Цистит представляет собой инфекцию мочевого пузыря, симптомами которого является болезненное и частое мочеиспускание, повышение температуры. Заболевание обычно возникает в организме сексуально активных женщин в возрасте 20-50 лет и наиболее часто вызывается бактериями, такими как E.coli. Это связано с анатомической структурой женской половой системы – коротким мочеиспускательным каналом и близким расположением анального отверстия.
Антибиотики как основа терапии при цистите
Наиболее частым возбудителем воспаления являются бактерии – кишечная палочка, реже стафилококки. Поэтому, антибактериальная терапия – основа лечения цистита бактериальной этиологии.
Группа антибиотика и длительность назначения зависят от общего состояния пациента и количества патогенов в моче. Перед применением антибактериальных средств, врач обычно дает направление на лабораторные исследования: общий анализ мочи и бактериальный посев.
«Амоксициллин»: описание препарата
«Амоксициллин» входит в группу пенициллинов, класс бета-лактамных антибиотиков. Действующее вещество – аmoxicillin в форме тригидрата или натриевой соли. Препарат обладает бактерицидным действием, способствуя выработке фермента, разрушающего клеточную стенку микроорганизмов. При гибели патогенной микрофлоры возможны токсические явления в организме человека в течение суток.
Препарат кислотоустойчивый, полностью всасывается в желудке, вне зависимости от принятия пищи. Период полувыведения равен 1 часу, продолжительность действия – 6-8 часов, но есть и пролонгированные формы.
«Амоксициллин» активен против грамотрицательных бактерий: диплококков, кишечной палочки, клебсиеллы, шигелл, сальмонелл и других. Препарат акже устраняет грамположительных микроорганизмов: стафилококков, стрептококков.
Совместно с «Метронидазолом» лекарство назначают для лечения язвенной болезни. Неэффективен рассматриваемый антибиотик для штаммов, которые продуцируют бета-лактамазу. В этом случае выпускают комбинированные препараты амоксициллина с клавулановой кислотой (например, «Амоксиклав», «Аугментин», «Флемоклав Солютаб»).
Таблица№1 Лекарственные формы амоксициллина.
| Лекарственная форма | Дозировка | Особенности | Применение |
|---|---|---|---|
| Суспензия | 125 мг и 250 мг в 5 мл препарата | Наиболее щадящая форма лекарства. Применяется перорально. |
Дети после 3 лет, пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта. |
| Капсулы | 500 мг, 250 мг | Отличаются быстротой действия и повышенной эффективностью. | Детям с 6 лет и взрослым больным. |
| Таблетки | 500 мг, 250 мг | Наиболее «медленная» форма лекарственного средства. | Взрослым назначают эту форму амоксициллина для лечения первичного неотягощенного цистита, при хроническом течении заболевания. |
| Раствор | 100 мг в 1 мл | Предназначен для перорального приема. |
Препарат существует в виде сухого вещества для разведения и инъекционного пути введения. Применяемая форма антибиотика зависит от возраста, общего состояния больного.
Можно ли назначать при цистите
«Амоксициллин» назначают при инфекциях, возбудители которых чувствительны к данному антибиотику, также эмпирически (с неустановленным патогенном). Помимо цистита, антибиотик эффективен и по отношению к другим заболеваниям урогенитального тракта – цервицитам, пиелонефриту, уретритам.
Также, согласно инструкции, в перечень показаний препарата относят:
- бактериальные менингиты;
- болезни респираторного пути (пневмонии, бронхиты, ларингиты);
- ЛОР-патологии (отиты, тонзиллиты, фарингиты, синуситы);
- гонорея;
- сальмонеллез;
- заболевания кожи инфекционной природы;
- сепсис.
Преимущественно воспаление мочевого пузыря вызывает бактерия – E.coli (до 90% всех случаев), реже возбудителем может выступать стафилококки и другие энтеробактерии. Принимать амоксициллин при цистите без клавулановой кислоты не всегда оправдано, поскольку до 20% кишечной палочки устойчивы к препарату. Из-за собственного антибактериального действия и способности ингибировать бета-лактамазы применение комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты более целесообразно.
Как надо применять
Стандартная дозировка «Амоксициллина» при цистите для взрослого человека составляет 250 мг или 500 мг 3 раза в день (каждые 8 часов). Лечение продолжается 5 – 7 дней. Для детей суточная доза составляет: до 2-х лет – 0,020 г на 1 кг массы тела, с 2-х до 5-ти лет – 375 мг и с 5-ти до 10-ти – 750 мг.
При наличии факторов риска (возраст после 65, сахарный диабет, сохранение симптоматики более 5 дней при получаемой терапии, рецидив заболевания) продолжительность лечения, доза лекарственного средства может увеличиваться.
Жидкую форму препарата можно разбавлять с любыми жидкостями (молоком, водой, соками). Суспензию и раствор нужно хорошо взбалтывать, чтоб не образовался осадок. Капсулы и таблетки нужно запить достаточным количеством воды.
В случае исчезновения симптомов заболевания лечение продолжают до конца курса. Это необходимо для предотвращения возникновения антибиотикорезистентности. Если прием разовой дозы был пропущен, следующий раз пить лекарство нужно в прежней дозировке.
Кому противопоказан препарат
«Амоксициллин» при цистите во время беременности является часто назначаемым препаратом. В сравнении с фторхинолонами, которые могут вызвать нарушение костно-суставной системы плода, «Гентамицином», который поражает слуховой нерв эмбриона, «Ко-тримоксазолом» (проникает через плаценту), бета-лактамы не имеют существенного влияния на плод.
«Амоксициллин» имеет свойство проникать в молоко. Поэтому с осторожностью назначается во время грудного вскармливания, учитывая риск и пользу для кормящей женщины. Противопоказано применение при наличии:
- бронхиальной астмы, аллергического диатеза, сенной лихорадки;
- инфекционного мононуклеоза;
- тяжелого воспаления кишечника (колиты);
- почечной недостаточности;
- лимфоцитарном лейкозе;
- аллергии к пенициллинам.
В случае индивидуальной непереносимости цефалоспоринов, ввиду возможной перекрестной реакции, этот препарат назначается с осторожностью.
У мужчин особенностей в применении нет, но при наличии половых дисфункций, простатита возрастает возможность проявления побочных реакций. Согласно отзывам пациентов возможна рвота, может подняться температура, появиться кожная сыпь.
Для ребенка нежелательным будет прием антибиотика совместно с другими антимикробными препаратами, лечить цистит предпочтительно одним антибактериальным средством. В случае неэффективности – заменяют лекарственное вещество.
Какие побочные действия может вызвать
«Амоксициллин», как и другие пенициллины, имеет ряд побочных реакций. В большинстве своем это различные аллергические проявления, которые могут возникать в 1 – 10% случаев. При гиперчувствительности к препарату возможны такие побочные действия, как: отек Квинке, болезненность суставов, эритема кожи, конъюнктивит, уртикария, лихорадка, эксфолиативный дерматит, ринит, анафилаксия.
Со стороны нервной системы фиксируются симптомы: бессонница, головная боль, тревожность, депрессии, головокружения. Для нарушений пищеварительного тракта характерны такие проявления: диарея, стоматит, тошнота, нарушение микрофлоры кишечника, рвота, псевдомембранозный колит.
В анализе крови могут наблюдаться изменения – снижение уровня нейтрофилов, лейкоцитов, гемоглобина. Кроме того, присутствует риск развития влагалищного кандидоза, суперинфекции, бронхоспазма, тахикардии, интерстициального нефрита.
Совместное действие с другими лекарствами
«Амоксициллин», при одновременном применении с бактериостатическими антибиотиками ослабляет их эффект, а с препаратами, обладающими бактерицидным действием – потенцирует.
Также совместное назначение с определенными лекарствами влияет на фармакологические свойства самого препарата.
«Амоксициллин» при совокупном приеме с лекарствами других групп оказывает такое действие:
- повышает действие непрямых антикоагулянтов;
- угнетает синтез витамина К кишечной микрофлорой;
- снижает эффект пероральных контрацептивов;
- с витамином С абсорбция препарата возрастает;
- антациды, аминогликозиды, слабительные средства снижают скорость всасывания амоксициллина;
- с нестероидными противовоспалительными, диуретиками, аллопуринолом повышается концентрация антибиотика в крови.
Для «Амоксициллина» характерна перекрестная резистентность с «Ампициллином», что значит, наличие устойчивости бактерии к препарату при использовании другого.
Отзывы
В связи с широтой применения, можно найти очень много отзывов об использовании препарата в сети. Чаще всего они положительные, люди отмечают хорошую переносимость, ускорение процесса выздоровления, удобную форму применения.
«Амоксициллин», применяемый от цистита, отрицательных отзывов имеет значительно меньше, основная жалоба – что препарат не помогает. Несмотря на обширный антимикробный спектр, необходимо учитывать и резистентность бактерий.
Для этого перед лечением определяют чувствительность возбудителя заболевания.
«Амоксициллин» – препарат с доказанной эффективностью. Придерживаясь назначенной схемы, можно избавиться от цистита. Помимо антибиотиков в терапии заболевания могут назначаться и другие лекарственные средства.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Амоксициллин при цистите
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
С какой бы опаской мы не относились к антибиотикам, но побороть воспалительные процессы в организме, вызванные различными инфекциями, часто удаётся только с их помощью. В фармацевтической отрасли производится немало антибактериальных препаратов и одним из эффективных считается амоксициллин. Можно ли его применять при цистите и поможет ли он побороть воспаление слизистой мочевого пузыря?
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Бактерицидные препараты
Антибактериальные препараты
Показания к применению Амоксициллина при цистите
Действие амоксициллина направлено на инфекции, бактерии которых под влияние активного вещества поддаются разрушению. Показанием к его применению являются следующие патологии, затрагивающие:
- мочевыводящие и половые органы (уретриты, циститы, пиелонефриты, простатиты, гонорею и др.);
- нижние дыхательные пути (бронхит, пневмония);
- верхние (ангина, тонзиллит, фарингит, синусит, отит);
- протоки, осуществляющие транспорт желчи (холангит, холецистит);
- суставы;
- кости;
- эпидермис, мягкие ткани.
Амоксициллин одобрен FDA для лечения инфекций мочеполовых путей, инфекций уха, горла и носа, инфекций нижних дыхательных путей, инфекций Helicobacter pylori, фарингитов, тонзиллитов и инфекций кожи и структуры кожи. Рекомендуется как лечение первой линии Американским обществом по инфекционным заболеваниям (IDSA), для лечения острого бактериального риносинусита и в качестве одного из методов лечения внебольничной пневмонии. [1]
Код по МКБ-10
N30.2 Другой хронический цистит
Форма выпуска
Препарат производится в:
- гранулах, которые преобразуют в жидкую консистенцию;
- таблетках;
- капсулах.
Два последних вида лекарства имеют дозировку 250 и 500 мг действующего вещества. Для получения 5мл суспензии используется 250мг амоксициллина и вспомогательные компоненты, в том числе сахароза, фруктовые и ягодные ароматизаторы.
В зависимости от производителя препарат имеет и другие торговые названия, но одно активное вещество — амоксициллин. Среди них: амотит, амоксон, амоксикар, гоноформ, куксациллин, раноксил, хиконцил, флемоксин.
Фармакодинамика
Данное антибактериальное средство относится к полусинтетическим антибиотикам из класса пенициллинов широкого спектра влияния, когда для построения молекулы лекарства за основу которой берётся штамм бактерии и применяются химические методы. Под него попадают как грамположительные, так и грамотрицательные аэробные микроорганизмы (Listeria monocytogenes и Enterococcus, Haemophilus influenzae, некоторые Escherichia coli, Actinomyces, Clostridial, Salmonella, Shigella и Коринебактерии). Он убивает некоторые ферменты, присутствующие в клетках бактерий, и без которых те гибнут. [2]
Благодаря присутствию гидроксилов препарат имеет высокую биодоступность при пероральном приёме, устойчив к действию желудочного сока.
Фармакокинетика
Амоксициллин при попадании внутрь легко всасывается, достигая максимальной концентрации в крови спустя 1-2 часа. В печени практически не преобразуется. Выводится из организма в большей степени с мочой, частично через печень.
Способ применения и дозы
Как принимать амоксициллин при цистите?
Женщины гораздо чаще мужчин подвержены урологическим патологиям, особенно циститам. Объясняется это анатомической особенностью строения их мочеиспускательного канала: он короче и шире мужского, к тому же расположен в непосредственной близости от влагалища и анального отверстия, что увеличивает риск попадания инфекции.
Амоксициллин используется для лечения женщин при остром и хроническом воспалении мочевого пузыря.
В настоящее время инфекции мочевыводящих путей (ИМП), такие как цистит, лечатся либо трехдневным коротким курсом антибиотиков, либо более длительным курсом (пять дней или более). Исследования доказали, что трех дней лечения обычно достаточно для облегчения симптомов у женщин с неосложненным циститом. Длительный прием антибиотиков не улучшал облегчение симптомов, но приводил к побочным эффектам, таким как желудочно-кишечные проблемы или сыпь. Принимая решение о том, какие антибиотики следует принимать, женщины и мужчины должны учитывать, что для них важнее: предотвратить возвращение цистита или избежать побочных эффектов. Пациенты, которые хотят быть абсолютно уверенными в том, что инфекция прошла, могут предпочесть использовать антибиотики, которые принимаются в течение пяти или более дней. Пациенты, которые предпочитают избегать побочных эффектов, могут вместо этого выбрать трехдневное лечение. [7]
Дозу и продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально (в среднем это 5-14 дней). Инструкция же к твёрдым формам препарата рекомендует его по такой схеме: детям от 5 до 10 лет по 250мг трижды в сутки; старшего возраста и взрослым — 500мг.
Применение для детей
Амоксициллин может назначаться детям, но с оговорками и особой дозировкой, учитывающей их возраст. Так, таблетки принимать с 6 лет, суспензия подойдёт малышам с рождения, а капсулы предназначены только с 5 лет в силу их быстрой всасываемости.
Суспензию готовят путём добавления очищенной воды в бутылочку с гранулированным порошком до уровня отметки на ней. Малышам до 2 лет (масса тела не превышает 10кг) дают половину мерной ложки, 2-5 лет (10-20кг) — 0,5-1л., 5-10 лет — 1-2л., взрослым две полные 3 раза в день.
Использование Амоксициллина при цистите во время беременности
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначает амоксициллин категории беременности B (исследования по репродукции животных не продемонстрировали риск для плода, и нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин). Использование амоксициллина на ранних сроках беременности может быть связано с повышенным риском расщепления полости рта. [3]
Во время беременности лучше всего избежать приёма амоксициллина, как и любых других антибиотиков, т. к. он проникает в плацентарный барьер и может навредить плоду. Если же при реальной угрозе здоровью нельзя его избежать, то оправдание этому заключается в приоритете жизни женщины.
Ограниченная информация указывает на то, что амоксициллин віделяется в грудное молоко в низких уровнях, которые, как ожидается, не вызывают побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Иногда сообщалось о сыпи и нарушении желудочно-кишечной флоры младенца, что приводило к диарее или молочнице, но эти эффекты не были адекватно оценены. Амоксициллин приемлем для кормящих матерей.
После однократного перорального приема амоксициллина в 1 грамм у 6 женщин пиковые уровни амоксициллина в молоке наблюдались через 4-5 часов после введения дозы. Средние уровни молока составляли 0,69 мг / л (в диапазоне от 0,46 до 0,88 мг / л) через 4 часа и 0,81 мг / л (в диапазоне от 0,39 до 1,3 мг / л) через 5 часов после введения дозы. [4] Используя эти данные, можно ожидать, что младенец, находящийся исключительно на грудном вскармливании, получит максимальную суточную дозу амоксициллина около 0,1 мг / кг при дозе 500 мг три раза в день для матери. Это составляет от 0,25 до 0,5% от обычной дозы амоксициллина для детей. [5]
Противопоказания
Амоксициллин противопоказан при аллергии на антибиотики (пенициллины и цефалоспарины), таких заболеваниях, как лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз. Существуют возрастные ограничения, о которых уже упоминалось, а также для беременных и кормящих.
Побочные действия Амоксициллина при цистите
Из побочных реакций, вызванных приёмом препарата, возможны аллергические проявления: кожные высыпания, крапивница, зуд; тошнота, диарея, колит, повышение значений печёночных проб, обратимые изменения формулы крови, головные боли, нарушения сна. Суспензия содержит сахарозу и может повлечь скачок глюкозы в крови.
Другое важное осложнение, о котором следует знать, это реакции гиперчувствительности. Амоксициллин может привести к реакциям типа I, II, III или IV. Важно проводить различие между реакцией гиперчувствительности типа I и типа IV, поскольку одна из них может быть более опасной, чем другая. Реакция типа I представляет собой IgE-опосредованную гиперчувствительность к сенсибилизированному пациенту, которая вызывает широко распространенное высвобождение гистамина, приводящее к крапивнице, подобной зудящей сыпи, или даже к более серьезным системным симптомам, таким как анафилаксия. Реакция гиперчувствительности типа IV не опосредована высвобождением гистамина, имеет более папулезный или морбиллиоподобный характер и часто не зудит. Специалисты предполагают, что почти у всех пациентов, которые случайно получают амоксициллин при инфекционном мононуклеозе, развивается макулопапулезная сыпь, вызванная реакцией гиперчувствительности, опосредованной IV типом.
Как справиться с побочными эффектами? Что делать если:
- чувство тошноты — придерживайтесь простых приемов пищи и не ешьте жирную или острую пищу. Принимайте амоксициллин после еды.
- диарея — пейте много жидкости, чтобы избежать обезвоживания. Признаки обезвоживания включают малое мочеиспускание. Не принимайте никаких других лекарств для лечения диареи, не поговорив с фармацевтом или врачом. [6]
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Одновременный приём амоксициллина с антацидами снижает его всасывание, с аллопуринолом (противоподагрическим средством) повышает риск аллергических проявлений, пробенецидом (того же действия) увеличивает его концентрацию в крови.
Препарат не назначается вместе с тетрациклином и хлорамфениколом — антибиотиками со сложной циклической структурой, т. к. они снижают его эффективность.
Амоксициллин способен увеличить время кровотечений при лечении антикоагулянтами, замедляющими свёртываемость крови и препятствующими образованию тромбов.
Условия хранения
Препарат хранят при температуре не выше +25ºС, в затемнённом месте, недосягаемом для детей.
Срок годности
Таблетки и капсулы годны к применению 4 года, гранулы — три. Готовую суспензию нужно использовать в течение 2 недель.
Аналоги
Аналогами амоксициллина являются такие средства: амоксил ДТ, амофакс, В-мокс, граксимол, осмапокс, флемоксин солютаб, ампиокс, ампициллин.
Недавние исследования доказали, что трехдневный режим приема амоксициллин-клавуланата не так эффективен, как ципрофлоксацин, для лечения острого неосложненного цистита даже у женщин, инфицированных чувствительными штаммами. Это различие может быть связано с низкой способностью амоксициллин-клавуланата уничтожать влагалищные кишечные палочки, способствуя раннему повторному заражению. [8]
Отзывы
Препарат очень безопасен, но всегда важно получить надлежащую историю аллергии перед назначением препарата. [9], [10] О препарате преобладают положительные отзывы. Отмечается его действенность в лечении цистита и других урологических проблем, доступная цена. Среди недостатков — появление побочных реакций, иногда аллергии, иногда дисбактериоза, но этим «грешат» все антибиотики. Для избежания негативного влияния на пищеварительный тракт рекомендуется приём пробиотиков.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Амоксициллин при цистите» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Капсулы белого цвета, номер 0.
Активное вещество: амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) – 250 мг;
вспомогательные вещества: кальция стеарат (Е 470), крахмал картофельный.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, титана диоксид.
Антибактериальные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.
Код АТС: J01CA04.
Полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Восприимчивость микроорганизмов к амоксициллину, установленная в исследованиях in vitro:
Обычно чувствительные микроорганизмы:
—
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecalis, β-гемолитические стрептококки (А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность:
—
Грамотрицательные аэробы:
Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.
—
Грамположительные аэробы:
коагулазо-отрицательный стафилококк, Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans.
—
Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp.
—
Грамотрицательные анаэробы
: Fusobacterium spp.
—
Другие:
Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностью**:
—
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecium** .
—
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp, Enterobacter spp. Klebsiella spp, Pseudomonas spp.
—
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
—
Другие:
Chlamydia spp, Mycoplasma spp, Legionella spp.
* Почти все S. aureus являются продуцентами пенициллиназы и резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы резистентны к амоксициллину.
** Промежуточная природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности.
Лечение следующих инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых и детей:
— острый бактериальный синусит;
— острый средний отит;
— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
— обострение хронического бронхита;
— внебольничная пневмония;
— острый цистит;
— асимптоматическая бактериурия у беременных;
— острый пиелонефрит;
— брюшной тиф и паратиф;
— абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом;
— инфекции протезированных суставов;
— эрадикация Helicobacter pylori;
— болезнь Лайма (боррелиоз);
— профилактика эндокардита.
Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных средств.
Лекарственное средство принимают внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.
Продолжительность терапии определяется врачом и составляет, как правило, 7-10 дней (по крайней мере, еще 2-3 дня после исчезновения симптомов). При лечении инфекций, вызванных, β-гемолитическим стрептококком, курс лечения составляет не менее 10 дней для предотвращения поздних осложнений (ревматизм, гломерулонефрит).
Длительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и должна быть как можно короче, некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
| Показание к применению |
Доза |
| Острый бактериальный синусит |
250-500 мг каждые 8 ч или 750 мг-1 г каждые 12 ч.
При остром цистите можно применять дозу 3 г два раза в сутки в течение одного дня. |
| Асимптоматическая бактериурия у беременных | |
| Острый пиелонефрит | |
| Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом | |
| Острый цистит | |
| Острый средний отит |
500 мг каждые 8 ч, 750 мг-1 г каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях: 750 мг-1 г каждые 8 ч в течение 10 дней. |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Внебольничная пневмония | 500 мг-1 г каждые 8 ч. |
| Брюшной тиф и паратиф | 500 мг-2 г каждые 8 ч. |
| Инфекции протезированных суставов | 500 мг-1 г каждые 8 ч. |
| Профилактика эндокардита | 2 г однократно за 30-60 минут до хирургического вмешательства. |
| Эрадикация Helicobacter pylori | 750 мг-1 г два раза в день в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней. |
| Болезнь Лайма (боррелиоз) |
Начальная стадия: от 500 мг-1 г каждые 8 ч до 4 г в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней). Поздняя стадия (системные нарушения): от 500 мг-2 г каждые 8 ч до 6 г в день в течение 10-30 дней. |
Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания.
Дети с массой тела < 40 кг
| Показание к применению |
Доза |
| Острый бактериальный синусит | 20-90 мг/кг/день, разделенные на несколько приемов. Режим дозирования 2 раза в день применяется только при верхнем значении дозы. |
| Острый средний отит | |
| Внебольничная пневмония | |
| Острый цистит | |
| Острый пиелонефрит | |
| Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом | |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40-90 мг/кг/день, разделенные на несколько приемов. Режим дозирования 2 раза в день применяется только при верхнем значении дозы. |
| Брюшной тиф и паратиф | Доза 100 мг/кг/день, разделенная на три приема. |
| Профилактика эндокардита | 50 мг/кг массы тела однократно за 30-60 минут до хирургического вмешательства. |
| Болезнь Лайма (боррелиоз) |
Начальная стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 10-21 дня. Поздняя стадия (системные нарушения): 100 мг/кг/сутки, разделенные на три приема, в течение 10-30 дней. |
Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Доза при нарушении функции почек
Пациентам с почечным клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется удлинение интервала между приемами и снижение суточной дозы лекарственного средства.
| Клиренс креатинина (мл/мин) |
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг |
Дети с массой тела < 40 кг |
| >30 | коррекция дозы не требуется | коррекция дозы не требуется |
| 10-30 | максимум 500 мг два раза в день | 15 мг/кг два раза в день (максимум 500 мг два раза в день) |
| < 10 | максимум 500 мг в день | 15 мг/кг один раз в день (максимум 500 мг) |
Доза при проведении гемодиализа
| Гемодиализ | |
| Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг | 500 мг каждые 24 часа. До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 500 мг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 500 мг назначается после гемодиализа. |
| Дети с массой тела <40 кг | 15 мг/кг/сутки однократно (максимум 500 мг). До гемодиализа назначается одна дополнительная доза 15 мг/кг. Чтобы восстановить концентрацию лекарственного средства в крови, другая доза 15 мг/кг назначается после гемодиализа. |
У пациентов, получающих перитонеальный диализ: максимальная доза – 500 мг в день.
Доза при нарушении функции печени
Необходимо с осторожностью подбирать режим дозирования и регулярно контролировать функцию печени.
Важно! Если пропущен прием лекарственного средства, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь времени следующего приема. Далее соблюдать равные промежутки времени между приемами – 8ч (при режиме приема 3 раза в сутки) или 12 часов (при приеме 2 раза в сутки).
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: диарея, тошнота, кожная сыпь. Побочные реакции перечислены ниже по системам и органам, частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
| Инфекции и инвазии | |
| Очень редко | Кожно-слизистый кандидоз |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
| Очень редко | Обратимая лейкопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Очень редко | Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит |
| Неизвестно | Реакция Яриша-Герксгеймера |
| Нарушения со стороны ЦНС | |
| Очень редко | Гиперкинезия, головокружение, конвульсии |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Данные клинических испытаний | |
| * Часто | Диарея, тошнота |
| * Нечасто | Рвота |
| Постмаркетинговые данные | |
| Очень редко | Колит, вызванный антибиотиками (включая псевдомембранозный и геморрагический колит) |
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | |
| Очень редко | Гепатит и холестатическая желтуха, повышение уровня АЛТ и/или ACT |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | |
| Данные клинических испытаний | |
| * Часто | Сыпь |
| * Нечасто | Крапивница, зуд |
| Постмаркетинговые данные | |
| Очень редко |
Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которая проявляется гриппоподобными симптомами с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и аномальными результатами анализа крови, включая повышенное количество белых кровяных телец (эозинофилия) и ферментов печени. |
| Нарушения со стороны мочевыделительной системы | |
| Очень редко | Кристаллурия, интерстициальный нефрит |
*Данные о частоте этих побочных реакций были получены в результате клинических испытаний, в которых участвовало около 6000 взрослых и детей, принимающих амоксициллин.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
— повышенная чувствительность к амоксициллину, любому антибиотику пенициллинового ряда или любому вспомогательному компоненту в составе лекарственного средства;
— тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия), вызванные применением других бета-лактамных лекарственных средств (например, цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов) в анамнезе.
Передозировка амоксициллина может вызвать появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия может привести к развитию почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек или при приеме больших доз возможно развитие судорог. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Рекомендован контроль за водно-электролитным балансом. Гемодиализ эффективен для элиминации амоксициллина. При развитии судорог показано применение бензодиазепинов.
Лечение необходимо продолжать еще в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.
Перед началом лечения тщательно изучают анамнез пациента на наличие реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие β-лактамные антибиотики. При приеме пенициллина описаны тяжелые, иногда летальные (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить амоксициллин и назначить альтернативную терапию.
Амоксициллин применяется для лечения только тех инфекций, которые были вызваны патогенными микроорганизмами с достоверно известной или высоковероятной чувствительностью к данному антибиотику.
В частности, это касается применения амоксициллина у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, горла, носа.
У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть скорректирована в зависимости от степени тяжести нарушений.
У пациентов с пониженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется обеспечивать адекватное потребление жидкости и достаточный диурез, чтобы уменьшить возможность кристаллурии. У пациентов с катетерами в мочевом пузыре необходимо регулярно проверять проходимость мочевых путей.
Не следует назначать лекарственное средство пациентам с инфекционным мононуклеозом, лимфолейкозом, так как у них чаще появляется эритематозная сыпь на фоне приема амоксициллина.
В процессе длительной терапии необходимо проводить контроль над состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
В случае продолжительного применения возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При применении большинства антибиотиков может возникать антибиотик-ассоциированный колит как в легкой, так и в угрожающей жизни форме. Поэтому при развитии диареи во время или после лечения амоксициллином важно помнить о возможности такого заболевания. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита прием амоксициллина следует прекратить и начать проведение соответствующих лечебных мероприятий. Прием лекарственных средств, обладающих антиперистальтическим действием, противопоказан.
Имеются редкие случаи удлинения протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. При одновременном применении амоксициллина с антикоагулянтами может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. Следует проводить соответствующий мониторинг, когда антикоагулянты назначаются одновременно с амоксициллином.
Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут влиять на некоторые лабораторные тесты. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче наблюдаются ложноположительные результаты при использовании химических методов. Рекомендуется при тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.
Наличие амоксициллина может привести к искажению результатов анализа концентрации эстриола у беременных женщин.
У пациентов с нарушениями функций почек или получающих высокие дозы амоксициллина, или имеющих предрасполагающие факторы (например, эпилептические припадки в анамнезе, эпилепсию или менингиальные нарушения) могут возникать судороги.
При лечении болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, вызванная бактерицидным действием амоксициллина на патогенные бактерии спирохет Borrelia burgdorferi. Проявляется повышением температуры тела, ознобом, головной болью, болью в мышцах и сыпью на коже. Данная реакция является частым и обычно самоограничивающимся следствием антибиотикотерапии болезни Лайма.
Появление генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза и требует прекращения приема амоксициллина. Таким пациентам в дальнейшем прием данного лекарственного средства противопоказан. Амоксициллин не следует применять при появлении антибиотик-ассоциированной кореподобной сыпи, указывающей на инфекционный мононуклеоз.
Исследования на животных не показали прямую или косвенную репродуктивную токсичность амоксициллина.
Наблюдения ограниченного контингента беременных, принимавших амоксициллин, не выявили повышенный риск развития врожденных пороков. Применение амоксициллина у беременных женщин возможно только в случае, если ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск для матери и плода.
Амоксициллин проникает в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у грудного ребенка существует риск появления диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому грудное вскармливание, возможно, придется прервать. Амоксициллин следует использовать в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом риска и пользы.
Данные о влиянии амоксициллина на фертильность людей отсутствуют. Согласно исследованиям на животных амоксициллин не влияет на фертильность.
Специальные исследования не проводились. Тем не менее, возможные побочные реакции (аллергические реакции, головокружения, судороги) могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Пробенецид. Совместное применение не рекомендуется, так как пробенецид вызывает снижение секреции амоксициллина почечными канальцами. Одновременное применение может привести к повышению уровня амоксициллина и увеличению его времени нахождения в крови.
Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином может способствовать развитию кожных аллергических реакций.
Тетрациклины. Тетрациклины и другие бактериостатические лекарственные средства могут оказать влияние на бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты. Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе встречается описание случаев увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих аценокумарол или варфарин при назначении амоксициллина. Если совместное применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или отменой амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат. Пенициллины снижают выведение метотрексата, что вызывает повышение его потенциальной токсичности.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном от детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку. Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в коробку.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Amoxicillin
Регистрационный номер
Торговое наименование
Амоксициллин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество: Амоксициллин 250 мг
(в виде амоксициллина тригидрата) 287 мг
Вспомогательные вещества:
кальция стеарат 1,5 мг
крахмал картофельный до 300,0 мг
Капсулы твёрдые желатиновые: титана диоксид (2 %), вода (14-15%), желатин (до 100%).
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Leptospira, Chlamydia (in vitro), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp.
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. в том числе Streprococcus faecalis, Streprococcus pneumoniae.
Амоксициллин также активен в отношении Helicobacter pylori.
Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, Р. Rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp, Morganella morganii, Pseudomonas spp).’ К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, высокая (93 %), приём пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. Через 1 -2 часа после перорального приёма дозы 250 мг достигается максимальная концентрация в плазме крови 3,5-5 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 17 %. Проходит гистогематические барьеры, кроме неизменённого гематоэнцефалического; имеет большой объём распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани лёгкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости экссудате среднего уха при воспалении, костной и жировой тканях, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы концентрация в органах и тканях увеличивается пропорционально. Концентрация в желчи в 2–4 раза превышает концентрацию в плазме крови. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина -25-30 % от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация амоксициллина в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от уровня в плазме крови.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизменённом виде путём канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Амоксициллину микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония);
— инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея); гинекологические инфекции (эндометрит, цервицит);
— инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, сальмонеллёз, носительство сальмонеллы, шигеллез); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
— инфекции желчных путей (холангит, холецистит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); лептоспироз; острый и латентный листериоз;
— болезнь Лайма (боррелиоз);
— инфекционный эндокардит, например, энтерококковый.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амоксициллину и другим компонентам препарата (в том числе к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печёночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации.
Детский возраст до 5 лет и/или масса тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приёма пищи. Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 250 мг 3 раза в сутки; при тяжёлом течении инфекции — по 500 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 10 лет препарат назначают в виде суспензии, так как в этом возрасте дозирование препарата в капсулах затруднено. Должен строго соблюдаться интервал между каждым приёмом в 8 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г. Курс лечения составляет 5–12 дней. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48–72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит): по 250 мг каждые 8 часов.
Инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония): по 500 мг каждые 8 часов.
Острые неосложнённые инфекции мочеполовой системы: рекомендуется терапия высокими дозами: 2 приёма по 3 г с интервалом 10-12 часов.
При острой неосложнённой гонорее мужчинам назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется двукратный приём указанной дозы с интервалом 10-12 часов в связи с возможным множественным характером поражения и восходящим воспалительным процессом с переходом на органы малого таза.
Гинекологические инфекции без лихорадки: по 250 мг каждые 8 часов.
Гинекологические инфекции, сопровождающиеся лихорадкой: по 1,5-2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.
Инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, шигеллез): по 1,5 — 2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.
Сальмонеллоносительство: по 1,5 — 2 г 3 раза в сутки в течение 2–4 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: по 1 г 2 раза в сутки.
Инфекции желчных путей (холангит, холецистит): 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.
Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы): по 250 мг каждые 8 часов.
Лептоспироз: 500 мг — 750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
Болезнь Лайма (боррелиоз): при I стадии болезни 500 мг 3 раза в сутки. Инфекционный эндокардит, например, энтерококковый: для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.
Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек следует сокращать дозу или увеличивать интервалы между приёмами амоксициллина.
При клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин и для пациентов на перитонеальном диализе максимальная суточная доза составляет 500 мг (по 250 мг 2 раза в сутки); при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки); при клиренсе креатинина более 30 мл/мин корректировать режим дозирования не требуется; при анурии — максимальная доза не должна превышать 2 г/сутки.
Для детей в возрасте 5-10 лет доза рассчитывается на килограмм веса ребёнка. В детской практике Амоксициллин в форме капсул применим в случае, если суточная доза не менее 500 мг при двукратном приёме (по 250 мг 2 раза в сутки).
При массе тела ребёнка менее 20 кг суточная доза составляет 25 мг/кг/сутки, разделённая на 3 приёма; при тяжёлом течении заболевания — 50 мг/кг/сутки, разделённая на 3 приёма.
При массе тела ребёнка в интервале 20-40 кг амоксициллин назначается в дозе 40-90 мг/кг/сутки в 3 приёма при низких дозах и в 2 приёма при высоких дозах.
Детям с массой тела выше 40 кг препарат назначается, исходя из режима дозирования для взрослых. Тонзиллит: 50 мг/кг/сутки в 3 приёма.
Острый средний отит: при тяжёлом течении и рецидивах как альтернативная схема терапии может применяться по 750 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней.
Профилактика эндокардита: 1,5 г за 1 час до хирургического вмешательства однократно. При хирургических вмешательствах, проводимых под общей анестезией, -1,5 г за 4 часа до операции однократно. При необходимости — повторный приём через 6 часов.
Детям с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин интервал между приёмами необходимо увеличить до 24 часов, что соответствует приёму 1/3 обычной дозы; при клиренсе креатинина в интервале 10-30 мл/мин интервал между приёмами увеличивают до 12 часов, что соответствует приёму 2/3 обычной дозы; при клиренсе креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.
Если пропущен приём препарата, следует как можно скорее принять капсулу, не дожидаясь следующего приёма, и затем соблюдать равные промежутки времени между приёмами.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отёк, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз, псевдомембранозный колит, зуд в области ануса.
Со стороны нервной системы: ажитация или психомоторное возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания; изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия и острый интерстициальный нефрит.
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.
Прочие: затруднённое дыхание, тахикардия, кандидоз слизистой оболочки полости рта и влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма). Коричневый, жёлтый или серый цвет зубов, в первую очередь у детей.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Меры по оказанию помощи при передозировке: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
При лечении препаратом Амоксициллин в сочетании с метронидазолом наблюдаются тошнота, рвота, анорексия, понос, запор, боли в эпигастрии, расстройства пищеварения, в редких случаях желтуха, интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.
Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота и этинилэстрадиол, способствуя риску развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Одновременное применение амоксициллина и аллопуринола повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счёт роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрёстные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении лёгкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие средства. При тяжёлой диарее необходимо, обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается ещё 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
В случае возникновения аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение норэпинефрином, антигистаминными средствами и глюкокортикостероидами. При появлении макулопапулезной сыпи лечение можно продолжать лишь в случае угрожающих жизни состояний под строгим контролем врача.
При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при лёгкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза.
При сохраняющейся выраженной диарее следует заподозрить псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками, который может представлять угрозу, для жизни больного (водянистый кал с примесью крови и слизи; тупые распространённые или коликообразные боли в животе; лихорадка, иногда, тенезмы). В таких случаях Амоксициллин следует немедленно отменить и назначить специфическое по отношению к возбудителю лечение, например, Эдицин (ванкомицин). Средства, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.
Перед началом лечения гонореи у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями необходимо провести исследование в тёмном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении Амоксициллина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска
Капсулы по 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Амоксициллин (Amoxicillin)
💊 Состав препарата Амоксициллин
✅ Применение препарата Амоксициллин
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Амоксициллин-АКОС
Описание активных компонентов препарата
Амоксициллин
(Amoxicillin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.10.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01CA04
(Амоксициллин)
Лекарственные формы
| Амоксициллин |
Капс. 250 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-006579 |
|
|
Капс. 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-006579 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат.
10 шт. — банки — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К90, кальция стеарат.
10 шт. — банки — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.
Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.
T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.
У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.
При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.
В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.
Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.
Показания активных веществ препарата
Амоксициллин
Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.
Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A27 | Лептоспироз |
| A32 | Листериоз |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.
При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).
Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.
Cо стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амоксициллин
(HEMOFARM, Сербия)
Амоксициллин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(БИОХИМИК, Россия)
Амоксициллин
(Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)
Амоксициллин
(МИРАКЛ ФАРМ, Россия)
Амоксициллин
(MAPICHEM, Швейцария)
Амоксициллин
(АВВА РУС, Россия)
Амоксициллин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Амоксициллин
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Амоксициллин Диспертаб®
(АВВА РУС, Россия)
Все аналоги