Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
— действующие вещества: каждые 5 мл суспензии в качестве активных веществ содержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) 218 мг и магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг;
— вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, лимонное масло, сахарин натрий, вода очищенная.
Антацидное средство.
Код АТХ: A02AD01.
Магния гидроксид и алюминия гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительное действие гидроксида магния. Лекарственное средство АЛЬМОКС® не вызывает алкалоза и образования СО2 в желудке.
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, не оказывающими системных эффектов на организм при соблюдении всех рекомендаций по применению. Принятые внутрь алюминия гидроксид и магния гидроксид вступают в реакцию с соляной кислотой желудочного сока с образованием солей, которые всасываются лишь частично. Выведение всосавшихся солей осуществляется, главным образом, с мочой.
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.
Лекарственное средство АЛЬМОКС® предназначено только для взрослых и детей старше 15 лет.
Перед применением флакон следует встряхнуть для получения однородной суспензии.
Не рекомендуется прием жидкостей как минимум в течение 15 минут после приема лекарственного средства.
Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства. Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Более длительный курс лечения определяется врачом.
Дозы
Принимают по 5-10 мл суспензии 3-4 раза в сутки через 20-60 минут после основных приемов пищи и перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу лекарственного средства.
Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени рекомендуется принимать лекарственное средство под непосредственным наблюдением врача. У данной категории пациентов может потребоваться снижение суточной дозы и/или удлинение интервалов между приемами в зависимости от степени выраженности нарушений почечной функции. Также следует избегать длительного применения лекарственного средства у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени. АЛЬМОКС® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Противопоказания»).
Если Вы случайно приняли избыточную дозу лекарственного средства, необходимо незамедлительно обратиться за консультацией к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение (см. также разделы «Передозировка», «Побочное действие», «Особые указания и меры предосторожности»).
При пропуске приема очередной дозы лекарственного средства нужно принять следующую дозу по установленному графику. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной!
Нежелательные реакции распределены по типам и по частоте встречаемости.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
При соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарственное средство может оказывать незначительное побочное действие.
—
Нарушения со стороны иммунной системы
: неизвестно — реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
—
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
: нечасто — диарея, запор; неизвестно — боли в животе.
—
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
: очень редко — гипермагниемия (повышение уровня магния в крови), включая случаи, наблюдаемые после длительного применения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью; неизвестно — гипералюминемия (повышение уровня алюминия в крови), гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови).
Гипералюминемия в основном наблюдалась у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов. Риск развития гипералюминемии увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Гипофосфатемия может развиться при длительном применении лекарственного средства и/или при применении его в высоких дозах, а также при применении в рекомендуемых дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора. Гипофосфатемия может привести к усилению процессов резорбции костной ткани, к гиперкальциурии и повышению риска остеомаляции (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
При появлении какой-либо из названных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Назначение и применение лекарственного средства АЛЬМОКС® противопоказаны при наличии у пациента следующих состояний:
— известная индивидуальная повышенная чувствительность к любому из действующих веществ и/или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
— порфирия;
— тяжелая почечная недостаточность (так как лекарственное средство содержит магний);
— детский возраст до 15 лет;
— кахексия;
— сильные боли в животе неясного генеза;
— подозрение на кишечную непроходимость или диагностированная кишечная непроходимость.
Данные о преднамеренной передозировке ограничены.
Передозировка магния, как правило, не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Вероятность развития таких реакций повышается у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Передозировка солей алюминия также более легко развивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и приводит к развитию таких симптомов, как энцефалопатия, судороги, деменция, гипермагниемия.
Проявления токсического действия зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Возможные проявления токсического действия включают снижение артериального давления, тошноту, рвоту, сонливость, снижение рефлексов, мышечную слабость, нервно-мышечный паралич, брадикардию, отклонение параметров ЭКГ, гиповентиляцию, анурию, в наиболее тяжелых случаях — паралич дыхания, кому, нарушение функции почек и/или сердца.
При острой передозировке комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» могут наблюдаться диарея, боли в животе, рвота. Высокие дозы лекарственного средства могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с факторами риска такого состояния (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Лечение
Всосавшиеся алюминий и магний выводятся с мочой. В комплекс мероприятий при острой передозировке следует включать регидратацию, обеспечение форсированного диуреза. В случае почечной недостаточности требуется гемодиализ либо перитонеальный диализ.
Также показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Антациды могут вступать во взаимодействие с некоторыми другими лекарственными средствами для приема внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, рекомендуется избегать применения лекарственного средства АЛЬМОКС® во время терапии тетрациклинами в лекарственных формах для приема внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно повышение концентрации хинидина в сыворотке крови и, как следствие, проявление симптомов, характерных для передозировки хинидина.
При длительном применении лекарственного средства АЛЬМОКС® в высоких дозах и сопутствующем применении салицилатов может увеличиваться выведение салицилатов с мочой вследствие создания щелочной реакции мочи.
При одновременном применении гидроксида алюминия и цитратов возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном применении с улипристалом может наблюдаться снижение эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции.
В случае одновременного приема внутрь АЛЬМОКС® может снижать абсорбцию ряда других лекарственных средств. Поэтому следующие лекарственные средства рекомендуется принимать как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема лекарственного средства АЛЬМОКС®: ацетисалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фтористый натрий, глюкокортикостероиды, за исключением гидрокортизона, применяемые для заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (снижение всасывания кетоконазола из желудочно-кишечного тракта из-за повышения pH желудочного сока), лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, розувастатин, сульпирид, элвитегравир (снижение почти наполовину концентрации элвитегравира в случае одновременного применения), улипристал (риск снижения эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции), цитраты (возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Фторхинолоны рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема лекарственного средства АЛЬМОКС®. Соблюдение указанных интервалов в большинстве случаев позволяет избежать снижения абсорбции указанных средств.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом), так как существуют вероятность снижения эффективности смолы в связывании калия с риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и риском развития кишечной непроходимости (для алюминия гидроксида). Поэтому при применении с кайексалатом также следует выдерживать 2-часовой интервал.
