Альфарона — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001040
Торговое наименование препарата
Альфарона®
Международное непатентованное наименование
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
Состав
Активные вещества:
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 500 ООО ME, 1 млн ME, 3 млн ME, 5 млн ME.
Вспомогательные вещества: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный.
Описание
Препарат представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или почти белого цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное, противоопухолевое средство
Код АТХ
L03AB05
Фармакодинамика:
Обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. АЛЬФАРОНА при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом через почки. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта препарата.
Показания:
В комплексной терапии у взрослых:
— при остром вирусном гепатите В — среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
— при остром затяжном гепатите В, хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
— при хроническом вирусном гепатите С;
— при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
— при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
— при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе-X, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
— при рассеянном склерозе.
В комплексной терапии у детей:
— при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
— при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Противопоказания:
Тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно, подкожно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг, 5 мл при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должны превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.
Внутримышечное и подкожное введение. При остром гепатите В вводят по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн ME.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени вводят по 1 млн ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс. — 1 млн ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250-500 тыс. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не мене 2 месяцев. При хроническом вирусном гепатите С; взрослые — по 3 млн ME в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 месяцев. Дети — 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза — 3 млн ME) 3 раза в неделю в течение 9 месяцев.
При раке почки применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалом в 3 недели. Общее количество препарата составляет от120 млн ME до 300 млн ME и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяцев ремиссии) по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 меяцев.
При гистиоцитозе — X по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1 -2 месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней. При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое по 2 млн ME в течение 10 дней.
У больных эритродемической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель. При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс ME на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 месяцев. При рассеянном склерозе назначают по 1 млн ME: при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме 1-3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.
Местное применение.Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4-10°С не более 12 часов.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения — 2 недели.
Побочные эффекты:
При парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения — местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
При местном применении на слизистой оболочке глаза возможна конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
Упаковка:
Во флаконах по 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME, 5 000 000 ME активного вещества на 1 флакон. По 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 10° С.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Фармаклон», Московская обл., г.о. Красногорск, п. Мечниково, влд. 11, стр. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Фармаклон»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Альфарона® (Alfarona)
💊 Состав препарата Альфарона®
✅ Применение препарата Альфарона®
Описание активных компонентов препарата
Альфарона®
(Alfarona)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма
| Альфарона® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50000 МЕ: фл. 1 или 5 шт. с растворителем или без него рег. №: ЛС-001041 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альфарона®
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен; приготовленный раствор прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета, без осадка или посторонних включений.
Вспомогательные вещества: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный двуводный, натрия фосфат двузамещенный.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (вода д/и — 5 мл, амп. 1 шт.) и с крышкой-капельницей или пипеткой медицинской — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (вода д/и — 5 мл, амп. 1 шт.) и с крышкой-капельницей или пипеткой медицинской — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей или пипеткой медицинской (1) — пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей или пипеткой медицинской (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Фармакокинетика
Средние концентрации интерферона в плазме были сравнимы после п/к и в/м введения. При этом Cmax в плазме крови достигалась через 3-12 ч и через 6-8 ч соответственно. Как после в/м, так и после п/к введения T1/2 составлял приблизительно 2-3 ч. Концентрация интерферона в плазме через 16-24 ч не определялась.
После в/в введения концентрация интерферона в плазме достигала максимальных величин (135-273 МЕ/мл) в конце инфузии, затем снижалась несколько быстрее, чем после п/к или в/м инъекций, и не определялась через 4 ч после окончания инфузии; T1/2 составлял около 2 ч.
Концентрация интерферона в моче была ниже определяемой величины независимо от пути введения.
Показания активных веществ препарата
Альфарона®
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический активный гепатит B и D, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитемия.
Рассеянный склероз.
Вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоиридоциклит, кератоувеит.
Профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.
В составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); ювенильный респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня удаления папиллом.
Возможность применения у детей зависит от применению, используемого препарата.
Для ректального и вагинального применения: острая и хроническая рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, в т.ч. половых и генерализованных форм. Комплексная терапия заболеваний половой сферы: хламидиоз, гарднереллез, микоплазмоз, уреаплазмоз.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| A84 | Клещевой вирусный энцефалит |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] |
| B16 | Острый гепатит В |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| B18.8 | Другой хронический вирусный гепатит |
| B21.0 | Болезнь, вызванная ВИЧ, проявляющаяся в виде саркомы Капоши |
| B30 | Вирусный конъюнктивит |
| C43 | Злокачественная меланома кожи |
| C64 | Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки |
| C84.0 | Грибовидный микоз |
| C84.1 | Болезнь Сезари |
| C91.0 | Острый лимфобластный лейкоз [ALL] |
| C91.4 | Волосатоклеточный лейкоз |
| C92.1 | Хронический миелоидный лейкоз [CML], BCR/ABL-положительный |
| C96.0 | Мультифокальный и мультисистемный (диссеминированный) гистиоцитоз из клеток Лангерганса [Болезнь Леттерера-Сиве] |
| C96.5 | Мультифокальный и унисистемный гистиоцитоз из клеток Лангерганса |
| C96.6 | Унифокальный гистиоцитоз из клеток Лангерганса |
| D14.1 | Доброкачественное новообразование гортани |
| D47.1 | Хроническая миелопролиферативная болезнь |
| D47.3 | Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия |
| G35 | Рассеянный склероз |
| H13.2 | Конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| H19.1 | Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от показаний, возраста, лекарственной формы препарата применяют в/м, в/в, п/к, в очаг поражения, под очаг поражения, ректально, вагинально, местно, субконъюнктивально, интраназально.
Побочное действие
Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Противопоказания к применению
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые аритмии); выраженные нарушения функции печени (в т.ч. вызванные метастазами); хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации; хронический гепатит у пациентов, получавших или получающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапии ГКС); аутоиммунный гепатит; эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков; аутоиммунные заболевания в анамнезе; применение иммунодепрессантов после трансплантации; заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией; КК<50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином); одновременное применение с телбивудином; повышенная чувствительность к интерферон альфа-2b.
Некоторые лекарственные препараты, содержащие интерферон альфа-2b, противопоказаны при беременности, в период грудного вскармливания; для назначения мужчинам, партнерши которых беременны; детям возрасте до 18 лет.
При применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать только те лекарственные формы, которые предназначены данной возрастной категории.
С осторожностью
Выраженная депрессия, суицидальные мысли и попытки, в т.ч. по данным анамнеза (только для взрослых), декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), сахарный диабет (при склонности к кетоацидозу), гиперкоагуляция, выраженная миелосупрессия, заболевание сердечно-сосудистой системы в анамнезе (инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, аритмии), заболевание щитовидной железы, если оно контролируется соотвествующей терапией; псориаз и саркоидоз; репродуктивный возраст у мужчин и женщин; пересадка почки и печени; сопутствующая химиотерапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Некоторые лекарственные препараты, содержащие интерферон альфа-2b, противопоказаны при беременности, в период грудного вскармливания; для назначения мужчинам, партнерши которых беременны.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
При парентеральном применении препаратов, содержащих интерферон альфа-2b, пациентам необходим строгий клинический контроль, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам, при аритмии, у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациента следует предупредить в возможности развития слабости, сонливости, нарушений сознания на фоне терапии и рекомендовать избегать управления транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов системы цитохрома P450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральное и парентеральные формы).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Альфарона : инструкция по применению
-
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Противопоказания
•
-
Побочное действие
• -
Форма выпуска
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Аналоги
•
Активные вещества: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — не менее 50 000 ME.
Вспомогательные вещества: полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный.
Препарат представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен; после растворения в 5 мл воды для инъекций образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, без осадка и посторонних включений.
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.
Код АТХ
[O3AB05].
АЛЬФАРОНА — человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2b – белок, синтезированный штаммом Escherichia coli. в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Альфарона идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противомикробным действием.
Профилактика и лечение ОРВИ, гриппа у взрослых и детей на начальных стадиях заболевания.
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона, аллергические заболевания, протекающие в тяжелой форме.
Способ применения и дозировка
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ: взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 3000 ME, суточная — 15000-18000 ME), новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза — 5000 ME), детям от 1 до 3 лет — по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза — 2000 ME, суточная — 6000-8000 ME), от 3 до 14 лет — по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза — 2000 ME, суточная — 8000-10000 ME) в течение 5 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа:
При контакте с больным и/или при переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой утром через 1-2 дня.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Не отмечено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 000 ME.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +10°С. Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Предприятие — производитель/ организация, принимающая претензии потребителей
.
ООО «НПП «Фармаклон», Россия.
142279, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 72 «А».
Аналоги Альфарона
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Товары из категории — Противовирусные препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 159
Статистика и факты
Альфарона (торговое название) – современное противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее средство с доказанной эффективностью, применяющееся при лечении гепатитов и некоторых других заболеваний.
Выпускается Российской фармацевтической компанией Фармаклон. Производитель поставляет на рынок также другие противовирусные, иммуноонкологические, противоопухолевые лекарственные средства и интерфероны.
Одним из показаний для лечения Альфароной является гепатит С – инфекционное заболевание печени, вызываемое вирусом, способным поражать только человека. Встречается во всех странах. Заболеваемость, по данным Всемирной организации здравоохранения – почти два миллиона человек в год. Около половины пациентов с вирусным гепатитом C спонтанно излечиваются через полгода после заражения. У остальных без лечения болезнь переходит в хроническую форму. Риск цирроза при этом составляет не более тридцати процентов.
Основной путь передачи вируса от человека к человеку – половой. Также имеет место трансплацентарный путь от матери к ребенку. Заразиться можно при гемотрансфузиях, особенно частых, гемодиализе, в медицинских учреждениях из-за неправильной стерилизации инструментов и оборудования, в пирсинг- и тату-салонах. Высок риск инфицирования у наркоманов. Распространенность гепатита C среди них достигает восьмидесяти процентов. Бытовым путем: при совместном приеме пищи, пользовании общей посудой, полотенцами, при поцелуях и объятиях – вирус не передается.
Инкубационный период (время от попадания вируса в организм до появления симптомов) составляет до полугода. Часто инфекция протекает практически бессимптомно. При острой форме могут наблюдаться: повышение температуры тела, общая слабость, изменение аппетита, желтуха, боли в правом подреберье, ахоличный кал.
Для вирусного гепатита B инкубационный период составляет чуть меньше – от двух недель до трех месяцев. Начало заболевания носит также постепенный характер. Слабо выражены симптомы интоксикации, в том числе повышение температуры тела. Возможна аллергическая сыпь. По степени тяжести это, как правило, более легкие формы, в отличие от гепатита C, редко сопровождающиеся желтухой. Хронический гепатит формируется чаще – в двадцати-пятидесяти процентах случаев.
От инфицирования вирусами никто не застрахован, вакцины от гепатита C как меры профилактики не разработано. Важно вовремя выявить поражение печени и принять меры по лечению.
Фармакологическая группа
Альфарона – фармакологическое средство из класса противовирусных препаратов, интерферонов, обладающих также противоопухолевым и иммуномодулирующим действием. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.
Форма выпуска и компонентный состав
Альфарона выпускается в лекарственной форме в виде лиофилизата, полученного путем мягкой сушки, для приготовления раствора для проведения инъекций, а также местного нанесения. Существует две фасовки препарата: пять флаконов с сухим веществом с дозировкой 3 млн МЕ, один флакон с 5 млн МЕ активного вещества. В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В медикаменте содержатся:
— активная фармацевтическая субстанция – противовирусный интерферон альфа-2b человеческий, полученный с помощью метода генной инженерии, в количестве 3 млн МЕ/5 млн МЕ;
— дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия интерферона.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противовирусного препарата Альфароны
Интерферон – основное вещество, полученное путем культивирования кишечной палочки, в генетический аппарат которой встраивают человеческий лейкоцитарный интерферон альфа-2b. Продукт синтеза бактерии ИФ в организме человека взаимодействует с рецепторами на поверхности клетки, способствует выработке информационных молекул, ферментов, которые в свою очередь нарушают синтез рибонуклеиновых кислот и протеинов вирусом. В организме развивается собственная противовирусная и антипролиферативная защита, повышается иммунитет, тормозится размножение вируса. Кроме того, интерферон стимулирует способность макрофага поглощать чужеродные частицы и усиливает цитотоксическое действие клеток-киллеров и Т-лимфоцитов.
После введения под кожу, внутримышечно, при применении под очаг поражения, субконъюнктивально, местно: количество вещества, достигающего клеток-мишеней составляет почти сто процентов. Максимальная концентрация достигается через четыре-двенадцать часов. Метаболизируется активная субстанция в печени, выводится почками. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до шести часов.
Спектр показаний к применению
— Гепатит C в фазе хронизации. Код в Международной классификации болезней десятого пересмотра – B18.2.
— Острый гепатит B только в начальные сроки заболевания, до пятого дня после появления желтухи.
— Гепатит B и D в фазе хронизации, не осложненный циррозом. Возможно применение при первых признаках цирроза печени.
— В первые четыре дня воспаления мозговых оболочек головного мозга и непосредственно его вещества, вызванного вирусными или бактериально-вирусными агентами.
— Воспалительный процесс вирусной этиологии: конъюнктивы, роговицы, их сочетание.
— Злокачественное новообразование почки терминальной четвертой стадии.
— Хронический лейкоз, поражающий B-лимфоциты.
— Злокачественное опухолевое поражение кожи, возникающее в результате размножения в ней лимфоцитов.
— Множественный геморрагический саркоматоз.
— Рак кожи из клеток базального слоя эпидермиса или плоскоклеточный.
— Доброкачественная эпидермальная опухоль волосяных фолликулов на открытых участках тела, часто на разгибательных поверхностях.
— Хронический миелолейкоз.
— Лангергансоклеточный гистиоцитоз.
— Сублейкемический миелоз.
— Хроническая тромбоцитемия.
— Хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка волокон головного и спинного мозга.
— Как компонент комплексной терапии детей при злокачественном заболевании системы кроветворения с неконтролируемой пролиферацией незрелых лимфоидных клеток во время ремиссии после курса химиотерапии. Препарат также эффективен при ларингеальном папилломатозе после удаления папиллом.
Альфарона: спектр противопоказаний к применению для лечения
— Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции.
— Патологии печени, имеющие класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
— Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
Побочное действие противовирусного средства
покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока;
— снижение аппетита;
— в биохимическом анализе крови очень редко возможно повышение печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы.
Применение лиофилизата для приготовления раствора Альфароны: способ, особенности, доза
Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом. Приготовление раствора: лиофилизат разводят Aqua destillata (водой для инъекций) — одним мл для введения внутримышечно, пятью мл для нанесения под слизистую глаза или местно. Схема терапии, длительность курса, дозировка назначаются индивидуально на консультации у лечащего специалиста, который ориентируется на основное заболевание, показания, противопоказания и возможности комбинаций с другими методами лечения.
Особые указания при использовании средства
В педиатрии используется, схема приема отличается от таковой у взрослых, обычно рассчитывается на килограмм массы тела ребенка индивидуально на приеме у лечащего педиатра. Для пожилых пациентов чаще всего требуется снижение дозировки или кратности введения. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Альфарона противопоказана. Необходим регулярный контроль общего гематологического и биохимического анализа крови, уровня печеночных ферментов, в том числе АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы.
Осторожно использовать у пациентов, имеющих сопутствующую сердечно-сосудистую патологию, из-за возможности развития нарушений ритма сердечных сокращений.
Использование при беременности и до прекращения кормления грудью
Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать лиофилизат для приготовления раствора Альфарона не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.
Альфарона: передозировка
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется в инструкции или на консультации у специалиста. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочное действие. Лекарства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременный прием противовирусного средства Альфарона с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Не назначать совместно с медикаментами, имеющими сосудосуживающее действие.
Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.
Условия хранения
Альфарона требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до десяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего два года (приготовленный из лиофилизата раствор не хранить, использовать сразу), недоступность для детей. После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного лекарства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.
Аналоги
Противовирусные лекарства со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Альтевир, Интерфераль, Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный, Лайфферон, Реальдирон, Реаферон-ЕС, Виферон, Генферон Лайт, Гриппферон и другие.
Цены на Альфарона в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 159 руб.
Сертификаты и лицензии
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения
В/м, п/к, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое флакона разводят водой для инъекций (1 мл — при в/м введении и введении в очаг, 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. Разведенный препарат хранению не подлежит.
В/м, п/к введение. При остром гепатите B — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза — 15–21 млн МЕ.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите B при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени — по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3–6 мес или после окончания 1–2-месячного курса лечения проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом 1–6 мес.
При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени — по 500 тыс–1 млн МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения — через 1–6 мес.
При хронических активных гепатитах B и D с признаками цирроза печени — по 250–500 тыс МЕ/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.
При хроническом вирусном гепатите С: взрослым — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 9 мес; детям — 3 млн МЕ/м2 (максимальная доза — 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.
При раке почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3–9 и более) проводят с интервалом в 3 нед. Общее количество препарата составляет от 120 до 300 млн МЕ и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1–2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 нед. Общее количество препарата — 420–600 млн МЕ и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии) — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем — 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения — от 10 нед до 6 мес.
При гистиоцитозе-Х — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы — с 1–2-месячными интервалами в течение 1–3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении (для коррекции гипертромбоцитоза) — по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.
При злокачественной лимфоме и саркоме Капоши — по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.
При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата — по 3 млн МЕ, и внутриочаговое — по 2 млн МЕ, в течение 10 дней.
У больных с эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры выше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6–7 нед.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100–150 тыс. МЕ/кг ежедневно в течение 45–50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы лечения проводят с интервалом 2–6 мес.
При рассеянном склерозе — по 1 млн МЕ: при пирамидном синдроме — 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме — 1–3 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5–6 мес. Общее количество препарата составляет 50–60 млн МЕ.
Лицам с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение. При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции в дозе 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения — 15–25 инъекций.
Местное применение. Для местного применения содержимое флакона растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое флакона в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре 4–10 °C не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностном кератите на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6–8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3–4. Курс лечения — 2 нед.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания ОРВИ, гриппом: взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза — 3 тыс. МЕ, суточная — 15–18 тыс. МЕ), новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле 5 раз в день (разовая доза — 1 тыс. МЕ, суточная — 5 тыс. МЕ), детям от 1 года до 3 лет — по 2 капли 3–4 раза в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ, суточная — 6–8 тыс. МЕ), от 3 до 14 лет — по 2 капли 4–5 раз в день (разовая доза — 2 тыс. МЕ, суточная — 8–10 тыс. МЕ) в течение 5 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа: при контакте с больным и/или переохлаждении — в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5–7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
При сезонном повышении заболеваемости — в соответствии с возрастной дозировкой, утром, через 1–2 дня. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа для равномерного распределения препарата в носовой полости.