Алфупрост инструкция по применению отзывы пациентов принимавших препарат

Алфупрост МР — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП 001176-111111

Торговое название препарата:

Алфупрост^® MP.

Международное непатентованное название:

Алфузозин.

Химическое название:
N-[3-[(4-Амино-6,7-диметокси-2 хиназолинил) метиламино] пропил]тетрагидро-2-фуранкарбоксамида гидрохлорид.

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия.

Состав:

Каждая таблетка пролонгированного действия содержит:
Активное вещество: алфузозина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 77 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, повидон (PVP — К 30) 15 мг, тальк 2,5 мг, гипромеллоза 85 мг, гипролоза 155 мг.

Описание:
От белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки с гравировкой «RY 10» на одной из сторон.

Фармакотерапевтическая группа:

Альфа-₁-адреноблокатор.

Код ATX: [G04CA01].

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-₁-адренорецепторов. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия алфузозина на альфа-₁-рецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-₁-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:

значительное увеличение максимальной скорости тока (Q_max) в среднем на 30% у больных с Q_max ≤ 15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;

значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;

значительное снижение остаточного объема мочи. Фармакокинетика

всасывание:

среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день) у здоровых добровольцев среднего возраста, а максимальная концентрация в плазме достигается через 9 часов после приема алфузозина, по сравнению с 1 часом для формы немедленного высвобождения.
Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 часа. Исследования показали, что площадь под кривой «концентрация-время» при приеме алфузозина после еды сопоставима с результатами при приеме алфузозина до еды, следовательно прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата. По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста у пожилых больных фармакокинетические параметры не увеличиваются.
По сравнению с лицами с нормальной функцией почек средние значения максимальной концентрации площади под кривой «концентрация-время» у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не считается обладающим клиническим значением, поэтому оно и не требует корректировки дозы.

метаболизм: связывание алфузозина с белками плазмы составляет около 90%. Алфузозин практически полностью метаболизируется в печени.

выведение: только 11% алфузозина в неизмененном виде обнаруживается в моче. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-90%).
Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Показания к применению:

Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды. Таблетки должны приниматься целиком.

Побочные эффекты:

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто: (≥10%);
Часто: (≥1% — <10%);
Не часто: (≥0,1%-<1%);
Редко: (0,01%-0,1%);
Очень редко: (<0,01%) (включая отдельные случаи).
Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.
Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко -приапизм.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления.
В случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении «лежа». Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Нерекомендованные комбинации:

С блокаторами альфа-₁-рецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:

С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие). С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.

Особые указания:

У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивное лечение, в течение нескольких часов после приема алфузозина, как и с другими альфа-₁-адреноблокаторами, может развиться постуральная гипотензия, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно бывают временными, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение лечения. Больного следует предупредить о возможности таких явлений.
Больным с коронарной недостаточностью не следует назначать алфузозин в монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если стенокардия возвращается или ухудшается, лечение алфузозином следует прекратить. Больных следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться. Особый риск связан с началом лечения, когда могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушения зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска:

Таблетки пролонгированного действия 10 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ПВХ и аклара. По 1, 2, 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска:

по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) — 160055, (Пенджаб), Индия
Ranbaxy Laboratories Limited , Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) — 160055, (Punjab), India

Производитель:

Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Диет. Сирмур — 173 025, Химачал Прадеш, Индия
Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour — 173 025, Himachal Pradesh, India

Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа₁-адреноблокатор

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

При нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелые нарушения функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия, очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, фибрилляция предсердий.

Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, частота неизвестна — интраоперационный синдром вялой радужки.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея, рвота; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

Со стороны кожи и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.

На самочувствие мужчины большое влияние оказывает состояние предстательной железы. Аденома простаты беспокоит все чаще не только пациентов преклонного возраста, но и вполне молодых мужчин. При этом ее лечение подразумевает использование комплекса медицинских процедур и различных лекарственных препаратов. Одним из действенных средств, влияющих на рецепторы предстательной железы и снижающих тонус уретры, является «Алфупрост». Отзывы мужчин, равно как и урологов, подтверждают эффективность медикамента при лечении функциональных нарушений, связанных с мочеиспусканием при воспалении простаты.

Основные сведения о препарате

Лекарство «Алфупрост» представляет собой таблетки с пролонгированным спектром действия. Пилюли имеют практически белый цвет и округлую форму. Они выпуклые, с гравировкой RY 10 на одной из сторон. В упаковке может находиться от одного до шести блистеров, в каждом из которых запечатано по десять пилюль.

Медикаментозный состав

На основе действия алфузозина гидрохлорида производится «Алфупрост». Состав препарата также предполагает наличие вспомогательных веществ. Среди них числятся:

• гипромеллоза;
• гипролоза;
• безводная лактоза;
• коллоидный диоксид кремния;
• повидон;
• стеарат магния;
• тальк.

Состав таблеток стандартный и предполагает использование всех классических веществ, необходимых для формирования пилюли. Основной действующий компонент — алфузозин гидрохлорид — находится в таблетке в количестве 10 мг на одну штуку.

Терапевтический эффект

Активное воздействие на альфа-1-рецепторы — основное качество медикамента «Алфупрост». Отзывы специалистов свидетельствуют, что действующее вещество обнаруживается сразу после начала приема в большом количестве в предстательной железе и мочевом пузыре. Терапевтический эффект достигается за счет расслабления гладкой мускулатуры уретры. В результате улучшается отток мочи, и процесс проходит практически безболезненно и естественно.

Как показывают отклики пациентов, на фоне приема исчезают спазмы в районе сфинктера в результате снижения внутриуретрального давления. При этом от приема таблеток сохраняется эффект на протяжении 12 часов. Это подтверждают многочисленные отзывы пациентов и лечебная практика урологов.

Действие пилюль на организм

Довольно избирательно действует на организм активное вещество медикамента «Алфупрост». Отзывы специалистов, основанные на результатах лабораторных исследований, показывают, что при лечении можно достичь следующих результатов:

• уничтожение ложных позывов к мочеиспусканию;
• купирование сопротивления нормального оттока мочи из-за повышенного тонуса уретры;
• уменьшение остаточной мочи в мочевом пузыре;
• устранение неприятных ощущений не опорожненного мочевого пузыря.

Пациенты, которым назначен был препарат «Алфупрост», подтверждают, что неприятные симптомы проходят быстро. При этом побочные явления практически не беспокоят. Однако медикамент не стоит использовать без назначения врача, потому что он имеет строгие показания.

Когда рекомендован прием

Согласно инструкции и лабораторным исследованиям, лекарство сочетается с другими медикаментами, предназначенными для купирования воспаления при аденоме простаты. Медицинскими показаниями к приему пилюль являются следующие заболевания:

• дизурические расстройства;
• гиперплазия предстательной железы, развивающаяся у мужчин преклонного возраста;
• аденома простаты на стадии разрастания.

Назначают препарат и при невозможности использования оперативных методов для терапии аденомы.

Не стоит при любых расстройствах в мочеиспускании бежать в аптеку за данным лекарственным средством. Его необходимо принимать строго по назначению. Врач выписывает лекарство, учитывая основной диагноз, сопутствующие заболевания, возраст пациента и наличие противопоказаний.

«Алфупрост»: инструкция по применению

Аннотация к лекарственному средству предписывает принимать таблетки три раза в день в дозировке 2,5 мг. Причем прием пилюль не зависит от употребления любых продуктов питания. Можно пить лекарство в любое удобное время.

Для пациентов старше 65 лет врачи обычно выписывают сниженную дозировку. Стандартная схема приема предполагает использование таблеток только два раза в день в дозировке 2,5 мг. Однако постепенно количество используемого средства может быть увеличено, но за сутки не следует принимать более 10 мг действующего компонента.

Рекомендованный курс

Следует внимательно относиться к назначенному лечению. Возможно, врач порекомендует принимать пилюли в течение полугода. Обычно курс рассчитывается исходя из:

• тяжести заболевания;
• сопутствующих симптомов;
• индивидуальных особенностей здоровья пациента.

Так, некоторым хватает одного месяца для полного купирования всех симптомов, другим же придется принимать таблетки в течение полугода. В любом случае при использовании препарата «Алфупрост» курс лечения рассчитывается индивидуально. Не стоит полагаться только на инструкцию, ведь врач основывается на общей симптоматике и наличии улучшений.

Комплексная терапия

Часто в составе комплексной терапии урологи выписывают пациентам «Алфупрост». Инструкция по применению содержит информацию о препаратах, которые рекомендованы к совместному употреблению, а также о совершенно несовместимых. Следует их перечислить:

• Лекарства, снижающие артериальное давление. В результате одновременного приема возникает риск развития гипотензии.
• «Ритонавир», «Итраконазол». Комплексный прием повышает риски появления в плазме излишней концентрации алфузозина.
• «Празозин», «Урапидил», «Миноксидил». Существует большой риск развития гипотензивного эффекта.

Далеко не каждый пациент способен оценить совместимость различного рода препаратов, поэтому при использование каких-либо медикаментов важно сообщать данную информацию врачу.

Неприятные симптомы на фоне лечения

Препарат может стать причиной возникновения неприятных симптомов. Побочные действия «Алфупроста» наблюдаются не у всех пациентов, но следует знать о возможных последствиях. Среди наиболее типичных нежелательных явлений выделяют:

• головную боль;
• чувство дискомфорта;
• слабость;
• учащение сердцебиения;
• тахикардию;
• сухость во рту;
• диарею;
• ринит;
• тошноту;
• боли в животе;
• отеки;
• боли в груди;
• астению;
• гиперемию кожи.

Конечно, все подобные симптомы не проявляются одновременно. Одних пациентов могут беспокоить кожные проблемы, другие будут жаловаться на дискомфорт в животе, а третьи мучаются от головной боли. Но стоит заметить, что подобные явления довольно редки. Препарат находит широкое применение в урологии и имеет достаточно положительные отзывы.

Существенные противопоказания

«Алфупрост» противопоказания, как и любой медицинский препарат, имеет. Все они перечислены в инструкции и всегда учитываются специалистом. Практикующий врач знает, что лекарство предназначено к использованию не всеми категориями пациентов. Противопоказания следующие:

• Сбой в работе печени и почек. В данном случае требуется более тщательное обследование пациента, чтобы оценить все риски.
• Индивидуальная чувствительность к входящим в таблетки компонентам.
• Галактозная или глюкозная мальабсорбция.
• Дефицит лактазы приобретенный или врожденный.
• Наличие в анамнезе пациента частых головных болей или головокружений неясного генеза.
• Прием других А-адреноблокаторов.
• Лактозная непереносимость
• Возраст до 18 лет.

Также препарат не назначают женскому полу. Следует учесть, что зафиксированы случаи передозировки таблетками. В данном случае у пациента резко падает артериальное давление. Необходимо госпитализировать больного, где ему проведут необходимое лечение.

Чем заменить лекарство

«Алфупрост» аналоги, конечно, имеет. Лекарства производятся как в России, так и за рубежом. К наиболее известным и эффективным относят:

• «Артезин». Таблетки российского производителя. Используются для снижения давления на стенки мочеиспускательного канала и пузыря. Являются рецептурным препаратом, то есть для приобретения требуется рецепт от врача.
• «Доксазозин». Существует лекарство российского и канадского производства. Также используется при комплексной терапии аденомы простаты, но врачи часто назначают медикамент в качестве монотерапии. Обладает сосудорасширяющими свойствами и спазмолитическим эффектом.
• «Тамсулозин». Препарат импортного производства (Словения). Способствует устранению неприятных симптомов при аденоме за счет расширения периферических сосудов.
• «Кардура». Выпускает таблетки немецкая фармакологическая компания. Является аналогом «Алфупроста» по терапевтическому действию. Средство назначается при доброкачественной гиперплазии в качестве сосудорасширяющего средства.
• «Омник». Препарат обладает идентичным механизмом действия, но активное вещество совершенно другое. Однако пациенты часто выбирают «Омник» из-за необходимости принимать его всего лишь один раз в день. В то же время лекарство дороже.

Стоит помнить, что любой аналог должен назначить только врач. Каждый препарат имеет свои лечебные показания, а также противопоказания. Самолечение может привести к серьезному нарушению состояния здоровья и спровоцировать нежелательные побочные явления.

Стоимость лекарственного средства

Поставляется из Индии «Алфупрост». Производитель — фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Стоимость препарата при этом разнится и полностью зависит от поставщика лекарства. Диапазон цен достаточно широкий. В некоторых аптеках можно приобрести таблетки за 600-700 рублей. В других же торговых точках ценник колеблется от 900 до 1000 рублей.

Отклики пациентов

«Алфупрост» отзывов накопил достаточно много, и практически все они положительные. Часто назначают препарат при наличии проблем с мочеиспусканием на фоне аденомы простаты. Если пациент строго придерживается рекомендованной инструкции, то после двух-трех недель употребления практически всегда чувствует значительное облегчение. Боли и жжение во время походов в туалет исчезают, побочные явления также беспокоят редко.

В случае лечения пожилых пациентов также динамика положительная. После 65 лет довольно многих мужчин беспокоит аденома простаты. При назначении урологом «Алфупроста» больные отмечают быструю нормализацию состояния. Однако у них чаще возникают побочные симптомы в виде тошноты и головокружения.

В основном все отзывы сводятся к тому, что таблетки купируют болевой синдром во время мочеиспускания. После пройденного курса лечения воспаление уретры исчезает, и состояние нормализуется.

Заключение

Аденома предстательной железы является коварным заболеванием. Для лечения необходимо обязательно обращаться к урологу, который назначит соответствующие процедуры. Также может быть рекомендован прием таблеток «Алфупрост». Препарат зарекомендовал себя с положительной стороны, поэтому является часто назначаемым. Большинство пациентов довольны лечением. В редких случаях медикамент не подходит, не вызывает улучшений, и поэтому требуется замена.