Фармакодинамика
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.
Альфохолин-Лекфарм (Alfacholine-Lekpharm)
💊 Состав препарата Альфохолин-Лекфарм
✅ Применение препарата Альфохолин-Лекфарм
Описание активных компонентов препарата
Альфохолин-Лекфарм
(Alfacholine-Lekpharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
Альфохолин-Лекфарм |
Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/мл: 4 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004869 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альфохолин-Лекфарм
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Альфохолин-Лекфарм
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глеацер
(АЛЬТАИР, Россия)
Глиатаб®-250
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)
Глиатилин
(ITALFARMACO, Италия)
Логацер
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Нооприн
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Ноохолин Ромфарм
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Хальцерат®
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Холи-Альфа
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Холина Альфосцерат
(АТОЛЛ, Россия)
Холина альфосцерат
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
Холи-Альфа — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005108
Торговое наименование:
Холи-Альфа
Международное непатентованное наименование:
холина альфосцерат
Лекарственная форма:
раствор для инфузий и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: холина альфосцерата гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) – 250 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство
Код ATX:
N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания к применению
- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
- мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно.
Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки.
При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125373, г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 43, корп. 1, пом. II, комн. 4, этаж 2
Производитель/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Купить Холи-Альфа в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Альфахолин
- Состав препарата Альфахолин
- Показания препарата Альфахолин
- Условия хранения препарата Альфахолин
- Срок годности препарата Альфахолин
Код ATX:
Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Парасимпатомиметики (N07A) > Прочие парасимпатомиметики (N07AX) > Choline alfoscerate (N07AX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/в и в/м введения 1000 мг/4 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/08/2478 от 10.11.2015 — Действующее
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
1 амп. | |
холина альфосцерат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЛЬФАХОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.04.2016 г.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметик. Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, являющееся одним из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40.5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата улучшать когнитивно-мнестические функции, а также — эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция после приема внутрь — 88%. Легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% концентрации в крови), легких и печени.
Выведение
85% выводится легкими в виде диоксида углерода, 15% — почками и через кишечник.
Показания к применению
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса); псевдодепрессия у пациентов пожилого возраста.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят в/м или в/в (медленно).
Рекомендуемая доза составляет 1 амп. (1000 мг)/сут. При необходимости доза может быть увеличена по рекомендации врача.
Продолжительность терапии определяет врач.
При в/в введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии — 60-80 капель/мин.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность.
Возможно: аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Особые указания
При возникновении тошноты после применения препарата следует уменьшить дозу.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациента к вождению автомобиля и работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.
Лечение: следует снизить дозу препарата.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Все аналоги
Аналоги препарата
АЛЬФАХОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИАТИЛИН (ITALFARMACO S.P.A., Италия)
НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
Аналоги КФУ
НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО (ВЕРОФАРМ ООО, Россия)
Другие препараты этого производителя
НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Альфохолин-Лекфарм (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004869
Дата последнего изменения: 06.09.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее
вещество
Холина
альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) — 250,0 мг.
Вспомогательное
вещество
Вода для
инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетика
Фармакокинетические
параметры радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных
(крысы, собаки, обезьяны).
Всасывается из
желудочно-кишечного тракта полностью и быстро.
Накапливается и
распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг.
Концентрация холина альфосцерата выше в головном мозге, в сравнении с
концентрацией холина, меченым тритием.
Почечная
экскреция составляет около 10% введенной дозы в течение 96 ч.
Фармакодинамика
Холина
альфосцерат, как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина, имеет
потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические
повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов
психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение
холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных
клеток. Холина альфосцерат, содержащий 40,5% холина, имеет свойство
метаболической защиты и обеспечивает высвобождение действующего вещества —
холина в тканях головного мозга. Холина альфосцерат положительно влияет на
функции памяти и познавательные способности, а также на показатели
эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием
инволюционной патологии мозга.
Показания
—
Психоорганический
синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге,
последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные
когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти,
спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности,
снижением концентрации внимания;
—
Нарушения
поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность,
повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам
препарата.
Беременность и
период грудного вскармливания.
Детский возраст
(до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят
внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула)
в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и
длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть
увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей
течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении
нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное
действие»).
Дети
Опыт применения
препарата у детей отсутствует.
Побочные действия
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; очень редко — боль в
животе.
Нарушения со
стороны нервной системы: очень редко — кратковременная спутанность сознания.
В случае
возникновения нежелательных реакций следует снизить дозу препарата.
В случае
возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной
инструкции, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие
Передозировка
Сведения о
передозировке отсутствуют.
В случае
передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.
Эффективность диализа в выведении холина альфосцерата не установлена.
Особые указания
При
возникновении тошноты после применения препарата (которая главным образом
является следствием вторичной допаминергической активации), следует уменьшить
дозу.
Применение
препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение
препарата у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности
и безопасности.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях
другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл
препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I-го гидролитического класса
с кольцом излома. 5 ампул помещают в ячейковую упаковку. По 1 или 2 ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку
из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 07.11.2022
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой