Альфаган глазные капли инструкция цена отзывы аналоги по применению взрослым

Капли глазные Альфаган Р – офтальмологический препарат, снижающий внутриглазное давление. Адреномиметик, применяемый для лечения глаукомы.

Состав и форма выпуска

Альфаган Р – раствор 0,15%капель глазных желтовато-зеленого цвета, содержит:

  • Основное действующее вещество: бримонидина тартрат – 1,5 мг.

Упаковка. Полиэтиленовые флаконы с капельницей по 5, 10 и 15 мл.

Фармакологическое действие

Бримонидин, в составе средства является селективным альфа2-адреномиметиком — стимулятором альфа2-адренорецепторов. Гипотензивное его действие обеспечивается посредством повышения оттока и снижения образования внутриглазной жидкости. При применении местно, способен максимально снижать внутриглазное давление в течение 2 ч. после закапывания.

Показания к применению

  • Открытоугольная глаукома;
  • Повешение ВГД (в монотерапии либо в комплексном лечении с иными для снижения внутриглазного давления).

Способ применения и дозы

Закапывают по капле препарата в конъюнктивальный мешок трижды в сутки, соблюдая интервал между внесениями примерно 8 ч.

При использовании более 2 препаратов, для снижения ВГД, между их внесениями необходимо делать перерывы 5 и более минут.

Противопоказания

  • Индивидуальная чувствительность;
  • Применение ингибиторов МАО;
  • Лактация;
  • Дети младше 2 лет, масса тела до 20 кг;

Альфаган Р назначают с осторожностью у пациентов с ортостатической гипотензией, цереброваскулярными заболеваниями, приводящими к нарушению мозгового кровообращения, сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиите, у детей 2 — 7 лет. Крайне осторожно препарат применяется у беременных.

Побочные действия

  • Аллергический конъюнктивит, покраснение и зуд слизистой оболочки, отек кожи век, ощущение жжения, фолликулярный конъюнктивит или фолликулез конъюнктивы, кератоконъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит, нарушение четкости зрения, катаракта, кровоизлияния в конъюнктиву, конъюнктивит, слезотечение, сухость и раздражение, а также боль в глазах, ощущение инородного тела, кератит, фотосенсибилизация, точечная кератопатия, выпадение полей зрения, нарушения функций стекловидного тела, помутнения стекловидного тела со снижением остроты зрения; ячмень, эрозия роговицы.
  • Головная боль, бессонница или сонливость, головокружение.
  • Повышение либо снижение АД.
  • Кашель, одышка, сухость слизистой носа, апноэ.
  • Желудочно-кишечные расстройства, сухость слизистой полости рта.
  • Сыпь.
  • Гриппоподобный синдром, озноб, респираторная инфекция и ринит, синусит.
  • Гиперхолестеринемия.
  • Общие аллергические реакции, утомляемость; астения, изменение вкуса.

Передозировка

Сообщений о передозировке не поступало.

При случайном проглатывании препарата возможно развитие: угнетения ЦНС, угнетения и потери сознания, сонливости, снижения АД, снижения температуры тела, брадикардии, цианоза, апноэ.

Лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

Препарат способен усиливать действие алкоголя, барбитуратов, производных опия, седативных средств и общих анестетиков, гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность препарата.

Особые указания

Применение препарата Альфаган Р иногда сопровождается эпизодами сонливости и слабости. Поэтому, садясь за руль или при работе со сложными механизмами, необходимо помнить о возможном снижении концентрации внимания, а также скорости психомоторных реакций.

Хранят препарат при комнатной температуре в затемненном месте. Не дают детям. Срок хранения невскрытого флакона — 2 года. Флакон после вскрытия должен быть использован за месяц.

Цена препарата Альфаган р

Стоимость препарата «Альфаган р» в аптеках Москвы начинается от 570 руб.

Аналоги Альфаган р

Азопт

Азопт

Бетоптик

Бетоптик

Ксалаком

Ксалаком

Фотил

Фотил

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%).

В клинических исследованиях препарата Альфаган Р выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто — ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто -эрозия роговицы, ячмень;

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — снижение АД.

Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа, апноэ.

Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.

Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто — извращение вкуса.

У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;

Со стороны ЦНС: депрессия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица).

Альфаган Р — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008980/10

Торговое наименование препарата

Альфаган® Р

Международное непатентованное наименование

Бримонидин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активное вещество: бримонидина тартрат — 1,5 мг/мл;

Вспомогательные вещества: окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода.

Описание

Прозрачный желто-зеленого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство — альфа 2-адреномиметик селективный

Код АТХ

S01EA

Фармакодинамика:

Бримонидин — селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Фармакокинетика:

При инстилляции глазных капель, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (T1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Показания:

Открытоугольная глаукома.

Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;

Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);

Период кормления грудью.

С осторожностью:

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночной недостаточностью.

У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом АЛЬФАГАН® Р может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью.

Хотя 0,2% бримонидин в клинических исследованиях оказывал минимальное влияние на артериальное давление и на частоту сердечных сокращений, при лечении пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность. У детей в возрасте от 2 до 7 лет.

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности АЛЬФАГАН® Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Местно.

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.

АЛЬФАГАН® Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Применение АЛЬФАГАН® Р не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Применение у детей

В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2-7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении бета- блокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55%) при применении 0,2% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сопливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%), но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).

Безопасность и эффективность АЛЬФАГАН® Р у детей младше 2 лет не установлены.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Cmax и период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстро проходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).

По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7 % случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5 % случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Альфаган в концентрации 0,2 %).

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%).

В клинических исследованиях препарата АЛЬФАГАН® Р выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто — аллергический коньюктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения; часто ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконьюктивит, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение нолей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень;

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение артериального давления;

Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа; апноэ;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно- кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки: часто — сыпь; Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грипподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный; Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеренемия.

Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса; нечасто извращение вкуса.

У детей (в том числе у новорожденных и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.

Отдельные серьёзные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорожденного и грудного ребенка, т.е. в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0,2%, превышающей концентрацию данного препарата.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — ирит, сухой кератоконьюктивит, миоз;

Со стороны центральной нервной системы: депрессия, синкопе;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.

Передозировка:

Передозировка при местном применении

Симптомы передозировки при местном применении представлены ранее отмеченными нежелательными реакциями.

Передозировка при случайном проглатывании

Сообщений о случаях передозировки препарата у взрослых достаточно мало.

На сегодняшний день зарегистрирована одна нежелательная реакция, связанная со снижением артериального давления (АД). При развитии артериальной гипотензии впоследствии отмечалась рикошетная гипертензия.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД. брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.

При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Передозировка у детей

Симптомы передозировки бримонидином наблюдались при лечении врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь у детей младшего возраста. В случае развития передозировки требуются поддерживающая и симптоматическая терапия, а также может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации. Полное купирование симптомов передозировки бримонидином во всех сообщенных случаях происходило в течение 6-24 часов.

Взаимодействие:

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата АЛЬФАГАН® Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата АЛЬФАГАН® Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует применять препарат АЛЬФАГАН® Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.

Особые указания:

Необходимы тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.

При развитии аллергических реакций на препарат АЛЬФАГАН® Р необходимо прекратить лечение и обратиться ко врачу.

Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.

Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы.

При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или, окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. Не использовать раствор после истечения срока годности, указанного па флаконе.

Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (напр., травма или инфекция), то следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового флакона-капельницы.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата АЛЬФАГАН® Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых пациентов. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,15 %.

Упаковка:

По 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата во флакон-капельнице из непрозрачного ПЭНП вместимостью 10 мл (для 5 мл и 10 мл) или 15 мл (для 15 мл), укупоренным крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают пленкой из ПВХ. По 1 флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аллерган Сейлс ЛЛС, 8301 Mars Drive, Waco, TX 76712, USA, США

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аллерган Инк.

Купить Альфаган Р в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Альфаган (капли для глаз при глаукоме)

Альфаган глазные капли

Препарат Альфаган является противоглаукомным средством, механизм действия которого связан с селективным блокированием альфа2-адренорецепторов. Назначают лекарство для лечения пациентов с внутриглазной гипертензией и открытоугольной глаукомой. Применяют Альфаган как в монотерапии, так и при комбинированном лечении с другими лекарствами для снижения внутриглазного давления.

Состав и форма выпуска

Альфаган выпускается в виде капель для глаз желтовато-зеленого цвета. В составе препарата имеется одно действующее вещество бримонидин (в виде тартата). Концентрация раствора составляет 1,5 мг на 1 мл. Выпускается Альфаган в полиэтиленовых флаконах-капельницах, объем которых составляет 5, 10 или 15 мл.

Фармакологическое действие

Альфаган относится к противоглаукомным препаратам. Действующее вещество этих капель для глаз относится к селективным альфа2-адреномиметикам. Продолжительность действия препарата составляет около 8 часов, поэтому закапывать раствор необходимо трижды в сутки.

Показания

Назначают Альфаган для снижения внутриглазного давления пациентам при:

  • Открытоугольной глаукоме;
  • Офтальмогипертензии.

Использовать Альфаган можно как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарствами для глаукомы.

Способ применения

Капли для глаз Альфаган созданы для местного использования. Обычно инстиллируют препарат трижды в сутки (интервал между введениями должен составлять около 8 часов). Количество раствора не должно превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Препарат нередко сочетают с другими глазными каплями для снижения внутриглазного давления. При одновременном применении других растворов, следует соблюдать пятиминутный перерыв между инстилляциями.

Противопоказания

Препарат Альфаган нельзя назначать пациентам при:

  • Одновременной терапии препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу;
  • В детском возрасте (до 2 лет) или пациентам с низкой массой тела (менее 20 кг);
  • В период лактации;
  • При повышенной чувствительности к каким-либо компонентам лекарства.

Осторожности требует назначение Альфагана пациентам с ортостатической гипотензией, нарушением работы сердца, мозговых сосудов, почечной недостаточностью (если клиренс креатинина менее 40 мл/мин), синдромом Рейно, депрессией, печеночной недостаточностью, облитерирующим тромбангиитом.

Также осторожность нужно соблюдать при лечении детей в возрасте от 2 до 7 лет.

Бримонидин может проникать в плацентарный кровоток но повреждающего действия на плод не установлено. Может применяться у беременных только при явной пользе, которая будет превышать потенциальный вред.

Побочные действия

При использовании капель для глаз Альфаган возможно развитие местных побочных эффектов, к которым относят аллергический конъюнктивит, покраснение слизистой, зуд, жжение в области глаз, фолликулярный конъюнктивит, сухость слизистой оболочки, отек век, кератит, фотосенсибилизация, выпадение полей зрения, кератопатия, помутнение вещества стекловидного тела, снижение остроты зрения.

К системным побочным эффектам Альфагана относят головную боль, повышение артериального давления, бессонницу, головокружение, кашель, бронхит, одышку, диспепсические явления, высыпания на коже, гриппоподобный синдром, синусит, гиперхолестеринемию, утомляемость.

При назначении Альфагана детям возможно развитие брадикардии, апноэ, мышечной гипотонии, гипотермии.

Передозировка

Данных о передозировке Альфаганом не поступало. Если препарат случайно попал в желудок, то возможно угнетение центральной нервной системы, потеря сознания, сонливость, нарушение работы сердца (гипотония, брадикардия), гипотермия, цианоз, нарушение дыхания (апноэ).

При развитии подобных проявлений следует начать симптоматическое лечение, а также контролировать проходимость дыхательных путей.

Взаимодействия

Специальных исследований относительно лекарственного взаимодействия капель для глаз Альфаган не проводилось. При одновременном назначении лекарств, угнетающих нервную систему, возможно потенциирование эффекта. Также следует с осторожностью использовать препараты, которые снижают уровень артериального давления и пульс, в том числе и сердечные гликозиды.

Эффективность Альфагана может несколько снижаться при одновременном использовании трициклических антидепрессантов.

Особые указания

На фоне использования Альфагана у пациентов могут возникать приступы сонливости и эпизоды слабости. Поэтому следует отказаться от управления автотранспортом, от работы с опасными механизмами на период лечения.

После первого вскрытия хранить флакон-капельницу с Альфаганом следует не более 28 суток.

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат

Действующее вещество

— бримонидина тартрат (brimonidine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные прозрачные, желтовато-зеленого цвета.

1 мл
бримонидина тартрат 1.5 мг

5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бримонидин — селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Фармакокинетика

При инсталляции глазных капель, Cmax в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, T1/2 составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно.

Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Показания

  • открытоугольная глаукома;
  • офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
  • одновременная терапия ингибиторами МАО;
  • детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);
  • период кормления грудью.

С осторожностью: ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин), печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст от 2 до 7 лет.

Дозировка

Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Альфаган Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%).

В клинических исследованиях препарата Альфаган Р выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто — ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональные нарушения стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто -эрозия роговицы, ячмень;

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — снижение АД.

Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа, апноэ.

Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — сыпь.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.

Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.

Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто — извращение вкуса.

У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз;

Со стороны ЦНС: депрессия;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица).

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата нет.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ.

При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Альфаган Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и ЧСС, с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата Альфаган Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует применять препарат Альфаган Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Альфаган Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Беременность и лактация

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности Альфаган Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью детям в возрасте от 2 до 7 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин).

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

Сертификаты

Описание препарата АЛЬФАГАН Р основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Альфабел кэ инсектицид инструкция цена по применению
  • Альфабел кэ инсектицид инструкция расход
  • Альфа ципи инсектицид инструкция по применению цена
  • Альфа ципи инсектицид инструкция по применению расход на 10 л воды
  • Альфа нормикс цена инструкция по применению отзывы и для чего он