МНН: Холина альфосцерат
Производитель: ООО «Артлайф»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Choline alfoscerate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021142
Информация о регистрации в РК:
15.06.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Церетон®
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
Капсулы, 400 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество 400 мг,
вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная,
состав оболочки: желатин, сорбит, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), вода очищенная.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул – маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Код АТХ N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге – 45 % от таковой в плазме крови). Легкими экскретируется 85 % препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Показания к применению
Применять строго по назначению врача
— восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга
— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга
— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии
— старческая псевдомеланхолия
Способ применения и дозы
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев.
Побочные действия
— тошнота (главным образом как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата, язвенная болезнь желудка, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диарея
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги
— аллергические реакции (сыпь, крапивница)
— учащение мочеиспускания
— фарингит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— геморрагический инсульт (острая стадия)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата)
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
В состав оболочки капсул входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Применение в педиатрии
Нет достаточного опыта по применению препарата в детской практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 400 мг.
По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/пленка поливинилхлоридная) и фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Артлайф»
634034, Россия, г. Томск, ул. Нахимова, д.8/2
Наименование и страна организации-упаковщика
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.
Тел.: +7 705 286 18 04
| 925612951477976517_ru.doc | 56.5 кб |
| 013906331477977674_kz.doc | 49.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Холина альфосцерат
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Холина альфосцерат
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Холина альфосцерат
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Холина альфосцерат
Структурная формула
Русское название
Холина альфосцерат
Английское название
Choline alfoscerate
Латинское название
Cholini alfosceras (род. Cholini alfosceratis)
Химическое название
Холина гидроксида (R)-2,3-дигидроксипропилгидрофосфат (внутренняя соль)
Брутто формула
C8H20NO6P
Фармакологическая группа вещества Холина альфосцерат
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
F01.1 Мультиинфарктная деменция
-
F03 Деменция неуточненная
-
F06.7 Легкое когнитивное расстройство
-
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
-
F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
-
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
-
F90.0 Нарушение активности и внимания
-
F91.9 Расстройство поведения неуточненное
-
I61 Внутримозговое кровоизлияние
-
I63 Инфаркт мозга
-
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
-
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
-
R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
-
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
-
R41.3.0* Снижение памяти
-
R41.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
-
R45.4 Раздражительность и озлобление
-
R54 Старость
Код CAS
28319-77-9
Фармакологическое действие
—
нейропротективное, холиномиметическое.
Фармакология
Фармакодинамика
Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Входящий в его структуру холин (40,5%) высвобождается в головном мозге и участвует в биосинтезе ацетилхолина (один из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранный фосфолипид), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую, передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через ГЭБ, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени, 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) — почками и через кишечник.
Применение вещества Холина альфосцерат
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому (острый и восстановительный период) и геморрагическому (восстановительный период) типу; психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса), старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение холина альфосцерата при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Побочные действия вещества Холина альфосцерат
Холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.
Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу).
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия холина альфосцерата и других ЛС не установлено.
Передозировка
Симптомы: тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность применения диализа не установлена.
Способ применения и дозы
В/в (капельно) или в/м (медленно), суточная доза 1000 мг, продолжительность применения обычно составляет 10 дней. После стабилизации состояния возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами.
Внутрь, до еды, запивая водой. Продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости.
Меры предосторожности
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность применения холина альфосцерата у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источники информации
ГРЛС, 2022.
Торговые названия с действующим веществом Холина альфосцерат
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Глиатилин |
от 481.40 до 2553.00 |
| ЛОГАЦЕР |
от 734.00 до 734.00 |
| Ноохолин Ромфарм |
от 327.00 до 379.00 |
| Холи-Альфа® |
от 195.00 до 309.20 |
| Холина альфосцерат |
от 247.00 до 485.00 |
| Холитилин® |
от 389.60 до 1299.00 |
| Церепро® |
от 1601.00 до 1844.00 |
| Церетон® |
от 453.00 до 1833.00 |
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиСотрясение мозгаУлучшение памяти
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Холина альфосцерат: РЛС
- Холина альфосцерат: от чего помогает?
