Алотендин инструкция по применению цена

Таблетки, 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы в комбинации с другими препаратами. Бета-адреноблокаторы в комбинации с блокаторами кальциевых каналов. Бисопролол и амлодипин.
Код АТХ C07FB07

— лечение артериальной гипертензии в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами
— лечение хронической стабильной стенокардии в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антиангинальными средствами
— в качестве заместительной терапии у пациентов, артериальное давление и/или хроническая стабильная стенокардия у которых может адекватно контролироваться одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозах

По амлодипину:
— тяжелая гипотония
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
— шок (включая и кардиогенный)
— выраженный стеноз аорты, препятствующий выбросу крови из левого желудочка
По бисопрололу:
— острая сердечная недостаточность или эпизоды сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения препаратов с инотропным действием
— кардиогенный шок
— АВ-блокада II или III степени (без пейсмейкера)
— синдром слабости синусового узла
— синоатриальная блокада
— клинически значимая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 ударов/мин) перед началом лечения
— клинически значимая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 100 мм. рт.ст.)
— тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких
— тяжелая форма окклюзирующих заболеваний периферических артерий и тяжелая форма синдрома Рейно
— нелеченная феохромоцитома
— метаболический ацидоз
По таблеткам Алотендин:
— гиперчувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ

По амлодипину:
Эффект других препаратов на амлодипин
Совместное назначение амлодипина с мощными или средними ингибиторами CYP3А4 (например, ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые препараты, макролидами, например эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может вызвать повышение концентрации амлодипина в плазме до клинически значимых значений. У пожилых пациентов эти фармакокинетические изменения могут быть более выраженными. Поэтому им необходимо клиническое наблюдение и уточнение дозы.
Кларитромицин является ингибитором CYP3А4. У пациентов, получающих амлодипин совместно с кларитромицином, повышается риск развития гипотензии. Таким пациентам необходим тщательный медицинский контроль.
Совместное применение с известными индукторами CYP3А4 (рифампицин, зверобой пронзеннолистный /hypericum perforatum/) может понизиться концентрацию амлодипина в плазме. Поэтому во время и после совместного приема необходимо мониторировать артериальное давление и взвесить необходимость уточнения дозы, в особенности при совместном применении с мощными индукторами CYP3А4.
При одновременном применении с инфузией дантролена у животных наблюдалась фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс со смертельным исходом, вызванный гиперкалиемией. В связи с риском развития гиперкалиемии следует избегать совместного применения дантролена с блокаторами кальциевых каналов у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии и при лечении злокачественной гипертермии.
Эффект амлодипина на другие препараты
Антигипертензивный эффект амлодипина усиливает антигипертензивные эффекты других препаратов, понижающих артериальное давление.
— Такролимус
При одновременном применении с амлодипином увеличивается риск повышения содержания такролимуса в плазме крови. С целью предупреждения развития токсичности, вызванной такролимусом, при назначении амлодипина пациентам, получающим такролимус, необходимо мониторирование содержания такролимуса в крови, при необходимости с соответственной коррекцией дозы такролимуса.
— Ингибиторы механистической мишени для рапамицина в клетках млекопитающих mTOR (mammalian Target of Rapamicin): ингибиторы mTOR, такие как темсиролимус, сиролимус и эверолимус, представляют собой субстраты изофермента CYP3A4. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их системное воздействие.
— Циклоспорин
За исключением пациентов с пересаженной почкой лекарственные взаимодействия между циклоспорином и амлодипином не изучались ни у здоровых лиц, ни в других группах пациентов. У пациентов с пересаженной почкой наблюдалось повышение минимальной концентрации циклоспорина (в среднем 0%-40%). У пациентов с пересаженной почкой, получающих амлодипин, следует взвесить необходимость контроля уровней циклоспорина в крови, при необходимости, с соответствующим понижением дозы циклоспорина.
Совместное применение повторных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатином может привести к повышению уровня симвастатина в плазме крови на 77%, по сравнению с применением одного симвастатина. Дозы симвастатина, превышающие 20 мг/сутки, не рекомендуются пациентам, получающим амлодипин.
По бисопрололу:
Нерекомендуемые комбинации:
— антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема отрицательно влияют на сократительную способность, предсердно-желудочковое проведение и артериальное давление. Внутривенное введение верапамила у пациентов, получающих лечение β-блокаторами, может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде;
— одновременное применение с антигипертензивными препаратами центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин) может ухудшить сердечную недостаточность, понижая центральный симпатический тонус может привести к урежению ЧСС, минутного объема сердца и вазодилатации. Резкая отмена препарата может обусловить повышенный риск “синдрома отмены в виде гипертензии”.
Комбинации препарата Алотендин со следующими препаратами должны использоваться с особой осторожностью:
— антагонисты кальция типа дигидропиридина, такие как нифедипин, могут повышать риск артериальной гипотензии, и у пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключать риск усиления дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков;
— антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения и возможно усиление отрицательного инотропного эффекта;
— антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения;
— парасимпатомиметические средства могут вызывать увеличение времени предсердно-желудочкового проведения и, таким образом, усиливать риск развития брадикардии;
— топические препараты, содержащие β-адреноблокатор (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут изменять системные эффекты препарата;
— инсулин и пероральные противодиабетические препараты могут вызывать усиление гипогликемического эффекта. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии;
— анестетики могу вызывать ухудшение рефлекторной тахикардии и повышение риска развития гипотонии;
— гликозиды наперстянки могут вызывать урежение ЧСС, увеличение времени предсердно-желудочкового проведения;
— нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут уменьшать гипотензивный эффект бисопролола;
— совместное применение β-симпатомиметических средств (например, изопреналина, добутамина) с бисопрололом может уменьшать эффект обоих препаратов;
— симпатомиметики, активирующие как β- так и α-адренорецепторы (норадреналин, адреналин) в комбинации с бисопрололом могут выявить обусловленные α-адренорецепторами вазоконстрикторные эффекты таких препаратов, приводя к повышению артериального давления. Такие взаимодействия считаются более вероятными с неселективными β-адреноблокаторами;
— антигипертензивные средства, а также другие средства, обладающими гипотензивным эффектом (например, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами) могут повышать риск артериальной гипотензии.
Комбинации препарата Алотендин с препаратами, требующие рассмотрения:
— мефлокин может повышать риск брадикардии;
— ингибиторы моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B): могут усиливать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, а также увеличивать риск гипертонического криза.

