Аминокапроновая кислота инструкция по применению раствор внутрь в нос взрослым

Состав

• 1 мл 5% раствора для инфузий лекарства Аминокапроновая кислота содержит 50 мг активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота. Дополнительные вещества: вода, хлорид натрия.
• 1 грамм порошка лекарства Аминокапроновая кислота содержит 1 грамм активного вещества под названием ε(эпсилон)-аминокапроновая кислота.

Форма выпуска

Прозрачная жидкость без цвета:

• 100 мл жидкости в бутылке; 1, 10, 15, 24, 28, 30, 35, 48 или 36 бутылок в картонном ящике.
• 200 мл жидкости в бутылке; 1 или 28 бутылок в картонном ящике.
• 250 мл, 100 мл, 500 мл или 1000 мл жидкости в полимерном контейнере; один контейнер в полимерном мешке.
• 100 мл жидкости в полимерном контейнере; 50 или 75 контейнера в полимерном мешке.
• 250 мл жидкости в полимерном контейнере; 24 или 36 контейнеров в полимерном мешке.
• 500 мл жидкости в полимерном контейнере; 12 или 18 контейнеров в полимерном мешке.
• 1000 мл жидкости в полимерном контейнере; 6 или 9 контейнеров в полимерном мешке.

Белый порошок без запаха:

• 1 грамм порошка в пакете, десять пакетов в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Гемостатическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Гемостатический препарат, блокатор фибринолиза.

Химическая формула – H2N(CH2)5COOH.

Блокирует эффекты активаторов плазминогена, подавляет действие плазмина, не полностью ингибирует кинины. Имеет противоаллергическую активность и немного усиливает противотоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

После перорального приема активно абсорбируется из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация в крови достигается спустя два часа. Быстро выделяется с мочой, в основном, в неизмененном виде. Время полувыведения составляет примерно 2 часа.

Показания к применению

Применение лекарства обосновано при перечисленных ниже состояниях и ситуациях:

• предупреждение кровотечений при вмешательствах на печени, поджелудочной железе, легких;
• предупреждение и лечение меноррагий и кровотечений из внутренних органов, слизистых оболочек, эрозий желудка и кишечника, а также при месячных;
• гиперфибринолиз различного генеза, включая связанный с использованием тромболитических препаратов и переливания консервированных препаратов крови в большом объеме;
• лечение и предупреждение гриппа и ОРВИ;
• для симптоматического лечения кровоточивости, вызванной тромбоцитопенией и неполноценностью функции тромбоцитов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к составляющим лекарства.
• Гематурия.
• Гиперкоагуляция, коагулопатия из-за диффузии, внутрисосудистое диссеминированное свертывание, предрасположенность к тромбозам или тромбоэмболическим болезням.
• Заболевания почек с расстройством выделительной функции.
• Нарушения церебрального кровообращения.
• Беременность или лактация.

Рекомендовано с осторожностью использовать препарат при клапанных поражениях сердца, артериальной гипотензии, гематурии, криптогенном кровотечении из верхних мочевых путей, недостаточности функции печени, хронической недостаточности функции почек, возрасте менее года.

Побочные действия

Тошнота, головокружение, головная боль, шум в ушах, заложенность носа, диарея, снижение давления, кожная сыпь, судороги, ортостатическая гипотензия, рабдомиолиз, острая недостаточность функции почек, миоглобинурия, субэндокардиальное кровоизлияние.

Инструкция по применению Аминокапроновой кислоты (Способ и дозировка)

Аминокапроновая кислота, инструкция по применению раствора

Раствор вводится внутривенно, капельно. Для достижения быстрого действия (например, при острой гипофибриногенемии) назначают до 100 мл 5%-го раствора по 50-60 капель в минуту на протяжении 20-30 минут. В первый час вводят 4-5 грамм препарата (около 100 мл), а потом, если нужно, по 1 грамму (около 20 мл) в час еще 8 часов или до окончательной остановки кровотечения. Если кровотечение продолжается или возникает повтор кровотечения, то введение препарата повторяют через каждые 4 часа.

У пациентов детского возраста препарат вводят из расчета 100 мг на килограмм веса в час, а затем из расчета 33 мг на килограмм веса в час; наибольшая суточная доза составляет 18 грамм на квадратный метр площади поверхности тела.

Дневная доза:

• для взрослых равна 5-30 г;
• для детей меньше 1 года равна 3 граммам;
• для детей 2-6 лет равна 3-6 граммам;
• для детей 7-10 лет равна 6-9 граммам;
• для детей от 11 лет используются взрослые дозировки.

При острых кровопотерях используются следующие дозировки:

• детям до 12 месяцев вводится 6 грамм препарата;
• детям 1-4 лет вводится 6-9 грамм препарата;
• детям 5-8 лет вводится 9-12 грамм препарата;
• детям 9-10 лет вводится 18 грамм препарата.

Продолжительность лечения колеблется в пределах 3-14 дней.

Аминокапроновая кислота, инструкция по применению порошка

Растворив порошок в воде, его принимают внутрь после или во время еды. Дневную дозу для взрослых пациентов разделяют на 3-6 приемов, а для пациентов детского возраста – на 3-5 приемов.

При средней степени выраженности увеличения фибринолитической активности лекарство обычно назначают в дневной дозе 5-23 грамма. Детям младше 1 года назначают одноразовую дозу в 0,05 грамм на килограмм веса (но не свыше 1 грамма). Дневная дозировка для детей: до 1 года равна 3 граммам, 1-7 лет – 3-6 грамма, 7-11 лет — 6-9 граммов. Для подростков (старше 11 лет) наибольшая суточная доза составляет 10-15 граммов.

При лечении острых кровотечений сначала назначают 5 граммов лекарства, а потом по 1 грамму раз в час (не больше 8 часов) до окончательной остановки кровотечения. Дневная дозировка для пациентов детского возраста при острой кровопотере: до 1 года составляет 6 граммов, 1-5 лет — 6-9 граммов, 5-9 лет — 9-12 граммов, 10-11 лет — 18 граммов.

При лечении субарахноидальных кровоизлияний назначают 6-9 грамм препарата.

При лечении травматической гифемы рекомендуют препарат в дозе 0,1 грамма на килограмм веса каждые четыре часа (до 24 грамм в сутки в сумме) на протяжении 5 суток.

При маточных кровотечениях (метроррагиях), связанных с внутриматочными противозачаточными препаратами, и при месячных назначают 3 грамма лекарства каждые 6 часов.

Для предупреждения и остановки кровотечения при вмешательствах стоматологического характера взрослым рекомендуют по 2-3 грамма лекарства до 5 раз в сутки. Для пациентов взрослого возраста средняя дозировка составляет 10-18 граммов лекарства, а наибольшая допустимая – 4 грамма. Длительность лечения составляет 3-14 суток.

При гриппе и ОРВИ лекарство применяют перорально и местно. Для применения внутрь 1 грамм препарата предварительно разводят в 2 столовых ложках немного сладкой кипяченой воды, в результате получается 5% раствор.

Внутрь такой раствор назначают в дозировках:

• детям до двух лет по 1-2 чайные ложки (1-2 грамма) четырежды в день, их разрешено добавлять к напиткам или к пище;
• детям 2-6 лет по 1-2 столовые ложки (2-4 грамма) четырежды в день;
• детям 6-10 лет по 4-5 граммов в день;
• пациентам старше 10 лет назначают по 1-2 граммам до 5 раз в день.

Аминокапроновая кислота в нос

Также рекомендуется использование препарата Аминокапроновая кислота в нос (ребенку или взрослому), локально. Закладывая на 10 минут в носовой ход ватную турунду через каждые три часа, предварительно увлажненную раствором 5% Аминокапроновой кислоты или соблюдая указанную кратность закапывать по 4-5 капель раствора в носовые ходы. Препарат можно применять для ингаляций детям и взрослым. В таких случаях для ингаляций ребенку может быть использован небулайзер.

При тяжелых гипертоксических типах гриппа или ОРВИ дозировки препарата разрешено повысить до максимальных, рекомендованных в данном возрасте при умеренном усилении фибринолитической активности.

Аминокапроновую кислоту в случае необходимости можно использовать в комбинации с иными противовирусными препаратами, интерферонсодержащими средствами и индукторами интерферона.

