррекция дозы не требуется, однако албендазол следует с осторожностью применять у пациентов с признаками нарушения функции печени (см. раздел «Пациенты с нарушением функции печени»).
Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку выведение почками албендазола и его основного метаболита албендазола сульфоксида незначительно, вероятность изменения клиренса этих соединений у таких пациентов является низкой. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако за такими пациентами следует проводить тщательное наблюдение.
Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита албендазола сульфоксида, при нарушении функции печени можно ожидать существенного влияния на фармакокинетику албендазола сульфоксида. За пациентами с отклонением функциональных проб печени (трансаминаз) следует проводить тщательное наблюдение перед началом терапии албендазолом.
Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами).
Имеется ограниченный опыт использования албендазола у детей в возрасте до шести лет, поэтому не рекомендуется применять албендазол в данном возрастном периоде. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет – 12 мг/кг/сут в разделенных дозах.
Для пациентов с массой тела более 60 кг доза лекарственного средства составляет 400 мг 2 раза в сутки. Для пациентов с массой тела менее 60 кг лекарственное средство назначают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
| Инфекция |
Продолжительность приема |
| Кистозный эхинококкоз |
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. Если предоперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. |
| Альвеолярный эхинококкоз | 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме лекарственного средства. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
| Нейроцистицеркоз | Продолжительность приема 7-31 день. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме лекарственного средства. |
Особые категории пациентов
Особенности дозирования у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек – см. кишечные инфекции и кожный синдром Larva migrans.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Применение при кишечных инфекциях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность с применением меньшей дозы)
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль и головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в эпигастрии или животе, тошнота, рвота) и диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение уровня ферментов печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением высоких доз)
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения; очень редко: панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
У пациентов с заболеваниями печени, такими как, эхинококкоз печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).
При лечении пациентов с эхинококкозом наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с албендазолом.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: небольшое или умеренное увеличение уровня ферментов печени, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: обратимая алопеция (истончение волос и умеренное выпадение волос); очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: лихорадка.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
— повышенная чувствительность к албендазолу или любому другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства;
— албендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью.
Для женщин детородного возраста сначала необходимо исключить беременность (см. также «Применение в период беременности и кормления грудью»).
Возможно слабое или умеренное повышение активности печеночных ферментов при продолжительном приеме лекарственного средства, которое нормализируется после прекращения приема. Определение показателей функции печени следует проводить перед началом каждого цикла лечения и каждые 2 нед в течение лечения. Если активность печеночных трансаминаз увеличивается в 2 раза и более, албендазол следует отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Албендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 нед в течение 28-дневного цикла лечения. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга, в результате чего возникает панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз и лейкопения, что обусловливает необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить.
Лечение албендазолом может обнаружить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть сразу после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными лекарственными средствами.
Цистицеркоз может, в редких случаях, затрагивать сетчатку глаза. Если такие повреждения визуализируются, необходимость в проведении терапии цистицеркоза следует сопоставлять с возможностью повреждения сетчатки, вызванного албендазол-индуцированными изменениями в сетчатке.
Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.
Лечение лекарственным средством не требует применения клизм, слабительных средств или специальной диеты.
Албендазол содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.
Применение у детей
С осторожностью применяется у детей.
Лекарственное средство противопоказано во время беременности. Во избежание приема албендазола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение после получения отрицательного теста на беременность; этот тест следует повторить, по крайней мере, один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры контрацепции во время и в течение одного месяца после окончания лечения при системной инфекции. Неизвестно, секретируется ли у человека албендазол или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому не следует использовать албендазол в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда предполагается, что потенциальная польза превышает возможные риски, связанные с лечением.
Учитывая возможность развития головокружений, необходимо при вождении транспортных средств и обслуживании механического оборудования в движении соблюдать осторожность.
Установлено, что албендазол индуцирует печеночные ферменты системы цитохрома Р450, ответственной за его метаболизм.
Лекарственные средства, которые могут уменьшить эффективность албендазола, и при использовании которых требуется мониторинг эффектов, поскольку может возникнуть необходимость применения других режимов дозирования или терапии:
— противосудорожные (например, фенитоин: фосфенитон, карбамазепин, фенобарбитал, примидон);
— левамизол;
— ритонавир.
Лекарственные средства, которые могут увеличивать уровни активных метаболитов албендазола, и при использовании которых необходимо проводить мониторинг за возможным увеличением побочных эффектов албендазола:
— циметидин;
— дексаметазон (непрерывное использование повышает уровни метаболитов албендазола на 50 %);
— празиквантел.
Грейпфрутовый сок также увеличивает уровень албендазола сульфоксида в плазме.
Другие возможные взаимодействия
В связи с возможным изменением активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия со следующими лекарственными средствами:
— пероральными противозачаточными средствами;
— антикоагулянтами;
— гипогликемическими средствами для приема внутрь;
— теофиллином.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Албендазола пациентами, принимающими вышеуказанные лекарственные средства.
Симптомы передозировки не описаны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.
По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1).
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№2×1, №2×2, №2×3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс. +375(177) 735612, 731156.
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
— Лекарственные препараты
Фармакотерапевтическая группа:
— Антигельминтное средство
— GM Pharmaceuticals Ltd.
Сообщить о неточности
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
- Инструкция
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Антигельминтное и антипротозойное средство.
Албендазол производное бензимидазола карбамата, имеет широкий спектр действия.
Албез нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен в отношении паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок), включая нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis; цестоды (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый солитер), Taenia solium (свиной солитер), Taenia saginata (бычий солитер); трематоды: Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis; простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Албез активен в отношении паразитов тканей, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Албез эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
После приема препарата внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (менее 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме. Фармакологическое действие усиливается при приеме препарата с жирной пищей, при этом повышается абсорбция и увеличивается Сmax в плазме крови в 5 раз. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч.
Связывание с белками плазмы — 70%. Альбендазол в значительных количествах проникает в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов.
Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита — альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид метаболизируется с образованием альбендазола сульфона (вторичный метаболит) и других окисленных продуктов. T1/2 альбендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
Таблетки,покрытые оболочкой 200 мг N5 (5х1) (блистеры)
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Дерматологические реакции: эритема различного генеза, синдром Стивенсона-Джонсона, обратимая алопеция.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, панцитопения.
Прочие: лихорадка, повышение артериального давления, нарушение функции почек.
— энтеробиоз;
— анкилостомидоз и некатороз;
— гименолепидоз;
— тениоз;
— стронгилоидоз;
— аскаридоз;
— трихоцефалез;
— клонорхоз;
— описторхоз;
— кожный синдром Larva Migrans;
— лямблиоз у детей;
— кистозный эхинококкоз;
— альвеолярный эхинококкоз;
— нейроцистициркоз;
— гепатиколез;
— гнатостомоз;
— трихинеллез;
— токсокароз.
— патология сетчатки глаза;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают концентрацию в плазме крови метаболита альбендазола, который определяет системную эффективность препарата.
Препарат принимают внутрь, вместе с пищей. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
Если не наступает выздоровления через 3 недели, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
|
Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, трихоцефалёз |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 1 раз/сут однократно |
|
Дети от 1 до 2 лет |
200 мг 1 раз/сут однократно |
|
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. |
|
Клонорхоз, опистархоз |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
|
Кожный синдром Larva Migrans |
Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней. |
|
Лямблиоз |
Только дети от 2 до 12 лет |
400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами).
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Детям до 6 лет не рекомендуется назначать препарат в высоких дозах.
Для пациентов с массой тела более 60 кг доза препарата составляет 400 мг 2 раза/сут.
Для пациентов с массой тела менее 60 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг/сут. в 2 приема. Максимальная суточная доза составляет — 800 мг.
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
|
Кистозный эхинококкоз |
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если дооперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. |
|
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
|
|
Нейроцистициркоз |
Продолжительность приема от 7 дней до 31 дня. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
|
|
Гепатиколез |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней |
|
|
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней |
|
|
Трихинеллез, Токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней |
Симптомы передозировки не описаны.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует принимать меры контрацепции во время и в течение 1 месяца после окончания лечения албендазолом при системной инфекции.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Во время лечения Албезом возможно слабое или умеренное повышение активности печеночных ферментов, которые нормализируется после прекращения приема препарата. Определение показателей функции печени следует проводить перед началом каждого цикла лечения и каждые 2 недели в течение лечения. Если активность печеночных трансаминаз увеличиваются в 2 раза и более, Албез следует отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Албез может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Следует проводит анализ периферической крови в начале каждого цикла и каждые две недели в течение лечения. При развитии лейкопении препарат следует отменить.
У пациентов, получающих Албез по поводу нейроцистициркоза, возможны головные боли, связанные с повышением внутричерепного давления вследствие гибели паразитов. В этих случаях следует незамедлительно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Рекомендуются кортикостероиды для приема внутрь или внутривенно, чтобы предотвратить повышение артериального давления в течение первой недели лечения.
Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат АЛБЕЗ таблетки 200мг N5 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АЛБЕЗ таблетки 200мг N5 и какая страна происхождения?
Препарат АЛБЕЗ таблетки 200мг N5 производится в стране Грузия производителем GM Pharmaceuticals Ltd..
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат АЛБЕЗ таблетки 200мг N5 в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата АЛБЕЗ таблетки 200мг N5 — от 35 000 сум.
АЛБЕЗ таблетки 200мг N5 продается по рецепту?
АЛБЕЗ таблетки 200мг N5 является рецептурным препаратом
Препараты от производителя
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
📜 Инструкция по применению АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
💊 Состав препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
✅ Применение препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
📅 Условия хранения АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
⏳ Срок годности АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 200 для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2015 года
Дата обновления: 2014.09.19
Лекарственная форма
|
|
АЛЬБЕНДАЗОЛ 200 |
Микрогранулы для перорального применения рег. 156-3-25.13-1583№ПВИ-3-2.8/02386 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: лактоза — до 1 г.
Расфасованы по 0.5 и 1 кг в пакеты, ламинированные алюминиевой фольгой.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антигельминтный препарат широкого спектра действия.
Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром противогельминтного действия, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Альбендазол 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Альбендазол 200 применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям и сельскохозяйственной птице для лечения и профилактики нематодозов, трематодозов и цестодозов, в т.ч.:
- диктиокаулеза;
- протостронгилеза;
- гемонхоза;
- остертагиоза;
- трихостронгилеза;
- буностомоза;
- нематодироза;
- коопериоза;
- эзофагостомоза;
- хабертиоза;
- мониезиоза;
- хронического фасциолеза.
Порядок применения
Препарат применяют животным индивидуально или групповым способом в смеси с кормом: жвачным животным и свиньям — однократно, птице — двукратно.
Для дегельминтизации крупного рогатого скота Альбендазол 200 применяют индивидуально в следующих дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 3.75 г на 100 кг массы животного (7.5 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ);
- при хроническом фасциолезе — 5 г на 100 кг массы животного (10 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ).
Для дегельминтизации овец Альбендазол 200 применяют индивидуально или групповым способом в дозах:
- при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 2.5 г на 100 кг массы животного (5 мг альбендазола на 1 кг массы животного но ДВ);
- при фасциолезе — 3.75 г на 100 кг массы животного (7.5 мг альбендазола на 1 кг массы животного по ДВ).
При групповом способе применения овцам навеску Альбендазола 200, рассчитанную на группу не более 150 животных, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50-100 г комбикорма на животное). Смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая к ним свободный доступ животных.
Для дегельминтизации свиней при аскаридозе и эзофагостомозе Альбендазол 200 применяют групповым способом с концентрированными кормами в утреннее кормление в дозе 5.0 г на 100 кг массы животного (10 мг альбендазола на 1 кг массы животного). Препарат в дозе, рассчитанной не более чем на 50 животных, смешивают с половиной нормы корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным к ним свободный доступ.
