Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминостерил Н-Гепа
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 л.
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
500 мл — флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата
Аминостерил Н-Гепа
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Товары из категории — Реанимация, анестезия
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 4 355
Немного фактов
Аминокислотные соединения были открыты в ХІХ веке. Аминокислоты амфотерны имеют щелочные и кислотные качества. Процесс выделения элемента был достаточно длительным и продолжался на протяжении нескольких лет. Таким образом, возникла химия этих веществ. А. Штреккер синтезировал аланин. Он смог перевести его в кислоту, относящейся к молочной. Позже началось активное изучение структуры органических материалов. Выяснилось большое значение аминокислотных соединений в формировании белковой молекулы. Различные виды аминокислот имеют общие характеристики, однако их отличие, по словам ученых, поразительны. Каждая аминокислота обладает своими индивидуальными особенностями и действиями.
К самому простому аминокислотному соединению относят глицин. В конце 30-х гг. ХІХ века было обнаружено наличие в белке вещества лейцина. Через 10 лет ученый мир познакомился с тирозином. Специалисты сумели выделить другие элементы из различных источников. Например, всем известная аспарагиновая кислота была получена из растительных материалов, в которых нет белков.
Таким образом, на момент открытия первых в истории человечества аминокислот ученые поняли, что данные соединения образуют собой целый класс веществ, относящихся к органическим материалам. Продолжая работу над изучением аминокислот, химик Каур заметил сходство глицина с кислотой, называемой уксусной. Так были обнаружены аминокислотные соединения жирного ряда.
Строение данных веществ также гармонично. Они имеют боковые радикалы, содержащие разные группы, создающих повышенное действие. В середине 60-х гг. ХІХ века Крамер нашел серии компонентов, которые имеют в своем составе гидроксильную группу. Однако, точное подтверждение такие эксперименты получили только через несколько десятков лет. На рубеже ХХ века в структуре белковых веществ был обнаружен цистин. Таким образом, количество аминокислотных материалов значительно увеличилось. Это дало возможность в некоторой мере увидеть структуру молекулы белка. Ранние предположения ученых базировались на том, что аминокислотные соединения являются обязательными элементами белка, но не самыми важными. Большее внимание уделяли протеазам и пептонам, так как они были сложнее по конструкции.
Фармакологические свойства Аминостерил Н-Гепа
Медпрепарат относится к средствам, которые содержат заменимые и незаменимые аминокислотные материалы, принимающие участие в синтезе белка. Данное вещество в определенной дозировке чаще всего назначают при недостаточной работе печени. Лекарство оптимизирует баланс азотистый, приводит в норму количество аминокислот в плазме кровяной субстанции. У пациентов, принимавших вещество, улучшается работа нервной организации.
В медикаменте собрано оптимальное число аминокислот, которые имеют гепапротекторное действие. В структуру не входят углеводные вещества и электролиты. Принцип биодоступности материала, введенного в организм, осуществляется на все 100 %. Лишь материал триптофана соединяется с альбумином. Поэтому 15% продукта находится в организме в свободной форме.
При наполнении системы раствором препарата происходит нормализация количества аминокислот в плазме кровяной субстанции. Поступление соединений в мозг возможно благодаря транспортным системам организма.
Состав и форма выпуска Аминостерила Н-Гепа
Аминостерил Н-Гепа представляет собой комплексный медикамент для лечения различных заболеваний, который вводится инфузным способом. Средство способно оптимизировать переносимость белковых компонентов у больных, страдающих нарушениями работы печени. Также продукт уравновешивает баланс азота и число аминокислот в плазме кровяной субстанции.
Состав изделия наполняют различные виды аминокислот. Например, к ним относят:
• L-лейцин;
• Агрипин;
• L-пролин;
• L-серин;
• L-триптофан;
• L-метионин.
Выпускается материал для инфузий в специальной упаковке 5 и 8 % дозировкой 500 мл.
Показания
Аминостерил Н-Гепа выписывают людям, у которых обнаружено наличие заболеваний относительно работы печени. Также средство назначают пациентам, страдающим не только от данного заболевания, но и энцефалопатии. Возможно применение средства при лечении больного с комой почечного типа.
