Алцефур инструкция по применению в ветеринарии для коров

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Алцефур™ Плюс (Alcefur Plus).

Международное непатентованное наименование: цефтиофур, кетопрофен.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Алцефур™ Плюс в качестве действующих веществ в 1 мл содержит цефтиофур — 50 мг, кетопрофен — 150 мг и вспомогательные вещества: бутилированный гидрокситолуол, бутилированный гидроксианизол, соевое масло.

По внешнему виду Алцефур™ Плюс представляет собой суспензию почти белого цвета.

При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.

3.Выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл в стеклянные или пластиковые флаконы темного цвета, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы помещают в индивидуальные картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

4. Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов в защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, при температуре от 0 °C до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона не более 28 суток.

Запрещается применение по истечении срока годности.

5. Алцефур™ Плюс следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав препарата — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерии, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, в том числе: Streptococcus spp., Actynomyces pyogenes, Staphylococcusspp., Salmonellacholerasuis, Escherichiacoli, Pasteurellahaemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actmobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus.

Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.

Кетопрофен является производным фенилпропионовой кислоты и относится к нестероидной противовоспалительной группе лекарств.

Основным механизмом действия кетопрофена является ингибирование циклооксигеназы, что приводит к блокированию биосинтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Этот механизм объясняет свойства кетопрофена, обезболивающей, противовоспалительной и жаропонижающей активности.

Другие действия способствуют усилению этого эффекта, как антагонизм брадикинина, агрегация тромбоцитов и стабилизация лизосомных мембран.

После парентерального введения цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.

Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.

После однократного внутримышечного введения препарата свиньям максимальная концентрация цефтиофура гидрохлорида и его метаболитов в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов с момента введения препарата.

После подкожного введения препарата коровам максимальная концентрация антибиотика в плазме регистрируется через 2 часа, в эндометрии — через 4-6 часа.

После однократного внутримышечного введения препарата крупному рогатому скоту, максимальная концентрация (Тmах) метаболитов цефтиофура и десфуросилифтиофура в плазме достигается в течение 5 часов, кетопрофена в течение 4 часов.

Период полувыведения (t/2) метаболитов цефтиофура и десфуросилифтиофура составляет 22 часа, кетопрофена — 3,75 часа.

Выводится цефтиофур и его метаболиты преимущественно с мочой и фекалиями, кетопрофен с мочой.

Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3-й класс опасности).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Препарат назначают для лечения больных некробактериозом и эндометритом, острого и хронического ламинита, острого инфекционного мастита, респираторных заболеваний, инфекций, вызванных чувствительными к цефтиофуру микроорганизмами и сопровождающихся воспалительной реакцией, а также непосредственно в послеоперационном периоде, в том числе:

— крупному рогатому скоту при пастереллезе, респираторных заболеваниях, пневмонии, при лечении и профилактики инфекций репродуктивных органов (метрит), мастите, межпальцевом некробактериозе (копытная гниль), вызванном Porphyromonas spp., Prevotella spp., Fusobacterium necrophorum, послеродовом эндометрите;

— козам, овцам и верблюдам при пастереллезе, пневмонии, метрите, мастите, копытной гнили, заболеваниях вызванных Haemophilus somnus, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Fusobacterium necrophorum, Salmonella typhimuriunv;

— свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, при пастереллезе, бронхите, пневмонии, актинобацилярной плевропневмонии, сальмонеллезе, колибактериозе, септицемии, полиартритах и полисерозите свиней, вызываемых Streptococcus suis, для профилактики инфекций репродуктивных органов (метрит).

9. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

Не вводить внутриартериально или внутривенно.

Запрещено применять животным с почечной недостаточностью, дегидратацией, гиповолемией или при гипотензии.

Это влечет за собой потенциальные риски нефротоксичности.

Следует назначать с осторожностью животным с нарушениями функции печени.

Запрещается применять при повышенной индивидуальной чувствительности к цефалоспоринам и другим р-лактамным антибиотикам.

Применение беременным и лактирующим животным не запрещено, однако таким животным ветеринарному врачу препарат следует применять после оценки польза/риск.

10. Алцефур™ Плюс применяют внутримышечно или подкожно один раз в сутки с соблюдением правил асептики:

— крупный рогатый скот, овцы, козы и верблюды-внутримышечно или подкожно в область шеи в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг/кг цефтиофура и 3 мг/кг кетопрофена).

Курс лечения при заболеваниях органов дыхания:

— 3 — 5 дней,

-при некробактериозе — 3 суток,

-при эндометрите — 5 суток;

-свиньям— внутримышечно в дозе 1 мл на 17 кг массы животного (3 мг/кг цефтиофура и 9 мг/кг кетопрофена) каждые 24 часа в течение 3 дней подряд.

Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии!

Если препарат долго хранили в холоде, то встряхивать следует более тщательно.

Свиньям не рекомендуется вводить в одно место более 5 мл препарата.

11. При передозировке наблюдается снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций при внутримышечном введении.

12. Особенностей действия при начале применения Алцефур™ Плюс и при его отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

14. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.

Состояние должно улучшиться через 15 дней после последнего введения препарата.

У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток или в виде побледнения, исчезающего через 11 дней или менее.

Алцефур™ Плюс обладает почечной токсичностью, может вызвать расстройство флоры или двойное заражение желудочно-кишечного тракта.

15. Алцефур™ Плюс не рекомендуется применять совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными, мочегонными средствами или антикоагулянтами в течение как минимум 24 часа после применения.

Сопутствующее использование диуретиков или коагулянта должно основываться на оценке польза/риск ветеринарным врачом.

16. Убой на мясо крупного рогатого скота, овец, коз разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров используют в пищевых целях без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Алцефур™ Плюс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к цефтиофуру и кетопрофену следует избегать прямого контакта с препаратом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Лиюань Роуд, номер 16 / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», No. 16, Liuyuan Road, Shijiazhuang City. Hebei, 050041, China.

Розничный магазин: г. Самара, ул. Осипенко 38.

Телефоны: 8 (846) 972-87-99.

E-mail: internet@biogrand-samara.ru

Состав.

Цефтиофура гидрохлорид — 50 мг/мл

Показания к применению.

Назначают с лечебной целью КРС и свиньям при заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.

Преимущества использования.

— Цефалоспорин  III поколения

— Широкий спектр бактерицидного действия, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу и вызывающие межпальцевый некробактериоз

— Кумуляция в органах-мишенях

— Быстрый терапевтический эффект после инъекции

— Активность не снижается в присутствии некротизированных тканей

— Применение без ограничений по молоку

Дозы и порядок применения.

Крупному рогатому скоту — подкожно, в дозе 1 мл на 50 кг массы, 1 раз в сутки в течение 3 — 5 дней.

Свиньям — внутримышечно, в дозе 1 мл на 16 кг массы, 1 раз в сутки в течение 3 — 5 дней.

Сроки ожидания.

Мясо. КРС — 8 суток, свиньи — 5 суток.

Молоко — без ограничений.

Фасовка.

100 мл/фл.

Срок годности.

3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

Скачать инструкцию по применению препарата «Алцефур 50«