Алерон инструкция по применению таблетки детям - Самые разные инструкции по применению

Алерон (5 мг)

МНН: Левоцетиризин

Производитель: Синтон Хиспания С.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocetirizine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018546

Информация о регистрации в РК:
22.12.2011 — 22.12.2016

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Алерон

Международное непатентованное название

Левоцетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: опадрай® белый Y -1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые с гравировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина

Код АТС R06AE09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер, зависит от дозы и не зависит от времени, с низкой степенью индивидуальных колебаний.

Левоцетиризин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальные концентрации в плазме (Сmax) достигаются через 0,9 часа (TCmax) после приема препарата. Равновесные концентрации достигаются через 2 дня. Сmax составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл после однократного и повторных приемов 5 мг один раз в сутки, соответственно. Степень всасывания не зависит от дозы и не изменяется от приема пищи, но Сmax ниже и достигается позднее.

Связь с белками плазмы крови — 90%. Распределение ограничено, а объем распределения составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем ароматазного окисления, N- и O-деалкилирования и коньюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP 3A4, а в ароматазном окислении принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP IA2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг.

Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 часов. Средний общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85,4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12,9%. Проникает в грудное молоко.

Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина. При анурии клиренс препарата снижается примерно на 80%. Менее <10% левоцетиризина удаляется во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Алерон – селективный антагонист гистамина, блокирует периферические H1- гистаминовые рецепторы. Сродство левоцетиризина (Ki = 3,2 нмоль/л) к этим рецепторам высокое и в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6,3 нмоль/л). После однократного применения, левоцетиризин показывает 90% связывание с рецептором через 4 часа и 57% связывание – через 24 часа. Половина дозы левоцетиризина обладает сопоставимой с цетиризином активностью, как со стороны кожи, так и со стороны носа.

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 часов после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов.

Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Показания к применению

— симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита (зуд, чихание, ринорея)

— крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница)

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и не разжевывая.

Взрослые и дети старше 6 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Пожилые пациенты

При условии нормальной функции почек снижение суточной дозы левоцетиризина не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Рекомендуется индивидуальный подбор интервала между приемами препарата в соответствии с уровнем клиренса креатинина (КК).

При КК от 30 до 49 мл/мин – 1 таблетка через день; при КК от 10 до 29 мл/мин – 1 таблетка каждые 3 дня; при КК < 10 мл/мин и пациентам, находящимся на диализе левоцетиризин противопоказан. Уровень КК можно рассчитать по формуле:

[140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)

КК = ——————————————— ( х 0,85 для женщин)

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с изолированным нарушением функции печени дозы левоцетиризина не изменяются.

Длительность приема препарата зависит от длительности и характера заболевания. При поллинозе (сенной лихорадке) обычно достаточно 1-6 недель, а в случае кратковременного контакта с пыльцой — не менее 1 недели. При хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините опыт применения — в течение 1 года, а при зуде на фоне атопического дерматита — в течение 18 месяцев.

Побочные действия

Часто

— головная боль, сонливость, слабость, астения

— сухость во рту

Нечасто

— боль в животе

Редко

— головокружение, судороги

— тошнота, диспепсия, гепатит

— учащенное сердцебиение

— нарушения зрения

— одышка

— ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница

— кратковременное повышение активности «печеночных» ферментов

— увеличение массы тела

— диспноэ

— миалгия

— гиперчувствительность, включая анафилаксию

— агрессия, возбуждение

Противопоказания

— повышенная чувствительность к левоцетиризину (в т.ч. к другим производным пиперазина) или другим компонентам препарата

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин) и пациенты, находящиеся на диализе

— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозы);

— беременность и период лактации

— галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Отсутствуют клинически значимые неблагоприятные взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. При одновременном применении левоцетиризина с макролидами или кетоконазолом достоверных изменений на ЭКГ не наблюдалось.

Уменьшение общего клиренса рацемата цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.

Пища не уменьшает степень всасывания левоцетиризина, хотя скорость всасывания снижается.

У восприимчивых пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать влияние на ЦНС.

Особые указания

Следует воздержаться от употребления алкоголя во время лечения Алероном.

Таблетки Алерон 5 мг содержат лактозу. Поэтому препарат нельзя принимать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

Препарат следует назначать с осторожностью:

— почечная недостаточность средней степени тяжести

— пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации)

— употребление алкоголя

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: у взрослых – сонливость, у детей – возбуждение, раздражительность и беспокойство, сменяющиеся сонливостью.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

По 7 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Синтон Хиспания С.Л., Испания для АО «Актавис Групп», Исландия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Актавис Групп», Исландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1 А.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30 , 313 74 31

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

645995721477977147_ru.doc	67.5 кб
203109201477978313_kz.doc	66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Состав

В составе таблеток содержится левоцетиризина дигидрохлорид в качестве действующего вещества, а также дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный кремния диоксид.

Форма выпуска

Алерон выпускается в виде таблеток, которые покрывает оболочка. В блистере — по 10 таблеток, в упаковке из картона — 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, которое относится к группе антигистаминных лекарств 3 поколения. Активное вещество Алерона, левоцетиризин, R-энантиомер цетиризина. Это вещество – активное производное гидроксизина. Лекарство обеспечивает противозудное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противовоспалительное влияние на организм. Также отмечается выраженное антигистаминное влияние. Левоцетиризин блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не допускает высвобождение гистамина ввиду стабилизации мембран тучных клеток. Отмечается высокая селективность левоцетиризина по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам, выраженный блокирующий эффект по отношению к ним.

На серотониновые и М-холинергические рецепторы лекарство не оказывает влияния.

Чтобы достичь клинического воздействия, достаточно в два раза меньшего количества левоцетиризина по сравнению с цетиризином благодаря тому, что левоцетиризин образует более выраженную связь с рецепторами. Под воздействием препарата уменьшается продукция хемокинов и провоспалительных цитокинов, угнетается хемотаксис и адгезия эозинофилов, экспрессия молекул адгезии. Под воздействием левоцетиризина уменьшается IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2, лейкотриена С4. Лекарство также угнетающе воздействует на и кожный тромбоцитоактивирующий фактор.

Как следствие, таблетки Алерон позволяют заметно облегчить выраженность разнообразных аллергических реакций (в том числе и аллергический ринит). Люди, которые страдают сезонными аллергиями, могут применять это лекарство в качестве средства, позволяющего предупредить аллергические проявления.

Средство эффективно при проявлениях холодовой крапивницы, при бронхиальной астме. При этом левоцетиризин не угнетает ЦНС, не влияет токсически на сердце.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема внутрь средство быстро всасывается в ЖКТ, на его абсорбцию прием пищи влияния практически не оказывает, только в некоторой степени уменьшает скорость всасывания. Уровень биодоступности левоцетиризина равняется 100%. Наибольшая концентрация действующего вещества в крови наблюдается спустя 0,9-1 час, с белками крови связывается на 90%. Небольшая часть вещества метаболизируется в печени, вследствие чего образуется неактивный метаболит. Время полувыведения из организма — 7-10 часов. На протяжении 96 часов он полностью выводится из организма. В основном выводится через почки, небольшая часть (примерно 13%) выводится из организма человека через кишечник.

Показания к применению

Назначается с целью лечения, а также профилактики аллергических болезней, имеющих острое и хроническое течение. Препарат показан при таких болезнях:

конъюнктивит, аллергический ринит;
крапивница;
сенная лихорадка;
ангионевротический отек;
аллергические дерматозы, при которых отмечаются симптомы жжения, зуда, высыпаний на коже и слизистых.

Противопоказания

Нельзя применять для лечения Алерон при таких болезнях и состояниях:

высокий уровень чувствительности к составляющим средства и к производным пиперазина;
почечная недостаточность в тяжелой форме;
непереносимость галактозы, нарушенное усвоение галактозы и глюкозы;
возраст до 6 лет.

Побочные действия

Вероятны такие побочные эффекты при лечении препаратом:

Сердечно-сосудистая система: чувство сильного сердцебиения.
ЦНС: сильная утомляемость, сонливость, головная боль, слабость, агрессивность, судороги, чувство беспокойства.
Гепатобилиарная система: гепатит.
Зрение: нарушение зрения.
Иммунная система: анафилаксия, отек;
Дыхательная система: одышка.
ЖКТ: тошнота, сухость во рту.
Кожные покровы: крапивница, сыпь, зуд кожи.
Другие проявления: боль в животе, рост массы тела, миалгия.

Инструкция на Алерон (Способ и дозировка)

Средство назначается взрослым пациентам, а также для детей, которым уже исполнилось 6 лет. Таблетки нужно принимать внутрь, запивая их обильно жидкостью. Дозировку и продолжительность курса лечения определяет доктор в зависимости от диагноза. Как правило, назначается 1 таблетка 5 мг один раз в сутки. Самая большая доза для взрослого человека – 10 г препарата в сутки.

Инструкция по применению Алерона предусматривает, что при непродолжительном контакте с аллергеном лечение продолжается 7 дней, если человек страдает сенной лихорадкой, курс терапии может продлиться 3-6 недель. Если существует такая необходимость, курс терапии может продолжаться до 6 месяцев. Препарат Алерон Нео принимают аналогично.

Людям, которые страдают почечной недостаточностью, дозу нужно корректировать. При нарушениях в функциях печени практикуется обычная дозировка.

Передозировка

При приеме высоких доз средства отмечалась сильная сонливость либо состояние перевозбуждения, которое впоследствии сменялось сонливостью. Необходимо в случае передозировки промыть пациенту желудок, дать ему энтеросорбент и далее проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействий, если одновременно применялись левоцетиризин и средства, чей метаболизм связан с системой цитохрома Р450. Но при многократном приеме теофиллин в некоторой степени уменьшает клиренс левоцетиризина. Не следует одновременно принимать Алерон и седативные средства. Левоцетиризин не усиливает влияния этанола.

Условия продажи

Алерон отпускается без рецепта.

Условия хранения

Алерон нужно хранить в сухом и темном месте, при этом температура не должна превышать 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Можно хранить препарат 2 года.

Особые указания

Осторожно назначается людям, страдающим почечной недостаточностью, пожилым пациентам. Не следует употреблять алкоголь во время лечения Алероном.

Не рекомендуется взаимодействовать с опасными механизмами и управлять транспортом в период лечения этим препаратом.

Синонимы

Ксизал.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует ряд средств, которые являются аналогами препарата Алерон. Это препараты Алерон Нео, Алерзин, Гленцет, Цезера, Ксизал, Цетрилев и др.

Эти лекарства оказывают схожее действие, но использовать их при конкретных заболеваниях можно только после разрешения специалиста.

Детям

Нет точных данных об эффективности и безопасности использования Алерона для детей до шестилетнего возраста. Поэтому средство назначается только детям после 6 лет.

При беременности и лактации

Достаточных данных об использовании средства при беременности и лактации нет. Алерон назначается беременным осторожно, только в том случае, если потенциальная эффективность выше, чем потенциальный риск. Левоцетиризин попадает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное кормление нужно прекратить.

Отзывы об Алероне

Отзыв об Алероне встречаются нечасто. Однако те, кто применял эти таблетки для лечения, отмечают, что препарат эффективно снимает симптомы аллергии и облегчает состояние людей, страдающих такими проявлениями.

Цена Алерона, где купить

Стоимость таблеток Алерон составляет от 220 рублей, в РФ купить его можно по заказу в Интернет-аптеках. В Украине препарат можно найти в любой аптеке. Цена Алерона в Харькове и в других городах составляет от 25 грн. за 10 таблеток.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Алерон таб. п/о 5мг N30

Источник

действующее вещество: левоцетиризин;

1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

оболочка: Opadry White 1185 F 18378 (поливинил алкогольгидролизований, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТХ R06A E09.

Фармакологические.

Левоцетиризин — это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н 1 -гистаминовых рецепторов. Сродство к Н 1 -гистаминовых рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.

Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.

Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. Объем распределения — 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы — 90%.

В организме метаболизма подвергается около 14% левоцетиризина. Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления угнетающего действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.

Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т 1/2 ) составляет 7,9 + 1,9 часа, общий клиренс — 0,63 мл / мин / кг. Не накапливается, полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% — с калом.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения (Т 1/2 ) удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (менее 10%) левоцетиризина. Проникает в грудное молоко.

Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину, к другим производным пиперазина, а также другим компонентам препарата тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы или нарушение усвоения глюкозы / галактозы.

Исследования по левоцетиризин по взаимодействию не проводили. Исследования по цетиризином (сочетание рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг / сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При исследовании многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивался примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько менялся (-11%) до параллельного применения цетиризина.

Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.

Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость абсорбции.

С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

При наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) необходимо уделить внимание при назначении препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Левоцетиризин противопоказан в период беременности. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами во время лечения.

Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет внутрь в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.

Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛ кр ) пациента в мл / мин. КЛ кр (мл / мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг / дл) по следующей формуле:

КЛкр =	[140 — возраст (годы)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин)
72 x креатинин сыворотки крови (мг / дл)

Коррекция дозы препарата больным с нарушенной функцией почек

функция почек	КК, мл / мин	Доза и количество приемов
Нормальная функция почек	≥ 80	5 мг 1 раз в сутки
Нарушение легкой степени	50-79	5 мг 1 раз в сутки
Нарушение умеренной степени	30-49	5 мг 1 раз в 2 суток
Нарушение тяжелой степени	<30	5 мг 1 раз в 3 суток
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе	<10	противопоказано

Детям с нарушениями функции почек дозу препарата необходимо скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Больным исключительно с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицы.

Длительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет <4 дней в неделю или в течение менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнеза; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет> 4 дней в неделю и в течение более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту можно предложить постоянную терапию. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).

Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственное форме, пригодной для использования в педиатрии.

Симптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.

Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывание желудка через короткое время после приема препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.

Со стороны сердца: тахикардия, тахикардия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, в том числе устойчивые медикаментозные, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Результаты исследований : увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы.

Со стороны питания и обмена веществ: повышенный аппетит.

Общие нарушения и состояние в месте введения отек.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

Емкйор Фармасьютикалс Лимитед.

Источник

Содержание

Общая информация о препарате
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания и противопоказания
Применение
Состав
Форма выпуска
Передозировка
Побочные эффекты
Можно ли принимать при беременности
Лекарственные взаимодействия
Мнения о средстве
Аналоги

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Борьба с аллергией занимает много времени и сил. Бывает сложно подобрать правильные медикаменты, которые действительно помогут. Производители предлагают множество препаратов, способных устранить проявления аллергии, но действительно ли всем из них стоит верить? Чтобы разобраться в этом, необходимо изучить самые популярные и известные средства. К ним относится Алерон – медикамент нового поколения против аллергии.

Общая информация о препарате

Алерон выпускается в формате таблеток, регулирует концентрацию гистамина в организме, его выделение, так как именно он вырабатывается в организме человека как реакция на воспалительный процесс, чем и обусловлена аллергическая реакция.

Принимается перорально. Показано при проявлениях острой и хронической аллергии. Препарат способен устранить экссудативное действие, препятствует воспалению и высыпанию, борется с зудом.

В некоторых случаях лекарство используется в качестве дополнения к общей терапии бронхиальной астмы, которая обусловлена инфекцией либо аллергической реакцией. Используется при вакцинации, введении сыворотки либо лечения антибиотиками.

Отпускается без рецепта.

Фармакологическое действие

Действующим веществом является левоцетиризин. Он способен блокировать гистаминные рецепторы, препятствовать его выведению благодаря укреплению мембран клеток крови, которые выступают частью иммунной системы.

Активное вещество способно выявить повреждённый элемент (в данном случае, гистаминные рецепторы) и оказать на них блокирующее действие. Не наблюдается влияние на холинергические, серотониновые и адренорецепторы.

Левоцитиризин образовывает очень стойкую связь между рецепторами, именно поэтому его приём должен быть меньшим, чем употребление цетиризина в два раза.

В таком случае терапевтический эффект будет гораздо лучше. Положительно влияет на хемокины, в частности, на одну из их групп – противовоспалительные цитокины. Адгезия зозинофилов и хемотаксис снижается, равно как и экспрессия молекул адгезии. Зависимое выделение гистамина, лейкотриена и простогландина снижается.

Угнетается кожный фактор, который провоцирует появление тромбов. Это способствует облегчению состояния, в особенности, ринита, который обусловлен аллергическими реакциями.

В сезонную пору препарат можно использовать для профилактики или поддержания состояния. При бронхиальной астме либо уртикарии положительная динамика после применения также наблюдается.

Преимуществом препарата можно отметить то, что действие на центральную нервную систему минимальное, следовательно, вероятность возникновения побочных эффектов снижается. Воздействие на сердце незначительное.

Фармакокинетика

После приёма препарат попадает в желудочно-кишечный тракт и моментально впитывается. Одновременный приём пищи может повлиять на скорость достижения максимальной концентрации, но незначительно.

Количество действующего вещества до места его действия практически стопроцентное. При нормальных условиях максимальная концентрация достигается через 50 минут — час, препарат тесно связан с белками плазмы крови.

Действующее вещество имеет способность проникать в грудное молоко. В печени вещество становится почти неактивным, а затем выводится через почки путём мочеиспускания.

Полувыведения происходит через семь-десять часов после приёма. Остальное выводится через четыре дня полностью.

Если пациент имеет почечную недостаточность, почки способны выводить только десять процентов вещества. Именно поэтому дозировка для таких людей рассчитывается строго индивидуально, учитывая особенности организма.

Показания и противопоказания

Правила приема препарата и противопоказания представлены в таблице ниже.

Показания

Противопоказания

Действует на заболевания, которые вызваны аллергической реакцией( к примеру, на пищу, укусы, домашних животных, цветы, табачный дым и другое). К ним относятся:

· ринит;

· конъюнктивит;

· уртикария (в частности, идиопатическая крапивница);

· ангионевротический отёк;

· проявления экземы;

· поллиноз (аллергия на пыльцу растений во время их цветения);

· дерматит, спровоцированный аллергией.

Также назначается при комплексной терапии бронхиальной астмы.

· повышенная чувствительность к действующему веществу либо другим вспомогательным компонентам (к примеру, к глюкозе, лактозе и галактозе, их индивидуальная непереносимость) ;

· тяжёлая почечная недостаточность;

· возраст до шести лет (детям до двух лёт приём вообще не рекомендуется);

· беременность и период грудного вскармливания (приём нужно согласовать с лечащим врачом).

Применение

Рекомендуется взрослым и детям старше дошкольного возраста. Таблетку нужно принимать, запив водой. В большинстве случаев принимать его нужно один раз в день. Взрослым можно выпивать две таблетки в сутки, но не более.

Курс лечения зачастую составляет неделю, в случае если контакт с раздражителем был кратковременным. Если у больного наблюдается поллиноз, то лучше всего принимать препарат от трёх до шести недель. В некоторых случаях он достигает шести месяцев.

Доза людей с патологиями почек индивидуальна и составлена специалистом. К примеру, в некоторых случаях это одна таблетка каждые двое суток, а иногда и трое. Если у больного наблюдаются проблемы с печенью, приём Алерона происходит, исходя из обычных доз.

Состав

В одной таблетке содержится 5 мг левоцетиризина. Также в составе содержатся:

кукурузный крахмал;
моногидрат лактозы;
микрокристаллическая целлюлоза;
натрий крахмалагликолят типа А;
коллоидный диоксид кремния безводного;
стеарат магния.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток круглой формы, цвет белый. Выпуклые с обеих сторон, покрыты оболочкой, гладкие с обеих сторон. Выпускаются в картонных коробках с блистерами, в которых находится десять таблеток. Блистеров может быть один или три.

Хранить нужно при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в местах недоступных для детей. Срок годности – 2 года.

Передозировка

При передозировке (принятии более двух таблеток в сутки) может наблюдаться повышенная сонливость, либо утомляемость. В ином случае, пациент ведёт себя возбуждённо, а затем снова хочет спать.

Нет препарата, который может послужить специфическим антидотом. Если у больного замечены такие симптомы, необходимо промыть ему желудок, вызвать рвоту. После этого нужно давать активированный уголь и большое количество воды.

Побочные эффекты

Побочные действия возникают редко, это может быть обусловлено особой чувствительностью к компонентам препарата. К ним относят:

нарушения сна;
возбуждение;
галлюцинации;
понижение работоспособности;
головная боль;
судороги;
проявления астении;
головокружение;
потеря сознания;
тремор;
тахикардия;
нарушения зрения;
гепатит;
расстройства мочевыделительной системы;
расстройства иммунной системы;
одышка;
расстройства желудочно-кишечного тракта;
сухость во рту;
высыпания, покраснения кожи, зуд;
отёк Квинке;
боль в мышцах;
набор веса;
нарушение функции печени;
повышенный аппетит.

Как выглядит отек Квинке

Можно ли принимать при беременности

Влияние на развитие плода и течение беременности во время приёма Алерона не было изучено. Принимать лекарство нужно по назначению лечащего врача, который сопоставит степень пользы и вреда для жизни и здоровья матери и плода.

Во время грудного вскармливания приём запрещён. Если есть необходимость в лечении с помощью медикамента, нужно прекратить кормление грудью, ведь активное вещество проникает в материнское молоко и затем передаётся ребёнку.

Лекарственные взаимодействия

Приём препарата вместе возможен с некоторыми лекарствами. Среди них:

Кетоконазол;
Эритомицин;
Азитромицин;
Диазепам.

Если принимать Алерон совместно с Теофиллином, скорость очищения биологических жидкостей или тканей от активного вещества может быть нарушена.

Принимать медикамент не стоит с седативными препаратами, это может повляить на центральную нервную систему.

Употребление алкоголя, наркотических веществ, психоактивных веществ со снотворным и антидепрессантов и Алерона может привести к повышению сонливости и снижению работоспособности.

Если человек управляет автомобилем, лучше всего избегать этого на время лечения. Несмотря на то, что сонливость возникает не во всех случаях, такая вероятность существует.

Мнения о средстве

Отзывы людей о препарате помогают сделать вывод об эффективности Алерона:

Я очень часто видела всем знакомую рекламу Алерона. Когда сама столкнулась с неприятной мне аллергией на цветы, недолго думала, каким лекарством лучше лечиться, тем более он был очень доступным по цене и наличию в аптеках. После первого приёма я перестала чувствовать себя убито, мне стало намного легче. На третий день я спокойно дышала, у меня не слезились глаза. К сожалению, кратковременного лечения мне хватило, поэтому пить пришлось около четырёх недель, но это было несложно и очень комфортно.

Анастасия, 21 год

Ребёнок пошёл в первый класс, а в школе есть пушистый кот. Как оказалось, у моего аллергия…Я была в шоке и сразу обратилась к врачу. Он порекомендовал Алерон. Сначала всё было хорошо, он помогал. Но потом я начала замечать, что сын часто жалуется на боль в животе. Сначала думала, что отравился, но это происходило слишком часто. Обратились к врачу. Оказалось, у него гипервосприимчивость. Доктор подобрал более подходящий для него препарат и теперь всё хорошо!

Мария, 28 лет

Ездила с парнем на дачу. Лето, солнце…На третий день отдыха я начала замечать большие покраснения и укусы, мне чесалась кожа и я плохо себя чувствовала. На удивление, у парня такой реакции не наблюдалось, его кусали мошки и сыпь сходила с тела практически мгновенно. Было очевидно, что у меня аллергия и нужно срочно решать эту проблему, иначе наш отдых окончательно будет испорчен. В моей маленькой аптечке был Алерон. После приёма я перестала ощущать зуд, исчезли ужасные покраснения и ушла отёчность. Всё лето мы провели в компании этого препарата и я не жалею! Главное – строго следовать инструкции и меньше контактировать с аллергеном!

Елена, 19 лет

Я всегда любила наблюдать за цветением. Правда, из окна. Дело в том, что моя жуткая аллергия мешала мне даже просто выйти не улицу, не принимая таблетки, которые не всегда снимали отёк и покраснения. После того, как я пошла на свою первую работу и это начало очень сильно мне мешать, я решила посоветоваться с врачом и подобрать действительно хороший препарат. Благодаря Алерону мне стало гораздо лучше, эффект быстрый, симптомы покидают менее, чем через два часа.

Ольга, 20 лет

Аналоги

Алерон имеет и аналоги, схожие по действию.

К ним относятся:

Агистам;
Зиртек;
Цетрин;
Эдем;
Цетрилев;
Беконазе;
Тридерм;
Лоратек;
Фрибрис;
Назарел;
Дипроспан;
Лоризан;
Фенкарол;
Дезал;
Эслотин;
Лордес;
Кларитин;
Эридез;
Лоратадин;
Цетиризин.

Источник

Алерон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Алерон таблетки . Описание и применение Aleron, аналоги и отзывы. Инструкция Алерон таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: левоцетиризин;

1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.

Код АТХ R06A E09.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Левоцетиризин — это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1-рецепторов. Сродство к Н1-рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Фармакокинетика.

Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1 / 2) составляет 7,9 + 1,9 часа, общий клиренс — 0,63 мл / мин / кг. Не накапливается, полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% — с калом.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения (Т1 / 2) увеличивается (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (менее 10%) левоцетиризина. Проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики

Алерон Показания

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость абсорбции.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами во время лечения.

Способ применения Алерон и дозы

Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл / мин. КЛкр (мл / мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг / дл) по следующей формуле:

KLkr =	[140 — возраст (годы)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин)
72 x креатинин сыворотки крови (мг / дл)

Коррекция дозы препарата больным с нарушенной функцией почек

функция почек	КК, мл / мин	Доза и количество приемов
Нормальная функция почек	≥ 80	5 мг 1 раз в сутки
Нарушение легкой степени	50-79	5 мг 1 раз в сутки
Нарушение умеренной степени	30-49	5 мг 1 раз в 2 суток
Нарушение тяжелой степени	<30	5 мг 1 раз в 3 суток
Конечная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе	<10	противопоказано

Дети

Передозировка

Побочные эффекты

Со стороны сердца: тахикардия, тахикардия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Результаты исследований : увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы.

Со стороны питания и обмена веществ: повышенный аппетит.

Общие нарушения и состояние в месте введения отек.

Срок годности Алерон

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Алерон

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Емкйор Фармасьютикалс Лтд., Индия.

Местонахождение производителя

Плот № Р-1 и Р-2, ITВ.Т. Парк Фаза-II, М.IDC Хинджавади, Пуна, Махараштра, 411057, Индия.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Алерон только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

Емкйор Фармасьютикалс Лтд.
http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Алерон и Алкоголь?

Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Алерон с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Алерон, а также несколько дней после завершения лечения.

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Алерон
Производитель:	Емкйор Фармасьютикалс Лтд.
Форма выпуска:	таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке
Регистрационное удостоверение:	UA/5615/01/01
Дата начала:	22.11.2016
Дата окончания:	неограниченный
МНН:	Levocetirizine
Условия отпуска:	без рецепта
Состав:	1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг
Фармакологическая группа:	Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТХ:	R06AE09
Заявитель:	ООО «Тева Украина»
Страна заявителя:	Украина
Адрес заявителя:	02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1в, этаж 9, Украина
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
R	Средства, действующие на респираторную систему
R06	Антигистаминные средства для системного применения
R06A	Антигистаминные средства для системного применения
R06AE	Производные пиперазина
R06AE09	Левоцетиризин Аллергофри , L-Цет , Цетло , Алерголик , Гленцет , Левзирин , Эргоцетал , Цезера , L-Май , Алерзин , Цетрилев , Сезония , Цетрилев , Аллервей , Ксизал , Лазин , Алерзин , L-Цет , Аллерсет , Цетрилев Нео , Алерголик , Контрахист Алерджи , Зилола , Цетримак , Левосетил , Левосетил

Источник