По амлодипину:
Эффективность и безопасность амлодипина при гипертонических кризах не установлена.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациентам с сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью. Согласно результатам долгосрочных, плацебо-контролируемых исследований, проведенных у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью III/IV класса по NYHA, частота отека легких в группе амлодипина была выше, чем в группе плацебо, но это не было связано с ухудшением сердечной недостаточности. Блокаторы кальциевых каналов, в том числе и амлодипин, следует назначать с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, так как эти препараты могут повысить риск развития дальнейших сердечно-сосудистых событий и смертности.
Пациенты с нарушением функции печени
Время полужизни и значения AUC амлодипина продлевается у пациентов с нарушением функции печени. Рекомендации по дозированию у этой группы пациентов не установлены, Поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек
В этой группе пациентов амлодипин может применяться в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится путем гемодиализа.
Пожилые пациенты
У пожилых следует соблюдать осторожность при повышении доз.
По бисопрололу:
Особенно в случае ишемической болезни сердца, лечение бисопрололом не следует прекращать внезапно, если только нет четких показаний к отмене препарата, поскольку это может привести к временному ухудшению кардиальной патологии.
Бисопролол должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, связанных с сердечной недостаточностью.
Бисопролол должен с осторожностью применяться при следующих состояниях:
— сахарный диабет с большими колебаниями уровня глюкозы крови, симптомы гипогликемии (тахикардия, сильное сердцебиение, повышенная потливость) могут маскироваться;
— строгое голодание/диета;
— одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия (Как и в случае приема других β-адреноблокаторов, бисопролол может вызывать повышение чувствительности к аллергенам и утяжеление анафилактических реакций. Применение адреналина не всегда может дать ожидаемый терапевтический эффект);
— АВ-блокада I степени;
— стенокардия Принцметала;
— окклюзионные заболевания периферических артерий (усиление жалоб может быть особенно выраженным в начале лечения);
— псориаз или его наличие в анамнезе – в этом случае должны использоваться только β-адреноблокаторы (бисопролол) после тщательного рассмотрения пользы и рисков;
— при лечении бисопрололом, симптомы гипертиреоза могут быть стертыми;
— пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен назначаться только после блокады α-адренорецепторов;
— перед проведением общей анестезии анестезиолог должен получить информацию о приеме пациентом β-адреноблокаторов. У пациентов, которым проводится общая анестезия, β — блокада уменьшает частоту аритмии и ишемии миокарда во время индукции анестезии и интубации, а также в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется, чтобы поддержание β — блокады обеспечивалось периоперационно. Анестезиологу следует помнить о β-блокаде по причине потенциальной возможности взаимодействия с другими препаратами, что может вызвать брадиаритмию, ослабление рефлекторной тахикардии и угнетение рефлекторной возможности компенсировать кровопотерю. Если необходимо отменить β — адреноблокатор перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно, и завершено примерно в течение 48 часов до анестезии;
— несмотря на то, что кардиоселективные (β1-селективные) могут, в меньшей степени влиять на функцию легких, чем неселективные β-блокаторы, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует избегать применения любых β-блокаторов, за исключением случаев, когда такое лечение считается абсолютно необходимым. В таких случаях бисопролол следует назначать с осторожностью. При бронхиальной астме и других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать симптомы, одновременно должна проводиться бронходилатирующая терапия. В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой может развиться увеличение сопротивления в дыхательных путях, и по этой причине может потребоваться увеличение дозы β2-стимуляторов.

Безопасность амлодипина при беременности у человека не установлена.
При введении амлодипина в высоких дозах у животных наблюдалась репродуктивная токсичность.
Бисопролол оказывает фармакологические эффекты, которые могут вызывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. В целом, β-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что вызывает задержку роста, внутриматочную смерть, самопроизвольный аборт и досрочные роды. У плода и новорожденного могут наблюдаться нежелательные эффекты (гипогликемия и брадикардия). Если лечение β-адреноблокаторами необходимо, предпочтительны селективные β1-адреноблокаторы.
Алотендин не следует применять во время беременности, если только к тому нет строгих показаний. Если лечение препаратом Алотендин сочтено необходимым, требуется тщательный мониторинг маточно-плацентарного кровотока и роста плода. В случае негативного влияния на беременность или плод, следует решить вопрос об альтернативном лечении. Новорожденные должны тщательно наблюдаться. Симптомы гипогликемии и брадикардии в целом ожидаемы в течение первых 3 дней.
Амлодипин выделяется в грудное молоко человека. В организме ребенка определяется максимум 15% дозы, принятой матерью (интерквартильный интервал 3-7%). Эффект амлодипина на организм младенца неизвестен.
Неизвестно, выводятся ли бисопролол в грудное молоко человека.
Поэтому назначение препарата Алотендин при кормлении грудью не рекомендуется.

Препарат может оказывать незначительный эффект на способность управлять транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами. Если у пациентов, принимающих препарат, есть жалобы на головокружение, головную боль, утомляемость или тошноту, возможно нарушение реакционной способности. В исследовании с участием пациентов с ИБС бисопролол не нарушал способности управлять транспортными средствами и работы с механизмами. Тем не менее, учитывая вариабельность индивидуальных реакций на препарат, способность управлять транспортными средствами и механизмами может нарушаться. Такое влияние наиболее часто отмечается в начале лечения, при изменении лечения и в случае одновременного употребления алкоголя.

