Аллерсет инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Аллерсет таблетки 5 мг. Описание и применение Allerset, аналоги и отзывы. Инструкция Аллерсет таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид;
1 таблетка, покрытая оболочкой , содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (Pharmatose 200M), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), лактоза моногидрат (Super Tab 11SD) , кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
состав пленочного покрытия: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой .
Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой «И» и «12» с одной стороны и разрешением чертой с другой стороны.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТХ R06A Е09.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Левоцетиризин — это активный стабильный R -энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено
блокировкой Н1-рецепторов. Родство с Н1-рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Левоцетиризин влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и подавляет течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и не зависящие от дозы и времени и имеют низкую вариабельность у разных пациентов. Фармакокинетический профиль при введении единого энантиомера такой же , как и при применении цетиризина. В процессе абсорбции или вывода не наблюдается хиральной инверсии.
Абсорбция. Препарат после перорального применения быстро и интенсивно поглощается. Степень всасывания препарата не зависит от дозы и не меняется и с едой, но максимальная концентрация (max) препарата уменьшается и достигается позже. Биодоступность составляет 100%.
Действие препарата развивается через 12 минут после приема однократной дозы у 50% больных, а через 0,5-1 час — в 95% больных . У взрослых Сmах в сыворотке крови достигается через 50 минут после однократного приема внутрь терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. Сmах составляет 270 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл после повторного применения доз и 5 мг 1 раз в сутки.
Распределение. Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. В исследованиях на животных наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая — в тканях центральной нервной системы (ЦНС) . Распределение левоцетиризина ограничен, так как объем распределения составляет 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы крови человека — 90%.
Метаболизм. В организме человека уровень метаболизма составляет менее 14% от дозы левоцетиризина , поэтому различие в результате генетического полиморфизма или сопутствующего приема ферментных ингибиторов, как ожидается, будет незначительной. Процесс метаболизма включает ароматическую оксидации, N- и О-деалкилирования и сообщения с таурином. Деалкирования происходит прежде всего с а участии цитохрома CYP 3А4, тогда как в процессе ароматического окисления участвуют многочисленные и / или неопределенные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4 в концентрациях, значительно превышающих максимальные, после перорального применения дозы в5 мг. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к подавлению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Вывод. Экскреция препарата происходит двумя путями: за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых (Т1 / 2) составляет 7,9 + 1,9 ч ини . Т1 / 2 препарата у детей младшего возраста короткий . Средний очевиден общий клиренс у взрослых — 0,63 мл / мин / кг. В основном вывода левоцетиризина и его метаболитов из организма с мочой (выводится в среднем 85,4% дозы препарата). С фекалиями выводится только 12,9% дозы препарата.
особые популяции
Нарушение функции почек
Очевидный клиренс левоцетиризина коррелирует и с клиренсом креатинина , т ом пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии у пациентов и с терминальной стадией заболевания почек общий клиренс уменьшается примерно на 80% по сравнению и с общим клиренсом у лиц без таких нарушений . Количество левоцетиризина, что выводится при стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составила <10%.
Клинические характеристики
Аллерсет Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризина, гидроксизина и в любых других производных пиперазина или к любой другой вспомогательного вещества препарата.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия левоцетиризина (в том числе с индукторами CYP3A4) не проводили. Исследование взаимодействия цетиризина (соединение рацемата) показали, что при одновременном применении с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицин, глипизидом, кетоконазолом или псевдоэфедрина не быловыявлено клинически значимых неблагоприятных эффектов. При совместном применении с теофиллином (400 мг в сутки) в исследовании многократного применения наблюдалось небольшое снижение (на 16%) клиренса цетиризина (распределение теофиллина не менялся). При исследовании многократного введения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) экспозиция цетиризина увеличивалась примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира при одновременном применении цетиризина несколько менялся (-11%).
Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах , а ле следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.
Употребление пищи не влияет на степень всасывания препарата, но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.
Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими депрессантами ЦНС в чу ливы х пациент ов может вызвать дополнительное снижение внимания и способности к выполнению работы.
Особенности применения
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
При назначении препарата пациентам с факторами, провоцирующими задержку мочи (например, травмами спинного мозга, гиперплазией предстательной железы), необходимо принимать во внимание, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.
Левоцетиризин следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией и риском возникновения судорог, поскольку его применение может привести к усилению нападения.
Антигистаминные препараты подавляют ответ на кожную аллергическую пробу, прием препарата необходимо прекратить за 3 дня до ее проведения (период вывода).
Возможно появление зуда после отмены левоцетиризина, даже если этот симптом присутствовал до начала лечения. Симптом может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптом может быть интенсивным и может возникнуть потребность в повторном лечении. Симптом должен исчезнуть после начала повторного лечения.
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.
При установлении непереносимости некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Левоцетиризин противопоказан зам осування в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
фертильность
НЕ имеет клинических данных (вкл аючы исследования на животных) по влиянию левоц е тиризину на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами на период лечения.
Способ применения Аллерсет и дозы
Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет.
Рекомендуемые дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Пациента м пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется.
Корректировка дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста и с нарушением и функции почек умеренной и тяжелой степени (см. Под раздел «Почечная недостаточность»).
почечная недостаточность
Пациента м с наруше н ям и функции почек расчет дозы необходимо проводить с учетом степени нарушения функции почек (КК) в соответствии с таблицей, приведенной ниже.
Для этого нужно определить клиренс креатинина (КЛкр) пациента в мл / мин по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг / дл), используя следующую формулу:
|
KLkr = |
[140 — возраст (годы)] × масса тела (кг) |
(× 0,85 для женщин) |
|
72 × креатинин сыворотки крови (мг / дл) |
Коррекция дозы для пациентов с нарушениями функции почек
|
функция почек |
КК, мл / мин |
Доза и количество приемов |
|
Нормальная функция почек |
≥80 |
5 мг 1 раз в сутки |
|
Нарушение легкой степени |
50−79 |
5 мг 1 раз в сутки |
|
Нарушение умеренной степени |
30−49 |
5 мг 1 раз в 2 суток |
|
Нарушение тяжелой степени |
<30 |
5 мг 1 раз в 3 суток |
|
Терминальная стадия заболевания почек Пациенты, находящиеся на диализе |
<10 |
противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально, с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.
С пецифичних данных по применению д ям и с нарушением и функции почек форуме .
печеночная недостаточность
Пациентам и с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. П ациента м с печеночной и почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицы.
педиатрическая популяция
Дети в возрасте от 6 до 12 лет г. Рекомендовано суточная доза — 5 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой).
Для детей от 2 до 6 лет невозможно коригува ты дозы препарата в данной лекарственной форме. Рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме , пригодной для применения в педиатрии.
способ применения
Принимать таблетку внутрь , независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуется применять суточную дозу за один прием.
длительность применения
Пациентов с периодическим аллергическим ринитом (длительность проявления симптомов заболевания составляет менее 4 д и б в неделю или менее е 4 недели в в год) следует лечить в соответствии с течения заболевания и анамнеза : лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (длительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 д и б на неделю а такболее 4 недель в году) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в течение не менее 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
Дети
П репарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется назначать левоцетиризин в лекарственной форме, пригодной для применения в педиатрии.
Передозировка
Симптомы. Симптомы передозировки у взрослых могут включать сонливость. У детей сначала могут возникнуть возбуждение и повышенная раздражительность с последующей сонливостью.
Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Можно рассмотреть возможность промывание желудка через короткое время после применения препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма является неэффективным.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксии.
Со стороны обмена веществ и питания : повышенный аппетит.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли, кошмарные сновидения.
Со стороны сердца: усиленное сердцебиение, тахикардия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения , неконтролируемые круговые движения глазной х яблок .
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия, артралгия.
Общие нарушения: отек.
Результаты исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы.
Описание отдельных побочных реакций
Сообщалось о зуд после отмены левоцетиризина.
Срок годности Аллерсет
3 года.
Условия хранения Аллерсет
Хранить при температуре не выше 30 ℃. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД / MICRO LABS LIMITED.
