Состав
действующее вещество: 5 мл сиропа содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96 %, сорбит (Е 420), ароматизатор «Клубники аромат» (содержит Е 124), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, с характерным запахом, сладкого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.
Действующее вещество – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение сурфактанта в легких и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего улучшается отделение слизи и выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико–фармакологических испытаний. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса улучшают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местноанестезирующий эффект амброксола гидрохлорида исследовали на модели in vitro, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации.
Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому уменьшению боли и связанным с болью дискомфортом в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических испытаниях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.
В испытаниях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолёгочном секрете и в мокроте.
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часа при пероральном приёме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приёме распределение амброксола гидрохлорида из крови к тканям быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в лёгких. Объем распределения при пероральном применении был определен как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90 % препарата связывается с протеинами.
Около 30 % дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации и расщепления к дибромантраниловой кислоте (около 10 % дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические испытания на микросомах печени человека показали, что СYР3А4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида к дибромантраниловой кислоте.
За 3 дня перорального применения около 6 % дозы находится в свободной форме, тогда как около 26 % дозы — в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с печеночным клиренсом, составляющим около 8 % от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведения амброксола гидрохлорида уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза выше его уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому какая-либо коррекция не нужна.
Приём пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или к другим компонентам препарата. При редкостных наследственных состояниях, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата (см. раздел «Особые предостережения»), приём препарата противопоказан.
Особые предостережения.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. По большей части их можно объяснить тяжестью протекания основного заболевания у пациентов и/или одновременного применения другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов возможны неспецифические, подобные к признакам гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных к признакам гриппа симптомах возможно применение симптоматического лечения препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек необходимо немедленно обратится к врачу за медицинской помощью и прекратить применение амброксола гидрохлорида.
Пациентам с нарушением функции почек необходимо применять препарат только после консультации с врачом.
Препарат содержит 10,5 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с редкостной наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Амброксол также может иметь незначительный слабительный эффект.
Препарат не содержит сахар, таким образом, возможно применение больным сахарным диабетом.
1 мл препарата содержит от 2 % до 3 % этанола, поэтому детям до 6 лет доза препарата разводится теплой кипяченой водой.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Испытания на животных не выявили прямых и непрямых вредных влияний амброксола гидрохлорида на протекание беременности, развития эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических испытаний применения амброксола гидрохлорида после 28-ой недели беременности не обнаружено ни одного вредного влияния на плод.
В I триместр беременности не рекомендовано применение препарата.
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Испытания влияния амброксола гидрохлорида на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Для детей.
Из-за содержания этанола препарат не применяют детям до 3 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 12 лет: по 10 мл (30 мг) 3 разы в сутки;
детям от 3 до 6 лет: по 2,5 мл (7,5 мг) 3 разы в сутки;
детям от 6 до 12 лет: по 5 мл (15 мг) 2-3 раза в сутки.
Детям до 6 лет дозу препарата необходимо разводить теплой кипяченой водой.
При острых заболеваниях необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, невзирая на применения лекарственного средства.
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Передозировка.
На сегодня нет сообщений относительно случаев передозировки амброксолом гидрохлоридом у людей. Симптомы, известны в одиночных сообщениях о передозировке и/или случаев ошибочного применения лекарственных средств, соответствуют известным побочным эффектам препарата в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочное действие.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожную сыпь, крапивницу, зуд и другие аллергические реакции.
Неврологические расстройства: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта и дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, сухость во рту и горле.
Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол.
По большей части их можно объяснить тяжестью основного заболевания или одновременным применением другого препарата.
При появлении каких-либо побочных реакций необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Отсутствуют сообщения относительно клинических нежелательных взаимодействий с другими медицинскими препаратами.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (ампициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолёгочном секрете и мокроте.
Срок годности. 4 года.
После первого вскрытия упаковки препарат годен в течение 6 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл в банке или флаконе с дозирующим стаканчиком в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».
Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовская, 5.
Амброксол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Амброксол сироп 100 мл. Описание и применение Ambroksol, аналоги и отзывы. Инструкция Амброксол сироп утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: амброксола гидрохлорид.
5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор «Клубника аромат» (содержит Е 124), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства : прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, с характерным запахом, сладкая на вкус.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ R05C B06.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действующее вещество — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Фармакокинетика.
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм.
Амброксола гидрохлорид метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов.
За 3 дня приема около 6% дозы находятся в свободной форме, тогда как примерно 26% дозы — в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Клинические характеристики
Амброксол Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. При редких наследственных состояниях, через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата (см. Раздел «Особенности применения»), прием препарата противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение лекарственного средства и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.
Особенности применения
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, совпавшие по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброксол, сироп, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
1 мл препарата содержит от 2% до 3% этанола, поэтому для детей до 6 лет дозу препарата следует разводить теплой кипяченой водой.
Препарат содержит 10,5 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также незначительный слабительный эффект.
Препарат не содержит сахара, таким образом, его можно применять больным сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг / дозу.
Наличие в составе препарата пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Ароматизатор «Клубника аромат» содержит Е 124, может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий амброксола гидрохлорида на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.
В I триместре беременности не рекомендуется применять препарат.
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований влияния амброксола гидрохлорида на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводили.
Способ применения Амброксол и дозы
Если не прописано иное, рекомендуемая доза такова:
детям до 2 лет по 2,5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
детям в возрасте от 6 до 12 лет по 5 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
взрослым и детям старше 12 лет : по 10 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Препарат можно применять независимо от приема пищи.
В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.
Амброксол, сироп 15 мг / 5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.
Передозировка
До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения препарата, соответствуют известным побочным действиям лекарственного средства в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Для оценки частоты побочных явлений использовано такую классификацию:
очень часто ≥ 1/10;
часто: ≥1/100 — <1/10;
нечасто: ≥1/1000 — <1/100;
редко ≥1 / 10000 — <1/1000;
очень редко <1/10000;
неизвестно: невозможно оценить на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки:
редко — кожная сыпь, крапивница
неизвестно — ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема
Со стороны нервной системы:
часто — дисгевзия (расстройство вкуса)
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;
нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
очень редко — запор, слюнотечение;
неизвестно — сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто — снижение чувствительности в глотке;
очень редко — ринорея;
неизвестно — одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко — дизурия.
Общие расстройства:
нечасто — лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Срок годности Амброксол
4 года.
После первого вскрытия упаковки препарат годен в течение 6 месяцев.
Условия хранения Амброксол
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе или банке с дозирующей стаканчиком в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Местонахождение производителя
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амброксол только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.vishpha.ua — ООО ГКП «Фармацевтическая фабрика»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Амброксол и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Амброксол с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Амброксол, а также несколько дней после завершения лечения.
Амброксол или Корень Солодки?
Какой препарат выбрать Амброксол или Корень Солодки
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Амброксол |
| Производитель: | ООО ГКП «Фармацевтическая фабрика» |
| Форма выпуска: | сироп, 15 мг / 5 мл по 100 мл в банке или во флаконе; по 1 банке или по 1 флакону вместе с дозирующей стаканчиком в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/8134/01/01 |
| Дата начала: | 08.12.2017 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Амброксол |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. |
| Код АТХ: | R05CB06 |
| Заявитель: | ООО ГКП «Фармацевтическая фабрика» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 10014, г.. Житомир, ул. Лермонтовская, 5 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R05 | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
| R05C | Отхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства |
| R05CB | Муколитические средства |
| R05CB06 |
Амброксол
|
Инструкция для медицинского применения препарата АМБРОКСОЛ–ВИШФА
Состав.
Действующее вещество: 5 мл сиропа содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 216), пропилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96 %, сорбит (Е 420), ароматизатор «аромат Клубники» (содержит Е 124), вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, с характерным запахом, сладкого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05CB06.
Фармакологические свойства. Препарат оказывает секретолитическое, секретомоторну действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Кроме того активация гидролизуючих ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов способствует улучшению отделения патологического секрета от стенок бронхов и его выведение из дыхательных путей. Препарат повышает содержание сурфактанта в легких, предупреждает его деструкцию в пневмоцитах, что также способствует улучшению дренажной функции легких. Фармакологический эффект препарата не изменяется у детей, больных пожилого возраста, при нарушении функций желудочно-кишечного тракта, печени, почек, сердечно-сосудистой системы.
При пероральном применении амброксол практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Препарат проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко. Действие препарата начинается через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 час.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 8-10 часов.
Показания для применения. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и сухим кашлем: трахеит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, бронхиальная астма. Заболевания ЛОР-органов, которые сопровождаются образованием густой слизи: ларингит, фарингит, синусит, ринит.
Противопоказания. Первый триместр беременности, период кормления грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
Особые указания. Препарат применяют после приема пищи.
наличие в составе сорбита препарат может вызвать незначительное слабительное действие.
Применение в период беременности или кормления грудью
ВО II-III триместре беременности применяют при условии предварительного определения врачом соотношения польза для женщины / риск для плода (ребенка). На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранстпортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранстпортом или другими механизмами
Дети.
1 мл препарата содержит от 2 % до 3 % этанола, поэтому у детей до 6 лет доза препарата разводится теплой кипяченой водой.
Способ применения и дозы. Внутрь взрослым и подросткам старше 12 лет в первые 2-3 суток по 10 мл (30 мг) трижды в сутки, далее – 10 мл (30 мг) дважды или по 5 мл трижды в сутки;
детям в возрасте от 3 до 5 лет – по 2,5 мл (7,5 мг) сиропа, доводя объем сиропа теплой кипяченой водой до метки мерного стаканчика 15 мл, трижды в сутки;
детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (15 мг) дважды или трижды в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 14 суток.
Передозировка. Может вызвать расстройство пищеварения в виде боли в эпигастральной области, тошноту, рвоту. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты. Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек). Иногда могут наблюдаться диспептические явления (боль в эпигастральной области, понос, тошнота, рвота), дизурия, ринорея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется принимать одновременно с противокашлевыми средствами. Это может привести к затруднению высвобождения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Препарат усиливает эффективность антибиотиков (ампициллина, амоксициллина, цефуроксима, доксицилину).
Срок годности. Срок годности― 4 года. После первого вскрытия упаковки препарат годен на протяжении 6 месяцев.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: амброксол–вишфа инструкция, амброксол–вишфа применение, амброксол–вишфа состав, амброксол–вишфа отзывы, амброксол–вишфа аналоги, амброксол–вишфа дозировка, лекарство амброксол–вишфа, амброксол–вишфа цена, амброксол–вишфа инструкция по применению.
Сироп
Прозрачная вязкая жидкость, бесцветная или слегка желтоватая, с характерным фруктовым запахом (абрикосовый, малиновый и др.).
Состав
Активное вещество: гидрохлорид амброксола — 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл.
Вспомогательные компоненты: бензойная кислота, сорбитол жидкий, гиэтеллоза, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор, вода.
Группа
- Муколитические и отхаркивающие препараты.
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок, усиливает образование сурфактанта в легких.
Эффект проявляется через 30 минут после приема и продолжается 6-12 часов.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхоэктатическая болезнь;
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим составляющим препарата;
- I триместр беременности и период лактации;
- непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
Ограничения
С осторожностью применяется при:
- нарушении моторной функции бронхов, синдроме неподвижных ресничек;
- снижении кашлевого рефлекса и задержке мокроты;
- язве желудка или двенадцатиперстной кишки,
- почечной и/или печеночной недостаточности,
- беременности (II и III триместр).
При беременности и лактации
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместре назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение и дозировка
Принимается внутрь, после еды. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
1 мерный стаканчик или мерная ложка содержит 5 мл сиропа, что соответствует 15 мг или 30 мг амброксола.
Сироп 15 мг/5 мл
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых дней заболевания — по 10 мл 3 раза в день, затем по 10 мл 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в день.
Дети до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в день.
Сироп 30 мг/5 мл
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых дней заболевания — по 5 мл 3 раза в день, затем по 5 мл 2 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в день.
Длительность лечения подбирается индивидуально. В случае сохранения симптомов заболевания дольше 4–5 дней необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея, головокружение, повышенное слюноотделение, потливость, снижение кровяного давления, боли в животе. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение. Если у Вас возникли какие-либо симптомы, обратитесь к врачу.
Побочное действие
Тошнота, сухость слизистой оболочки дыхательных путей и полости рта, снижение чувствительности во рту, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, слабость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, острые анафилактические реакции.
При длительном применении Амброксола в высоких дозах: изжога, боль в животе, рвота, диарея.
Взаимодействие
Препарат может взаимодействовать с другими медикаментами, особенно с препаратами, угнетающими кашель и снотворными. Перед применением в сочетании с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Производство и лицензии
- ООО «Озон»;
- ООО «Атолл»;
- ОАО «Синтез»;
- АО «ВЕРТЕКС»;
- АО «Татхимфармпрепараты»;
- ЗАО «ЭКОлаб»;
- ПАО «НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод» (Украина);
- ООО «Фармтехнология» (Респубрика Беларусь) и другие.
Упаковка
Выпускается от 50, 100, 150 или 200 мл в полимерных флаконах и стеклянных банках. 1 флакон или 1 банка вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25оС, в оригинальной упаковке. Хранить в месте, недоступном для детей. Срок годности — от 2 лет.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Амброксол-Вишфа
Состав лекарственного средства.
Действующее вещество: 5 мл сиропа содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 216), пропилпарагидроксибензоат (Е 218), этанол 96%, сорбит (Е 420), ароматизатор «Клубники аромат» (содержит Е 124), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Сироп.
Прозрачная сиропообразная жидкость розового цвета, с характерным запахом, сладкого вкуса.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Фармакологические свойства.
Препарат оказывает секретолитическое, секретомоторное действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Кроме того активация гидролизирующих ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов способствует улучшению отделения патологического секрета от стенок бронхов и его выводу из дыхательных путей. Препарат повышает содержание сурфактанта в легких, предупреждает его деструкцию в пневмоцитах, что также способствует улучшению дренажной функции легких. Фармакологический эффект препарата не изменяется у детей, больных преклонного возраста, при нарушении функций желудочно-кишечного тракта, печени, почек, сердечно-сосудистой системы.
При пероральном применении амброксол практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, быстро распределяется в тканях организма, наивысшая концентрация определяется в легких. Препарат проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко. Действие препарата начинается через 30 мин. и длится в течение 6–12 ч.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 8–10 ч.
Показания к применению.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются выделением вяжущей мокроты и сухим кашлем: трахеит, бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, бронхиальная астма. Заболевания ЛОР-органов, которые сопровождаются образованием густой слизи: ларингит, фарингит, синусит, ринит.
Противопоказания.
Первый триместр беременности, период кормления грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастический синдром, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.
Особые предостережения.
Препарат применяют после приема пищи.
Из-за наличия в составе сорбита препарат может вызвать незначительное слабительное действие.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Во ІІ-ІІІ триместре беременности применяют с учетом предварительного определения врачом соотношения польза для женщины/риск для плода(ребенка). На период лечения прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети.
1 мл препарата содержит от 2% до 3% этанола, поэтому детям в возрасте до 6 лет доза препарата разводится теплой кипяченной водой.
Способ применения и дозы.
Внутренне — взрослым и подросткам старше 12 лет в первые 2–3 суток по 10 мл (30 мг) трижды в сутки, дальше — 10 мл (30 мг) дважды или по 5 мл трижды в сутки;
Детям в возрасте от 3 до 5 лет — по 2.5 мл (7,5 мг) сиропа, доводить объем сиропа теплой кипяченой водой до метки мерного стаканчика 15 мл, трижды в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (15 мг) дважды или трижды в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 14 суток.
Передозировка.
Может вызвать расстройство пищеварения, которое проявляется в виде болей в эпигастральной области, тошнотой, рвотой. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек). Иногда могут наблюдаться диспептические явления (боль в эпигастральном участке, понос, тошнота, рвота), дизурия, ринорея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется принимать одновременно с противокашлевыми средствами. Это может привести к затруднению отхождения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Препарат усиливает эффективность антибиотиков (ампицилина, амоксицилина, цефуроксима, доксицилина).
Срок годности.
Срок годности — 4 года. После первого вскрытия упаковки препарат годен на протяжении 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл в банке или флаконе с дозирующим стаканчиком в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.