АЛЬМОКС® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей с помощью технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи. Необходимо информировать врача о всех средствах, которые будут приниматься либо уже принимаются совместно с лекарственным средством АЛЬМОКС .
При развитии аллергических реакций (например, при появлении сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) нужно отменить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу в случае:
— снижения массы тела;
— затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
— нарушений пищеварения, возникших впервые;
— изменений имеющихся нарушений пищеварения;
— почечной недостаточности.
Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства. Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней применения лекарственного средства АЛЬМОКС® или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и для коррекции лечения.
При продолжительном применении лекарственного средства необходим периодический контроль уровня магния в сыворотке крови.
Следует выдерживать 2-часовой интервал между приемом внутрь лекарственного средства АЛЬМОКС® и приемом внутрь ряда других лекарственных средств; между приемом внутрь лекарственного средства АЛЬМОКС® и приемом внутрь антибактериальных средств из группы фторхинолонов следует выдерживать 4-часовой интервал (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Соли магния могут вызывать диарею.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры; передозировка солей магния может вызывать гипокинезию кишечника. Поэтому прием лекарственного средства в высоких дозах может привести к развитию непроходимости кишечника у пациентов с факторами риска (например, пожилой возраст, почечная недостаточность, наличие запоров в анамнезе) либо усугубить непроходимость кишечника.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; поэтому у пациентов с нормальной функцией почек редко возникают системные эффекты.
В следующих случаях возможно развитие дефицита фосфатов в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы (дефицит фосфатов сопровождается усиленной резорбцией костей, гиперкальциурией и повышенным риском развития остеомаляции):
— прием лекарственного средства в высоких дозах;
— длительное применение;
— применение рекомендуемых доз пациентами, соблюдающими диету с низким
содержанием фосфора.
В связи с этим рекомендуется обратиться за консультацией к врачу при длительном У пожилых пациентов могут обостряться костно-суставные заболевания, болезнь Альцгеймера.
применении лекарственного средства и/или при наличии других факторов риска развития
дефицита фосфатов.
Всегда следует принимать во внимание наличие алюминия и магния в лекарственном средстве при почечной недостаточности, в том числе при почечной недостаточности, требующей периодического проведения гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме. У этих пациентов при длительном применении лекарственного средства в высоких дозах (в том числе в высоких терапевтических дозах) возможно развитие таких состояний, как энцефалопатия, деменция, микроцитарная анемия, а также усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени рекомендуется принимать лекарственное средство под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения при наличии нарушений функции почек.
При наличии почечной недостаточности совместное применение лекарственного средства АЛЬМОКС® и цитратов может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Применение гидроксида алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим оно противопоказано пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. При наличии непереносимости других сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Калорийность одной дозы в 5 мл суспензии АЛЬМОКС® содержит 2 ккал; 10 мл суспензии — 4 ккал.
АЛЬМОКС® содержит этиловый спирт (98,1 мг этилового спирта на 5 мл суспензии) или 2,5 об%, что в дозе 5 мл суспензии эквивалентно 2,5 мл пива и 1 мл вина, в дозе 10 мл — 5 мл пива и 2 мл вина.
Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и страдающими эпилепсией.
Применение у детей
Противопоказано применение лекарственного средства АЛЬМОКС® у детей младше 15 лет.
Достоверные данные о тератогенности у животных отсутствуют.
К настоящему моменту не получено данных из клинической практики о развитии врожденных пороков и фетотоксических эффектах. Однако возможность полноценного наблюдения за течением беременности, во время которой имеет/имело место применение лекарственного средства, ограничена, что не позволяет однозначно исключить риск негативного влияния. Поэтому из соображений безопасности и с учетом наличия этилового спирта в составе лекарственного средства применение лекарственного средства АЛЬМОКС® в период беременности не рекомендуется, применение возможно только в случае явной необходимости, после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы для матери и рисков для плода, только по назначению и под наблюдением врача.
Следует принимать во внимание наличие алюминия и магния в лекарственном средстве, которые могут оказывать влияние на функцию желудочно-кишечного тракта:
— соли магния могут вызывать диарею;
— соли алюминия могут вызывать запоры либо усугублять запоры, которые часто наблюдаются при беременности.
В период беременности, как и в общем случае, следует избегать длительного применения лекарственного средства и/или применения его в высоких дозах.
В связи с наличием этилового спирта в составе лекарственного средства, в период беременности АЛЬМОКС® должен применяться с осторожностью и только после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Учитывая, что при соблюдении рекомендованного режима дозирования всасывание комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» в организме матери ограничено, только минимальные количества (или вообще нулевое количество) комбинации алюминия гидроксида и солей магния могут выделяться с грудным молоком. В связи с этим не ожидается влияния данных компонентов на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, и в период применения лекарственного средства можно продолжать грудное вскармливание.
Однако в связи с наличием этилового спирта в составе лекарственного средства, в период кормления грудью АЛЬМОКС® должен применяться с осторожностью и только после консультации с врачом.
Следует учитывать наличие этилового спирта в составе лекарственного средства, несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного средства в рекомендованных суточных дозах.
Суспензия для внутреннего применения. По 100 г (около 97 мл) и 150 г (около 138 мл) лекарственного средства во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail: ft@ft.by. Сайт: ft.by
Симптомы
Данные о преднамеренной передозировке ограничены.
Передозировка магния, как правило, не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Вероятность развития таких реакций повышается у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Передозировка солей алюминия также более легко развивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и приводит к развитию таких симптомов, как энцефалопатия, судороги, деменция, гипермагниемия.
Проявления токсического действия зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Возможные проявления токсического действия включают снижение артериального давления, тошноту, рвоту, сонливость, снижение рефлексов, мышечную слабость, нервно-мышечный паралич, брадикардию, отклонение параметров ЭКГ, гиповентиляцию, анурию, в наиболее тяжелых случаях — паралич дыхания, кому, нарушение функции почек и/или сердца.
При острой передозировке комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» могут наблюдаться диарея, боли в животе, рвота. Высокие дозы лекарственного средства могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с факторами риска такого состояния (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Так как Альмокс А содержит бензокаин, при передозировке лекарственного средства возможна потеря чувствительности при глотании.
Лечение
Всосавшиеся алюминий и магний выводятся с мочой. В комплекс мероприятий при острой передозировке следует включать регидратацию, обеспечение форсированного диуреза. В случае почечной недостаточности требуется гемодиализ либо перитонеальный диализ.
Также показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Антациды могут вступать во взаимодействие с некоторыми другими лекарственными средствами для приема внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, рекомендуется избегать применения лекарственного средства Альмокс А во время терапии тетрациклинами в лекарственных формах для приема внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно повышение концентрации хинидина в сыворотке крови и, как следствие, проявление симптомов, характерных для передозировки хинидина.
При длительном применении лекарственного средства Альмокс А в высоких дозах и сопутствующем применении салицилатов может увеличиваться выведение салицилатов с мочой вследствие создания щелочной реакции мочи.
При одновременном применении гидроксида алюминия и цитратов возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном применении с улипристалом может наблюдаться снижение эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции.
В случае одновременного приема внутрь Альмокс А может снижать абсорбцию ряда других лекарственных средств. Поэтому следующие лекарственные средства рекомендуется принимать как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема лекарственного средства Альмокс А: ацетисалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фтористый натрий, глюкокортикостероиды, за исключением гидрокортизона, применяемые для заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (снижение всасывания кетоконазола из желудочно-кишечного тракта из-за повышения pH желудочного сока), лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, розувастатин, сульпирид, элвитегравир (снижение почти наполовину концентрации элвитегравира в случае одновременного применения), улипристал (риск снижения эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции), цитраты (возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Фторхинолоны рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема лекарственного средства Альмокс А. Соблюдение указанных интервалов в большинстве случаев позволяет избежать снижения абсорбции указанных средств.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом), так как существуют вероятность снижения эффективности смолы в связывании калия с риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и риском развития кишечной непроходимости (для алюминия гидроксида). Поэтому при применении с кайексалатом также следует выдерживать 2-часовой интервал.
Так как лекарственное средство содержит бензокаин, Альмокс А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами (являясь производным пара-аминобензойной кислоты, бензокаин препятствует антибактериальному действию сульфаниламидов).
Альмокс А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с применением технеция (Тc99) (например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода); повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
Необходимо информировать врача о всех средствах, которые будут приниматься либо уже принимаются совместно с лекарственным средством Альмокс А.
Особые указания и меры предосторожности
При развитии аллергических реакций (например, при появлении сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) нужно отменить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
нарушений пищеварения, возникших впервые;
изменений имеющихся нарушений пищеварения;
почечной недостаточности.
Бензокаин, входящий в состав лекарственного средства, может привести к развитию метгемоглобинемии – состояния, при котором в крови повышен уровень метгемоглобина и ткани не получают кислород в достаточном количестве. Метгемоглобинемия может привести к летальному исходу. Симптомы метгемоглобинемии:
бледные, с серым или голубым оттенком, кожные покровы, губы, ногтевые ложа;
головная боль;
предобморочное состояние;
беспокойство;
спутанность сознания;
общая слабость;
тахикардия;
одышка.
Данные симптомы могут проявиться в течение нескольких минут или в течение 1-2 ч после применения бензокаина. Метгемоглобинемия может развиться как после первого применения бензокаина, так и при его повторном использовании. Риск развития метгемоглобинемии может быть более высок у пожилых пациентов, у пациентовс отдельными врожденными нарушениями, такими как недостаточность глюкозо-6-фосфодиэстеразы, наследственная метгемоглобинемия, недостаточность НАДН-метгемоглобинредуктазы (диафоразы 1), недостаточность пируваткиназы. У пациентов с патологией дыхательной системы (например, астма, бронхит, эмфизема), у пациентов с заболеваниями сердца, у пожилых пациентов, у курящих пациентов более высок риск осложнений, связанных с метгемоглобинемией. При применении лекарственного средства Альмокс А пациент обязательно должен принимать во внимание риск развития метгемоглобинемии. Если возникли какие-либо из перечисленных выше симптомов, нужно немедленно прекратить применение лекарственного средства Альмокс А и незамедлительно обратиться к врачу. Для минимизации риска развития метгемоглобинемии необходимо строго придерживаться рекомендаций, изложенных в данном листке-вкладыше. При уже имеющейся метгемоглобинемии или при указании на развитие данного состояния в прошлом (независимо от причины) у пациента или у его родственников применение лекарственного средства Альмокс А противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие»).
Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства. Максимальная длительность применения без консультации с врачом составляет 7 дней. Если симптомы сохраняются после 7 дней применения лекарственного средства Альмокс А или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и для коррекции лечения. Необходимость дальнейшего лечения и то, каким лекарственным средством оно может проводиться, определяет врач.
При продолжительном применении лекарственного средства необходим периодический контроль уровня магния в сыворотке крови.
Следует выдерживать 2-часовой интервал между приемом внутрь лекарственного средства Альмокс А и приемом внутрь ряда других лекарственных средств; между приемом внутрь лекарственного средства Альмокс А и приемом внутрь антибактериальных средств из группы фторхинолонов следует выдерживать 4-часовой интервал (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Соли магния могут вызывать диарею.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры; передозировка солей магния может вызывать гипокинезию кишечника. Поэтому прием лекарственного средства в высоких дозах может привести к развитию непроходимости кишечника у пациентов с факторами риска (например, пожилой возраст, почечная недостаточность, наличие запоров в анамнезе) либо усугубить непроходимость кишечника.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; поэтому у пациентов с нормальной функцией почек редко возникают системные эффекты.
В следующих случаях возможно развитие дефицита фосфатов в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы (дефицит фосфатов сопровождается усиленной резорбцией костей, гиперкальциурией и повышенным риском развития остеомаляции):
прием лекарственного средства в высоких дозах;
длительное применение;
применение рекомендуемых доз пациентами, соблюдающими диету с низким содержанием фосфора.
В связи с этим рекомендуется обратиться за консультацией к врачу при длительном применении лекарственного средства и/или при наличии других факторов риска развития дефицита фосфатов.
У пожилых пациентов могут обостряться костно-суставные заболевания, болезнь Альцгеймера.
Всегда следует принимать во внимание наличие алюминия и магния в лекарственном средстве при почечной недостаточности, в том числе при почечной недостаточности, требующей периодического проведения гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме. У этих пациентов при длительном применении лекарственного средства в высоких дозах (в том числе в высоких терапевтических дозах) возможно развитие таких состояний, как энцефалопатия, деменция, микроцитарная анемия, а также усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени рекомендуется принимать лекарственное средство под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения при наличии нарушений функции почек.
При наличии почечной недостаточности совместное применение лекарственного средства Альмокс А и цитратов может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Применение гидроксида алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
В период применения лекарственного средства Альмокс А необходимо избегать употребления алкоголя, а также продуктов и напитков, содержащих кислоты (например, лимонный сок, уксус), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При приеме лекарственного средства могут возникать онемение и потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости и языка, вследствие наличия в составе бензокаина. Данное явление преходящее; оно не требует принятия терапевтических мер.
Лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим оно противопоказано пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. При наличии непереносимости других сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Калорийность одной дозы в 5 мл суспензии Альмокс А содержит 2 ккал; 10 мл суспензии — 4 ккал.
Альмокс А содержит этиловый спирт (98,1 мг этилового спирта на 5 мл суспензии) или 2,5 об %, что в дозе 5 мл суспензии эквивалентно 2,5 мл пива и 1 мл вина, в дозе 10 мл – 5 мл пива и 2 мл вина.
Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и страдающими эпилепсией.
Применение в периоды беременности и кормления грудью
Альмокс А не назначают в периоды беременности и кормления грудью, так как лекарственное средство содержит бензокаин.
Применение у детей
Противопоказано применение лекарственного средства Альмокс А у детей и подростков младше 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами
Следует учитывать наличие этилового спирта в составе лекарственного средства, несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного средства в рекомендованных суточных дозах.
Форма выпуска, состав и упаковка
сусп. д/внутреннего прим. 218 мг+75 мг/5 мл: фл. 100 или 150 г в компл. с мерн. стаканчиком
Рег. №: 22/10/2146 от 30.08.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Суспензия для внутреннего применения белого или почти белого цвета, с запахом лимона; допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
| 5 мл | |
| алгелдрат (алюминия оксид в форме алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) | 218 мг |
| магния гидроксида паста (магния оксид в форме магния гидроксида пасты) | 75 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор (некристаллизованный), этанол 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, масло лимона, сахарин натрия, вода очищенная.
100 г — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
150 г — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 г — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с шприцем-дозатором — пачки картонные.
150 г — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с шприцем-дозатором — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АЛЬМОКС® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное и желчегонное действие. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Время нахождения в желудке — около 1 ч.
Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Они мало всасываются и практически слабо изменяют концентрацию солей алюминия в крови при непродолжительном приеме; с другой стороны, гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.
Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который обладает небольшим слабительным действием.
Содержащие алюминий антацидные средства оказывают некоторое цитопротективное действие на слизистую оболочку желудка, что обусловлено стимулированием синтеза простагландинов. Это повышает ее устойчивость и предохраняет ее от некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как аспирин, НПВС, этанол.
Небольшое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, компенсирующий у пациентов склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия, может быть обусловлен также действием сорбитола, входящего в большинство антацидных суспензий.
Комбинация не вызывает алкалоза и образования СО2 в желудке.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая.
Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, по 5-10 мл (суспензии, геля) или 2-3 таб. через 45-60 мин. после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка — за 30 мин до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 15 мл или 3-4 таб.
После достижения терапевтического эффекта — поддерживающая терапия по 5 мл или 1 таб. 3 раза/сут. в течение 2-3 мес.
Для профилактики принимают по 5-10 мл или 1-2 таб. перед возможным раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после его приема.
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней.
Для повышения эффективности таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения. Суспензию или гель перед приемом необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавливают в ложку или в рот.
Больным с почечной недостаточностью
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны появления запора, которые исчезают при снижении дозы, диарея, изменение цвета каловых масс; тошнота, рвота, спазмы желудка.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нарушение функции почек.
Со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия; возможно развитие метгемоглобинемии.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности), деменция, нарушения состояния при болезни Альцгеймера.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз при длительном приеме высоких доз препарата с дефицитом фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции.
Лабораторные показатели: чаще всего у больных с почечной недостаточностью и в случае длительного применения или приема высоких доз препарата вследствие гипермагниемии, гипералюминиемии развивается интоксикация алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявлениями которой могут быть потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела); возможные гипокальциемия, гиперкальциурия.
Прочие: изменение вкусовых ощущений.
При длительном применении препарата у больных с почечной недостаточностью и больных, находящихся на диализе, возможны проявления жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, а также развитие микроцитарной анемии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к альгельдрату и магния гидроксиду; ХПН; беременность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия, привычный запор, выраженная боль в области живота неуточненного генеза, подозрение на острый аппендицит, наличие язвенного колита, колостомии или илеостомии, хроническая диарея, геморрой, тяжелая почечная недостаточность, гипофосфатемия, детям до 15 лет.
В период кормления грудью можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного не более 5-6 дней под наблюдением врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача.
Особые указания
При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях).
Не рекомендуется применение препарата у пациентов с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, декомпенсированной застойной сердечной недостаточности; при токсикозе беременных, при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронического поноса; обострения геморроя; почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
Несмотря на то, что роль алюминия в прогрессе болезни Альцгеймера еще полностью не установлена (алюминий накапливается в нервной ткани), применение алюминий-содержащих антацидов у пациентов с болезнью Альцгеймера следует исключить. При приеме пациентами преклонного возраста возможно ухудшение течения существующих заболеваний костно-мышечной системы а также развитие болезни Альцгеймера.
При появлении аллергических реакций — небольшой сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
Данные комбинации могут содержать сорбитол, что позволяет принимать его и пациентам с диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Суспензии могут содержать парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко — бронхоспазма.
Суспензии могут содержать этиловый спирт (этанол). В связи с этим, данное лекарственное средство противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам, детям и подросткам. С осторожностью применять у пациентов групп риска с алкогольной зависимостью, эпилепсией и заболеваниями печени. Лекарственное средство содержит в своем составе этанол в количествах, которые не в состоянии оказать влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой при приеме рекомендованных суточных доз.
Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, а магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентами с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя и кофеина из-за уменьшения действия препарата.
Передозировка
При однократной передозировке не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы м-холинорецепторов, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
При одновременном лечении с другими лекарственными средствами, их надо принимать за 1-2 часа до или после приема данной комбинации, а при одновременном приеме с фторхинолами следует соблюдать 4-х часовой интервал между употреблением лекарственных средств.
Препарат изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, максимальные сывороточные концентрации, биодоступность, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, хлорохина, циклина, дифлунизала, дифосфонатов, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, линкозамидов, препаратов фосфора, противотуберкулезных препаратов, преднизолона, дексаметазона, кайекселата.
При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Возможно влияние на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: препарат снижает уровень желудочной секреции и тем самым изменяет результаты функционального исследования ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
При одновременном применении с полистиролсульфонатом рекомендуется соблюдать осторожность из-за потенциального риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщается для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и кишечной непроходимости (сообщается для алюминия гидроксида).
Лекарственная форма и ее описание:
Суспензия для внутреннего применения. Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании
Состав:
Каждые 5 мл суспензии в качестве активных веществ содержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида компрессованного геля) 218 мг и магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, лимонное масло, сахарин натрий, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Антациды. Комбинированные и комплексные препараты, содержащие соединения алюминия, кальция и магния.
Код АТХ: А02АD01
Фармакодинамика
Альмокс® — лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния.
Гидроксид алюминия нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. В желудке образует алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в основные соли алюминия. Они мало всасываются и при непродолжительном приеме Альмокса® практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Гидроксид алюминия связывает фосфат-ионы в кишечнике и таким образом ограничивает их всасывание и снижает концентрацию фосфатов.
Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который обладает небольшим слабительным действием. Таким образом осуществляется противодействие эффекту гидроксида алюминия, вызывающего запор.
Альмокс® оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. За счет стимулирования синтеза простагландинов оказывает и некоторое цитопротективное действие, а также защищает слизистую оболочку желудка от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этанол, кортикостероидные средства и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота.
Содержащийся в Альмоксе® сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также легкий слабительный эффект, дополняя действие гидроксида магния.
Альмокс® не вызывает алкалоза и образования в желудке углекислого газа, который, в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.
Терапевтический эффект после приема лекарственного средства наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 минут, при приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.
Фармакокинетика
Алюминия гидроксид
В кишечнике систематически могут резорбироваться небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Алюминия гидроксид выводится с калом.
Магния гидроксид
Ионы магния также могут резорбироваться в количестве около 10% от принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови. Распределяется магния гидроксид обычно локально. Выводится с калом.
Показания к применению
— Симптоматическое лечение состояний повышенной кислотности (гиперхлоргидрии) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (эзофагиты, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы), гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, острого и хронического гастрита и гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционного гастрита и гастроанастомозита.
— Профилактика возникновения эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при длительном лечении глюкокортикостероидами (ГКС) и HПBС.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 5 — 10 мл Альмокса® 3 — 4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл.
Детям от 10 до 14 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.
Для достижения цитопротективного действия на слизистые оболочки верхних отделов пищеварительного тракта лекарственное средство принимают за 10 — 15 минут до еды.
Для достижения антацидного действия Альмокс® обычно принимают через 45 — 60 мин после приема пищи и вечером перед сном.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл 3 — 4 раза в день в течение 2 — 3 месяцев.
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между приемами. При продолжительном приеме Альмокса® (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль сывороточного уровня магния.
Для профилактики принимают по 5 — 15 мл за 15 минут до приема лекарственных средств с раздражающим действием.
Перед применением флакон с лекарственным средством необходимо тщательно взболтать!
В течение 15 минут после приема Альмокса® не следует пить жидкости.
Побочное действие
Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий, гипералюминиемия, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.
Побочные реакции:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны проявления запора, которые исчезают при снижении дозы, тошнота, рвота, спазмы желудка.
Лабораторные показатели: гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нарушение функции почек.
Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции местного и общего типа.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении препарата у больных с почечной недостаточностью и у больных, находящихся на гемодиализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз. При длительном приеме высоких доз препарата при дефиците фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции.
Другие: изменение вкусовых ощущений.
При длительном применении препарата у больных с почечной недостаточностью и у больных, находящихся на гемодиализе, возможны проявления жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Противопоказания
— гиперчувствительность (аллергия) к компонентам препарата;
— тяжелые формы почечной недостаточности (в связи с наличием в препарате магния);
— наличие дисахаридазной недостаточности, врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
— болезнь Альцгеймера;
— привычный запор;
— хроническая диарея;
— тяжелая боль в животе неуточненного генеза, при подозрении на острый аппендицит;
— гипофосфатемия;
— наличие язвенного колита;
— колостомия или илеостомия;
— геморрой;
— период кормления грудью;
— детский возраст до 10 лет.
Передозировка
При однократном превышении дозы не наблюдается других признаков передозировки, кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.
При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливости, гипермагниемии. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу принять активированный уголь, промыть желудок и стимулировать рвоту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
®Альмокс взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые применяются перорально.
Интервал между применением Альмокса® и других лекарственных средств должен быть не менее 1-2 часов.
Альмокс® изменяет кислотность содержимого желудка, влияет на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большинства лекарственных средств при одновременном применении.
Сочетания, требующие применения мер.
Так как наблюдается уменьшение всасывания из желудочно-кишечного тракта препаратов, принимаемых одновременно с Альмоксом®, то следует делать перерыв между приемом антацидов и других лекарственных средств.
По возможности следует выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата и следующих лекарственных средств: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Альмокс® уменьшает всасывание дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, Н2-блокаторов (циметидина, ранитидина, фамотидина), β-адреноблокаторов, дифлунисала, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, желчных кислот (хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот), пеницилламина, хинидина, лансопразола, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, изониазида и кетоконазола.
Уменьшенное всасывание этих лекарственных средств связывают с образованием нерастворимых комплексов и / или ощелачиванием содержимого желудка.
При одновременном применении препаратов в кишечнорастворимой оболочке повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
М-холиноблокаторы замедляют опорожнение желудка и продлевают действие Альмокса®.
Альмокс® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей с помощью технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.
Особые указания
Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гиперкинезию кишечника, применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Больным необходимо обратиться к врачу при:
— уменьшении массы тела;
— возникновении затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе;
— нарушении пищеварения, которое появилось впервые, изменении течения уже существующих нарушений пищеварения;
— почечной недостаточности.
Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата, или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (из-за связывания алюминия с фосфатом).
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.
Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения.
Не рекомендуется применение при боли в желудке неизвестного происхождения, при дивертикулезе, при нарушениях кислотно-щелочного равновесия в организме при наличии метаболического алкалоза, при циррозе печени, при тяжелой сердечной недостаточности, при токсикозе беременных, при почечных нарушениях (из-за опасности развития гипермагниемии и интоксикации алюминием).
Применение антацидов, содержащих алюминий, у больных пожилого возраста следует ограничивать. При длительном применении у пациентов пожилого возраста возможно ухудшение состояния существующих заболеваний костей и суставов.
При лечении больных с почечной недостаточностью при длительном применении лекарственного средства (более 14 дней) необходим регулярный врачебный контроль и отслеживание сывороточного уровня магния.
Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом, но не следует применять больным с врожденной непереносимостью фруктозы, поскольку это может вызвать раздражение желудка и диарею.
Альмокс содержит этиловый спирт, в результате чего возможно возникновение осложнений у больных с заболеваниями печени и мозга, у больных эпилепсией и алкоголизмом, у беременных и детей до 10 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
В период беременности только врач может назначить Альмокс®, взвесив соотношение риск / польза. В этом случае препарат рекомендуется применять не более 3 дней и только под наблюдением врача.
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют.
В настоящее время в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксичных эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, во время которых имела место экспозиция лекарственным препаратом, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности этот лекарственный препарат не должен применяться в период беременности, если в нем нет крайней необходимости.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте:
— соли магния могут вызвать диарею;
— соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, которые часто наблюдаются в период беременности.
Следует избегать длительного применения и превышения доз этого препарата.
Период кормления грудью.
Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Применение у детей.
Не назначают детям до 10 лет, несмотря на возможность точного дозирования.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Этанол, содержащийся в Альмоксе®, не может повлиять на способность управления автотранспортом или работу с механизмами при приеме рекомендованных суточных доз лекарственного средства.
Форма выпуска:
Суспензия для внутреннего применения. По 100 г и 150 г лекарственного средства во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Альмокс А инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Альмокс А суспензия 100 г, 150 г. Описание и применение Al’moks A, аналоги и отзывы. Инструкция Альмокс А суспензия утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Antacids, other combinations.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
Состав лекарственного средства
действующие вещества: каждые 5 мл суспензии в качестве активных веществ содержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) 218 мг, магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75 мг и бензокаина 109 мг;
вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся (Е 420), спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), лимонное масло, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий (Е 954), вода очищенная.
Форма выпуска
Суспензия для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Прочие комбинации антацидных средств.
Код ATX: А02АХ.
Фармакологические свойства
Альмокс А представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксида алюминия, гидроксида магния и бензокаина.
Магния гидроксид и алюминия гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома; данное действие проявляется через 1-2 минуты после приема лекарственного средства Альмокс А внутрь.
Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительное действие гидроксида магния.
Лекарственное средство Альмокс А не вызывает алкалоза и образования СО2 в желудке.
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, не оказывающими системных эффектов на организм при соблюдении всех рекомендаций по применению. Принятые внутрь алюминия гидроксид и магния гидроксид вступают в реакцию с соляной кислотой желудочного сока с образованием солей, которые всасываются лишь частично. Выведение всосавшихся солей осуществляется, главным образом, с мочой. Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм.
Альмокс А Показания к применению
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, у пациентов старше 18 лет.
Способ применения Альмокс А и дозировка
Способ применения
Лекарственное средство Альмокс А предназначено только для взрослых (то есть, для лиц старше 18 лет).
Перед применением флакон следует встряхнуть для получения однородной суспензии.
Не рекомендуется прием жидкостей как минимум в течение 15 минут после приема лекарственного средства.
Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства. Максимальная длительность применения без консультации с врачом составляет 7 дней. Необходимость дальнейшего лечения и то, каким лекарственным средством оно может проводиться, определяет врач.
Дозы
Рекомендуется принимать по 5-10 мл суспензии 3-4 раза в сутки за 10-15 минут до еды. Нельзя превышать максимальную суточную дозу лекарственного средства.
Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени рекомендуется принимать лекарственное средство под непосредственным наблюдением врача. У данной категории пациентов может потребоваться снижение суточной дозы и/или удлинение интервалов между приемами в зависимости от степени выраженности нарушений почечной функции. Также следует избегать длительного применения лекарственного средства у пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени. Альмокс А противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Противопоказания»).
Если Вы случайно приняли избыточную дозу лекарственного средства, необходимо незамедлительно обратиться за консультацией к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение (см. также разделы «Передозировка», «Побочное действие», «Особые указания и меры предосторожности»).
При пропуске приема очередной дозы лекарственного средства нужно принять следующую дозу по установленному графику. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной!
Побочные действия
Побочные эффекты распределены по типам и по частоте встречаемости.
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
При соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарственное средство может оказывать незначительное побочное действие.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно — метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, запор; неизвестно — боли в животе.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия; (повышение уровня магния в крови), включая случаи, наблюдаемые после длительного применения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью; неизвестно — гипералюминемия (повышение уровня алюминия в крови), гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови).
Гипералюминемия в основном наблюдалась у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов. Риск развития гипералюминемии увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Гипофосфатемия может развиться при длительном применении лекарственного средства и/или при применении его в высоких дозах, а также при применении в рекомендуемых дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора. Гипофосфатемия может привести к усилению процессов резорбции костной ткани, к гиперкальциурии и повышению риска остеомаляции (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
При появлении какой-либо из названных побочных реакций, а также реакций, не указанных в данном разделе листка-вкладыша, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Альмокс А
Назначение и применение лекарственного средства Альмокс А противопоказаны при наличии у пациента следующих состояний:
известная индивидуальная повышенная чувствительность к любому из действующих веществ и/или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
врожденная или приобретенная метгемоглобинемия (в том числе в личном и семейном анамнезе) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
порфирия;
тяжелая почечная недостаточность (так как лекарственное средство содержит магний);
кахексия;
сильные боли в животе неясного генеза;
подозрение на кишечную непроходимость или диагностированная кишечная непроходимость;
возраст до 18 лет;
беременность;
кормление грудью.
Передозировка
Данные о преднамеренной передозировке ограничены.
Передозировка магния, как правило, не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Вероятность развития таких реакций повышается у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Передозировка солей алюминия также более легко развивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и приводит к развитию таких симптомов, как энцефалопатия, судороги, деменция, гипермагниемия.
Проявления токсического действия зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Возможные проявления токсического действия включают снижение артериального давления, тошноту, рвоту, сонливость, снижение рефлексов, мышечную слабость, нервно-мышечный паралич, брадикардию, отклонение параметров ЭКГ, гиповентиляцию, анурию, в наиболее тяжелых случаях — паралич дыхания, кому, нарушение функции почек и/или сердца.
При острой передозировке комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» могут наблюдаться диарея, боли в животе, рвота. Высокие дозы лекарственного средства могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с факторами риска такого состояния (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Так как Альмокс А содержит бензокаин, при передозировке лекарственного средства возможна потеря чувствительности при глотании.
Лечение
Всосавшиеся алюминий и магний выводятся с мочой. В комплекс мероприятий при острой передозировке следует включать регидратацию, обеспечение форсированного диуреза. В случае почечной недостаточности требуется гемодиализ либо перитонеальный диализ.
Также показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
Меры предосторожности
При развитии аллергических реакций (например, при появлении сыпи, зуда, отека лица, затруднения дыхания) нужно отменить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.
Пациенту следует обратиться к врачу в случае:
снижения массы тела;
затруднений при глотании и постоянного чувства дискомфорта в животе;
нарушений пищеварения, возникших впервые;
изменений имеющихся нарушений пищеварения;
почечной недостаточности.
Бензокаин, входящий в состав лекарственного средства, может привести к развитию метгемоглобинемии — состояния, при котором в крови повышен уровень метгемоглобина и ткани не получают кислород в достаточном количестве. Метгемоглобинемия может привести к летальному исходу. Симптомы метгемоглобинемии:
бледные, с серым или голубым оттенком, кожные покровы, губы, ногтевые ложа;
головная боль;
предобморочное состояние;
беспокойство;
спутанность сознания;
общая слабость;
тахикардия;
одышка.
Данные симптомы могут проявиться в течение нескольких минут или в течение 1-2 ч после применения бензокаина. Метгемоглобинемия может развиться как после первого применения бензокаина, так и при его повторном использовании. Риск развития метгемоглобинемии может быть более высок у пожилых пациентов, у пациентовс отдельными врожденными нарушениями, такими как недостаточность глюкозо-6-фосфодиэстеразы, наследственная метгемоглобинемия, недостаточность НАДН-метгемоглобинредуктазы (диафоразы 1), недостаточность пируваткиназы. У пациентов с патологией дыхательной системы (например, астма, бронхит, эмфизема), у пациентов с заболеваниями сердца, у пожилых пациентов, у курящих пациентов более высок риск осложнений, связанных с метгемоглобинемией. При применении лекарственного средства Альмокс А пациент обязательно должен принимать во внимание риск развития метгемоглобинемии. Если возникли какие-либо из перечисленных выше симптомов, нужно немедленно прекратить применение лекарственного средства Альмокс А и незамедлительно обратиться к врачу. Для минимизации риска развития метгемоглобинемии необходимо строго придерживаться рекомендаций, изложенных в данном листке-вкладыше. При уже имеющейся метгемоглобинемии или при указании на развитие данного состояния в прошлом (независимо от причины) у пациента или у его родственников применение лекарственного средства Альмокс А противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие»).
Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства. Максимальная длительность применения без консультации с врачом составляет 7 дней. Если симптомы сохраняются после 7 дней применения лекарственного средства Альмокс А или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и для коррекции лечения. Необходимость дальнейшего лечения и то, каким лекарственным средством оно может проводиться, определяет врач.
При продолжительном применении лекарственного средства необходим периодический контроль уровня магния в сыворотке крови.
Следует выдерживать 2-часовой интервал между приемом внутрь лекарственного средства Альмокс А и приемом внутрь ряда других лекарственных средств; между приемом внутрь лекарственного средства Альмокс А и приемом внутрь антибактериальных средств из группы фторхинолонов следует выдерживать 4-часовой интервал (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Соли магния могут вызывать диарею.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры; передозировка солей магния может вызывать гипокинезию кишечника. Поэтому прием лекарственного средства в высоких дозах может привести к развитию непроходимости кишечника у пациентов с факторами риска (например, пожилой возраст, почечная недостаточность, наличие запоров в анамнезе) либо усугубить непроходимость кишечника.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; поэтому у пациентов с нормальной функцией почек редко возникают системные эффекты.
В следующих случаях возможно развитие дефицита фосфатов в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы (дефицит фосфатов сопровождается усиленной резорбцией костей, гиперкальциурией и повышенным риском развития остеомаляции):
прием лекарственного средства в высоких дозах;
длительное применение;
применение рекомендуемых доз пациентами, соблюдающими диету с низким содержанием фосфора.
В связи с этим рекомендуется обратиться за консультацией к врачу при длительном применении лекарственного средства и/или при наличии других факторов риска развития дефицита фосфатов.
У пожилых пациентов могут обостряться костно-суставные заболевания, болезнь Альцгеймера.
Всегда следует принимать во внимание наличие алюминия и магния в лекарственном средстве при почечной недостаточности, в том числе при почечной недостаточности, требующей периодического проведения гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме. У этих пациентов при длительном применении лекарственного средства в высоких дозах (в том числе в высоких терапевтических дозах) возможно развитие таких состояний, как энцефалопатия, деменция, микроцитарная анемия, а также усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени рекомендуется принимать лекарственное средство под наблюдением врача. Следует избегать длительного применения при наличии нарушений функции почек.
При наличии почечной недостаточности совместное применение лекарственного средства Альмокс А и цитратов может приводить к увеличению уровня алюминия в плазме (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).
Применение гидроксида алюминия может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
В период применения лекарственного средства Альмокс А необходимо избегать употребления алкоголя, а также продуктов и напитков, содержащих кислоты (например, лимонный сок, уксус), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При приеме лекарственного средства могут возникать онемение и потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости и языка, вследствие наличия в составе бензокаина. Данное явление преходящее; оно не требует принятия терапевтических мер.
Лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим оно противопоказано пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. При наличии непереносимости других сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Калорийность одной дозы в 5 мл суспензии Альмокс А содержит 2 ккал; 10 мл суспензии — 4 ккал.
Альмокс А содержит этиловый спирт (98,1 мг этилового спирта на 5 мл суспензии) или 2,5 об %, что в дозе 5 мл суспензии эквивалентно 2,5 мл пива и 1 мл вина, в дозе 10 мл — 5 мл пива и 2 мл вина.
Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и страдающими эпилепсией.
Дети
Противопоказано применение лекарственного средства Альмокс А у детей и подростков младше 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Альмокс А не назначают в периоды беременности и кормления грудью, так как лекарственное средство содержит бензокаин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Следует учитывать наличие этилового спирта в составе лекарственного средства, несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного средства в рекомендованных суточных дозах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды могут вступать во взаимодействие с некоторыми другими лекарственными средствами для приема внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, рекомендуется избегать применения лекарственного средства Альмокс А во время терапии тетрациклинами в лекарственных формах для приема внутрь.
При одновременном применении с хинидином возможно повышение концентрации хинидина в сыворотке крови и, как следствие, проявление симптомов, характерных для передозировки хинидина.
При длительном применении лекарственного средства Альмокс А в высоких дозах и сопутствующем применении салицилатов может увеличиваться выведение салицилатов с мочой вследствие создания щелочной реакции мочи.
При одновременном применении гидроксида алюминия и цитратов возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном применении с улипристалом может наблюдаться снижение эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции.
В случае одновременного приема внутрь Альмокс А может снижать абсорбцию ряда других лекарственных средств. Поэтому следующие лекарственные средства рекомендуется принимать как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема лекарственного средства Альмокс А: ацетисалициловая кислота, Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, фексофенадин, соли железа, фтористый натрий, глюкокортикостероиды, за исключением гидрокортизона, применяемые для заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (снижение всасывания кетоконазола из желудочно-кишечного тракта из-за повышения pH желудочного сока), лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, розувастатин, сульпирид, элвитегравир (снижение почти наполовину концентрации элвитегравира в случае одновременного применения), улипристал (риск снижения эффективности улипристала вследствие снижения его абсорбции), цитраты (возможно повышение концентрации алюминия в плазме крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Фторхинолоны рекомендуется принимать как минимум за 4 ч до или через 4 ч после приема лекарственного средства Альмокс А. Соблюдение указанных интервалов в большинстве случаев позволяет избежать снижения абсорбции указанных средств.
Следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом), так как существуют вероятность снижения эффективности смолы в связывании калия с риском развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и риском развития кишечной непроходимости (для алюминия гидроксида). Поэтому при применении с кайексалатом также следует выдерживать 2-часовой интервал.
Так как лекарственное средство содержит бензокаин, Альмокс А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами (являясь производным пара-аминобензойной кислоты, бензокаин препятствует антибактериальному действию сульфаниламидов).
Альмокс А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с применением технеция (Тc99) (например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода); повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
Необходимо информировать врача о всех средствах, которые будут приниматься либо уже принимаются совместно с лекарственным средством Альмокс А.
Условия и срок хранения Альмокс А
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 100 г (около 97 мл) и 150 г (около 138 мл) лекарственного средства во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми. Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Альмокс А только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by — ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Альмокс А |
| Форма выпуска: | суспензия для внутреннего применения во флаконах 100 г, 150 г с дозирующим стаканчиком в упаковке №1 |
| Международное наименование: | Antacids, other combinations |
| Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 18/12/2170 |
| Дата регистрации: | 20.12.2018 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Aluminium hydroxide, Magnesium hydroxide, Benzocaine |
| Код АТХ: | A02AX |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 100г — 1,90; 150г — 2,70USD |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1878-18 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 20 декабря 2018 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
| A02 | Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности |
| A02A | Антациды |
| A02AX |
Антациды, другие комбинации
|