Побочные эффекты
Как показывает медицинская практика, использование Аминостерила Н-Гепа приводит к развитию различных акцидентных признаков. Среди них выделяют такие симптомы, как:
• изжога и боли, связанные с усиленной выработкой желудочного сока, обострением язвенных образований в органах ЖКТ. Чтобы не допустить серьезных нарушений, необходимо заранее начать принимать антацидные лекарства или блокаторы Н2-рецепторов;
• аллергические реакции.
В некоторых случаях возможно проявление отечности. В основном это происходит при введении сверхдозы.
Противопоказания
Инструкция гласит, что вещество не выписывают больным, у которых наблюдается дисбаланс обмена белковых соединений, неправильное функционирование почек и сердца, разбалансировка водно-электролитного процесса.
При беременности
Как воздействует продукт на развитие плода и младенца, неизвестно. Таким образом, назначать изделие может только специалист в исключительных случаях. При этом должен проводиться строгий контроль. То же самое касается пациенток, кормящих грудью.
Способ и особенности применения
Препарат вводится в организм внутривенным методом. Для этого используют центральную или периферическую вену. Процедура должна осуществляться только медперсоналом с учетом всех показаний и противопоказаний. Скорость инфузии не может превышать 1,25 мл/кг веса в час. Наибольшая доза, использующаяся в сутки, составляет 18, 75 мл на 1 кг веса. Что касается продолжительности использования вещества, то его разрешается вводить столько, сколько требует состояние пациента. Главная задача терапии – привести в норму процесс метаболизма аминокислот.
Может ли Аминостерил Н-Гепа негативно воздействовать на детский организм, неизвестно. Поэтому назначать медикамент несовершеннолетним лицам не рекомендуется. Средство возможно использовать в виде парентерального питания вместе с другими растворами – эмульсиями, относящимися к жирам, глюкозой, некоторыми микронутриентами. При этом медработник должен строго учитывать правила асептики.
Во время терапии необходимо тщательно следить за нормой углеводов и равновесием электролитов. Иногда прибегают к параллельному введению. Также нужен контроль кислотно-основного процесса, работы почечной структуры и других немаловажных показателей.
При введении препарата огромную роль играет место установки катеторного приспособления. Область легко определить конечной осмолярностью раствора. При этом специалист обращает внимание на возраст пациента, его индивидуальные особенности, здоровье периферических вен.
Как показывает практика, любое введение средства внутрь вены может вызвать болезненные симптомы. В данном случае чаще всего возникает тромбофлебит. Таким образом, медработники должны следить за катетерным приспособлением. Применять материал нужно сразу же после открытия тары. Лекарство не предназначено для многоразового использования. Качество продукта подтверждают в первую очередь прозрачность жидкости, отсутствие различных примесей, механических повреждений. Оставшуюся смесь необходимо утилизировать.
Взаимодействие с другими лекарствами
Согласно инструкции по применению, медикамент ни в коем случае не применяют в виде растворителя других средств для инъекций. Вещество разрешается вводить вместе с некоторыми материалами. При этом определяют их осмолярность.
Передозировка
Если препарат вводится с большой скоростью, то у пациента может наблюдаться раздражение вен, возникновение рвотных рефлексов. В случае появления болезненных признаков ввод раствора прекращают. Возможно продолжение терапии, если симптомы устранены.
Аналоги
Существуют альтернативные средства, которые могут заменить Аминостерил Н-Гепа. В список входят такие изделия:
• Аминостерил КЕ;
• Гепасол Нео 8 %;
• Аминотроф;
• Казеина гидролизах.
Условия продажи
Производится исключительно для применения в стационарных условиях.
Условия хранения
Аминостерил Н-Гепа можно использовать на протяжении 3 лет с момента выпуска. Содержать медикамент при этом необходимо в месте, защищенном от солнечных лучей, при температурном режиме от 15 до 25 °C. Не разрешается применять при наличии поврежденной тары.
Цены на ‘Аминостерил Н-Гепа’ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 4 355 руб.
Сертификаты и лицензии
1 л раствора содержит:
| Активные вещества: | |
|
L-изолейцина L-лейцина L-лизина моноацетат (что соответствует L-лизину) L-метионина N-ацетил-L-цистеин (L-цистеина) L-фенилаланина L-треонина L-триптофана L-валина L-аргинина L-гистидина Глицина L-аланина L-пролина L-серина Кислота ледяная уксусная |
10,40 г 13,09 г 9,71 г (6,88 г) 1,10 г 0,70 г (0,52 г) 0,88 г 4,40 г 0,70 г 10,08 г 10,72 г 2,80 г 5,82 г 4,64 г 5,73 г 2,24 г 4,42 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Вода для инъекций | до 1 л |
|
Общее содержание азота Общая концентрация аминокислот Энергетическая ценность рH Титруемая кислотность по NaOH Теоретическая осмолярность |
12,9 г/л 80 г/л 1340 кДж/л (=320 кКал/л) 5,7-6,3 12-25 ммоль/л 770 мосм/л |
Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.
Код ATX: В05ВА01.
Фармакодинамика
У пациентов с печеночной недостаточностью имеются следующие характерные признаки:
— повышенная концентрация аммиака в плазме,
— выраженный дисбаланс аминокислотного состава плазмы, когда концентрация аминокислот с разветвленной цепью (валин, лейцин, изолейцин) снижены, а концентрации ароматических аминокислот (тирозин, фенилаланин, триптофан) и метионина повышены,
— гиперкатаболизм с существенной потерей белка и аминокислот.
Данные факторы в сочетании, а также происходящие в результате церебральных изменений, считаются основной причиной развития печеночной энцефалопатии и печеночной комы.
Установлено, что на нормализацию указанных выше факторов в рамках инфузионной терапии благоприятное воздействие оказывает введение растворов, содержащих:
— высокое соотношение аминокислот с разветвленной цепью,
— одновременно с этим низкое соотношение ароматических аминокислот и метионина.
Аминокислоты, компоненты белка, содержащиеся в обычной пище, используются для синтеза белка в тканях, а любые излишки направляются в многочисленные метаболические пути. Исследования показали наличие термогенного эффекта при введении аминокислот.
Фармакокинетика
Аминостерил Н-Гепа вводится внутривенно как часть парентерального питания и, таким образом, имеет биодоступность на уровне 100%.
Состав Аминостерила Н-Гепа учитывает нарушение метаболизма аминокислот, сопровождающее тяжелую печеночную недостаточность. Содержание метионина, фенилаланина и триптофана снижено, но достаточно для удовлетворения потребностей организма, тогда как содержание аминокислот с разветвленной цепью, таких как лейцин, изолейцин и валин существенно повышено (42%) по сравнению с растворами, предназначенными для применения пациентами с нормальной функцией печени.
Поступление аминокислот как часть парентерального питания при тяжелых формах печеночной недостаточности с или без печеночной энцефалопатии, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Внутривенно. Аминостерил Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену.
Обычно назначают со скоростью 1,0-1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,08-0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час. Максимальная скорость инфузии 1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час.
Максимальная суточная доза 18,75 мл на кг в сутки, что составляет 1,5 г аминокислот на кг веса тела в сутки. Это равно 1300 мл в сутки при весе пациента 70 кг.
Аминостерил Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного или до нормализации метаболизма аминокислот.
Специальных исследований по изучению безопасности применения лекарственного средства у детей не проводилось. Не следует применять Аминостерил Н-Гепа у детей.
Как и при введении всех гипертонических инфузионных растворов может наблюдаться тромбофлебит, если используются периферические вены.
Не известны никакие другие побочные действия при правильном применении раствора.
Применение Аминостерила Н-Гепа противопоказано при следующих ситуациях:
— гиперчувствительность к компонентам препарата,
— нарушение метаболизма аминокислот,
— метаболический ацидоз,
— гипокалиемия,
— почечная недостаточность,
— шок,
— гипоксия.
Общие противопоказания к инфузионной терапии:
— острый отек легких,
— гипергидратация,
— застойная сердечная недостаточность,
— гипотоническая дегидратация.
Превышение рекомендуемой скорости инфузии в периферическую вену может стать причиной развития тромбофлебита.
В зависимости от степени уже имеющегося нарушения возможно ухудшение работы печени, озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки необходимо снизить скорость введения лекарственного средства или прекратить инфузию.
С осторожностью применять при гипонатриемии.
Следует контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови, баланс жидкости, кислотно-основное состояние. Необходимо проводить лабораторный контроль концентрации сахара в крови, белков сыворотки, креатинина и функциональных печеночных проб.
Должен поддерживаться баланс электролитов и углеводов, которые вводятся по отдельности или в смеси.
Применение данного лекарственного средства по показаниям отличным от рекомендованных может привести к дисбалансу аминокислот и тяжелым нарушениям обмена веществ.
Чтобы свести к минимуму риск развития тромбофлебита при инфузии в периферическую вену, рекомендуется частый контроль места введения препарата.
Аминостерил Н-Гепа рекомендуется применять как часть парентерального питания в комбинации с достаточным количеством источников энергии (растворы глюкозы, жировые эмульсии), растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет около 800 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Использовать сразу после вскрытия флакона.
Только для однократного дозирования.
Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.
Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.
Специальных контролируемых клинических исследований по применению лекарственного средства у данной категории пациентов не проводилось. Применение допустимо после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Аминостерил Н-Гепа не влияет на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
500 мл раствора во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия. 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной вместе с инструкцией по применению.
Информация о производителе (заявителе)
Заявитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
Производитель
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия
Представитель иностранного производителя
ООО «ФрезСервисСистем»
223053, Минский район, д. Боровляны, а/я 42, тел./факс: +375 17 389 72 93, fss@qrt.by
1 литр раствора содержит: L-изолейцина 6,50 г,
L-лейцина 8,18 г,
L-лизина моногидрата 6,06 г (L-лизина 4,30 г),
L-метионина 0,40 г,
ацетилцистеина 0,70 г (L-цистеина 0,52 г),
L-фенилаланина 0,55 г,
L-треонина 2,75 г,
L-триптофана 0,44 г,
L-валина 6,30 г,
аргинина 6,70 г,
L-гистидина 1,75 г,
аминоуксусной кислоты 3,73 г,
L-аланина 2,90,
L-пролина 3,58 г,
L-серина 1,40 г,
ледяной уксусной кислоты 2,66 г.
Общее содержание аминокислот 50,0 г/л.
Общее содержание азота 8,1 г/л, pH=5,7- 6,3.
Титр по NaOH — 8-15 ммоль/л.
Теоретическая осмолярность составляет 484 мосм/л.
Показания:
парентеральное введение аминокислот (Аминостерил N-ГЕПА 5%) при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) с или без нарушений функций мозга (энцефалопатией), терапия нарушений функций печени (печеночная кома).
Противопоказания:
нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, гипокалиемия, гипонатриемия, нарушения функции почек (почечная недостаточность), тяжелые нарушения функции сердца (сердечная недостаточность).
Применение Аминостерил N-ГЕПА 5% целесообразно только в рамках приведенных показаний.
Примечание:
О результатах применения препарата у беременных и детей не сообщается.
Побочное действие:
внутривенное введение Аминостерил N-ГЕПА 5% может приводить к увеличению выделения кислоты желудочного сока и к обострению язвы. Поэтому нужно предварительно проверить необходимость профилактического введения Н2-антагонистов.
Способ применения и дозы
для внутривенного вливания. Если нет других указаний, то назначают по 1,7-2,1 мл/кг веса в час, т.е. по 40-50 капель/мин на 70 кг веса тела больного.
Максимальная доза: 1,5 г аминокислот на кг веса тела в сутки, т.е. 2100 мл/сутки при весе больного 70 кг.
Примечание:
необходим контроль уровня электролитов сыворотки крови (ионограмма), водного баланса и состояния кислотно-щелочного равновесия. Электролиты и углеводы назначать сбалансированно и вводить по возможности раздельно с препаратом.
Длительность применения:
Аминостерил N-ГЕПА 5% применяют, пока требуется парентеральное питание, т.е. пока необходима терапия.
Форма выпуска:
стеклянные флаконы, содержащие 500 мл раствора.
Хранение:
при температуре не выше +25 °С в защищенном от света месте. Применять только в случае, если раствор прозрачен и упаковка не повреждена. Хранить препарат в недоступном для детей месте!