Аллерфекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002217
Торговое наименование препарата
Аллерфекс®
Международное непатентованное наименование
Фексофенадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активного вещества: фексофенадина гидрохлорид — 30 мг, 120 мг и 180 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 23,0 мг, 92,0 мг, 138,0 мг, кальция гидрофосфат — 5,0 мг, 20,0 мг, 30,0 мг, крахмал картофельный — 7,5 мг, 30,0 мг, 45,0 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг, магния стеарат — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, тальк — 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг, 6,0 мг, 9,0 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 2,5 мг, 10,0 мг, 15,0 мг.
состав оболочки: опадрай II (поливиниловый спирт — 0,88 мг, 3,96 мг, 6,16 мг, тальк — 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, титана диоксид — 0,3834 мг, 1,7253 мг, 2,6838 мг, макрогол 3350 — 0,247 мг, 1,1115 мг, 1,729 мг, лецитин соевый — 0,07 мг, 0,315 мг, 0,49 мг, краситель азорубин — 0,0102 мг, 0,0459 мг, 0,0714 мг, краситель пунцовый 4R — 0,0082 мг, 0,0369 мг, 0,0574 мг, краситель индигокармин — 0,0012 мг, 0,0054 мг, 0,0084 мг).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX26
Фармакодинамика:
Фексофенадин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, практически лишенным седативного действия.
Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме в интервале доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывал изменений интервала QT.
Фармакокинетика:
Фексофенадин после перорального приема быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы 120 мг один раз в день приблизительно 427 нг/мл, а после приема дозы 180 мг один раз в день — приблизительно 494 нг/мл.
Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы.
Фексофенадин претерпевает, незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т1/2) — от 11 до 15 часов после приема многократных доз. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%.
Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день перорально) носит линейный характер.
Основным путем выведения является выведение с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.
Показания:
Поллиноз (сенная лихорадка), в т.ч. сезонный аллергический ринит (чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой оболочки глаза и другие симптомы поллиноза).
Хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.
Противопоказания:
Для таблеток по 120 и 180 мг:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский; возраст до 12 лет.
Для таблеток по 30 мг:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью увеличивается период полувыведения в зависимости от клиренса креатинина и, соответственно, рекомендуется снижение дозы.
Беременность и лактация:
Противопоказано для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при аллергическом рините и сенной лихорадке для детей от 6 до 12 лет составляет 30 мг два раза в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина для пациентов с печеночной недостаточностью составляет 30 мг однократно.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %); редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзантема.
Прочие: часто — усталость; нечасто — слабость.
Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна. кошмарные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата (промывание желудка, назначение активированного угля).
Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.
Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Особые указания:
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При приеме препарата Аллерфекс® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг, 120 мг и 180 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в банку светозащитного стекла или в банку полимерную или во флакон полимерный.
Каждую банку или флакон, 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 200 или 1000 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Северная звезда ЗАО, 188679, Ленинградская область,Всеволжский р-н,п.Кузьмоловский, здание цеха №92,№188., Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Северная звезда ЗАО
Купить Аллерфекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аллерфекс® (Allerfex)
💊 Состав препарата Аллерфекс®
✅ Применение препарата Аллерфекс®
Описание активных компонентов препарата
Аллерфекс®
(Allerfex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX26
(Фексофенадин)
Лекарственная форма
| Аллерфекс® |
Таб., покр. оболочкой, 180 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛС-002217 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллерфекс®
Таблетки, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 138 мг, кальция дигидрофосфат — 30 мг, крахмал картофельный — 45 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 24 мг, магния стеарат — 4.5 мг, тальк — 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 15 мг.
Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 6.16 мг, тальк — 2.8 мг, титана диоксид (E171) — 2.6838 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1.729 мг, лецитин (соевый) (E322) — 0.49 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина — 0.0714 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] — 0.0574 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 0.0084 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Аллерфекс®
Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).
Побочное действие
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер
ЛС-002217
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: фексофенадина гидрохлорид – 30 мг, 120 мг и 180 мг;
вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 102 – 21,5 мг,
86,0 мг, 129,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 5,0 мг, 20,0 мг, 30,0 мг, крахмал картофельный – 7,5 мг, 30,0 мг, 45,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг, магния стеарат – 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, тальк – 0,75 мг, 3,0 мг, 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,5 мг, 6,0 мг, 9,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 4,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг.
вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза – 1,0 мг, 4,5 мг, 7,0 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, тальк – 0,4 мг, 1,8 мг, 2,8 мг, титана диоксид Е 171 – 0,184 мг, 0,828 мг, 1,288 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин Е 122 – 0,016 мг, 0,072 мг, 0,112 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядра таблеток белого или почти белого цвета
Код АТХ
[R06АХ26]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фексофенадин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, практически лишенным седативного действия.
Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме в интервале доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза – эффект». Для 24 — часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывал изменений интервала QT.
