Амброксол-Дарница инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Амброксол-Дарница таблетки 30 мг. Описание и применение Ambroksol-Darnitsja, аналоги и отзывы. Инструкция Амброксол-Дарница таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество : ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг.
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, допускается наличие едва заметных серых вкраплений.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ R05C B06.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Доказано, что действующее вещество лекарственного средства амброксол гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывания — обратимое и зависит от концентрации. В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении лекарственного средства. Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным дополнительного наблюдения симптомов в ходе клинических исследований эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
Период полувыведения составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Но поскольку терапевтический диапазон лекарственного средства достаточно широк, коррекции дозы не требуется.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Клинические характеристики
Амброксол-Дарница Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом лекарственного средства (см. Раздел «Особенности применения»), прием лекарственного средства противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, цефалексину, окситетрациклина, эритромицина, доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Одновременное применение лекарственного средства и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.
Отсутствуют сообщения о нежелательных взаимодействий с другими медицинскими лекарственными средствами.
Особенности применения
В начале лечения возможно усиление кашля.
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать лекарственное средство только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение лекарственными средствами против кашля и простуды.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать Амброксол-Дарница.
Не следует применять пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и пациентам с заболеваниями дыхательной системы, протекающих с образованием большого количества жидкого мокроты. При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.
Однако следует соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Лекарственное средство проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, Амброксол-Дарница не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития головокружения при применении лекарственного средства.
Способ применения Амброксол-Дарница и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет применять по 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.
Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации врача.
Дети
Применять детям в возрасте от 6 лет в случае невозможности применения других лекарственных форм.
Передозировка
Симптомы. Лекарственное средство хорошо переносится после перорального применения в дозе до 25 мг / кг в сутки. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи.
По аналогии с Доклинические исследования, чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации, позывов к рвоте, рвота и снижение артериального давления.
Лечение. Неотложные мероприятия, такие как стимуляция рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Со стороны органов чувств: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухие хрипы, сухость во рту и дыхательных путях, снижение чувствительности в глотке, ринорея, бронхоспазм, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение чувствительности в ротовой полости, сухость во рту, слюнотечение, сухость в горле, жжение, боль в животе, диспепсические явления, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость,
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, в отдельных случаях — анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, дерматит. Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Общие нарушения и реакции в месте введения: дизурия, увеличенное потоотделение, лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Срок годности Амброксол-Дарница
2 года.
Условия хранения Амброксол-Дарница
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амброксол-Дарница только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.darnitsa.ua — ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Амброксол-Дарница и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Амброксол-Дарница с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Амброксол-Дарница, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Амброксол-Дарница |
| Производитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
| Форма выпуска: | таблетки по 30 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/5703/01/01 |
| Дата начала: | 28.04.2017 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Амброксол |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. |
| Код АТХ: | R05CB06 |
| Заявитель: | ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R05 | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
| R05C | Отхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства |
| R05CB | Муколитические средства |
| R05CB06 |
Амброксол
|
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
Состав
действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, на поверхности допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.
Амброксол-Дарница: фотография упаковки
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Доказано, что действующее вещество лекарственного средства амброксол гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчает отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличения мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокирования натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксол блокирует нейронные натриевые каналы; связывание — оборотное и зависит от концентрации. В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении лекарственного средства. Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в участке уха и трахеи при вдохе, отвечают данным дополнительного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних отделов дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксицилина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1–2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких.
Период полувыведения из плазмы составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что предопределяет в 1,3–2 раза выше уровень в плазме крови. Но поскольку терапевтический диапазон лекарственного средства достаточно широкий, в изменении дозировки нет необходимости.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, поэтому в коррекции дозы нет необходимости.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Клинические характеристики
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или к другим компонентам лекарственного средства.
В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом лекарственного средства (см. раздел «Особенности применения»), прием лекарственного средства противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, цефалексина, окситетрациклина, эритромицина, доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Одновременное применение лекарственного средства и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Отсутствуют сообщения о нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами.
Особенности применения
В начале лечения возможно усиление кашля.
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать лекарственное средство только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), которые связаны с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого лекарственного средства. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение лекарственными средствами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать Амброксол-Дарница.
Не следует применять пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и пациентам с заболеваниями дыхательной системы, протекающими с образованием большого количества жидкой мокроты. При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или непрямых вредных влияний на ход беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не обнаружено никакого вредного влияния на плод.
Однако необходимо придерживаться привычных мер предосторожности при приеме лекарств во время беременности. Особенно не рекомендуется применять лекарственное средство в Ι триместре беременности.
Лекарственное средство проникает в грудное молоко. Хотя и не ожидается нежелательное влияние на младенцев, Амброксол-Дарница не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития головокружения при применении лекарственного средства.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет применять по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Таблетки следует глотать целыми с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.