Режим дозирования
Алотендин показан пациентам, у которых повышенное артериальное давление или хроническая стабильная стенокардия может адекватно контролироваться раздельным назначением монокомпонентных препаратов в тех же дозах, что и в рекомендуемых фиксированных комбинациях.
Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка определенной дозировки.
Пациенты с нарушением функции печени
В случае нарушения функции печени, элиминация амлодипина может затягиваться. Точных рекомендаций по дозированию касательно амлодипина нет, поэтому препарат у этих пациентов должен назначаться с осторожностью.
В случае тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек изменение дозировки не требуется. Поскольку Амлодипин не выводится путем гемодиализа, его следует назначать с исключительной осторожностью пациентам, находящимся на гемодиализе. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам могут назначаться обычные дозы препарата, однако следует соблюдать осторожность при повышении доз.
Дети и подростки младше 18 лет
Таблетки Алотендин не рекомендуется применять у детей младше 18 лет по причине отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной категории пациентов.
Метод и путь введения
Препарат применяют строго по назначению врача!
Алотендин рекомендуется принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая.
Длительность лечения
Лечение не следует прекращать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно лечение не следует резко прекращать у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Рекомендуется постепенное снижение дозы.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Сообщения о случаях преднамеренной передозировки у человека ограничены
Симптомы:
По амлодипину: имеющиеся данные о значительной передозировке указывают на развитие выраженной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Имелись сообщения о значительной и, вероятно, длительной системной артериальной гипотензии вплоть до шока со смертельным исходом.
По бисопрололу: наиболее характерными ожидаемыми симптомами при передозировке β-адреноблокаторами являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, гипогликемия. Имеется значительная вариабельность между субъектами с точки зрения чувствительности и реакцией на однократную высокую дозу бисопролола. Очевидно, что пациенты с нарушениями функции сердца более чувствительны к эффектам бисопролола.
Лечение:
По амлодипину:
В случае клинически значимой артериальной гипотензии, вследствие передозировки амлодипина исключительно важны активная поддержка сердечно-сосудистой системы, мониторинг деятельности сердца и легких, обоспечение возвышенного положения конечностей, контроль за объемом циркулирующей жидкости и диурезом. Применение вазоконстрикторов может оказаться полезным в восстановлении сосудистого тонуса и артериального давления, при условии, что нет противопоказаний к их использованию. Внутривенное введение кальция глюконата может способствовать регрессу эффектов блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. У здоровых добровольцев, применение активированного угля за 2 часа до введения 10 мг амлодипина понижало скорость всасывания амлодипина. Так как амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы крови, диализ малоэффективен.
По бисопрололу:
При передозировке терапия бисопрололом должна приостанавливаться, и должно быть начато подходящее и симптоматическое лечение. Ограниченные, но имеющиеся доступные данные позволяют предположить, что бисопролол выводиться путем диализа.
На основании ожидаемых фармакологических эффектов и рекомендаций по другим β-блокаторам, при клинической необходимости следует рассмотреть следующие общие меры.
При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если ответ недостаточен, с осторожностью может назначаться изопреналин или другие препараты с положительным хронотропным действием. В некоторых случаях может потребоваться трансвенозная установка искусственного водителя ритма.
При артериальной гипотензии: внутривенные инфузии и вазопрессоры; внутривенное введение глюкагона.
При АВ-блокаде (II или III степени): тщательно наблюдение за состоянием пациента, инфузии изопреналина или может потребоваться имплантация искусственного водителя ритма.
При внезапном ухудшении сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, препараты с положительным инотропным действием, вазодилататоры.
При бронхоспазме: применение бронходилататоров (например, изопреналин, β2-симпатомиметики и/или аминофиллина).
При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

По амлодипину:
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными эффектами были следующие: сонливость, головокружение, головная боль, сильное сердцебиение, горячие приливы, боли в животе, тошнота, отек голеностопных суставов, отеки и повышенная усталость.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редкие: лейкопения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редкие: аллергические реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редкие: гипергликемия
Нарушения психики:
Нечастые: бессонница, изменения настроения (включая тревожное состояние), депрессия
Редкие: спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы:
Частые: головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
Нечастые: синкопе, гипестезия, парестезии, извращение вкуса (дисгевзия), тремор
Очень редкие: повышение тонуса мышц, периферическая нейропатия
Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства
Нарушения со стороны органа зрения:
Частые: расстройства зрения (включая диплопию)
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:
Нечастые: звон в ушах
Нарушения со стороны сердца:
Частые: сердцебиение
Нечастые: аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
Очень редкие: инфаркт миокарда
Нарушения со стороны сосудов:
Частые: приливы
Нечастые: артериальная гипотензия
Очень редкие: васкулит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Частые: одышка, ринит
Нечастые: кашель, ринит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушение мотильности желудочно-кишечного тракта (включая диарею и запор)
Нечастые: рвота, сухость во рту
Очень редкие: гастрит, гиперплазия десен, панкреатит,
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редкие: гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (в большинстве случаев с холестазом)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечастые: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенная потливость, зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница
Очень редкие: ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, светочувствительность
Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частые: отек голеностопных суставов, судороги в мышцах
Нечастые: артралгия, миалгия, боль в спине
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечастые: расстройство мочеиспускания, никтурия, частое мочеиспускание
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
Нечастые: импотенция, гинекомастия
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень частые: отек,
Частые: усталость, астения
Нечастые: боль в груди, боль, недомогание
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Нечастые: увеличение или уменьшение массы тела

По бисопрололу
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Редкие: повышение уровня триглицеридов
Нарушения психики:
Нечастые: депрессия
Редкие: кошмарные сновидения, галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы:
Частые: головокружение*, головная боль*
Нечастые: расстройства сна
Редкие: синкопе
Нарушения со стороны органа зрения:
Редкие: снижение секреции слезной жидкости (это следует учитывать, если пациент носит контактные линзы)
Очень редкие: конъюнктивит
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:
Редкие: нарушения слуха
Нарушения со стороны сердца:
Нечастые: нарушения АВ-проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности, брадикардия
Нарушения со стороны сосудов:
Частые: ощущение похолодания и онемения конечностей
Нечастые: артериальная гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечастые: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе
Редкие: аллергический ринит
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частые: желудочно-кишечные симптомы, такие, как тошнота, рвота, диарея, запоры
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редкие: гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редкие: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, приливы, кожная сыпь
Очень редкие: алопеция. β-блокаторы могут провоцировать или утяжелять течение псориаза, либо могут вызывать псориазоподобные изменения на коже
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечастые: мышечная слабость и мышечные спазмы
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
Редкие: нарушение эректильной функции
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частые: усталость*,
Нечастые: астения*
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Редкие: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ)
* Эти симптомы особенно типичны в начале лечения. Они, в основном, носят малоинтенсивный характер и часто исчезают в течение 1-2 недель.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка 5 мг/5 мг содержит
активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг
амлодипин 5 мг (эквивалентно 6,95 мг амлодипина бесилата),
Одна таблетка 5мг/10 мг содержит
активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг
амлодипин 10 мг (эквивалентно 13,9 мг амлодипина бесилата),
Одна таблетка 10 мг/5мг содержит
активные вещества: бисопролола фумарат 10 мг
амлодипин 5 мг (эквивалентно 6,95 мг амлодипина бесилата),
Одна таблетка 10 мг/10 мг содержит
активные вещества: бисопролола фумарат 10 мг
амлодипин 10 мг (эквивалентно 13,9 мг амлодипина бесилата),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип A), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Таблетки продолговатой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг/5 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).
Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 10 мг/5 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).
Таблетки круглой формы, плоские, с фаской, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг/ 10 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).
Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 10 мг/10 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

5 лет
Не использовать по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

По 7 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, состоящих из комбинированной пленки «соld» (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ)/ фольги алюминиевой. По 3 и 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, и по 4 и 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По рецепту

Сведения о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод эгис»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
e-mail:

mailbox@egis.hu

Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод эгис»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
e-mail:

mailbox@egis.hu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 33, + 7 (727) 247 63 34, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz

Действующие вещества: бисопролол и амлодипин

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид:

Алотендин таблетки 5/5 мг: белые или почти белые продолговатые слегка двояковыпуклые таблетки без запаха, с риской* на одной и с гравировкой MS на другой стороне.