- Холина альфосцерат детям: дозировка?
- Холина альфосцерат: противопоказания
- Холина альфосцерат или Церетон: что лучше?
- Холина альфосцерат или Глиатилин: что лучше?
- Холина альфосцерат или Мексидол: что лучше?
- Цитиколин или Холина альфосцерат: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) треть жителей Европы и Японии принимаю ноотропные препараты. Они входят в Российские клинические рекомендации по восстановлению после инсульта и транзиторных ишемических атак. Но в США они не относятся к лекарственным средствам и продаются как БАДы. Так что же такое ноотропы?
Ноотропные лекарства, согласно определению ВОЗ, это «фармакологические средства, которые оказывают прямое активирующее влияние на обучение, улучшающие память и умственную деятельность, а также повышающие устойчивость мозга к агрессивным воздействиям гипоксии, травмам, интоксикации».
Первым из ноотропных препаратов был Пирацетам — он появился в в шестидесятые годы XX века. Но до XXI века эта группа мало исследовалась и существует врачебное мнение, что доказательства эффективности ноотропов не соответствуют критериям. Вместе с тем существует накопленный опыт успешного применения таких средств, и они до сих пор остаются в арсенале многих специалистов, например, неврологов.
Провизор рассказывает о ноотропном препарате Холина альфосцерат. Узнаем его действующее вещество, показания, противопоказания, использование в детской практике. Сравним с лекарствами Церетон, Глиатилин, Мексидол и Цераксон.
Холина альфосцерат: РЛС
Холина альфосцерат — это ноотропный препарат с одноименным действующим веществом. Его производят семь фармацевтических компаний в России. Представляет собой ампулы, содержащие раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Холина альфосцерат не выпускается в капсулах или таблетках.
Дозировка препарата у всех производителей одинаковая и равна 250 мг/мл. Все ампулы содержат 4 мл раствора, что соответствует содержанию холина альфосцерата 1000 мг. Как правило, это суточная доза лекарства.
Как действует это ноотропное средство? Из препарата Холина альфосцерат в головном мозге высвобождается активное вещество холин, из которого синтезируется нейромедиатор ацетилхолин. Он играет важнейшую роль в передаче нервных импульсов между нейронами. Альфосцерат превращается в вещество глицерофосфат — предшественника фосфолипидов (главного строительного вещества клеточных стенок). В целом, лекарство положительно влияет на нейронную передачу, пластичность нейронных мембран и функцию рецепторов.
Холина альфосцерат: от чего помогает?
Рассмотрим, для чего ставят Холина альфосцерата уколы согласно инструкции:
- для устранения нарушений кровообращения мозга при ишемии в остром и восстановительном периоде, при геморрагическом инсульте — в восстановительном;
- для улучшения когнитивных способностей у пожилых при нарушениями мозгового кровотока и связанных с ухудшением памяти, концентрации внимания, потерей мотивации и инициативности, дезориентацией и спутанностью сознания, изменением поведения и эмоциональной лабильностью;
- для борьбы с состоянием психической слабости при органическим поражением мозга;
- для лечения деменции при гибели участков мозга.
Холина альфосцерат детям: дозировка?
Опыт применения препарата Холина альфосцерата у детей отсутствует. Детям до 18 лет препарат противопоказан.
Холина альфосцерат: противопоказания
Кому еще нельзя применять Холина альфосцерат:
- пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства;
- беременным женщинам;
- женщинам в период грудного вскармливания.
Холина альфосцерат или Церетон: что лучше?
Церетон содержит то же действующее вещество, что и Холина альфосцерат. Препарат выпускает компания Сотекс (Россия) в трех лекарственных формах:
- раствор для инъекций 250 мг/мл;
- раствор для приема 120 мг/мл;
- капсулы для приема внутрь 400 мг.
