Альгинат натрия инструкция по применению таблетки от изжоги

Дата согласования: 30.09.2016

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 6 лет.

Внутрь, после приемов пищи и перед сном. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10–20 мл. Максимальная суточная доза — 80 мл.

Детям 6–12 лет — по 5–10 мл. Максимальная суточная доза — 40 мл.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическая терапия.

В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.

При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Эффект на способность управлять механизмами и автомобилем. Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

contact_ru@rb.com

Таблетки овальные двояковыпуклые от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с вкраплениями более темного цвета.

Одна таблетка содержит

активные вещества: натрия альгинат 250 мг, калия гидрокарбонат 75 мг, кальция карбонат 125 мг, магния гидроксид 45 мг;

вспомогательные вещества; гидроксиапатит (Е341), полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, коповидон, сахарин натрия (Е954), сорбитол (Е420), магния стеарат (Е572), левоментол.

Прочие противоязвенные болезни и средства для лечения гастроэзофагельной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Код АТХ/АТС: А02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь лекарственное средство АльгиноМАКС реагирует с кислым содержимым желудка с образованием плавающего альгинатного геля на поверхности желудочного содержимого, имеющего почти нейтральное значение кислотности (pH геля около 7). Альгинатный гель предупреждает заброс содержимого желудка в пищевод, а в случае регургитации или рефлюкса гель попадает в пищевод, где он оказывает нейтрализующее влияние на попадающие при рефлюксах соляную кислоту и пепсин и дополнительно защищает слизистую оболочку пищевода.

В тяжелых случаях рефлюкса гель забрасывается в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, и уменьшает раздражение слизистой желудка.

Фармакодинамика

Механизм антирефлюксного действия препарата АльгиноМАКС связан с образованием физического барьера, предотвращающего рефлюкс, и не имеет системного действия.

Показания для применения

Лечение симптомов гастроэзофагельного рефлюкса, таких как кислотная регургитация, изжога, диспепсия (связанная с регургитацией), возникающих, например, после приема пищи или у пациентов с симптомами, обусловленными рефлюкс-эзофагитом.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки принимают внутрь после тщательного разжевывания, запивая стаканом питьевой воды. Взрослые и дети старше 12 лет – по 2-4 таблетки четыре раза в день через 30-40 мин после завтрака, обеда, ужина и перед сном.

В случае пропуска предписанной дозы следует продолжить прием лекарственного средства как обычно, согласно рекомендованному режиму. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Продолжительность лечения

Если по истечении 7 дней приема лекарственного средства симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра лечения.

Применение у детей

АльгиноМАКС не предназначен для применения у детей младше 12 лет из-за ограниченности данных о безопасности и эффективности

Применение у пожилых пациентов

Обычно изменения дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность из-за более высокой частоты встречаемости заболеваний почек и сердечно-сосудистой системы в данной возрастной категории пациентов (см. раздел «Меры предосторожности»).

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Изменения дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек, хронической сердечной недостаточностью

Принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным потреблением соли. Не превышать рекомендованные дозы! У пациентов с нарушенной функцией почек и/или находящимся на хроническом диализе при длительном приеме высоких доз магния возможно возникновение гипермагниемии (см. раздел «Меры предосторожности»).

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (в связи с наличием магния), редкая врожденная непереносимость фруктозы, детский возраст до 12 лет (недостаточно данных о безопасности и эффективности применения).

Симптомы: возможно вздутие живота.

Передозировка магния и кальция обычно не вызывает симптомов у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией почек возможно появление симптомов, обусловленных возникновением гипермагниемии, гиперкальциемии и гиперкалиемии.

Лечение: симптоматическое. В случае почечной недостаточности может возникнуть необходимость гемодиализа или перитонеального диализа.

Не известно.

Рекомендуется соблюдать временной интервал в 2 часа между приемом лекарственного средства АльгиноМАКС и других лекарственных средств, особенно при одновременном приеме с антимикробными средствами из группы тетрациклинов и фторхинолонов, кетоконазолом, дигоксином, солями железа, нейролептиками, гормонами щитовидной железы, бета-блокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидами, пенициламином, хлорохином, эстрамустином и бифосфонатами.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность лекарственного средства АльгиноМАКС во время беременности не была установлена. Из-за ограниченности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства, применение в период беременности возможно только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы для матери и риска для плода. Применение при грудном вскармливании возможно, с соответствующим контролем состояния, не превышая рекомендованную продолжительность (см. раздел «Способ применения и режим дозирования»).

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (такие как крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – респираторные эффекты (такие как бронхоспазм).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – диарея, метеоризм.

Прочие: при длительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, возникновение алакалоза, гипермагниемии, гиперкальциемии, поэтому не следует превышать рекомендованные дозы и длительность приема.

В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Если по истечении 7 дней приема лекарственного средства симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра лечения.

Пациентам также рекомендуется обратиться к врачу при наличии таких симптомов, как:

потеря веса;

затрудненное глотание или чувство постоянного дискомфорта в животе;

нарушение пищеварения, появившиеся впервые или в случае изменений имеющихся нарушений пищеварения;

почечная недостаточность.

Содержание сорбитола в одной таблетке составляет 284 мг, в дозе двух таблеток – 568 мг, в дозе 8 таблеток – 2272 мг, в дозе 16 таблеток – 4544 мг. При наличии непереносимости к некоторым сахарам перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание натрия в одной таблетке составляет 29 мг (1,26 мМоль), в дозе двух таблеток – 58 мг (2,52 мМоль), в дозе 8 таблеток – 232 мг (10,08 мМоль), в дозе 16 таблеток – 464 мг (20,16 мМоль). Необходимо принимать во внимание при лечении пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Содержание калия в одной таблетке составляет 29,25 мг (0,75 мМоль), в дозе двух таблеток – 58,5 мг (1,5 мМоль), в дозе 8 таблеток – 234 мг (6 мМоль) в дозе 16 таблеток – 468 мг (12 мМоль). Необходимо принимать во внимание при лечении пациентов, находящихся на диете с низким содержанием калия.

Содержание кальция в виде кальция карбоната и гидроксиапатита в одной таблетке составляет 60 мг (1,5 мМоль), в дозе двух таблеток – 120 мг (3 мМоль), в дозе 8 таблеток – 480 мг (12 мМоль), в дозе 16 таблеток – 960 мг (24 мМоль). Необходимо принимать во внимание при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и наличием рецидивирующих кальцийсодержащих камней в почках.

Содержание магния в виде магния гидроксида и магния стеарата в одной таблетке составляет 19,1 мг (0,8 мМоль), в дозе двух таблеток – 38,2 мг (1,6 мМоль), в дозе 8 таблеток – 152,8 мг (6,4 мМоль), в дозе 16 таблеток – 305,6 мг (12,8 мМоль).

У пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на хроническом диализе возможно увеличение содержания магния в плазме крови и появление связанных с этим симптомов. При снижении функции почек следует избегать длительного приема лекарственного средства АльгиноМАКС, применение противопоказано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по две контурных ячейковых упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси», Республика Беларусь.

. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 2 www.iboch.bas-net.by/rus/

Производитель

Государственное предприятие “Академфарм”, Республика Беларусь.

. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3. www.academpharm.by

Описание

Форма выпуска

таблетки

Форма выпуска

таблетки жевательные

Показания к применению

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника растворимых пищевых волокон (альгинатов), содержащей кальций.

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Таблетки следует разжевывать. Продолжительность приема — 2-4 недели.

Условия отпуска

Без рецепта

Действие

Гастрософт в таблетках содержит 260 мг альгината натрия и быстро улучшает состояние при: приступах изжоги; рефлюксе; погрешностях в питании (острая и жирная пища, провоцирующая изжогу и тяжесть в желудке). Основа комплекса — альгинат натрия, энтеросорбент растительного происхождения, полученный из бурых и красных водорослей. По своей структуре альгинаты относятся к пищевым волокнам, естественным пребиотикам. Они способны адсорбировать на себя избыточную соляную и желчные кислоты, способствуют глубокому очищению кишечника, выводу токсинов и шлаков, а также нормальному развитию полезных бактерий в кишечнике. Альгинат натрия нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, в ходе этой реакции образуется альгиновая кислота. В состав Гастрософта кроме альгината натрия входит гидрокарбонат натрия. Совместно они образуют своеобразный гелевый барьер или плот на поверхности содержимого желудка. Он работает даже в положении лежа, когда изжога проявляет себя чаще всего, и предотвращает дальнейшее попадание кислоты и пепсина на слизистую пищевода. Входящие в состав карбонат кальция и гидрокарбонат натрия нейтрализуют соляную кислоту, снижая её повреждающее действие.

Жевательные таблетки Гастрософт:

• Имеют приятный мятный вкус.
• Без сахара — можно принимать при диабете.
• Удобно брать с собой.
• Содержат безопасные натуральные компоненты, которые не вызывают привыкания.

Состав

Активные вещества:подсластитель: сорбит; декстроза; альгинат натрия; регулятор кислотности: натрия гидрокарбонат; кальция карбонат; антислеживающий агент: диоксид кремния аморфный; носитель: кислота стеариновая; антислеживающий агент: магния стеарат; антислеживающий агент: тальк; носитель: поливинилпирролидон; носитель: карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль; подсластитель: стевиолгликозиды; ароматизатор натуральный Ментол.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. .