Амброксол ретард таблетки инструкция по применению цена

Регистрационный номер:

ЛСР-004854/10

Торговое название препарата: Амброксол ретард

Международное непатентованное задание (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав:

на одну капсулу

активное вещество: амброксола гидрохлорида — 75 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%], гиэтелоза (гидроксиэтилцеллюлоза), магния стеарат;

капсулы твердые желатиновые (желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат).

Описание: Капсулы №1 с корпусом и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации (TC_max) – 2 ч, связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем конъюгации, образует фармакологически неактивные метаболиты: дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T_1/2) – 7-12 ч, а суммарный Т_1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5 %.

Период полувыведения амброксола и его метаболитов увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности; не изменяется при нарушениях функции печени.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

· острый и хронический бронхит;

· пневмония;

· хроническая обструктивная болезнь легких;

· бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

· бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

· — гиперчувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата;

· — беременность (I триместр);

· — язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;

· — эпилептический синдром;

· — нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах);

· — возраст до 12 лет.

C осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместр), период лактации, а также пациенты с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты; пациенты с бронхиальной астмой (амброксол может усиливать кашель).

Применение при беременности и в период лактации:

Препарат не следует применять в I триместре беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и младенца (до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 75 мг утром.

Не рекомендуется применять без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Побочное действие:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Пациентам, принимающим препарат Амброксол ретард не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики.

У тяжелобольных пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать препарат Амброксол ретард непосредственно перед сном.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

По 10, 14, 15 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска в аптеке: Без рецепта.

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Капсулы Амброксол ретард

Капсулы пролонгированного действия голубого цвета с крышечкой, содержимое — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Состав

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (75 мг).

Вспомогательные вещества

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%], гиэтелоза (гидроксиэтилцеллюлоза), магния стеарат.

Фармакологическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Вещество увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:

• острые и хронические бронхиты;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;
• ХОБЛ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препарата;
• I триместр беременности;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• эпилептический синдром;
• нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета;
• возраст до 12 лет.

Применение

Согласно инструкции по применению. Капсулы Амброксол Ретард принимают внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Дозировка

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1 капсуле в день утром

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки Амброксол ретард включают в себя такие явления, как головная боль, тошноту, рвоту, диарею, нарушение сердечного ритма, гипертензию, затруднение дыхания, паралич и даже кому. В случае возникновения этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к медицинской помощи.

Лечение передозировки зависит от степени ее тяжести и может включать в себя медицинскую помощь, как в виде ингаляций, так и в виде гемодиализа. В некоторых случаях возможна госпитализация для наблюдения и контроля за состоянием пациента.

Чтобы избежать передозировки, необходимо следовать рекомендациям врача и инструкции по применению. Важно не превышать указанную дозу и не принимать лекарство без назначения врача.

Побочное действие

Амброксол Ретард может вызвать различные побочные эффекты, включая аллергические реакции, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, нарушения вкуса и нарушения сна. Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие

Амброксол ретард может взаимодействовать с другими лекарствами, влияя на их фармакокинетику и эффективность.

Усиливает действие антидепрессантов, увеличивая риск нежелательных эффектов. Также, влият на эффективность других препаратов, таких как антигипертензивные или антикотикотические лекарства, а также влиять на их метаболизм и уровень в крови.

Важно отметить, что некоторые препараты могут повышать риск нежелательных эффектов, когда принимаются вместе с Амброксол ретард. Например, применение вместе с алкоголем увеличит риск возникновения нежелательных эффектов, таких как головокружение или обморок.

Важно быть внимательным при применение вместе с другими препаратами. Необходимо информировать врача о всех принимаемых лекарствах, чтобы исключить возможные взаимодействия и убедительно рекомендуется следовать инструкциям доктора и инструкции по применению.

Особые указания

При использовании следует учитывать следующие особые указания:

1. Необходимо следить за уровнем крови и печенью во время лечения, так как Амброксол ретард может влиять на эти функции организма.
2. Осторожность следует применять у пациентов с историей аллергических реакций на антибиотики.
3. Может влиять на эффективность других лекарств.
4. В случае присутствия других заболеваний, таких как заболевания сердца или почек, необходимо консультироваться, чтобы оценить риски и пользу от использования.

Важно придерживаться указаний врача и следовать инструкции по применению Амброксол ретард, чтобы избежать нежелательных побочных эффектов и получить максимальную пользу от лечения. Не следует прекращать или изменять дозу без предварительной консультации. В случае возникновения симптомов передозировки или нежелательных эффектов, необходимо немедленно обратиться к доктору.

Производство

АО «АЛИУМ» (Россия)

Упаковка

10, 14, 15 или 20 капсул в паковке ячейковой контурной; 1, 2 или 3 упаковки в пачке картонной.

Хранение

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.

Рецепт

Ретард отпускается без рецепта.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Состав и форма выпуска Амброксол ретард 75мг 10 шт. капсулы пролонгированного действия оболенское фпо

Капсулы пролонгированного действия — 1 кап.: амброксола гидрохлорид 75 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Способ применения и дозы

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению Амброксол ретард 75мг 10 шт. капсулы пролонгированного действия оболенское фпо

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Применение Амброксол ретард 75мг 10 шт. капсулы пролонгированного действия оболенское фпо при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

Особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

Побочные действия Амброксол ретард 75мг 10 шт. капсулы пролонгированного действия оболенское фпо

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: редко — слабость, головная боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином — усиление их проникновения в бронхиальный секрет.