Альфадол са инструкция по применению капсулы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

---

---

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Альфадол-Ca обладает свойствами нормализации кальциевого и фосфорного обмена, вследствие восполнения дефицита кальция и витамина d3. Основным действующим веществом препарата является альфакальцидол, увеличивающий уровень гидроксиколекальциферола в организме.

В процессе механизма действия лекарства усиливается абсорбция кальциевых и фосфатных соединений, нормализуется минерализация и снижается активность резорбционных процессов в костных тканях. Приходят в норму показатели паратгормона в крови, и снижается болезненность в области суставов и мышц.

Кальциевые соединения принимают активное участие в процессе формирования костей, свертывании крови, нервно-импульсной передаче, функциональной активности сердца и мышечных волокон. Комплекс альфакальцидола и кальция активизирует свойства всасывания кальциевых соединений в желудочно-кишечном тракте и обладает положительными эффектами при терапии остеопорозных заболеваний.

Препарат обладает высокой степенью абсорбции, связывается со специфическими белковыми соединениями крови и проходит метаболический процесс в печени, при котором образуется активный метаболит дигидроксиколекальциферол. Небольшое количество активного вещества проходит метаболизм в ткани костей.

Выведение лекарства происходит с помощью мочевыводящей системы и желчными протоками.

Показания к использованию

Показаниями к использованию лекарственного средства Альфадол-Ca являются:

• Наличие остеопорозных заболеваний костной ткани (в период менопаузы, при возрастных изменениях костной ткани, на фоне применения лекарственных средств) и возможных осложнений течения.
• Поражение костного скелета при функциональной почечной недостаточности.
• Поражения костной ткани при расстройствах функций щитовидной железы – избыток и недостаток паратгормона.
• Терапия кальциевого дефицита, в том числе и у пациентов пожилого возраста.
• Терапия недостатка витамина d3 в организме, в том числе и у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания

Противопоказаниями для использования медицинского препарата Альфадол-Ca являются:

• Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства.
• Увеличенный показатель кальция в моче (заболевание гиперкальциурией).
• Наличие мочекаменного заболевания.
• Увеличенная концентрация кальциевых соединений в крови, при патологиях щитовидной железы, избытке витамина d в организме, метастазами в костных тканях.
• Повышенное содержание фосфатов в крови (исключение составляет гипопаратиреоидизм).
• Увеличение уровня магния в крови.
• Наличие опухолей поджелудочной железы или двенадцатиперстной кишки, с повышенной секрецией соляной кислоты в желудке (синдром Золлингера – Эллисона).

С повышенной осторожностью следует назначать лекарство пациентам, с наличием патологий почечных функций, а также при использовании гемодиализа. При длительном терапевтическом курсе необходимо регулярно проводить исследования концентрации кальция, выделяемого мочевыводящей системой.

Дозировка и способ использования

Лекарственное средство Альфадол-Ca применяется в следующих дозировках:

• При заболеваниях остеопорозом лекарство используется по одной – две капсулы ежесуточно.
• При дистрофических изменениях кострой ткани дозировка препарата составляет две капсулы ежесуточно.
• В случае поражения костной ткани при расстройствах функций щитовидной железы назначается по одной – две капсулы ежедневно.
• При патологиях функциональной активности почек используется дозировка: одна – две капсулы ежедневно.

Протяженность терапевтического курса определяет лечащий врач после осмотра пациента и проведения соответствующих исследований.

Передозировка

При употреблении количества активного вещества, превышающего терапевтическую дозу, возможно развитие гиперкальциемии. В этом случае необходимо прекратить использование лекарственного средства Альфадол-Ca.

Проявлениями передозировки могут быть: состояние усталости, слабости и недомогания. Ощущение головокружения, тошноты, зуда, сонливости, болезненности в области головы, расстройства пищеварения, рвотных рефлексов, болезненных ощущений в эпигастральной области. А также боли в мышечной области, костях и суставах.

В случае проявлений острого характера, требуется провести промывание желудка и ведение минеральных масел, что может уменьшить абсорбцию кальция и увеличить его выведение с помощью желудочно-кишечного тракта.

Также при резком повышении кальция и тяжелом состоянии пациента необходимо проведение поддерживающей терапии: гидратации, с помощью введения солевых растворов и назначения котрикостероидных и диуретических веществ.

Симптомы эффектов побочного действия

В период проведения длительного терапевтического курса лекарственным препаратом Альфадол-Ca возможно увеличение концентрации кальция в моче и крови.

При проведении обычной терапии возможны следующие негативные проявления со стороны организма пациента:

• Обмен веществ. Увеличение концентрации кальция, при патологиях почечных функций возможно повышение уровня фосфора в крови.
• Пищеварительная система. Расстройства пищеварения.
• Мочевыводящая система. Отложение солей на почечной ткани, протекающее с воспалением, склеротическими изменениями тканей и возможным возникновением недостаточности почек (нефрокальциноз).
• Иммунная система. Возникновение зуда, сыпных реакций и покраснений кожных покровов.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать при проведении терапии, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

Во время проведения терапии лекарственным средством Альфадол-Ca не рекомендуется назначать препараты, содержащие в своем составе витамин d3 и его производные, поскольку это может повысить риск увеличения кальция в крови и вызвать негативные проявления.

Лекарство увеличивает активность абсорбции калиевых и фосфорных соединений, поэтому во время терапевтического курса необходимо проводить исследование концентрации этих веществ, а также магния и креатинина в организме.

При увеличении уровня кальция в крови и моче необходимо прекратить прием медицинского средства до момента нормализации показателей.

Лекарство используется с осторожностью, у пациентов с повышенным уровнем кальциевых соединений в моче (при мочекаменном заболевании).

Лекарственное взаимодействие

Поскольку кальцийсодержащие вещества увеличивают активность абсорбции тетрациклиновых, железо- и фторсодержащих средств, необходимо проведение раздельного приема. Интервал между приемом этих средств должен быть не менее двух часов.

Наличие кислой реакции пищи будет повышать абсорбцию кальциевых соединений, слабощелочной – снижает всасывание.

Одновременное использование с сердечными гликозидами увеличивает действие последних, и повышает возможность нарушений сердечного ритма.

Комплексное использование с тиазидными веществами увеличивают концентрацию кальциевых соединений в организме.

При совместном применении лекарственного средства Альфадол-Ca и барбитуратов, а также противосудорожных веществ, следует провести коррекцию дозировки описываемого вещества.

Процесс всасывания альфакальцидола может снижать употребление минеральных масел, сукральфата, колестипола, колестирамина, а также алюминийсодержащие антациды в больших дозах.

Во время комплексного использования совместно с препаратами, содержащими магний и алюминий, а также при проведении гемодиализа, возможно повышение концентрации магния в организме.

Кальциевые производные снижают активность всасывания тетрациклиновых и ципрофлоксациновых веществ в желудочно-кишечном тракте.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Альфадол-Ca во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение об использовании лекарства принимает врач в индивидуальном порядке.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Лекарственное средство не оказывает влияния на психомоторные функции организма. Поэтому нет ограничений на управление автомобилем и другими транспортными средствами, а также на проведение работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

На сегодняшний день нет информации о противопоказаниях для употребления алкогольных напитков в период проведения терапевтического курса медицинским препаратом Альфадол-Ca.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции по хранению, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.

Ван-Альфа.

Альфа Д3-Тева.

Кальция глюконат.

Кальция хлорид.

Кальция ацетат.

Кальций с витамином Д3.

Кальций Д3 Классик.

Кальций+витамин D3 Витрум.

Аддитива кальциум.

Дигидротахистерол.

Компливит Кальций Д3 Форте.

Гевискон.

Алостин.

Диоксивит.

Кальцемин Адванс.

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Регистрационный номер: П N 013997/01-2002

Торговое название препарата: АЛЬФАДОЛ-Са

Лекарственная форма: капсулы мягкие желатиновые

Состав:
Активные вещества:
Альфакальцидол BP (1 α-гидроксивитамин D₃) 0,25 мкг
Карбонат кальция (из раковин устриц) в количестве, соответствующем 200 мг элементного кальция

Фармакотерапевтическая группа:
средство, влияющее на метаболические процессы.
(Средство, регулирующее обмен кальция и фосфора).

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D₃ в организме.
Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца. Он влияет на активность многих ферментов, стимулирует защитные механизмы организма.

Показания к применению

Лечение и профилактика состояний, сопровождающихся недостатком кальция и/или витамина D₃ в организме:

• при остеопорозе (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);
• для восполнения недостатка кальция и витамина D₃ у лиц пожилого возраста;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к витамину D₃. Повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней). Повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости).

Способ применения и дозы

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Взрослым по 1-2 капсулы в сутки. Продолжительность приема препарата определяется врачом.

Предупреждения

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью. В случае длительного лечение необходимо проверять количество кальция, выделяемого с мочой.

Побочные эффекты

В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.

Особые указания

Во время беременности и в период лактации препарат следует принимать только по назначению врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа. Поэтому препарат принимают за 2 часа до или после приема тетрациклинов и соединений фтора. Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция. Кальций усиливает действие сердечных глюкозидов. Мочегонные средства из группы тиазидов (дихлотизид и др.) уменьшает экскрецию кальция и в связи с этим повышают его содержание в организме.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 10 капсул в блистере.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Отпускается без рецепта врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ПАНАЦЕЯ БИОТЕК Лтд, Индия.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Регистрационный номер: П N013997/01

Торговое название: АЛЬФАДОЛ-Са

МНН или группировочное название: Альфакальцидол + кальция карбонат

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

Каждая капсула содержит:

Действующие вещества:

Альфакальцидол 0,25 мкг, Кальция карбонат в количестве 500,00 мг, соответствующем элементному кальцию 200,00 мг

Вспомогательные вещества: касторовое масло гидрированное 6,00 мг, масло растительное гидрированное 29,00 мг, смесь LTG: кукурузы масло 314,937 мг, бутилгидроксианизол 0,063 мг.

Темно-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин 46,14 мг, глицерол 13,84 мг, сорбитол 70 % раствор 2,31 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, вода 36,91 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,13 мг, титана диоксид 0,32 мг.

Светло-синяя часть оболочки капсулы содержит: желатин 46,19 мг, глицерол 13,86 мг, сорбитол 70 % раствор 2,31 мг, метилпарагидроксибензоат 0,22 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, вода 36,95 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,02 мг, титана диоксид 0,32 мг.

Дегидратированный этанол, соевых бобов масло – удаляются в процессе производства.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы двойной окраски (cветло- синяя/темно-синяя). Содержимое капсул – почти белая пастообразная масса.

Фармакотерапевтическая группа:

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX: [А11СС03]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D₃ в организме.

Основными терапевтическими эффектами альфакальцидола являются повышение концентрации 1,25-гидроксиколекальциферола в крови и, как следствие этого, усиление абсорбции кальция и фосфата; улучшение минерализации и уменьшение резорбции костной ткани, нормализация содержания паратиреоидного гормона в плазме, уменьшение костных и мышечных болей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращениях скелетных мышц, регуляции работы сердца.

Обоснование комбинации альфакальцидола и кальция

Альфакальцидол усиливает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта и вызывает терапевтический эффект при остеопорозе. Содержание элементарного кальция в кальция карбонате составляет 40 %, т.е. в 500 мг кальция карбонате содержится 200 мг элементарного кальция, что соответствует минимальной физиологической потребности.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. Т_Cmax – 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа- глобулинами.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Показания к применению

• остеопороз (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнения (переломы костей);
• почечная остеодистрофия;
• гипопаратиреоидизм и гиперпаратиреоидизм (с поражением костей);
• хроническая почечная недостаточность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к витамину D₃. Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней). Повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости). Гиперфосфатемия (за исключением случаев, когда последняя развивается на фоне гипопаратиреоидизма), гипермагниемия, синдром Золлингера. Непереносимость арахиса или сои. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью, а также пациентам на гемодиализе. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого почками.

Применение при беременности и лактации

Исследования не проводились, поэтому препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может влиять на развитие плода. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция карбоната.

Способ применения и дозы

При остеопорозе – по 1-2 капсулы в сутки.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности – по 2 капсулы в сутки. При гипопаратиреозе и гиперпаратиреозе (с поражением костей) – по 1-2 капсулы в сутки.

Хроническая почечная недостаточность – по 1-2 капсулы в сутки.

Продолжительность приема препарата определяется врачом.

Побочные действия

Со стороны процессов обмена веществ: гиперкальциемия. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея.

Мочевыделительная система: нефрокальциноз.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

При развитии гиперкальциемии следует прекратить приём препарата.

Гиперкальциемия проявляется, как недомогание, усталость, слабость, головокружение, сонливость, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, мышечные боли, боли в костях, боли в суставах, зуд.

Лечение: следует отменить прием препарата. Тяжелая форма гиперкальциемии требует проведение поддерживающих лечебных мероприятий – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случаях – назначение «петлевых» диуретиков, кортикостероидов.

В случаи острой передозировки необходимо проводить предварительное лечение промыванием желудка и/или введением минерального масла, что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Альфакальцидол/гликозиды наперстянки

Гиперкальциемия у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, может усиливать сердечную аритмию, в связи с чем, следует избегать их совместное применение.

Альфакальцидол/барбитураты/противосудорожные препараты, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени

Пациентам, систематически получающим барбитураты или другие противосудорожные препараты, для достижения терапевтического эффекта необходимы повышенные дозы альфакальцидола.

Альфакальцидол/препараты, влияющие на абсорбцию

Абсорбцию альфакальцидола могут нарушать одновременно принимаемые минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, колестипол, сукральфат, а также большие количества алюминий содержащих антацидов.

При совместном применении альфакальцидола с антацидами и слабительными, содержащими магний, у пациентов находящихся на гемодиализе, следует учитывать возможность развития гипермагниемии.

Альфакалъцидол/ тиазидные диуретики

Взаимодействие альфакальцидола с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Кальция карбонат может нарушать абсорбцию одновременно принимаемых тетрациклина и ципрофлоксацина.

Особые указания

Альфакальцидол является активным производным витамина D₃. Во время лечения не следует назначать терапевтические дозы витамина D₃ и его производных вследствие возможности аддитивных эффектов и повышенного риска гиперкальциемии.

Препарат усиливает кишечную абсорбцию кальция и фосфата, концентрацию которых необходимо контролировать, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Необходимо проводить мониторинг концентраций кальция, фосфата, щелочной фосфатазы, магния и креатинина.

При возникновении гиперкальциемии или гиперкальциурии их можно быстро устранить путем отмены препарата до нормализации концентрации кальция в плазме. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гиперкальциурией, в частности у лиц с мочекаменной болезнью.

Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 0,25 мкг+500,00 мг.

Первичная упаковка:

По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

Вторичная упаковка:

3 блистера по 10 капсул с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. 10 блистеров по 10 капсул с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Панацея Биотек Лтд.,

Амбала-Чандигарх Хайвей, Лалру, Мохали, Пенджаб – 140501, Индия

Производитель:

«Панацея Биотек Лтд.»,

Малпур, Бадди, Диcт. Солан (Х.П.) – 173205, Индия.

Претензии потребителей принимаются по адресу:

Представительство компании с ограниченной ответственностью

«Панацея Биотек Лтд.»,

119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, оф. А-504,

e-mail: panaceabiotecmos@gmail.com