Алотендин таблетки 5/10 мг: белые или почти белые круглые плоские с фаской таблетки без запаха, с риской* на одной и с гравировкой MS на другой стороне.

Алотендин таблетки 10/5 мг: белые или почти белые овальные слегка двояковыпуклые таблетки без запаха, с риской* на одной и с гравировкой MS на другой стороне.

Алотендин таблетки 10/10 мг: белые или почти белые круглые слегка двояковыпуклые таблетки без запаха, с риской* на одной и с гравировкой MS на другой стороне.

*риска предназначена только для удобства приема таблетки.

Таблетки Алотендин показаны для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии). Алотендин может использоваться в качестве заместительной терапии, если Ваши симптомы адекватно контролировались совместным применением таблеток амлодипина и таблеток бисопролола в тех же дозах, что и в комбинированном препарате.

Если у Вас аллергия на амлодипин, бисопролол (действующие вещества), производные дигиропиридина или какое-либо из вспомогательных веществ таблеток Алотендин;

Если у Вас серьезное препятствие выброса крови из левого желудочка (выраженное сужение аорты);

Если у Вас острая сердечная недостаточность, либо сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда, требующая внутривенного введения препаратов для усиления силы сокращения мышцы сердца;

Если у Вас шок, вызванный нарушением функции сердца (артериальное давление крайне низкое с коллапсом системы кровообращения);

Если у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленной частотой сокращений или нерегулярными сокращениями (атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

Если у Вас выраженное снижение артериального давления (первое значение стойко ниже .рт.ст);

Если у Вас тяжелая бронхиальная астма или хроническое обструктивное заболевание легких;

Если у Вас серьезная патология периферических артерий;

Если у Вас синдром Рейно, который характеризуется онемением, «гудением» и побледнением пальцев рук и стоп, подвергшихся воздействию холода;

Если у Вас феохромоцитома, представляющая собой редкую опухоль мозгового слоя надпочечника, по поводу которой Вы не получали лечения;

При метаболических изменениях, когда pH крови изменяется в сторону закисления.

Если Вы полагаете, что у Вас имеется любое из приведенных выше состояний, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом, допустимо ли Вам принимать этот препарат.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Алотендин.

При нижеприведенных состояниях таблетки Алотендин следует принимать с осторожностью, поэтому обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеется любое из нижеприведенных состояний:

пожилой возраст;

сердечная недостаточность;

сахарный диабет с большими колебаниями уровня сахара в крови;

строгая диета;

параллельно проводимое противоаллергическое (десенсибилизирующее) лечение (например, с целью профилактики аллергического ринита);

небольшие нарушения проводящей системы сердца (АВ-блокада первой степени); нарушение перфузии коронарных артерий (стенокардия Принцметала);

сосудистые заболевания конечностей, характеризующиеся снижением перфузии; псориаз;

гипертиреоз;

болезни печени и почек;

леченая феохромоцитома, представляющая собой редкую опухоль мозгового слоя надпочечников;

бронхиальная астма или хроническое обструктивное заболевание легких;

Если Вам планируется выполнить хирургическую операцию, предупредите анестезиолога, что Вы принимаете таблетки Алотендин.

При наличии перечисленных выше отклонений, Ваш лечащий врач, возможно, решит, что Вам необходима особая помощь (например, назначение дополнительных лекарств).

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Данное лекарственное средство не следует применять у детей младше 18 лет по причине отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной возрастной категории пациентов.

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Обычная рекомендуемая доза – одна таблетка назначенной Вам определенной дозировки.

Специальные группы пациентов

Нарушение функции печени и почек

Обычно, при легкой и умеренной функциональной недостаточности печени и почек потребности в коррекции дозы нет.

При серьезном нарушении функции печени и почек дозировка может быть изменена.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов коррекция дозировки не требуется, осторожность при повышении дозы.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки Алотендин не рекомендуются к применению у детей, поскольку безопасность и эффективность этого препарата в данной категории пациентов не подтверждены.

Способ применения

Таблетки Алотендин желательно принимать утром, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и не разжевывая.

Риска предназначена только для удобства приема таблетки. По ней можно разломить таблетку, если Вам трудно принять ее целиком.

Если Вы полагаете, что терапевтический эффект таблеток Алотендин чрезмерен или недостаточен, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы приняли большее количество таблеток, чем назначено

Если Вы приняли большее количество таблеток Алотендин, чем следовало, незамедлительно проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли принять таблетку

Постарайтесь как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Если уже настало время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы, поскольку, Вы не добьетесь компенсации, но можете увеличить риск передозировки.

Если Вы прекратили принимать препарат

Не прекращайте прием лекарственного препарата внезапно и не изменяйте рекомендованную дозу, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом, так как это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности. Лечение не должно резко прекращаться, что особенно касается пациентов с заболеваниями венечных артерий сердца. Если требуется прекращение лечения, дозу следует уменьшать постепенно.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у всех.

При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

Очень частые побочные эффекты (встречаются более, чему 1 пациента из 10): отек лодыжек.

Частые побочные эффекты (встречается не более, чему 1 пациента из 10): головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), нарушения зрения (включая двойное зрение), сильное сердцебиение, приливы, одышка, боли в животе, отеки лодыжек, мышечные судороги, усталость, астения, ощущение зябкости и онемения в конечностях, желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, расстройства пищеварения, нарушение ритма опорожнения кишечника (включая диарею и запор).