Интраназальное закапывание Аминокапроновой кислоты до четырех раза в сутки целесообразно проводить в время эпидемического периода для профилактики.

Продолжительность терапии зависит от степени тяжести болезни и определяется в индивидуальном порядке врачом.

Передозировка

Признаки передозировки: усиление нежелательных явлений, появление тромбов. При продолжительном применении (свыше 6 дней) больших доз (от 24 граммов в день для взрослых) не исключено развитие геморрагий.

Лечение передозировки: отмена лекарства, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Препарат способен сочетаться с применением растворов глюкозы, гидролизатов, антишоковых растворов.

В раствор препарата не следует добавлять другие лекарственные средства.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить в темном сухом месте при температуре 2-25°С. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При применении препарата рекомендовано измерять показатели фибринолитической активности и содержании фибриногена в крови. При внутривенном введении рекомендовано проведение коагулограммы, особенно после инфаркта, при ишемической болезни и заболеваниях печени.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Поликапран.

Детям

Применение препарата разрешено детям для ингаляций, закапываний, приема внутрь и внутривенного введения в указанных выше дозировках.

При беременности и лактации

Препарат запрещен для применения у беременных и кормящих женщин, а также во время родов.

Отзывы об Аминокапроновой кислоте

Отзывы о препарате от врачей и пациентов сообщают о широком применении данного средства при многих клинических ситуациях: для остановки кровотечения при операциях, в профилактике ОРВИ, местно для остановки кровотечений. Препарат крайне редко вызывает побочные явления, однако использовать его можно только по назначению врача.

Рецепт на латинском языке на получение Аминокапроновой кислоты должен содержать название Acidi aminocapronici 5%.

Цена Аминокапроновой кислоты, где купить

Цена Аминокапроновой кислоты 5% 100 мл в России составляет 35-55 рублей, на Украине цена такой формы выпуска составляет 12-26 гривен.

Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004476

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л препарата содержит:

Действующее вещество:

Аминокапроновая кислота 50,0 г

Вспомогательные вещества

Натрия хлорид 9,0 г

Вода для инъекций до 1,0 л

Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство — ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика:

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды — кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками — 40-60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания:

— Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).

— Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа).

— Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.

— Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.

— Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, детский возраст до 1 года, клапанные пороки сердца (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая фибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0-5,0 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1,0 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания повторяют каждые 4 часа.

Суточная доза для взрослых — 5,0-30,0 г.

Детям, из расчета 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/м² поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года — 3,0 г; 2-6 лет — 3,0-6,0 г; 7-10 лет — 6,0-9,0 г; от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6,0 г, 2-4 лет — 6,0-9,0 г, 5-8 лет — 9,0-12,0 г, 9-10 лет — 18,0 г. Длительность лечения -3-14 дней.

Побочные эффекты:

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %), частые (1-10 %), нечастые (0,1-1 %), редкие (0,01-0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто — отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические и анафилактоидные реакции; неустановленной частоты — макулопапулезные высыпания.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия: редко — периферическая ишемия; неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз, нарушение коагуляции; неустановленной частоты — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия; редко — повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; неустановленной частоты — миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — спутанность сознания, судороги, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; нечасто — одышка: редко — тромбоэмболия легочной артерии; неустановленной частоты — воспаление верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение зрения, слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты — увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты — сухая эякуляция.

Передозировка:

Симптомы: артериальная гипотензия, сердечная и острая почечная недостаточность, судороги, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.

Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.

Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизатов, растворов декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться повышенным риском тромбозов.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания:

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

При назначении препарата необходимо установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

В редких случаях, после длительного применения, были зарегистрированы поражения скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается повышение активности мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего КФК. Поэтому необходимо контролировать активность КФК у пациентов во время длительной терапии. В случае выявления увеличения активности КФК лечение препаратом следует прекратить. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 100 или 250 мл во флаконы полипропиленовые (не содержит ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европей­ской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) — флаконы со самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы со самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей- держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого фла­кона пленкой.

По 100 или 250 мл в бутылки стеклянные или флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

Одна бутылка или флакон стеклянный, или флакон полипропиленовый типа 1 вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

От 1 до 40 бутылок или флаконов вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству флаконов (бутылок), в гофрокоробе из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)