Для дегельминтизации сельскохозяйственных птиц при аскаридозе и гетеракидозе Альбендазол 200 применяют групповым способом два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом в дозе 0.5 г на 10 кг массы птицы (10 мг альбендазола на 1 кг массы птицы).
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течении 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Особенностей действия препарата при первом приеме и при его отмене не установлено.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
Побочные эффекты
При применении Альбендазола 200 в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат:
- больным инфекционными болезнями и истощенным животным;
- жвачным при острой форме фасциолеза;
- в период охоты;
- стельным коровам в первую треть беременности;
- суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности;
- курам-несушкам.
Особые указания и меры личной профилактики
Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
Убой крупного рогатого скота, овец, коз и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 20 суток, птицы — не ранее чем через 5 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Полученное ранее этого срока молоко после термической обработки используют в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с Альбендазолом 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 200. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
Контакты для обращений
|
|
РАЦИОВЕТ ООО
Эксклюзивный дистрибьютор компании ALPOVET LTD в России |
АЛЬБЕНДАЗОЛ 200 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Международное непатентованное название: албендазол.
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтный и антипротозойный препарат.
АТХ Код — [P02CA03].
СОСТАВ
Одна таблетка, покрытая оболочкой препарата, содержит 200 мг активного вещества – албендазола.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат, натрия кроскармеллоза, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолят, тальк, магния стеарат, порошок для оболочки.
ДЕЙСТВИЕ
Антигельминтное и антипротозойное средство.
Албендазол производное бензимидазола карбамата, имеет широкий спектр действия.
Албез нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен в отношении паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок), включая нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis; цестоды (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый солитер), Taenia solium (свиной солитер), Taenia saginata (бычий солитер); трематоды: Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis; простейшие: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Албез активен в отношении паразитов тканей, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Албез эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
ПОКАЗАНИЯ
— энтеробиоз;
— анкилостомидоз и некатороз;
— гименолепидоз;
— тениоз;
— стронгилоидоз;
— аскаридоз;
— трихоцефалез;
— клонорхоз;
— описторхоз;
— кожный синдром Larva Migrans;
— лямблиоз у детей;
— кистозный эхинококкоз;
— альвеолярный эхинококкоз;
— нейроцистициркоз;
— гепатиколез;
— гнатостомоз;
— трихинеллез;
— токсокароз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— патология сетчатки глаза;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Во время лечения Албезом возможно слабое или умеренное повышение активности печеночных ферментов, которые нормализируется после прекращения приема препарата. Определение показателей функции печени следует проводить перед началом каждого цикла лечения и каждые 2 недели в течение лечения. Если активность печеночных трансаминаз увеличиваются в 2 раза и более, Албез следует отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Албез может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Следует проводит анализ периферической крови в начале каждого цикла и каждые две недели в течение лечения. При развитии лейкопении препарат следует отменить.
У пациентов, получающих Албез по поводу нейроцистициркоза, возможны головные боли, связанные с повышением внутричерепного давления вследствие гибели паразитов. В этих случаях следует незамедлительно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Рекомендуются кортикостероиды для приема внутрь или внутривенно, чтобы предотвратить повышение артериального давления в течение первой недели лечения.
Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует принимать меры контрацепции во время и в течение 1 месяца после окончания лечения албендазолом при системной инфекции.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают концентрацию в плазме крови метаболита альбендазола, который определяет системную эффективность препарата.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат принимают внутрь, вместе с пищей. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
Если не наступает выздоровления через 3 недели, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит;
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница;
Дерматологические реакции: эритема различного генеза, синдром Стивенсона-Джонсона, обратимая алопеция;
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, панцитопения;
Прочие: лихорадка, повышение артериального давления, нарушение функции почек.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте!
Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой по 200 мг; в упаковке 5 таблеток.
НАЗНАЧЕНИЕ
По рецепту врача!