Нечастые побочные эффекты (встречается не более, чему 1 пациента из 100): бессонница, изменения настроения (включая тревожные состояния), депрессия, кратковременная потеря сознания (синкопа), гипестезия, парестезии, изменения вкусовых ощущений, тремор, звон в ушах, сердечная аритмия, понижение артериального давления (артериальная гипотензия), кашель, насморк, сухость во рту, небольшие кровоизлияния в кожу и слизистые (пурпура), изменение цвета кожи, повышенная потливость, зуд, кожные высыпания, экзантема, крапивница, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в спине, учащенное мочеиспускание, расстройство мочеиспускания, никтурия (ночное мочеиспускание), импотенция, увеличение молочных желез у мужчин, боль в груди, боль, плохое самочувствие, прибавка или снижение массы тела, нарушения сна, нарушения сердечной проводимости, ухудшение существовавшей сердечной недостаточности, замедление сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболевания легких в анамнезе, мышечная слабость, изнеможение*.

*В основном этот симптом наблюдается в начале лечения и обычно является нетяжелым и часто проходит через 1-2 недели.

Редкие побочные эффекты (встречается не более чем у 1 пациента из 1000): спутанность сознания, повышение концентрации триглицеридов в крови, кошмарные сновидения, галлюцинации (ошибочное восприятие, которое появляется в отсутствие обнаруживаемых раздражителей, сходно с реальным ощущением и представляется человеку реальным), снижение секреции слезной жидкости (это следует учитывать, если Вы носите контактные линзы), нарушение слуха, аллергический ринит, гепатит, реакции гиперчувствительности, такие как зуд, приливы, сыпь, повышение уровня ферментов печени.

Очень редкие побочные эффекты (встречается не более, чем у 1 пациента из 10 000): понижение количества белых кровяных телец и кровяных пластинок, аллергические реакции, повышение уровня сахара в крови, гипертония, периферическая невропатия, инфаркт миокарда, очаговые воспаления небольших сосудов (васкулит), гастрит, гиперплазия десен, панкреатит, желтуха, ангионевротический отек (остро возникающая припухлость кожи или слизистых, наиболее часто на веках, губах, в области суставов, гениталий, голосовой щели, глотки и языка), тяжелое воспаление кожи или слизистых с образованием красных пузырьков (многоформная эритема), выраженное покраснение и отслоение кожи (эксфолиативный дерматит), волдыри на коже или слизистых рта, гениталий и анальной области, с лихорадкой, болью в горле и чувством усталости (синдром Стивенса-Джонсона), светочувствительность, конъюнктивит; препараты с механизмом действия, сходным с бисопрололом (активный ингредиент препарата) могут вызвать псориаз (хроническое кожное заболевание, при котором появляются зудящие, отслаивающиеся красные пятна на коже) или ухудшить его течение, либо послужить причиной появления псориазоподобных изменений кожи. Такие препараты могут вызвать экстрапирамидные симптомы (комбинация непроизвольных движений, ригидности и сокращений мышц и тремора (дрожания)).

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Терапевтические и побочные эффекты данного препарата могут быть изменены другими, одновременно принимаемыми препаратами.

Взаимодействия могут иметь место, даже если другие препараты принимаются в течение короткого периода времени.

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Не рекомендуется совместное назначение следующих препаратов:

Блокаторы кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема: эти препараты используются для лечения повышенного артериального давления и хронической стабильной стенокардии.

Гипотензивные средства центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин): не прекращайте прием этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Следующие препараты могут назначаться совместно только в определенных ситуациях, с особой осторожностью и при условии возможности медицинского наблюдения:

Определенные препараты, влияющие на ритм сердца (хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон, амиодарон). Эти препараты используются для лечения аритмий и других нарушений ритма сердца.

Топические лекарственные формы бета-блокаторов (например, глазные капли при лечении глаукомы).

Парасимпатомиметики. Эти препараты используются для усиления функции гладкой мускулатуры при заболеваниях желудка, тонкой кишки, мочевого пузыря, а также при глаукоме.

Инсулин и пероральные противодиабетические средства.

Снотворные и обезболивающие.

Сердечные гликозиды (препараты наперстянки), препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Эти препараты могут назначаться для лечения воспаления суставов, болей или артрита.

Симпатомиметики (например, изопреналин, добутамин, норадреналин, адреналин). Эти препараты используются для лечения серьезных нарушений кровообращения в неотложных ситуациях.

Любые препараты, вызывающие снижение артериального давления вследствие их терапевтических или нежелательных эффектов (например, антигипертензивные препараты, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины).

Дантролен инфузия для лечения тяжелых изменений температуры тела.

Такролимус, циклоспорин — иммуносупрессоры – препараты, подавляющие активность иммунной системы.

Симвастатин — препарат для понижения содержания холестерина в крови.

Ваш лечащий врач должен принять решение о назначении следующих препаратов совместно с таблетками:

Мефлокин, применяемый для профилактики или лечения малярии.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), используемые для лечения депрессии.

Препараты, влияющие на метаболизм амлодипина или бисопролола (например, рифампицин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, ритонавир, индинавир, нелфинавир и препараты, содержащие зверобой).

Производные эрготамина (препараты для лечения гинекологических кровотечений).

Взаимодействие с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Алкоголь может потенцировать гипотензивный (понижающий артериальное давление) эффект данного препарата. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

Беременность

Учитывая тот факт, что надлежащего клинического опыта применения препарата у беременных женщин нет, он может назначаться только после тщательной индивидуальной оценки лечащим врачом соотношения риск/польза, поэтому предупредите Вашего лечащего врача о возможной беременности или ее планировании.

В случае назначения препарата при беременности, может потребоваться тщательное наблюдение за состоянием плода и новорожденного.

Грудное вскармливание

Учитывая отсутствие соответствующего клинического опыта, этот препарат не рекомендуется применять у кормящих матерей.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Таблетки Алотендин могут ухудшить способность управления транспортными средствами и работы с механизмами, вызывая головокружение, головную боль, усталость или тошноту, особенно когда Вы начинаете лечение или Вам меняют схему лечения, а также в случаях употребления алкоголя – по этой причине врач в каждом отдельном случае принимает решение, при какой дозировке препарата Вы можете управлять транспортными средствами и механизмами.

Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте!