Фармакокинетика
Фексофенадин после перорального приема быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (TСmax) – 1 – 3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы 120 мг один раз в день приблизительно 427 нг/мл, а после приема дозы 180 мг один раз в день – приблизительно 494 нг/мл.
Фексофенадин на 60 – 70 % связывается с белками плазмы.
Фексофенадин претерпевает незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Период полувыведения (T1/2) – от 11 до 15 часов после приема многократных доз. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31 %.
Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день перорально) носит линейный характер.
Основным путем выведения является выведение с желчью, до 10 % от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
Поллиноз (сенная лихорадка), в т.ч. Сезонный аллергический ринит (чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой оболочки глаза и другие симптомы поллиноза).
Хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.
Противопоказания
Для таблеток по 120 и 180 мг
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 12 лет.
Для таблеток по 30 мг
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей старше 12 лет составляет 120 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей старше 12 лет составляет 180 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при аллергическом рините и сенной лихорадке для детей от 6 до 12 лет составляет 30 мг два раза в день. Рекомендуемая доза фексофенадина для пациентов с печеночной недостаточностью составляет 30 мг однократно.
Меры предосторожности при применении
С осторожностью
Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью увеличивается период полувыведения в зависимости от клиренса креатинина и соответственно рекомендуется снижение дозы.
Особые указания
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял
2 часа.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, < 10 % ); нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %); редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %); очень редко (< 0,01%), включая единичные случаи.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – экзантема.
Прочие: часто – усталость; нечасто – слабость.
Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы и психики: бессонница, нервозность, нарушение сна, кошмарные сновидения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата (промывание желудка, назначение активированного угля). Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2 — 3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч).
Беременность и период грудного вскармливания
Противопоказано для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Аллерфекс® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 120 мг и 180 мг.
По 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием или фольги алюминиевой импортной.
По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или импортные флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Свободное пространство в банках и флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку, флакон, 1, 2, 3 упаковки ячейковые контурные вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Действующие вещества
— фексофенадин (в форме гидрохлорида) (fexofenadine)
— фексофенадина гидрохлорид (fexofenadine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы; на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| фексофенадина гидрохлорид | 180 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 138 мг, кальция дигидрофосфат — 30 мг, крахмал картофельный — 45 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 24 мг, магния стеарат — 4.5 мг, тальк — 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 15 мг.
Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 6.16 мг, тальк — 2.8 мг, титана диоксид (E171) — 2.6838 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1.729 мг, лецитин (соевый) (E322) — 0.49 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина — 0.0714 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] — 0.0574 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина — 0.0084 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.
Показания
Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.
Противопоказания
Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.
Дозировка
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).
Побочные действия
Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Беременность и лактация
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата АЛЛЕРФЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Фексофенадин |
 |
Действующее вещество — фексофенадина гидрохлорид. |
 |
Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов |
 |
Показания к применению Аллерфекс таблетки 30мгАллергический ринит (вазомоторный, сезонный), поллиноз, ангионевротический отек, крапивница. |
 |
Противопоказания Аллерфекс таблетки 30мгГиперчувствительность, детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность не определены).Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью. |
 |
Фармакологическое действиеФармакологическое действие — антигистаминное, противоаллергическое. Селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы, стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствует высвобождению гистамина. Устраняет симптомы аллергии: чиханье, ринорею, зуд, покраснение глаз и слезотечение. Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума спустя 2-3 часа и сохраняется в течение 12 часов и более. В течение 28 дней непрерывного применения не отмечено развития толерантности. Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия. Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT. Ингибирует бронхоспазм, вызываемый гистамином у животных.Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Не проникает через ГЭБ, секретируется в грудное молоко. Слабо метаболизируется, выводится с фекалиями и с мочой. Фармакокинетические параметры фексофенадина у пациентов с заболеваниями печени изменяются незначительно. |
 |
Побочное действие Аллерфекс таблетки 30мгСо стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, усталость, слабость.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, запор.Со стороны респираторной системы: ринорея, вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и груди.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: лейкопения, анемия.Прочие: боль в спине, миалгия, гипербилирубинемия, гиперлипидемия, повышение АСТ, дисменорея. |
 |
ПередозировкаСимптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных средств, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен. |
 |
Взаимодействие Аллерфекс таблетки 30мгЭритромицин и кетоконазол повышают уровень в плазме (частота побочных эффектов не изменяется). Антациды, содержащие алюминий или гидроксид магния, уменьшают биодоступность (при приемах необходим интервал не менее 2 часов). Совместим с омепразолом. Не усиливает действие алкоголя на ЦНС. |
 |
Особые указанияС осторожностью применяют при нарушении функции печени. Во время лечения, прежде чем допустить пациента к работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств, работа с механизмами), следует проверить индивидуальную реакцию. |
 |
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. |