Версия для печати
1. Наименование дезсредства: Альфадез форте для ДВУ эндоскопов и стеридизации ИМН
2. Производитель:
ООО «Полисепт», Россия
Все дезсредства этого Производителя…
Получатель:
ООО «Полисепт», Россия
Все дезсредства этого Получателя…
3. Инструкция по применению дезсредства Альфадез форте:
№ 7-2/06 от 2006
4. Химический состав дезсредства Альфадез форте:
ЧАС, Альдегид, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества:
Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) + дидецилдиметиламмоний хлорид 12 %, Глиоксаль 8 %, Глутаровый альдегид 4 %, Вспомогательные компоненты
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 4.0 до 6.0
5. Фacовка:
жидкий концентрат — 1 дм3, 5 дм3;
6. Срок годности: в упаковке — 3 года, в рабочем растворе — 14 дней
Диапазон цен на дезсредство: от 1014.09 руб. за 1л/кг до 1121.3 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям
Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 1564 рублей
Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.
Основные режимы применения дезсредства Альфадез форте
Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.
| Режим | Конц / эксп | Стоимость 1л рабочего раствора, руб. |
|---|---|---|
| Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) | Нет режима | — |
| Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям | Нет режима | — |
| Дезинфекция поверхностей по кандидозу | Нет режима | — |
| Дезинфекция поверхностей по дерматофитам | Нет режима | — |
| Дезинфекция поверхностей по туберкулезу | Нет режима | — |
| Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе | Нет режима | — |
| Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе | Нет режима | — |
| Предстерилизационная очистка ИМН | Нет режима | — |
| ДВУ эндоскопов | 5 % / 20 мин. | 78.2 |
| Стерилизация изделий медицинского назначения | 20 % / 60 мин. | 312.8 |
| Дезинфекция крови | Нет режима | — |
| Дезинфекция мокроты | Нет режима | — |
| Дезинфекция фекалий | Нет режима | — |
7. Расход средства на поверхности: — нет данных
8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании
9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Грипп, Прочие возбудители ОРВИ;
Возбудители особо опасных инфекций — Сибирская язва, Туляремия, Холера, Чума;
Патогенные грибы — Кандида, Трихофитон;
Спороцидные свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
ЛПУ
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 7-2/06 от 2006):
Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические
13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru
14. Список всех дезсредств
производителя ООО «Полисепт», Россия…
Универсальное дезинфицирующее средство Альфадез форте по своему составу относится к композиционным средствам. В качестве действующих веществ в состав входит комплекс четвертичных аммониевых соединений: бензалкониум хлорид и дидецилдиметиламмониум хлорид (ЧАС) – 12%, глутаровый альдегид (ГА) – 4%, глиоксаль – 8%, а также вспомогательные компоненты.
Альфадез форте соответствует всем критериям выбора средств для ДВУ эндоскопов и стерилизации медицинских изделий, включая эндоскопы:
- широкий спектр антимикробной активности – спороцидное, вирулицидное, фунгицидное, бактерицидное действие;
- безопасность для персонала и пациентов в применяемых режимах обработки при соблюдении всех мер предосторожности;
- отсутствие повреждающего действия на обрабатываемые изделия в применяемых режимах обработки.
Дезсредство Альфадез форте полностью соответствует СП 3.1.3263-15 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах п.п.7.5.;7.6.: альдегидсодержащее в спороцидной концентрации. Для ДВУ эндоскопов — используется в режиме 20%-5 мин, т.е. содержание альдегидов в рабочем растворе составляет 2,4%, для стерилизации изделий медицинского назначения при комнатной температуре в режиме: 20% — 60 мин. По данным НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора содержание альдегидов в рабочем растворе композиционного средства должно быть не менее 1,0%. Средство также соответствует требованиям Федеральных клинических рекомендаций (ФКР) по выбору химических средств стерилизации и дезинфекции в медицинских организациях, МЗ РФ, 2015 г. (раздел 6, п.п. 6.36.). Для ДВУ эндоскопов выбирают те препараты, в инструкциях по применению которых режимы ДВУ и стерилизации различают только по времени дезинфекционной и стерилизационной выдержки. При этом концентрация раствора и температура раствора одинаковы для режимов ДВУ и стерилизации.
Для ДВУ эндоскопов и стерилизации ИМН Альфадез форте можно использовать многократно, если его внешний вид не изменился, но не более 14 суток; при первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) средство необходимо заменить. Имеются также индикаторные тест-полоски для контроля уровня содержания в рабочем растворе Альфадез форте ортофталевого альдегида. В соответствии с СП 3.1.3263-15 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах п.7.8. такой контроль необходимо осуществлять не реже одного раза в смену (ручной и механизированный способ обработки).
С учетом актуальности проблем биотерроризма разработаны режимы дезинфекции при особо опасных инфекциях, включая сибирскую язву. Таким образом, Альфадез форте является препаратом выбора для проведения дезинфицирующих мероприятий при чрезвычайных ситуациях.
Основные режимы использования дезинфицирующего средства Альфадез форте:
|
Режимы |
Концентрация /экспозиция |
|
Протирание поверхностей (бактерии, искл. туберкулез) |
0,05%-60 мин. 0,1%-30 мин. 0,2%-15 мин. 0,3%-5 мин. |
|
Протирание поверхностей (вирусы) |
0,05%-60 мин. 0,10%-30 мин. |
|
Протирание поверхностей (туберкулез, тестировано на M.terrae) |
0,5%-60 мин. 2,0%-15 мин. |
|
Дезинфекция ИМН (вирусы) |
0,1%-90 мин. 0,2%-60 мин. 0,3%-30 мин. 0,5%-15 мин. |
|
Дезинфекция ИМН (туберкулез) |
0,5%-90 мин. 1,0%-30 мин. 2,0%-15 мин. |
|
ДВУ |
20%-5 мин. |
|
Стерилизация |
20%-60 мин. |
Действующее вещество
Альдегиды, ЧАС
Антимикробная активность
— бактерии, включая микобактерии туберкулеза (тестировано на M. terrae), возбудителей особо опасных инфекций — чумы, холеры, туляремии, сибирской язвы
— вирусы, включая Коксаки, ЕСНО, возбудителей полиомиелита, рота – и норовирусной инфекций, энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, гриппа, в т.ч. AH5N1, AH1N1, аденовирусов
— патогенные грибы, включая плесневые
— споры бактерий
Описание: дезинфицирующее средство
Производство: Россия
Состав: бензалкониум хлорид и дидецилдиметиламмониум хлорид (ЧАС) – 12%, глутаровый альдегид (ГА) – 4%, глиоксаль – 8%, вспомогательные компоненты изопропиловый спирт, неонол АФ 9-10,этоксилированный жирный спирт и вода дистиллированная или деионизированная до 100%.
Назначение: для дезинфекции изделий медицинского назначения, включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических учреждениях;
— для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, наружных поверхностей приборов и аппаратов, санитарно-технического оборудования, лабораторной посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, медицинских отходов (ватные тампоны, перевязочный материал, изделия медицинского назначения однократного применения), обуви из резин, пластмасс и других полимерных материалов, резиновых ковриков, при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии при проведении профилактической, текущей и заключительной дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях, в клинических, микробиологических и др. лабораториях, в инфекционных очагах, на санитарном транспорте, а также для борьбы с плесневыми грибами;
— для проведения генеральных уборок
Консистенция, свойства: прозрачная жидкость светло желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Фасовка: флаконы 1 дм3 и 5 дм3
Микробиология: средство обладает антимикробным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов, грибов рода Кандида, Трихофитон, плесеней.
Токсичность: по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 средство относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии (пары), мало токсично при парентеральном введении, оказывает умеренное местно-раздражающее действие на кожу и вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз, обладает слабым сенсибилизирующим действием.
Применение: поверхности в помещениях, жесткую мебель, поверхности приборов, аппаратов протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода рабочего раствора средства – 100 мл/ м2 обрабатываемой поверхности или орошают из расчета 300 мл /м2 при использовании гидропульта, автомакса или 150 мл/м2 – при использовании распылителя типа «Квазар».Для борьбы с плесневыми грибами поверхности в помещениях сначала очищают от плесени, а затем двукратно с интервалом 15 мин обрабатывают растворами средства: 2,0% концентрации при экспозиции 180 мин или 3,0% концентрации при экспозиции 120 мин
Санитарно-техническое оборудование обрабатывают с помощью щетки, ерша или протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода 150 мл/м2 обрабатываемой поверхности, при обработке способом орошения – 300 мл/м2 (гидропульт, автомакс), 150 мл/м2 (распылитель типа «Квазар»). По окончании дезинфекции санитарно-техническое оборудование промывают водой.
Резиновые коврики, предметы ухода за больными и посуду лабораторную полностью погружают в емкость с рабочим раствором.
Медицинские отходы (использованный перевязочный материал, салфетки, ватные тампоны) погружают в отдельную емкость с растворами средства. По окончании дезинфекции отходы утилизируют.
Срок хранения: 3 года, рабочих растворов – 14 суток.
Условия хранения: прохладном месте в закрытых ёмкостях вдали от источников тепла, избегая хранения на прямом солнечном свете, при температуре не ниже 00С и не выше 350С, отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям.
Особенности и примечания: Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания. Не вызывает коррозии медицинских инструментов из различных металлов, включая углеродистые стали и сплавы. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде
Прилагаемые документы:
Инструкция № 7-2/06 по применению средства «Альфадез форте» , Россия, для дезинфекции высокого уровня эндоскопов и стерилизации изделий медицинского
Инструкция № 7-3/06 по применению средства дезинфицирующего «Альфадез форте» ООО «Полисепт», Россия, при особо опасных инфекциях
Свидетельство на дезинфицирующее средство «Альфадез Форте» от 10.06.2005 — версия для печати
Свидетельство на дезинфицирующее средство «Альфадез Форте» от 10.06.2005 — версия для просмотра
Сертификат на дезинфицирующее средство «Альфадез Форте» от 05.07.2005 — версия для печати
Сертификат на дезинфицирующее средство «Альфадез Форте» от 20.12.2005 — версия для просмотра
Область применения: ЛПУ
Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 7-2/06 от 2006): Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические
Химический состав: ЧАС, Альдегид, Вспомогательные компоненты
Действующие вещества: Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) + дидецилдиметиламмоний хлорид 12 %, Глиоксаль 8 %, Глутаровый альдегид 4 %, Вспомогательные компоненты
Антимикробная активность: Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Грипп, Прочие возбудители ОРВИ;
Возбудители особо опасных инфекций — Сибирская язва, Туляремия, Холера, Чума;
Патогенные грибы — Кандида, Трихофитон;
Спороцидные свойства
Назначение:
- дезинфекция высокого уровня (ДВУ) эндоскопов жестких и гибких;
- стерилизация изделий медицинского назначения из металлов, пластмасс, резин на основе каучука, стекла, в т.ч. хирургических и стоматологических инструментов; жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним;
- дезинфекция изделий медицинского назначения, поверхностей в помещениях, аппаратов, приборов, жесткой мебели; наружных поверхностей приборов и аппаратов, санитарно – технического оборудования, лабораторной посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря; медицинских отходов класса Б и В;
- борьба с плесневыми грибами;
- проведение генеральных уборок, в т.ч. с использованием уборочных технологий.
Режимы:
Дезинфекция поверхностей:
Бактериальный 0,05%/0,1%/0,2%/0,3%/- 60 мин./30 мин./15 мин./5 мин.
Вирусный 0,5%/0,1% — 60мин./30мин.
Туберкулезный 0,5%/2,0% — 60 мин./15мин.
ООИ (чума, холера, туляремия) 0,3%/0,5% — 60 мин./30 мин.
Сибирская язва 10% — 60 мин.
Дезинфекция ИМН :
Вирусный 0,1%/0,2%/0,3%/0,5% — 90 мин./60 мин./ 30 мин./15мин.
Туберкулезный 0,5%/ 1,0%/2,0% — 90 мин./30 мин./15 мин.
ДВУ при 20 °С: 20% — 5 мин.
Стерилизация при 20 °с: 20% — 60 мин
Корректное описание для аукционов:
Дезинфицирующее средство, представляющее собой жидкий концентрат, обязательно содержащее в составе смесь ЧАС и альдегидов.
Средство должно обладать утвержденными режимами:
— Дезинфекции поверхностей в отношении вирусов, при этом средство обязательно должно иметь режим применения с экспозицией, лежащей в интервале от 40 минут до 70 минут, а рабочий раствор в режиме, с экспозицией, удовлетворяющей указанным условиям (40 минут — 70 минут), должен содержать не менее 0,0306% альдегидов и не менее 0,0306% ЧАС
— Дезинфекции ИМН, не совмещенной с ПСО, в отношении вирусов, при этом наличие режима с интервалом времени экспозиции от 70 минут до 100 минут обязательно, а рабочий раствор средства, в интервале указанных допустимых экспозиций (70 минут — 100 минут), должен содержать не менее 0,102% альдегидов и не менее 0,102% ЧАС
— Стерилизации, при этом необходимо, чтобы средство имело режим применения с экспозицией в пределах от 40 минут до 70 минут и при этом рабочий раствор средства (в указанном интервале времени экспозиции 40 минут — 70 минут) содержал не менее 2,04% альдегидов и не менее 2,04% ЧАС
— ДВУ (дезинфекции высокого уровня), при этом в обязательном порядке у средства должен быть режим, удовлетворяющий одновременно следующим требованиям: время экспозиции должно лежать в диапазоне от 10 минут до 20 минут а рабочий раствор средства в этом режиме применения должен содержать не менее 0,51% альдегидов и не менее 0,51% ЧАС
— Дезинфекции белья, при этом обязательно наличие режима применения с временем экспозиции, лежащим в диапазоне от 1150 минут до 1720 минут. В этом режиме, рабочий раствор средства должен содержать не менее 0,714% альдегидов и не менее 0,714% ЧАС
— Дезинфекции посуды, при этом наличие режима с интервалом времени экспозиции от 1150 минут до 1720 минут обязательно, а рабочий раствор средства, в интервале указанных допустимых экспозиций (1150 минут — 1720 минут), должен содержать не менее 0,714% альдегидов и не менее 0,714% ЧАС
— Дезинфекции медицинских отходов группы Б, при этом средство обязательно должно иметь режим применения с экспозицией, лежащей в интервале от 1150 минут до 1720 минут, а рабочий раствор в режиме, с экспозицией, удовлетворяющей указанным условиям (1150 минут — 1720 минут), должен содержать не менее 0,714% альдегидов и не менее 0,714% ЧАС
— Дезинфекции санитарно-технического оборудования
Cрок годности средства-3года, рабочих растворов–14 сут. Многократность использования растворов-14 сут.