Церетон имеет преимущества в разнообразии форм и дозировок, что делает его более удобным в назначении, приеме и комплаентности, то есть приверженности пациента рекомендациям доктора.
Важным отличием между аналогами является и то, что капсулы Церетона, содержащие холина альфосцерат 400 мг, разрешены для лечения детей с 11 лет при когнитивных нарушениях после черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта. Ампульные формы Церетона и Холина альфосцерата взаимозаменяемы.
Холина альфосцерат или Глиатилин: что лучше?
Глиатилин — это еще одно лекарство, содержащее холина альфосцерат. Он отличается самым широким выбором форм выпуска:
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл;
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл;
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл;
- капсулы для приема внутрь 400 мг.
Глиатилин выпускает итальянская компания Италфармако С.п.А из субстанции итальянского происхождения. При выпуске раствора Холина альфосцерата используется сырье разных фармзаводов из России, Германии, Индии.
Для врача Глиатилин предпочтительнее в выборе тактики лечения, для пациентов — в удобстве приема. Капсулы и питьевой раствор дают возможность продолжения удобного лечения на дому после курса инъекций или инфузий в стационаре.
Холина альфосцерат или Мексидол: что лучше?
Препарат Мексидол относится к антиоксидантам, Холина альфосцерат — к ноотропам. И то, и другое лекарство назначается врачом.
Мексидол выпускается в таблетках и растворе для инъекций, действующим веществом которых является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Препарат действует как антиоксидантное и мембранозащитное средство:
- повышает устойчивость организма к недостатку кислорода;
- улучшает кровоснабжение головного мозга;
- улучшает микроциркуляцию;
- обладает кроверазжижающим действием, препятствует образованию тромбов;
- снижает уровень холестерина в крови.
У Мексидола более выражено антиоксидантное действие, его также назначают после нарушений мозгового кровообращения и ишемических атак, но чаще при стрессе, астении, вегето-сосудистой дистонии, неврозоподобных расстройствах и когнитивных нарушений атеросклеротической природы. Показания к применению Мексидола шире, но пациентам с почечной и печеночной недостаточностью его назначать нельзя.
Холина альфосцерат и Мексидол имеют некоторые общие показания, но назначить тот или другой препарат может только врач.
Цитиколин или Холина альфосцерат: что лучше?
В первую очередь препараты отличаются действующим веществом. В состав Цераксона входит цитиколин натрия, который тоже участвует в создании фосфолипидов как «строительный материал» для оболочки клеток, в том числе нервных.
Действие Цераксона очень похоже на свойства Холина альфосцерата: он защищает нейроны, увеличивает образование нейромедиатора ацетилхолина, улучшает мозговое кровообращение и оказывает антиоксидантное действие.
Отличия Цераксона от Холина альфосцерата:
- Цераксон выпускается в виде раствора для инъекций и в виде раствора для приема внутрь;
- Цераксон часто назначают при черепно-мозговых травмах;
- Холина альфосцерат не взаимодействует с другими лекарствами, а Цераксон усиливает действие Леводопы;
- препараты оказывают разные побочные эффекты: тошнота, боль в животе, спутанность сознания — Холина Альфосцерат, головокружение, рвота, тошнота, диарея, чувство жара, тремор, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, изменение давления, снижение аппетита — Цераксон.
Цераксон и Холина альфосцерат отличаются действующим веществом, формами выпуска, некоторыми показаниями и побочными эффектами. Оба препарата назначаются врачами и отпускаются по рецептам. Выбирать один из аналогов для конкретного пациента может только врач.
Краткое содержание
- Холина альфосцерат — это ноотропный препарат с одноименным действующим веществом. Представляет собой ампулы, содержащие раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
- Препарат помогает при нарушениях кровообращения мозга, при снижении когнитивных способностей у пожилых, связанных с ухудшением памяти, концентрации внимания, потерей мотивации и инициативности, дезориентацией и спутанностью сознания, изменением поведения и эмоциональной лабильностью.
- Детям до 18 лет раствор для инъекций Холина альфосцерат противопоказан.