Срок годности указан на упаковке.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

По 7 или 10 таблеток в блистере из комбинированной пленки «cold»: (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевая фольга. 4 или 8 блистеров (по 7 таблеток) или 3 или 9 блистеров (по 10 таблеток) помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе

ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»

1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38

ВЕНГРИЯ

Алотендин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Алотендин таблетки 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг. Описание и применение Alotendin, аналоги и отзывы. Инструкция Алотендин таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: амлодипин, бисопролол ;

1 таблетка Алотендину 5 мг / 5 мг 5 мг бисопролола фумарата 5 мг амлодипина, что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат;

1 таблетка Алотендину 10 мг / 5 мг содержит 10 мг бисопролола фумарата 5 мг амлодипина, что соответствует 6,95 мг амлодипина бесилат;

1 таблетка Алотендину 5 мг / 10 мг 5 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат;

1 таблетка Алотендину 10 мг / 10 мг содержит 10 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг / 5 мг : белого или почти белого цвета, продолговатые, немного двояковыпуклые без запаха, с насечкой с одной стороны и с гравировкой MS с другой стороны;

таблетки по 10 мг / 5 мг : белого или почти белого цвета, овальные, немного двояковыпуклые без запаха, с насечкой с одной стороны и с гравировкой MS с другой стороны;

таблетки по 5 мг / 10 мг : белого или почти белого цвета, круглые, плоские с фаской таблетки, без запаха, с насечкой с одной стороны и с гравировкой MS с другой стороны;

таблетки по 10 мг / 10 мг : белого или почти белого цвета, круглые, немного двояковыпуклые без запаха, с насечкой с одной стороны и с гравировкой MS с другой стороны.

Фармакологическая группа

Селективные β-блокаторы и другие гипотензивные средства.

Код ATH S07 FB.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амлодипин — антагонист кальция (блокатор медленных кальциевых каналов), что блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина обеспечивается двумя механизмами:

— расширение периферических артериол и, как результат, уменьшение общего периферического сопротивления (постнагрузки). Поскольку частота сердечных сокращений не изменяется, снижение нагрузки на сердце уменьшает потребление энергии миокардом и его потребность в кислороде;

— расширение основных коронарных артерий и артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард

— у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов. Благодаря медленному началу действия амлодипина резкого снижения артериального давления не наблюдается.

У пациентов со стенокардией амлодипин удлиняет общее время выполнения физической нагрузки, время до возникновения приступа стенокардии и увеличивает время до возникновения значимой депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребность в применении нитроглицерина.

Амлодипин не вызывает нежелательных метаболических эффектов или изменения уровня липидов в плазме крови, поэтому его можно применять пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Бисопролол — селективный блокатор β1-адренорецепторов, без ВСА, а также он не имеет существенных мембраностабилизирующим свойств.

Блокирует бета1-адренорецепторы и уменьшает действие на них катехоламинов. Имеет гипотензивное и антиангинальное действие.

Механизм антигипертензивного действия осуществляется путем снижения минутного объема сердца, уменьшение симпатической стимуляции периферических сосудов и угнетения высвобождения ренина почками.

Антиангинальная действие связано с блокадой β1-адренорецепторов, что приводит к снижению потребности миокарда в кислороде за счет негативной хронотропной и инотропного действия. Таким образом, бисопролол устраняет или уменьшает симптомы ишемии.

Максимальный эффект появляется через 3-4 часа после перорального применения. Обычно максимальный гипертонический эффект проявляется через 2 недели применения.

Фармакокинетика.

Амлодипин.

После приема в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Биодоступность составляет от 64% до 80%. Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. Исследования in vitro показали, что примерно

93-98% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 10% выводится с мочой в неизмененном виде, 60% — в виде метаболитов, 20-25% — с калом.

Период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки.

Бисопролол почти полностью (до 90%)всасывается из желудочно-кишечного тракта. Эффект первого прохождения через печень выражен незначительно (примерно 10%), биодоступность — около 90%. Период полувыведения из плазмы составляет 10-12 часов, это обеспечивает терапевтический эффект в течение 24 часов после однократного приема суточной дозы.

Объем распределения — 3,5 л / кг. Связывание с белками плазмы крови — 30%.

Бисопролол выводится из организма двумя путями. 50% метаболизируется печенью до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками. Остальные 50% выводятся почками в неизменном состоянии и. В организме человека активные метаболиты не образуются.

Алотендин Показания

Артериальная гипертензия, в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Хроническая стабильная стенокардия, в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами.

Как заместительная терапия у пациентов, у которых артериальное давление и / или хроническая стабильная стенокардия адекватно контролируется одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозировках.

Противопоказания

Для таблеток амлодипин / бисопролол: повышенная чувствительность к амлодипина, производных дигидропиридина, бисопролола и / или любой вспомогательного вещества.

Для амлодипина.

— нестабильная стенокардия.

— артериальная гипотензия тяжелой степени.

— Шок (включая кардиогенный шок).

— обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени).

— Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Бизопролола :

— острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, что требует инотропной терапии

— кардиогенный шок

— AV-блокада II-III степеней;

— синдром слабости синусового узла;

— синоатриальная блокада, брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 в минуту), перед началом лечения артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление <100 мм рт. Ст.)

— бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;

— выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно;

— нелеченная феохромоцитома;

— метаболический ацидоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Для амлодипина.

Препараты, одновременное применение с которыми требует осторожности с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВП, антибиотиками и пероральными сахароснижающими препаратами.

Одновременное применение амлодипина с дигоксином не приводит к изменению концентрации дигоксина в плазме крови и не влияет на его почечный клиренс.

Одновременное применение амлодипина с циметидином не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Одновременное применение амлодипина с варфарином существенно не влияет на протромбиновое время.

Влияние других лекарственных средств на амлодипин.

Ингибиторы CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина, что может привести к повышению риска возникновения гипотензии. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Индукторы CYP3A4.

Информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин, нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Дантролен (инфузии).

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Такролимус .

Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина, необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови и, в случае необходимости, коррекция дозировки.

Циклоспорин .

Исследований взаимодействий циклоспорина и амлодипина при применении здоровым добровольцам или в других группах не проводили, за исключением применения пациентам с трансплантированной почкой, у которых наблюдалось изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40%). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и, в случае необходимости, уменьшить дозу циклоспорина.

Симвастатин .

Одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов, принимающих амлодипин, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.

Для бисопролола.

Не рекомендуется одновременное назначение

Антагонисты кальция (верапамил и в меньшей степени — дилтиазем): отрицательно влияют на сокращение, предсердно-желудочковую проводимость и артериальное давление. Введение верапамила пациентам, которые применяют β-блокаторы, может привести к значительной артериальной гипотензии и AV блокады.

Гипертензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин): одновременное назначение этих препаратов может привести к замедлению ЧСС (частота сердечных сокращений), минутного объема сердца и вазодилатации. Внезапная отмена препарата может повысить риск синдрома отмены в виде артериальной гипертензии.

Препараты, одновременное применение с которыми требует осторожности

— антагонисты кальция типа дигидропиридина, такие как нифедипин: из-за повышения риска артериальной гипотензии и риска развития сердечной недостаточности.

— Антиаритмические препараты класса 1 (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): в связи с ростом негативного влияния на инотропное функцию миокарда, AV-проводимость .

— Антиаритмические препараты класса III (например, амиодароном): в связи с ростом влияния на предсердно-желудочковую проводимость .

— парасимпатомиметики: при одновременном применении может вызвать рост времени предсердно-желудочковой проводимости и тем самым повысить риск брадикардии.

— Местные средства, содержащие β-блокаторы (глазные капли для лечения глаукомы) могут дополнять системное действие бисопролола.

— Инсулин и пероральные противодиабетические средства: усиление гипогликемического эффекта. Блокада β-аренорецепторив может маскировать симптомы гипогликемии.

— сердечные гликозиды : снижение ЧСС, удлинение AV-проводимости.

— НПВП : снижение антигипертензивного эффекта.

— β-симпатомиметики (изопреналин, добутамин): комбинация с бисопрололом может снизить эффекты обоих препаратов.

— Симпатомиметики, которые активируют α- и ß-адренорецепторы (например адреналин, норадреналин): повышают артериальное давление. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных β-блокаторов.

— Производные эрготамина: обострение нарушений периферического кровообращения.

— Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины , а также другие антигипертензивные средства: увеличивают риск артериальной гипотензии.

Средства для ингаляционного наркоза, производные углеводов (хлороформ, циклопропан, галотан, метоксифлуран) при одновременном применении с β-блокаторами увеличивают риск угнетения функции миокарда и развития гипотензивных реакций.

Действие недеполяризующих блокаторов нервно-мышечной передачи может усиливаться и удлиняться под влиянием β-адреноблокаторов.

Препараты, одновременное применение с которыми требует обсуждения:

— Мефлокин: повышается риск брадикардии.

— Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-В): усиление гипотензивного эффекта бета-блокаторов, а также повышение риска гипертонического криза.

— Рифампицин: возможно незначительное снижение полураспада бисопролола в связи с влиянием на метаболизм препарата печеночных ферментов. Но коррекция дозы не требуется.

Особенности применения

Для амлодипина.

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе ни оценивали.

Пациенты с сердечной недостаточностью .

Данной категории пациентов амлодипин следует применять с осторожностью. В ходе длительного плацебо-контролируемого исследования у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных случаев в будущем.

Пациенты с нарушением функции печени.

Период полувыведения амлодипина и параметры AUC выше у пациентов с нарушением функции печени рекомендаций по доз препарата нет. Поэтому данной категории пациентов следует начинать применение препарата с низкой дозы. Следует быть осторожными как в начале применения препарата, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Пациенты пожилого возраста.

Увеличивать дозу данной категории пациентов следует с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Данной категории пациентов следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушений функции почек. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.

Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.

Фертильность.

Сообщалось о оборотные биохимические изменения головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.

Для бисопролола.

Пациентам с ишемической болезнью сердца лечение не следует прекращать внезапно без необходимости, так как это может привести к транзиторного ухудшения состояния. Бисопролол следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, которая связана с сердечной недостаточностью.

Инициирование и прекращения лечения бисопрололом требует регулярного мониторинга.

Бисопролол следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

— сахарный диабет со значительным колебаниям уровня глюкозы крови симптомы гипогликемии могут маскироваться;

— строгое голодание или диета;

— сопутствующая десенсибилизирующая терапия. Бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный эффект.

— AV -блокада первой степени;

— стенокардия Принцметала;

— облитерирующий заболевания периферических артерий (в начале терапии возможно усиление жалоб)

— больным псориазом или при наличии псориаза в анамнезе, применяют только после тщательной оценки соотношения польза / риск);

— при лечении бисопрололом симптомы тиреотоксикоза могут скрываться;

— пациентам с феохромоцитомой бисопролол можно применять только после терапии блокаторами α -адренорецепторов;

— перед проведением общей анестезии необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов. У пациентов, которым планируется общая анестезия, применение β-блокаторов снижает случаи аритмии и ишемии миокарда в течение наркоза, интубации и послеоперационного периода. Рекомендовано продолжать применение β-блокаторов при интраоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальную взаимодействие с другими лекарствами, которая может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижения возможностей рефлекторного механизма компенсации снижения давления. В случае отмены бисопролола перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата за 48 часов до общей анестезии

— при бронхиальной астме и других хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей несмотря на то, что кардиоселективность β-блокаторы (β1) имеют меньшее влияние на функцию легких по сравнению с неселективными β-блокаторами, следует избегать их применения, как и всех β-блокаторов, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, если нет веских причин для проведения терапии . В случае необходимости бисопролол следует применять с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечения бисопрололом следует начинать с низкой дозы и следует наблюдать за состоянием пациентов о возникновении новых симптомов (таких как одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель).

Указанный препарат содержит активную субстанцию, которая дает положительные результаты при антидопинговом контроле.

Применение в период беременности или кормления грудью

Для амлодипина.

Безопасность применения амлодипина женщинам в период беременности не установлена.

Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода.

В ходе исследований на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко. При принятии решения о продлении кормления грудью или о применении амлодипина необходимо оценивать пользу кормления грудью для ребенка и пользу от применения препарата для матери.

Для бисопролола.

Бисопролол имеет фармакологические свойства, которые могут повлечь вредное воздействие на течение беременности и / или развитие плода / новорожденного.

β-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что вызывает задержку роста, замирание плода, спонтанный аборт, досрочные роды. У плода и новорожденного могут наблюдаться гипогликемия и брадикардия. Если лечение β-блокаторами необходимо, то преобладают селективные β1-адреноблокаторы.

Бисопролол не следует применять в период беременности, если для этого нет четких показаний. Если лечение бисопрололом определено как необходимо, следует проводить мониторинг матковоплацентарного кровообращения и роста плода. В случае отрицательного влияния на беременность или плод следует решить вопрос о альтернативного лечения. Новорожденные должны находиться под тщательным контролем. Гипогликемия и брадикардия обычно могут ожидаться в первые 3 дня.

Кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, и если проникает, может бисопролол нанести вред ребенку. В связи с этим применять таблетки амлодипина / бисопролола в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая различную индивидуальную реакцию пациента на применение препарата, способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может нарушаться, особенно в начале лечения, при изменении лечения.

Способ применения Алотендин и дозы

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку соответствующего дозирования, желательно препарат принимать утром независимо от приема пищи, не разжевывая.

Максимальная суточная доза — 1 таблетка Алотендину 10 мг / 10 мг в сутки.

Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей.

Лечение не следует прекращать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно это касается пациентов с ишемической болезнью сердца. Рекомендуется постепенное снижение дозы.

Нарушение функции печени и почек.

В случае печеночной недостаточности элиминация амлодипина замедляется. Особых рекомендаций относительно дозирования амлодипина нет, поэтому препарат у пациентов с нарушением функции печени необходимо назначать с осторожностью. В случае тяжелой печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 10 мг.

У пациентов с легкой или средней почечной недостаточностью нет необходимости изменять дозировку. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл / мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

Пациентам пожилого возраста можно назначать обычные дозы препарата.

Комбинированный препарат амлодипин / бисопролол не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения.

Дети

Алотендин не рекомендуется применять детям.

Бисопролол. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.

Передозировка

Для амлодипина.

Опыт преднамеренного передозировки ограничен.

Симптомы передозировки: имеющаяся информация дает основания полагать, что значительная передозировка амлодипином приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии значительной и, возможно, длительной системной артериальной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение клинически значимая артериальная гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функции сердца и дыхания, повышение нижних конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеотделение.

Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применить сосудосуживающие препараты, убедившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение кальция глюконата внутривенно может быть полезным для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Применение активированного угля здоровым добровольцам в течение 2-х часов после введения 10 мг амлодипина значительно уменьшило уровень его всасывание.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффект диализа незначительный.

Для бисопролола.

Частыми симптомы передозировки брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

В зависимости от степени передозировки следует прекратить лечение препаратом и проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, бисопролол трудно поддается диализу.

При брадикардии: введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью следует вводить изопреналин или иной препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях вводить искусственного водителя ритма.

При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионная введение изопреналина; при необходимости — кардиостимуляция.

При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков и вазодилататоров.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например изопреналин), β2-адреномиметики и / или аминофиллин.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Побочные эффекты

Побочные реакции могут быть зобумовлени каждым из компонентов препарата.

При применении амлодипина: чаще возникают следующие побочные реакции: головная боль, отеки (особенно в области голеней), повышенная утомляемость, сонливость, тошнота, боль в животе, приливы, сердцебиение, головокружение.

Лабораторные исследования: повышение печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышенное сердцебиение; аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий) инфаркт миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, сонливость периферическая нейропатия, обмороки, гипестезия, парестезии, нарушения вкуса, тремор гипертонус, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (включая диплопии).

Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе диспепсия, гиперплазия десен, панкреатит, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта гастрит; рвота.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, нарушение мочеиспускания, никтурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : повышенная потливость, алопеция, обесцвечивание кожи; аллергические реакции, сыпь, зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема крапивница пурпура, изменение окраски кожи, сыпь; ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в спине, судороги в мышцах; набухания голеней.

Метаболические нарушения : гипергликемия.

Со стороны сосудистой системы: приливы; васкулит артериальная гипотензия.

Общие нарушения: периферический отек, повышенная утомляемость; усталость, астения, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы : холестаз, желтуха, гепатит; повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия.

Психические расстройства : депрессия, изменения настроения (включая тревожность), бессонница спутанность сознания.

Аналогично другим антагонистам кальция сообщалось о таких побочных реакциях как инфаркт миокарда, аритмия (в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий, стенокардия), однако выяснить, связаны ли они с основным заболеванием, практически невозможно.

Общие нарушения и состояния в месте введения: отеки повышенная утомляемость, астения боль в груди, боль, недомогание.

Исследование: увеличение или уменьшение массы тела сообщалось об исключительных случаях развития ектрапирамидного синдрома.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции .

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

При применении бисопролола.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); нарушение AV-проводимости, усиление проявлений сердечной недостаточности признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

Со стороны нервной системы : головная боль * головокружение *; нарушение сна; обмороки.

Со стороны органов зрения: снижение секреции слезной жидкости, что необходимо учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами; конъюнктивит.

Со стороны органов слуха и лабиринта: нарушения слуха.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у больных бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями бронхов в анамнезе); аллергический ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей : аллергические реакции, сыпь, зуд алопеция, псориатические высыпания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, судороги.

Метаболические нарушения : повышение уровня триглицеридов.

Со стороны сосудистой системы: ухудшение периферического кровообращения (ощущение холода в конечностях) артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью).

Общие нарушения: повышенная утомляемость, истощение.

Со стороны пищеварительной системы : повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), гепатит.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Психические расстройства : депрессия ночные кошмары, галлюцинации, нарушение сна.

Лабораторные показатели: повышение уровня триглицеридов в крови.

Общие расстройства: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), повышенная утомляемость *; астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).

* Такие симптомы как головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, усталость, характерные для начала лечения и часто исчезают в течение 1-2 недель.

В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.

Срок годности Алотендин

5 лет.

Условия хранения Алотендин

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 таблеток в блистере, по 4 или 8 блистеров в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС.

Местонахождение производителя

1165, г.. Будапешт, ул. Бекеньфелди, 118-120, Венгрия.

Алотендин и Алкоголь?

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Алотендин
Производитель:	ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
Форма выпуска:	таблетки по 5 мг/5 мг или 5 мг/10 мг или 10 мг/5 мг или 10 мг/10 мг, по 7 таблеток в блистере, по 4 или 8 блистеров в картонной упаковке; по 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной упаковке
Регистрационное удостоверение:	UA/11609/01/01, UA/11609/01/02, UA/11609/01/03, UA/11609/01/04
Дата начала:	16.06.2021
Дата окончания:	неограниченный
МНН:	Bisoprolol and amlodipine
Условия отпуска:	по рецепту
Состав:	1 таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилат
Фармакологическая группа:	Селективные бета-блокаторы и другие гипотензивные средства.
Код АТХ:	C07FB
Заявитель:	ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
Страна заявителя:	Венгрия
Адрес заявителя:	1106, г.. Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Комбинированный
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
C	Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C07	Блокаторы бета-адренорецепторов
C07F	Блокаторы бета-адренорецепторов в других комбинациях
C07FB	Селективные бета-адреноблокаторы в комбинации с блокаторами кальциевых каналов

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще