Алкаин – раствор капель глазных с местноанестезирующим действием. Применяется в офтальмологии для проведения кратковременных диагностических или лечебных манипуляций и процедур (гониоскопия, конъюнктивальный соскоб, операции по удалению катаракты и пр.).
Состав и форма выпуска
Алкаин – раствор бесцветный, светло-желтый или желтовато-коричневый, содержит:
- Активнодействующий компонент: проксиметакаина гидрохлорид — 5,0мг.
- Дополнительные элементы: бензалкония хлорид, глицерол, хлористоводородная кислота, вода.
Упаковка: флакон-капельницы пластиковые системы «Droptainer» по 15мл в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Проксиметакаин, входящий в состав капель Алкаин, является местным анестетиком, действие которого обусловлено угнетением проницаемости для ионов натрия клеточных мембран. Это блокирует генерацию импульсов проводимости в нервных окончаниях и нервных волокнах.
Действие развивается в течение 20-30 сек. после инстилляции и может продолжаться не менее 15 минут.
Местное применение раствора Алкаин характеризуется низкой системной абсорбцией вещества в системный кровоток.
Показания к применению
Кратковременное обезболивание для проведения некоторых офтальмологических манипуляций и процедур, в том числе:
- Диагностических мероприятий: гониоскопии, тонометрии, конъюнктивального соскоба и пр.
- Хирургических манипуляций: операций по поводу удаления катаракты, извлечения из глаза инородных тел, снятия шовных нитей.
Способ применения и дозы
Для выполнения тонометрии и прочих кратковременных диагностических процедур, раствор Алкаин вносят 1-2 капли под конъюнктиву, непосредственно перед процедурой. Для непродолжительных хирургических манипуляций (удаление инородного тела, шовного материала) раствор Алкаин необходимо закапывать по 1 или 2 капли через каждые 5-10 минут (до 3 доз).
В случае длительной анестезии (хирургия катаракты), закапывают по 1-2 капли раствора в оперируемый глаз каждые 5-10 минут (от 3 до 5 доз). По окончании хирургической манипуляции, глаз необходимо закрыть повязкой, вследствие временного отсутствия рефлекса моргания.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Препарат может применяться у детей, кормящих матерей и беременных женщин только в случае острой необходимости под строгим медицинским контролем.
Побочные действия
- Учащенного моргание, зуд, жжение, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- Тяжелые аллергические реакции, включая эпителиальный кератит, ирит, эрозия роговицы, инфильтраты роговицы (редко);
- Медленное заживление ран и системная токсичность, сопровождающаяся стимуляцией ЦНС с последующим ее угнетением (при длительном применении).
Передозировка
Данных нет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования не проводились.
Особые указания
На время действия анестезии, необходимо предохранять глаз от проникновения инородных тел, воздействия раздражающих факторов и не тереть его. Трогать глаз можно только по окончании действия анестезии.
Флакон обязательно плотно закрывать после каждого применения раствора.
До окончания анестезирующего действия раствора Алкаин нельзя садиться за руль и работать с движущимися устройствами и механизмами.
Хранят раствор Алкаин при температуре не выше 8оС, берегут от детей.
Срок годности до первого вскрытия флакона – 30 месяцев. Во вскрытом флаконе раствор годен не более месяца.
Цена препарата Алкаин
Данные отсутствуют.
Аналоги Алкаина
Аналогами глазных капель Алкаин по фармакологическому действию являются препараты Лидокаин, Тетракаин, Дикаин, Инокаин.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Фармакологическое действие
Средство для местной анестезии в офтальмологической практике. Действие начинается через 30 сек после инстилляции и продолжается 15 мин при однократном закапывании.
Проксиметакаин угнетает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует генерации импульсов в нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
После инстилляции в конъюнктивальный мешок быстро абсорбируется и гидролизуется эстеразами плазмы. Выводится почками в виде неактивных продуктов расщепления.
Показания активных веществ препарата
Алкаин
В офтальмологии для проведения кратковременных диагностических и лечебных процедур, требующих быстрой и кратковременной анестезии: в т.ч. тонометрия, тоноскопия, удаление инородных тел.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инстилляции в конъюнктивальный мешок. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Местные реакции: часто — зуд в глазу, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы; нечасто — язвенный кератит, кератит, роговичные инфильтраты, отек роговицы, ирит, десцеметит, тяжелые аллергические реакции немедленного типа со стороны роговицы, характеризующиеся диффузным эпителиальным кератитом с отслоением некротизированного эпителия и диффузным отеком стромы; редко — развитие нитчатого кератита, сопровождающегося диффузным отеком стромы; частота неизвестна — потеря зрения, перфорация роговицы, инфекция роговицы, эрозия роговицы, помутнение роговицы, затуманивание зрения, фотофобия, мидриаз, боль в глазу, припухлость глаза, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза, повышенное слезоотделение.
Системные реакции: редко — реакции гиперчувствительности, системная токсичность, проявляющаяся возбуждением ЦНС с последующим ее угнетением; частота неизвестна — обморок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к проксиметакаину.
С осторожностью: пациентам с аллергическими реакциями, эпилепсией, заболеваниями сердца, гипертиреозом и нарушениями дыхания; пациентам с миастенией гравис, пациентам с низким содержанием ацетилхолинэстеразы в плазме, а также пациентам, проходящим лечение ингибиторами холинэстеразы (т.к. они больше подвержены риску системных нежелательных реакций), детям до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения у данной категории пациентов).
Особые указания
Многократное последовательное применение проксиметакаина вызывает уменьшение продолжительности его действия, что требует дополнительного закапывания. Однако в этом случае высок риск развития инфекции, помутнения или перфорации роговицы.
При необходимости проксиметакаин можно применять в комбинации с другими офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения проксиметакаина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Действующее вещество
— проксиметакаина гидрохлорид (proxymetacaine)
Состав и форма выпуска препарата
| Капли глазные 0.5% | 1 мл |
| проксиметакаина гидрохлорид | 5 мг |
15 мл — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для местной анестезии в офтальмологической практике. Действие начинается через 30 сек после инстилляции и продолжается 15 мин при однократном закапывании.
Проксиметакаин угнетает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует генерации импульсов в нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
После инстилляции в конъюнктивальный мешок быстро абсорбируется и гидролизуется эстеразами плазмы. Выводится почками в виде неактивных продуктов расщепления.
Показания
В офтальмологии для проведения кратковременных диагностических и лечебных процедур, требующих быстрой и кратковременной анестезии: в т.ч. тонометрия, тоноскопия, удаление инородных тел.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к проксиметакаину.
С осторожностью: пациентам с аллергическими реакциями, эпилепсией, заболеваниями сердца, гипертиреозом и нарушениями дыхания; пациентам с миастенией гравис, пациентам с низким содержанием ацетилхолинэстеразы в плазме, а также пациентам, проходящим лечение ингибиторами холинэстеразы (т.к. они больше подвержены риску системных нежелательных реакций), детям до 18 лет.
Дозировка
Инстилляции в конъюнктивальный мешок. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочные действия
Местные реакции: часто — зуд в глазу, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы; нечасто — язвенный кератит, кератит, роговичные инфильтраты, отек роговицы, ирит, десцеметит, тяжелые аллергические реакции немедленного типа со стороны роговицы, характеризующиеся диффузным эпителиальным кератитом с отслоением некротизированного эпителия и диффузным отеком стромы; редко — развитие нитчатого кератита, сопровождающегося диффузным отеком стромы; частота неизвестна — потеря зрения, перфорация роговицы, инфекция роговицы, эрозия роговицы, помутнение роговицы, затуманивание зрения, фотофобия, мидриаз, боль в глазу, припухлость глаза, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия глаза, повышенное слезоотделение.
Системные реакции: редко — реакции гиперчувствительности, системная токсичность, проявляющаяся возбуждением ЦНС с последующим ее угнетением; частота неизвестна — обморок.
Особые указания
Многократное последовательное применение проксиметакаина вызывает уменьшение продолжительности его действия, что требует дополнительного закапывания. Однако в этом случае высок риск развития инфекции, помутнения или перфорации роговицы.
При необходимости проксиметакаин можно применять в комбинации с другими офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения проксиметакаина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения у данной категории пациентов).
Сертификаты
Описание препарата АЛКАИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Инструкция по применению Алкаин
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Действующее вещество: проксиметакаин 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду, глицерол, хлористоводородная кислота концентрированная и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная.
Показания к применению Алкаин
В офтальмологии для проведения кратковременных диагностических и лечебных процедур, требующих быстрой и кратковременной анестезии: в т.ч. тонометрия, тоноскопия, удаление инородных тел.
Противопоказания к применению Алкаин
Гиперчувствительность.
Рекомендации по применению
При выполнении тонометрии и др. процедур короткой длительности закапывают 1-2 капли, непосредственно перед осмотром. Для небольших хирургических процедур (удаление инородного тела или удаление шовной нити) закапывают 1-2 капли каждые 10-15 минут (1-3 дозы). При пролонгированной анестезии (при удалении катаракты) — 1-2 капли каждые 5-10 минут (3-5 доз). После хирургической манипуляции необходимо прикрыть глаз повязкой, т.к. «мигательный» рефлекс временно устранен.
Применение Алкаин при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект при применении превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования у человека не проводились).
С осторожностью в период кормления грудью (нет данных о проникновении в грудное молоко).
Фармакологическое действие
Средство для местной анестезии в офтальмологической практике. Действие начинается через 30 сек после инстилляции и продолжается 15 мин при однократном закапывании.
Побочные действия Алкаин
После закапывания в глаза возможно преходящее ощущение жжения и покраснение; очень редко: тяжелые аллергические реакции (диффузный эпителиальный кератит, некроз эпителия, диффузный отек стромы, ирит).
Особые указания
Многократное последовательное применение проксиметакаина вызывает уменьшение продолжительности его действия, что требует дополнительного закапывания. Однако в этом случае высок риск развития инфекции, помутнения или перфорации роговицы.
Важно в течение всего периода анестезии предохранять глаз от попадания в него раздражающих химических веществ, инородных тел, а также не тереть глаз. Больных нужно предупредить, чтобы они не трогали глаз, пока не пройдет действие анестетика.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Многократное последовательное применение проксиметакаина вызывает уменьшение продолжительности его действия, что требует дополнительного закапывания. Однако в этом случае высок риск развития инфекции, помутнения или перфорации роговицы.
Важно в течение всего периода анестезии предохранять глаз от попадания в него раздражающих химических веществ, инородных тел, а также не тереть глаз. Больных нужно предупредить, чтобы они не трогали глаз, пока не пройдет действие анестетика.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, при температуре от 2 до 8°С. Срок годности: 2,5 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту
Алкаин*
МНН: Проксиметакаин
Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Proxymetacaine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№008254
Информация о регистрации в РК:
16.07.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Алкаин*
Международное непатентованное название
Проксиметакаин
Лекарственная форма
Капли глазные, 0,5%, 15 мл
Состав
1мл содержит
активного вещества: проксиметакаина гидрохлорида 5,0мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Анестетики местные. Проксиметакаин.
Код АТХ S01Н А04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проксиметакаин легко проникает в клеточную мембрану и применяется в качестве местного анестетика. После местного применения проникает в системный кровоток и быстро распределяется в плазме крови. Проксиметакаин в основном применяется в офтальмологии и редко вызывает раздражение или мидриаз.
Фармакодинамика
Алкаин* – местный анестетик сложноэфирного строения, используемый в офтальмологии. Проксиметакаин угнетает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует нарушению формирования потенциала действия и ведет к нарушению проведения нервного импульса. Эффект обычно развивается через 30 секунд после закапывания и сохраняется в течение 15 минут и дольше.
Показания к применению
Капли глазные Алкаин* применяются при хирургических процедурах, требующих быстрой и кратковременной местной анестезии:
-
подготовка к удалению катаракты
-
удаление роговичных швов
-
тонометрия
-
гониоскопическое исследование
-
удаление инородного тела
-
диагностический соскоб с конъюнктивы
Капли глазные Алкаин* могут применяться и при других хирургических процедурах, требующих местной анестезии.