- Препарат нельзя применять при гиперчувствительности к компонентам средства, беременным и кормящим женщинам.
- Важным отличием межда Церетоном и Холина альфосцерата вляется то, что капсулы Церетона разрешены для лечения детей с 11 лет при когнитивных нарушениях после черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта. Ампульные формы аналогов взаимозаменяемы.
- Глиатилин — это еще одно лекарство, содержащее холина альфосцерат. Он отличается самым широким выбором форм выпуска: раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, раствор для инфузий и капсулы.
- У Мексидола более выражено антиоксидантное действие, его также назначают после нарушений мозгового кровообращения и ишемических атак, но чаще при стрессе, астении, вегето-сосудистой дистонии, неврозоподобных расстройствах и когнитивных нарушений атеросклеротической природы.
- Цераксон и Холина альфосцерат отличаются действующим веществом, формами выпуска, некоторыми показаниями и побочными эффектами. Оба препарата назначаются врачами и отпускаются по рецептам. Выбирать один из аналогов для конкретного пациента может только врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Церетон® (Cereton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для памятиСотрясение мозгаУлучшение памяти
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Холина альфосцерат: РЛС
- Холина альфосцерат: от чего помогает?
- Холина альфосцерат детям: дозировка?
- Холина альфосцерат: противопоказания
- Холина альфосцерат или Церетон: что лучше?
- Холина альфосцерат или Глиатилин: что лучше?
- Холина альфосцерат или Мексидол: что лучше?
- Цитиколин или Холина альфосцерат: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) треть жителей Европы и Японии принимаю ноотропные препараты. Они входят в Российские клинические рекомендации по восстановлению после инсульта и транзиторных ишемических атак. Но в США они не относятся к лекарственным средствам и продаются как БАДы. Так что же такое ноотропы?
Ноотропные лекарства, согласно определению ВОЗ, это «фармакологические средства, которые оказывают прямое активирующее влияние на обучение, улучшающие память и умственную деятельность, а также повышающие устойчивость мозга к агрессивным воздействиям гипоксии, травмам, интоксикации».
Первым из ноотропных препаратов был Пирацетам — он появился в в шестидесятые годы XX века. Но до XXI века эта группа мало исследовалась и существует врачебное мнение, что доказательства эффективности ноотропов не соответствуют критериям. Вместе с тем существует накопленный опыт успешного применения таких средств, и они до сих пор остаются в арсенале многих специалистов, например, неврологов.
Провизор рассказывает о ноотропном препарате Холина альфосцерат. Узнаем его действующее вещество, показания, противопоказания, использование в детской практике. Сравним с лекарствами Церетон, Глиатилин, Мексидол и Цераксон.
Холина альфосцерат: РЛС
Холина альфосцерат — это ноотропный препарат с одноименным действующим веществом. Его производят семь фармацевтических компаний в России. Представляет собой ампулы, содержащие раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Холина альфосцерат не выпускается в капсулах или таблетках.
Дозировка препарата у всех производителей одинаковая и равна 250 мг/мл. Все ампулы содержат 4 мл раствора, что соответствует содержанию холина альфосцерата 1000 мг. Как правило, это суточная доза лекарства.
Как действует это ноотропное средство? Из препарата Холина альфосцерат в головном мозге высвобождается активное вещество холин, из которого синтезируется нейромедиатор ацетилхолин. Он играет важнейшую роль в передаче нервных импульсов между нейронами. Альфосцерат превращается в вещество глицерофосфат — предшественника фосфолипидов (главного строительного вещества клеточных стенок). В целом, лекарство положительно влияет на нейронную передачу, пластичность нейронных мембран и функцию рецепторов.
Холина альфосцерат: от чего помогает?
Рассмотрим, для чего ставят Холина альфосцерата уколы согласно инструкции:
- для устранения нарушений кровообращения мозга при ишемии в остром и восстановительном периоде, при геморрагическом инсульте — в восстановительном;
- для улучшения когнитивных способностей у пожилых при нарушениями мозгового кровотока и связанных с ухудшением памяти, концентрации внимания, потерей мотивации и инициативности, дезориентацией и спутанностью сознания, изменением поведения и эмоциональной лабильностью;
- для борьбы с состоянием психической слабости при органическим поражением мозга;
- для лечения деменции при гибели участков мозга.
Холина альфосцерат детям: дозировка?
Опыт применения препарата Холина альфосцерата у детей отсутствует. Детям до 18 лет препарат противопоказан.
Холина альфосцерат: противопоказания
Кому еще нельзя применять Холина альфосцерат:
- пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства;
- беременным женщинам;
- женщинам в период грудного вскармливания.
Холина альфосцерат или Церетон: что лучше?
Церетон содержит то же действующее вещество, что и Холина альфосцерат. Препарат выпускает компания Сотекс (Россия) в трех лекарственных формах:
- раствор для инъекций 250 мг/мл;
- раствор для приема 120 мг/мл;
- капсулы для приема внутрь 400 мг.
Церетон имеет преимущества в разнообразии форм и дозировок, что делает его более удобным в назначении, приеме и комплаентности, то есть приверженности пациента рекомендациям доктора.
Важным отличием между аналогами является и то, что капсулы Церетона, содержащие холина альфосцерат 400 мг, разрешены для лечения детей с 11 лет при когнитивных нарушениях после черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта. Ампульные формы Церетона и Холина альфосцерата взаимозаменяемы.
Холина альфосцерат или Глиатилин: что лучше?
Глиатилин — это еще одно лекарство, содержащее холина альфосцерат. Он отличается самым широким выбором форм выпуска:
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл;
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл;
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл;
- капсулы для приема внутрь 400 мг.
Глиатилин выпускает итальянская компания Италфармако С.п.А из субстанции итальянского происхождения. При выпуске раствора Холина альфосцерата используется сырье разных фармзаводов из России, Германии, Индии.
Для врача Глиатилин предпочтительнее в выборе тактики лечения, для пациентов — в удобстве приема. Капсулы и питьевой раствор дают возможность продолжения удобного лечения на дому после курса инъекций или инфузий в стационаре.
Холина альфосцерат или Мексидол: что лучше?
Препарат Мексидол относится к антиоксидантам, Холина альфосцерат — к ноотропам. И то, и другое лекарство назначается врачом.
Мексидол выпускается в таблетках и растворе для инъекций, действующим веществом которых является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Препарат действует как антиоксидантное и мембранозащитное средство:
- повышает устойчивость организма к недостатку кислорода;
- улучшает кровоснабжение головного мозга;
- улучшает микроциркуляцию;
- обладает кроверазжижающим действием, препятствует образованию тромбов;
- снижает уровень холестерина в крови.
У Мексидола более выражено антиоксидантное действие, его также назначают после нарушений мозгового кровообращения и ишемических атак, но чаще при стрессе, астении, вегето-сосудистой дистонии, неврозоподобных расстройствах и когнитивных нарушений атеросклеротической природы. Показания к применению Мексидола шире, но пациентам с почечной и печеночной недостаточностью его назначать нельзя.
Холина альфосцерат и Мексидол имеют некоторые общие показания, но назначить тот или другой препарат может только врач.
Цитиколин или Холина альфосцерат: что лучше?
В первую очередь препараты отличаются действующим веществом. В состав Цераксона входит цитиколин натрия, который тоже участвует в создании фосфолипидов как «строительный материал» для оболочки клеток, в том числе нервных.
Действие Цераксона очень похоже на свойства Холина альфосцерата: он защищает нейроны, увеличивает образование нейромедиатора ацетилхолина, улучшает мозговое кровообращение и оказывает антиоксидантное действие.
Отличия Цераксона от Холина альфосцерата:
- Цераксон выпускается в виде раствора для инъекций и в виде раствора для приема внутрь;
- Цераксон часто назначают при черепно-мозговых травмах;
- Холина альфосцерат не взаимодействует с другими лекарствами, а Цераксон усиливает действие Леводопы;
- препараты оказывают разные побочные эффекты: тошнота, боль в животе, спутанность сознания — Холина Альфосцерат, головокружение, рвота, тошнота, диарея, чувство жара, тремор, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, изменение давления, снижение аппетита — Цераксон.
Цераксон и Холина альфосцерат отличаются действующим веществом, формами выпуска, некоторыми показаниями и побочными эффектами. Оба препарата назначаются врачами и отпускаются по рецептам. Выбирать один из аналогов для конкретного пациента может только врач.
Краткое содержание
- Холина альфосцерат — это ноотропный препарат с одноименным действующим веществом. Представляет собой ампулы, содержащие раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
- Препарат помогает при нарушениях кровообращения мозга, при снижении когнитивных способностей у пожилых, связанных с ухудшением памяти, концентрации внимания, потерей мотивации и инициативности, дезориентацией и спутанностью сознания, изменением поведения и эмоциональной лабильностью.
- Детям до 18 лет раствор для инъекций Холина альфосцерат противопоказан.
- Препарат нельзя применять при гиперчувствительности к компонентам средства, беременным и кормящим женщинам.
- Важным отличием межда Церетоном и Холина альфосцерата вляется то, что капсулы Церетона разрешены для лечения детей с 11 лет при когнитивных нарушениях после черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта. Ампульные формы аналогов взаимозаменяемы.
- Глиатилин — это еще одно лекарство, содержащее холина альфосцерат. Он отличается самым широким выбором форм выпуска: раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, раствор для инфузий и капсулы.
- У Мексидола более выражено антиоксидантное действие, его также назначают после нарушений мозгового кровообращения и ишемических атак, но чаще при стрессе, астении, вегето-сосудистой дистонии, неврозоподобных расстройствах и когнитивных нарушений атеросклеротической природы.
- Цераксон и Холина альфосцерат отличаются действующим веществом, формами выпуска, некоторыми показаниями и побочными эффектами. Оба препарата назначаются врачами и отпускаются по рецептам. Выбирать один из аналогов для конкретного пациента может только врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Церетон® (Cereton) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Церетон®
💊 Состав препарата Церетон®
✅ Применение препарата Церетон®
📅 Условия хранения Церетон®
⏳ Срок годности Церетон®
Описание лекарственного препарата
Церетон®
(Cereton)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2022.05.16
Код ATX:
N07AX02
(Холина альфосцерат)
Лекарственная форма
| Церетон® |
Капс. 400 мг: 14, 28, 42 или 56 шт. рег. №: ЛСР-005608/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Церетон®
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.
Состав капсулы мягкой желатиновой: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Церетон® — холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что Церетон® действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Показания препарата
Церетон®
Применение у взрослых
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция.
Применение у детей
- Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний) у детей с 11 лет и старше (для данной лекарственной формы).
Режим дозирования
Взрослые
По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
Пациенты в возрасте 11-15 лет: по 1 капсуле (400 мг) 2 раза/сут (утром и днем).
Пациенты в возрасте 16-17 лет по 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсуле (400 мг) днем.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения — до 60 дней.
Способ применения
Внутрь, до приема пищи, запивая водой.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к активному веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
- Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Церетон® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 11 лет (для данной лекарственной формы) при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом.
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 11 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой и геморрагическим инсультом.
По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Церетон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Церетон®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Каждая ампула (4 мл раствора) содержит: действующего вещества: холина альфосцерата – 1000 мг; вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код ATX: N07AX02.
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционого синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества – холина в тканях головного мозга.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого лекарственного средства были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация лекарственного средства выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.
— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
— нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
Обычная дозировка составляет 1000 мг (4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).
При внутривенном введении содержимое ампулы разводят в 50 мл физиологического раствора.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Дети: опыт применения у детей отсутствует.
Возможно появление тошноты, очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие не установлено.
При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Применение холина альфосцерата запрещено в период беременности и кормления грудью.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
По 4 мл в ампулы из стекла вместимостью 5 мл.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.