Местонахождение производителя
Участок №. S.155 — S.159 и N1, Промышленная зона Верна, Фаза III и Фаза IV, Верна Салкетт, In-403722, Индия / PLOT NO. S.155 TO S.159 & N1 VERNA INDUSTRIAL ESTATE, PHASE III & PHASE IV, VERNA SALCETTE, IN-403722, India.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аллерсет только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Микро Лабс Лимитед
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Аллерсет |
| Производитель: | Микро Лабс Лимитед |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/18311/01/01 |
| Дата начала: | 17.09.2020 |
| Дата окончания: | 17.09.2025 |
| МНН: | Levocetirizine |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг |
| Фармакологическая группа: | Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. |
| Код АТХ: | R06AE09 |
| Заявитель: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна заявителя: | Индия |
| Адрес заявителя: | 27 Рейс Корс Роуд, Бангалор, 560001, Карнатака, Индия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R06 | Антигистаминные средства для системного применения |
| R06A | Антигистаминные средства для системного применения |
| R06AE | Производные пиперазина |
| R06AE09 |
Левоцетиризин
|
Алерсэт-Л (Alercet-L)
💊 Состав препарата Алерсэт-Л
✅ Применение препарата Алерсэт-Л
Описание активных компонентов препарата
Алерсэт-Л
(Alercet-L)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AE09
(Левоцетиризин)
Лекарственная форма
| Алерсэт-Л |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 100 шт. рег. №: ЛП-002900 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алерсэт-Л
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне; вид таблетки на поперечном разрезе: оболочка — светло-розового цвета, ядро — белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 83 мг, лактоза — 23 мг, крахмал прежелатинизированный — 15.5 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: инстакоат (IC-S-344) — 1 мг [гипромеллоза 48%, диэтилфталат 12%, этилцеллюлоза 40%], гипромеллоза-Е15 — 3.11 мг, титана диоксид (Е171) — 0.8 мг, макрогол 400 — 0.64 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.1 мг, тальк — 0.8 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л). Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.
Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких. Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов. Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-экссудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.
Фармакокинетика
После приема внутрь левоцетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость ее снижается. Cmax в плазме крови достигается через 0.9 ч после однократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Cmax после однократного и повторного (по 5 мг ежедневно) приема составляют 270 нг/мл и 308 нг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Данные о распределении препарата в тканях и проникновении через ГЭБ отсутствуют. Vd составляет 0.4 л/кг. Выделяется с грудным молоком.
Менее 14% введенной дозы метаболизируется в печени путем окисления ароматического кольца, N- и O-деалкилирования и конъюгации с таурином. Деалкилирование преимущественно катализируется CYP3A4, а в окислении ароматического кольца принимают участие изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность изоферментов CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 в концентрациях, намного превышающих пиковые концентрации при пероральном приеме 5 мг. Вследствие незначительного метаболизма и отсутствия метаболического подавления взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятно.
T1/2 составляет 7.9±1.9 ч. Общий клиренс составляет 0.63 мл/мин/кг. Левоцетиризин и его метаболит выводятся преимущественно почками (85.4% принятой дозы), путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Выведение через кишечник составляет 12.9%.
Фармакокинетика левоцетиризина линейна, не зависима от дозы и времени и имеет малые различия у разных испытуемых. Фармакокинетические профили одиночного энантиомера и цетиризина сходны. При всасывании или выведении не происходит хиральной инверсии.
Общий клиренс левоцетиризина коррелирует с КК (это следует учитывать при определении интервалов между приемами у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции почек). При анурии общий клиренс снижается примерно на 80% по сравнению со здоровыми испытуемыми. При стандартной процедуре 4-часового гемодиализа выводится менее чем 10% левоцетиризина.
Показания активных веществ препарата
Алерсэт-Л
Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 5 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте 2-6 лет — по 1.25 мг 2 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто — астения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.
Прочие: очень редко — увеличение массы тела, диспноэ.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные клинических исследований применения левоцетиризина при беременности отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.
Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.
Использование в педиатрии
Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема. Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллервэй
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Аллервэй Экспресс
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Аллергофри®
(ПАНБИО ФАРМ, Россия)
Гленцет
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Зодак® Экспресс
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия)
Квисил дропс
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)
Квисил табс
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксизал®
(UCB FARCHIM, Швейцария)
Лазин® 5,0
(HETERO LABS, Индия)
Левоцетиризин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Состав
Активное вещество в 1 таб. — цетиризина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Аллерсет избирательно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, предотвращает действие гистамина на сосуды, уменьшает покраснение и отек, эффективно тормозит развитие кожных реакций, стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания желудочно-кишечного тракта. Помимо антигистаминного эффекта, цетиризин обладает противоаллергической активностью. На поздней стадии аллергической реакции он ингибирует выделение медиаторов, миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Цетиризин не оказывает антихолиноэргического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетика
Цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, его адсорбция достигает 70%. Действие цетиризина назначается уже через 20 мин после приема препарата, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. T1/2 составляет 7-11 ч.
Показания
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит, поллиноз;
— аллергический конъюнктивит;
— хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке;
— комплексная терапия атопического дерматита, хронической экземы, аллергический ринит в сочетании бронхиальной астмой.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут. Таблетки принимают до или после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время. Препарат вызывает у некоторых больных сонливость, поэтому рекомендуется принимать на ночь. Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 11-13 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) и пациентам с нарушениями печеночной функции рекомендуется назначать 1/2 таблетки в сутки. У пациентов пожилого возраста цетиризин выводится из организма медленнее, чем у молодых пациентов, поэтому иногда требуется корректировать дозу для некоторых больных пожилого возраста.
Длительность лечения определяется врачом.
Детям от 6 до 12 лет по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза/сут или 10 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль, головокружение, судороги, снижение вкусовой чувствительности, раздражительность; агрессия, возбуждение, тревога, замешательство, депрессия, галлюцинация, депрессия, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея; увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, дизурия, энурез.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата и к гидроксизину;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— нарушения функции почек или печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек. С осторожностью применять при почечной недостаточности умеренной степени тяжести.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста цетиризин выводится из организма медленнее, чем у молодых пациентов, поэтому иногда требуется корректировать дозу для некоторых больных пожилого возраста.
Дети
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Применение возможно у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять при нарушениях функции с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести, пациентам с нарушениями печени, а также пациентам пожилого возраста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Цетиризин оказывает влияние на скорость психомоторных реакций, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат водителям транспортных средств и лицам, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: начальными признаками передозировки являются психомоторные возбуждение, беспокойство и раздражительность, вслед за которыми наступает сонливость. Возможно появление зуда, сыпи, задержки мочеиспускания, тремора и тахикардии.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении цитиризина и теофиллина (особенно если доза теофиллина превышают 400 мг) может наблюдаться увеличение концентрации в сыворотке и относительная передозировка цетиризина из-за сниженного клиренса. Препарат совместим с азитромицином, эритромицином, диазепамом, циметидином, кетоконазолом.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.
Условия хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок хранения
3 года. Не использовать по истечении срока годности!
Рецептурный препарат
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Цетиризин |
| Производитель: | -МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД |
| Страна происхождения: | Индия |
| Форма выпуска и упаковка: | Упаковка контурная ячейковая — 10 №2 |
| Хранить в сухом месте: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Хранить в защищенном от света месте: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(будьте первым)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — цетиризина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества:
- крахмал кукурузный
- лактоза
- повидон
- магния стеарат
состав оболочки:
- гипромеллоза
- пропиленгликоль
- тальк очищенный
- титана диоксид
Фармакокинетика
Цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, его адсорбция достигает 70%. Действие цетиризина назначается уже через 20 минут после приема препарата, максимальный антигистаминный эффект (максимальная концентрация в плазме крови Сmax) достигается через 1 час. Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7-11часов.
Побочные действия
— тахикардия
— анафилактические реакции, ангионевротический отек
— гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
— сонливость, головная боль, головокружение, судороги, снижение вкусовой чувствительности, раздражительность
— агрессия, возбуждение, тревога, замешательство, депрессия, галлюцинация, депрессия, бессоница
— боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
— увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина
— нарушение мочеиспускания, дизурия, энурез
— аллергические реакции.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применять при нарушениях функции с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести, пациентам с нарушениями печени, а также пациентам пожилого возраста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Цетиризин оказывает влияние на скорость психомоторных реакций, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат водителям транспортных средств и лицам, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Показания
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит, поллиноз
— аллергический конъюнктивит
— хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке
— комплексная терапия атопического дерматита, хронической экземы, аллергический ринит в сочетании бронхиальной астмой
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата и к гидроксизину
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— при нарушении функции почек или печени
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении цитиризина и теофиллина (особенно если доза теофиллина превышают 400 мг) может наблюдаться увеличение концентрации в сыворотке и относительная передозировка цетиризина из-за сниженного клиренса. Препарат совместим с азитромицином, эритромицином, диазепамом, циметидином, кетоконазолом.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Препарат назначает в дозе 10 мг один раз в сутки. Таблетки принимают до или после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время. Препарат вызывает у некоторых больных сонливость, поэтому рекомендуется принимать на ночь. Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 11-13 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7мл/мин) и пациентам нарушениями печеночной функции рекомендуется назначать ? таблетки в сутки. У пациентов пожилого возраста цетиризин выводится из организма медленнее, чем у молодых пациентов, поэтому иногда требуется корректировать дозу для некоторых больных пожилого возраста.
Длительность лечения определяется врачом.
Детям от 6 до 12 лет по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день или 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Передозировка
Симптомы: начальными признаками передозировки являются психомоторные возбуждение, беспокойство и раздражительность, вслед за которыми наступает сонливость. Возможно появление зуда, сыпи, задержки мочеиспускания, тремора и тахикардии.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Полное описание
Аллерсет
Международное непатентованное название Цетиризин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество — цетиризина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат. состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид.
Описание Белые таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина.
Код АТС R06АЕ07
Фармакологические свойства Фармакокинетика Цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, его адсорбция достигает 70%. Действие цетиризина назначается уже через 20 минут после приема препарата, максимальный антигистаминный эффект (максимальная концентрация в плазме крови Сmax) достигается через 1 час. Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7-11часов.
Фармакодинамика Аллерсет избирательно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы, предотвращает действие гистамина на сосуды, уменьшает покраснение и отек, эффективно тормозит развитие кожных реакций, стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания желудочно-кишечного тракта. Помимо антигистаминного эффекта, цетиризин обладает противоаллергической активностью. На поздней стадии аллергической реакции он ингибирует выделение медиаторов, миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Цетиризин не оказывает антихолиноэргического и антисеротонинового действия.
Показания к применению — сезонный и круглогодичный аллергический ринит, поллиноз — аллергический конъюнктивит — хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке — комплексная терапия атопического дерматита, хронической экземы, аллергический ринит в сочетании бронхиальной астмой Способ применения и дозы Препарат назначает в дозе 10 мг один раз в сутки. Таблетки принимают до или после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время. Препарат вызывает у некоторых больных сонливость, поэтому рекомендуется принимать на ночь. Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 11-13 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7мл/мин) и пациентам нарушениями печеночной функции рекомендуется назначать ½ таблетки в сутки. У пациентов пожилого возраста цетиризин выводится из организма медленнее, чем у молодых пациентов, поэтому иногда требуется корректировать дозу для некоторых больных пожилого возраста. Длительность лечения определяется врачом. Детям от 6 до 12 лет по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день или 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Побочные действия — тахикардия — анафилактические реакции, ангионевротический отек — гемолитическая анемия, тромбоцитопения. — сонливость, головная боль, головокружение, судороги, снижение вкусовой чувствительности, раздражительность — агрессия, возбуждение, тревога, замешательство, депрессия, галлюцинация, депрессия, бессоница — боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея — увеличение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина — нарушение мочеиспускания, дизурия, энурез — аллергические реакции.
Противопоказания — повышенная чувствительность к ингредиентам препарата и к гидроксизину — беременность и период лактации — детский возраст до 6 лет — при нарушении функции почек или печени Лекарственные взаимодействия При одновременном применении цитиризина и теофиллина (особенно если доза теофиллина превышают 400 мг) может наблюдаться увеличение концентрации в сыворотке и относительная передозировка цетиризина из-за сниженного клиренса. Препарат совместим с азитромицином, эритромицином, диазепамом, циметидином, кетоконазолом.
Особые указания С осторожностью применять при нарушениях функции с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести, пациентам с нарушениями печени, а также пациентам пожилого возраста. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Цетиризин оказывает влияние на скорость психомоторных реакций, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат водителям транспортных средств и лицам, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка Симптомы: начальными признаками передозировки являются психомоторные возбуждение, беспокойство и раздражительность, вслед за которыми наступает сонливость. Возможно появление зуда, сыпи, задержки мочеиспускания, тремора и тахикардии.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка Таблетки, по 10 мг в контурной ячейковой упаковке, по 2 или 10 контурной ячейковой упаковок вместе инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Производитель МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД, Индия, Хосур-635 126, Сипкот 92 через ТОО «Лайфкеэ Этикалс»,