Способ применения и дозировка
Крем рекомендуют применять для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи; мазь — для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази. Крем или мазь равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, Афлодерм следует наносить чаще. У детей и в период стихания основных симптомов препарат можно использовать 1 раз/ Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
Описание
Дерматозы, реагирующие на топическую терапию препаратами ГКС у детей старше 6 мес и взрослых, в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области:
дерматит атопический, аллергический и контактный, солнечный; экзема; псориаз; аллергические реакции на укусы насекомых.
Состав
Алклометазона дипропионат 500 мкг Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля моностеарат, вазелин белый, воск белый.
Показания
Дерматозы, при которых эффективна топическая терапия ГКС (в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области): — атопический дерматит; — экзема; — псориаз; — аллергический и контактный дерматит; — солнечный дерматит; — аллергические реакции на укусы насекомых. Препарат можно применять у детей с 6 мес.
Противопоказания
— туберкулез кожи; — кожные проявления сифилиса; — ветряная оспа; — вирусные инфекции кожи; — кожные поствакцинальные реакции; — открытые раны; — трофические язвы; — розацея; — вульгарные угри; — повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Побочное действие
Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер. Дерматологические реакции: у 1-2% пациентов могут развиться зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; крайне редко — акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Белый крем, имеющий однородную консистенцию. Однородная мазь, не имеющая цвета или с небольшим нежно-желтым оттенком.
Основное действующий компонент
Алклометазон.
Форма выпуска
Афлодерм выпускается в 2 основных формах:
-
в виде крема с концентрацией основного вещества 0,05% в металлических тубах объемом 20 или 40г.
-
в виде мази с концентрацией основного вещества 0,05% в металлических тубах объемом 20 или 40г.
Состав
Для крема
В одном грамме крема содержится:
-
Активный компонент: алклометазона дипропионат 500 мкг.
-
Дополнительные вещества: фосфорная кислота 0,04 мг, макрогола глицерилстеарат, пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, хлорокрезол, цетостеариновый спирт (сочетание стеарилового 40% и цетилового спирта 60%), белый парафин, натрия дигидрофосфата дигидрат, гидроксид натрия, очищенная вода.
Для мази
В одном граме мази содержится:
-
Активный компонент: алклометазона дипропионат 500 мкг.
-
Дополнительные вещества: пропиленгликоля монопальмитостеарат, белый мягкий парафин, гексиленгликоль, белый пчелиный воск.
Фармакологическое действие
Препарат является негалогенизированным глюкокортикостероидом для местного применения. Произведен синтетически.
Обладает выраженным противовоспалительным, противоотечным, антигистаминным и пролиферативным эффектом.
В период лечения кожных заболеваний с помощью топического глюкокортикостероида быстро удается снять как видимые проявления заболевания (лихенификацию, гиперемию, отек), так и субъективные ощущения пациента (болевые ощущения, зуд)
Фармакокинетика
При нанесении на очаг поражения лишь 3% афлодерма достигает общего кровотока и оказывает системное действие, но эта концентрация незначительна, поэтому побочные явления маловероятны. При наличии на коже обширных ран, ссадин, царапин или трофических язв, а также совместное применение крема с герметичной повязкой приводит к увеличению всасывания препарата в кровяное русло. После достижения системного кровотока, афлодерм поступает в печень, где подвергается метаболизму. Основной лекарственный компонент в форме неактивных метаболитов выводится в основном через почки (в мочой), в гораздо меньшей степени – через пищеварительный тракт (с желчью).
Показания
Различные виды дерматозов, поддающихся лечению топическими глюкокортикостероидами:
-
дерматиты различного генеза (контактный, атопический или аллергический);
-
псориаз;
-
экзема;
-
индивидуальные реакции гиперчувствительности, спровоцированные укусом насекомых (в т.ч. клещей);
-
дерматит, возникающий под влиянием солнечных лучей.
Противопоказания
Нанесение основного действующего вещества на кожные покровы противопоказано при следующих патологиях:
-
инфекционные заболевания кожных покровов вирусного генеза;
-
сифилитическое поражение кожи;
-
герпесвирусная инфекция (в т.ч. ветряная оспа);
-
туберкулез кожных покровов;
-
розовые угри;
-
вульгарные угри;
-
детям младше 6 месяцев;
-
открытые повреждения кожных покровов;
-
трофические язвы;
-
аллергические реакции в анамнезе со стороны кожи на проведение вакцинации;
-
индивидуальная непереносимость одного из компонентов, входящих в состав афлодерма.
Меры предосторожности
Алклометазон не стоит наносить на тонкую кожу вблизи глаз, поскольку это может привести к повышению внутриглазного давления и развитию помутнения хрусталика.
Также нежелательно нанесение алклометазона на обширные открытые раны или другие повреждения кожи из-за возможного возникновения побочных проявлений, присущих для ГКС.
При сопутствующем выявлении кожной инфекции смешанного типа бактериального или грибкового происхождения рекомендовано добавить к комплексному лечению соответствующий этиотропный препарат (противовирусный, антибактериальный или противогрибковый).
Препаратом успешно лечат кожные заболевания у пациентов детского возраста.
Следует помнить, что у детей младшего возраста (до 1 года) в роли герметичной повязки могут выступать складки кожи и пеленки, в которых находится ребенок. Это может приводить к более высокому всасыванию препарата в общий кровоток. Этому также способствует изменение соотношения площади кожных покровов к весу тела. Поэтому у пациентов младшего возраста рекомендуется лечение исключительно под контролем специалиста.
Применение в период гестации и кормления грудью
Нет данных о неблагоприятном влиянии топического ГКС на плод.
Назначение ГКС для местного применения во время гестации возможно в случае тщательной оценки степени пользы и риска для организма матери и плода.
Афлодерм можно применять во время кормления грудью, если использование препарата не подразумевает нанесение мази непосредственно на кожу молочной железы.
Способ применения и возможные дозы
Препарат применяется только наружно!
Достаточно нанести препарат тонким слоем на очаг поражения. Кратность применения – 2-3 раза в сутки.
По мере улучшения состояния допускается применение Афлодерма 1 раз в сутки в детском возрасте.
Алклометазон разрешается использовать у детей первого года жизни, начиная от 6 месяцев.
Не следует наносить крем под герметичные повязки без доступа кислорода или в местах плотного пеленания детей. У маленьких пациентов афлодерм разрешается применять не более 21 дня. Более длительное использование лекарственного средства должно проходить под контролем лечащего доктора.
При отсутствии эффекта от применения лекарства в течение нескольких недель, следует прекратить терапию и обратиться к врачу с целью уточнения диагноза.
Препарат в форме мази наиболее предпочтителен при нанесении на кожу в местах с плотными участками (например, ладони или пятки) особенно в сочетании с излишней сухостью кожи. Он проникает в более глубокие слои эпидермиса, нежели его аналог в виде крема. Применяется в основном для лечения острого процесса воспаления.
В восстановительном и реабилитационном периоде мазь заменяется на крем «Афлодерм». Он предпочтителен при нанесении на области с тонкой и нежной кожей – кожи лица, молочных желез, области паха или шеи. Кроме того, кремовая текстура крема лучше впитывается и, в отличие от мази, не оставляет жирных следов.
Побочные действия
При использовании Афлодерма могут возникать следующие нежелательные явления:
-
возникновение зудящей сыпи;
-
гиперемия кожных покровов;
-
фолликулит;
-
ощущения жжения в месте нанесения;
-
контактный дерматит;
-
акне;
-
раздражение кожи;
-
повышенное шелушение и сухость кожных покровов;
-
гипопигментация;
-
растяжки (стрии) кожи;
-
присоединение вторичной инфекции;
-
атрофия кожных покровов;
-
потница.
Передозировка
На данный момент не зарегистрировано никакой информации о случаях передозировки ГКС для местного применения, но, тем не менее, неконтролируемое лечение препаратом без наблюдения врача способно привести к опасным последствиям со здоровьем. При применении топических ГКС явления передозировки маловероятны, поскольку системного кровотока достигает минимальное количество препарата.
Следует с особой осторожностью применять крем при наличии нарушении целостности кожных покровов или под герметичные повязки, а также при поражении заболеванием больших S поверхности. Чрезмерное нанесение мази способно привести к возникновению системных эффектов от ГКС – синдрому Кушинга и атрофии коры надпчечников.
Лечение в основном симптоматическое. Следует помнить о возникновении синдрома «отмены», поэтому важно постепенно прекращать применение лекарства.
Взаимодействие
Нет данных о взаимном влиянии афлодерма и иных препаратов в организме.
Влияние на управление автотранспортными средствами
Фликсотид не оказывает влияния на способность управлять или другим видом транспортных средств, а также не влияет на действия, требующие большой сосредоточенности и концентрации внимания.
Условия хранения
Хранить при температуре в помещении не выше 30 С, в сухом темном месте, недоступном для маленьких детей и животных.
Срок годности
3 года с даты изготовления. Ни в коем случае нельзя применять препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается из аптек без рецепта.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
МНН или группировочное название
Алклометазон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
В 1 г мази содержит: активное вещество: алклометазона дипропионат — 0,500 мг; вспомогательные вещества: парафин мягкий белый, воск пчелиный белый, пропиленгликоля монопальмитостеарат, гексиленгликоль.
Описание
Однородная мазь от бесцветного до светло-желтого цвета без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код ATX [D07AB10]
Фармакологические свойства
Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой до умеренней степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожных покровов: с частотой 1% — зуд, жжение, эритема; нечасто -фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
В случае развития реакций гиперчувствителъности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу!
Передозировка
Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм® необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о воздействии препарата Афлодерм® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,05 %
По 20 г и 40 г мази в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Показания к применению
Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, в т.ч. фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых).
Афлодерм® мазь предназначена для терапии хронических и подострых дерматозов, в особенности при сухих и шелушащихся поражениях, при наличии инфильтрации, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.
Противопоказания
Гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, розацеа, вульгарные угри; детский возраст (до 6 мес).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Афлодерм® мазь у беременных допускается. В этих случаях, применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Возможно применение препарата Афлодерм® мазь у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Мазь Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. Препарат Афлодерм можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальная длительность лечения у детей — 3 недели. Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача. При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз. При распространенных дерматозах, наряду с использованием мази Афлодерм®, для терапии дерматозов локализованных на нежных и чувствительных участках кожи (на лице, шее, груди, области гениталий) целесообразен переход на использование препарата Афлодерм в форме крема. Помимо этого крем Афлодерм имеет косметические преимущества — легко впитывается и не оставляет жирного блеска.