Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для инфузий
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Аминоплазмаль Е 15%, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.
Состав
Активные вещества: изолейцин 5,1 г; лейцин 8,9 г; лизин гидрохлорид 7 г; метионин 3,8 г; фенилаланин 5,1 г; треонин 4,1 г; триптофан 1,8 г; валин 4,8 г; аргинин 9,2 г; гистидин 5,2 г; глицин 7,9 г; аланин 13,7 г; пролин 8,9 г; аспарагиновая кислота 1,3 г; аспарагин моногидрат 3,72 г; ацетилцистеин 0,68 г; глутаминовая кислота 4,6 г; орнитин гидрохлорид 3,2 г; серин 2,4 г; тирозин 0,3 г; ацетилтирозин 1,23 г; натрий ацетат тригидрат 3,95 г; калий ацетат 2,45 г; магний ацетат тетрагидрат 0,56 г; натрий дигидрофосфат дигидрат 1,4 г; яблочная кислота 1,01 г.
Описание
Фармакологическое действие
Аминоплазмаль Е- восполняющее дефицит аминокислот и электролитов.
Входящие в состав 20 аминокислот (в виде левовращающих изомеров) хорошо усваиваются и субстратно обеспечивают синтез белка. Нормализует электролитный баланс. Калорийность раствора составляет 400 ккал/л (1675 кДж/л), осмолярность — 1030 мОсм/л.
Аминоплазмаль Е: Показания
Парентеральное питание.
Профилактика и лечение белковой недостаточности вследствие выраженной потери и/или повышенной потребности в белках: пред- и послеоперационный период (в случаях, когда невозможен или нежелателен обычный прием пищи), травмы (среднетяжелые и тяжелые), ожоги, повреждение пищевода или желудка едкими веществами, стеноз различных отделов ЖКТ, диффузный перитонит, остеомиелит, гипопаратиреоз, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания ЖКТ, продолжительная диарея, рвота, анорексия, кахексия при онкологических заболеваниях, длительные лихорадочные состояния, отравления, инсульт, коматозные состояния, нефроз, амилоидоз.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно. Скорость инфузии — до 1 мл/кг/ч. Дозу устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного), как правило: 10% (5%) раствор — до 20 (40) мл/кг/сут; для профилактики и лечения незначительного белкового дефицита — 8–16 (16–32) мл/кг/сут, для обеспечения потребности организма в белках при беременности и после операций — 16–20 (32–40) мл/кг/сут.
Аминоплазмаль Е: Противопоказания
Тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (например, при шоке), нарушения аминокислотного обмена, выраженные нарушения функции печени, гипергидратация, почечная недостаточность с повышенными показателями остаточного азота, ацидоз, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Аминоплазмаль Е: Побочные действия
Слишком быстрое введение препарата может повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Передозировка
Симптомы: нарастающая почечная недостаточность.
Лечение:симптоматическое при обязательном снижении скорости инфузии или ее прекращении.
Взаимодействие
Не рекомендуется вводить какие-либо др. препараты в раствор Аминоплазмаля 10% E, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов и электролитов. Однако в тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем 10% E является необходимым, рекомендуется проверить их на совместимость перед применением.
Особые указания
Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение высококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии) следует проводить одновременно с введением Аминоплазмаля Е. Соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100–200 ккал/г азота.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Б.Браун Медикал АГ, Германия
Основные сведения
Торговое название
Аминоплазмаль Е
Действующее вещество (МНН)
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]
Форма выпуска
раствор для инфузий
Первичная упаковка
флакон
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Отзывы о Аминоплазмаль Е
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Аминоплазмаль Е, 15%, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт. в Крыму с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Аминоплазмаль Е, 15%, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт. в Крыму от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Аминоплазмаль Е, 15%, раствор для инфузий, 500 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
1000 мл раствора содержит
| активные вещества: | |
| Изолейцин | 5,00 г |
| Лейцин | 8,90 г |
| Гидрохлорид лизина(эквивалентно лизину) | 8,56 г(6,85 г) |
| Метионин | 4,40 г |
| Фенилаланин | 4,70 г |
| Треонин | 4,20 г |
| Триптофан | 1,60 г |
| Валин | 6,20 г |
| Аргинин | 11,50 г |
| Гистидин | 3,00 г |
| Аланин | 10,50 г |
| Глицин | 12,00 г |
| Аспарагиновая кислота | 5,60 г |
| Глютаминовая кислота | 7,20 г |
| Пролин | 5,50 г |
| Серин | 2,30 г |
| Тирозин | 0,40 г |
| Натрия ацетата тригидрат | 2,858 г |
| Калия ацетат | 2,453 г |
| Натрия гидроксид | 0,360 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,508 г |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | 3,581 г |
вспомогательные вещества: ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат (для достижения баланса pH), вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность [мосм/л] 1021
Прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.
Код АТХ B05BA10
Фармакокинетика
Всасывание
Так как ингредиенты препарата вводятся путем внутривенной инфузии, биодоступность аминокислот в растворе составляет 100%.
Распределение
Аминокислоты включены в различные белки в разных тканях организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в виде свободной аминокислоты в крови и внутри клеток.
Индивидуальные концентрации аминокислот в растворе подобраны таким образом, чтобы обеспечить гомогенное увеличение концентраций всех аминокислот плазмы. Таким образом, во время инфузии Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е поддерживаются физиологические соотношения аминокислот плазмы, то есть гомеостаз аминокислот.
Нормальный рост и развитие плода зависят от непрерывного поступления аминокислот от матери к плоду. Плацента отвечает за перенос аминокислот между двумя системами циркуляции.
Метаболизм
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СO2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Выведение
Лишь незначительное количество аминокислот выводится без изменений с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Целью парентерального питания является обеспечение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации тканей организма и т.д.
Аминокислоты играют особую роль, так как они в частности необходимы для синтеза белка. Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот.
Эндогенные и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.
Электролиты, вводимые с парентеральным питанием, помогают поддерживать уровни сыворотки, необходимые для поддержания физиологических процессов в клетке.
Для предотвращения метаболизирования аминокислот в рамках энергообразования, а также для активации других энергоемких процессов в организме, необходимо обеспечивать одновременное небелковое энергоснабжение организма (в виде углеводов или жиров).
Обеспечение организма аминокислотами и ограниченным количеством электролитов при парентеральном питании в случае невозможности, недостаточности или противопоказаниях для перорального или энтерального питания. Для взрослых, подростков и детей старше 2 лет.
Для внутривенного введения.
Только для центральной венозной инфузии.
Дозировка препарата
Дозировка зависит от индивидуальных потребностей организма в аминокислотах, электролитах и жидкости, а также клинического состояния пациента (статус питания и/или степень катаболизма азота по основному заболеванию).
Взрослые и подростки в возрасте от 14 до 17 лет
Суточная доза:
1,0 – 2,0 г аминокислоты/кг массы тела≙ 10-20 мл/кг массы тела
≙ 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг
Максимальная скорость инфузии:
0,1 г аминокислоты/кг массы тела/час ≙ 1,0 мл/кг массы тела/час
≙ 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг
Дети
Новорожденные, младенцы и дети до 2 лет
Раствор для инфузий Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е противопоказан для использования у новорожденных, младенцев и детей до 2 лет.
Дети и подростки в возрасте от 2 до 13 лет
Указанные ниже дозы для возрастных групп являются усредненными. Доза должна подбираться с учётом возраста ребенка, стадии развития и преобладающего заболевания.
Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 4 лет:
1,5 г аминокислоты/кг массы тела ≙ 15 мл/кг массы тела
Суточная доза для детей в возрасте от 5 до 13 лет:
1,0 г аминокислоты/кг массы тела ≙ 10 мл/кг массы тела
Болеющие дети:
У критически больных пациентов рекомендуемая доза приема аминокислот может быть выше (до 3,0 г аминокислоты/кг массы тела в сутки).
Максимальная скорость инфузии:
0,1 г аминокислоты/кг массы тела/час ≙ 1,0 мл/кг массы тела/час
В случае потребности в аминокислотах в дозе 1,0 г/кг массы тела/сутки или выше, особое внимание следует уделять ограничению приема жидкостей. Для предупреждения гиперволемии могут использоваться растворы с повышенным содержанием аминокислот.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозы следует корректировать индивидуально. Раствор для инфузий Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е противопоказан для применения при тяжелой почечной и печеночной недостаточности при отсутствии заместительной почечной терапии.
Продолжительность применения
Допускается применение раствора в течение всего периода, когда показано парентеральное питание.
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Не часто
— тошнота, рвота
Неизвестно
— аллергические реакции
● Гиперчувствительность к любому из активных веществ или любому из наполнителей
● Врожденные нарушения метаболизма аминокислот
● Тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (например, шок)
● Гипоксия
● Метаболический ацидоз
● Тяжелая печеночная недостаточность
● Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии
● Высокая и нескорректированная концентрация в плазме одного из электролитов, содержащихся в препарате
● Декомпенсированная сердечная недостаточность
● Острый отек легких
● Нарушения электролитного и жидкостного баланса
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е не следует вводить новорожденным, младенцам и детям младше двух лет, поскольку аминокислотная композиция не соответствует специальным требованиям для этой педиатрической возрастной группы.
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных иными причинами.
Следует проявлять осторожность при назначении большого объема инфузии жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.
Следует проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью сыворотки.
До введения парентерального питания рекомендуется провести коррекцию нарушений жидкостного и электролитного баланса (например, гипотонической дегидратации, гипонатриемии, гипокалиемии).
Необходимо обеспечить регулярный мониторинг электролитов сыворотки, уровня глюкозы в крови, жидкостного (водного) баланса, кислотно-основного равновесия и почечной функции.
Мониторинг должен также включать тесты на сывороточный протеин и печеночные пробы.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть тщательно скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями, тяжестью органной недостаточности и видом назначенной заместительной почечной терапии (гемодиализ, гемофильтрация и т.д.).
У пациентов с печеночной недостаточностью доза должна быть тщательно скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями и тяжестью органной недостаточности.
Растворы аминокислот являются лишь одним из компонентов парентерального питания. Для полного парентерального питания, субстраты для белкового энергоснабжения, необходимые жирные кислоты, электролиты, витамины, жидкости и микроэлементы должны вводиться совместно с аминокислотами.
Беременность
Данные о применении раствора для инфузий Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е у беременных женщин отсутствуют или ограничены. При необходимости может рассматриваться применение Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е у беременных женщин.
Период лактации
Аминокислоты/метаболиты выделяются с грудным молоком, тем не менее, при назначении терапевтических доз Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е во время лактации новорожденных/младенцев не ожидается каких-либо побочных эффектов. Однако грудное вскармливание не рекомендовано для матерей, находящихся на парантеральном питании.
Детородная функция
Данные отсутствуют.
Симптомы передозировки жидкости и электролитов
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут приводить к гипергидратации, дисбалансу электролитов и отеку легких.
Симптомы передозировки аминокислот
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут приводить к реакции непереносимости в виде болезненности, рвоты, тремора, головной боли, метаболического ацидоза, гипераммонемии и почечных потерь аминокислот.
Лечение
При возникновении реакции непереносимости, необходимо временно прекратить инфузию аминокислот, с ее последующим возобновлением позднее при сниженной скорости инфузии.
По 500 мл препарата помещают в бутылки из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками.
По 10 бутылок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновению света, при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности
После вскрытия
Лекарственный препарат следует использовать немедленно
По рецепту.
Производитель
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия.
Carl-Braun-Straße 1, 34209 Мельзунген, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Тимирязева, 26/29
Телефон: +7 (727) 220 00 02
e-mail: info.kz@bbraun.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Тимирязева, 26/29
Телефон: +7 (727) 220 00 02
эл.адрес: pharmacovigilance.kz@bbraun.com
Товары из категории — Реанимация, анестезия
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается немецкой фармакологической компанией Б. Браун в виде раствора для инфузионного применения во флаконах по 250, 500 или 1000мл. В картонной коробке упакована 10 емкостей и инструкция по использованию средства.
Цена Аминоплазмаль Е10 может изменяться в зависимости от аптечной сети и региона, в котором покупается медикамент.
Фармакологическое действие
Высокая питательная эффективность и уменьшение нагрузки при синтезировании белковых соединений обусловлены наличием в растворе комплекса аминокислот, участвующих в этом процессе, поскольку они являются основой для производства белков.
Содержание полезных минеральных компонентов в лекарстве позволяет поддерживать баланс электролитов и жидкости, а также кислотно-основное равновесие в организме пациента.
Для того чтобы исключить метаболическую активность получаемых с раствором кислот, необходимо комплексное применение с донаторами энергии, в частности с препаратами, содержащими углеводы или эмульсиями, содержащими в своем составе жир.
После парентерального введения Аминоплазмаля Е10 происходит поступление аминокислот из раствора в специфические депо внутри сосудов и клеток, в которых содержатся вырабатываемые организмом аминокислоты. Функции поступивших с лекарством веществ не отличаются от эндогенных, они принимают участие в процессе синтезирования белков.
Действующие компоненты средства обладают 100 % биодоступностью. Концентрация веществ в препарате подбирается с учетом максимально возможного уровня каждой аминокислоты, это позволяет поддержать нормальный аминокислотный гомеостаз в плазме крови.
Показания
Согласно медицинскому описанию Аминоплазмаль Е10 назначается для профилактической терапии и лечения белкового дефицита, возникающего при повышенной потребности или выраженной потере белковых соединений, при следующих ситуациях:
• при тяжелых и умеренных травматических повреждениях, воспалении брюшины (перитоните), сепсисе, ожогах, синдроме полиорганной недостаточности;
• при наличии воспалительных процессов в кишечнике (в частности при колите язвенного характера и заболевании Крона), а также при свищах в кишечнике;
• после проведения обширных хирургических вмешательств;
• при патологиях естественного питания различной этиологии.
Противопоказания
Препарат Аминоплазмаль Е10 запрещен к применению в следующих случаях:
• при повышенной чувствительности к компонентам;
• при патологиях кровообращения тяжелого характера (шок);
• при выраженной кислородной недостаточности (гипоксии);
• при расстройствах метаболизма аминокислот врожденного типа;
• при нарушении функциональной активности печени в прогрессирующей форме;
• при выраженных патологиях кислотно-основного равновесия (метаболическом ацидозе);
• при превышенном уровне электролитов в крови, входящих в состав раствора;
• при нарушении активности почек в острой стадии, в случае если не представляется возможным проведение гемодиализ или гемофильтрации;
• при нарушении сердечной активности (декомпенсированном), отеке легких (острое течение) и гипергидратации;
• у детей до двух лет.
Терапия препаратом Аминоплазмаль Е10 проводится с повышенной осторожностью и под контролем лечащего врача:
• при обезвоживании с дефицитом солей (гипотонической дегидратации);
• при увеличенном уровне осмолярности плазмы;
• при патологиях активности почек и печени;
• при расстройствах аминокислотного метаболизма, не связанных с противопоказаниями к лекарству.
Способ применения и дозы
Использование медицинского средства разрешено только в условиях стационара и медицинским работником, имеющим опыт проведения внутривенных инфузий.
Введение медицинского средства производится только в центральные вены. Для процедуры следует использовать стерильные комплексы, применяемые для внутривенных инфузий.
При проведении процедуры очень важен постоянный визуальный контроль тканей в местах введения (установки катетера или пункции), который поможет вовремя обнаружить воспалительный процесс или инфицирование.
Емкости с раствором рассчитываются на одноразовое использование и не подлежат хранению, после проведения процедуры их следует утилизировать вместе с остатком Аминоплазмаля Е10 .
Перед введением средства необходимо провести визуальное исследование жидкости на предмет прозрачности, а также нарушения герметичности или повреждений флакона.
Дозировка средства зависит от состояния пациента и его индивидуальных потребностей в аминокислотах.
Обычно, пациентам, достигшим 14 лет, назначается от 10 до 20 мл на килограмм массы в день. В среднем, при весе около 70 кг суточная доза составляет от 700 до 1400 мл средства.
Максимальным суточным количеством препарата является 20 мл на килограмм веса, что соответствует 1400 мл раствора для больного, имеющего вес 70 кг.
Максимально разрешенной скоростью проведения инфузии является 1 мл на килограмм массы тела в час.
Для детей дозировка Аминоплазмаля Е10 подбирается в зависимости от возраста, веса и течения заболевания.
Усредненной дозой может служить:
• маленькие пациенты от 2 до 5 лет – 10 мл на килограмм массы тела в сутки.
• дети от 5 до 14 лет – 15 мл на килограмм в сутки.
Процедура может проводиться при максимально возможной скорости – 1 мл на килограмм в час.
Длительность терапии назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Препарат не вызывает привыкания и не обладает кумулятивными свойствами.
Побочные действия
Обычно, если соблюдаются все необходимые меры предосторожности и инструкция по применению, которая описывает дозировку и скорость введения средства, развитие негативных проявлений маловероятно. Однако в редких случаях возможно развитие аллергических реакций и следующих симптомов, которые могут быть обусловлены не воздействием Аминоплазмаля Е10, а началом проведения парентеральной процедуры:
• тошнота;
• рвотные позывы;
• боли в области головы;
• лихорадочные состояния.
О возникновении вышеописанных эффектов и любых других дискомфортных состояний во время внутривенного введения медицинского средства необходимо сообщить врачу.
Передозировка
При превышении максимально допустимой дозы Аминоплазмаля Е10 или введении с высокой скоростью возможно развитие следующих проявлений:
• тошнота и рвотные позывы;
• лихорадочные состояния и ощущение озноба;
• повышенное выведение аминокислот мочевыделительной системой.
При возникновении эффектов передозировки парентеральное введение препарата следует прервать и возобновить через время со сниженной скоростью.
Лекарственное взаимодействие
Перед совместным применением с другими веществами, являющимися элементами парентерального питания, необходимо проверять их совместимость.
Смешивание медицинских средств перед процедурой должно проводиться в условиях асептики.
Особые указания
Во время проведения терапии Аминоплазмалем Е10 необходимо проводить регулярный контроль уровня электролитов и жидкости, кислотно-основного баланса, концентрации сахара и белков в сыворотке, а также функциональную активность печени.
Для больных с наличием в анамнезе печеночных и почечных патологий дозировка подбирается индивидуально.
При продолжительном лечении (10 – 14 суток) необходимо проводить исследования клеточного состава и свертываемости крови. При развитии обезвоживания с дефицитом солей (гипотонической дегидратации) перед применением средства необходимо нормализовать водно-электролитный баланс.
Дли достижения максимальной эффективности в усваивании аминокислот, терапия Аминоплазмалем Е10 должна проводиться совместно с веществами, дающими возможность обеспечить энергетическую активность организма (жирными эмульсиями и углеводными растворами), а также необходимыми полезными веществами.
Сроки и условия хранения
Медикамент разрешено хранить при комнатной температуре на протяжении трех лет. При повреждении емкости со средством или потерей прозрачности, а также по окончанию срока годности, препарат необходимо утилизировать.
Следует отметить, что при нахождении емкости со средством при температуре, менее 15 градусов тепла, возможно, образование кристаллов. В этом случае раствор Аминоплазмаль Е10 следует нагреть до 25 градусов и легко взболтать.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Аминоплазмаль Е5 инструкция по применению
Состав
ацетилцистеин (200 мг/л), лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 5, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 5 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.
Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Показания к применению
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
— травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
— нарушения питания различного генеза (кахексия).
Способ применения
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 вводится в периферические и центральные вены.
Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.
Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Взрослым и детям с 14 лет:
Средняя суточная доза:
20-40 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 1400-2800 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза:
40 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 2800 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения:
2 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч, 45 капель/мин или 2.34 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.
Детям:
Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.
Для детей с 2 до 5 лет:
30 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
20 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения:
2 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч.
Если потребность в аминокислотах превышает 1 г/кг массы тела в сутки, возможно использование более концентрированных растворов аминокислот с целью снижения водной нагрузки.
Продолжительность применения
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
Противопоказан детям до 2 лет.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия не известны.
Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.
Побочное действие
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций. Редко возникающие побочные эффекты (≥ 1:1000, < 1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 5.
Противопоказания
— врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
— тяжелые нарушения кровообращения (шок);
— выраженная гипоксия;
— выраженный метаболический ацидоз;
— прогрессирующая печеночная недостаточность;
— острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
— превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
— детский возраст до 2 лет;
— общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация);
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:
— почечной или печеночной недостаточности;
— повышенной осмолярности плазмы;
— гипотонической дегидратации;
— нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Особые указания
Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 5 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также витаминами и микроэлементами.
Следует учитывать, что возможность введения вышеперечисленных компонентов в периферические вены будет зависеть от результирующей осмолярности этих растворов.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.
Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.
Хранение при температуре ниже 15°С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25°С и легком встряхивании.