Лекарственное средство не следует применять дольше 4–5 дней без консультации врача.
Дети.
Применять детям старше 6 лет в случае невозможности применения других лекарственных форм.
Передозировка
Симптомы. Лекарственное средство хорошо переносится при пероральном применении в дозе до 25 мг/кг в сутки. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи.
По аналогии с доклиническими исследованиями, чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, позывам к рвоте, рвоте и снижению артериального давления.
Лечение.Неотложные меры, такие как стимуляция рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Со стороны органов чувств: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухие хрипы, сухость во рту и дыхательных путях, снижение чувствительности в глотке, ринорея, бронхоспазм, диспное (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение чувствительности в ротовой полости, сухость во рту, слюнотечение, сухость в горле, изжога, боль в животе, диспепсические явления, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, в отдельных случаях — анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, дерматит. Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого лекарственного средства. При появлении кожных реакций или реакций на слизистых оболочках больному следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Общие нарушения и реакции в месте введения: дизурия, повышенное потовыделение, лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Срок годности
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Конец текста официальной инструкции
Дополнительная информация
Фармакотерапевтическая группа:
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Нозологическая классификация (МКБ-10):
Острый бронхит
Астма
Хронический бронхит неуточненный
Бронхоэктатическая болезнь
Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
Пневмония без уточнения возбудителя
Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
Мокрота
Таблетки 30 мг белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (30 мг).
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность (I триместр); детский возраст до 6 лет; непереносимость лакозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (II и III триместр).
Амброксол теблетки при беременности
Противопоказано в I триместре беременности, во II и III триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение и дозировка
Принимать внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2–3 дня, затем — по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (1/2 табл.) 3 раза в сутки.
Детям
6–12 лет — по 15 мг (1/2 табл.) 2–3 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать без врачебного назначения более, чем в течение 4–5 дней.
Передозировка
Передозировка амброксола может вызвать усиление побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, желудочные боли, головокружение, головная боль, сонливость и беспокойство. В случае передозировки рекомендуется немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Лечение передозировки может включать магнезиевые сульфаты, промывание желудка, симптоматическую поддержку и применение соответствующих лекарственных препаратов. Очень важно соблюдать дозировку. Не превышайте её без указаний врача.
Побочные эффекты
Амброксол таблетки могут вызывать следующие побочные эффекты:
- От системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.
- От нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость.
- От кожи: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
- Редкие побочные эффекты: нарушение сердечного ритма, анапилаксия, нарушение дыхания.
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты при приеме, обязательно сообщите об этом своему врачу.
Особые указания
Амброксол таблетки – это муколитическое средство, которое применяется для улучшения отхождения мокроты у пациентов с заболеваниями дыхательных путей. Некоторые особые указания для применения этого препарата включают в себя:
- В случае обострения бронхиальной астмы и приступа бронхоспазма, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
- Необходимо осторожно применять при заболеваниях почек и печени, поскольку их функциональная активность может быть нарушена.
- При применении необходимо обильное питьевой режим, поскольку это помогает смягчить мокроту и улучшить ее отхождение.
- Не рекомендуется применять в течение первого триместра беременности, а также в период грудного вскармливания.
- Прием препарата не должен превышать рекомендованную дозу и длительность лечения. При появлении нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
Производство
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.
- АО «АЛСИ Фарма»
- ООО «Велфарм»
- ООО «Озон»
- АО «ВЕРТЕКС»
- АО «АКРИХИН»
- АО «ПФК Обновление»
- ОАО «Марбиофарм»
- АО «Татхимфармпрепараты»
- ОАО «Авексима»
- ЗАО «Канонфарма продакшн»
- ООО «Брайт Вэй»
- ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Респ. Беларусь)
- ЗАО «Лекхим-Харьков» (Украина)
Упаковка
- 10 или 20 штук в контурной ячейковой упаковке. От 1 до 10 упаковок в картонной коробке.
- От 10 до 100 штук в банке. Банка в картонной коробке.
Хранение
Следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок годности — 3 года.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Амброксол (Ambroxol)
💊 Состав препарата Амброксол
✅ Применение препарата Амброксол
Описание активных компонентов препарата
Амброксол
(Ambroxol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Амброксол |
Таб. 30 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-005661 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амброксол
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 171 мг, крахмал кукурузный — 36 мг, магния стеарат — 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Амброксол
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Влажный кашельВлажный кашель у детейВ сезон простудПри простудеСредства от простудыСухой кашельСухой кашель у детей
Содержание статьи
- От чего таблетки Амброксол
- Амброксол при каком кашле принимать
- Амброксол при беременности
- Амброксол при коронавирусе
- Амброксол или Лазолван что лучше
- Бромгексин или Амброксол что лучше
- Амброксол или аскорил что лучше
Мы часто обращаемся к врачам с насморком, болью в горле, кашлем.
Боль в горле — ангина, насморк — ринит. А кашель?
С точки зрения физиологии кашель — защитный рефлекс нашего организма, который помогает избавиться от инородных тел, пыли, патогенных частиц, слизи.
Кашель — не болезнь, но симптом, характерный для многих недугов. Простуды и ОРВИ в большинстве случаев запускают воспаление в дыхательных путях и сопровождаются кашлем. В таких случаях пациенту может быть выписан Амброксол.
От чего таблетки Амброксол
При воспалении дыхательных путей увеличивается количество мокроты, которая становится густой и вязкой, нарушается ее выведение. Амброксол разжижает ее, способствует выведению и облегчает кашель. Препарат назначают при болезнях, связанных с воспалением в дыхательных путях и образованием густой трудноотделяемой мокроты.
Показания к применению Амброксола:
- острые и хронические бронхиты
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- болезни, связанные с необратимыми изменениями бронхов
Амброксол при каком кашле принимать
Кашель с выделением мокроты называют продуктивным, или влажным.
Если слизь не выделяется, кашель считается сухим. Он, в отличие от влажного, похож на колющие приступы, мешает спать и снижает качество жизни заболевшего. Так как мокрота не образуется, амброксол применяют только при влажном кашле.
Вам может быть интересно: Лающий, влажный, затяжной, сухой кашель у ребенка, чем лечить
Амброксол при беременности
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении его во время беременности.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Амброксол при коронавирусе
Официальные показания к применению Амброксола не включают коронавирус.
Но эта болезнь сопровождается осложнениями, и в комплексном лечении назначают Амброксол. Вирус часто провоцирует воспалительный процесс в бронхах и легких. У больных формируется вязкая мокрота, которая нарушает дыхание и вызывает сильный кашель. При такой осложненной коронавирусной инфекции врачи применяют Амброксол. Препарат выводит мокроту, облегчает дыхание и кашель.
Далее сравним с амброксолом его аналоги.
Амброксол или Лазолван что лучше
Оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — амброксол. Препараты с одноименным торговым наименованием выпускаются отечественными производителями, а Лазолван — итальянским. Лазолван — первый выпущенный препарат амброксола. Он прошел весь цикл клинических исследований. Аналоги проходят столько же или меньше исследований.
Бромгексин или Амброксол что лучше
Бромгексин в организме превращается в Амброксол. Поэтому и действуют оба препарата похоже.
Преимущества Бромгексина:
- Способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный
- Назначается для лечения муковисцидоза и других воспалительных заболеваний у детей (для отдельных лекарственных форм)
Преимущества Амброксола:
- имеет выраженный отхаркивающий эффект
- повышает местный иммунитет.
- обладает антиоксидантным действием.
- используется в виде ингаляций
- назначают новорожденным и беременным (только II и III триместр)
При равных показаниях к применению лучше предпочесть Амброксол, так как его эффект наступает быстрее.
Амброксол или аскорил что лучше
Аскорил — комбинированный препарат, в состав входит активные вещества бромгексина гидрохлорид, гвайфенезин, сальбутамол.
За счет состава Аскорил обладает более выраженным действием на выведение мокроты и очищению дыхательных путей:
- Бромгексин — обеспечивает отхаркивающее и муколитическое действие
- Гвайфенезин — тоже муколитическое и отхаркивающее, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
- Сальбутамол — расширяет бронхи и улучшает функцию легких.
Комбинация состава делает Аскорил высокоэффективным лекарством. Его назначают при более широком спектре болезней и при более тяжелых состояниях. Но именно из-за состава у него больше и противопоказаний, и побочных эффектов, и несовместимостей с другими лекарствами.
Аскорил, в отличие от Амброксола, отпускается по рецепту. Не разрешен детям до 2 лет и во время всего периода беременности.
Преимущества Амброксола — в безопасности приема (для детей — с рождения, для беременных в последние два триместра), возможности эффективного приема в виде ингаляций, меньшей стоимости и большом выборе форм и производителей.
Итак, Амброксол назначается при влажном кашле с густой мокротой. При коронавирусе Амброксол применяют при осложненном течении, сопровождающимся сильным кашлем и вязкой мокротой. Из аптек препарат отпускается без рецепта.
Несмотря на это, дополнительно рекомендуется консультация врача. Если препарат не помогает в течение 7 дней, состояние пациента ухудшилось, посещение врача обязательно. При лечении кашля пейте больше теплой жидкости, чтобы мокрота разжижалась. В первые дни лечения кашель может усиливаться.
На фармацевтическом рынке 450 аналогов Амброксола. Важно помнить, что замену одного препарата на другой тоже надо согласовывать с лечащим врачом.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда