Описание препарата Альфаферон (раствор для инъекций, 1 млн МЕ/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит интерферона альфа (приготовленного из донорских человеческих лейкоцитов) 1, 3 или 6 млн МЕ.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное, иммуностимулирующее, антипролиферативное, противоопухолевое.
Индуцирует экспрессию некоторых онкогенов (myc, sys, ras), тем самым ингибирует опухолевый рост. Воздействует на непораженные клетки и повышает их способность противостоять проникновению вируса, регулирует метаболизм и клеточную дифференциацию, стимулирует макрофагальную систему и NK-клетки.
Индуцирует экспрессию некоторых онкогенов (myc, sys, ras), тем самым ингибирует опухолевый рост. Воздействует на непораженные клетки и повышает их способность противостоять проникновению вируса, регулирует метаболизм и клеточную дифференциацию, стимулирует макрофагальную систему и NK-клетки.
Показания
Волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома (стадия ремиссии), неходжкинская лимфома (в комбинации с доксорубицином, циклофосфамидом, тенипозидом, преднизолоном), грибовидный микоз, хронический миелолейкоз; саркома Капоши на фоне СПИДа, почечная карцинома, злокачественная меланома; вирусный гепатит B, C и D; остроконечные кондиломы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз), предшествующее тяжелое заболевание сердца, выраженные нарушения функции печени и/или почек, хронический гепатит с проявлениями печеночной недостаточности, у пациентов, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, аутоиммунный гепатит, цирроз печени, эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности Альфаферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода. Противопоказано при кормлении грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
В/м и п/к. Вводят (в зависимости от заболевания) от 3 до 12 млн МЕ, назначают каждый день или 3 раза в неделю (длительность лечения зависит от патологии). Максимальные дозы следует вводить в/в капельно медленно (в течение 30–60 мин), необходимую дозу препарата разводят в 50 мл физиологического раствора. При остроконечных кондиломах возможно дополнительное местное применение раствора.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.
Со стороны органов кроветворения: миелодепрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия (у пациентов имеющих патологию сердечно-сосудистой системы).
Со стороны ЦНС: сомнолепсия, нарушение сознания, атаксия.
Со стороны кожных покровов: незначительная алопеция, сухость, эритема, сыпь, местные реакции.
Прочие: гриппоподобные симптомы: лихорадка, озноб, головная боль, мышечные боли и др. (уменьшаются в последующие дни приема).
Взаимодействие
Уменьшает Cl и период полураспада теофиллина.
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо определить уровень тиреотропного гормона. С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда, аритмии и др.). У всех больных рекомендуется контролировать состав периферической крови, функцию печени, показатели электролитного баланса, ЭКГ (у больных с патологией сердечно-сосудистой системы). Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует применять надежную контрацепцию. Безопасность и эффективность применения Альфаферона у детей и подростков до 18 лет не доказана.
Особые указания
Выраженность побочных реакций снимается при приеме препарата непосредственно перед сном.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Альфаферон (Alfaferone)
💊 Состав препарата Альфаферон
✅ Применение препарата Альфаферон
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Альфаферон
(Alfaferone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AB01
(Интерферон альфа)
Лекарственная форма
| Альфаферон |
Р-р д/инъекц. 1 млн.МЕ/1 мл: амп. 1 шт. рег. №: П N015743/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альфаферон
1 мл — ампулы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа — смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма.
Фармакокинетика
При ингаляционном или интраназальном применении быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Альфаферон
Для парентерального применения: лечение вирусных инфекций у взрослых и детей (в составе комплексной терапии с этиотропными и симптоматическими средствами); коррекция иммунодефицитных состояний при острых и хронических инфекциях различной этиологии; в процессе курсов радио- и химиотерапии у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Для интраназального и ингаляционного применения: профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/м, ингаляционно, интраназально в соответствующих лекарственных формах.
Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, возраста пациента, тяжести заболевания, индивидуальной реакции пациента.
Побочное действие
Гриппоподобные симптомы: при парентеральном применении — лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, полиморфная сыпь.
Противопоказания к применению
Для в/м введения: повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения; аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе); острый инфаркт миокарда; почечная недостаточность; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; печеночная недостаточность; сахарный диабет с кетоацидозом; беременность, период грудного вскармливания.
Для ингаляционного и интраназального применения: противопоказания отсутствуют.
С осторожностью
Для в/м введения: аритмии, постинфарктный кардиосклероз, угнетение костномозгового кроветворения.
Для интраназального и ингаляционного введения: повышенная чувствительность к антибиотиками, препаратам белкового происхождения, к куриному мясу и яйцам; аллергические заболевания в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В/м введение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Ингаляционное и интраназальное применение препаратов интерферона альфа при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано парентеральное введение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано парентеральное введение при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применяется у детей ингаляционно и интраназально в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено ингаляционное и интраназальное применение у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
В период лечения следует контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать комбинаций с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.
В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении лекарственных препаратов интерферона альфа для ингаляционного и интраназального введения с метилурацилом или лизоцимом наблюдается синергизм действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
на 1 мл
Активное вещество: интерферон альфа лейкоцитарный человеческий 1млн ME, 3млн ME или 6млн ME
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.
прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакодинамика
Противовирусное действие. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности еще неинфицированных клеток, интеферон альфа повышает их устойчивость к проникновению вирусов, способствует образованию специфических ферментов, таких как:
олигоаденилатсинтетаза, которая, в свою очередь, активирует эндорибонуклеазу, разрушающую вирусную РНК и тем самым предотвращающую ее репликацию; протеинкиназа, фосфорилирующая белок eIF-2 (эукариотический фактор инициации трансляции), при этом eIF-2, образуя неактивный комплекс с фактором eIF2B, нарушает внутриклеточный синтез белков; активация протеинкиназы вызывает индукцию другого клеточного фермента РНКазы, которая разрушает РНК, что блокирует внутриклеточный синтез белков и приводит к гибели вируса и инфицированных вирусом клеток хозяина.
Интерфероны индуцируют образование белков, известных под общим названием интерферонстимулируемые гены, которые участвуют в уничтожении вирусов и препятствуют размножению вирусов через активацию белка р53. Белок р53 уничтожает инфицированные вирусом клетки через механизм апоптоза.
Интерфероны активируют молекулы главного комплекса гистосовместимости ГКГС I и ГКГС II и иммунопротеасому. Повышение экспрессии генов ГКГС I и ГКГС II улучшает презентацию вирусных пептидов цитотоксичным Т-клеткам и Т-хелперам соответственно; Т-хелперы вырабатывают цитокины, которые координируют взаимодействие клеток иммунной системы. Иммунопротеасома способствует распознаванию и уничтожению инфицированных вирусом клеток Т-клетками.
Таким образом, интерферон альфа оказывает непосредственное действие не на вирусы, а на еще неинфицированные вирусом клетки, вызывая в них ряд изменений, обеспечивающих способность клетки противостоять вирусу.
Антипролиферативное действие Альфаферона реализуется через активацию белка р53.
Иммуномодулирующее действие Альфаферона выражается в прямом стимулировании активности макрофагов и NK-клеток (естественных киллерных клеток) и происходит следующим образом: макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а NK-клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.
Фармакокинетика
При внутривенном (в/в) введении в крови быстро создается высокая концентрация интерферона альфа и снижается ниже минимально определяемого значения (менее 0,01%) в течение 24 часов. При внутримышечном (в/м) и подкожном (п/к) введении концентрация препарата сохраняется в крови более длительно.
При в/м введении препарат всасывается из места введения практически полностью. Максимальная концентрация в плазме определяется через 1-6 часов, стабильная концентрация удерживается в течение 6-12 часов с последующим постепенным снижением до полного исчезновения препарата, через 18-36 часов. При п/к введении препарат медленно всасывается через лимфатические сосуды.
Интерферон альфа проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительном количестве и в ликворе обнаруживается в минимальной концентрации (от введенной дозы препарата).
Циркулирующий интерферон альфа фильтруется через клубочки почки, затем, реабсорбируется в проксимальных канальцах почки, подвергаясь протеолитической деградации лизосомальными ферментами до аминокислот. В незначительном количестве неизмененный инферферон альфа и продукты деградации (пептиды) выводятся с мочой. Период полувыведения — около 6 часов.
У пациентов с нормальной функцией печени и почек, не наблюдается сколько-нибудь значимой кумуляции препарата, даже при его длительном применении.
Неопластические процессы:
- волосатоклеточный лейкоз (трихолейкемия)
- множественная миелома
- неходжкинская лимфома
- грибовидный микоз
- хронический миелолейкоз
- саркома Калоши у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД)* не имеющих в анамнезе оппортунистических инфекций
- рак почки
- злокачественная меланома
Вирусные заболевания
- хронический активный гепатит В с наличием маркеров вирусной репликации таких как ВГВ-ДНК, вирусной ДНК- полимеразы или HBeAg.
- хронический гепатит С у пациентов с высокой активностью «печеночных» ферментов, но без печеночной недостаточности.
- остроконечные кондиломы.
- гиперчувствительность к интерферону альфа или к любому другому компоненту препарата
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (аритмия, сердечнососудистая недостаточность)
- выраженные нарушения функции печени и/или почек
- хронический гепатит, осложненный циррозом печени с явлениями печеночной недостаточности
- хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением состояния после недавней отмены кратковременной терапии глюкокортикостероидами)
- аутоиммунный гепатит
- эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы или тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе)
- заболевания щитовидной железы, неконтролируемые стандартной терапией.
Исследование безопасности и эффективности применения Альфаферона у детей до 18 лет не проводилось.
С осторожностью
недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушение свертываемости крови (в т.ч. тромбоцитопения), угнетение костномозгового кроветворения, артериальная гипотензия а также при одновременном применении снотворных, седативных средств и наркотических анальгетиков.
Беременность и лактация
В период беременности Альфаферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования устанавливается с учетом формы заболевания и изменяется в процессе лечения в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Препарат вводят в/м или п/к. При тромбоцитопениях, с количеством тромбоцитов менее 50000/мкл его следует вводить п/к. Высокие дозы препарата (9 млн МЕ/сутки и выше) следует вводить в/в капельно медленно (в течение 30-60 минут). Для этого необходимую дозу препарата разводят в 50 мл физиологического раствора.
Волосатоклеточный лейкоз (трихолейкемия): рекомендуемую начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. При неэффективности терапии, следует отменить препарат. Если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности показателей следует проводить терапию еще в течение 3 месяцев.
Множественная миелома: начальную дозу 3 млн ME вводят в/м или п/к 3 раза в неделю. При хорошей переносимости препарата дозу увеличивают каждую неделю до максимальной 6-12 млн ME 3 раза в неделю. Этот режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание прогрессирует слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.
Неходжкинская лимфома: рекомендуемую дозу 5 млн ME вводят в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 18 месяцев.
Грибовидный микоз: начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к. Дозу увеличивают каждую неделю при хорошей переносимости препарата до максимальной дозы 9-12 млн МЕ/день. По окончании 3 месяцев переходят на поддерживающую терапию дозами 6-12 млн ME 3 раза в неделю.
Хронический миелолейкоз: начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к. Эту дозу увеличивают каждую неделю при хорошей переносимости препарата до максимальной дозы 9 млн ME ежедневно. После стабилизации количества лейкоцитов дозу можно назначать 3 раза в неделю. Этот режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание прогрессирует слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.
Саркома Капоши у пациентов со СПИДом: начальную дозу 3 млн МЕ/день вводят в/м или п/к. Эту дозу постепенно увеличивают при хорошей переносимости препарата до максимальной дозы 9-12 млн МЕ/день. Через 2 месяца переходят на поддерживающую терапию — по 9-12 млн ME 3 раза в неделю.
Рак почки: начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к. Дозу увеличивают каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн ME в день. Через 3 месяца можно начинать поддерживающую терапию в дозе 6-9 млн ME 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Примечание: Альфаферон в указанном режиме дозирования можно комбинировать с винбластином в дозе 0.1 мг/кг в/в один раз в 21 день.
Злокачественная меланома: начальную дозу 3 млн ME в день вводят в/м или п/к. Дозу увеличивают каждую неделю до максимальной дозы 6-9 млн ME в День. По окончании 3 месяцев начинают поддерживающую терапию в дозе 6-9 млн ME 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
Хронический активный гепатит В: рекомендуемую дозу 2,5-5 млн МЕ/м2 поверхности тела вводят в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 4-6 месяцев. Если количество маркеров репликации вируса или HBeAg не уменьшается после 1 месяца лечения, следует увеличить дозу препарата. Коррекция дозы индивидуальна в зависимости от переносимости препарата пациентом. Если спустя 3-4 месяца терапии положительной динамики не отмечено, то следует прекратить применение препарата. Описанный выше режим терапии подходит также для лечения хронического вирусного гепатита D.
Хронический гепатит С: рекомендуемую дозу 3 млн ME вводят в/м или п/к 3 раза в неделю не более 6 месяцев. Если в течение 16 недель терапии не наблюдается снижение активности «печеночных» трансаминаз, следует прекратить применение препарата.
При комбинированном лечении с рибавирином, рекомендуемая доза Альфаферона — 3 млн ME п/к 3 раза в неделю. Рибавирин применяется в капсулах по 200 мг в суточной дозе 1000-1200 мг, разделенной на два приема, утром и вечером во время приема пищи. Комбинированная терапия должна быть продолжена в течение, по крайней мере, 6 месяцев.
У ранее нелеченных пациентов или инфицированных вирусом 1 генотипа или с высокой исходной виремией или с персистирующим в течение 6 месяцев сывороточным клиренсом ВГС-РНК комбинированное лечение должно бытъ продолжено до 12 месяцев.
Остроконечные кондиломы: Альфаферон можно вводить в/м, п/к или местно в очаг поражения. При наличии обширного очага поражения препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка. При этом в зависимости от площади поражения доза варьирует от 0.1 до 1 млн ME. Для расчета общей однократно вводимой дозы, следует подсчитывать количество повреждений. Однократно вводимая доза не должна превышать 3 млн ME. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение, по крайней мере, 3 недель. Улучшение обычно отмечается через 4-6 недель от начала первого цикла терапии. В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.
Побочные эффекты
Гриппоподобные симптомы: озноб, лихорадка, головная боль, артралгия, миалгия, астения, недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, боль в животе.
Со стороны крови и органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления (АД), аритмия (особенно у пациентов с заболеваниями сердца).
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, атаксия, спутанность сознания, депрессия, острый психоз, раздражительность, изменения на ЭЭГ.
Со стороны органа зрения: отек соска зрительного нерва, нарушения зрения.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки: эритема и кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, зуд, сухость кожи, в редких случаях-алопеция.
Прочие: нарушение функции щитовидной железы (повышение или снижение), кожные реакции в месте введения препарата, гипофункция гипофиза, снижение массы тела.
При проведении клинических исследований у пациентов, получающих комбинированную терапию Альфафероном и рибавирином наблюдались астения, кашель, боль в горле, головная боль, лихорадка, озноб, одышка, усталость, миалгия, артралгия, повышенная нервная возбудимость, бессонница, депрессия, галлюцинации, эритема, кожный зуд, сухость кожи, боль в животе, тошнота, диспепсия, гиперурикемия, полиурия, анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции щитовидной железы (повышение или снижение), грибковое поражение кожи.
В настоящее время не сообщается о случаях передозировки интерферона альфа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препарата уменьшает клиренс и период полувыведения теофиллина.
При совместном применении нарушается метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, диазепама, пропранолола.
Следует избегать совместного применения с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.
5% раствор декстрозы нельзя использовать для разведения Альфаферона. Недопустимо добавление никаких других лекарственных препаратов в капельницу, содержащую Альфаферон.
Симтомы со стороны ЦНС обычно быстро обратимы, но в некоторых случаях они полностью исчезают лишь в течение 3 недель, весь этот период пациент должен находиться под наблюдением, при необходимости лечение следует прервать. Побочные эффекты со стороны ЦНС могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста, получающих высокие дозы Альфаферона.
При появлении серьезных побочных эффектов следует изменить режим дозирования или прекратить применение препарата.
Перед началом лечения, а затем регулярно в процессе лечения больным следует выполнять стандартный клинический анализ крови с подсчетом числа тромбоцитов, а также контролировать биохимические показатели крови, содержание электролитов в крови, показатели функциональной активности печени и почек.
Пациентов с заболеваниями сердца, особенно недавно перенесших инфаркт миокарда и/или с аритмией (в том числе в анамнезе), следует тщательно наблюдать, включая электрокардиографическое обследование до начала терапии и регулярно в процессе лечения.
У больных с нарушением свертываемости крови и при угнетении костномозгового кроветворения препарат следует использовать с осторожностью. При тромбоцитопении ниже 50000/мкл предпочтительнее п/к введение Альфаферона.
У пациентов с волосатоклеточным лейкозом до и в период лечения Альфафероном необходимо проверять содержание гемоглобина, тромбоцитов, гранулоцитов и волосатых клеток (последние следует определять и в костном мозге).
Хотя серьезные реакции гиперчувствительности не наблюдаются при применении Альфаферона, однако, при их возникновении лечение следует прекратить немедленно и назначить соответствующую терапию. Иногда может появиться кожная сыпь, которая не требует отмены терапии.
Известно о случаях повышения активности «печеночных» трансаминаз с последующей сероконверсией у больных хроническим активным гепатитом В через 3 месяца после окончания лечения Альфафероном. Эффективность препарата у пациентов с хроническим гепатитом В, одновременно инфицированных ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека), не продемонстрирована.
У пациентов с остроконечными кондиломами клинический ответ на терапию Альфафероном может наблюдаться в течение месяца после ее окончания.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя менять препараты интерферона без консультации с врачом, поскольку рекомендуемые дозы у них различны.
Гриппоподобные симптомы наиболее выражены в 1-ую неделю лечения и постепенно ослабевают в результате тахифилаксии, на 2-4 неделе. В редких случаях возможно увеличение интенсивности болевого синдрома, что может послужить причиной отмены препарата. Для купирования таких гриппоподобных симптомов, как озноб, лихорадка, головная боль, артралгия, миалгия, может быть эффективным парацетамол. В клинической практике было замечено, что выраженность этих симптомов уменьшается, если Альфаферон применять перед сном.
У некоторых пациентов может быть длительная астения, которая иногда требует отмены препарата.
У пациентов с гепатитом С, получающих терапию Альфафероном, могут иногда (реже 1%) наблюдаться нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреозе. В случаях гипо- или гипертиреоза следует проводить стандартную терапию. Механизм этих нарушений не ясен. Поэтому перед началом курса лечения Альфафероном следует определить концентрацию тиреотропного гормона (TТГ) в сыворотке крови. Применение Альфаферона можно начинать только при условии нормального содержания ТТГ в крови. Если симптомы нарушения функции щитовидной железы возникают в период лечения Альфафероном, то его можно продолжить в том случае, если поддерживается нормальная концентрация ТТГ. Симптомы нарушения функции щитовидной железы, возникшие в процессе лечения Альфафероном, не исчезают после отмены Альфаферона.
Пациентам следует обеспечить достаточную гидратацию, особенно на начальном этапе лечения.
Женщинам детородного возраста во время лечения Альфафероном следует применять надежные методы контрацепции.
Место в/м инъекции следует менять.
Пациентам, получающим высокие дозы Альфаферона или тем, у которых развились побочные эффекты со стороны ЦНС, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для инъекций. 1млн МЕ/мл, 3 млн МЕ/мл или 6 млн МЕ/мл раствора в ампулы из прозрачного нейтрального стекла типа I (Евр.Ф) вместимостью 1 мл с точкой или линией надлома черного цвета. По 1 ампуле на пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Хранить при температуре от +2°С до +8°С .
Хранить в недоступном для детей месте
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
по рецепту.
Производитель
Альфа Вассерманн С.п.А, Виа Е. Ферми 1,65020 Аланно (Пескара),
Италия/Alfa Wassermann S.p.A. Via Е. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italy
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Альфа Вассерманн»
115114 г. Москва, Дербеневская набережная, 11 А, сектор 2, офис 74
Состав
В 1 мл глазных капель Офтальмоферон содержатся действующие вещества: не менее 10000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного и 1 мг гидрохлорида дифенгидрамина (димедрола).
Вспомогательные компоненты: 3.1 мг борной кислоты, 0.4 мг динатрия эдетата, 2.2 мг натрия хлорида, 7 мг натрия ацетата, 3 мг гипромеллозы, 5 мг повидона 8000, 50 мг макрогола 4000 и до 1 мл очищенной воды.
Форма выпуска
Глазные капли Офтальмоферон продаются во флаконах-капельницах или флаконах, оснащенных крышкой-капельницей, объемом 5 мл либо 10 мл. Флаконы содержат прозрачный бесцветный или немного желтоватый раствор и запечатаны в картонные упаковки.
Фармакологическое действие
Капли для глаз Офтальмоферон обладают противовирусной активностью, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противоаллергическим, местно-анестезирущим и регенерирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Офтальмоферон – это комбинированное лекарственное средство, содержащее противовирусное иммуномодулирующее антипролиферативное вещество — человеческий рекомбинантный интерферон α-2b, который дополнен активным антигистаминным средством — дифенгидрамином.
Дифенгидрамин действует путем блокирования H1-гистаминового типа рецепторов, что оказывает противоаллергическое влияние, уменьшая отек и зуд в области конъюнктивы у человека.
Фармакокинетические свойства
Если следовать инструкции и применять глазные капли местно, то системной абсорбции не происходит — концентрация активных веществ препарата в крови достигается значительно меньше, чем стандартная граница обнаружения (например, для интерферона α-2b — примерно 1–2 МЕ в 1 мл), что не позволяет выявлять клинически значимых реакций.
Показания к применению
- конъюнктивит различного типа (аденовирусный, геморрагический,энтеровирусный, герпетический);
- кератит (аденовирусный, герпетический, картообразный, везикулярный, точечный либо древовидный);
- герпетический кератит со стромами, который может сопровождаться изъязвлением роговицы;
- кератоконъюнктивит аденовирусный или герпетический;
- герпетический увеит либо кератоувеит (возможны изъязвления);
- при сухом кератоконъюнктивите (синдром сухого глаза);
- профилактическое средство при болезни трансплантата, для предупреждения рецидивов герпетического кератита после проведения кератопластики;
- профилактика или лечение осложнений после вмешательств эксимерлазерной рефракционной хирургии на роговице.
Противопоказания
Наличие у пациентов индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Побочные действия
Не были отмечены.
Глазные капли Офтальмоферон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Применяют препарат конъюнктивально до полного исчезновения симптомов при различных поражениях глаз или для профилактики.
При вирусных заболеваниях
Взрослым и детям на острой стадии назначают закапывать по 1–2 кап. примерно 6–8 раз в течение дня. При появлении положительной динами и купировании воспалительного процесса закапывание можно снизить до 2–3 раз.
При сухом кератоконъюнктивите (синдром сухого глаза)
Рекомендовано каждодневное использование — по 1–2 капли 2 раза в день на протяжении 25–30 дней.
Инструкция по применению Офтальмоферона в профилактических целях
Осложнения после вмешательств эксимерлазерной рефракционной хирургии на роговице глаза: применять капли следует ежедневно с первого дня операции по схеме: по 1–2 кап. 2 раза за день, курс – не менее 10 дней.
Болезнь трансплантата или предупреждение рецидивов герпетического кератита, возникшего после кератопластики: применять препарат следует ежедневно по схеме: по 1–2 кап. в оперированный глаз 3-4 раза за день, курс – не менее 14 дней, начиная с первых суток после операции.
Внимание! При использовании контактных линз, капли можно использовать только после снятия линз, надеть их можно лишь спустя 15–20 минут после процедуры закапывания.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было.
Взаимодействие
Установлено, что Офтальмоферон совместим и может применяться в комбинации с препаратами, обладающими противовоспалительным, антибактериальным, кортикостероидным, репаративным действием и другими лекарственными средствами офтальмологической формы, включая препараты слезозаместительной терапии.
Условия продажи
В аптеке можно приобрести данные глазные капли без рецепта.
Условия хранения
Рекомендуется хранить в защищенном от света, прохладном месте, при температуре 2 — 8 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
При условии целостности упаковки препарат может храниться до 2 лет, после вскрытия флакона — до 30 суток.
Детям
Врачи утверждают, что возрастных ограничений применения препарата не существует, так как при местном конъюнктивальном использовании концентрации активных соединений в кровотоке настолько малы, что не вызывают нежелательных побочных реакций.
Новорожденным
Так как Офтальмоферон содержит интерферон и действует иммуномодулирующее и противовирусно он более предпочтителен для новорожденных. Кроме того, он действует противозудно и восстанавливает поврежденные ткани глаза, купируя воспалительный процесс.
Для новорожденных препарат не противопоказан, однако перед использованием, матери следует обратиться к врачу-окулисту, который в зависимости от возраста ребенка и течения заболевания определит дозировку и схему лечения индивидуально.
Офтальмоферон при беременности и лактации
При беременности терапию Офтальмофероном проводят только после детального изучения реакции на препарат матери и плода, состояния и картины течения болезни узким специалистом и лечащим врачом, и назначают в случае предположительно большего положительного эффекта, чем возможные риски осложнений у плода и у будущего новорожденного.
Аналоги Офтальмоферона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Известны аналоги глазных капель, обладающие также противовирусным или иммуностимулирующим действием:
- Интерферон-Офтальмо
- Актипол
- Полудан
- Офтан-Иду
Отзывы об Офтальмофероне
На сегодняшний день глазные капли Офтальмоферон достаточно популярны и востребованы. Чаще всего отзывы на капли положительные, ведь их можно использовать как у детей, так и у пожилых пациентов, страдающих от проблем с глазами – различной этиологии конъюнктивитов, при синдроме сухих глаз, а также в целях профилактики.
Мамы хвалят Офтальмоферон, отмечая его безопасность применения для детей, доступность, отсутствие зуда и аллергии.
Цена Офтальмоферона, где купить
Цена глазных капель Офтальмоферон — около 350 руб. за флакон 10 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Офтальмоферон капли гл. 10000ме/мл 10млЗАО Фирн М
Аптека Диалог
-
Офтальмоферон 10мл глазные каплиФирн М
-
Офтальмоферон (фл. 10мл гл/кап.)Фирн М
Ригла
-
Офтальмоферон капли гл. 10млФирн-М
показать еще
Интерферон-Офтальмо — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006582
Торговое наименование:
Интерферон-Офтальмо
Международное непатентованное или группировочное наименование:
интерферон альфа-2b + дифенгидрамин.
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав на 1 мл.
Действующие вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – не менее 10000 ME, дифенгидрамина гидрохлорид – 1,00 мг.
Вспомогательные вещества:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,50 мг, полидрония хлорид – 0,025 мг, динатрия эдетат – 0,40 мг, борная кислота – 3,10 мг, натрия ацетат тригидрат – 7,00 мг, калия хлорид – 5,00 мг, вода очищенная – до 1,00 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство комбинированное (цитокин + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
S01AD05
Фармакологические свойства
Интерферон-Офтальмо является комбинированным лекарственным средством, содержащим в своем составе противовирусное и иммуномодулирующее средство – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный и антигистаминное средство – дифенгидрамин.
Фармакодинамика
Интерферон альфа – 2b человеческий рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, антипролиферативным действием. Дифенгидрамин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отек и зуд конъюнктивы.
Фармакокинетика
При местном применении препарат не подвергается системной адсорбции. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b – 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости. Сведений о степени проникновения дифенгидрамина в различные ткани глаза после местного применения нет.
Показания к применению
- аденовирусные, геморрагические (энтеровирусные), герпетические конъюнктивиты;
- аденовирусные, герпетические (везикулярный, точечный, древовидный, картообразный) кератиты;
- герпетический стромальный кератит с изъявлением роговицы и без изъявления;
- аденовирусные и герпетические кератоконъюнктивиты;
- герпетические увеиты;
- герпетические кератоувеиты (с изъявлениями и без него);
- синдром «сухого» глаза;
- профилактика болезни трансплантата и предупреждение рецидива герпетического кератита после кератопластики;
- профилактика и лечение осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода и новорожденных.
Перед применением препарата Интерферон-Офтальмо, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок
При вирусных поражениях глаз у взрослых и детей в острой стадии заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере купирования воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 2-3 раз в день, до исчезновения симптомов заболевания.
При синдроме «сухого» глаза препарат применяют ежедневно, закапывая в больной глаз по 1-2 капли 2 раза в день до 25-30 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Для профилактики и лечения осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы препарат применяют ежедневно, закапывая в глаз по 1-2 капли 2 раза в день, начиная со дня после операции в течение 10 дней.
Для профилактики болезни трансплантата и предупреждения рецидива герпетического кератита после кератопластики препарат применяют ежедневно, закапывая по 1-2 капли в оперированный глаз 3-4 раза в день в течение первых двух недель после операции.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Не отмечено.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат совместим и хорошо сочетается с противовоспалительными, антибактериальными, кортикостероидными, репаративными глазными лекарственными средствами – стимуляторами регенерации роговицы и препаратами слезозаместительной терапии.
Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Интерферон-Офтальмо проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать препарат только при снятых линзах и могут надеть их через 15-20 минут после закапывания препарата.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Сразу после инстилляции возможна нечеткость зрительного восприятия, поэтому рекомендуется приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами через несколько минут после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные, 10000 МЕ/мл + 1 мг/мл
По 5 мл или 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления и крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления;
или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или полипропилена;
или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с насадкой-капельницей из полиэтилена высокого давления и крышкой с контролем вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На флакон полимерный наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 суток.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279.
Купить Интерферон-Офтальмо в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)