Способ применения и дозы
Для местного осмотра, закапайте1-2 капли перед процедурой. При необходимости можно закапать несколько дополнительных капель.
Для процедур, требующих умеренной анестезии ( например, удаление инородного тела или швов) необходимо закапывать по 1-2 капли каждые 5-10 минут, от 1 до 3 раз.
Для продолжительной анестезии (например, при удалении катаракты) применяют по 1-2 капли каждые 5-10 минут от 3 до 5 раз.
Следует учесть, что при одномоментном местном введении анестезия обычно наступает в течение 30 секунд и может длиться до 15 минут.
После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Пациентов необходимо предупредить о том, что нельзя прикасаться к глазу, пока не закончится действие анестетика.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные
Часто:
-
боль в глазу
-
раздражение глаз
-
гиперемия глаза
Не часто:
-
ирит
-
десцеметит
-
отек роговицы
-
кератиты
С неизвестной частотой:
— помутнение роговицы, затуманенное видение, светобоязнь, увеличение слезоточивости
Системные
Редко:
-
депрессия
Продолжительное офтальмологическое использование местных анестетиков может привести к токсичности роговичного эпителия, проявляющейся следующими побочными реакциями:
-
эрозия эпителия роговицы, замедление или препятствие заживления эрозии роговицы, кератиты или помутнение роговицы, сопровождающееся потерей зрения.
Указанные состояния могут прогрессировать до необратимого повреждения роговицы.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
беременность и период лактации
-
дети до 8 лет
Данный препарат нелья использовать без присмотра лечащего врача, и не рекомендуется для самостоятельного лечения.
Лекарственные взаимодействия
Исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.
Не описано специфических фармакодинамических лекарственных взаимодействий.
Особые указания
Алкаин* капли глазные предназначены только для местного офтальмологического применения.
Продолжительное использование местных глазных анестетиков может привести к уменьшению продолжительности эффекта, таким образом вызывая необходимость использования большего количества препарата для получения необходимой анестезии, что в результате может привести к замедлению заживления ран. Также это может привести к эрозии эпителия, последующей роговичной инфекции и/или помутнению роговицы, сопровождающиеся потерей зрения и перфорацией роговицы.
Местные анестетики должны с осторожностью применяться у пациентов с эпилепсией, пациентов с сердечной недостаточностью, у пациентов с гипертиреоидизмом или у пациентов с известными проблемами респираторной системы. Пациенты, страдающие миастенией особенно чувствительны к эффектам анестетиков. Пациенты с низким числом ацетилхолинэстераз в плазме и пациенты, принимавшие лечение ингибиторами холинэстераз, имеют повышенный риск проявления системных побочных эффектов при местном применении анестетиков эфирного типа.
Необходимо защитить глаза от раздражения химическими веществами, инородными веществами и от расчесывания во время действия анестезии.
При местном офтальмологическом применении местных анестетиков случаи системной токсичности маловероятны.
В случае проявления симптомов гиперчувствительности или симптомов раздражения глаза, видимого или ухудшающегося, следует прекратить применение препарата.
Беременность
Данные по применению капель глазных Алкаин*. у беременных женщин отсутствуют или очень ограничены. Глазные капли Алкаин*. не рекомендуется использовать во время беременности.
Лактация
Нет даных о том, выделяются ли капли глазные Алкаин* и его метаболиты в грудное молоко. При этом риск для грудного ребенка не может быть исключен. Данный препарат рекомендуется назначать кормящим женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Контактные линзы
Капли глазные Алкаин* содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Рекомендуется удалять контактные линзы из глаз перед применением препарата и выдержать интервал как минимум 15 минут перед повторным их введением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и с другими глазными каплями, временная нечеткость видения или другие визуальные беспокойства после применения препарата могут повлиять на возможность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В этом случае рекомендуется подождать некоторое время до восстановления ясности видения, прежде чем управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
При обнаружении любых системных побочных эффектов рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы системы Drop-tainer из полиэтилена низкой плотности белого цвета, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2.5 года
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке
Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
с.а. Алкон-Куврер н.в.
B-2870 Пуурс, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалc, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05; Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com
| 499852761477976842_ru.doc | 67.5 кб |
| 098960621477978004_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники