Амидрамин сироп от кашля инструкция

Амидрамин

АМИДРАМИН сироп: в бутылках по 120 мл. АМИДРАМИН пакетики: в упаковке по 20 пакетиков (в каждом — по 5 мл).

Лекарственная форма:  

Сироп от кашля 120 мл (флаконы)

Состав:  

Каждая чайная ложка (5 мл) сиропа или каждый пакетик содержит:

Активные вещества: Дифенгидрамин HCI Аммония хлорид Натрия цитрат Ментол 13.5 мг 131.5 мг 57 мг 1мг

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонная кислота, натрия * бензоат, сахароза, глицерин, этанол, малиновый ароматизатор, краситель карамельный, вода очищенная.

Фармакологические свойства:  

Фармакокинетика:  

Показания к применению:  

Показания АМИДРАМИН сироп показан для симптоматического облегчения кашля, вызванного простудой, инфекцией верхних дыхательных путей или аллергией. Дозы Взрослые или дети старше 12 лет: 1-2 чайные ложки или 1 — 2 пакетика. Дети в возрасте 6 — 1 2 лет: 1 чаййая ложка или 1 пакетик. Дети в возрасте 1 — 5 лет: ЛА чайной ложки. Дозу следует принимать каждые 4 часа или по указанию врача. Разорвите или откройте пакет как показано на упаковке, опорожните содержимое непосредственно в рот и проглотите. Если вы пропустили дозу — примите дозу как можно быстрее. — если подошло время следующей дозы, дождитесь ее, а пропущенную дозу не принимайте. АМИДРАМИН обладает отхаркивающим и антигистаминным действием на

Способ применения:  

Взрослые или дети старше 12 лет: 1-2 чайные ложки или 1 — 2 пакетика. Дети в возрасте 6 — 1 2 лет: 1 чаййая ложка или 1 пакетик. Дети в возрасте 1 — 5 лет: ЛА чайной ложки. Дозу следует принимать каждые 4 часа или по указанию врача. Разорвите или откройте пакет как показано на упаковке, опорожните содержимое непосредственно в рот и проглотите. Если вы пропустили дозу — примите дозу как можно быстрее. — если подошло время следующей дозы, дождитесь ее, а пропущенную дозу не принимайте. АМИДРАМИН обладает отхаркивающим и антигистаминным действием на — не принимайте две дозы одновременно.

Побочные действия:  

АМИДРАМИН обычно хорошо переносится. Могут возникнуть явленияседации и сонливости, однако это может быть полезным для обеспечения спокойного сна в ночной период. Однако, сонливость может уменьшиться после нескольких дней непрерывного лечения. Изредка может возникнуть парадоксальное возбуждение, особенно при высоких дозах или у детей и пожилых людей. Сообщалось о следующих, более редких, побочных эффектах: головная боль, психомоторные нарушения, антихолинергические (антимускарино- вые) эффекты (задержка мочи, сухость во рту и горле, расплывчатость зрения), желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, тошнота, рвота, эпигастральные расстройства, запор, диарея). Из редко сообщаемых реакций гиперчувствительности можно отметить бронхоспазм, ангионевротический отёк, анафилаксию, сыпь и реакции светочувствительности. Очень редко сообщалось об экстрапирамидных эффектах, головокружении, спутанности сознания, депрессии, расстройствах сна, конвульсиях, учащенном сердцебиении, аритмиях, гипотензии, нарушениях крови и нарушениях функций печени.

Противопоказания:  

Препарат противопоказан пациентам с имеющейся гиперчувствительностью к какому-нибудь его компоненту или с тяжелыми печеночными заболеваниями, поскольку в таких случаях седация неуместна. Препарат также противопоказан новорожденным и недоношенным детям.

Лекарственное взаимодействие:  

Из-за присутствия антигистаминного агента, дифенгидрамина, в препарате, могут возникнуть следующие эффекты лекарственного взаимодействия: — совместное применение с алкоголем, транквилизаторами и снотворнымипрепаратами может усилить седативный эффект дифенгидрамина, тогда как антихолинергические (антимускариновые) агенты иногда могут усугубить антихолинергические побочные эффекты; — совместное применение с антидепрессантами (МАО и трициклическими) может усилить и седативный и антихолинергический (антимускариновый) эффекты препарата; — совместное применение с бетагистином (аналогом гистамина) с большой долей вероятности может привести к антагонизму эффектов обоих препаратов.

Особые указания:  

Применение препарата у пациентов с порфирией считается безопасным. Антигистаминный компонент, дифенгидрамин, может вызывать седацию, поэтому рекомендуется применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда деятельность требует умственной концентрации внимания, например, вождение автомобиля или работа с механизмами. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, глаукомой, пилородуоденальной обструкцией, печеночными заболеваниями умеренной или средней тяжести, почечной дисфункцией (может потребоваться снижение дозы), гипертрофией простаты или задержкой мочеиспускания. Препарат следует применять с осторожностью у детей и пожилых пациентов, так как они более восприимчивы к побочным эффектам антигистаминного компонента, дифенгидрамина. Как и для всех препаратов, содержащих антигистаминные вещества, рекомендуется прекратить прием препарата, по меньшей мере, за 72 часа до проведения кожных тестов на аллергию из-за возможных ложноотрицательных результатов.

Передозировка:  

Симптомы и признаки передозировки включают седацию, парадоксальное возбуждение ЦНС, психоз, конвульсии, антихолинергические (антимускариновые) эффекты и аритмии. Необходимо обеспечение симптоматическими и поддерживающими средствами, обращая особое внимание на сердечную, дыхательную, почечную, печеночную функции, а также на жидкостной и электролитный балансы.

Лечение передозировки должно включать промывание желудка или вызывание рвоты сиропом рвотного корня, если с момента приема препарата прошло немного времени (первые несколько часов). Для уменьшения абсорбции можно применять активированный уголь и слабительное.

Условия хранения:  

* Хранить при температуре 15 — 25°С.

Срок годности:  

Условия отпуска:  

Производитель:  

Julphar Gulf Pharmaceutical Industries,Объединенные Арабские Эмираты

Описания:  

Код ATX:  

R05CA10

Бутамират — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005327

Торговое наименование препарата

Бутамират

Международное непатентованное наименование

Бутамират

Лекарственная форма

сироп

Состав

На 100 мл:

Действующее вещество: бутамирата цитрат — 0,15 г.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол (глицерин), натрия сахарииата дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый ректификованный), натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ

R05DB13

Фармакодинамика:

Бутамират, действующее вещество препарата, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика:

Всасывание

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтапол.

Влияние пищи па всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг — 90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг.

Максимальные концентрации (С_mах) в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг.

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0,67 ч; С_mах наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5-90 мг), и составляет в среднем 89,3% — 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% — 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно.

В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый период полувыведения (Т_1/2) 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.

Показания:

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3 лет;

— беременность (1 триместр);

— период грудного вскармливания;

— непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью:

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Беременность и лактация:

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь, перед едой.

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл (1 чайная или дозировочная ложка) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мл (2 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Детям от 12 лет и старше — по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 3 раза в день.

Взрослым — по 15 мл (3 чайные или дозировочные ложки) 4 раза в день.

Используйте приложенную дозировочную ложку.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко — сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания:

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта следует с осторожностью применять препарат у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Препарат не применяется у пациентов с непереносимостью фруктозы.

Если после 5-7 дней применения препарата кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат может вызвать головокружение и сонливость, поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп, 1,5 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей или крышками с контролем первого вскрытия или крышками с защитой от вскрытия детьми.

Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств или ложкой дозирующей, или без ложки помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)